一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥，包括活性組分和輔料，其特征在于按重量份數(shù)計(jì)其活性組分為：淫羊藿160～240份、刺五加160～240份、狗腎40～60份、麥冬160～240份、黑豆160～240份、大棗80～120份、附子(制)80～120份、肉桂80～120份、干姜80～120份、甘草80～120份、人參莖葉總皂甙15～25份。可制成顆粒劑、片劑、膠囊劑等。本發(fā)明組合物具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，溫經(jīng)益氣，強(qiáng)筋健骨之功效，用于因體力大量消耗導(dǎo)致的“腎陽(yáng)虛”證；慢性病患的“腎陽(yáng)虛”證；“腎陽(yáng)虛”型的白血球、血色素、血小板減少等。
【專利說(shuō)明】一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腎為人體的根源，稱為先天之本，故由于風(fēng)邪外襲，勞券過度，脾氣虧虛，后天失養(yǎng)，氣血亦虧，驚奇外泄，或陰陽(yáng)兩虛可引發(fā)腎病。目前口服中藥及中成藥物治療此病證，時(shí)間過長(zhǎng)，療效緩慢，長(zhǎng)期服用飛胃腸功能有不良影響。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明利用現(xiàn)代生化技術(shù)結(jié)合中醫(yī)藥學(xué)理論，提供了一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)的中藥，具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，溫經(jīng)益氣，強(qiáng)筋健骨之功效，且療效確切，藥效發(fā)揮均衡，藥效作用時(shí)間長(zhǎng)而溫和，療效顯著等特點(diǎn)。
[0004]為達(dá)到上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:
[0005]一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥，包括活性組分和輔料，按重量份數(shù)計(jì)其活性組分為:淫羊藿160~240份、剌五加160~240份、狗腎40~60份、麥冬160~240份、黑豆160~240份、大棗80~120份、附子(制)80~120份、肉桂80~120份、干姜80~120份、甘草80~120份、人參莖葉總皂甙15~25份。
[0006]所述的補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥，按重量份數(shù)計(jì)其活性組分優(yōu)選為:淫羊藿200份、刺五加200份、狗腎50份、麥冬200份、黑豆200份、大棗100份、附子(制)100份、肉桂100份、干姜100份、甘草100份、人參莖葉總皂`甙20份。
[0007]本發(fā)明的另一目的在于:提供了一種所述補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥的制備方法，包括如下步驟:
[0008]I)取狗腎用陽(yáng)起石粉燙制，粉細(xì)粉備用；
[0009]2)取淫羊藿、刺五加、麥冬、黑豆、大棗、附子(制)、肉桂、干姜、甘草粉粗粉，加6~10倍量水煎煮三次，合并濾液，減壓濃縮，真空干燥，將干浸膏粉細(xì)粉加入狗腎細(xì)粉，充分混勻；
[0010]3)將人參莖葉總皂甙用酒精溶解，加入細(xì)粉中充分混勻，制粒，壓片，或裝膠囊即得。
[0011]所述步驟(2)中取淫羊藿、刺五加、麥冬、黑豆、大棗、附子(制)、肉桂、干姜、甘草粉粗粉，其煎煮方式優(yōu)選為:加8倍量水煎煮三次，第一次煎煮2小時(shí)，第二次煎煮1.5小時(shí)，第三次煎煮I小時(shí)。
[0012]所述的補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥可制成片劑、顆粒劑或膠囊劑。
[0013]所述的補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，溫經(jīng)益氣，強(qiáng)筋健骨之功效，用于因體力大量消耗導(dǎo)致的“腎陽(yáng)虛”證(證見:腰膝酸軟，疲乏無(wú)力，四末肢冷，心悸氣短等)；慢性病患的“腎陽(yáng)虛”證(如:慢性氣管炎、慢性腎炎、胃炎、慢性腰腿疼等患者)；“腎陽(yáng)虛”型的白血球、血色素、血小板減少(如:癌癥患者放療、化療輔助用藥)等病癥。[0014]人體有氣血陰陽(yáng)之分。人過勞時(shí)如大運(yùn)動(dòng)量訓(xùn)練之后，機(jī)體會(huì)應(yīng)激性出現(xiàn)耗氧、血虧、傷陰、亡陽(yáng)等臟腑功能失調(diào)等變化。中醫(yī)養(yǎng)生按“虛則補(bǔ)之、損則益之”原則，扶正人體氣血不足，協(xié)調(diào)機(jī)體陰陽(yáng)之偏勝偏衰，調(diào)和臟腑之功能，以使機(jī)體回復(fù)并保持原先旺盛生機(jī)。
[0015]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于其組方合理，藥效顯著，選藥精細(xì)，藥材易得，無(wú)毒副作用。依據(jù)現(xiàn)代藥劑學(xué)和藥理學(xué)理論，精選淫羊藿、刺五加、狗腎、麥冬、黑豆、大棗、附子(制)、肉桂、干姜、甘草、人參莖葉總皂甙等多味中草藥相互協(xié)調(diào)作用，達(dá)到補(bǔ)腎壯陽(yáng)，溫經(jīng)益氣，強(qiáng)筋健骨之功效，且具有療效確切，藥效發(fā)揮均衡，迅速發(fā)揮療效同時(shí)藥效作用時(shí)間長(zhǎng)而溫和，療效顯著等特點(diǎn)。本品采用現(xiàn)代工藝高效提取制片，生產(chǎn)過程環(huán)境友好，產(chǎn)品穩(wěn)定性得到保證。
[0016]本發(fā)明打破了傳統(tǒng)中藥重治不重補(bǔ)、重補(bǔ)不重治的缺陷。期迅速發(fā)揮療效。無(wú)任何毒副作用，無(wú)依賴不傷身體，無(wú)后顧之憂，安全可靠。比同類中藥更先進(jìn)，更科學(xué)，更能治補(bǔ)兼修。
【具體實(shí)施方式】
[0017]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步的說(shuō)明，實(shí)施例中均為重量份數(shù)，但本發(fā)明并不局限于此。
[0018]應(yīng)用實(shí)施例一
[0019]實(shí)施例1
[0020]取狗腎50g用陽(yáng)起石粉燙制，粉細(xì)粉備用；取淫羊藿200g、刺五加200g、麥冬200g、黑豆200g、大棗100g、附子(制)100g、肉桂100g、干姜100g、甘草100g粉粗粉，加8倍量水煎煮三次，第一次煎煮2小時(shí)，第二次煎煮1.5小時(shí)，第三次煎煮I小時(shí)，合并濾液，減壓濃縮，真空干燥，將干浸膏粉細(xì)粉加入`狗腎細(xì)粉，充分混勻；將人參莖葉總皂甙20g用適量酒精溶解，加入細(xì)粉中充分混勻，制粒，壓片，或裝膠囊即得。共制成200片(粒)，顆粒劑為50包。
[0021]實(shí)施例2
[0022]取淫羊藿240g、刺五加160g、狗腎40g、麥冬220g、黑豆200g、大棗90g、附子(制)90g、肉桂80g、干姜105g、甘草120g、人參莖葉總皂甙15g。制備方法如實(shí)施例1。共制成200片(粒)，顆粒劑為50包。
[0023]實(shí)施例3
[0024]取淫羊藿200g、刺五加180g、狗腎60g、麥冬210g、黑豆200g、大棗100g、附子(制)120g、肉桂90g、干姜90g、甘草95g、人參莖葉總皂甙25g。制備方法如實(shí)施例1。共制成200片(粒)，顆粒劑為50包。
[0025]實(shí)施例4
[0026]取淫羊藿210g、刺五加190g、狗腎55g、麥冬200g、黑豆180g、大棗110g、附子(制)100g、肉桂110g、干姜90g、甘草100g、人參莖葉總皂甙25g。制備方法如實(shí)施例1。共制成200片(粒)，顆粒劑為50包。
[0027]實(shí)施例5
[0028]取淫羊藿180g、刺五加200g、狗腎45g、麥冬220g、黑豆195g、大棗110g、附子(制)90g、肉桂110g、干姜90g、甘草110g、人參莖葉總皂甙20g。制備方法如實(shí)施例1。共制成200片(粒)，顆粒劑為50包。
[0029]應(yīng)用實(shí)施例二:成品鑒別測(cè)定
[0030]實(shí)施例6
[0031]取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醇10ml，振搖，濾過，取少量濾液，加I %醋酸鉛試液，生成黃色沉淀。
[0032]實(shí)施例7
[0033]取本品30片，除去糖衣，加乙醇50ml，回流提取15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，濾過，濾液置分液漏斗中，加乙醚20ml，振搖，棄去醚層，加正丁醇20ml萃取，分取正丁醇液，用水洗滌3次，每次10ml，棄去水層，將正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂甙Rgl、Re對(duì)照品，加甲醇制成每Iml各含Img的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5 yl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇一醋酸乙酯一水(4: I: 5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸溶液，在105°C烘約15分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
[0034]實(shí)施例8
[0035]取本品30片，除去糖衣，研細(xì)，置碘瓶中加乙醚50ml，振搖5分鐘，加氨試液10ml，振搖10分鐘，放置I小時(shí)，分取乙醚液，蒸干，加無(wú)水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取刺五加對(duì)照藥材2g，加乙醇20ml，冷浸24小時(shí)，上清液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液與對(duì)照藥材溶液各5 u 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30~60°C )_苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10: 20:` 7: 0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%磷鑰酸乙醇溶液，在105°C烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
[0036]應(yīng)用實(shí)施例三:
[0037]1、通過臨床觀察病人共96例，男性65例，女性39例，年齡最大72歲，最小24歲。平均年齡41歲，其中因體力大量消耗導(dǎo)致的“腎陽(yáng)虛”證42例(證見:腰膝酸軟，疲乏無(wú)力，四末肢冷，心悸氣短等)；慢性病患的“腎陽(yáng)虛”證38例(如:慢性氣管炎、慢性腎炎、胃炎、慢性腰腿疼等患者)；“腎陽(yáng)虛”型的白血球、血色素、血小板減少證16例。(如:癌癥患者放療、化療輔助用藥)。按治療組病例:對(duì)照組病例=2: I的比例隨機(jī)分組。
[0038]2、治療方法:
[0039]治療組:使用本發(fā)明補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥口服，一次2~4片，一日2~3次。15~30天為一個(gè)療程。
[0040]對(duì)照組:口服金匱腎氣丸，劑量均為常規(guī)用量。
[0041]3、治療標(biāo)準(zhǔn):
[0042]無(wú)效:久治不愈、病情加重；
[0043]有效:癥狀部分消失或緩解；
[0044]顯效:癥狀大部分消失或緩解，療效顯著；
[0045]4、治療結(jié)果如下表:
[0046]表4-1因體力大量消耗導(dǎo)致的“腎陽(yáng)虛”證42例療效觀察對(duì)比(證見:腰膝酸軟，疲乏無(wú)力，四末肢冷，心悸氣短等)
【權(quán)利要求】
1.一種補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥，包括活性組分和輔料，其特征在于按重量份數(shù)計(jì)其活性組分為:淫羊藿160~240份、刺五加160~240份、狗腎40~60份、麥冬160~240份、黑豆160~240份、大棗80~120份、附子(制)80~120份、肉桂80~120份、干姜80~120份、甘草80~120份、人參莖葉總皂甙15~25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥，其特征在于按重量份數(shù)計(jì)其活性組分為:淫羊藿200份、刺五加200份、狗腎50份、麥冬200份、黑豆200份、大棗100份、附子(制)100份、肉桂100份、干姜100份、甘草100份、人參莖葉總皂甙20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥，其特征在于:所述的補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥制成片劑、顆粒劑或膠囊劑。
4.一種如權(quán)利要求1所述補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥的制備方法，其特征在于包括如下步驟: 1)取狗腎用陽(yáng)起石粉燙制，粉細(xì)粉備用； 2)取淫羊藿、刺五加、麥冬、黑豆、大棗、附子(制)、肉桂、干姜、甘草粉粗粉，加6~10倍量水煎煮三次，合并濾液，減壓濃縮，真空干燥，將干浸膏粉細(xì)粉加入狗腎細(xì)粉，充分混 勻； 3)將人參莖葉總皂甙用酒精溶解，加入細(xì)粉中充分混勻，制粒，壓片，或裝膠囊即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥的制備方法，其特征在于:所述步驟(2)中取淫羊藿、刺五加、麥冬、黑豆、大棗、附子(制)、肉桂、干姜、甘草粉粗粉，加8倍量水煎煮三次，第一次煎煮2小時(shí),第二次煎煮1.5小時(shí),第三次煎煮I小時(shí)。
【文檔編號(hào)】A61P1/14GK103505705SQ201210215771
【公開日】2014年1月15日 申請(qǐng)日期:2012年6月27日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月27日
【發(fā)明者】黨學(xué)德 申請(qǐng)人:陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司