一種潤(rùn)肺養(yǎng)心護(hù)腎的中藥組合物及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】一種潤(rùn)肺養(yǎng)心護(hù)腎的中藥組合物及制備方法，主要由以下重量配比的原料制成：西洋參100-180g、山藥10-90g、冬蟲(chóng)夏草1-10g、杭白菊5-25g、靈芝20-100g、三七5-25g。本發(fā)明還提供一種所述潤(rùn)肺養(yǎng)心護(hù)腎的中藥組合物及制備方法。本發(fā)明潤(rùn)肺養(yǎng)心護(hù)腎的中藥組合物功能：潤(rùn)肺、養(yǎng)心、護(hù)腎，主治防治正常血壓升高或正常血壓高值或臨界高血壓前期6-12個(gè)月的調(diào)理及基礎(chǔ)治療。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種潤(rùn)肺養(yǎng)心護(hù)腎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種潤(rùn)肺養(yǎng)心護(hù)腎的中藥組合物及其制備方法，特別是涉及一種心、腎、肺、氣陰不足、脾胃微虛所致正常血壓偏高或正常血壓高值或臨界高血壓前期6-12個(gè)月預(yù)防調(diào)理及基礎(chǔ)治療的中藥組合物及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]高血壓是一種嚴(yán)重?fù)p害身心健康的慢性病，在人類(lèi)中患發(fā)率較高。目前我國(guó)高血壓發(fā)病率城市高于農(nóng)村，腦力勞動(dòng)者高于體力勞動(dòng)者，伴隨年齡增長(zhǎng)，30-40歲中青年患病特別顯著，參照世界衛(wèi)生組織分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，按照非藥物狀態(tài)下患者24小時(shí)測(cè)定收縮壓和舒張壓水平，可分為理想血壓、正常血壓、正常血壓偏高、正常血壓高值、臨界高血壓、I級(jí)高血壓、2級(jí)高血壓、3級(jí)高血壓等如下表。
[0003]血壓水平的定義和分類(lèi)
[0004]
組另IJ收縮壓(mnHg) 舒張壓(mnHg)
理想血壓110-11570-75
~正常血壓115-12075-80
正常血壓偏高 120-12880-84
正常血壓高值 130-13985-89
~臨界高血壓140-14990-94
~I 級(jí)高血壓150-15995-99
2 級(jí)高血壓160-179100-109
3級(jí)高血壓^ 180^ 110
單純性高血壓 ^ 140<90
[0005]
[0006]近10年來(lái)，隨著人們的生活水平提高，我國(guó)高血壓病發(fā)病率大幅度上升，主要原因是因血壓升高引發(fā)高血壓病及心腦血管疾病，故預(yù)防、調(diào)理、控制血壓升高，對(duì)改善心、肺、腦、腎及血管的功能結(jié)構(gòu)，減少疾病的發(fā)生具有重要重大的現(xiàn)實(shí)意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明目的在于提供一種防治正常血壓偏高或正常血壓高值或臨界高血壓前期6-12個(gè)月調(diào)理及基礎(chǔ)治療的中藥組合物及制備方法。
[0008]本發(fā)明解決技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是:
[0009]本發(fā)明潤(rùn)肺養(yǎng)心護(hù)腎中藥組合物由以下重量配比的原料藥制成
[0010]西洋參100-180g 山藥10_90g 冬蟲(chóng)夏草1-1Og
[0011]杭白菊5-25g靈芝 20-100g 三七 5-25g
[0012]輔料:72%乙醇 0_1500g
[0013]其優(yōu)選重量配比為西洋參140g、山藥50g、冬蟲(chóng)夏草5.5g、杭白菊15g、靈芝60g、三七15g
[0014]本發(fā)明之潤(rùn)肺養(yǎng)心護(hù)腎中藥組合物可優(yōu)先制成每日服用量相當(dāng)于生藥量:靈芝
3.2g、山藥1.6g、三七0.65g、杭白菊0.75g、西洋參6.4g的顆粒劑(6g/袋)其口服用量為每次一袋，每日兩次，或每日服用量相當(dāng)于生藥量:靈芝3.2g、山藥1.6g、三七0.65g、杭白菊0.75g西洋參6.4g的提取物膠囊(0.32g/粒)，其口服用量為每次一粒，每日兩次。也可以用公知方法制成其他任何劑型(口服液、粉劑、軟膠囊)。
[0015]本發(fā)明之潤(rùn)肺養(yǎng)心護(hù)腎中藥組合物顆粒劑制備方法包括以下步驟:1、按以下重量配比稱(chēng)取原料:西洋參140g、山藥50g、冬蟲(chóng)夏草5.5g、杭白菊15g、靈芝60g、三七15g ;2、將步驟I中將冬蟲(chóng)夏草5.5g、西`洋參140g、山藥50g、杭白菊15g、靈芝60g、三七15g。單個(gè)品種逐一分開(kāi)放置，在10-80°C條件下粉碎，過(guò)120-600目篩備用；3、把步驟2所得的各品種物料混合混勻，在一步制粒機(jī)中制成顆粒，干燥、整粒、分裝包裝即可。
[0016]本發(fā)明潤(rùn)肺養(yǎng)心護(hù)腎中藥組合物膠囊制備方法包括如下步驟:
[0017]1、按以下重量配比稱(chēng)取原料:西洋參140g、山藥50g、冬蟲(chóng)夏草5.5g、杭白菊15g、靈芝60g、三七15g ;2、西洋參提取物:把步驟I西洋參140g加入10倍量72%濃度的乙醇浸泡48小時(shí)后滲漉，滲漉液真空濃縮，回收乙醇后制成西洋參浸膏備用(32波美度)。2、靈芝提取物制備:把步驟I靈芝60g加入10倍量72%濃度的乙醇浸泡48小時(shí)后滲漉，滲漉液真空濃縮，回收乙醇后制成西洋參浸膏備用(32波美度)3、三七粉制備:把步驟1，三七15g凈選后，用水清洗干凈，100°C烘干，粉碎成300目細(xì)粉過(guò)篩備用。4、冬蟲(chóng)夏草粉的制備:把步驟I冬蟲(chóng)夏草5.5g凈選后，500°C左右，粉碎成300目細(xì)粉過(guò)篩備用。5、山藥提取物的制備:把步驟I稱(chēng)量50g山藥投入煮提鍋中，每次加入10倍量的水煮提2次，煮提時(shí)間分別為2小時(shí)、I小時(shí)，合并2次過(guò)濾液，靜置24小時(shí)取上清液，用真空濃縮器濃縮至比重1.3左右(80°C )備用。6、杭白菊提取物的制備:把步驟I稱(chēng)量15g杭白菊投入煮提鍋中，每次加入10倍量的水煮提2次，煮提時(shí)間分別為I小時(shí)、0.5小時(shí)，合并2次過(guò)濾液，靜置24小時(shí)取上清液，用真空濃縮器濃縮至比重1.3左右(80°C )備用上。
[0018]3、稱(chēng)其步驟2所得西洋參備用料，靈芝備用料、三七備用料、冬蟲(chóng)夏草備用料、杭白菊備用料、山藥備用料混合混勻制成16目顆粒，80°C烘干顆粒而得的干顆粒。
[0019]4、將3所得的物料灌裝于0.32g/粒的膠囊中。
[0020]5、包裝即可。
[0021]本發(fā)明產(chǎn)品對(duì)于心、腎、肺、氣陰不足、脾胃微虛所致正常血壓偏高或正常血壓高值或臨界高血壓前期6-12個(gè)月經(jīng)臨床基礎(chǔ)治療，恢復(fù)正常血壓或理想血壓有效率100 %。同時(shí)對(duì)正常血壓伴機(jī)體氣血失和，陰陽(yáng)失衡導(dǎo)致飲食減少、頭腦不清楚、痰多、掉頭發(fā)、性生活次數(shù)減少或興趣減退、記憶力下降、四肢肌力減退、急躁易怒等癥狀，恢復(fù)效果相當(dāng)明顯，經(jīng)急性毒性試驗(yàn)與長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)表明本發(fā)明產(chǎn)品無(wú)毒，使用安全。
【具體實(shí)施方式】
[0022]以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，但這些實(shí)施例不得用于解釋本發(fā)明保護(hù)范圍的限制。
[0023]實(shí)施例
[0024]步驟1、按以下重量配比稱(chēng)取原料:西洋參140g、山藥50g、冬蟲(chóng)夏草5.5g、杭白菊15g、靈芝60g、三七15g ;2、西洋參提取物:把步驟I西洋參140g加入10倍量72%濃度的乙醇浸泡48小時(shí)后滲漉，滲漉液真空濃縮，回收乙醇后制成西洋參浸膏備用(32波美度)。
2、靈芝提取物制備:把步驟I靈芝60g加入10倍量72%濃度的乙醇浸泡48小時(shí)后滲漉，滲漉液真空濃縮，回收乙醇后制成西洋參浸膏備用(32波美度)。3、三七粉制備:把步驟I三七15g凈選后，用水清洗干凈，100°C烘干，粉碎成300目細(xì)粉過(guò)篩備用。4、冬蟲(chóng)夏草粉的制備:把步驟I冬蟲(chóng)夏草5.5g凈選后，500°C左右，粉碎成300目細(xì)粉過(guò)篩備用。5、山藥提取物的制備:把步驟I稱(chēng)量50g山藥投入煮提鍋中，每次加入10倍量的水煮提2次，煮提時(shí)間分別為2小時(shí)、I小時(shí)，合并2次過(guò)濾液，靜置24小時(shí)取上清液，用真空濃縮器濃縮至比重1.3左右(80°C)備用。6、杭白菊提取物的制備:把步驟I稱(chēng)量15g杭白菊投入煮提鍋中，每次加入10倍量的水煮提2次，煮提時(shí)間分別為I小時(shí)、0.5小時(shí)，合并2次過(guò)濾液，靜置24小時(shí)取上清液，用真空濃縮器濃縮至比重1.3左右(80°C )備用上。3、稱(chēng)其步驟2所得西洋參備用料，靈芝備用料、三七備用料、冬蟲(chóng)夏草備用料、杭白菊備用料、山藥備用料混合混勻制成16目顆粒， 80°C烘干顆粒而得的干顆粒。
[0025]4、將3所得的物料灌裝于0.32g/粒的膠囊中。
[0026]5、包裝即可。
[0027]本實(shí)施例產(chǎn)品對(duì)中青老年脾胃虛弱，療效顯著，總有效率100%對(duì)正常血壓伴飲食減少、痰多、四肢肌力減退、急躁易怒等癥狀療效特別顯著，總有效率100%，急性毒性試驗(yàn)與長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)表明使用安全。具體試驗(yàn)結(jié)果如下:
[0028]一基礎(chǔ)試驗(yàn):70例正常血壓偏高或正常血壓高值或臨界高血壓前期6-12個(gè)月患者及正常血壓(120mmhg/80mmhg)伴飲食減少、頭腦不清楚、痰多、掉頭發(fā)、性生活次數(shù)減少或興趣減退、記憶力下降、四肢肌力減退、急躁易怒年齡12-68歲不等。
[0029]基礎(chǔ)治療組:60例，本實(shí)施例1膠囊0.32g/粒，I粒/次，2次/日，(上午9:00-11:00下午3:00-5:00) 15天一療程，停藥一周后，再加服一個(gè)療程。
[0030]對(duì)照組:10例，粳米膠囊，0.25g/粒，2粒/次，2次/日，15天一療程，停粳米膠囊一周后，再加服一個(gè)療程。
[0031]療效對(duì)照表
[0032]
【權(quán)利要求】
1.一種潤(rùn)肺養(yǎng)心護(hù)腎的中藥組合物，其特征在于，主要由以下重量配比的原料制成:西洋參100-180g、山藥10-90g、冬蟲(chóng)夏草l-10g、杭白菊5-25g、靈芝20_100g、三七5_25g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述:潤(rùn)肺養(yǎng)心護(hù)腎的中藥組合物，其特征在于，主要由以下重量配比原料制成:西洋參140g、山藥50g、冬蟲(chóng)夏草5.5g、杭白菊15g、靈芝60g、三七15g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述潤(rùn)肺養(yǎng)心護(hù)腎的中藥組合物，其特征在于，還添加有輔料，72% 乙醇 0-1500g。
4.一種潤(rùn)肺養(yǎng)心護(hù)腎的中藥組合物，其特征在于，包括以下步驟: 一、按以下重量配比稱(chēng)取原料:西洋參140g、山藥50g、冬蟲(chóng)夏草5.5g、杭白菊15g、靈芝60g、三七 15g ； 二、1、 西洋參提取物:把步驟一西洋參140g加入10倍量72%濃度的乙醇浸泡48小時(shí)后滲漉，滲漉液真空濃縮，回收乙醇后制成西洋參浸膏備用(32波美度)。2、靈芝提取物制備:把步驟一靈芝60g加入10倍量72%濃度的乙醇浸泡48小時(shí)后滲漉，滲漉液真空濃縮，回收乙醇后制成西洋參浸膏備用(32波美度)。3、三七粉制備:把步驟一，三七15g凈選后，用水清洗干凈，100°C烘干，粉碎成300目細(xì)粉過(guò)篩備用。4、冬蟲(chóng)夏草粉的制備:把步驟一冬蟲(chóng)夏草5.5g凈選后，500°C左右，粉碎成300目細(xì)粉過(guò)篩備用。5、山藥提取物的制備:把步驟一稱(chēng)量50g山藥投入煮提鍋中，每次加入10倍量的水煮提2次，煮提時(shí)間分別為2小時(shí)、I小時(shí)，合并2次過(guò)濾液，靜置24小時(shí)取上清液，用真空濃縮器濃縮至比重1.3左右(80°C )備用。6、杭白菊提取物的制備:把步驟一稱(chēng)量15g杭白菊投入煮提鍋中，每次加入10倍量的水煮提2次，煮提時(shí)間分別為1小時(shí)、0.5小時(shí)，合并2次過(guò)濾液，靜置24小時(shí)取上清液，用真空濃縮器濃縮至比重1.3左右(80°C )備用上。 三、稱(chēng)其步驟二所得西洋參備用料，靈芝備用料、三七備用料、冬蟲(chóng)夏草備用料、杭白菊備用料、山藥備用料混合混勻制成16目顆粒，80°C烘干顆粒而得的干顆粒。 四、將三所得的物料灌裝于0.32g/粒的膠囊中。 五、包裝即可。
5.一種潤(rùn)肺養(yǎng)心護(hù)腎的中藥組合物，其特征在于，包括以下步驟:1、按以下重量配比稱(chēng)取原料:西洋參140g、山藥50g、冬蟲(chóng)夏草5.5g、杭白菊15g、靈芝60g、三七15g ;2、將步驟I中將冬蟲(chóng)夏草5.5g、西洋參140g、山藥50g、杭白菊15g、靈芝60g、三七15g。單個(gè)品種逐一分開(kāi)放置，在10-80°C條件下粉碎，過(guò)120-600目篩備用；3、把步驟2所得的各品種物料混合混勻，在一步制粒機(jī)中制成顆粒，干燥、整粒、分裝包裝即可。
6.權(quán)利要求4所述潤(rùn)肺養(yǎng)心護(hù)腎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，1、西洋參提取物:把步驟一西洋參140g加入10倍量72%濃度的乙醇浸泡48小時(shí)后滲漉，滲漉液真空濃縮，回收乙醇后制成西洋參浸膏備用(32波美度)之中72%的乙醇提取。2、靈芝提取物制備:把步驟一靈芝60g加入10倍量72%濃度的乙醇浸泡48小時(shí)后滲漉，滲漉液真空濃縮，回收乙醇后制成西洋參浸膏備用(32波美度)之中72%的乙醇提取。
【文檔編號(hào)】A61P9/12GK103479836SQ201210202346
【公開(kāi)日】2014年1月1日 申請(qǐng)日期:2012年6月10日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月10日
【發(fā)明者】李佳旺 申請(qǐng)人:李佳旺