專利名稱：治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥軟膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種結(jié)腸腸腔內(nèi)用藥物，具體說是一種具有清腸止血、收斂生肌功效的治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥軟膏及其制備方法。
背景技術(shù)：
當(dāng)前在國內(nèi)臨床上治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物從肛門進(jìn)入腸腔的藥物劑型大體分二類第一類是以保留灌腸為主的水劑(不管顆粒劑、粉劑、中藥、西藥)，·都要用水調(diào)和后進(jìn)入腸腔，保留灌腸不足之處一是所用中藥原料藥均為水煎劑提取物，成本較高；二是天天煎藥、過濾、沉淀、貯藏、分裝、灌腸、灌腸后工具清洗消毒等，程序麻煩。三是不管中西藥保留灌腸一般不會進(jìn)入高腸段位置，只能在直腸和壺腹部保留而已，療效就差。第二類從肛門用藥的劑型就是栓劑，它們的不足之處一是原料藥為提取物，提取程序繁瑣，成本較高；二是栓劑的含藥量較小達(dá)不到高位腸段和全結(jié)腸的治療效果；如果多用幾枚栓納肛、溶解時(shí)間就長，患者異物下墜排出感就增強(qiáng)，排出體外較快，保留時(shí)間更短而達(dá)不到治療效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種療效好、操作簡單的治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥軟膏及其制備方法。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的藥物有效成分的原料組成及其重量配比為白花蛇舌草14-45份、三七10-25份、黃柏15-35份、黃連15-30份、輔料基質(zhì)860-950份。優(yōu)選的是制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為白花蛇舌草24-40份、三七12-22份、黃柏17-32份、黃連17-25份、輔料基質(zhì)880-930份。所述的輔料基質(zhì)有效成分的原料組成及其重量配比為羧甲基纖維素100份、水400—800 份，甘油 30-70 份。本發(fā)明的外用中藥制劑的制備方法，包括以下步驟
A、按配方量稱取白花蛇舌草、三七、黃柏、黃連，粉碎成顆粒度0.45毫米以下的粉末；
B、將配方量的羧甲基纖維素放入容器中，加入配方量的水溶解，再加入配方量的甘油，攪拌均勻后加熱至沸騰狀態(tài)制得輔料基質(zhì)；
C、制得的中藥粉末加入到輔料基質(zhì)中，邊投入邊攪拌10-15分鐘，制得中藥軟膏。所述的中藥粉末用水噴淋至濕潤狀后再加入到輔料基質(zhì)中攪拌。本發(fā)明所述配方中的白花蛇舌草是君藥，性味苦、甘、寒、歸心、大腸經(jīng)。清熱解毒、消癰之功力特強(qiáng)。用于治療腸癰腫毒、癰腫瘡毒是主藥?，F(xiàn)代研究認(rèn)為白花蛇舌草能提高網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，可刺激網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞增長，并增強(qiáng)吞噬細(xì)胞活力，近年來常用于胃癌、腸癌、食道癌的治療。三七是臣藥，止血作用甚佳，能活血散瘀，具有止血而不留瘀的特點(diǎn)，能消腫定痛。用于腸癰腫毒、各種出血癥、二便下血，腸粘膜糜爛出血等。內(nèi)服可靠外用有捷效。君臣二藥合用可謂是標(biāo)本兼治之。黃柏是佐藥，性味苦、寒、沉降，故凡是濕熱蘊(yùn)結(jié)發(fā)為下痢、為必用之藥。用于濕熱瀉痢、瘡瘍腫毒。黃柏配合三七直接接觸腸粘膜，能充分發(fā)揮其較強(qiáng)的收斂生肌，外用藥的作用，藥到之處直接產(chǎn)生藥效。黃連是使藥，清熱燥濕、瀉火解毒，用于胃腸濕熱所致的泄瀉、痢疾及火毒瘡癰等。對下墜感、里急后重有重要療效。黃連具有良好的抗菌作用，其抗菌譜較廣，而恰恰彌補(bǔ)了白花蛇舌草的抗菌作用較弱之不足。黃連偏治中焦、黃柏偏治下焦，二味同用，下消化道范圍之疾、療效更顯著也。君、臣、佐、使配合更加強(qiáng)了作用，還很少出現(xiàn)耐藥性。以上中藥經(jīng)科學(xué)組方，經(jīng)反復(fù)臨床驗(yàn)證，具有清腸止血、收斂生肌之功效。主要對腹瀉、腹痛、膿血便、下墜感、里急后重療效好。由于本發(fā)明為純中藥制劑，對患者無任何毒副作用，使用方便，用藥成本低，臨床治療潰瘍性結(jié)腸炎總有效99. 8%_100%，治愈率86%。長時(shí)間的臨床治療觀察和得到的治療效果，彰顯出本發(fā)明的二大優(yōu)勢，一是組方優(yōu)勢，二是劑型優(yōu)勢。特別是急性期過后，天長日久的慢性病治療期，本發(fā)明真正的發(fā)揮出強(qiáng)大的功效。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I :
取白花蛇舌草1200克、三七880克、黃柏990克、黃連700克，將中藥材粉碎成顆粒度0. 45毫米以下的粉末。按重量份羧甲基纖維素100份、水400—800份、甘油30-70份的比例，將配方量的羧甲基纖維素放入容器中，加入配方量的水溶解后，再加入配方量的甘油，攪拌均勻后加熱至沸騰狀態(tài)制得輔料基質(zhì)。取輔料基質(zhì)6230克，將制得的中藥粉末加入到輔料基質(zhì)中，邊投入邊攪拌10-15分鐘，制得中藥軟膏，然后灌裝入鋁塑管狀藥管里(像成品牙膏一樣)，制得中藥軟膏制劑，每支劑量60g。為了使中藥粉末更好地溶于輔料基質(zhì)中，上述中藥粉末先用水噴淋至濕潤狀，然后再加入到輔料基質(zhì)中攪拌，水的用量以藥末用水噴淋后，能手握之成團(tuán)，松手即散的狀態(tài)為佳，便于在基質(zhì)中混合、溶解、成膏(下同)。實(shí)施例2:
取白花蛇舌草1230克、三七900克、黃柏980克、黃連720克，將中藥材粉碎成顆粒度
0.45毫米以下的粉末。取輔料基質(zhì)6170克，將制得的中藥粉末加入到輔料基質(zhì)中，邊投入邊攪拌10-15分鐘，制得中藥軟膏，然后灌裝入鋁塑管狀藥管里，制得中藥軟膏制劑，每支劑量110g。實(shí)施例3:
取白花蛇舌草1250克、三七930克、黃柏1040克、黃連750克，將中藥材粉碎成顆粒度
0.45毫米以下的粉末。取輔料基質(zhì)6030克，將制得的中藥粉末加入到輔料基質(zhì)中，邊投入邊攪拌10-15分鐘，制得中藥軟膏，然后灌裝入鋁塑管狀藥管里，制得中藥軟膏制劑，每支劑量80g。實(shí)施例4:
取白花蛇舌草758克、三七1210克、黃柏1369克、黃連753克，將中藥材粉碎成顆粒度
0.45毫米以下的粉末。取輔料基質(zhì)5919克，將制得的中藥粉末加入到輔料基質(zhì)中，邊投入邊攪拌10-15分鐘，制得中藥軟膏，然后灌裝入鋁塑管狀藥管里，制得中藥軟膏制劑，每支劑量I00g。
實(shí)施例5:
取白花蛇舌草698克、三七1150克、黃柏1309克、黃連693克，將中藥材粉碎成顆粒度
0.45毫米以下的粉末。取輔料基質(zhì)6150克，將制得的中藥粉末加入到輔料基質(zhì)中，邊投入邊攪拌10-15分鐘，制得中藥軟膏，然后灌裝入鋁塑管狀藥管里，制得中藥軟膏制劑，每支劑量90g。以上實(shí)施例僅為了對本發(fā)明作用進(jìn)一步的說明，而本發(fā)明的范圍不受所舉實(shí)施例的局限。為了更具體說明本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)，從治療潰瘍性結(jié)腸炎的各種藥物、劑型、用藥途徑、用藥時(shí)間及副作用等作以下對比。
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權(quán)利要求
1.一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥軟膏，其特征是制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為白花蛇舌草14-45份、三七10-25份、黃柏15-35份、黃連15-30份、輔料基質(zhì).860-950 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥軟膏，其特征是制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為白花蛇舌草24-40份、三七12-22份、黃柏17-32份、黃連.17-25份、輔料基質(zhì)880-930份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥軟膏，其特征是所述的輔料基質(zhì)有效成分的原料組成及其重量配比為羧甲基纖維素100份、水400—800份，甘油30-70份。
4.如前述治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥軟膏的制備方法，其特征是包括以下步驟 A、按配方量稱取白花蛇舌草、三七、黃柏、黃連，粉碎成顆粒度0.45毫米以下的粉末； B、將配方量的羧甲基纖維素放入容器中，加入配方量的水溶解，再加入配方量的甘油，攪拌均勻后加熱至沸騰狀態(tài)制得輔料基質(zhì)； C、制得的中藥粉末加入到輔料基質(zhì)中，邊投入邊攪拌10-15分鐘，制得中藥軟膏。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥軟膏的制備方法，其特征是所述的中藥粉末用水噴淋至濕潤狀后再加入到輔料基質(zhì)中攪拌。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥軟膏及其制備方法，制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為白花蛇舌草14-45份、三七10-25份、黃柏15-35份、黃連15-30份、輔料基質(zhì)860-950份。所述的輔料基質(zhì)有效成分的原料組成及其重量配比為羧甲基纖維素100份、水400—800份，甘油30-70份。將中藥材粉碎成粉末狀加入到輔料基質(zhì)中，制得中藥軟膏。本發(fā)明為純中藥制劑，對患者無任何毒副作用，使用方便，用藥成本低，臨床治療潰瘍性結(jié)腸炎總有效99.8%-100%，治愈率86%。
文檔編號A61K9/06GK102697926SQ20121019054
公開日2012年10月3日 申請日期2012年6月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月12日
發(fā)明者卞瑞香, 張瑞云, 查迅 申請人:查迅