專利名稱：具有藥物輸送探測器的氣囊導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于向身體組織和空腔內(nèi)以及附近的特定細胞位置輸送治療和/或診斷試劑的方法和系統(tǒng)。更具體而言，本發(fā)明涉及經(jīng)由具有藥物輸送探測器的氣囊導(dǎo)管向身體組織和空腔輸送診斷和/或治療試劑的方法和系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
在各種體腔和器官的疾病的診斷和治療中，有必要將診斷和/或治療試劑輸送到位于特定位置的器官。藥物輸送的最普通線路包括非侵入性的經(jīng)口(通過嘴)、局部的(皮膚)、轉(zhuǎn)化粘液質(zhì)的(鼻的、口腔/舌下的、陰道的、眼睛的和直腸的)以及吸入。但是，很多常用的治療和診斷試劑并不使用這些線路來輸送，因為試劑對酶降解是敏感的或者因為分子尺寸以及電荷問題不能被有效的吸收到體循環(huán)中，這樣就不會起到治療效果。出于該原 因，很多這種藥物必須通過注射輸送。存在許多已知的與注射處理相關(guān)的問題。其中一個這樣的問題是診斷或治療試劑不理想地滲出到組織中，這對于靜脈內(nèi)注射試劑來說尤其普遍。滲出通常涉及流體從容器內(nèi)向外泄漏，更具體而言涉及靜脈內(nèi)的藥物從靜脈泄漏到周圍組織中，從而導(dǎo)致組織損傷。一旦靜脈內(nèi)滲出發(fā)生，傷害將持續(xù)數(shù)月并且傷及神經(jīng)、肌腱和關(guān)節(jié)。如果治療延遲，外科手術(shù)擴創(chuàng)、皮膚移植，甚至截肢手術(shù)都是已知的不幸后果。滲出對所有靜脈內(nèi)藥物來說都是可能發(fā)生的，但是對用于治療癌癥(即在化療過程中)的細胞毒藥物來說是尤其顯著的問題。化療是一種治療的通用術(shù)語，指包含使用化學(xué)試劑來抑制癌細胞生長的任何治療?；熆梢栽诰嚯x初始癌較遠處消除癌細胞。因此，化療被認為是系統(tǒng)治療。所有診斷有癌癥的患者的半數(shù)以上都會接收化療?；熤贫?治療計劃和時間表)通常包括抗癌藥物加上輔助完成癌治療的藥物?；熆梢酝ㄟ^靜脈來施藥，注射到體腔中，或者以藥丸的形式經(jīng)口輸送，這取決于使用哪種藥物?；熗ㄟ^破壞癌細胞而起效。不幸的是，無法辨認出癌細胞和一些健康細胞的區(qū)別。因此，化療通常不僅消除快速生長的癌細胞，而且也會消除體內(nèi)其它快速生長的細胞，包括毛發(fā)和血細胞。一些癌細胞生長較慢而其他的生長較快。于是，不同類型的化療藥物針對特定類型癌細胞的生長模式。每種化療藥物不同地工作在其針對的細胞生長周期中特定時間點是有效的。淺部治療(brachytherapy),有時稱為種子植入,是用于不同類型癌癥治療的門診病人的處理。放射性的“種子”要小心地放置在癌組織內(nèi)并且以最有效抗癌的方式來定位。放射性種子大約是谷粒的尺寸大小，以及發(fā)出僅僅行進幾毫米殺死鄰近癌細胞的輻射。存在兩種不同類型的淺部治療永久性的，即當(dāng)種子保持在體內(nèi)時，以及暫時的，即當(dāng)種子處于體內(nèi)并且之后被移除。對于永久性植入物(如前列腺的)，種子的放射性通常隨著時間而衰減。當(dāng)細胞毒素試劑由靜脈輸送時采用其它類型的化療。人類接收化療的靜脈通常是脆弱的、移動的并且難以將導(dǎo)管插入。在與放療相同部位接收化療的患者將經(jīng)受稱為“召回”現(xiàn)象的皮膚毒性再生。在注射部位事先進行放療的患者將由于滲出細胞毒素藥物而產(chǎn)生嚴重的局部反應(yīng)。細胞毒素藥物還能在已經(jīng)由輻射事先損傷的區(qū)域中導(dǎo)致皮膚異常，甚至在遠離注射部位的區(qū)域中也會發(fā)生。已經(jīng)發(fā)生滲出并且在不同部位進一步接收化療的患者將經(jīng)受初始部位組織損傷的惡化。而且，在對皮下組織可能纖維化并且明顯變堅韌的部位事先進行外科手術(shù)的區(qū)域存在滲出的風(fēng)險。乳房根除手術(shù)、腋下外科手術(shù)或淋巴結(jié)切除術(shù)將削弱特定肢部中的循環(huán)。這減緩了靜脈血流并且將使得靜脈內(nèi)溶液圍繞導(dǎo)管插入部位匯聚和滲出。一些化療藥物通常不會到達待治療的腫瘤，因為供應(yīng)腫瘤的血管是異常的。腫瘤的毛細管(直接輸送氧和營養(yǎng)物質(zhì)給癌細胞的小血管)具有不規(guī)則的形狀，在某些區(qū)域非常薄而在其它區(qū)域厚、糾纏成叢。這些畸形產(chǎn)生湍流、不均勻血流，使得過多血液流到腫瘤的一個區(qū)域，而過少的血液流到另一個區(qū)域。另外，排列在腫瘤毛細管的內(nèi)表面-(通常是光滑的、緊密壓實片)-上的毛細管內(nèi)皮細胞在它們之間具有間隙，由此導(dǎo)致血管泄漏。因為腫瘤血管的異常特征導(dǎo)致的與系統(tǒng)施藥的有限作用相關(guān)的化療的系統(tǒng)和靜 脈內(nèi)副作用促使科學(xué)界停下來，尋找更直接、局部的以及生物的解決方法。因此，腫瘤學(xué)日益流行支持介入腫瘤化療的預(yù)期利益和積極效果的文章。在試驗上經(jīng)由試劑直接注射到支氣管腫瘤中而在支氣管介入腫瘤化療中對細胞毒素藥物、諸如絲裂微素(Mytomycin)、絲裂微素-C、博來霉素(Bleomycin)、氟尿卩密唳(Fluorouracil)、米托蒽醌(Mitoxantrone)、順鉬(Cisplatin)以及阿瓦斯丁(Avastin)進行直接施藥。在這些情形中，腫瘤被報告已經(jīng)死亡并且基本上已經(jīng)移除。然而，雖然已經(jīng)嘗試應(yīng)用了細胞毒素藥物局部輸送的一些實驗，但在實際中這種藥物輸送很少實施，這可能是因為存在大量與該輸送相關(guān)的問題。首先，通常有必要將細胞毒素藥物輸送到較遠的并且不容易到達的血管和身體器官內(nèi)的其它腔室，諸如肺。還比較重要的是，能夠輸送預(yù)定劑量的細胞毒素物質(zhì)，因為該物質(zhì)通常是非常昂貴的并且如果輸送過量則能夠產(chǎn)生嚴重傷害。而且，現(xiàn)有方法無法在包含細胞毒素試劑和/或放療的同時將附帶損傷減輕至不影響解剖和結(jié)構(gòu)。已經(jīng)提出了許多裝置來將藥物有針對性的輸送到內(nèi)部體腔中。例如授予Goodin的美國專利No. 5，397，307公開了一種具有一對縱向間隔開氣囊的導(dǎo)管，在氣囊之間具有藥物輸送區(qū)域。近側(cè)氣囊密封有容器，而遠側(cè)氣囊將輪廓設(shè)計成當(dāng)膨脹時，注射到藥物輸送區(qū)域中的藥物緩慢流過鄰近的組織并且用藥劑浸泡待治療部位。授予Wellman等人的美國專利No. 7，611，484公開了一種多氣囊導(dǎo)管，其設(shè)計成治療病變血管，尤其是血管中的損傷。導(dǎo)管包括一對端氣囊，當(dāng)膨脹時與血管的病變區(qū)域隔離。導(dǎo)管還包括具有外壁的中間氣囊，外壁具有大量微型針能夠?qū)⒅委熢噭┳⑸涞窖鼙谥?。雖然上述導(dǎo)管裝置可用于將藥物輸送至特定目標部位，但這些系統(tǒng)在輸注具有藥物的相關(guān)生物材料時不是特別有效。另外，導(dǎo)管需要多余地保持就位較長時間，從而允許將藥物輸注至生物材料中。這是不希望的，尤其是在諸如肺病學(xué)(pulmonology)的應(yīng)用中,其中患者呼吸通道一定程度上受裝置所限制。此外，這可以導(dǎo)致一些試劑從未輸注至目標材料中，而是保持在體腔中，在移除氣囊導(dǎo)管之后，隨后會轉(zhuǎn)移至身體其它不希望的部分。因此，希望一種氣囊導(dǎo)管系統(tǒng)，用于將治療和/或診斷試劑輸送至體組織、腫瘤和其它生物材料中，其可以將試劑局部地輸送至特定目標部位。還希望一種氣囊導(dǎo)管系統(tǒng)，用于輸送治療和/或診斷試劑，其便于將藥物輸注至周圍的體組織、腫瘤以及其它生物材料中。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目標是提供一種氣囊導(dǎo)管系統(tǒng)，其可以從體腔中向身體組織、腫瘤和其它生物材料輸送治療和/或診斷試劑。本發(fā)明的另一目標是提供一種氣囊導(dǎo)管系統(tǒng)，該氣囊導(dǎo)管系統(tǒng)可瞄準特定區(qū)域，來用于將治療和/或診斷試劑輸送至身體組織、腫瘤和其它生物材料。本發(fā)明的另一目標是提供一種氣囊導(dǎo)管系統(tǒng)，該氣囊導(dǎo)管系統(tǒng)刺激血細胞流動，并由此便于將治療和/或診斷試劑輸注到周圍的身體組織、腫瘤以及其它生物材料中。本發(fā)明的另一目標是提供一種氣囊導(dǎo)管系統(tǒng)，該氣囊導(dǎo)管系統(tǒng)用于將治療和/或 診斷試劑輸送至身體組織、腫瘤以及其它生物材料，允許體液穿過系統(tǒng)的通道。本發(fā)明的另一目標是提供一種氣囊導(dǎo)管系統(tǒng)，該氣囊導(dǎo)管系統(tǒng)將治療和/或診斷試劑輸送至身體組織、腫瘤以及其它生物材料，并在體腔內(nèi)提供可視化。為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足以及實現(xiàn)列出的至少一些目標以及優(yōu)點，本發(fā)明包括一種氣囊導(dǎo)管，該氣囊導(dǎo)管用于輸送治療和/或診斷試劑至組織，并且包括具有氣囊和第一腔的導(dǎo)管以及可移動地布置在導(dǎo)管第一腔中的探測器。探測器具有第二腔，用于輸送診斷和/或治療試劑至組織。導(dǎo)管具有其中穿有開口的外壁，通過該開口探測器可以穿過外壁。導(dǎo)管還具有第三腔，流體穿過第三腔供應(yīng)至氣囊，從而將探測器保留在氣囊和組織之間。在一些實施例中，氣囊導(dǎo)管還包括流體源，其向第三腔供應(yīng)流體。在這些實施例中的一部分中，流體源包括電子氣動泵。在這些實施例的某些中，泵通過脈沖的方式向氣囊供應(yīng)流體以便使所述氣囊反復(fù)地收縮和膨脹。在某些實施例中，流體源還包括真空源，其使流體從所述氣囊中排出。在某些有利的實施例中，流體為氣體。在某些實施例中,氣囊具有外壁,該外壁包括用于研磨組織的摩蝕面。在一些實施例中，氣囊導(dǎo)管還包括可移動地布置在所述導(dǎo)管中、用于觀察組織的成像系統(tǒng)。在某些實施例中,氣囊包括至少一個成像標記物。在一些實施例中，導(dǎo)管還包括體液穿過其中的第四腔。在某些有利的實施例中，輸送探測器具有呈弓形的遠側(cè)梢端。在一些實施例中，試劑是阿毒素。在其它實施例中，試劑是順鉬，并且該方法還包括供應(yīng)第二試劑的步驟，第二試劑是腎上腺素。在其它實施例中，試劑是5-4氟二氧嘧啶。在其它實施例中，試劑是至少一種治療試劑和至少一種生物標記物的組合，該方法還包括經(jīng)由至少一種生物標記物來監(jiān)視進入組織中的至少一種治療試劑的滲出的步驟。在這些實施例中的一部分中，生物標記物是射線透不過的標記物。本發(fā)明還包括具有輸送探測器的導(dǎo)管，該探測器具有三個氣囊。導(dǎo)管具有第一氣囊、靠近第一氣囊布置的第二氣囊、遠離第一氣囊布置的第三氣囊以及第一腔。具有可移動布置在導(dǎo)管第一腔中的探測器，該探測器具有用于將診斷和/或治療試劑輸送至組織的第二腔。導(dǎo)管具有外壁，該外壁在第一氣囊和第三氣囊之間其中通有開口，探測器通過該開口從第一腔穿過外壁。導(dǎo)管具有第三腔，流體穿過該第三腔至少供應(yīng)至第一氣囊，以便將探測器保留在第一氣囊和組織之間。在一些實施例中，流體源向第三腔供應(yīng)流體。在這些實施例中的一部分中，流體源包括電子氣動泵。在這些實施例的某些中，泵以脈沖方式向第一氣囊供應(yīng)流體以便使第一氣囊反復(fù)地收縮和膨脹。在某些實施例中，流體源還包括真空源，將流體從第一氣囊中排出。在某些有利實施例中，流體是氣體。在某些實施例中，導(dǎo)管具有第四腔，流體穿過該第四腔供應(yīng)至第二氣囊和第三氣囊以便膨脹第二氣囊和第三氣囊，使得在第二氣囊和第三氣囊之間產(chǎn)生腔室。在這些實施例中的一部分中，流體源將流體供應(yīng)至第三和第四腔。本發(fā)明還包括一種用于將治療試劑和/或診斷試劑輸送至組織的方法。該方法包括如下步驟將導(dǎo)管插入到體腔中，導(dǎo)管具有開口和氣囊；使包括至少ー個輸送腔的輸送探測器穿過導(dǎo)管移動，使得輸送探測器的遠端延伸出導(dǎo)管中的開ロ ；通過向氣囊供應(yīng)流體而膨脹至少ー個氣囊，以便在氣囊外壁和組織之間捕獲輸送探測器的遠端；以及經(jīng)由輸送探測器的遠端將治療和/或診斷試劑通過至少ー個輸送腔輸送到組織。 在一些實施例中，該方法還包括如下步驟通過以脈沖方式向氣囊供應(yīng)流體而使至少ー個氣囊反復(fù)地收縮和膨脹，使得反復(fù)的收縮和膨脹導(dǎo)致所述治療和/或診斷試劑擴散至組織。在這些實施例的一部分中，膨脹氣囊的步驟包括用電子氣動泵將流體供應(yīng)至氣囊，使氣囊反復(fù)收縮和膨脹的步驟可由電子氣動泵、至少部分地基于所建立的容積變化或頻率而受到控制。在某些實施例中，氣囊具有帶有摩蝕面的外壁；以及膨脹所述氣囊的步驟還包括用摩蝕面來研磨體腔中的組織。在一些實施例中，該方法還包括使用布置在所述導(dǎo)管中的成像裝置來可視化體腔中組織的步驟。在這些實施例的某些中，成像裝置用于將藥物輸送探測器定位在組織附近。在一些實施例中，輸送探測器包括第一輸送腔和第二輸送腔。在這些實施例的一部分中，第一治療和/或診斷試劑經(jīng)由輸送探測器的遠端通過所述第一輸送腔輸送至組織，而第二治療和/或診斷試劑經(jīng)由輸送探測器的遠端通過所述第二輸送腔輸送至組織。在該方法的某些有利實施例中，氣囊是第一氣囊，以及導(dǎo)管還包括第二氣囊和第三氣囊。第二氣囊靠近第一氣囊，第三氣囊遠離第一氣囊，以及開ロ位于第二和第三氣囊之間。本發(fā)明的其它目標以及其具體特征和優(yōu)點將通過下面的附圖和所附的詳細描述而變得更加清楚。


圖IA是本發(fā)明的具有輸送探測器的氣囊導(dǎo)管的立體圖。圖IB是圖IA中的探測器沿著線1-1的剖視圖。圖2是圖IA所示具有輸送探測器的氣囊導(dǎo)管、包括流體源的側(cè)向、部分示意圖。圖3是圖IA的氣囊導(dǎo)管沿著線3-3的剖視圖。圖4是體腔內(nèi)的、本發(fā)明的氣囊導(dǎo)管的部分露出側(cè)視圖。圖5A-5B是圖4的氣囊導(dǎo)管的剖視圖。圖6A-6C是本發(fā)明的具有輸送探測器的氣囊導(dǎo)管、在體腔內(nèi)操作的部分露出側(cè)視圖。圖7A-7E是本發(fā)明的具有輸送探測器的氣囊導(dǎo)管、在體腔內(nèi)操作的的側(cè)視圖。圖8是在本發(fā)明中使用的輸送探測器的立體圖。圖9是本發(fā)明的具有輸送探測器的導(dǎo)管、其中包括成像裝置的側(cè)視圖。圖10是具有輸送探測器的氣囊導(dǎo)管、在體腔內(nèi)包括成像裝置的部分露出等軸視圖。圖11是圖I的探測器的輸送機構(gòu)的示意圖。具體描沭根據(jù)本發(fā)明的具有藥物輸送探測器的氣囊導(dǎo)管的一個實施例的基本部件在圖I 中示出。如在描述中所用的，術(shù)語“頂部”、“底部”、“上方”、“下方”、“上面”、“下面”、“以上”、“以下”、“在上面”、“在下面”、“向上”、“向下”、“高”、“低”、“前”、“尾”、“后”、“向前”和“向
后”涉及在附圖中所示意方位的參照物，該方位對于完成本發(fā)明的目標不是必要的。如圖IA和IB中所示，具有藥物輸送探測器的氣囊導(dǎo)管(20)包括具有氣囊(24)和第一腔(26)的導(dǎo)管(22)。導(dǎo)管(22)具有其中通有開口(32)的外壁(30)，該開口連接至第一腔(26)。探測器(28)可移動地布置在所述導(dǎo)管(22)的第一腔(26)中并且能夠從第一腔(26)經(jīng)由開口(32)穿過所述外壁(30)。探測器(28)包括至少一個輸送腔(34)用于容納治療和/或診斷試劑。導(dǎo)管(22)還包括第三腔(未示出)，流體通過該第三腔供應(yīng)至氣囊(24)。導(dǎo)管(22)具有任何合適的直徑和長度，這取決于具體應(yīng)用，并且可以是柔性的、剛性的或半剛性的。導(dǎo)管(22)可以由任何商業(yè)上可獲得的材料制成，其足夠柔性從而允許導(dǎo)管安全插入通過體腔的可用開口，使得在不刺穿腔壁的情形下彎曲，同時還足夠剛性，例如在沿著體腔的可用開口穿行和/或穿過該開口時保持其形狀。在有利實施例中，導(dǎo)管
(22)包括由任何合適材料、諸如不銹鋼制成的芯線以及由聚乙烯制成的涂層。氣囊(24)可由乳膠、銀膠菊(Yulex)、聚乙烯、尼龍或其它合適材料制成，并且可以具有各種尺寸和直徑，這允許氣囊導(dǎo)管用于各種直徑和尺寸的體腔中，諸如具有不同類型的待治療腫瘤和組織的較大和較小的支氣管、竇穴以及血管。在其它有利實施例中，氣囊(24)包括輻射透不過的標記以及標度，其有助于經(jīng)由內(nèi)窺鏡成像進行直接觀察以及經(jīng)由放射成像、MRI、CT、超聲和/或本領(lǐng)域已知的其它成像模式進行間接觀察。氣囊(24)包括具有外表面的壁,該外表面充當(dāng)摩蝕面。在一些實施例中，夕卜表面
(36)包括在模塑處理中粘附至氣囊(24)表面的纖維網(wǎng)，其在氣囊(24)的表面上產(chǎn)生面向外的突部，有助于抓持和/或優(yōu)化氣囊對周圍組織的摩蝕能力。纖維網(wǎng)可以由合成彈力纖維、聚氨酯、復(fù)合彈簧或其它合適材料制成。在其它實施例中，封裝在氣囊(24)表面基質(zhì)中的一定尺寸表面結(jié)構(gòu)或膨脹竇穴用于產(chǎn)生表面突部。磨蝕面可以用于磨蝕身體組織，諸如氣道或血管壁。身體組織的磨蝕刺激流血以及促使白血細胞、即白細胞流出循環(huán)系統(tǒng)，流向組織損傷部位。該過程與施加在氣道或血管壁磨蝕面上的容量壓力或力一起抵消血液剪切力，使得流體滲出過程長期存在并且刺激診斷和/或治療試劑的相關(guān)細胞吸收進入鄰近組織。氣囊(24)的一定紋理外表面(36)也可以用作抓持面來附連至身體組織，諸如血管壁，以在目標組織部位錨定氣囊(24)。
氣囊導(dǎo)管(20)可以包括ー個或多個定位在氣囊(24)任ー側(cè)上的開ロ(32)。除了便于經(jīng)由藥物輸送探測器(28)輸送診斷和/或治療試劑以外，開ロ(32)可以用于經(jīng)由吸力/真空使用負壓而將試劑和/或可能存在于輸送部位的其它流體排出。在各種其它實施例中，開ロ(32)將在指定時間間隔上瞬時的、按序的、間歇的和/或持續(xù)地對診斷和/或治療試劑以及其它各種流體進行循環(huán)輸送和排出。治療和/或診斷試劑可以經(jīng)由任何合適機構(gòu)而輸送至探測器(28)的輸送腔(34)。在一個優(yōu)選實施例中(圖11中所示)，治療和/或診斷試劑包含在適于定位在輸送裝置
(363)中的藥物膠囊(361)中。藥物膠囊(361)預(yù)裝有試劑并且在遠端通過可刺破隔膜
(364)以及在近端通過可滑動活塞(366)密封。膠囊(361)可以由任何合適材料制成，并且優(yōu)選是透明的，使得待輸送試劑量得以被監(jiān)視。藥物膠囊(361)的尺寸以及得以保持的試劑量根據(jù)具體應(yīng)用而變化。例如，膠囊(361)可以裝有一定量的待輸送試劑加上需要對探測器(28)的藥物輸送腔(34)進行填裝的一定量試劑。
藥物膠囊(361)裝配到輸送裝置(363)的膠囊隔室(365)中，其經(jīng)由腔(369)在遠端(372)連接至輸送腔(34)以及在近端(374)連接至流體源。流體源(368)可以是與用于膨脹內(nèi)部氣囊相同的泵，或者是分離的泵。膠囊隔室的遠端(372)具有針(380)或任何其它合適的刺穿裝置，用于刺穿膠囊(361)的隔膜(364)。膠囊隔室的近端(374)具有致動機構(gòu)，其適于致動膠囊(361)的活塞(366)。膠囊隔室(365)優(yōu)選地由透明材料制成，使得可以對活塞的位置以及待輸送試劑的量進行觀察和監(jiān)測。首先將裝有治療和/或診斷試劑的膠囊(361)定位在輸送裝置(363)的膠囊隔室
(365)中，使得由處于膠囊隔室(365)的遠端(372)的針(380)刺穿隔膜(364)，從而允許試劑朝向輸送腔(34)排出。當(dāng)藥物膠囊(361)牢固地定位在膠囊隔室(365)中時，致動機構(gòu)致動活塞(366)，使得其朝向膠囊(361)的遠端移動，將治療和/或診斷試劑從膠囊中排出而進入到探測器(28)的輸送腔(34)中。如果待輸送到組織的試劑是氣態(tài)形式的，則輸送裝置(363)還可以在與藥物輸送腔(34)的連接部之前包括定位在裝置遠端的閥(未示出)。該閥控制輸送至腔(34)的氣態(tài)試劑量以及輸送時間。輸送裝置(363)的致動機構(gòu)可以是氣壓缸，流體通過流體源供應(yīng)到其中，其中流體壓カ向前推動活塞(366)，將試劑從膠囊(361)中排出。在其它實施例中，致動機構(gòu)可以是電動馬達，如步進馬達或伺服馬達。致動機構(gòu)(363)連接至控制器，該控制器控制待輸送的試劑量以及輸送時間?？梢詫刂破鬟M行編程以在精確時間上輸送精確的藥物量，或者在處理過程中由用戶手動操作?；钊?366)優(yōu)選地設(shè)置有傳感器，如磁傳感器、光學(xué)或機械編碼器，或者任何其它合適類型的傳感器，使得活塞位置得以檢測并且與控制器進行通信，之后確定已經(jīng)輸送的藥物量。壓カ傳感器還可以設(shè)置在輸送裝置(363)的遠端，用于測量藥物輸送腔(34)中的壓カ以及將其報告給控制器，該控制器調(diào)節(jié)藥物輸送率并且檢測可能引起的任何問題。應(yīng)該注意的是，藥物輸送機構(gòu)的其它實施例可以在不脫離本發(fā)明精神范圍的情況下使用。裝有待輸送試劑的藥物膠囊可以填裝在沿著探測器(28)的任何位置。在某些實施例中，探測器(28)具有多個腔來將治療試劑供應(yīng)至目標組織，其允許獨立地輸送各種試劑，這在使用兩種不同藥品時是所希望的，這些藥品直到滲入到體組織之前不應(yīng)該混合。例如，如圖IB所示，探測器(28)可以包括兩個輸送腔(34)和(35)，每個經(jīng)由探測器中的單獨開口供應(yīng)不同試劑。同樣地，需要在處理開始時輸送一種醫(yī)學(xué)試劑，而在處理過程的后期輸送另一種醫(yī)學(xué)試劑。此外，希望在與第一試劑稍微不同的位置輸送第二試劑，這可以通過在探測器(28)中提供兩個單獨的出孔來完成，例如在探測器(28)的遠端或外壁(29)中提供出孔，并且將每種試劑輸送至在那些出孔的每一個附近的組織?？商娲?，可以在探測器(28)突出通過導(dǎo)管中的第一開口、例如在氣囊24近側(cè)的開口 32時經(jīng)由腔(34)輸送第一試劑，然后將探測器(28)移動至導(dǎo)管的第二開口并且通過該第二開口、諸如在氣囊(24)遠側(cè)的開口(32)，并且隨后經(jīng)由腔(35)輸送第二試劑。除了藥物以外，探測器(28)還可以輸送合適的惰性燃料或造影劑(放射活性的、偏振的、熒光的、熱敏的等等)，從而通過在不同照明條件下(UV、IR、偏振、色彩過濾等)捕獲連續(xù)的圖像幀而由控制器對藥物輸注率和輸注至組織中的藥物量進行監(jiān)測、量化、顯示和報告。在優(yōu)選實施例中，探測器(28)使用諸如輻射透不過的燃料或成像造影溶液的造影劑，并連同診斷和/或治療試劑一起，從而可視化地識別目標組織和/或辨別出所需的容壓、力、溫度、頻率和/或時間，以便當(dāng)目標區(qū)域經(jīng)由直接和/或間接可視裝置、諸如內(nèi)窺鏡、 放射成像、超聲、MRI、CT或其它現(xiàn)有的已知成像模式來觀察時，將試劑有效地輸送至待治療部位的期望穿透深度。如圖2所示，在某些實施例中，裝置(20)的近側(cè)部分包括用于將氣囊(24)連接至流體源(40)的端口(38)，該流體源諸如手動致動膨脹裝置或電動氣動泵，通過該泵可以使氣囊(24)膨脹。根據(jù)本發(fā)明可以使用任何合適的流體源。在圖2所示的優(yōu)選實施例中，流體源(24)是在其前部具有控制件的電動氣動泵，通過該控制件醫(yī)師或助手可以控制系統(tǒng)(以及遠程控制單元)，諸如在Gunday等人的美國專利申請No. 2010/0121270中所公開的系統(tǒng)，其全部內(nèi)容通過參見的方式引入全文。連接機構(gòu)(38)設(shè)置有任何合適的連接器或多個連接器，諸如魯爾連接器，用于連接至手動致動擴張裝置或膨脹泵(40)。手動致動膨脹裝置和/或泵(40)經(jīng)由設(shè)置在細長導(dǎo)管軸中的腔或多個腔而將流體、諸如氣體、液體或其混合物供應(yīng)至氣囊(24)。根據(jù)本發(fā)明可以使用任何合適類型的手動致動膨脹裝置或泵。在優(yōu)選實施例中，使用生理感測(PhysioSense)泵，其基于實際的體腔測量值可以控制擴張裝置的膨脹、擴張量和/或致動，并且它們由壓力閱讀而得以確認，以確保合適擴張。端口(38)可以連接至腔中斷V接合部(41)，以便于引導(dǎo)輸送探測器(28)。該中斷接合部還可以是Y接合部，從而為合適連接器產(chǎn)生導(dǎo)管(22)的單獨的、內(nèi)部或輔助的腔(未示出)。另外，V或Y接合部(41)還可以包括切斷閥，用于防止氣囊(24)收縮。圖3示出了在氣囊(24)位置相對應(yīng)的遠端處的氣囊導(dǎo)管裝置(20)的剖視圖。在某些實施例中，外腔￠0)延伸通過導(dǎo)管體，用于從流體源(40)供應(yīng)流體至氣囊(24)，以便使示作處于收縮狀態(tài)的氣囊膨脹。外腔的遠端終止在氣囊(24)處，而外腔的近端連接至流體源(40)。氣囊(24)通過設(shè)置在導(dǎo)管外壁(30)中的孔￠2)而膨脹和收縮，該外壁通入氣囊(24)的球膽。這些外腔￠0)在氣囊(24)的遠端被堵住，使得用于膨脹和收縮的氣體不會逸出。另外，裝置包括內(nèi)腔(42)，其可以用作用于精確定位氣囊導(dǎo)管(20)的器件，這是由于在將收縮的氣囊導(dǎo)管(20)插入體腔中時，該內(nèi)腔用作用于引導(dǎo)線(48)的管道。內(nèi)腔(42)可以延伸導(dǎo)管(22)的整個長度。在某些實施例中，導(dǎo)管(22)的內(nèi)腔(42)延伸通過導(dǎo)管梢端并且在遠端處開ロ。在該情形，內(nèi)腔(42)用作通道，其允許體液或空氣在導(dǎo)管保持在體腔中的同時自由地流過導(dǎo)管構(gòu)造。應(yīng)該注意的是，導(dǎo)管構(gòu)造可以包括多個內(nèi)腔(42)，這些內(nèi)腔可以用于輸送任何數(shù)量的物件，以助于在體腔中插入和定位導(dǎo)管構(gòu)造。例如，可以設(shè)置附加的腔用于引導(dǎo)成像和/或照明系統(tǒng)，以便于導(dǎo)管構(gòu)造移動通過空腔并且確保將引導(dǎo)線(48)精確地定位在目標位置。圖4示出了在體腔中具有輸送探測器的氣囊導(dǎo)管的優(yōu)選實施例。導(dǎo)管(222)包括第一氣囊(224)、在第一氣囊(224)近側(cè)的第二氣囊(202)以及在第一氣囊(224)遠側(cè)的第三氣囊(206)。導(dǎo)管(222)還包括第一腔(未示出)。導(dǎo)管(222)具有其中通有開ロ(232)的外壁(230)，該開ロ連接至第一腔。探測器(228)可移動地布置在所述導(dǎo)管(222)的第一腔中并且能夠從第一腔經(jīng)由開ロ(232)穿過外壁(230)。探測器(228)包括至少ー個用于容納治療和/或診斷試劑的輸送腔(未示出)。 以該方式使用単獨的近側(cè)和遠側(cè)氣囊部段用于多個目的。首先，能夠?qū)⒔鼈?cè)和遠側(cè)氣囊部段(202，206)膨脹到合適量以便將導(dǎo)管(222)穩(wěn)定地保持在其中定位有目標組織的位置，而中心氣囊(224)循環(huán)地膨脹和收縮以便于診斷和/或治療試劑的分配和滲出。通過這樣做，就可以阻止試劑逃逸到體腔中，而且可以捕獲多余試劑以方便移除。圖5A和5B是示出多個腔如何用于使三個氣囊(224，202，206)膨脹和收縮的導(dǎo)管(222)的剖視圖。如上所述，內(nèi)腔(242)用于空氣側(cè)道和/或引導(dǎo)線管道。下腔(262)在導(dǎo)管壁中只在沿著導(dǎo)管(222)長度定位有中心氣囊(224)的位置處具有膨脹/收縮孔(270)，而上腔(260)只在沿著導(dǎo)管的長度定位有近側(cè)和遠側(cè)氣囊(202，206)的位置處含有膨脹/收縮孔(270)。應(yīng)該注意的是，近側(cè)和遠側(cè)氣囊部段(202，206)還可以通過進ー步分離外腔(260,262)以包括附加腔(264)、并且沿著導(dǎo)管(222)的長度將膨脹/收縮孔(270)定位在合適位置而彼此獨立地膨脹/收縮。同樣，附加氣囊部段可以增加，它們都可類似地通過增加腔的數(shù)量以及將獨立的終端設(shè)置在導(dǎo)管的近端處而彼此獨立地膨脹。另外，在這些多氣囊實施例的ー些中，成像標記物(如輻射透不過的圏)可以定位在每個氣囊部段端部或該端部附近，以便于使用某些成像模態(tài)來輔助精確定位氣囊。參照圖6A-6C對具有藥物輸送探測器(20)的氣囊導(dǎo)管的操作進行大致描述。首先參照圖6A，在經(jīng)由內(nèi)窺鏡、X線和/或超聲進行可視化檢查之后，選擇氣囊導(dǎo)管(20)，并且將收縮的裝置插入到體腔中的位置。這可以通過使用內(nèi)窺鏡的工作通道或如上所述沿著事先插入到身體中的引導(dǎo)線(48)并且將處于身體外側(cè)的引導(dǎo)線(48)近端插入到導(dǎo)管內(nèi)腔來完成。導(dǎo)管(20)在引導(dǎo)線之上行進，直到引導(dǎo)線(48)的遠端延伸出導(dǎo)管(22)的腔為止?？梢酝ㄟ^將引導(dǎo)線的遠端和/或近端上的標記物與導(dǎo)管內(nèi)腔(42)的遠端和/或近端對準來確定裝置(20)的合適定位。在內(nèi)窺鏡下監(jiān)視該步驟以確保氣囊或擴張裝置不會錯位。在該程序過程中，還可以通過設(shè)置在導(dǎo)管中的內(nèi)部通道使用成像系統(tǒng)。將具有至少ー個用于輸送診斷和/或治療試劑的腔的輸送探測器(28)插入到導(dǎo)管體(22)的腔中并且穿過導(dǎo)管(22)的外壁中的開ロ(32)。裝置(20)連接至泵，此時泵可以確定已經(jīng)插入的氣囊導(dǎo)管(20)的類型。接下來參照圖6B，探測器(28)定位在體腔內(nèi)目標組織(46)附近并且基本上是在氣囊(24)表面的上方或下方。在某些情形，有利于使用成像部件以便于該步驟進行，如下面更詳細描述的。在定位探測器的同時或之后，流體經(jīng)由導(dǎo)管(22)中的膨脹腔￠0)通過多個開口(52)而供應(yīng)至膨脹室(50)以膨脹氣囊(24)。應(yīng)該注意的是，即使在圖6A-6C中示出了導(dǎo)管(22)中具有多個開口(52)，但是一個開口足以供應(yīng)流體以膨脹氣囊(24)。當(dāng)氣囊(24)膨脹時，探測器(28)基本上保持抵靠于目標組織(46)。一旦將探測器(28)定位在合適位置，就從其輸送腔中輸送并釋放診斷和/或治療試劑。如圖6C所示，在診斷或治療試劑從探測器(28)釋放并且處于圍繞體腔和目標組織(46)的表面上之后，氣囊(24)收縮并且導(dǎo)管裝置(20)可以從體腔中移除。可選擇地，當(dāng)按下泵上的脈沖按鈕時，氣囊(24)可以以循環(huán)方式收縮和膨脹，基于由用戶輸入的參數(shù)，或基于由泵選擇的系統(tǒng)設(shè)定參數(shù)，其基于具體氣囊的特征以及由系統(tǒng)作出的直徑和/或密度測量值。這樣，泵的脈沖模式促使氣囊(24)根據(jù)期望頻率而脈動或改變氣囊內(nèi)容積，使得氣囊尺寸產(chǎn)生周期性地增加和降低。通過以該方式使氣囊(24)脈 動，可以方便地將試劑滲入到周圍組織中。另外，在氣囊外表面包括磨蝕面的實施例中，在輸送治療試劑之前或過程中使用該脈動可以刺激試劑被周圍組織(46)吸收。在治療應(yīng)用中有用的各種試劑的任一種都可以上述方式來輸送。例如，試劑可以包括具有有用藥理特性的一種或多種化學(xué)或生物藥物以及具有藥學(xué)或其它治療效用的任何其它的藥劑或其它物質(zhì)。這種試劑可以是合成的或天然的，只要它們具有通過將試劑輸送至目標位置而獲得的有利治療效果。在某些實施例中，如上所述，輸送對于化療、放療或免疫療法尤其有用的試劑。在一些優(yōu)選實施例中，將細胞毒素物質(zhì)或?qū)τ诨熡杏玫钠渌噭┙?jīng)由本發(fā)明的具有輸送探測器的氣囊導(dǎo)管系統(tǒng)輸送至目標位置。例如，在一些情形中，導(dǎo)管系統(tǒng)用于輸送影響細胞分裂或DNA合成的化學(xué)試劑。這種試劑例如包括抗腫瘤烷化試劑，諸如順氯氨鉬，卡波鉬(carboplatin)，奧克賽鉬，二氯甲基二乙胺，卡氯芥，環(huán)磷酰胺，苯丁酸氮芥，異環(huán)磷酰胺，白消安，曲奧舒凡，鹽酸美法侖，噻替派，以及氮烯唑胺；抗代謝藥物，諸如(硝基)咪唑硫嘌呤，巰(基)嘌呤，硫鳥嘌呤，氟達拉濱，戊糖苷，克拉屈濱，氟脲嘧啶，氟尿苷，阿糖胞苷，吉西他濱，甲氨蝶呤，培美曲塞(pemetrexed)以及雷替曲塞；蒽二酮抗腫瘤試齊U，諸如米托蒽醌；蒽環(huán)類藥物，諸如更生霉素，正定霉素，阿霉素，表柔比星，伊達比星，戊柔比星，安柔比星，以及博來霉素；植物堿以及類萜，諸如諾司卡品，長春新堿，長春堿，長春瑞濱，長春地辛，鬼白毒素，紫杉醇，以及多西他賽；拓撲異構(gòu)酶抑制劑，諸如伊立替康，拓撲替康，安吖啶，足葉乙甙，磷酸依托泊甙，以及替尼泊苷；以及具有相似效能的其它試劑，諸如絲裂霉素C。其它這種試劑包括針對分子異常的那些試劑，包括酪氨酸激酶抑制劑，諸如克里唑蒂尼、吉非替尼、鹽酸埃羅替尼(eriotinib hydrochloride)、伊馬替尼以及甲磺酸伊馬替尼(imatinib mesilate)。其它這種試劑包括在不會實際攻擊細胞的情況下調(diào)節(jié)腫瘤細胞行為的那些，諸如用于荷爾蒙治療的試劑。實際上，在治療癌細胞中有效的任何已知藥物，諸如鏈脲霉素或地爾硫卓增強紫杉醇(diltiazem augment taxol)都可以使用。在某些優(yōu)選實施例中，生物響應(yīng)改性劑或其它對免疫療法有幫助的生物試劑經(jīng)由具有輸送探測器的氣囊導(dǎo)管而輸送至目標位置。通常為細胞活素類(cytokines)的這種試劑可以是重組的、合成的或天然制備的。這些生物試劑可以例如包括干擾素，諸如a-干擾素和￠-干擾素；白細胞介素，諸如阿地白介素；集落-刺激因子，諸如非格司亭，沙格司亭，依泊汀和奧普瑞白介素；單克隆抗體，諸如依決洛單抗，利妥昔單杭，曲妥珠單抗，吉奧妥珠單杭，阿倫單杭，尼妥株單杭，西妥昔單杭，貝伐單杭，替伊莫單抗，帕尼單抗和托西莫單抗；癌癥疫苗；基因治療劑；以及非特定免疫調(diào)節(jié)試劑。已知對免疫療法有用的任何生物試劑、諸如天門冬酰胺酶都可以使用。在一些優(yōu)選實施例中，治療試劑以藥物洗脫微粒輸送，其可以用于促使供應(yīng)非期望組織的血管產(chǎn)生栓塞以及將藥物保留在局部區(qū)域一段時間。例如，藥物洗脫微?？梢杂糜谳斔突熕幬镏聊[瘤，諸如阿霉素。當(dāng)微粒到達目標位置吋，它們將阻塞供應(yīng)腫瘤的血管，并且該血流抑制將導(dǎo)致局部缺血。隨時間推移，微粒分解，并且藥物被組織吸收。作為結(jié)果，不僅可以實現(xiàn)局部持續(xù)釋放藥物，而且局部缺血還 將增加藥物對于腫瘤的效用。上述的治療試劑的輸送還可用于放療，其中高能輻射用于殺死癌細胞并縮小腫瘤。該治療的ー種方法就是將放射性材料放置在癌細胞附近的身體中。所以，在某些優(yōu)選實施例中，放射活性物質(zhì)、諸如放射性同位素標記的單克隆抗體經(jīng)由具有輸送探測器的氣囊導(dǎo)管供應(yīng)并且滲入到附近的組織，如下所述。還可以使用各種試劑以幫助進行診斷觀察或監(jiān)視操作。例如，在某些有利的實施例中，上述系統(tǒng)可以用于輸送造影剤，該造影剤允許或改善經(jīng)由ー個或多個成像模式的可視化，該成像模式可以用于對在整個處理過程中試劑進入周圍組織的滲入進行成像。這種試劑可例如包括放射性造影剤，諸如碘或鋇，以改善基于X射線的成像技術(shù);MRI造影剤，諸如釓，以改善磁共振成像；以及微泡沫造影剤，以改善超聲成像。在ー些有利的實施例中，生物標記物與治療試劑一起用于觀察和監(jiān)視試劑進入周圍組織的滲入。在這些有利的實施例的一部分中，使用CF3PM&MTFN-1氟化輻射透不過的生物標記物。生物標記物通過各種非侵入成像模式進行檢測，諸如X線、MRI、CT、超聲、分光鏡
坐寸o在將合適的惰性染料或造影介質(zhì)(如放射活性的、偏振的、熒光的、熱敏的)增加到待滲出的藥物上的情況下，藥物輸注率以及輸注到組織中的藥物量例如通過在不同的照明情況(UV、IR、偏振、顔色過濾等)下捕獲以及存儲連續(xù)視頻幀而被監(jiān)視、量化以及記錄/顯示。此外，通過一起部署造影剤和治療試劑，可以可視化地識別滲入深度和/或辨別出所需容壓、力、溫度、頻率和/或時間，以將治療試劑有效地輸送至待治療部位的期望深度。本發(fā)明具有藥物輸送探測器的氣囊導(dǎo)管還可以用于供應(yīng)各種介質(zhì)，例如基于光的治療，射頻波形式，熱能和溫度以及壓縮空氣，以便調(diào)節(jié)細胞響應(yīng)從而足以完成腫瘤破壞和改變細胞膜完整性，便于藥劑和/或診斷試劑滲入到體組織中。參照圖7A-7E，對利用具有藥物輸送探測器的三氣囊導(dǎo)管來使用前述任意試劑的優(yōu)選操作方法進行大致描述。首先參照圖7A，在經(jīng)由內(nèi)窺鏡、X線和/或超聲進行可視化檢查后，選擇氣囊導(dǎo)管(220)，并且將收縮的裝置插入到體腔的某一位置。這可以通過使用內(nèi)窺鏡的工作通道或者如前述沿著引導(dǎo)線(263)來實現(xiàn)。具有至少ー個用于輸送診斷和/或治療試劑的腔的輸送探測器(228)插入到導(dǎo)管體(222)的腔中并且穿過導(dǎo)管(222)的外壁中的開ロ(232)。裝置(220)連接至泵，此時泵可以確定已經(jīng)插入的氣囊導(dǎo)管(220)的類型。接下來參照圖7B，流體經(jīng)由膨脹腔(262，264)并且通過多個開ロ(252)供應(yīng)至外氣囊(202,206)的膨脹室，以膨脹氣囊(202，206)，直到氣囊與體腔充分接觸從而密封輸送室(280)內(nèi)的目標組織(46)為止。在外氣囊(202，206)膨脹后，探測器(228)定位在體腔內(nèi)的目標組織(46)附近并且基本處于氣囊(224)中含有研磨元件(236)的表面上方或下方。有利的是，使用成像部件便于該步驟進行，如下面詳細描述的。流體之后經(jīng)由膨脹腔(260)并且通過開口(252)供應(yīng)至研磨氣囊(224)，以膨脹氣囊(224)直到探測器(228)基本保持抵靠于目標組織(46)為止。
如圖7C所示，一旦探測器(228)得以合適定位并且保持，診斷和/或治療試劑從其輸送腔輸送并釋放并且到達體腔和目標組織(46)周圍的表面上。參照圖7D-7E，然后使研磨氣囊(224)收縮，而同時外氣囊(202，206)保持膨脹，防止診斷和/或治療試劑從輸送腔(280)向外散布?？蛇x擇地，如上所述，當(dāng)按下泵上的脈沖按鈕時，氣囊(224)以循環(huán)的方式收縮和膨脹，使得診斷和/或治療試劑滲入到組織中。因此，氣囊(224)的磨蝕面重復(fù)地接觸目標組織(246)，從而在其上產(chǎn)生小碰撞。隨著氣囊收縮和膨脹，研磨元件(236)可以促使壓縮力消耗和磨蝕，從而導(dǎo)致組織分解或便于輸注或吸收到目標組織(46)中。任何松散組織或過量試劑都可以通過開口(232)或另一可用的腔移除?，F(xiàn)在回到圖4-5B，具有藥物輸送探測器(220)的氣囊導(dǎo)管還可以包括串聯(lián)壓力閥，該閥能夠?qū)η?260，262，264)施壓，從而防止不期望的減壓。通過膨脹中心氣囊(224)和/或通過用氣動壓縮空氣或其它方式對輸送室(280)加壓來對輸送室(280)加壓。在有利的實施例中，診斷和/或治療試劑含有輻射透不過的造影劑，其允許經(jīng)由諸如放射線攝影、MRI、CT、超聲、內(nèi)窺鏡和/或其它現(xiàn)有技術(shù)中已知的可視化方式來進行可視化，以便對試劑在整個治療過程中滲入到周圍組織進行成像。一旦試劑通過局部輸送試劑而到達、并且充分地滲透到所期望的治療部位，則移除剩余試劑。然后對室進行灌注、灌洗以及抽吸從而移除所有剩余試劑。近側(cè)和遠側(cè)擴張裝置(202，206)收縮、陷縮和/或失效，并且將構(gòu)造拉出體外?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖8，示出了輸送探測器(28，228)的實施例。即使僅僅需要一個出孔54，但探測器(28)在構(gòu)造的遠端處具有多個出孔(54)，這些出孔從探測器(28)的外壁延伸到其中包含的一個或多個輸送腔。出孔(54)允許通過輸送探測器(28)的腔供應(yīng)的治療或診斷試劑從探測器輸送。圍繞探測器(28)的遠端外表面布置出孔(54)允許試劑在不必圍繞探測器(28)旋轉(zhuǎn)的情況下輸送。出孔還可以定位在探測器(28)的遠側(cè)梢端(56)處。在一些實施例中，如圖9和10所示，通過內(nèi)腔(42)或任何膨脹或輔助腔(未示出)引入光纖成像束(56)對周圍區(qū)域進行成像。在氣囊導(dǎo)管(20，220)的近端，接合部(41)可提供通路。光纖成像束可以由用于照明的非相干纖維束和在芯部處的相干成像纖維束以及透鏡制成。也可以使用兩個獨立的纖束，一個用于照明，另一個用于成像。在光纖束(56)的遠端，成像相干纖維與照明纖維(未示出)相獨立并且通過合適的光學(xué)元件(未示出)接入到圖像傳感器，諸如CMOS或CCD。相同地，照明纖維(未示出)可以接入到光源。但應(yīng)該注意的是，也可以使用其它照明源，諸如發(fā)光二極管。還應(yīng)該注意的是，圖像傳感器(如今所用的尺寸為2mm的CCD或CMOS)可以定位在成像導(dǎo)管組件(未示出)的梢端處，省去了相干成像纖維束的必要，由此增加了圖像質(zhì)量并且減少了成本。用這種方式，可以給醫(yī)師提供照明光、非熱能照明光，并且在氣囊(24)的前方、沿著氣囊側(cè)面和/或氣囊后方的區(qū)域的引導(dǎo)視覺反饋。這對于由透明材料或半透明(即能看穿)材料制成的導(dǎo)管和/或氣囊來說是特別有利的，使得纖束(56)可以提供周圍體腔的圖像，而同時保持在導(dǎo)管(22)內(nèi)或氣囊(24)的膨脹室(50)內(nèi)。透明或半透明氣囊允許纖束
(56)提供成像和/或照明性能，便于定位輸送探測器(28)。如圖10所示，導(dǎo)管(22)可以在氣囊(24)內(nèi)包含穿過導(dǎo)管(22)外壁(30)的開ロ(58)，使得纖束(56)可以穿過開ロ(58)進入氣囊室(50)用于更直接地對目標組織(46)和輸送探測器(28)進行成像或照明。成像傳感器和照明光學(xué)元件具有直線地或旋轉(zhuǎn)地通過和/或圍繞氣囊(24)的能力，從而允許對治療區(qū)域進行360°觀察。在ー些有利的實施例中，導(dǎo)管(22，222)的遠端包括由任何合適材料制成的透明薄膜。成像裝置延伸通過導(dǎo)管腔中的一個到達薄膜，其允許對導(dǎo)管(22，222)的前方區(qū)域進行可視化觀察。這樣，可以給醫(yī)師提供照明光，并且在氣囊導(dǎo)管的前方、沿著氣囊側(cè)面和/或氣囊后方的區(qū)域的引導(dǎo)可視反饋。
在其它有利的實施例中，其中布置有成像裝置的導(dǎo)管(22，222)的腔在遠端具有開ロ，并且成像裝置從開ロ延伸出來以觀察氣囊導(dǎo)管裝置(20，220)前方的組織。在該實施例中，導(dǎo)管(22，222)在遠側(cè)梢端處還設(shè)置有清潔裝置，用于清潔成像裝置。清潔裝置由任何合適類型的材料制成，諸如紡織束，并且在遠端處的開ロ附近固定于導(dǎo)管(22，222)的內(nèi)表面。成像裝置通過來回移動由紡織束清潔，由此擦拭成像裝置的ー個透鏡。在其中孔(如58)用于或期望用于回看的情況下，成像裝置帶有預(yù)成形的遠側(cè)梢端。該特征能夠讓遠側(cè)梢端離開側(cè)邊孔(當(dāng)遠側(cè)尖端到達孔時，成像導(dǎo)向在身體外側(cè)旋轉(zhuǎn))。如果使用柔性或剛性內(nèi)窺鏡配置三個氣囊導(dǎo)管，則來自內(nèi)窺鏡的成像在近端也是可實現(xiàn)的。應(yīng)該理解的是，前述都是示意性的并且沒有限制，對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說在沒有超出本發(fā)明的精神范圍內(nèi)的情況下可以進行明顯的修改。因此，主要參照所附權(quán)利要求來確定本發(fā)明的保護范圍，而不是前述說明。
權(quán)利要求
1.一種氣囊導(dǎo)管，所述氣囊導(dǎo)管用于將治療和/或診斷試劑輸送到組織，并包括 導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有氣囊和第一腔；以及 探測器，所述探測器可移動地布置在所述導(dǎo)管的第一腔中，且所述探測器具有第二腔，用于將診斷和/或治療試劑輸送到組織；其中所述導(dǎo)管具有其中穿有開口的外壁，所述探測器通過所述開口穿過所述外壁；以及 其中所述導(dǎo)管具有第三腔，流體通過所述第三腔供應(yīng)至所述氣囊從而將所述探測器保留在所述氣囊和所述組織之間。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的氣囊導(dǎo)管，其特征在于，還包括流體源，所述流體源將流體供應(yīng)至所述第三腔。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的氣囊導(dǎo)管，其特征在于，所述流體源包括電子氣動泵。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的氣囊導(dǎo)管，其特征在于，所述泵以脈沖方式將流體供應(yīng)至所述氣囊，以便使所述氣囊反復(fù)地收縮和膨脹。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的氣囊導(dǎo)管，其特征在于，所述流體源還包括真空源，所述真空源將流體從所述氣囊中排出。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的氣囊導(dǎo)管，其特征在于，所述氣囊具有外壁，所述外壁包括用于研磨組織的磨蝕面。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的氣囊導(dǎo)管，其特征在于，還包括可移動地布置在所述導(dǎo)管中用于觀察所述組織的成像系統(tǒng)。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的氣囊導(dǎo)管，其特征在于，所述氣囊包括至少一個成像標記物。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的氣囊導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管還包括第四腔，體液穿過所述第四腔。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的氣囊導(dǎo)管，其特征在于，所述輸送探測器具有遠側(cè)梢端，所述遠側(cè)尖端具有弓形。
11.一種用于將治療和/或診斷試劑輸送到組織的氣囊導(dǎo)管，包括 導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有第一氣囊、靠近所述第一氣囊布置的第二氣囊、遠離所述第一氣囊布置的第三氣囊以及第一腔；以及 探測器，所述探測器可移動地布置在所述導(dǎo)管的第一腔中，且所述探測器具有第二腔，用于將診斷和/或治療試劑輸送到所述組織； 其中所述導(dǎo)管具有其中穿有開口的外壁，所述開口處于所述第一氣囊和所述第三氣囊之間，通過所述開口所述探測器從所述第一腔穿過所述外壁；以及 其中所述導(dǎo)管具有第三腔，流體通過所述第三腔供應(yīng)至至少所述第一氣囊，從而將所述探測器保留在所述第一氣囊和所述組織之間。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的氣囊導(dǎo)管，其特征在于，還包括將流體供應(yīng)至所述第三腔的流體源。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的氣囊導(dǎo)管，其特征在于，所述流體源以脈沖的方式將流體供應(yīng)至所述第一氣囊，從而使所述第一氣囊反復(fù)地收縮和膨脹。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的氣囊導(dǎo)管，其特征在于，其中所述導(dǎo)管具有第四腔，流體通過所述第四腔供應(yīng)至所述第二氣囊和所述第三氣囊，以使所述第二氣囊和所述第三氣囊膨脹，使得在所述第二氣囊和所述第三氣囊之間產(chǎn)生腔室。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的氣囊導(dǎo)管，其特征在于，還包括流體源，所述流體源將流體供應(yīng)至所述第三腔和所述第四腔。
全文摘要
提供一種用于輸送治療試劑和/或診斷試劑到組織的具有輸送探測器的氣囊導(dǎo)管以及使用該導(dǎo)管的方法。導(dǎo)管具有氣囊、第一腔和可移動地布置在所述導(dǎo)管的所述第一腔中的探測器。探測器具有用于將診斷和/或治療試劑輸送到組織的腔。導(dǎo)管具有第三腔，流體通過該第三腔供應(yīng)至氣囊。具有輸送探測器的導(dǎo)管可以插入到體腔中，使得探測器的遠端從導(dǎo)管的開口中延伸出來。當(dāng)氣囊膨脹時，探測器在氣囊的外壁和組織之間被捕獲，這樣治療和/或診斷試劑可以通過探測器腔、經(jīng)由探測器的遠端而輸送至組織。
文檔編號A61F2/958GK102755689SQ201210178778
公開日2012年10月31日 申請日期2012年4月9日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月8日
發(fā)明者E·H·甘德伊, L·J·蓋瑞恩斯 申請人:薩諾瓦斯股份有限公司