專(zhuān)利名稱(chēng)：導(dǎo)絲的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種用于將以治療或檢查為目的而使用的導(dǎo)管或介入鞘組等醫(yī)療用具導(dǎo)入血管內(nèi)所希望的部位的導(dǎo)絲。
背景技術(shù)：
在經(jīng)皮地進(jìn)行血管的診斷和治療時(shí)，在向血管內(nèi)導(dǎo)入、留置導(dǎo)管或介入鞘組等醫(yī)療用具時(shí)使用導(dǎo)絲。以往，向血管導(dǎo)入導(dǎo)管等醫(yī)療用具時(shí)的部位主要是股部(大腿部)，但近年來(lái)，為了減輕對(duì)患者的負(fù)擔(dān)，該部位逐漸向肱部(上臂部)、尤其是橈部(手腕部)轉(zhuǎn) 移，因此，期待ー種在具有較多分支和彎曲的腕部血管內(nèi)能夠安全地使用且操作性?xún)?yōu)良的、在前端具有例如J型形狀的導(dǎo)絲。以往，在將前端具有J型形狀的導(dǎo)絲插入導(dǎo)入針或?qū)Ч艿葧r(shí)，一直使用用于使插入容易進(jìn)行的輔助器具(插入器)，但是，尤其在J型形狀的彎曲部分的曲率半徑較小的情況下，在進(jìn)行導(dǎo)管的更換等吋，將導(dǎo)絲再次插入插入器的操作較為繁瑣。為了解決上述的課題，公開(kāi)有ー種結(jié)構(gòu)，根據(jù)導(dǎo)絲的前端形狀使前端直線(xiàn)部的方向延長(zhǎng)線(xiàn)與絲基線(xiàn)的形成角度為40 70°，由此，不需要將導(dǎo)絲插入導(dǎo)入針或?qū)Ч堋⑶鼠w等中時(shí)的輔助器具(例如，參照專(zhuān)利文獻(xiàn)I)。關(guān)于導(dǎo)絲的前端形狀，公開(kāi)有ー種導(dǎo)絲，為了使其難于進(jìn)入治療用管的側(cè)孔而將該導(dǎo)絲預(yù)先成形為多彎曲形狀(例如，參照專(zhuān)利文獻(xiàn)2)。另外，還公開(kāi)有一種導(dǎo)絲，為了控制導(dǎo)絲前端的方向，該導(dǎo)絲具有朝向不同方向的兩個(gè)彎曲部(例如，參照專(zhuān)利文獻(xiàn)3)。如專(zhuān)利文獻(xiàn)I所述，在前端被付與了 J型形狀的導(dǎo)絲的情況下，需要暫時(shí)拉伸J型的前端部從而將其插入導(dǎo)入針或?qū)Ч?、鞘體中，操作性差的情況較多。另外，關(guān)于專(zhuān)利文獻(xiàn)2的導(dǎo)絲，由于知道了預(yù)先使用的治療用管的內(nèi)徑，因此在使用與該內(nèi)徑對(duì)應(yīng)形狀的導(dǎo)絲的情況下，該導(dǎo)絲難于從治療用管的側(cè)孔出來(lái)。但是，血管的直徑根據(jù)個(gè)體和部位的不同而不同，因此，若在血管中使用專(zhuān)利文獻(xiàn)2的導(dǎo)絲的情況下，則必須根據(jù)每位患者及每個(gè)部位區(qū)分使用形狀不同的導(dǎo)絲以使其不會(huì)誤入血管的旁枝。專(zhuān)利文獻(xiàn)3的導(dǎo)絲雖在旁枝較細(xì)的血管中難于誤入旁枝，但在旁枝較粗的血管中卻會(huì)誤入旁枝，從而難以到達(dá)目的部位，操作性較差。另外，在專(zhuān)利文獻(xiàn)4的導(dǎo)絲中，雖然有被形成為能夠選擇直徑較大的或較小的脈管雙方的分支的形狀的結(jié)構(gòu)，但因此容易誤入分支中，在上述那樣的從手腕部導(dǎo)入的情況下，反而會(huì)在操作中花費(fèi)時(shí)間。而且，專(zhuān)利文獻(xiàn)5的導(dǎo)絲為了向血管分支導(dǎo)入而使其前端形狀形成為S字形，具有S字形前端的導(dǎo)絲由于在最前端朝向手邊的方向，因此難于插入到導(dǎo)入針或?qū)Ч苤?，每次必須使用插入器?br> 專(zhuān)利文獻(xiàn)I :日本特開(kāi)2004-181184號(hào)公報(bào)專(zhuān)利文獻(xiàn)2 :日本特開(kāi)平11-76415號(hào)公報(bào)專(zhuān)利文獻(xiàn)3 :日本特表2003-530132號(hào)公報(bào)專(zhuān)利文獻(xiàn)4 :日本特表2003-508168號(hào)公報(bào)專(zhuān)利文獻(xiàn)5 :日本實(shí)公昭61-7736號(hào)公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供ー種操作性?xún)?yōu)良的導(dǎo)絲。為了達(dá)成上述目的，本發(fā)明是ー種導(dǎo)絲，由前端部和主體部組成，其特征在干，具 有第一彎曲部、位于該第一彎曲部的前端側(cè)并向與該第一彎曲部相反的方向彎曲的第二彎曲部、位于該第二彎曲部的前端側(cè)并向與該第二彎曲部相反的方向彎曲的第三彎曲部，與該第一彎曲部和該第三彎曲部雙方相切的線(xiàn)相對(duì)于該主體部的軸線(xiàn)成鈍角。根據(jù)這樣的發(fā)明，在操作導(dǎo)絲時(shí)其操作便利性?xún)?yōu)良。尤其是作為從手腕的橈骨動(dòng)脈導(dǎo)入的橈骨動(dòng)脈導(dǎo)入用導(dǎo)絲，該導(dǎo)絲相對(duì)于個(gè)人差別和到左心室的各種血管直徑難于誤入旁枝，能夠順利地插入到目標(biāo)部位。另外，本發(fā)明的導(dǎo)絲優(yōu)選該導(dǎo)絲的最前端位于與該第一彎曲部和第三彎曲部雙方相切的線(xiàn)和與該線(xiàn)平行并與該第二彎曲部相切的線(xiàn)之間。由此，在將導(dǎo)絲插入例如導(dǎo)入針或?qū)Ч?、鞘體那樣的呈管狀的醫(yī)療用具中時(shí)，其插入動(dòng)作能夠容易且確實(shí)地進(jìn)行。另外，本發(fā)明的導(dǎo)絲優(yōu)選，與該最前端朝向的方向相比，從該第一彎曲部向該第二彎曲部過(guò)渡的部分的方向相對(duì)于該軸線(xiàn)的角度大。由此，在將導(dǎo)絲插入例如導(dǎo)入針或?qū)Ч?、鞘體那樣的呈管狀的醫(yī)療用具中時(shí)，該插入動(dòng)作能夠容易且確實(shí)地進(jìn)行。另外，本發(fā)明的導(dǎo)絲優(yōu)選從該第二彎曲部向該第三彎曲部過(guò)渡的部分相對(duì)于該軸線(xiàn)大致平行。由此，在將導(dǎo)絲插入例如導(dǎo)入針或?qū)Ч?、鞘體那樣的呈管狀的醫(yī)療用具中時(shí)，該插入動(dòng)作能夠容易且確實(shí)地進(jìn)行。另外，本發(fā)明的導(dǎo)絲優(yōu)選從該第二彎曲部向該第三彎曲部過(guò)渡的部分相對(duì)于該軸線(xiàn)是展開(kāi)的方向。由此，在將導(dǎo)絲插入例如導(dǎo)入針或?qū)Ч?、鞘體那樣的呈管狀的醫(yī)療用具中時(shí)，該插入動(dòng)作能夠容易且確實(shí)地進(jìn)行。另外，本發(fā)明的導(dǎo)絲優(yōu)選從該第二彎曲部向該第三彎曲部過(guò)渡的部分相對(duì)于該軸線(xiàn)是收窄的方向。由此，在將導(dǎo)絲插入例如導(dǎo)入針或?qū)Ч?、鞘體那樣的呈管狀的醫(yī)療用具中時(shí)，該插入動(dòng)作能夠容易且確實(shí)地進(jìn)行。另外，為了達(dá)成上述目的，本發(fā)明是一種導(dǎo)絲，由前端部和主體部組成，其特征在于，該前端部上具有彎曲部。根據(jù)這樣的發(fā)明，在操作導(dǎo)絲時(shí)其操作性?xún)?yōu)良。另外，本發(fā)明的導(dǎo)絲優(yōu)選上述第一彎曲部比上述主體部的柔軟性高，上述第二彎曲部比上述第一彎曲部的柔軟性高。由此，在將導(dǎo)絲插入彎曲的血管內(nèi)時(shí)，導(dǎo)絲的前端部能夠追隨該血管的形狀。因此，可提高操作導(dǎo)絲時(shí)的操作性。即使導(dǎo)絲最前端進(jìn)入分支，也能夠通過(guò)反轉(zhuǎn)進(jìn)入主血管，從而不會(huì)誤入分支。另外，為了達(dá)成上述目的，本發(fā)明是一種導(dǎo)絲，由前端部和主體部組成，其特征在于，具有位于該前端部的第一彎曲部、位于該第一彎曲部的前端側(cè)并向與該第一彎曲部相反的方向彎曲的第二彎曲部、位于該第二彎曲部的前端側(cè)并向與該第二彎曲部相反的方向彎曲的第三彎曲部，該第一彎曲部比該主體部的柔軟性高，該第二彎曲部比該第一彎曲部的柔軟性高。根據(jù)這樣的發(fā)明，在操作導(dǎo)絲時(shí)其操作性?xún)?yōu)良。即使導(dǎo)絲最前端進(jìn)入分支，也能夠通過(guò)反轉(zhuǎn)進(jìn)入主血管，從而不會(huì)誤入分支。 另外，本發(fā)明的導(dǎo)絲優(yōu)選該第三彎曲部比該第二彎曲部的柔軟性高，或兩者具有相同的柔軟性。由此，在導(dǎo)絲插入彎曲的血管內(nèi)的情況下，導(dǎo)絲的前端部能夠追隨該血管的形狀。由此，能夠提高操作導(dǎo)絲時(shí)的操作性。另外，本發(fā)明的導(dǎo)絲優(yōu)選上述導(dǎo)絲由具有前端部的芯線(xiàn)和至少覆蓋該芯線(xiàn)前端部并由樹(shù)脂構(gòu)成的覆蓋部組成。由此，在操作導(dǎo)絲時(shí)，其操作性更佳另外，本發(fā)明的導(dǎo)絲優(yōu)選上述芯線(xiàn)前端部具有平坦部。由此，能夠通過(guò)平坦部發(fā)揮更高的柔軟性。另外，本發(fā)明的導(dǎo)絲優(yōu)選在該第三彎曲部的位置上的芯線(xiàn)是平坦部，該第三彎曲部比該第二彎曲部的柔軟性高。由此，能夠通過(guò)平坦部發(fā)揮更高的柔軟性，這樣，在操作導(dǎo)絲時(shí)，其操作性更佳。


圖I是表示本發(fā)明的導(dǎo)絲的一個(gè)實(shí)施方式的局部放大圖。圖2是表示本發(fā)明的導(dǎo)絲的其他實(shí)施方式的局部放大圖。圖3是表示本發(fā)明的導(dǎo)絲的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的立體圖。圖4是表示本發(fā)明的導(dǎo)絲的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的一部分的立體圖。圖5是表示本發(fā)明的導(dǎo)絲的其他實(shí)施方式的局部放大圖。圖6是表示本發(fā)明的導(dǎo)絲的其他實(shí)施方式的剖視圖。圖7是表示本發(fā)明的導(dǎo)絲的其他實(shí)施方式的剖視圖。圖8是表示本發(fā)明的導(dǎo)絲的其他實(shí)施方式的剖視圖。圖9是表示本發(fā)明的導(dǎo)絲的其他實(shí)施方式的剖視圖。圖10是表示本發(fā)明的導(dǎo)絲的其他實(shí)施方式的剖視圖。圖11是表示圖I所示的導(dǎo)絲的具體結(jié)構(gòu)的圖(俯視圖)。圖12是表示比較例I的導(dǎo)絲的具體結(jié)構(gòu)的圖(俯視圖)。圖13是表示比較例2的導(dǎo)絲的具體結(jié)構(gòu)的圖(俯視圖)。圖14是表示比較例3的導(dǎo)絲的具體結(jié)構(gòu)的圖(俯視圖)。
圖15是表示比較例4的導(dǎo)絲的具體結(jié)構(gòu)的圖(俯視圖)。圖16是表示比較例5的導(dǎo)絲的具體結(jié)構(gòu)的圖(俯視圖)。圖17是表示在分別評(píng)價(jià)圖11 圖16所示的各導(dǎo)絲時(shí)使用的評(píng)價(jià)用具的圖。圖18是表示在分別評(píng)價(jià)圖11 圖16所示的各導(dǎo)絲時(shí)使用的評(píng)價(jià)用具的圖。
具體實(shí)施例方式圖I是表示本發(fā)明的導(dǎo)絲的一個(gè)實(shí)施方式的局部放大圖 ，圖2是表示本發(fā)明的導(dǎo)絲的其他實(shí)施方式的局部放大圖。下面，通過(guò)作為一個(gè)實(shí)施方式的導(dǎo)絲IA說(shuō)明本發(fā)明。如圖I所示，作為本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的導(dǎo)絲IA是由前端部10和主體部20組成的導(dǎo)絲。前端部10上具有彎曲部。前端部10具有與主體部20的前端側(cè)相連續(xù)的第一彎曲部31。前端部10具有位于第一彎曲部31的前端側(cè)并且向與第一彎曲部31相反的方向彎曲的第ニ彎曲部32。也可在第一彎曲部31和第二彎曲部32之間具有直線(xiàn)部。前端部10具有位于第二彎曲部32的前端側(cè)并且向與第二彎曲部32相反的方向彎曲的第三彎曲部33。也可在第二彎曲部32和第三彎曲部33之間具有直線(xiàn)部。第三彎曲部33的前端側(cè)于最前端12處終結(jié)。第一彎曲部31、第二彎曲部32和第三彎曲部33構(gòu)成在同一平面上。導(dǎo)絲IA具有與第一彎曲部31和第三彎曲部33雙方相切的線(xiàn)A。線(xiàn)A通過(guò)第一彎曲部31的切點(diǎn)51和第三彎曲部33的切點(diǎn)53。在自然狀態(tài)下，線(xiàn)A相對(duì)于主體部20的軸線(xiàn)Y成鈍角。這里，“自然狀態(tài)”是指沒(méi)有在導(dǎo)絲IA上施加外力的狀態(tài)。線(xiàn)A與軸線(xiàn)Y的角度K優(yōu)選為20 45度，更優(yōu)選為25 42度。導(dǎo)絲IA的最前端12位干與第一彎曲部31和第三彎曲部33的雙方相切的線(xiàn)A和與線(xiàn)A平行并與第二彎曲部32相切的線(xiàn)B之間。線(xiàn)B通過(guò)第二彎曲部32的切點(diǎn)52。與最前端12所朝向的方向N相比，從第一彎曲部31向第二彎曲部32過(guò)渡的部分71的方向M相對(duì)于軸線(xiàn)Y的角度更大。從第二彎曲部32向第三彎曲部33過(guò)渡的部分72的方向L是相對(duì)于軸線(xiàn)Y朝前端方向展開(kāi)的方向。線(xiàn)A與線(xiàn)B的距離D優(yōu)選為2 11mm，更優(yōu)選為4 9mm。距離D若小于2mm，則在進(jìn)入血管時(shí)最前端12與血管壁接觸，誤入的機(jī)會(huì)増加，若距離D大于11mm，則在進(jìn)入比較細(xì)的血管時(shí)，最前端12會(huì)與血管壁接觸。第二彎曲部32的頂點(diǎn)52和主體部20的軸線(xiàn)Y的距離E優(yōu)選為9 16mm,更優(yōu)選為10 15mm。若距離E小于9mm,則當(dāng)進(jìn)入粗的血管時(shí)，第二彎曲部32不與血管壁接觸，最前端12接近并接觸血管壁，誤入旁枝的機(jī)會(huì)増加，若距離E大于16mm，則當(dāng)進(jìn)入細(xì)的血管時(shí)，第二彎曲部32呈擴(kuò)開(kāi)的狀態(tài)，最前端12翹曲，接觸血管壁的機(jī)會(huì)増加，誤入的可能性變高。導(dǎo)絲IA具有芯線(xiàn)和至少覆蓋芯線(xiàn)的前端部并由樹(shù)脂構(gòu)成的覆蓋部。芯線(xiàn)優(yōu)選鎳鈦合金線(xiàn)。覆蓋部的樹(shù)脂優(yōu)選聚氨酷。優(yōu)選用親水性聚合物對(duì)覆蓋部的表面進(jìn)行涂層。芯線(xiàn)在前端部10處呈錐狀，因此前端部10比主體部20柔軟。導(dǎo)絲IA易于插入導(dǎo)入針或?qū)Ч?、鞘體中。具體來(lái)說(shuō)，能夠在具有導(dǎo)管主體和設(shè)置在導(dǎo)管主體的基端部上的接ロ的導(dǎo)管上，容易地將導(dǎo)絲IA從其前端側(cè)插入上述接ロ，該導(dǎo)管主體是具有撓性的管狀的導(dǎo)管主體。另外，導(dǎo)絲IA能夠在假想的血管中難于誤入旁枝并迅速地到達(dá)目的部位。具體來(lái)說(shuō)，當(dāng)將導(dǎo)絲IA插入到血管內(nèi)時(shí)，在該血管是直線(xiàn)狀的情況下，可防止或抑制導(dǎo)絲IA的最前端12與血管壁接觸。另外，當(dāng)將導(dǎo)絲IA插入血管時(shí)，在存在從該血管分支出的旁枝(血管)的情況下，可防止導(dǎo)絲IA的前端部10意外地進(jìn)入旁枝。由此，導(dǎo)絲IA能夠迅速地到達(dá)血管內(nèi)的目的部位。圖2表示除上述導(dǎo)絲IA以外的作為其他實(shí)施方式的導(dǎo)絲1B、1C、1D。導(dǎo)絲1B，其從第二彎曲部向第三彎曲部過(guò)渡的部分的方向L相對(duì)于軸線(xiàn)Y大致平行。另外，導(dǎo)絲1C，其從第二彎曲部向第三彎曲部過(guò)渡的部分的方向L是相對(duì)于軸線(xiàn)Y朝前端收窄的方向。導(dǎo)絲ID與導(dǎo)絲IA同樣地，方向L是相對(duì)于軸線(xiàn)Y朝前端展開(kāi)的方向。圖3是表示本發(fā)明的導(dǎo)絲的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的立體圖。為了表示內(nèi)部結(jié)構(gòu)而省略了前端部10的彎曲部。圖3所示的導(dǎo)絲IE由具有芯線(xiàn)前端部41的芯線(xiàn)40和至少覆蓋芯線(xiàn)前端部41并由樹(shù)脂構(gòu)成的覆蓋部60構(gòu)成。芯線(xiàn)40由芯線(xiàn)主體部42、錐形部44和芯線(xiàn)前端部41構(gòu)成。芯線(xiàn)40的材料能夠舉出的有鎳鈦合金和不銹鋼。芯線(xiàn)40優(yōu)選由超彈性合金構(gòu) 成。芯線(xiàn)主體部42的截面是圓形。芯線(xiàn)主體部42的前端側(cè)設(shè)有錐形部44。錐形部44的外徑向前端漸漸變小。圖3的錐形部44，其外徑向前端以一定的比例減小，但也可以在錐形部的一部分處改變圓錐的角度。例如，可使基端側(cè)的圓錐的角度大于前端側(cè)的圓錐的角度。另外，也可以使基端側(cè)的圓錐的角度小于前端側(cè)的圓錐的角度。錐形部44的前端側(cè)上設(shè)有芯線(xiàn)前端部41。芯線(xiàn)前端部41具有平坦部46。平坦部46具有一定的寬度和厚度，并且寬度比厚度大。平坦部46容易向厚度方向彎曲。在芯線(xiàn)前端部41上還可以具有與錐形部44的前端側(cè)外徑均等的部分。在這種情況下，在外徑均等的部分的前端側(cè)通過(guò)過(guò)渡部與平坦部46連續(xù)。芯線(xiàn)主體部42的截面積大于芯線(xiàn)前端部41的截面積。優(yōu)選平坦部46是超彈性的。在載荷ー變形曲線(xiàn)中，優(yōu)選使平坦部46的弾性范圍內(nèi)的弾性率小于芯線(xiàn)主體部42的彈性范圍內(nèi)的弾性率。通過(guò)這樣的結(jié)構(gòu)，在即使不使平坦部46的厚度極度地變薄的情況下也能夠確保柔軟性。覆蓋芯線(xiàn)前端部41的覆蓋部60由聚氨酯等樹(shù)脂構(gòu)成。覆蓋部60覆蓋芯線(xiàn)前端部41、芯線(xiàn)主體部42和錐形部44，但也可以只覆蓋芯線(xiàn)前端部41。另外，覆蓋部60還可以只覆蓋芯線(xiàn)前端部41和錐形部44。在芯線(xiàn)前端部41的平坦部46上還可以設(shè)置柔軟部。作為其ー個(gè)例子，如圖4所示，在平坦部46的中間設(shè)置比平坦部46的厚度薄的柔軟部48。柔軟部48的寬度比平坦部46的寬度大。從能夠保證柔軟部48的強(qiáng)度的角度考慮，優(yōu)選使平坦部46的截面積與柔軟部48的截面積大致相等。還可以使柔軟部48的厚度比平坦部46的厚度薄，并使柔軟部48的寬度與平坦部46的寬度相等。作為柔軟部的其他的例子，還可以通過(guò)熱處理等使材質(zhì)發(fā)生變化以形成柔軟部。此外，在圖3中，為了表示內(nèi)部結(jié)構(gòu)而省略了前端部10的彎曲部，但彎曲部可以適用上述導(dǎo)絲1A、1B、1C和ID的形狀。圖5是表示本發(fā)明的導(dǎo)絲的其他實(shí)施方式的局部放大圖。在上述形狀的導(dǎo)絲IA上具有圖3所示的結(jié)構(gòu)的導(dǎo)絲IE由前端部10和主體部20構(gòu)成。前端部10中具有第一彎曲部31、第二彎曲部32和第三彎曲部33。第二彎曲部32位于第一彎曲部31的前端側(cè)。第ニ彎曲部32向與第一彎曲部31相反的方向彎曲。第三彎曲部33位于第二彎曲部32的前端側(cè)。第三彎曲部33向與第二彎曲部32相反的方向彎曲。第一彎曲部31比主體部20的柔軟性高。第二彎曲部32比第一彎曲部31的柔軟性高，第三彎曲部33與第二彎曲部32的柔軟性相同，但優(yōu)選第三彎曲部33比第二彎曲部32的柔軟性高。圖6表示本發(fā)明的導(dǎo)絲的其他實(shí)施方式，圖6是圖5中所表示的位置中的各部位的剖視圖。圖6表示了在圖5中與導(dǎo)絲E的軸垂直的、從A-A到F-F的截面。A-A剖視圖是導(dǎo)絲IE的主體部20的截面。在A-A剖視圖中，導(dǎo)絲IE由芯線(xiàn)40的芯線(xiàn)主體部42和同心圓狀地覆蓋在其周?chē)母采w部60組成。B-B剖視圖是表示與第一彎曲部31相比靠基端側(cè)的、位于主體部20的軸線(xiàn)上的某部分的剖視圖。B-B剖視圖的位置是芯線(xiàn)40中的錐形部44。錐形部44的截面積小于A-A剖視圖中的芯線(xiàn)主體部42的截面積。C-C剖視圖是在第一彎曲部31的頂點(diǎn)中的剖視圖。C-C剖視圖的位置位于芯線(xiàn)40中的錐形部44處。C-C剖視圖中的錐形部44比B-B剖視圖中的錐形部44靠近前端側(cè)。 C-C剖視圖中的錐形部44的截面積比B-B剖視圖中的錐形部44的截面積小。第一彎曲部31的頂點(diǎn)位于芯線(xiàn)40的錐形部44的開(kāi)始部和終結(jié)部之間。錐形部44的終結(jié)部位于第一彎曲部31的頂點(diǎn)的前端側(cè)。第一彎曲部31位于芯線(xiàn)40的錐形部44處。由于第一彎曲部31中的芯線(xiàn)40是錐形部44，因此第一彎曲部31比主體部20的柔軟性高。D-D剖視圖是在第二彎曲部32的頂點(diǎn)中的剖視圖。D-D剖視圖的位置位于芯線(xiàn)40中的平坦部46處。由于第二彎曲部32中的芯線(xiàn)40是平坦部46，因此第二彎曲部32比第一彎曲部31的柔軟性高。第二彎曲部32中的平坦部46的截面積小于第一彎曲部31中的錐形部44的截面積。平坦部46的厚度小于第一彎曲部31中的錐形部44的外徑。因此，第二彎曲部32比第一彎曲部31的柔軟性高。通過(guò)這樣地構(gòu)成，即使導(dǎo)絲IE的最前端12進(jìn)入旁枝，在最前端12進(jìn)ー步插入之前，柔軟的第二彎曲部32更加彎曲，第二彎曲部32先進(jìn)入主血管，因此不會(huì)誤入旁枝中。E-E剖視圖是在第三彎曲部33的頂點(diǎn)中的剖視圖。E-E剖視圖的位置位于芯線(xiàn)40中的平坦部46處。由于第三彎曲部33中的芯線(xiàn)40是與第二彎曲部32相同的平坦部46，因此第三彎曲部33具有與第二彎曲部32相同的柔軟性。F-F剖視圖是最前端12中的剖視圖。F-F剖視圖的位置位于芯線(xiàn)40中的平坦部46處。由于最前端12中的芯線(xiàn)40是與第二彎曲部32和第三彎曲部33相同的平坦部46，因此具有與第二彎曲部32和第三彎曲部33相同的柔軟性。圖7是表示在圖5所示的位置中的其他實(shí)施方式的剖視圖。圖7所示的實(shí)施方式的A-A剖視圖、B-B剖視圖、D-D剖視圖、E-E剖視圖及F-F剖視圖與圖6的相同。C-C剖視圖中的芯線(xiàn)40是平坦部46。C-C剖視圖所示的平坦部46的截面積比B-B剖視圖中的錐形部44的截面積小。由于第一彎曲部31中的芯線(xiàn)40是平坦部46，因此第一彎曲部31比主體20的柔軟性高。圖8是表示在圖5所示的位置中的其他實(shí)施方式的剖視圖。圖8所示的實(shí)施方式的A-A剖視圖、B-B剖視圖、C-C剖視圖、D-D剖視圖及F-F剖視圖與圖6的相同，但E-E剖視圖表示芯線(xiàn)40的柔軟部48。如圖4所示，柔軟部48比平坦部46的厚度薄。柔軟部48的寬度比平坦部46的寬度大。因此，第三彎曲部33比第二彎曲部32的柔軟性高。圖9是表示在圖5所示的位置中的其他實(shí)施方式的剖視圖。圖9所示的實(shí)施方式的A-A剖視圖、B-B剖視圖與圖6的相同。C-C剖視圖所示的錐形部44的截面積大于圖6中的C-C剖視圖所示的錐形部44的截面積。另外，D-D剖視圖所示錐形部44的截面積小于同圖中的C-C剖視圖所示的錐形部44的截面積。通過(guò)這樣的結(jié)構(gòu)，第二彎曲部32比第一彎曲部31的柔軟性高。F-F剖視圖和E-E剖視圖中的芯線(xiàn)40是平坦部46。這些F-F剖視圖和E-E剖視圖中的平坦部46的厚度互相相等，并且小于圖6中的E-E剖視圖(F-F剖視圖)中的平坦部46的厚度。通過(guò)這樣的結(jié)構(gòu)，第三彎曲部33比第一彎曲部31和第二彎曲部32的柔軟性高。由此，即使導(dǎo)絲最前端12進(jìn)入分支，也能夠在第三彎曲部33通過(guò)反轉(zhuǎn)進(jìn)入主血管，從而能夠防止進(jìn)入分支。圖10是表示本發(fā)明的導(dǎo)絲的其他實(shí)施方式的剖視圖。圖10表示使彎曲部柔軟化的形態(tài)。在圖10中，在彎曲部的至少內(nèi)側(cè)的、覆蓋部60的表面，在與軸大致垂直的方向上具有槽80。槽80被設(shè)置為螺旋狀。槽80設(shè)在彎曲部的表面。例如，槽80設(shè)在圖I、圖2或圖5的第二彎曲部32和第三彎曲部33的覆蓋部60的表面全周。槽80只設(shè)在彎曲部的覆蓋部60的表面。如圖10所示，槽80的橫截面，覆蓋部 60的外表面(外周面)的縱截面形狀成為波形。波形的槽80，例如，可通過(guò)將線(xiàn)70隔開(kāi)其外徑大小的間隙地卷繞在覆蓋部60上并加熱而得到。除了螺旋狀，槽80還可以是環(huán)狀的。另外也可以用狹縫代替槽80。槽80可只設(shè)在彎曲部、例如圖I、圖2或圖5的第二彎曲部32和第三彎曲部33的內(nèi)側(cè)的覆蓋部60的表面上。在本實(shí)施方式中，由于通過(guò)在彎曲部的至少內(nèi)側(cè)的、覆蓋部60的表面具有與軸向大致垂直的槽80或狹縫來(lái)增加彎曲部的柔軟性，因此彎曲部能夠容易地彎曲。使彎曲部柔軟化的上述形態(tài)可用于以上已經(jīng)說(shuō)明的實(shí)施方式中。使彎曲部柔軟化的形態(tài)可以是，對(duì)與彎曲部對(duì)應(yīng)的芯線(xiàn)進(jìn)行熱處理，以使其成為與其他部分相比柔軟性較高的材質(zhì)。本發(fā)明的導(dǎo)絲能夠用于從橈部或肱部和股部將導(dǎo)管或鞘體等醫(yī)療器具導(dǎo)入到以胸部或腹部等為目標(biāo)的部位，并且應(yīng)用范圍不受穿刺部位和目標(biāo)部位的限制。實(shí)施例下面，對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施例進(jìn)行說(shuō)明。I.導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)(實(shí)施例)制造了圖11所示的導(dǎo)絲。該導(dǎo)絲的外徑是O. 89mm，全長(zhǎng)是1500mm。另外，構(gòu)成該導(dǎo)絲的芯線(xiàn)由鎳鈦制成，覆蓋部由聚氨基甲酸酯制成。另外，將平坦部的長(zhǎng)度設(shè)定為4_，將寬度設(shè)定為O. 23mm,將厚度設(shè)定為O. 03mm。另外，距離D大約是8. 5mm,距離E大約是13. 5mmο(比較例I)制造了圖12所示的導(dǎo)絲。對(duì)于導(dǎo)絲的外徑、全長(zhǎng)和構(gòu)成材料，與上述實(shí)施例相同。(比較例2)制造了圖13所示的導(dǎo)絲。對(duì)于導(dǎo)絲的外徑、全長(zhǎng)和構(gòu)成材料，與上述實(shí)施例相同。(比較例3)制造了圖14所示的導(dǎo)絲。對(duì)于導(dǎo)絲的外徑、全長(zhǎng)和構(gòu)成材料，與上述實(shí)施例相同。(比較例4)制造了圖15所示的導(dǎo)絲。對(duì)于導(dǎo)絲的外徑、全長(zhǎng)和構(gòu)成材料，與上述實(shí)施例相同。
(比較例5)制造了圖16所示的導(dǎo)絲。對(duì)于導(dǎo)絲的外徑、全長(zhǎng)和構(gòu)成材料，與上述實(shí)施例相同。此外，圖11 圖16中的長(zhǎng)度單位分別是“mm”。2.評(píng)價(jià)2. I使用圖17所示的評(píng)價(jià)用具進(jìn)行的評(píng)價(jià)對(duì)于在實(shí)施例和各比較例中得到的導(dǎo)絲，分別使用圖17所示的評(píng)價(jià)用具進(jìn)行了評(píng)價(jià)。此外，該評(píng)價(jià)用具是被假設(shè)為直線(xiàn)狀的血管和從其血管的中途分支的旁枝的用具， “主管”對(duì)應(yīng)于“直線(xiàn)狀的血管”，“側(cè)管”對(duì)應(yīng)干“旁枝”。另外，“主管”和“側(cè)管”分別由聚丙火布制成。這里，將導(dǎo)絲從其前端側(cè)插入主管五次，并對(duì)其中導(dǎo)絲的前端部是否有一次進(jìn)入側(cè)管中進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)基準(zhǔn)如下所述。此外，準(zhǔn)備主管的內(nèi)徑Φ(11和側(cè)管的內(nèi)徑Φ(12分別不同的評(píng)價(jià)用具Ia 5a進(jìn)行上述的評(píng)價(jià)。O :導(dǎo)絲的前端部完全沒(méi)有進(jìn)入側(cè)管X :導(dǎo)絲的前端部有一次進(jìn)入側(cè)管評(píng)價(jià)結(jié)果如表I所示。表I
權(quán)利要求
1.ー種導(dǎo)絲，由前端部和主體部組成，其特征在于，在自然狀態(tài)下，該導(dǎo)絲在前端部上具有第一彎曲部、位于該第一彎曲部的前端側(cè)并向與該第一彎曲部相反的方向彎曲的第二彎曲部、位于該第二彎曲部的前端側(cè)并向與該第二彎曲部相反的方向彎曲的第三彎曲部，與該第一彎曲部和該第三彎曲部雙方相切的線(xiàn)相對(duì)于該主體部的軸線(xiàn)成鈍角，所述導(dǎo)絲的最前端位干與所述第一彎曲部和所述第三彎曲部雙方相切的線(xiàn)和與該線(xiàn)平行并與所述第ニ彎曲部相切的線(xiàn)之間。
2.如權(quán)利要求I所述的導(dǎo)絲，其特征在于，與所述最前端所朝向的方向相比，從所述第一彎曲部向所述第二彎曲部過(guò)渡的部分的方向相對(duì)于所述軸線(xiàn)的角度大。
3.如權(quán)利要求I所述的導(dǎo)絲，其特征在干，從所述第二彎曲部向所述第三彎曲部過(guò)渡的部分相對(duì)于所述軸線(xiàn)大致平行。
4.如權(quán)利要求I所述的導(dǎo)絲，其特征在干，從所述第二彎曲部向所述第三彎曲部過(guò)渡的部分相對(duì)于所述軸線(xiàn)是展開(kāi)的方向。
5.如權(quán)利要求I所述的導(dǎo)絲，其特征在干，從所述第二彎曲部向所述第三彎曲部過(guò)渡的部分相對(duì)于所述軸線(xiàn)是收窄的方向。
6.如權(quán)利要求I所述的導(dǎo)絲,其特征在于,所述第一彎曲部比所述主體部的柔軟部高，所述第二彎曲部比所述第一彎曲部的柔軟性高。
7.—種導(dǎo)絲，由前端部和主體部組成，其特征在干，在自然狀態(tài)下，該導(dǎo)絲在前端部上具有第一彎曲部、位于該第一彎曲部的前端側(cè)并向與該第一彎曲部相反的方向彎曲的第二彎曲部、位于該第二彎曲部的前端側(cè)并向與該第二彎曲部相反的方向彎曲的第三彎曲部，所述導(dǎo)絲的前端部具有具備前端部的芯線(xiàn)，該芯線(xiàn)前端部具有平坦部。
8.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)絲，其特征在于，所述第一彎曲部比所述主體部的柔軟性高。
9.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)絲，其特征在于，所述第二彎曲部比所述第一彎曲部的柔軟性高。
10.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)絲，其特征在于，所述第三彎曲部比所述第二彎曲部的柔軟性高，或者兩者具有相同的柔軟性。
11.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)絲，其特征在于，所述導(dǎo)絲具有至少覆蓋所述芯線(xiàn)前端部并由樹(shù)脂構(gòu)成的覆蓋部。
12.如權(quán)利要求8所述的導(dǎo)絲，其特征在于，在所述第三彎曲部的位置上的芯線(xiàn)是平坦部，所述第三彎曲部比所述第二彎曲部的柔軟性高。
13.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)絲，其特征在于，在所述第三彎曲部、所述第二彎曲部以及所述第一彎曲部的位置上的芯線(xiàn)具有平坦部，該芯線(xiàn)的主體部的截面為圓形。
全文摘要
本發(fā)明提供一種導(dǎo)絲，由前端部和主體部組成。該導(dǎo)絲具有第一彎曲部、位于該第一彎曲部的前端側(cè)并向與該第一彎曲部相反的方向彎曲的第二彎曲部、位于該第二彎曲部的前端側(cè)并向與該第二彎曲部相反的方向彎曲的第三彎曲部，與該第一彎曲部和該第三彎曲部雙方相切的線(xiàn)相對(duì)于該主體部的軸線(xiàn)成鈍角。
文檔編號(hào)A61M25/01GK102688551SQ201210160928
公開(kāi)日2012年9月26日 申請(qǐng)日期2007年3月6日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月6日
發(fā)明者八木宏, 玉井則之, 白川勝啟 申請(qǐng)人:泰爾茂株式會(huì)社