專利名稱：腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療手術(shù)器械及其制備方法，特別是一種用于經(jīng)皮主動脈瓣置換術(shù)或房顫介入治療手術(shù)中，預(yù)防腦中風(fēng)的手術(shù)器械及其制備方法。背景資料血栓栓塞是經(jīng)皮主動脈瓣置換術(shù)和心房顫動最常見的并發(fā)癥，并且有很高的致殘率和致死率，手術(shù)時栓子脫落，沿升主動脈進入左側(cè)頸總動脈，到達顱內(nèi)細小血管，栓子直 徑大于血管內(nèi)徑時，栓子嵌頓，腦組織缺血壞死。抗凝治療可預(yù)防減少栓塞事件，但抗凝帶來的出血副作用及監(jiān)測問題限制了臨床實際應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)及其制備方法，要解決的技術(shù)問題是預(yù)防經(jīng)皮主動脈瓣置換術(shù)或房顫治療中可能產(chǎn)生的血栓碎片流向腦血管，避免腦中風(fēng)的產(chǎn)生。本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)，設(shè)有芯絲，所述芯絲上設(shè)有開口相向設(shè)置的遠端網(wǎng)籃與近端網(wǎng)籃，遠端網(wǎng)籃和近端網(wǎng)籃與芯絲同軸，釋放狀態(tài)為網(wǎng)籃狀，遠端網(wǎng)籃近端與近端網(wǎng)籃近端與芯絲固定連接，遠端網(wǎng)籃遠端與近端網(wǎng)籃遠端與芯絲形成滑動接觸。本發(fā)明的芯絲米用鎳鈦合金絲,絲外徑為0. 25、. 96mm,長度為1900mm,芯絲的遠
端連接有導(dǎo)絲頭。本發(fā)明的導(dǎo)絲頭采用鉬金絲、鎢合金或金合金絲、不銹鋼絲繞制成螺旋彈簧狀。本發(fā)明在遠端網(wǎng)籃與近端網(wǎng)籃之間、芯絲上套置有加強彈簧。本發(fā)明的加強彈簧采用鉬金絲、鎢合金或金合金絲、不銹鋼絲繞制成螺旋彈簧狀。本發(fā)明的遠端網(wǎng)籃與近端網(wǎng)籃的兩端焊接有示標。本發(fā)明的示標采用鉬、鉬合金、金、鎳鈦合金或不銹鋼。本發(fā)明的遠端網(wǎng)籃的開口處的示標和近端網(wǎng)籃網(wǎng)底處的示標與芯絲固定連接，遠端網(wǎng)籃網(wǎng)底處的示標和近端網(wǎng)籃網(wǎng)口處的示標與芯絲形成滑動連接。本發(fā)明的遠端網(wǎng)籃與近端網(wǎng)籃完全釋放后的最大外徑為5 15mm。一種腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)的制備方法，包括以下步驟一、編織網(wǎng)管，采用鎳鈦合金絲、鈦絲、鉬金絲、鉬銥合金絲、不銹鋼絲，直徑為0. 025mnT0. 071mm，數(shù)量為45 96根，編織網(wǎng)管，網(wǎng)管每平方英尺擁有的節(jié)點數(shù)為3(T72 ;二、磨削芯絲的遠端和近端端部為錐形過渡段，采用鎳鈦合金絲，直徑為0. 25^0. 96mm,長度為1900mm，磨削成遠端長度為90 230mm、近端長度為20 40mm的錐形，轉(zhuǎn)速2000轉(zhuǎn)/分鐘，進給量3mm/s ;三、網(wǎng)籃制作，將編織好的網(wǎng)管套置在圓柱狀、兩端為錐形的網(wǎng)籃成型模具上，在真空度10_3帕以下，從室溫以10 20min時間，升溫至45(T550°C，保溫30分鐘，爐內(nèi)自然冷卻至室溫，將網(wǎng)管從網(wǎng)籃成型模具上取下，在網(wǎng)管兩端的編織絲外套上鉬、鉬合金、金、鎳鈦合金或不銹鋼示標，釬焊連接，焊接溫度230±30°C ;四、制作導(dǎo)絲頭，采用直徑為0. 025 0. Imm的鉬金絲、鎢合金或金合金絲、不銹鋼絲，繞造成外徑為0. 20 0. 78mm,長7 30mm，螺距為0. 03 0. 105mm的螺旋彈簧狀；五、制作加強彈簧，采用直徑為0. 07、. 12mm的鉬金絲、鎢合金或金合金絲、不銹鋼絲，繞造成外徑為0. 33、. 54mm,長3(T70mm，螺距為0. 075 0. 125mm的加強彈簧；六、先將近端網(wǎng)籃自封閉端開始套入芯絲遠端，然后將加強彈簧套從芯絲遠端套入，再將遠端網(wǎng)籃自開口端開始套入芯絲遠端，采用釬焊將近端網(wǎng)籃的近端、遠端網(wǎng)籃近端及加強彈簧兩端焊接固定在芯絲上，焊接溫度為230±30°C，在導(dǎo)絲頭的螺旋彈簧狀內(nèi)插入一根截面為
0.002"X0. 006〃的不銹鋼扁絲，將導(dǎo)絲頭近端套置在芯絲的遠端端部，將導(dǎo)絲頭近端、不銹鋼扁絲近端和芯絲遠端焊接連接，電流80 100A，脈寬4. 0 6. Oms,頻率6 8HZ，焊接時間I 3s，制成腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，利用遠端網(wǎng)籃與近端網(wǎng)籃分別穩(wěn)固地置于左頸總動脈與頭臂干，用以捕獲血栓碎片，防止其流向腦部，保證手術(shù)過程不阻斷血流。


圖I是本發(fā)明實施例的腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是手術(shù)時裝置放置情況示意圖。圖3是本發(fā)明的網(wǎng)管示意圖。圖4是本發(fā)明的網(wǎng)籃成型后示意圖。圖5是本發(fā)明的網(wǎng)籃成型模具示意圖。
具體實施例方式下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明做進一步詳細說明。在說明書附圖中各序號表示為1為導(dǎo)絲頭，2為示標，3為遠端網(wǎng)籃，4為加強彈簧，5為近端網(wǎng)籃，6為芯絲，7為頭臂干，8為左頸總動脈,9為血流方向。本發(fā)明的腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)，設(shè)有兩個開口相向設(shè)置的網(wǎng)籃與芯絲，雙網(wǎng)籃的一端與芯絲形成滑動連接。如圖I所示，芯絲6為絲狀，在自由狀態(tài)為直線狀的導(dǎo)絲。芯絲6的遠端端部連接有柔軟的導(dǎo)絲頭I。導(dǎo)絲頭I的近端一側(cè)、芯絲6上套置設(shè)有遠端網(wǎng)籃3和近端網(wǎng)籃5，遠端網(wǎng)籃3和近端網(wǎng)籃5的開口對置，遠端網(wǎng)籃3與近端網(wǎng)籃5的軸線與芯絲6同軸，遠端網(wǎng)籃3與近端網(wǎng)籃5可沿其自身的徑向收縮，在自由狀態(tài)為網(wǎng)籃狀，近端網(wǎng)籃5的近端網(wǎng)籃底部(封閉端)、遠端網(wǎng)籃3的近端網(wǎng)籃開口端固定在芯絲6上，近端網(wǎng)籃5的遠端網(wǎng)籃開口端、遠端網(wǎng)籃3的遠端網(wǎng)籃底部(封閉端)與芯絲6形成滑動接觸，可在芯絲6上滑動。遠端網(wǎng)籃3與近端網(wǎng)籃5的兩端裝有示標2，用于X射線監(jiān)視下顯示編織網(wǎng)籃的位置。在遠端網(wǎng)籃3與近端網(wǎng)籃5之間、芯絲6上套置有加強彈簧4。遠端網(wǎng)籃3與近端網(wǎng)籃5采用記憶合金絲鎳鈦合金絲、鈦絲、鉬金絲、鉬銥合金絲或不銹鋼絲為編織絲編織而成，編織絲直徑為0. 025、. 071mm,數(shù)量為45 96根，每平方英尺擁有的節(jié)點數(shù)PPI (Point per inch)為30-72。網(wǎng)籃為一端封閉，另一端的編織絲延長后將網(wǎng)籃分成三個呈均勻分布的開口，遠端網(wǎng)籃3與近端網(wǎng)籃5裝配在芯絲6上，網(wǎng)籃完全釋放后的最大外徑為5 15_。為便于在X光下能看見張開的網(wǎng)籃，可在遠端網(wǎng)籃3與近端網(wǎng)籃5的編織絲上鍍金或鉬合金，亦可在編制時編入兩根以上鉬金絲、金絲、鎢絲、鉭絲、NITI絲與鉬的復(fù)合材料或NITI與金的復(fù)合材料。導(dǎo)絲頭I采用直徑為0. 025^0. Imm的鉬金絲、鎢合金或金合金絲、不銹鋼絲繞制成螺旋彈簧狀，其外徑為0. 20^0. 78mm，螺距為0. 030^0. 105mm，長疒30mm。示標2外徑為0. 37^1. 2mm,內(nèi)徑為0. 42^1. 25_，長f I. 5_，采用鉬、鉬合金、金、鎳鈦合金或不銹鋼，通過焊接與遠端網(wǎng)籃3和近端網(wǎng)籃5網(wǎng)底和網(wǎng)口的編織絲末端焊接連接。遠端網(wǎng)籃3的開口處的示標2和近端網(wǎng)籃5網(wǎng)底處的示標2與芯絲6固定連接，遠端網(wǎng)籃3網(wǎng)底處的示標2和近端網(wǎng)籃5網(wǎng)口處的示標2與芯絲6形成滑動連接。加強彈簧4采用直徑為0. 07、. 13mm的鉬金絲、鎢合金或金合金絲、不銹鋼絲繞制成螺旋狀彈簧，其外徑為0. 33 0. 54mm，長30 70臟，螺距為0. 075 0. 135mm。芯絲6采用鎳鈦合金絲，絲外徑為0. 25 0. 96mm,長度為1900mm。 遠端網(wǎng)籃3與近端網(wǎng)籃5被收縮后可沿芯絲6壓縮成一條直線，設(shè)置在導(dǎo)管內(nèi)，可沿導(dǎo)管移動。如圖5所示，手術(shù)時，遠端網(wǎng)籃3用于放置在左頸總動脈8內(nèi)，近端網(wǎng)籃5用于放置在頭臂干7內(nèi)，在血流9流動下，收集栓子，分別對相應(yīng)血管實施保護。本發(fā)明的腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)的制備方法，包括以下步驟I、編織網(wǎng)管，如圖4所示，采用記憶合金絲鎳鈦合金絲、鈦絲、鉬金絲、鉬銥合金絲或不銹鋼絲，直徑為0. 025、. 071mm，數(shù)量為45 96根，在深圳市惠泰醫(yī)療器械有限公司制造的HTBZ-40型編織機上編織網(wǎng)管，網(wǎng)管每平方英尺擁有的節(jié)點數(shù)PPI為3(T72。最佳為用72根直徑為0. 071mm鎳鈦合金絲，編織網(wǎng)管。2、磨削芯絲的遠端和近端端部為錐形過渡段，采用鎳鈦合金絲，外徑為
0.25、. 96mm,長度為1900mm,最佳為外徑0. 81mm的鎳鈦合金絲,下料后，將鎳鈦合金絲的遠端與近端在美國ROYAL MASTER GEINDERS. INC公司制造的TG12X4型外圓磨床上，磨削成遠端長度為90 230mm、近端長度為20 40mm的錐形，工藝參數(shù)為轉(zhuǎn)速2000轉(zhuǎn)/分鐘，進給量3mm/s。3、網(wǎng)籃制作，將編織好的網(wǎng)管套置在網(wǎng)籃成型模具上，如圖5所示，網(wǎng)籃成型模具為圓柱狀，兩端為錐形。將裝模后的網(wǎng)管放入武漢工業(yè)電爐廠制造的ZSK2-12-6型真空熱處理爐中熱處理定型，在真空度1(T3帕以下，從室溫以10 20min時間，升溫至45(T550°C，保溫30分鐘，爐內(nèi)自然冷卻至室溫。熱成型后將網(wǎng)管從網(wǎng)籃成型模具上取下，在網(wǎng)籃一端的編織絲外套置上外徑為0. 37^1. Omm,內(nèi)徑為0. 42^1. 05mm，長f I. 5mm的鉬、鉬合金、金、鎳鈦合金或不銹鋼示標，最佳為鉬金示標，形成網(wǎng)籃的底部，在網(wǎng)籃另一端的編織絲延長絲上套置上外徑為0. 37 I. Omm,內(nèi)徑為0. 42 I. 05mm,長1 1. 5mm的鉬、鉬合金、金、鎳鈦合金或不銹鋼示標，最佳為鉬金示標，形成網(wǎng)籃的開口。采用釬焊連接，焊接溫度230±30°C，制成完整的網(wǎng)籃，如圖3所示，網(wǎng)籃完全釋放后的最大外徑為5 15_，包括示標兩端的總長度為 24 40mm。4、制作導(dǎo)絲頭，采用直徑為0. 025^0. Imm的鉬金絲、鎢合金或金合金絲、不銹鋼絲，在美國Roth Greaves & Associates. Inc公司生產(chǎn)的L80型精密彈簧繞制機上繞制成外徑為0. 20 0. 78mm，螺距為0. 030^0. 105mm，長疒30mm的螺旋彈簧狀導(dǎo)絲頭。5、制作加強彈簧，采用直徑為0. 07、. 13mm的鉬金絲、鎢合金或金合金絲、不銹鋼絲，在美國Roth Greaves & Associates. Inc公司生產(chǎn)的L80型精密彈簧繞制機上繞造成外徑為o. 33、. 54mm，長3(T70mm，螺距為0. 075^0. 135mm的螺旋狀加強彈簧。6、腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)的裝配，先將近端網(wǎng)籃5自封閉端開始套入芯絲6遠端，然后將加強彈簧套從芯絲遠端套入，再將遠端網(wǎng)籃3自開口端開始套入芯絲5遠端，采用釬焊將近端網(wǎng)籃5的近端、遠端網(wǎng)籃3近端及加強彈簧兩端分別焊接固定在芯絲6上，焊接溫度為230±30°C。在導(dǎo)絲頭的螺旋彈簧內(nèi)插入一根截面為0.002〃(0. 051mm) X0. 006〃(0. 15mm)的不銹鋼扁絲，用于增加導(dǎo)絲頭抗拉強度，將螺旋彈簧狀導(dǎo)絲頭近端套置在芯絲6的遠端端部，用武漢楚天工業(yè)激光設(shè)備有限公司制造的JHM-1GY-110H型激光焊接機，將導(dǎo)絲頭近端、不銹鋼扁絲近端和芯絲6遠端焊接連接，工藝參數(shù)為電流80 100A，脈寬4. 0 6. Oms,頻率6 8HZ，焊接時間I 3s，制成腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)。實施例I，近端網(wǎng)籃和遠端網(wǎng)籃采用記憶合金絲鎳鈦合金絲編織而成，編織絲直徑分別為0. 064mm及0. 051mm，數(shù)量都為72根，每平方英尺擁有的節(jié)點數(shù)為55，近端網(wǎng)籃和遠端網(wǎng)籃完全釋放后的最大外徑分別為12mm與8mm，包括示標兩端的總長度分別為31. 5mm與24mm。芯絲外徑為0. 81mm,芯絲的錐形過渡段,遠端長度為170mm、近端長度為40mm。導(dǎo)絲頭采用直徑為0. Imm的不銹鋼絲,繞制成外徑為0. 39mm,螺距為0. Ilmm,長30mm的螺旋彈簧狀導(dǎo)絲頭。加強彈簧采用直徑為0. 13mm的不銹鋼絲，繞造成外徑為0.44mm，長30mm，螺距為0. 135mm的螺旋狀加強彈簧。將導(dǎo)絲頭近端、不銹鋼扁絲近端和芯絲6遠端焊接連接，·工藝參數(shù)為電流80 100A，脈寬4. 0 6. 0ms，頻率，6 8HZ，焊接時間I 3s，制成腦中風(fēng)檢子保護系統(tǒng)。動物試驗，選用體重15公斤試驗比格犬一只。采用實施例I的腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)及其附屬配件輸送回收導(dǎo)管、裝載器一套。經(jīng)橈動脈進行穿刺，在X射線監(jiān)視下，首先送入導(dǎo)絲，通過導(dǎo)絲的引導(dǎo)作用將回收導(dǎo)管向遠端推送至頭臂干，撤出導(dǎo)絲，將微導(dǎo)絲與輸送導(dǎo)管組合件自回收導(dǎo)管送入體內(nèi)，經(jīng)頭臂干穿過主動脈弓至左頸總動脈內(nèi)，根據(jù)血管結(jié)構(gòu)，微導(dǎo)絲為現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)品，輸送導(dǎo)管組合件的遠端設(shè)計呈主動脈弓彎形，可順利到達目標血管。通過輸送導(dǎo)管的遠端示標判斷其位置是否合適，X射線下觀察到輸送導(dǎo)管遠端示標位于左頸總動脈內(nèi)。固定輸送導(dǎo)管與回收導(dǎo)管，將微導(dǎo)絲撤出體外，通過裝載器將腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)裝入輸送導(dǎo)管中并往遠端推進，至遠端網(wǎng)籃的遠端示標靠近輸送導(dǎo)管示標，外徑為
0.81mm的鎳鈦合金絲的芯絲具有柔軟性和可操控性，會沿著輸送導(dǎo)管彎形到達輸送導(dǎo)管遠端的示標。保持腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)的遠端的網(wǎng)籃、芯絲位置不變，回撤輸送導(dǎo)管，遠端網(wǎng)籃在左頸總動脈內(nèi)被釋放，繼續(xù)回撤輸送導(dǎo)管至近端網(wǎng)籃在頭臂干內(nèi)靠近頭臂干與主動脈弓相交處被釋放，由于遠端網(wǎng)籃和近端網(wǎng)籃兩端的示標在X射線下的可視性，在數(shù)字顯影血管造影DSA顯影下觀察到芯絲的網(wǎng)籃完全被釋放。經(jīng)股動脈插管至升主動脈，通過導(dǎo)管向升主動脈注射栓子，在血流作用下，主動脈弓處的栓子經(jīng)由開口端進入網(wǎng)籃并被其捕獲。試驗結(jié)束后，將回收導(dǎo)管向遠端推進，直至在X射線監(jiān)視下將近端網(wǎng)籃、遠端網(wǎng)籃完全收入回收導(dǎo)管中。將腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)、輸送導(dǎo)管及回收導(dǎo)管作為整體一起撤出體外，完成此次動物試驗手術(shù)過程。用血管內(nèi)造影觀察血管血流狀況，血管通暢，無腦血管堵塞，觀察遠端網(wǎng)籃和近端網(wǎng)籃中有栓子存在。動物實驗說明遠端網(wǎng)籃在左頸總動脈、近端網(wǎng)籃在頭臂干內(nèi)分別捕獲到栓子，本發(fā)明的腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)，可以捕獲血栓碎片，防止其流向腦部，具有避免腦中風(fēng)的產(chǎn)生的效果，并且手術(shù)過程不阻斷血流。
權(quán)利要求
1.一種腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)，設(shè)有芯絲(6)，其特征在于所述芯絲(6)上設(shè)有開口相向設(shè)置的遠端網(wǎng)籃(3)與近端網(wǎng)籃(5)，遠端網(wǎng)籃(3)和近端網(wǎng)籃(5)與芯絲(6)同軸，釋放狀態(tài)為網(wǎng)籃狀，遠端網(wǎng)籃(3)近端與近端網(wǎng)籃(5)近端與芯絲(6)固定連接，遠端網(wǎng)籃(3)遠端與近端網(wǎng)籃(5 )遠端與芯絲(6 )形成滑動接觸。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)，其特征在于所述芯絲(6)采用鎳鈦合金絲，絲外徑為O. 25 0. 96mm，長度為1900mm，芯絲(6)的遠端連接有導(dǎo)絲頭(I )。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)，其特征在于所述導(dǎo)絲頭(I)采用鉬金絲、鎢合金或金合金絲、不銹鋼絲繞制成螺旋彈簧狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)，其特征在于在遠端網(wǎng)籃(3)與近端網(wǎng)籃(5)之間、芯絲(6)上套置有加強彈簧(4)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)，其特征在于所述加強彈簧(4)采用鉬金絲、鎢合金或金合金絲、不銹鋼絲繞制成螺旋彈簧狀。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)，其特征在于所述遠端網(wǎng)籃(3)與近端網(wǎng)籃(5)的兩端焊接有示標(2)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)，其特征在于所述示標(2)采用鉬、鉬合金、金、鎳鈦合金或不銹鋼。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)，其特征在于所述遠端網(wǎng)籃(3)的開口處的示標(2)和近端網(wǎng)籃(5)網(wǎng)底處的示標(2)與芯絲(6)固定連接，遠端網(wǎng)籃(3)網(wǎng)底處的示標(2)和近端網(wǎng)籃(5)網(wǎng)口處的示標(2)與芯絲(6)形成滑動連接。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)，其特征在于所述遠端網(wǎng)籃(3)與近端網(wǎng)籃(5)完全釋放后的最大外徑為5 15mm。
10.一種腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)的制備方法，包括以下步驟一、編織網(wǎng)管，采用鎳鈦合金絲、鈦絲、鉬金絲、鉬銥合金絲、不銹鋼絲，直徑為O. 025mnT0. 071mm，數(shù)量為45 96根，編織網(wǎng)管，網(wǎng)管每平方英尺擁有的節(jié)點數(shù)為3(Γ72 ;二、磨削芯絲的遠端和近端端部為錐形過渡段，采用鎳鈦合金絲，直徑為O. 25、· 96mm，長度為1900mm，磨削成遠端長度為90 230mm、近端長度為20 40mm的錐形，轉(zhuǎn)速2000轉(zhuǎn)/分鐘，進給量3mm/s ;三、網(wǎng)籃制作，將編織好的網(wǎng)管套置在圓柱狀、兩端為錐形的網(wǎng)籃成型模具上，在真空度10_3帕以下，從室溫以10 20min時間，升溫至45(T550°C，保溫30分鐘，爐內(nèi)自然冷卻至室溫，將網(wǎng)管從網(wǎng)籃成型模具上取下，在網(wǎng)管兩端的編織絲外套上鉬、鉬合金、金、鎳鈦合金或不銹鋼示標，釬焊連接，焊接溫度230±30°C ;四、制作導(dǎo)絲頭，采用直徑為O. 025 0. Imm的鉬金絲、鎢合金或金合金絲、不銹鋼絲，繞造成外徑為O. 2(T0. 78mm,長7 30mm，螺距為O. 03 0. 105mm的螺旋彈簧狀；五、制作加強彈簧，采用直徑為O. 07、. 12mm的鉬金絲、鎢合金或金合金絲、不銹鋼絲，繞造成外徑為O. 33、. 54mm,長3(T70mm，螺距為O. 075 0. 125mm的加強彈簧；六、先將近端網(wǎng)籃(5)自封閉端開始套入芯絲(6)遠端，然后將加強彈簧套從芯絲遠端套入，再將遠端網(wǎng)籃(3)自開口端開始套入芯絲(5)遠端，采用釬焊將近端網(wǎng)籃(5)的近端、遠端網(wǎng)籃(3)近端及加強彈簧兩端焊接固定在芯絲(6)上，焊接溫度為230±30°C，在導(dǎo)絲頭的螺旋彈簧狀內(nèi)插入一根截面為O. 002"XO. 006〃的不銹鋼扁絲，將導(dǎo)絲頭近端套置在芯絲(6)的遠端端部，將導(dǎo)絲頭近端、不銹鋼扁絲近端和芯絲(6)遠端焊接連接，電流80 100A，脈寬·4.O 6. Oms,頻率6 8HZ，焊接時間I 3s，制成腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)及其制備方法，要解決的技術(shù)問題是預(yù)防經(jīng)皮主動脈瓣置換術(shù)或房顫治療中可能產(chǎn)生的血栓碎片流向腦血管。本發(fā)明的腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)，芯絲上設(shè)有開口相向設(shè)置的遠端網(wǎng)籃與近端網(wǎng)籃，釋放狀態(tài)為網(wǎng)籃狀，遠端網(wǎng)籃近端與近端網(wǎng)籃近端與芯絲固定連接，遠端網(wǎng)籃遠端與近端網(wǎng)籃遠端與芯絲形成滑動接觸。本發(fā)明的制備方法，包括編織網(wǎng)管，磨削芯絲的遠端和近端端部為錐形過渡段，網(wǎng)籃制作，制作導(dǎo)絲頭，制作加強彈簧，制成腦中風(fēng)栓子保護系統(tǒng)。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，利用遠端網(wǎng)籃與近端網(wǎng)籃分別穩(wěn)固地置于左頸總動脈與頭臂干，用以捕獲血栓碎片，防止其流向腦部，保證手術(shù)過程不阻斷血流。
文檔編號A61B17/22GK102670277SQ20121015523
公開日2012年9月19日 申請日期2012年5月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月17日
發(fā)明者匡華, 成正輝 申請人:湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司