專利名稱：一種治療乳腺癌的中草藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中草藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療乳腺癌的中草藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
乳腺癌是人類的一種難治病，嚴(yán)重地威脅著人的生命。據(jù)國內(nèi)有關(guān)的醫(yī)學(xué)報道，全世界有乳腺癌患者已達(dá)5000萬人以上，據(jù)統(tǒng)計預(yù)測中國將近700萬人。未來50年乳腺癌將是危害中國公民生命的一個嚴(yán)重問題。對于乳腺癌的治療有許許多多的方法，如手術(shù)治療、理療、化療等等，以及外用有藥膏，藥酒等。從古至今中外的醫(yī)學(xué)家創(chuàng)造了大量治療乳腺癌的藥物進(jìn)行治療，但至今尚無一種可以普遍適用，且能從根本上治愈乳腺癌的藥物問世。其原因是目前許多的藥物都處于“治標(biāo)不治本”的狀態(tài)，在用藥期間可以使乳腺癌病情有所緩解，而停藥后反彈率甚高。有的患者在使用某種藥物達(dá)到一定時間之后，就必須更換藥物品種，才能維持療效。從包括中國專利在內(nèi)的有關(guān)資料檢索表明，目前已有數(shù)百項利用中草藥治療乳腺癌的相關(guān)專利(含申請)，但尚未見到利用半枝蓮、半邊蓮、白花蛇舌草等為主要配方的中草藥制作為制劑的相關(guān)報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療乳腺癌的中草藥制劑及其制備方法，本發(fā)明使用中藥與草藥的組合物，充分利用中草藥各自特點，起到舒筋活血，增強(qiáng)身體抵抗力，減緩和抑制乳腺癌發(fā)病期等功效，配方合理，制備方法簡單，具備顯著的經(jīng)濟(jì)和社會效益。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案
一種治療乳腺癌的中草藥制劑，原料藥的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為半枝蓮15-25%，半邊蓮15-25%，七葉一枝花15-25%，白花蛇舌草25_35%，靈芝5-15% ;各原料藥的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)之和為 100%ο一種如上所述的治療乳腺癌的中草藥制劑的制備方法包括以下步驟
(O中藥粉碎成粉將七葉一枝花和靈芝按原料配比稱量，混合，粉碎至150-300目的藥粉備用；
(2)草藥煎成藥湯將半枝蓮、半邊蓮和白花蛇舌草按原料配比稱量，混合，加3倍質(zhì)量的水煎至剩余三分之二備用；
(3)中草藥混合制成藥劑將步驟(I)的藥粉用紗布包裹后放入步驟(2)的藥湯里，然后再煎至剩余60%的藥湯。湯藥的服用方法為每天一次，每晚睡前一個小時服用，每次用藥250-300克，15天為一個療程，每療程之間停藥3天。根據(jù)中醫(yī)配伍原則及現(xiàn)代藥理學(xué)研究結(jié)果，選用上述5味中草藥為本發(fā)明原料藥，其中每味藥的藥理作用如下
半枝蓮味辛；苦；性寒。歸肺經(jīng)；肝經(jīng)；腎經(jīng)。用于清熱解毒；散瘀止血；利尿消腫。
半邊蓮味甘；性平。歸心經(jīng)；肺經(jīng)；小腸經(jīng)。用于清熱解毒；利水消腫。七葉一枝花味苦；性涼。小毒。歸心經(jīng)、肝經(jīng)、肺經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng)。用于敗毒抗癌、消腫止痛、清熱定驚、鎮(zhèn)咳平喘。
白花蛇舌草味苦、甘；性寒；無毒。歸心、肝、脾、大腸經(jīng)。用于清熱解毒；利濕。靈芝味甘，性平。歸心、肺、肝、腎經(jīng)。用于補(bǔ)氣安神，止咳平喘。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明使用中藥與草藥的組合物，充分利用中草藥各自特點，起到舒筋活血，增強(qiáng)身體抵抗力，減緩和抑制乳腺癌發(fā)病期等功效，配方合理，制備方法簡單，具備顯著的經(jīng)濟(jì)和社會效益。
具體實施例方式實施例I
一種治療乳腺癌的中草藥制劑，原料藥的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為半枝蓮20%,半邊蓮20%,七葉一枝花20%，白花蛇舌草30%，靈芝10 %。一種如上所述的治療乳腺癌的中草藥制劑的制備方法包括以下步驟
(O中藥粉碎成粉將七葉一枝花和靈芝按原料配比稱量，混合，粉碎至150-300目的藥粉備用；
(2)草藥煎成藥湯將半枝蓮、半邊蓮和白花蛇舌草按原料配比稱量，混合，加3倍質(zhì)量的水煎至剩余三分之二備用；
(3)中草藥混合制成藥劑將步驟(I)的藥粉用紗布包裹后放入步驟(2)的藥湯里，然后再煎至剩余60%的藥湯。湯藥的服用方法為每天一次，每晚睡前一個小時服用，每次用藥250-300克，15天為一個療程，每療程之間停藥3天。實施例2
一種治療乳腺癌的中草藥制劑，原料藥的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為半枝蓮15%，半邊蓮25%，七葉一枝花25%，白花蛇舌草30%，靈芝5 %。一種如上所述的治療乳腺癌的中草藥制劑的制備方法包括以下步驟
(O中藥粉碎成粉將七葉一枝花和靈芝按原料配比稱量，混合，粉碎至150-300目的藥粉備用；
(2)草藥煎成藥湯將半枝蓮、半邊蓮和白花蛇舌草按原料配比稱量，混合，加3倍質(zhì)量的水煎至剩余三分之二備用；
(3)中草藥混合制成藥劑將步驟(I)的藥粉用紗布包裹后放入步驟(2)的藥湯里，然后再煎至剩余60%的藥湯。湯藥的服用方法為每天一次，每晚睡前一個小時服用，每次用藥250-300克，15天為一個療程，每療程之間停藥3天。實施例3
一種治療乳腺癌的中草藥制劑，原料藥的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為半枝蓮25%，半邊蓮15%，七葉一枝花15%，白花蛇舌草35%，靈芝10%。一種如上所述的治療乳腺癌的中草藥制劑的制備方法包括以下步驟
(O中藥粉碎成粉將七葉一枝花和靈芝按原料配比稱量，混合，粉碎至150-300目的藥粉備用；
(2)草藥煎成藥湯將半枝蓮、半邊蓮和白花蛇舌草按原料配比稱量，混合，加3倍質(zhì)量的水煎至剩余三分之二備用；
(3)中草藥混合制成藥劑將步驟(I)的藥粉用紗布包裹后放入步驟(2)的藥湯里，然后再煎至剩余60%的藥湯。湯藥的服用方法為每天一次，每晚睡前一個小時服用，每次用藥250-300克，15天為一個療程，每療程之間停藥3天。動物長期毒性試驗
試驗?zāi)康挠^察大鼠長期服用昆布鱉甲膠囊所發(fā)生的毒性反應(yīng)及程度，為客觀評價其 臨床用藥安全性提供科學(xué)依據(jù)。試驗動物
SD大鼠8-9周齡，體重90-130g，雌雄各半。試驗結(jié)果
長期給予本發(fā)明的中草藥制劑對大鼠行為外觀無明顯的毒性影響。長期給予本發(fā)明的中草藥制劑對雌性、雄性大鼠體重?zé)o明顯影響。長期給予本發(fā)明的中草藥制劑，在試驗中對大鼠的肝、腎功能、血糖、血脂等血液生化指標(biāo)無明顯影響。在試驗對大鼠的心、肝、脾、肺、腎的生長過程無影響。病理組織學(xué)試驗
病理組織學(xué)檢查表明試驗中各臟器組織無病理學(xué)影響。目的研究本發(fā)明的中草藥制劑的抗炎作用。方法采用二甲苯致小鼠耳廓腫脹法和大鼠棉球肉芽腫法研究本發(fā)明的中草藥制劑的抗炎作用。結(jié)果本發(fā)明的中草藥制劑能顯著抑制小鼠耳腫廓脹和大鼠棉球肉芽腫。結(jié)論本發(fā)明的中草藥制劑具有明顯的抗炎作用。觀察本發(fā)明的中草藥制劑對實驗性乳腺增生大鼠的雌激素、孕激素及其相應(yīng)受體的影響，為本發(fā)明的中草藥制劑的臨床運用提供依據(jù)。方法SD大鼠30只，隨機(jī)分為6組正常組、模型組、三苯氧胺組和本發(fā)明的中草藥制劑大、中、小劑量組，每組5只。以肌注外源性苯甲酸雌二醇及黃體酮的方法復(fù)制大鼠乳腺增生模型，用放射免疫方法測定各組實驗性大鼠模型血漿中雌二醇(E2)、孕酮(P)的含量，免疫組化方法觀察乳腺組織中雌激素受體(ER)和孕激素受體(PR)的變化。結(jié)果本發(fā)明的中草藥制劑能降低實驗性乳腺增生大鼠的血清E2水平；也能降低乳腺組織ER、PR含量，使乳腺組織對雌激素的敏感性下降.結(jié)論本發(fā)明的中草藥制劑通過降低實驗大鼠血清E2水平和乳腺組織ER、PR含量而起到抑制乳腺增生的作用。實驗結(jié)果顯示本發(fā)明的中草藥制劑治療乳腺疾病療效顯著，并對月經(jīng)量多、經(jīng)期延長、小腹作脹、乳房脹痛、倦怠乏力及舌象異常、脈象異常等癥狀的改善作用極為明顯。本發(fā)明的中草藥制劑對紅細(xì)胞和血紅素的恢復(fù)也有很好的療效，并能降低血液粘滯度，改善血液循環(huán)及貧血等病狀。隨訪結(jié)果表明，該藥對乳腺疾病效果穩(wěn)定。臨床實驗中未發(fā)現(xiàn)該藥有明顯的不良反應(yīng)。由此可見，本發(fā)明的中草藥制劑臨床療效確切，服用安全、方便。應(yīng)用例I楊X X，47歲，女，福建省漳浦縣綏安鎮(zhèn)后港村人，乳腺癌，有時會感到一側(cè)乳房輕度疼痛不適，或一側(cè)肩背部發(fā)沉、酸脹不適，甚至牽及該側(cè)的上臂，有陣發(fā)性隱痛、鈍痛或刺痛。在漳浦縣醫(yī)院治療73天后，病情不見好轉(zhuǎn)，同時在醫(yī)院外吃了多種中西藥物后，也毫無結(jié)果，后經(jīng)人介紹，堅持吃了以上這種藥方約四個月后痊愈。應(yīng)用例2
張X x，41歲，女，福建省漳浦縣舊鎮(zhèn)鎮(zhèn)城內(nèi)村人，乳腺癌，I、有時會感到一側(cè)乳房輕度疼痛不適，或一側(cè)肩背部發(fā)沉、酸脹不適，甚至牽及該側(cè)的上臂。2、早期乳房內(nèi)可觸及蠶豆大小的腫塊，較硬，可活動。一般無明顯疼痛，少數(shù)有陣發(fā)性隱痛、鈍痛或刺痛。 3、乳腺外形改變可見腫塊處皮膚隆起，有的局部皮膚呈橘皮狀，甚至水腫、變色、濕疹樣改變等。 4、乳頭近中央伴有乳頭回縮。乳房皮膚有輕度的凹陷(醫(yī)學(xué)上叫做“酒窩癥”)，乳 頭糜爛、乳頭不對稱，或乳房的皮膚有增厚變粗、毛孔增大現(xiàn)象，前后在漳州市醫(yī)院治療91天，病情惡化，家人認(rèn)為無藥可治，只好抬回家等死。回家后聽人介紹，就抱著活馬當(dāng)成死馬醫(yī)的心態(tài)，吃了以上這種藥方70天后痊愈。應(yīng)用例3
王X x，33歲，女，福建省漳浦縣綏安鎮(zhèn)英山村人，乳腺癌，在漳州175軍醫(yī)院治療32天。乳腺外形改變可見腫塊處皮膚隆起，有的局部皮膚呈橘皮狀，甚至水腫、變色、濕疹樣改變等；乳頭近中央伴有乳頭回縮。乳房皮膚有輕度的凹陷(醫(yī)學(xué)上叫做“酒窩癥”)，乳頭糜爛、乳頭不對稱，或乳房的皮膚有增厚變粗、毛孔增大現(xiàn)象(醫(yī)學(xué)上叫做“橘皮癥”)；乳頭溢液病情沒有好轉(zhuǎn)。后經(jīng)人介紹，找到林加油(林晚生的父親)這位老中醫(yī)，吃了以上這種藥方54天后痊愈。以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，凡依本發(fā)明申請專利范圍所做的均等變化與修飾，皆應(yīng)屬本發(fā)明的涵蓋范圍。
權(quán)利要求
1.一種治療乳腺癌的中草藥制劑，其特征在干原料藥的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為半枝蓮15-25%，半邊蓮15-25%，七葉一枝花15-25%，白花蛇舌草25_35%，靈芝5-15% ;各原料藥的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)之和為100%。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療乳腺癌的中草藥制劑，其特征在于原料藥的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為半枝蓮20%，半邊蓮20%，七葉一枝花20%，白花蛇舌草30%，靈芝10 %。
3.—種如權(quán)利要求I所述的治療乳腺癌的中草藥制劑的制備方法，其特征在于所述的制備方法包括以下步驟 (1)中藥粉碎成粉將七葉一枝花和靈芝按原料配比稱量，混合，粉碎至150-300目的藥粉備用； (2)草藥煎成藥湯將半枝蓮、半邊蓮和白花蛇舌草按原料配比稱量，混合，加3倍質(zhì)量的水煎至剩余三分之ニ備用； (3)中草藥混合制成藥劑將步驟(I)的藥粉用紗布包裹后放入步驟(2)的藥湯里，然后再煎至剩余60%的藥湯。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療乳腺癌的中草藥制劑或權(quán)利要求3所述的制備方法制得的中草藥制劑，其特征在于湯藥的服用方法為每天一次，每晚睡前一個小時服用，毎次用藥250-300克，15天為ー個療程，每療程之間停藥3天。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療乳腺癌的中草藥制劑及其制備方法，屬于中草藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明原料藥的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為半枝蓮15-25%，半邊蓮15-25%，七葉一枝花15-25%，白花蛇舌草25-35%，靈芝5-15%；各原料藥的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)之和為100%。將中藥粉碎成粉，草藥煎成藥湯，再將中草藥混合制成藥劑。本發(fā)明使用中藥與草藥的組合物，充分利用中草藥各自特點，起到舒筋活血，增強(qiáng)身體抵抗力，減緩和抑制乳腺癌發(fā)病期等功效，配方合理，制備方法簡單，具備顯著的經(jīng)濟(jì)和社會效益。
文檔編號A61K36/748GK102648956SQ201210154558
公開日2012年8月29日 申請日期2012年5月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月18日
發(fā)明者林晚生 申請人:漳州市中草藥研究所