專利名稱：用于兩個脊柱椎體間的融合的椎間植入物及相應(yīng)定位器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及能夠使兩個脊柱椎體融合的椎間植入物。更具體地說，本發(fā)明涉及用于脊柱腰椎段的經(jīng)椎間孔椎間融合(TLIF)的植入物，以下的描述集中在此特定的技術(shù)領(lǐng)域，目的僅為簡化其公開內(nèi)容。如該特定技術(shù)領(lǐng)域中眾所周知的，人們已作出多種嘗試以將微創(chuàng)手術(shù)用于脊柱操作。在這方面，已開發(fā)出稱為PLIF(后外側(cè)椎間融合)的操作技術(shù)。這種操作技術(shù)從后路進(jìn)入來移除椎間盤，并用自體骨填充椎間隙。
這種PLIF技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展導(dǎo)致了基于椎間孔進(jìn)入的稱為TLIF操作技術(shù)的應(yīng)用。這種技術(shù)為填充有自體骨的鈦杯(稱為籠子(cage))提供了在背部椎間孔的引入。同時，應(yīng)用背部器械并穩(wěn)定。簡要概述的方法的優(yōu)點在于，不必使用經(jīng)腹或腹膜后額外的進(jìn)入。
背景技術(shù)：
美國專利6，923，814中描述了一種已知的現(xiàn)有技術(shù)方法，其涉及用于實施相鄰頸椎間脊柱融合的系統(tǒng)，包括植入和引入系統(tǒng)。引入系統(tǒng)包括叉部件和一般的管狀鎖定部件。器械末端處的螺紋特征將旋轉(zhuǎn)運(yùn)動轉(zhuǎn)變?yōu)橹本€運(yùn)動。直線運(yùn)動導(dǎo)致叉部件變形，并從而使器械與植入物銜接。植入器械鎖定由螺紋部件完成，但是，與簡單的螺紋相比較，這并沒有簡化工作步驟。在90°鎖定的情況下，需要較少的操作步驟，但是在器械方面，器械不能在角度上調(diào)整植入物。美國專利6，159，215公開了另一現(xiàn)有技術(shù)解決方案，其描述了一種用于將椎體間隔物遞送至盤間隙的方法。該器械具有能夠相對于彼此運(yùn)動的兩個指頭，當(dāng)移動轉(zhuǎn)軸(shaft)以驅(qū)動指頭時，其能夠抓握間隔物。手柄(handle)部分包括抓握件和朝向抓握件的觸發(fā)器，其導(dǎo)致指頭朝向彼此運(yùn)動。植入物并非原位角度可調(diào)。固定通過直線運(yùn)動的方式完成。美國專利申請2006/0235426描述了另一種方法，其涉及植入物、用于將脊柱植入物定位在相鄰椎骨間的椎間盤間隙中的器械和方法。該植入通過鉸接鉗尖端(hingedforceps tip)固定?？上鄬τ谥踩胛镎{(diào)節(jié)鉗子尖端的角度,并將器械永久地與植入物連接。這種解決方案用復(fù)雜的器械鎖定機(jī)制取代90°鎖定/開鎖機(jī)制，并且器械不能原位銜接。美國專利066174公開了另一種解決方案，其涉及一端具有抓握設(shè)備的植入物插入設(shè)備。鉗口(jaws)可在抓握位置和釋放位置之間移動，鉗口在抓握位置抓握位于抓握元件之間的植入物，在釋放位置釋放植入物。中空套筒可滑動地置于鉗口上，用于迫使鉗口一起朝向抓握位置。植入物的固定通過套筒的直線運(yùn)動完成，但是這種直線運(yùn)動可導(dǎo)致組織損傷，并且這不如90°鎖定那么簡單。美國專利申請2004/0153065描述了另一種解決方案。該發(fā)明涉及椎間植入。鉸接元件將器械與植入物連接。器械軸套的旋轉(zhuǎn)引起轉(zhuǎn)軸的軸向運(yùn)動。該運(yùn)動使間隔物旋轉(zhuǎn)。原位銜接器械是不可能的。主要可能的是僅沿一個方向成角。因為銜接/脫開機(jī)構(gòu)復(fù)雜，其比不上90°鎖定機(jī)構(gòu)。美國專利申請2005/0096745為涉及一種發(fā)明的另一現(xiàn)有技術(shù)，該發(fā)明涉及用于脊柱腰椎段經(jīng)椎間孔椎體間融合(intercorporal fusion)的植入物。與器械的連接部分構(gòu)造成一縫(slot)。器械可銜接在此縫內(nèi)。在植入物方面，可將器械以不同的角度固定。接口是摩擦鎖，其穩(wěn)定性比不上正面鎖(positive lock)。固定通過螺紋機(jī)構(gòu)鎖定。銜接/脫開機(jī)構(gòu)因為其需要的工作步驟而比不上90°鎖定機(jī)構(gòu)。歐洲專利EP 1841385 BI公開了另一現(xiàn)有技術(shù)，其涉及用于腰椎脊柱段經(jīng)椎間孔椎體間融合的植入物。與器械的連接部分構(gòu)造成轉(zhuǎn)動接頭。在轉(zhuǎn)動接頭內(nèi)有螺紋作為與器械的接口。在植入物方面，該器械可以以不同角度固定。接口是摩擦鎖，其穩(wěn)定性比不上正面鎖。此外，由于螺紋的存在，原位銜接是不可能的。與90°鎖定器械相比，植入物與器械的固定更困難。 基于前面所述，本發(fā)明的目的在于提供用于腰椎脊柱段椎間孔椎間融合的另一種開發(fā)出的植入物。這種植入物必須具有高的初期穩(wěn)定性，并且使用時操作程序簡單。此外，植入物應(yīng)具有非常簡單的結(jié)構(gòu)和低成本效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明解決方案的構(gòu)想是提供一種改進(jìn)的植入物用于兩個脊柱椎體間的融合，其具有用于接收定位器械的抓握末端的銜接部分，由于銜接部分具有特定的形狀，因此這種抓握末端能夠抓握得非常牢固和穩(wěn)定。根據(jù)這種解決方案構(gòu)想，上面的技術(shù)問題通過用于兩個脊柱椎體間的融合的椎間植入物得到解決，所述植入物包含-具有兩相對表面并包含用于骨生長期間的填充目的的孔或腔的主體；-用于接收定位器械的抓握末端的銜接部分，所述銜接部分被塑造成通過所述主體的開口可接近(accessible)的花鍵軸。植入物主體和花鍵軸由生物相容性的射線可透過的合成材料制成單一件結(jié)構(gòu)；例如通過注塑成型制成。或者，所述花鍵軸可通過生物相容性的金屬或金屬合金來實現(xiàn)，并合并在形成植入物主體的生物相容性的射線可透過的合成材料內(nèi)；這能夠使所述抓握末端與銜接部分的銜接更牢固。有利地，花鍵軸嵌入所述相對表面之間的所述主體內(nèi)。更具體地說，花鍵軸嵌入所述主體內(nèi)，其軸基本垂直于所述相對表面。此外，花鍵軸具有多個如在齒輪中那樣在角度上規(guī)則地間隔開的外周肋。更具體地說，花鍵軸具有多個肋被凹槽規(guī)則地取代，凹槽具有規(guī)則和較小的間距，從而形成齒輪狀轉(zhuǎn)軸。這種特定的形狀能夠使嵌入部分被植入物主體牢固地抓握，這樣，如果用不同的材料制成，植入物主體和花鍵軸之間的機(jī)械一體化和固定會很牢固。應(yīng)注意的是，能夠接近花鍵軸的開口由至少一個側(cè)壁分隔，表示定位器械抓握末端可能的角度取向的側(cè)向終止。因此，通過所述開口，在其側(cè)向周邊約270°可接近花鍵軸。
植入物主體一端具有所謂的插入凸頭(insertion nose)，并且在與所述插入凸頭相對的末端處可接近花鍵軸。由于在植入物主體一端附近存在花鍵軸，因此標(biāo)記僅嵌入所述植入物主體內(nèi)靠近所述插入凸頭末端。所述相對表面呈現(xiàn)出輕微的圓頂形。本發(fā)明還涉及權(quán)利要求所述的植入物的定位器械，其包含-具有一近端和一遠(yuǎn)端的手柄；-從手柄遠(yuǎn)端延伸的鎖定轉(zhuǎn)軸；-所述轉(zhuǎn)軸遠(yuǎn)端的抓握頭部；
其特征在于所述鎖定轉(zhuǎn)軸是套管狀的，并且穿過手柄的套管狀的轉(zhuǎn)軸內(nèi)承載有一桿；所述轉(zhuǎn)軸可繞所述桿旋轉(zhuǎn)；所述抓握頭部在所述桿的遠(yuǎn)端形成，其具有一對夾子，所述夾子根據(jù)所述桿的角度旋轉(zhuǎn)關(guān)閉或打開。有利地，所述套管狀的鎖定轉(zhuǎn)軸具有內(nèi)部橢圓部分。本發(fā)明植入物和定位器械的其它特征和優(yōu)點將由以下參考附圖以非限制性實施例的方式給出的描述呈現(xiàn)。


-圖I是根據(jù)本發(fā)明用于兩個脊柱椎體間融合的植入物的透視圖；-圖2和3分別是圖I植入物的側(cè)視圖和頂視圖；-圖4是圖I植入物的側(cè)面部分沿線A-A的部分橫截面圖；-圖5是可用于植入圖I的植入物的定位器械的側(cè)視圖；-圖6是圖5的器械沿線B-B的橫截面圖；-圖7是圖5的器械的透視圖；-圖8是圖5和7所示器械的遠(yuǎn)端部分的透視圖；-圖9是圖8遠(yuǎn)端部分的橫截面圖；-圖10是沿圖6的線F-F的器械遠(yuǎn)端部分的橫截面圖；-圖11和12分別是兩種操作條件中器械遠(yuǎn)端部分的側(cè)視圖；-圖13是圖5和7的器械的各部件的透視圖；-圖14是圖13的細(xì)節(jié)的透視圖；-圖15是本發(fā)明器械的細(xì)節(jié)的正視圖；-圖16是本發(fā)明器械的另一細(xì)節(jié)的透視圖；-圖17、18和19分別是沿圖6的線F-F的在不同操作條件下的器械遠(yuǎn)端部分的橫截面圖。
具體實施例方式參考附圖，圖中I整體顯示了根據(jù)本發(fā)明實施的用于兩個脊柱椎體間融合的椎間植入物。植入物I專門用作椎間體融合的設(shè)備。
植入物I已專門用于實施按照現(xiàn)代微創(chuàng)手術(shù)的要求的脊椎操作。植入物I主要專門用于TLIF(經(jīng)椎間孔腰椎椎間融合)手術(shù)，但是，這并不妨礙在甚至其他手術(shù)技術(shù)例如PLIF或OILF中采用該植入物。植入物I具有主要的主體2，其由生物相容性的射線可透過的合成材料實現(xiàn)，例如具有良好的彈性模量的聚醚醚酮(PEEK)結(jié)構(gòu)。但是，也可使用其它合適的植入材料，例如有或無鈦涂層。主體2為腎珠狀，并可有多種不同的高度、寬度和長度。由于這種合成材料對X射線是透明的，因此傳統(tǒng)上將一些標(biāo)記18納入植入物主體2的生物相容性的合成材料中，以使外科醫(yī)生在安裝時識別植入物。例如，所謂后路和前路標(biāo)記銷(pin) 28合并到主體2的結(jié)構(gòu)內(nèi)以使植入物清晰和容易看見。這些X射線標(biāo)記的實例用數(shù)字18和28顯示在圖I和3中。但是，這些標(biāo)記18、28 的數(shù)目可以很大，并且他們可根據(jù)植入物主體2的主軸定向，或橫向地面向這種軸。它們可相互平行或具有重疊軸的匯合。主體2具有兩個相對的表面3和4，它們與脊柱直接接觸，以適應(yīng)椎體終板的構(gòu)造。主體2包含用于填充目的的孔5或腔6，使骨能生長(例如自體骨移植)。例如，孔5提供AP骨生長,而腔6提供人體縱軸方向頭尾骨生長(Caudal-Cranial bone growth) 每個表面3和4均為輕微圓頂形。每個表面3和4均與多個齒11相交，以提供原始的穩(wěn)定性并用于改進(jìn)植入植入物I時這些表面3、4與對應(yīng)的椎體終板的鄰接表面的抓握或附著。那些齒11規(guī)則地分布在每個表面3和4上。如圖2的頂視圖所示，整體來看，主體2具有稍微彎曲的形狀，相對的末端具有圓邊。一個末端15被稱為插入凸頭，而主體2的表面3和4呈現(xiàn)與所述末端15聯(lián)系的錐形部分13和14,所述錐形部分13和14用作插入輔助,提供自分散特性(self-distractingfeature)并有助于插入。有利地，根據(jù)本發(fā)明，主體2內(nèi)提供銜接部分7，用于接收定位器械12的抓握末端10。所述銜接部分7是類似于齒輪并可通過所述主體2的側(cè)向開口 8接近的花鍵軸9。該花鍵軸9的軸基本垂直于表面3和4的平面。如圖4的橫截面清晰顯示，花鍵軸9的部分25嵌入主體2中，花鍵軸9的主要部分與此相反可通過開口 8接近。該可接近或暴露的部分25可包含180° -320°之間的開口。當(dāng)植入主體2和花鍵軸9通過不同的材料實現(xiàn)時，該部分25可特別地通過注塑成型提供，或者，該部分25簡單地與植入主體2 —起整合形成作為單件結(jié)構(gòu)。有利地，花鍵軸9的形狀基本為圓柱形，沿其外周表面具有多條肋20。那些肋20如在齒輪中那樣在角度上規(guī)則地被凹槽21間隔開，并且以在10-80之間變化的數(shù)目提供。更具體地說，花鍵軸9具有多條被凹槽21規(guī)則地取代的肋20，其具有規(guī)則和較小的間距，從而形成齒輪狀轉(zhuǎn)軸。這種特定的形狀能夠使嵌入部分25被植入物主體2牢固地抓握，這樣，如果用不同的材料制成，植入物主體2和花鍵軸9之間的機(jī)械一體化和固定就會很牢固。
如果植入物主體和花鍵軸通過單一件結(jié)構(gòu)獲得，應(yīng)注意，花鍵軸9的可接近部分25將具有交替的肋20和凹槽21的部分圓柱形凸出。器械12的抓握末端通過花鍵軸9可夾緊植入物I，但是這種夾緊可在可接近部分25的不同位置進(jìn)行，如我們在下面將會見到的?；ㄦI軸9在器械12的抓握頭部10和植入物I之間提供了正面鎖。開口 8被至少一個側(cè)壁16分隔，側(cè)壁16代表這種抓握頭部10與花鍵軸9銜接時，器械12的抓握頭部10可能的角度取向的側(cè)向終止。此機(jī)械擋塊16給出了植入物I關(guān)于定位或插入器械12的位置反饋。在植入物I方面，花鍵軸9能夠在多個預(yù)定位置固定器械12的抓握頭部10。此外，接口能夠在器械和植入物之間傳遞最大量的扭矩和高軸向力。
如前面所提到的，實現(xiàn)植入物主體2的材料可以與實現(xiàn)花鍵軸9的材料相同?；蛘?，兩種材料可有利地不同。例如，在不限制申請人的權(quán)利的情況下，植入物I的主體2可由PEEK制造，而花鍵軸9可由合適的生物相容性合金例如鈦或鈦合金制造。與可能的純PEEK接口相比，這種材料組合能在張力和扭力方面賦予器械/植入物接口強(qiáng)得多的強(qiáng)度。此外，金屬花鍵軸9的存在允許僅采用一對標(biāo)記18，其優(yōu)選位于植入物I相對于開口 8的相對側(cè)上(也就是說靠近插入凸頭15)。這是因為花鍵軸9的形狀僅結(jié)合一對位于例如相對側(cè)的標(biāo)記18，能夠容易地確定植入物I的位置。如果與現(xiàn)有的接口系統(tǒng)相比較，花鍵軸9提供了更為剛性的接口和更高的操作自由度，并能夠傳遞需要的扭矩以原位轉(zhuǎn)動植入物。現(xiàn)有技術(shù)并未描述PEEK主體2和鈦花鍵軸9的混合植入物，如果與現(xiàn)有植入物相t匕，其提供優(yōu)良的操作可能性。本發(fā)明的植入物可具有許多優(yōu)點，例如，其具有非常簡單和低成本的結(jié)構(gòu)，可容易地和牢固地用器械操作，用于從鄰近椎骨之間的椎間隙插入或移出植入物。得益于植入物的結(jié)構(gòu)，器械需要比現(xiàn)有技術(shù)的操作和鎖定機(jī)構(gòu)小得多的間隙用于原位操作，并且由于其決定手術(shù)切口的大小，因此該間隙是關(guān)鍵的。這種功能可以微創(chuàng)性植入，因為植入物可以沿最小橫截面的方向插入，并原位轉(zhuǎn)入正確的位置。此外，由于器械和植入物之間具有穩(wěn)定的鎖定，因此在原位完美地控制植入物的角度可調(diào)性是可能的?，F(xiàn)在來看圖5-19的實施例，我們將在下文中詳細(xì)地公開用于操作上述植入物I的定位器械12。本發(fā)明還涉及經(jīng)構(gòu)造用于將類似植入物I的椎間植入物定位在脊柱內(nèi)的器械12。器械12能夠通過器械抓握頭部和快速90°橢圓鎖定特性簡單地抓握類似植入物I的植入物。這種連接能夠通過植入物I中花鍵軸9的肋和凹槽以及夾子45、46相應(yīng)的齒來實現(xiàn)，所述夾子45、46形成抓握頭部10，能夠在一個預(yù)定位置處固定到器械，或者在多個預(yù)定位置中固定到器械?，F(xiàn)有技術(shù)描述了不同的抓握機(jī)構(gòu)，但是所有那些器械都需要轉(zhuǎn)動幾次以將植入物固定到器械，或需要在器械上進(jìn)行顯著的直線運(yùn)動或復(fù)雜的鉸接機(jī)構(gòu)。如我們在下文將會看到的，器械拇指輪簡單的90°旋轉(zhuǎn)提供了一鎖定機(jī)構(gòu)，其顯著地簡化了植入物I或類似植入物結(jié)構(gòu)的銜接和脫開。另外，已知的器械顯著的軸向位移可導(dǎo)致組織損傷。類似鉗子的器械的間隙需求通常過大，這在此類應(yīng)用中是關(guān)鍵的，因為其需要較大的切口，并通常不可在微創(chuàng)手術(shù)中使用。用于TLIF植入物的定位器械12包含多個部件。手柄30能夠牢固地把持器械12。在手柄內(nèi)有細(xì)長的套筒31。該套筒31的遠(yuǎn)端33與鎖定轉(zhuǎn)軸35連接，鎖定轉(zhuǎn)軸35沿與手柄30的同一軸對齊的X軸延伸。鎖定轉(zhuǎn)軸35終止于包含抓握頭部10的遠(yuǎn)端部分。
軸環(huán)44安裝在鎖定轉(zhuǎn)軸35的遠(yuǎn)端，同時抓握頭部10延伸出所述軸環(huán)44外。鎖定轉(zhuǎn)軸35比手柄30長，并且轉(zhuǎn)軸35和套筒31遠(yuǎn)端之間的連接由拇指輪32保護(hù)。拇指輪32和套筒31的遠(yuǎn)端33之間的連接可以通過不同的方式實現(xiàn)，但是如圖14所示，在此實施方案中優(yōu)選使用卡扣式聯(lián)結(jié)34。更詳細(xì)地，如圖15和16所示，套筒31的遠(yuǎn)端33與L形的凹槽23相交。該槽的第一部分24平行于轉(zhuǎn)軸35的軸線X-X伸展，而該槽23的第二部分26垂直于第一槽部分24延伸并根據(jù)應(yīng)用需要可從10°變化至130°的預(yù)定角度延伸。銷子29在拇指輪32的腔34內(nèi)突出。當(dāng)拇指輪32安裝在套筒31的遠(yuǎn)端33時，將此銷子29插入第一槽部分24。然后，銷子29陷入L形槽23的第二槽部分26中，使拇指輪32根據(jù)第二槽部分26的角度偏移的長度實現(xiàn)角度偏移。鎖定轉(zhuǎn)軸35是套管狀的并桿38插入轉(zhuǎn)軸35和套筒31內(nèi)直到手柄30的近端。形成套管狀通道的縱孔具有橢圓形截面，其僅與尖端或遠(yuǎn)端對應(yīng)，也就是說，與軸環(huán)44對應(yīng)，如從圖10的橫截面可理解。轉(zhuǎn)軸35的其余部分為圓柱形，如從圖13和14的透視圖可理解，其還顯示了套筒通道的橢圓截面27?；蛘?，套管狀通道可具有帶圓邊的矩形截面。桿38具有主要的圓柱形橫截面。圖6中清晰地顯示，該桿38的近端具有螺紋部分37以緊固終端緊固件螺母39。螺母39防止器械在使用時拆解開。桿38和手柄30在它們位于手柄遠(yuǎn)端的接口處具有部分矩形的橫截面。這意味著桿38不能相對于手柄30旋轉(zhuǎn)。在此實施方案中，只可能相對于桿38和手柄30通過拇指輪32旋轉(zhuǎn)鎖定轉(zhuǎn)軸35。但是，在組裝期間旋轉(zhuǎn)桿以找到手柄30內(nèi)的矩形對應(yīng)部分是可能的。本領(lǐng)域技術(shù)人員可理解，另一結(jié)構(gòu)可提供固定到手柄的鎖定轉(zhuǎn)軸以及可相對于鎖定轉(zhuǎn)軸自由旋轉(zhuǎn)以實現(xiàn)鎖定功能的桿。這個可能的另一結(jié)構(gòu)較不容易操作，但是按照本發(fā)明的原理，并不妨礙采用這種解決方案。在本實施方案中，套管狀的轉(zhuǎn)軸35在桿38上旋轉(zhuǎn)。球定位器43防止緊固螺母39從手柄30脫落。
更詳細(xì)地參照圖8和9的實施例，將公開器械12的遠(yuǎn)端部分的結(jié)構(gòu)。抓握頭部10是桿38的遠(yuǎn)終端部分，并由一對面對面的夾子45、46形成。兩個夾子呈現(xiàn)具有齒部分48的內(nèi)部彎曲表面，齒部分48的肋和凹槽的形狀基本對應(yīng)花鍵軸9的肋20和凹槽21。桿38的遠(yuǎn)端處提供了延伸較短的切口 50，從而分隔開兩個夾子45、46，并能夠?qū)崿F(xiàn)它們之間的相互彈性運(yùn)動。切口 50延伸長于轉(zhuǎn)軸遠(yuǎn)端橢圓截面的延伸。
還應(yīng)注意的是，兩個夾子45、46具有稍微不同的結(jié)構(gòu)，并且它們不對稱，以避免由于與切口 50對齊而出現(xiàn)可能的凹槽。這能夠使植入物I的花鍵軸9 一直陷在規(guī)則的位置內(nèi)。圖11和12顯示了在兩個不同操作位置的定位器械12的抓握頭部10，在第一個位置處，其接近植入物I的花鍵軸9，以及在第二個位置處，用靠近花鍵軸9的齒輪狀的夾子45、46抓住這種花鍵軸9。圖17、18、19顯示了在具有內(nèi)部橢圓截面的套管狀的鎖定轉(zhuǎn)軸35內(nèi)的桿38的不同相對位置。在圖17中，切口 50顯示，兩個夾子45、46處于彼此遠(yuǎn)離的休止位置。在圖17和18中，鑒于轉(zhuǎn)軸35在一個或另一個+/-90°角度位置旋轉(zhuǎn)，桿38的兩個末端部分而彼此靠近，因此切口 50的氣隙減少。但是，僅減少10°的角度運(yùn)動可啟動形成夾子45、46的桿的兩個末端部分的接近運(yùn)動。鎖定抓握頭部10的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動可在10° -130°之間。優(yōu)選的鎖定選擇是90°運(yùn)動，但是器械結(jié)構(gòu)能夠在轉(zhuǎn)軸35和桿38之間產(chǎn)生0° -130°的連續(xù)的自由相對旋轉(zhuǎn)。應(yīng)注意的是，器械12的所有基本部件可拆解用于清潔和滅菌。器械鎖定功能在拇指輪32的幫助下進(jìn)行操作，所述拇指輪32是鎖定轉(zhuǎn)軸35的部分。通過將拇指輪轉(zhuǎn)動+/-90°，套管狀的轉(zhuǎn)軸35可獲得相對桿38的相對運(yùn)動。10°和90°之間的角度偏移可以實現(xiàn)兩個夾子45、46的抓握動作。器械12的核心元件是桿38，所述桿38可在緊固螺母39的幫助下固定在手柄30內(nèi)。緊固螺母39旋在桿近端的螺紋部分37上，但桿38支撐著可旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)軸35。鎖定轉(zhuǎn)軸35在快速卡扣式聯(lián)結(jié)33的幫助下沿器械12的軸線方向固定。處于休止位置的桿38的抓握頭部10通常經(jīng)預(yù)變形來為器械12提供打開的位置，隨時抓住植入物I的花鍵軸9。在+/-90°范圍內(nèi)可在桿38上轉(zhuǎn)動或旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)軸35，并且套管狀轉(zhuǎn)軸35的橢圓部分能夠進(jìn)行同等的轉(zhuǎn)動運(yùn)動。如圖13和14所示，這種旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致抓握頭部10的兩個夾子45,46的靠近運(yùn)動，它們相互接近，抓住植入物I的花鍵軸9。鎖定轉(zhuǎn)軸35的內(nèi)部橢圓部分迫使桿38的兩個遠(yuǎn)端部分進(jìn)入如圖12所示的鎖定位置，所述桿38形成抓握頭部10并被切口 50分隔。這種功能用以抓握或釋放植入物I的花鍵軸9，并在多個角度把持/操縱植入物。當(dāng)鎖定器械時，銜接肋20，并能傳遞扭矩以原位操縱和正確地定位植入物。當(dāng)植入物和器械之間的角度達(dá)到至少60°時，機(jī)械擋塊16避免角度的進(jìn)一步增力口，因其與器械夾子45或46的終止表面相接觸。這給出了植入物相對于器械的位置反饋。
權(quán)利要求
1.用于兩個脊柱椎體間的融合的椎間植入物(1)，其包含 -主體(2)，其具有兩個相對表面(3、4)并包含孔(5)或腔(6)用于骨生長期間的填充目的； -用于接收定位器械(12)的抓握末端(10)的銜接部分(7)，其中所述銜接部分(7)被塑造成通過所述主體(2)的開口(8)可接近的花鍵軸(9)； 其中所述花鍵軸(9)具有多個外周肋(20)，所述肋(20)如在齒輪中那樣在角度上規(guī)則地被凹槽(21)間隔開。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入物,其中所述主體(2)和所述花鍵軸(9)均由生物相容性的射線可透過的合成材料制造成單一件結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入物,其中所述主體(2)由生物相容性的射線可透過的合 成材料制成，而所述銜接部分花鍵軸(9)由生物相容性的金屬或金屬合金實現(xiàn)。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入物，其中所述花鍵軸(9)嵌入所述植入物主體(2)中，其軸線基本垂直于所述相對表面(3、4)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入物，其中所述開口(8)可在180°-320°的角度范圍內(nèi)實現(xiàn)，以及開口的至少一個側(cè)壁(16)代表定位器械(12)的抓握末端(10)可能的角度取向的側(cè)向終止。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入物，其中所述植入物主體(2)在一端具有插入凸頭(15)，并且在相對于所述插入凸頭(15)的相對末端處可接近所述花鍵軸(9)。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入物，其中標(biāo)記(18、19)嵌入靠近所述插入凸頭末端(15)的所述植入物主體(2)中。
8.用于根據(jù)前面的權(quán)利要求任一項所述的植入物的定位器械(12)，其包含 -具有一近端和一遠(yuǎn)端的手柄(30)； -從手柄(30)的遠(yuǎn)端延伸的鎖定轉(zhuǎn)軸(35)； -所述器械(12)的遠(yuǎn)端處的抓握頭部(10)； 其特征在于 所述鎖定轉(zhuǎn)軸(35)是套管狀的，以及套管狀的轉(zhuǎn)軸(35)內(nèi)承載有一桿(38)，并且該桿(38)固定到所述手柄(30)； 所述軸(35)相對于所述桿(38)自由地旋轉(zhuǎn)； 所述抓握頭部(10)在所述桿(38)的遠(yuǎn)端處形成，其具有一對夾子(45、46)，所述夾子(45,46)根據(jù)所述轉(zhuǎn)軸(35)相對于桿(38)的角度的相對旋轉(zhuǎn)來關(guān)閉和打開。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的定位器械，其中所述套管狀的鎖定轉(zhuǎn)軸(35)在其遠(yuǎn)端具有內(nèi)部橢圓部分，在相對的角度旋轉(zhuǎn)期間干擾所述桿。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的定位器械，其中切口(50)設(shè)在所述桿(38)的遠(yuǎn)端處，其分隔兩個夾子(45、46)并能夠?qū)崿F(xiàn)它們之間的相互彈性運(yùn)動。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的定位器械，其中套筒(31)整合在所述手柄(30)內(nèi)，其遠(yuǎn)端(33)從所述手柄(30)突出；所述轉(zhuǎn)軸(35)通過拇指輪(32)可旋轉(zhuǎn)地安裝在所述遠(yuǎn)端(33)上。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的定位器械，其中所述切口(50)的延伸長于所述轉(zhuǎn)軸內(nèi)部橢圓部分的延伸。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的定位器械，其中所述鎖定動作通過所述鎖定轉(zhuǎn)軸(35)或桿(38)相對于所述手柄(30)的10° -130°之間的角度相對旋轉(zhuǎn)運(yùn)動進(jìn)行。
14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的定位器械，其中所述夾子(45、46)不對稱，并呈現(xiàn)具有齒部分(48)的內(nèi)部彎曲表面，其肋和凹槽的形狀基本對應(yīng)于所述花鍵軸(9)的肋(20)和凹槽(21)。
15.根據(jù)權(quán)利要求8所述的定位器械，其中所述桿(38)可相對于固定到所述手柄的鎖定轉(zhuǎn)軸(35)旋轉(zhuǎn)。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于兩個脊柱椎體之間的融合的椎間植入物(1)，其包含-主體(2)，其具有兩個相對表面(3、4)并包含孔(5)或腔(6)用于骨生長期間的填充目的；-用于接收定位器械(12)的抓握末端(10)的銜接部分(7)，其中所述銜接部分被塑造成通過所述主體(2)的開口(8)可接近的花鍵軸(9)。有利地，本發(fā)明還涉及用于植入上述椎間植入物(1)的定位器械(12)。
文檔編號A61F2/46GK102755206SQ20121013212
公開日2012年10月31日 申請日期2012年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月29日
發(fā)明者C·E·赫德, D·杰森斯基, F·思卡迪, M·菲赫特, Z·法科特 申請人:麥德塔國際股份公司