專利名稱：一種治療咽炎藏藥的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療咽炎藏藥(久美利咽)的制備方法，屬于藏藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
咽炎是咽部粘膜、 粘膜下組織的炎癥，常為上呼吸道感染的一部分。依據(jù)病程的長(zhǎng)短和病理改變性質(zhì)的不同，分為急性咽炎、慢性咽炎兩大類。慢性咽炎是在咽部粘膜、粘膜下及淋巴組織的彌漫性炎癥，病情反復(fù)，纏綿難愈，給患者的工作和生活帶來(lái)很大影響。西醫(yī)大多采用抗生素類藥物治療。但由于其病變部位特殊，病因復(fù)雜，纏綿難愈，根治慢性咽炎效果不佳。西醫(yī)一般認(rèn)為慢性咽炎病因?yàn)?br> ①急性咽炎反復(fù)發(fā)作；
②上呼吸道慢性炎癥刺激，如鼻竇炎，慢性扁桃體炎等；
③煙酒過(guò)度，粉塵，有害氣體等刺激及喜食刺激性食物；
④職業(yè)因素(教師與歌唱者)與體質(zhì)因素；
⑤全身因素貧血、消化不良、心臟病、慢性支氣管炎、內(nèi)分泌紊亂等。對(duì)慢性咽炎的最新研究表明病毒感染在感染性咽炎的發(fā)病中起著重要作用，據(jù)報(bào)道咽炎患者咽部病毒的檢出率為27%，主要為EB病毒和腺病毒。細(xì)菌感染仍為咽炎的重要致病因素之一。致病菌主要為溶血性鏈球菌，其次為金黃色葡萄球菌、流感噬血桿菌、肺炎支原體等。另外，慢性咽炎患者具咽部癢感陣發(fā)性干咳等變態(tài)反應(yīng)性炎癥的癥狀及變應(yīng)原檢測(cè)有陽(yáng)性率高達(dá)50% 60%的報(bào)道，均提示變態(tài)反應(yīng)因素在慢性咽炎發(fā)病中具有重要作用。中醫(yī)認(rèn)為慢性咽炎病因病機(jī)常為臟腑虛損，耗傷陰分，虛火上炎于咽喉而致，或因風(fēng)熱喉痹反復(fù)發(fā)作，余邪滯留，或粉塵，濁氣刺激，嗜好煙酒辛辣，勞傷過(guò)度等引起，肺陰虛則津液不足，咽喉失于濡養(yǎng)，兼之虛火循經(jīng)上炎；腎陰虛，腎之經(jīng)脈上絡(luò)于肺，腎陰虛每致肺也陰虛，虛火上炎，遂至喉痹。另外，虛火上蒸，爍津成痰，加之脈絡(luò)痹阻，氣機(jī)不利，致氣滯痰凝，痰火郁結(jié)。目前治療咽炎的藥物雖然很多，但療效仍不能令人滿意。因此，人們對(duì)療效更好的治療咽炎的藏藥制劑仍存在強(qiáng)烈需求。至今為止，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)藏藥(久美利咽)組合物的報(bào)道。本發(fā)明人經(jīng)過(guò)反復(fù)研究，并通過(guò)動(dòng)物和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有更好療效的治療咽炎的藏藥口服藥物(久美利咽)及其制備方法，從而完成了本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的就是提供了治療咽炎藏藥(久美利咽)的制備方法。久美利咽是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由下列原料藥制成寬筋藤、多腺懸鉤子、螃蟹甲、翼首草、香旱芹、甘草膏。它選擇了寬筋藤、多腺懸鉤子、螃蟹甲、翼首草、香旱芹、甘草膏進(jìn)行組合作為原料，其中(1)寬筋藤為防已科植物心葉寬筋藤Tinospora cordifolia(wulId)Miers或?qū)捊钐賂. sinensis (Lour.) Merr.的干燥莖。性味苦、潘，涼；歸肝經(jīng)。具有清熱潤(rùn)肺，調(diào)合病理所致紊亂之功能。用于肝熱，五臟熱，肺病，風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，衰老病。具有抗糖尿病、抗結(jié)核、抗菌等藥理作用。(2)多腺懸鉤子為薔薇科植物多腺懸鉤子Rubus phoenicolasius Maxim.的干燥莖枝。性味平，甘、澀。具有清熱解毒，調(diào)整“龍”、“赤巴”、“培根”之功效。用于熱性“龍”病、“培根”病、肺病、感冒、流感及熱病初起。(3)螃蟹甲為唇形科植物螃蟹甲Phlomisyounghusbandii Mukerjee的干燥塊根。性味苦、涼。具有散寒潤(rùn)喉，托瘡生肌之功效。用于培根寒癥，咽喉疫癘，肺病，感冒咳嗽，支氣管炎，久瘡不愈。具有鎮(zhèn)痛抗炎的藥理作用。
(4)翼首草為川續(xù)斷科植物匙葉翼首草Pterocephalus Hookeri (C. B. Clarke) Hoeck的干燥全草。味苦，性寒；有小毒。具有解毒除瘟，清熱止痢，祛風(fēng)通痹的功能。用于治療瘟毒，新舊熱病、垢甲病、痹癥、痢疾、關(guān)節(jié)炎等癥。傳統(tǒng)藏醫(yī)認(rèn)為其具有干黃水(即中醫(yī)清熱解毒除濕)調(diào)培根(即中醫(yī)通痹止痛)之功效，多用于瘟病時(shí)疫、感冒發(fā)熱、痢疾、關(guān)節(jié)炎等疾病的治療。具有抗炎、鎮(zhèn)痛及免疫調(diào)節(jié)作用。(5)香旱療為傘形科植物香旱療Cuminum cyminumL.的干燥成熟果實(shí)。性味微酸，涼、辛。具有清肺熱，提升胃火，消食之功效。用于“培根”病，肺熱癥，胃寒腹脹，消化不良。具有驅(qū)風(fēng)、興奮神經(jīng)和健胃作用。其揮發(fā)油對(duì)革蘭菌和真菌均有較強(qiáng)的抑制作用。(6)甘草膏為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖熬制的膏。性味甘，平；歸心、肺、脾、胃經(jīng)。具有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥之功效。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。具有抗心律失常、抗?jié)儭⒁种莆杆岱置?、緩解胃腸平滑肌痙攣及鎮(zhèn)痛、促進(jìn)胰液分泌、鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、抗菌、抗病毒、抗炎、抗過(guò)敏等藥理作用，能保護(hù)發(fā)炎的咽喉和氣管粘膜，對(duì)某些毒物有類似葡萄糖醛酸的解毒作用，有類似腎上腺皮質(zhì)激素樣作用，還有抗利尿、降脂、保肝等作用。久美利咽所含的藥材以酸助消化，以苦降火利膽，以辛除濕去寒，以澀調(diào)合諸味，能迅速消腫、止痛，迅速消除咽炎等引起的各種病癥。根據(jù)“咽喉口齒諸病皆屬于火”，將這些藥物組合使用使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療咽炎。久美利咽組分的用量也是經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料藥用量為在下述重量份范圍都具有較好療效
寬筋藤250 750g、多腺懸鉤子250 750g、螃蟹甲375 1125g、翼首草125 375g、香旱芹375 1125g、甘草膏125 375g。優(yōu)選為寬筋藤500g、多腺懸鉤子500g、螃蟹甲750g、翼首草250g、香旱芹750g、甘草膏250g。久美利咽活性組分的制備可以是將上述用量的原料藥直接干燥粉碎制成；也可以將上述用量的原料藥采用中藥制劑的常規(guī)方法如水提醇沉法或醇提水沉法(參見(jiàn)曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》第73 74頁(yè)，上?？萍汲霭嫔?986年11月出版)制得。久美利咽的活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法(參見(jiàn)曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》，上?？萍汲霭嫔?986年11月出版)制備成任何一種常用口服劑型，如散齊[J、丸齊U、膠囊齊U、顆粒劑、片劑等。久美利咽具有疏風(fēng)清熱，解毒消腫，利咽喉的功能。藏醫(yī)用于由“惹木斗”引起的氣管及咽喉疾病。中醫(yī)用于咽喉腫痛，聲音撕?jiǎn)?，急、慢性咽炎等。久美利咽的用法用量為口服；一次Ig,—日I 3次。
具體實(shí)施方式
以下通過(guò)實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步闡述久美利咽的制備方法。實(shí)施例I久美利咽的散劑制備
稱取寬筋藤500g、多腺懸鉤子500g、螃蟹甲750g、翼首草250g、香旱芹750g、甘草膏250g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，分裝，即得散劑，又稱為久美利咽散。實(shí)施例2久美利咽的丸劑制備
稱取寬筋藤600g、多腺懸鉤子400g、螃蟹甲700g、翼首草300g、香旱芹800g、甘草膏200g,混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，用水泛丸，在60°C以下干燥，打光，包裝，即得丸劑，又稱為久美利咽丸。實(shí)施例3久美利咽的顆粒劑制備
稱取寬筋藤400g、多腺懸鉤子400g、螃蟹甲1000g、翼首草200g、香旱芹700g、甘草膏300g,混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑，又稱為久美利咽顆粒。實(shí)施例4久美利咽的膠囊劑制備
稱取寬筋藤450g、多腺懸鉤子550g、螃蟹甲700g、翼首草300g、香旱芹700g、甘草膏300g，混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，裝入明膠膠囊，即得膠囊劑，又稱為久美利咽膠囊。實(shí)施例5久美利咽的片劑制備
稱取寬筋藤550g、多腺懸鉤子450g、螃蟹甲900g、翼首草300g、香旱芹550g、甘草膏250g,混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，壓片，即得片劑，又稱為久美利咽片。以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述久美利咽的有益效果，這些試驗(yàn)例包括了久美利咽散的藥效學(xué)試驗(yàn)和臨床療效觀察試驗(yàn)。試驗(yàn)例I久美利咽散對(duì)鎮(zhèn)痛、抗炎作用以及對(duì)咽炎治療作用的藥效學(xué)試驗(yàn) 試驗(yàn)材料選久美利咽散；咽炎片由廣東國(guó)醫(yī)堂制藥股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)
20091005 ;阿司匹林維C腸溶片由哈藥集團(tuán)三精千鶴望奎制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)20091113 ;吲哚美辛腸溶片由山西云鶴制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)20100304 ;冰醋酸由上海試劑四廠生產(chǎn)，批號(hào)20090931 ;二甲苯由天津市東麗區(qū)天大化學(xué)試劑廠生產(chǎn)，批號(hào)20100509 ;依文思藍(lán)由上海華壹生物科技有限公司生產(chǎn)，批號(hào)20091203 ;松節(jié)油由天津市博迪化工有限公司生產(chǎn)，批號(hào)20070712 ;濃氨水由天津市科密歐化學(xué)試劑有限公司生產(chǎn)，批號(hào)20080516 ;NIH小鼠、Wistar大鼠、家兔，均由青海省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。實(shí)驗(yàn)方法及結(jié)果
I、小鼠疼痛模型、動(dòng)物分組及用藥取小鼠50只，隨機(jī)分為5組，設(shè)模型組、陽(yáng)性對(duì)照組(阿司匹林維C腸溶片0. 2g/Kg)和久美利咽散(0. 5g/kg, I. Og/kg, 2. Og/kg)低、中、高劑量組，灌胃給藥，20ml/Kg,每天給藥一次，連續(xù)2d，模型組給等量生理鹽水，于末次給藥后30min各鼠腹腔注射0. 6%冰醋酸0. lml/10g致小鼠疼痛模型，觀察各組小鼠扭體反應(yīng)發(fā)生的潛伏期及30min內(nèi)扭體次數(shù)，結(jié)果見(jiàn)表I。表I久美利咽散對(duì)冰醋酸致痛小鼠的影響(X土 s，n = 10)
權(quán)利要求
1.一種治療咽炎的藏藥，其特征在于它是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由下列重量份的原料藥制成寬筋藤250 750g、多腺懸鉤子250 750g、螃蟹甲375 1125g、翼首草125 375g、香旱芹375 1125g、甘草膏 125 375g。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藏藥，其中所述的活性組分是由下列重量份的原料藥制成寬筋藤500g、多腺懸鉤子500g、螃蟹甲750g、翼首草250g、香旱芹750g、甘草膏250g。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述 的藥物，它是口服劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物，它是散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
5.權(quán)利要求I所述藥物的制備方法，它包括下列步驟稱取下列重量份的原料寬筋藤250 750g、多腺懸鉤子250 750g、螃蟹甲375 1125g、翼首草125 375g、香旱芹375 1125g、甘草膏125 375g ;混合，之后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，制成活性組分。
6.權(quán)利要求I所述藥物的制備方法，它包括下列步驟稱取下列重量份的原料寬筋藤250 750g、多腺懸鉤子250 750g、螃蟹甲375 1125g、翼首草125 375g、香旱芹375 1125g、甘草膏125 375g ;混合，采用水提醇沉法或醇提水沉法制成活性組分。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備方法，其中稱取下列重量份的原料寬筋藤500g、多腺懸鉤子500g、螃蟹甲750g、翼首草250g、香旱芹750g、甘草膏250g。
8.根據(jù)權(quán)利要求5、6或7所述的制備方法，它還包括下列步驟將活性組分與藥學(xué)上可接受的輔料制成片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或散劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療咽炎藏藥(久美利咽)的制備方法。久美利咽是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由寬筋藤、多腺懸鉤子、螃蟹甲、翼首草、香旱芹、甘草膏按一定重量配比制備而成。久美利咽可以制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。久美利咽具有疏風(fēng)清熱，解毒消腫，利咽喉的功能。藏醫(yī)用于由“惹木斗”引起的氣管及咽喉疾病。中醫(yī)用于咽喉腫痛，聲音嘶啞，急、慢性咽炎等。
文檔編號(hào)A61K36/73GK102614269SQ20121010600
公開(kāi)日2012年8月1日 申請(qǐng)日期2012年4月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月12日
發(fā)明者久美彭措 申請(qǐng)人:久美彭措