專利名稱：一種用于肛腸術(shù)后的創(chuàng)口護理組合物制備方法
—種用于肛腸術(shù)后的創(chuàng)口護理組合物制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及用于肛腸術(shù)后的創(chuàng)口護理組合物制備方法。
背景技術(shù)：
肛腸病患者大多需要手術(shù)治療，且術(shù)后多為開放性切口，手術(shù)存在較大的損傷，創(chuàng)面愈合時間較長，易出現(xiàn)出血、感染、疼痛等癥狀。尤其是肛腸手術(shù)后疼痛，嚴(yán)重影響患者的康復(fù)和生活質(zhì)量，是醫(yī)患雙方極為關(guān)注的難題。肛腸術(shù)后疼痛的主要原因復(fù)雜而特殊肛門局部神經(jīng)末梢非常豐富，齒線以下受體神經(jīng)支配，感覺極為敏銳，特別是對疼痛有著特殊的敏感性。當(dāng)肛腸病變創(chuàng)傷性術(shù)后，或在診療過程中受到刺激，前列腺素，組胺，5-色胺，緩激肽等致疼物質(zhì)的釋出，刺激肛門擴約肌，使之不斷收縮痙孿，產(chǎn)生疼痛。尤其是肛門部手術(shù)， 多采用開放式術(shù)式，術(shù)后括約肌、皺皮肌易活動或痙攣，術(shù)后排便等原因易發(fā)生疼痛甚至劇烈疼痛，給患者帶來較大痛苦。加之患者恐懼心理,過度緊張,對疼痛過敏,輕觸即感劇疼難忍。因此，肛門術(shù)后的疼痛是由于其生理因素和精神因素共同造成的。肛腸手術(shù)切口屬II 類切口，目前臨床常用的處理方式為水劑類藥物用水紗覆蓋創(chuàng)面，如雙氧水沖洗后黃連水或呋喃西林水紗濕敷等。但由于新生肉芽組織對外界理化刺激抵抗較弱，易受損傷，這類的消毒劑，雖然有制菌作用，但是同時會破壞組織不利于創(chuàng)面生長。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種用于肛腸術(shù)后的創(chuàng)口護理組合物制備方法，制備出適合于肛腸術(shù)后的創(chuàng)口的中藥劑型，使用方便，且療效肯定，可以提高切口愈合質(zhì)量，并能夠緩解術(shù)后疼痛。本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是一種用于肛腸術(shù)后的創(chuàng)口護理組合物制備方法，其特征在于制備方法由以下步驟組成(I)、將九里香、三分三、皂刺、紅毛七、馬齒莧清洗、干燥、粉碎，再過100目篩成混合料備用；(2)、取茶油油料濾清，加熱至200°C 220°C，投入步驟I所產(chǎn)生的混合料，攪拌均勻，加熱10 15分鐘后，油料濾清，加熱至80°C 100°c，加入松香粉、白石脂粉末，繼續(xù)攪拌，熬制到滴水成珠狀時，表面噴冷水，除去水毒，冷卻到常溫得藥膏。優(yōu)化制備方案中將所述步驟(2)所得的藥膏，加熱到80°C 100°C，模具壓制成肛栓。其中所述的九里香，為蕓香科植物九里香Murraya exotica L.和千里香Murraya paniculata(L. )xjack的干燥葉和帶葉嫩枝。辛、微苦,溫。行氣止痛，活血散瘀，麻醉，解毒消腫。三分三，為爺科賽IC菪屬植物三分三Anisodus acutangulus C. Y. Wu et C. Chen, 和喜馬拉雅東直菪 Scopolia lurida Dunal [Anisodus luridus Link et Otto],以根、莖葉和種子入藥。辛、苦，溫。麻醉鎮(zhèn)痛，祛風(fēng)除濕。皂刺，為豆科植物皂莢的干燥棘刺。性味辛，溫。歸肝、胃經(jīng)。功可消腫托毒，排膿， 殺蟲。紅毛七，為小檗科牡丹草屬植物類葉牡丹根狀莖。性味苦、辛，溫。功可理氣止痛， 祛風(fēng)活血。松香粉，為松科植物馬尾松或其同屬植物樹干中取得的油樹脂，經(jīng)蒸餾除去揮發(fā)油后的遺留物制成的粉末。功可祛風(fēng)燥濕，排膿拔毒，生肌止痛。馬齒覓,為馬齒覓科植物馬齒覓Portulaca oleracea L.的全草。性味酸，寒。入大腸經(jīng)。功可清熱利濕，涼血解毒。白石脂，為硅酸鹽類礦物。主要成分為水化硅酸鋁，含氧化硅46. 5%，氧化鋁 39. 5%，水14. 0%。性味甘、酸,平。功可澀腸；止血；固脫；收濕斂瘡。茶油，為山茶科植物油茶Camellia oleifera Abel或小葉油茶Camellia meiocarpa Hu. ms.的成熟種子用壓榨法得到的脂肪油。甘，涼。歸大腸經(jīng)。清熱化濕，殺蟲解毒。原料藥重量配比可以為九里香8 12份、三分三8 12份、皂刺8 12份、紅毛七8 12份、松香粉8 12份、馬齒莧4 6份、白石脂I份、茶油14 20份。組方原理肛腸術(shù)后疼痛的病理機制主要是兩個途徑一是肛門內(nèi)括約肌痙攣性疼痛，二是術(shù)后皮膚水腫所致疼痛，局部組織水腫，微循環(huán)障礙，神經(jīng)末梢血供減少，形成缺血性神經(jīng)痛。故而本方針對病因病機，外用以行氣止痛，活血燥濕，解毒消腫，以消除癥狀。 故本方取九里香行氣止痛，活血散瘀，麻醉，解毒消腫，為君藥；三分三有麻醉鎮(zhèn)痛之功效； 皂刺、松香粉消腫托毒生??；紅毛七理氣活血止痛；馬齒莧入大腸經(jīng)清熱利濕，涼血解毒； 白石脂收濕斂瘡；茶油清熱化濕解毒，并且用茶油來煎熬藥劑，還有生肌肉、止疼痛、消癰腫、補皮裂的作用。諸藥攻補兼施，療效顯著?，F(xiàn)代藥理研究表明九里香提取物對離體白鼠小腸和大腸均由松弛作用，對于組織胺和氯化鋇引起的痙攣有對抗作用。三分三的根含莨菪堿及紅古豆堿等多種生物堿，前者的作用與阿托品相似，三分三流浸膏有解除平滑肌痙攣等作用。紅毛七的主要成分塔斯品堿有顯著的抑菌作用。馬齒莧對金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌均有抑制作用。皂刺外用能促進表皮細(xì)胞生長和肉芽組織增生，改善局部血液循環(huán)，促進創(chuàng)面壞死組織脫落，加速創(chuàng)面修復(fù)。松香粉可以增強巨噬組胞和NK細(xì)胞的吞噬能力，消除炎癥水腫。本發(fā)明制備方法所得產(chǎn)品外觀為黃色油膏或者油栓，均勻細(xì)膩，使用方便。
具體實施方式以下結(jié)合實際情況，對本發(fā)明的具體實施方式
作詳細(xì)說明。實施例1，原料藥重量配比九里香8份、三分三8份、皂刺8份、紅毛七8份、松香粉8份、馬齒莧4份、白石脂I份、茶油14份。制備方法為(I)、將九里香、三分三、皂刺、紅毛七、馬齒莧清洗、干燥、粉碎，再過100目篩成混合料備用；(2)、取茶油油料濾清，加熱至200°C 220°C，投入步驟I所產(chǎn)生的混合料，攪拌均勻，加熱10 15分鐘后，油料濾清，加熱至80°C 100°c，加入松香粉、白石脂粉末，繼續(xù)攪拌，熬制到滴水成珠狀時，表面噴冷水，除去水毒，冷卻到常溫得藥膏。使用時，將藥膏60 80°C水浴加熱，涂抹在敷料上，置入肛門。實施例2，原料藥重量配比九里香12份、三分三12份、皂刺12份、紅毛七12份、 松香粉12份、馬齒莧6份、白石脂I份、茶油20份。實施例3，原料藥重量配比九里香10份、三分三10份、皂刺10份、紅毛七10份、 松香粉10份、馬齒莧5份、白石脂I份、茶油16份。實施例2 3的制備方法為(I)、將九里香、三分三、皂刺、紅毛七、馬齒莧清洗、干燥、粉碎，再過100目篩成混合料備用；(2)、取茶油油料濾清，加熱至200°C 220°C，投入步驟I所產(chǎn)生的混合料，攪拌均勻，加熱10 15分鐘后，油料濾清，加熱至80°C 100°c，加入松香粉、白石脂粉末，繼續(xù)攪拌，熬制到滴水成珠狀時，表面噴冷水，除去水毒，冷卻到常溫得藥膏。
(3)、將所述步驟2所得的藥膏，加熱到80°C 100°C，模具壓制成肛栓。
使用時，將所得的肛栓，置入肛門。
其中，所述的“熬至滴水成珠”與“冷水去水毒”工藝標(biāo)準(zhǔn)從中藥藥劑學(xué)工藝規(guī)范規(guī)定。諸藥成分互相協(xié)調(diào)，用于肛腸術(shù)后，有效達到提高切口愈合質(zhì)量之目的，并能夠緩解術(shù)后疼痛。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究藥物使用為實施例I 中的原料藥重量配比與制備工藝。I對象與方法I. I對象20010年I月至2010年22月，門診收集痔瘡、肛瘺、肛裂及膿腫肛腸手術(shù)患者共193例，隨機分為對照組95例；男63例，女32例，年齡13 59歲，治療組98例； 男58例，女40例，年齡15 61歲；兩組性別、年齡治療具有可比性。I. 2 方法I. 2. I研究方法所有患者術(shù)前作常規(guī)輔助檢查，包括血常規(guī)，血糖，肝功，B超， 出、凝血時間，心電圖等。全組病例無慢性消耗性疾病史。痔瘡采用內(nèi)剝外切法處理，肛裂用切除加內(nèi)括約肌術(shù)；肛瘺采用單純切除或掛線術(shù)；肛周膿腫采用一次性切開引流術(shù)。所有患者術(shù)后適當(dāng)應(yīng)用抗生素避免感染，疼痛癥狀較重者加服止痛藥物。對照組術(shù)后切口外用馬應(yīng)龍痔瘡膏。治療組用本發(fā)明實施例I所得創(chuàng)口護理組合物，感染創(chuàng)面先清創(chuàng)后外用。 5d為I療程,治療IOd后進行療效評定。I. 2. 2療效評定標(biāo)準(zhǔn)按照《肛腸病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，顯效局部無感染，脹痛消失，肛緣水腫消失，創(chuàng)面無滲液、無滲血、無瘙癢。有效局部無感染，腫脹疼痛減輕，創(chuàng)面有少量滲液，輕微瘙癢。無效癥狀無明顯改善。I. 2. 3統(tǒng)計學(xué)分析SPSS 13. O進行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料采用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差進行統(tǒng)計描述。2 結(jié)果2. I兩組療效評定兩組患者療效比較見下表，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，兩組比較X2 =
11.54，治療組有效率明顯高于對照組，差異顯著(P < O. 01)。組另IJ例數(shù)顯效有效無效總有效(％)治療組957221297.90對照組9830521683.702. 2兩組愈合時間比較治療組平均為14. 35±9. 49d，對照組為21. 86±14. 32d， 二者比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P < O. 05)。2. 3兩組服用鎮(zhèn)痛藥情況比較術(shù)后治療組服用鎮(zhèn)痛藥5例，對照組為12例，差異具有明顯統(tǒng)計學(xué)意義(P < O. 01)。3.結(jié)論本研究結(jié)果顯示，肛腸術(shù)后使用本發(fā)明方法制成的護理組合物，可改善局部血液循環(huán)，加速組織修復(fù)，明顯提高切口愈合質(zhì)量，縮短愈合時間，并能夠緩解術(shù)后疼痛，療效可靠且使用安全。
權(quán)利要求
1.一種用于肛腸術(shù)后的創(chuàng)口護理組合物制備方法，其特征在于制備方法由以下步驟組成(1)、將九里香、三分三、皂刺、紅毛七、馬齒莧清洗、干燥、粉碎，再過100目篩成混合料備用;(2)、取茶油油料濾清，加熱至200n20°C，投入步驟I所產(chǎn)生的混合料，攪拌均勻，加熱1(Γ15分鐘后，油料濾清，加熱至80°C 100°C，加入松香粉、白石脂粉末，繼續(xù)攪拌，熬制到滴水成珠狀時，表面噴冷水，除去水毒，冷卻到常溫得藥膏。
2.根據(jù)權(quán)利要求I中所述的一種用于肛腸術(shù)后的創(chuàng)口護理組合物制備方法，其特征在于將所述步驟(2)所得的藥膏，加熱到80°C 100°C，模具壓制成肛栓。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于肛腸術(shù)后的創(chuàng)口護理組合物制備方法，以解決肛腸術(shù)后創(chuàng)口疼痛的治療問題。其特征在于取茶油加熱至200℃~220℃，投入粉碎后的九里香、三分三、皂刺、紅毛七、馬齒莧，攪拌均勻，加熱10~15分鐘后，油料濾清，加熱至80℃~100℃，加入松香粉、白石脂粉末，繼續(xù)攪拌，熬制到滴水成珠狀時，表面噴冷水，除去水毒，冷卻到常溫得藥膏。臨床實驗證明，肛腸術(shù)后使用本發(fā)明制備的護理組合物，可改善局部血液循環(huán)，加速組織修復(fù)，明顯提高切口愈合質(zhì)量，縮短愈合時間，并能夠緩解術(shù)后疼痛，療效可靠且使用安全。
文檔編號A61K9/02GK102600295SQ20121009319
公開日2012年7月25日 申請日期2012年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月1日
發(fā)明者田勝花 申請人:田勝花