專利名稱：一種治療頭痛疾病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種用于治療頭痛疾病的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
治療頭痛疾病的藥物的配伍合理，多面兼顧，以平肝息風(fēng)、祛風(fēng)止痛、祛風(fēng)解表、勝濕止痛、止痙定搐、攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛等多種藥物組成。具有熄風(fēng)滌痰，逐瘀止痛的功效。 用于偏頭痛，緊張性頭痛屬痰瘀阻絡(luò)證，證見痛勢甚劇，或攻沖作痛，或痛如錐刺，或連及目齒，伴目眩畏光，胸悶脘脹，惡心嘔吐，急躁易怒，反復(fù)發(fā)作。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療頭痛疾病的藥物及其制備方法，由該制備方法得到的該藥物的有效成分含量高，服用量小。本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下治療頭痛疾病的藥物，其特征在于其組成原料的重量份為土茯苓20 200重量份、天麻20 200重量份、制何首烏20 200重量份、當(dāng)歸 10 100重量份、防風(fēng)10 100重量份、全蝎2 20重量份。所述的治療頭痛疾病的藥物，其特征在于其組成原料的重量份為土獲茶54重量份、天麻40. 5重量份、制何首烏40. 5重量份、當(dāng)歸27重量份、防風(fēng) 27重量份、全蝎4. 5重量份。所述的治療頭痛疾病的藥物的制備方法，其特征在于包括以下步驟(I)按組成原料的重量份稱取六味藥材，取防風(fēng)、當(dāng)歸、制何首烏三味藥材用乙醇提取2-3次，每次I. 3-1. 8h，提取液過濾，收集濾液，減壓濃縮至相對密度為I. 35 I. 40的濃縮液⑴；(2)將步驟(I)的濃縮藥渣與天麻、土茯苓二味用60%乙醇提取2-3次，每次
0.8-1. 2h，過濾，收集濾液，減壓濃縮至相對密度為I. 13 I. 18的濃縮液，待放冷至室溫， 加入正丁醇萃取2-3次，每次加入量是濃縮液的I. 3-1. 8倍，收集正丁醇萃取液，減壓濃縮至相對密度為I. 05 I. 10，得萃取物(2);(3)將全蝎藥材用40%提取2-3次，每次35-45分鐘，提取液過濾，收集濾液，減壓濃縮至相對密度為I. 33 I. 38，得濃縮液(3);合并(I) (2) (3)溶液，測得相對密度為
1.25 I. 30，加入總提取物I. 0-2. 5倍的水和聚乙二醇6000，混勻，制成滴丸，即得。本發(fā)明藥物臨床可用于治療熄風(fēng)滌痰，逐瘀止痛，用于偏頭痛，緊張性頭痛屬痰瘀阻絡(luò)證，證見痛勢甚劇，或攻沖作痛，或痛如錐刺，或連及目齒，伴目眩畏光，胸悶脘脹，惡心嘔吐，急躁易怒，反復(fù)發(fā)作。
具體實施方式
實施例I :土茯苓54g、天麻40. 5g、制何首烏40. 5g、當(dāng)歸27g、防風(fēng)27g、全蝎4. 5g ；以上六味藥材，取防風(fēng)、當(dāng)歸、制何首烏三味藥材用乙醇提取3次，每次I. 5h，提取液濾過，收集三次濾液，得濾液，減壓濃縮至相對密度為I. 35 I. 40 (600C )的濃縮液(I)；藥渣與天麻、土茯苓二味用60 %乙醇提取兩次，每次lh，濾過，收集濾液，減壓濃縮至相對密度為I. 13 I. 18 (600C )的濃縮液，待放冷至室溫，加入正丁醇萃取3次，每次加入量是濃縮液的I. 5倍，收集正丁醇萃取液，減壓濃縮至相對密度為I. 05 I. 10 (600C )，得萃取物(2);全蝎藥材用40%提取3次，每次40分鐘，提取液濾過，收集三次濾液，減壓濃縮至相對密度為I. 33 I. 38 (600C )，得濃縮液(3);合并(I) (2) (3)，測得相對密度為I. 25
I.30 (600C )，加入總提取物I. 0-2. 5倍的水和聚乙二醇6000，混勻，制成滴丸，即得。實施例2 :本發(fā)明的藥物作用原理進(jìn)行實驗分析藥理毒理研究資料綜述I.治療頭痛疾病的藥物急性毒性試驗動物組治療頭痛疾病的藥物、對照組各20只小鼠，雌雄各半給藥情況最大給藥量法，灌胃(ig),滴40ml/kg(l. 54g生藥/ml),對照用純化水。觀察指標(biāo)體重、觀察毒性反應(yīng)，14天后存活動物解剖，肉眼觀察。試驗結(jié)果61. 6g生藥/kg 口服未見毒性癥狀，2組間體重未見差異，臟器未見病理變化。2.治療頭痛疾病的藥物對大鼠的長期毒性試驗?zāi)康挠^察長期連續(xù)灌胃(ig)給予治療頭痛疾病的藥物對大鼠的毒性反應(yīng)情況。目的觀察長期連續(xù)灌胃(ig)給予麝香心腦通滴丸對大鼠的毒性反應(yīng)情況。方法大鼠分為4組對照組；麝香心腦通滴丸高劑量(17. lg/kg)、中劑量(8. 55g/kg)和低劑量(4. 28g/kg)組。每日I次灌胃(ig)給藥，7次/周，連續(xù)13周。給藥13周及停藥4周進(jìn)行尿常規(guī)、血液學(xué)、血液生化學(xué)、病理組織學(xué)檢查。結(jié)果連續(xù)給藥13周，一般體征、尿常規(guī)、體重增長、食量無明顯異常；血液學(xué)、血液生化學(xué)學(xué)各項指標(biāo)未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的異常變化；病理組織學(xué)檢查未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的毒性反應(yīng)。結(jié)論用藥后13周及停藥后4周，治療頭痛疾病的藥物對大鼠未見明顯的毒性反應(yīng)及遲發(fā)性毒性反應(yīng)。毒理學(xué)結(jié)果顯示，小鼠口服最大給藥量61. 6g生藥/kg，約為臨床用量的320倍；大鼠灌胃長期毒性試驗結(jié)果顯示，未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的病理改變，無毒反應(yīng)劑量為17. Ig/kg，約為臨床用量的90倍。 3.治療頭痛疾病的藥物的主要藥效學(xué)實驗，與原劑型對比表，(見下表)
權(quán)利要求
1.一種治療頭痛疾病的藥物，其特征在于其組成原料的重量份為 土茯苓20 200重量份、天麻20 200重量份、制何首烏20 200重量份、當(dāng)歸10 100重量份、防風(fēng)10 100重量份、全蝎2 20重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療頭痛疾病的藥物，其特征在于其組成原料的重量份為 土茯苓54重量份、天麻40. 5重量份、制何首烏40. 5重量份、當(dāng)歸27重量份、防風(fēng)27重量份、全蝎4. 5重量份。
3.—種如權(quán)利要求I所述的治療頭痛疾病的藥物的制備方法，其特征在于包括以下步驟 (1)按組成原料的重量份稱取六味藥材，取防風(fēng)、當(dāng)歸、制何首烏三味藥材用乙醇提取2-3次，每次1. 3-1. 8h，提取液過濾，收集濾液，減壓濃縮至相對密度為1. 35 1. 40的濃縮液(1); (2)將步驟(1)的濃縮藥渣與天麻、土茯苓二味用60%乙醇提取2-3次，每次O.8-1. 2h，過濾，收集濾液，減壓濃縮至相對密度為1. 13 1. 18的濃縮液，待放冷至室溫，加入正丁醇萃取2-3次，每次加入量是濃縮液的1. 3-1. 8倍，收集正丁醇萃取液，減壓濃縮至相對密度為1. 05 1. 10，得萃取物(2)； (3)將全蝎藥材用40%提取2-3次，每次35-45分鐘，提取液過濾，收集濾液，減壓濃縮至相對密度為1. 33 1.38，得濃縮液(3);合并(1) (2) (3)溶液，測得相對密度為1. 25 1. 30，加入總提取物1. 0-2. 5倍的水和聚乙二醇6000，混勻，制成滴丸，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療頭痛疾病的藥物及其制備方法，其主要是將組成原料土茯苓、天麻、制何首烏、當(dāng)歸、防風(fēng)和全蝎按一定重量份混合提取、過濾，最終混勻制成滴丸即得。本發(fā)明藥物臨床可用于治療熄風(fēng)滌痰，逐瘀止痛，偏頭痛，緊張性頭痛屬痰瘀阻絡(luò)證，而且有效成分含量高，服用量小。
文檔編號A61K36/90GK102614430SQ20121008487
公開日2012年8月1日 申請日期2012年3月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月27日
發(fā)明者宋杏花, 李宏良, 王守旭 申請人:安徽華佗國藥股份有限公司