專利名稱：一種治療慢性胃炎的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療慢性胃炎的中藥組合物，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
慢性胃炎是一組以持續(xù)性或反復(fù)性發(fā)作上腹部疼痛、食后飽脹、腹部脹氣、噯氣、 早飽、厭食、惡心等上腹部不適為主要癥狀的臨床癥候群，屬功能性胃腸病范疇。各國(guó)報(bào)道的患病率在20 49%之間，在我國(guó)以消化不良癥狀就診者約占消化門診的20 40%，慢性胃炎發(fā)病率在我國(guó)呈進(jìn)一步上升趨勢(shì)，一直是消化病領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。對(duì)于慢性胃炎， 目前西藥治療主要是促胃腸動(dòng)力、保護(hù)胃黏膜中藥及抑酸中藥的運(yùn)用，對(duì)伴有心理異常者用抗抑郁焦慮中藥，療效遠(yuǎn)不能令人滿意，并且容易反復(fù)，缺乏針對(duì)多病因的個(gè)體化診療方案。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有慢性胃炎的中藥制劑病因和發(fā)病機(jī)制不明確、以及僅對(duì)癥治療的缺陷，提供一種采用中藥、通過調(diào)節(jié)肝脾治療的慢性胃炎的中藥組合物及其制備方法，該組合物安全有效、成本低廉、便于掌握。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用茯苓，仙桃草，瞿麥，灰樹花，百合，厚樸，川芎，元胡，白芍，甘草，木香制成中藥組合物， 在治療慢性胃炎方面取得了療效顯著的有益效果。本發(fā)明中藥的藥理作用如下茯苓甘、淡、平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。滲濕利水，健脾和胃，寧心安神。用于小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔吐，脾虛食少，泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。仙桃草 甘、微辛,性平。化瘀止血,清熱消腫,止痛。用于跌打損傷，咽喉腫痛,癰疽瘡癰，吐血，咳血，肚胃氣痛，痛經(jīng)等?；覙浠ǜ?、平。益氣健脾、補(bǔ)虛扶正。用于脾虛氣弱，體倦乏力，神疲懶言；飲食減少、食后腹脹；腫瘤患者放療或化療后有上述癥狀者。百合甘、微苦，微寒， 歸心，肺經(jīng)。養(yǎng)陰潤(rùn)燥，清心安神。主治陰虛久咳或情志不遂所致的虛煩驚悸，失眠多夢(mèng)。 厚樸苦、辛、溫。歸脾、胃、大腸經(jīng)。行氣消積，燥濕除滿，降逆平喘。用于食積氣滯，腹脹便秘，濕阻中焦，脘痞吐瀉等。川芎辛、溫，歸肝、膽、心經(jīng)?；钛袣?，祛風(fēng)止痛。用于血瘀氣滯、風(fēng)濕痹痛。元胡辛、苦、溫。歸肝、胃、心、肺、脾經(jīng)?；钛⑸?、理氣、止痛。用于心腹腰膝諸痛、月經(jīng)不調(diào)、跌打損傷等。白芍苦、酸，微寒，歸肝，脾經(jīng)。養(yǎng)血和營(yíng)，緩急止痛，斂陰平肝。主治血虛寒熱，脘腹疼痛，頭痛眩暈。甘草甘、平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)。益氣補(bǔ)中， 清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和藥性。用于心氣不足的心動(dòng)悸、脈結(jié)代，熱毒瘡瘍，咽喉腫痛。木香辛、苦、溫。歸脾、胃、肝、肺經(jīng)。行氣止痛，調(diào)中導(dǎo)滯。主治胸脅脹滿，脘腹脹痛，嘔吐泄瀉等。上述治療慢性胃炎的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由茯苓10-30份， 仙桃草10-30份，瞿麥10-30份，灰樹花10-20份，百合10-20份，厚樸10-20份，川芎10-20 份，元胡10-20份，白芍5-15份，甘草5-15份，木香5_15份制成。
上述的治療慢性胃炎的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由茯苓20份，仙桃草20份，瞿麥20份，灰樹花15份，百合15份，厚樸15份，川芎15份，元胡15份，白芍10 份，甘草10份，木香10份制成。本發(fā)明進(jìn)一步采用的技術(shù)方案是，將茯苓，仙桃草，瞿麥，灰樹花，百合，厚樸，川芎，元胡，白芍，甘草，木香混合，加水沒過藥材，然后慢火煎煮I小時(shí)，過濾后得到藥汁，重復(fù)上述煎煮過程三次，將所得藥汁混合，濃縮后即得湯劑。本發(fā)明的另一發(fā)明目的是提供該中藥組合物在制備治療慢性胃炎藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的中藥組合物通過調(diào)節(jié)肝脾，對(duì)治療慢性胃炎取得了良好的效果，能明顯改善上腹脹滿、上腹疼痛、腹脹、食欲不振、噯氣、燒心和反酸等癥狀，解決了西藥病因和發(fā)病機(jī)制不明確、僅對(duì)癥治療的缺陷。下述實(shí)驗(yàn)例通過觀察本中藥組合物治療的療效，進(jìn)一步說明本發(fā)明藥物的用途一、研究對(duì)象I.病例來源為青州市人民醫(yī)院消化科收治的門診及住院病人60例，均符合下述納入標(biāo)準(zhǔn)，不符合排除標(biāo)準(zhǔn)。2.納入標(biāo)準(zhǔn)(I)符合慢性胃炎辨證標(biāo)準(zhǔn)；(2)年齡在18 65歲之間，性別不限；(3)知情同意， 志愿受試，知情同意過程符合GCP的規(guī)定。3.排除標(biāo)準(zhǔn)(I)辨證不明確或不屬于慢性胃炎者；(2)合并消化性潰瘍、糜爛性胃炎、腹部手術(shù)史、胃黏膜有重度異型增生或病理診斷疑有惡變者；(3)合并胃食管反流病、腸易激綜合征的重疊綜合征者；(4)有結(jié)締組織疾病、糖尿病等內(nèi)分泌代謝疾病者、更年期綜合癥者； 具有嚴(yán)重的原發(fā)性心、肝、肺、腎、血液或影響其生存的嚴(yán)重疾病者；(5)妊娠、哺乳期婦女； 法律規(guī)定的殘疾患者(盲，聾，啞，智力障礙，精神障礙，肢體殘疾)；(6)懷疑或確有酒精、中藥濫用病史；(7)過敏體質(zhì)，如對(duì)兩種或以上中藥或食物過敏史者，或已知對(duì)本藥成分過敏者；(8)處于重度焦慮抑郁狀態(tài)，有自殺傾向的患者；(9)根據(jù)研究者的判斷、具有降低入組可能性或使入組復(fù)雜化的其他病變，如工作環(huán)境經(jīng)常變動(dòng)等易造成失訪的情況；(10)正在參加其他中藥臨床試驗(yàn)的患者。4.診斷標(biāo)準(zhǔn)參照SFDA2002年公布實(shí)施的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療痞滿的臨床研究指導(dǎo)原則”和2006年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)編著的《中醫(yī)消化病診療指南》制定。具體如下主癥①胃痛隱隱或痞滿，綿綿不休；②喜暖喜按，空腹痛甚，得食則緩，勞累或受涼后發(fā)作或加重。次癥①泛吐清水；②神疲納呆，四肢倦??；③手足不溫，大便溏?。虎苌嗟Π?；⑤脈虛弱。證候確定具備主癥加次癥2項(xiàng)即可診斷為慢性胃炎。二、方法I.治療方法茯苓20g，仙桃草20g，瞿麥20g，灰樹花15g，百合15g，厚樸15g，川芎15g，元胡15g，白芍10g，甘草10g，木香10g，上述藥物按照常規(guī)方法加工成湯劑，每天I 劑，每天2次，I個(gè)月為I個(gè)療程。
2.飲食及調(diào)護(hù)病人在進(jìn)行藥物治療的同時(shí)，均采取以下調(diào)護(hù)措施。2. I細(xì)嚼慢咽，減少食物對(duì)胃粘膜的刺激。2. 2飲食應(yīng)有節(jié)律，忌暴飲暴食及食無定時(shí)。2. 3注意飲食衛(wèi)生，杜絕外界微生物對(duì)胃粘膜的侵害。2. 4盡量做到進(jìn)食較精細(xì)易消化、富有營(yíng)養(yǎng)的食物。2. 5清淡少食肥、甘、厚、膩、辛辣等食物，少飲酒及濃茶。平日需多進(jìn)食富含β -胡蘿卜素、維生素C以及葉酸的食物，如獼猴桃、柑橘、草莓和動(dòng)物肝臟、綠色蔬菜等。2. 6盡量避免用損害胃粘膜的藥物，如阿斯匹林、消炎痛、紅霉素、可的松等。3.療效性指標(biāo)療效標(biāo)準(zhǔn)依照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定① 臨床治愈按臨床癥狀和體征消失，胃鏡檢查胃粘膜病變恢復(fù)正常；②顯效臨床癥狀和體征明顯改善，病變粘膜基木恢復(fù)；③有效臨床癥狀和體征改善，病變胃粘膜范圍縮小為原來的2/3 ;④無效臨床癥狀和體征無明顯變化，病變胃粘膜無改變。4.統(tǒng)計(jì)方法總有效率比較采用X2檢驗(yàn)。三、結(jié)果I、臨床療效結(jié)果60 例中，治愈 30 例(50. 00% )，顯效 15 例(25. 00% )，有效 10 例(16. 70% ), 效5例(8. 30% )，總有效率為91. 70%。2、治療前后胃鏡檢查比較60例中，治療前胃粘膜充血60例，水腫30例，糜爛13例，花斑19例，出血11例； 治療后胃粘膜充血10例(83. 33% )，水腫5例(83. 33% )，糜爛5例(61. 54% )，花斑9例 (52. 63% )，出血2例(81. 82% )，平均有效率為72. 53%。3、治療前后臨床癥狀比較，具體見表I表I治療前后臨床癥狀比較(η)
組別 N胃痛飽脹噯氣胃灼熱泛酸臨床組 60治療前6046443531治療后10*16*10*6*9*注與治療前相比，*Ρ< 0.054.不良事件所有入組病例在治療和隨訪過程中均未出現(xiàn)不良反應(yīng)或不良事件。5.典型病例5. I孫某，男，41歲，胃脘疼痛間作10年，胃脘疼痛、脹滿，受涼飲食生冷后加重，噯氣，無泛酸燒心，無惡心嘔吐，無口干口苦，乏力，納差，進(jìn)食少量即覺飽脹，大便2-3次/日， 稀溏，小便調(diào)。舌淡苔白，脈細(xì)弱。餐前服用，早晚各一次，I個(gè)療程后痊愈，隨訪半年，未再?gòu)?fù)發(fā)。5. 2吳某，女，56歲，胃脘痞滿不適間作10余年，胃脘痞滿，偶有胃脘隱痛，喜溫喜按，噯氣頻作，無泛酸燒心，偶有惡心無嘔吐，口干口苦，手足不溫，乏力，納差，進(jìn)食少量即覺飽脹，大便不成形，小便調(diào)。舌淡苔白，脈細(xì)弱。餐前服用，早晚各一次，I個(gè)療程后痊愈， 隨訪I年，未再?gòu)?fù)發(fā)。
具體實(shí)施例實(shí)施例I :按照獲茶20g，仙桃草20g，瞿麥20g，灰樹花15g,百合15g,厚樸15g,川彎15g,元胡15g，白芍10g，甘草10g，木香IOg稱取各中藥原材料，將稱取的上述各中藥混合，加水沒過藥材，然后慢火煎煮I小時(shí)，得到藥汁。重復(fù)上述煎煮過程三次，將所得藥汁混合濃縮后分成兩份，每份200ml左右。實(shí)施例2 按照茯苓30g，仙桃草30g，瞿麥30g，灰樹花20g，百合20g，厚樸20g，川芎20g，元胡20g，白芍15g，甘草15g，木香15g稱取各中藥原材料，將稱取的上述各中藥混合，加水沒過藥材，然后慢火煎煮I小時(shí)，得到藥汁。重復(fù)上述煎煮過程三次，將所得藥汁混合濃縮后分成兩份，每份200ml左右。實(shí)施例3 按照獲茶IOg,仙桃草IOg,瞿麥IOg,灰樹花IOg,百合IOg,厚樸10g，川彎IOg,元胡10g，白芍10g，甘草5g，木香5g稱取各中藥原材料，將稱取的上述各中藥混合，加水沒過藥材，然后慢火煎煮I小時(shí)，得到藥汁。重復(fù)上述煎煮過程三次，將所得藥汁混合濃縮后分成兩份，每份200ml左右。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性胃炎的中藥組合物，其特征在于包括下述原料藥茯苓10-30份，仙桃草10-30份，瞿麥10-30份，灰樹花10-20份，百合10-20份，厚樸10-20份，川芎10-20份， 兀胡10-20份，白茍5-15份，甘草5-15份，木香5-15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于包括下述原料藥茯苓20份，仙桃草20份，瞿麥20份，灰樹花15份，百合15份，厚樸15份，川芎15份，元胡15份，白芍10 份，甘草10份，木香10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述中藥組合物在制備治療慢性胃炎藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療慢性胃炎的中藥組合物。該中藥組合物是由茯苓，仙桃草，瞿麥，灰樹花，百合，厚樸，川芎，元胡，白芍，甘草，木香制成。臨床可用于治療慢性胃炎，安全有效，成本低廉。
文檔編號(hào)A61P1/04GK102579787SQ201210071188
公開日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2012年3月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月19日
發(fā)明者付光春, 付曉, 吳松嶺 申請(qǐng)人:付光春