專利名稱：獸用黨參多糖口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種現(xiàn)代中獸藥復(fù)方制劑，具體涉及黨參多糖口服液。
背景技術(shù)：
黨參為桔梗科植物黨參、素花黨參或川黨參的干燥根，具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺之功效，主治脾肺虛弱、氣短心悸、食少便溏、虛喘咳嗽。其主要分布于東北、華北及陜西、寧夏、甘肅、青海、河南、四川、云南、西藏等地，資源相對豐富，充分挖掘其實(shí)用價(jià)值，具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。在動(dòng)物保健品中，其可用于畜禽脾胃虛弱，少食腹瀉，肺虛咳喘，體倦無力，氣虛垂脫。黨參的主要成分有多糖、黨參苷、留醇類成分、三萜類成分、生物堿、內(nèi)酯類成分、 豆素類。黨參多糖由重要的單糖和單糖衍生物組成，其中單糖主要是戊糖和己糖，如戊糖的木糖、阿拉伯糖，己糖的葡萄糖、半乳糖、果糖等；單糖衍生物主要是糖醇如甘露醇，糖酸如半乳糖醛酸等?，F(xiàn)代藥理研究表明，黨參多糖是黨參的有效成分之一，具有調(diào)節(jié)血糖，促進(jìn)造血機(jī)能，降壓，抗缺氧，耐疲勞，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，調(diào)節(jié)胃收縮及抗?jié)兊榷喾N作用。近年來黨參制劑研制開發(fā)仍然不多，主要以復(fù)方制劑的開發(fā)為主，如丸劑、散劑， 存在服用量大、有效成分利用度低等問題。目前以黨參為主藥制劑的有參苓白術(shù)散、理中散、四君子散等。這些散劑均以拌料為主，存在混合不均勻，劑量不易掌握等缺陷，不能很好地起到治療作用。如強(qiáng)壯畜禽吃料多，而患病畜禽往往吃料少，或由于年齡、品種、氣溫高低等因素影響采集量，致使劑量不易掌握。但黨參多糖口服液對群體疾病防治效果較好，特別是在患病畜禽往往吃料少(甚至不吃料)的情況下，可以群體飲水給藥，這對保證病畜禽能夠攝食足夠藥物很有好處。然而在現(xiàn)有技術(shù)中，傳統(tǒng)的水提醇沉法并不能高效提取多糖成分，且產(chǎn)物中混有大量雜質(zhì)，因而需進(jìn)行多次提取，這不僅影響生產(chǎn)效率，增加生產(chǎn)成本，也對產(chǎn)品功效大打折扣。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有純度高，生物利用度高，使用方便，且生產(chǎn)工藝合理的黨參多糖口服液及其制備方法。常規(guī)水提醇沉后的黨參多糖產(chǎn)物中混有大量淀粉、水溶性蛋白和脂溶性雜質(zhì)，這些雜質(zhì)不僅影響各類黨參多糖制劑的色澤、性狀、穩(wěn)定性，也降低了產(chǎn)品純度，從而影響了產(chǎn)品的藥效和生產(chǎn)效率。為解決上述問題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案
一種黨參多糖口服液，由以下原料配比組成黨參1800-M00g、苯甲酸鈉l-5g。上述黨參多糖口服液，由以下步驟制得
1、預(yù)處理準(zhǔn)確稱量黨參藥材，切斷粉碎；
2、石油醚脫酯將處理后的黨參藥材于60-90°C條件下，用5-12倍量石油醚回流提取l_2h，濾過，取濾渣；
3、乙醇回流脫色除雜將濾渣用5-12倍量乙醇提取l_2h，過濾后得藥渣；
4、水提藥渣加8-12倍量水煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過；
5、除淀粉加入20-40g的淀粉酶水浴酶解l_2h，反應(yīng)完后沸水滅酶5min，冷卻至室溫， 3000-5000r/min 離心 5min，取上清液；
6、濃縮上清液濃縮至生藥量的2/3(V/W)；
7、醇沉濃縮液加入85%-95%乙醇，使含醇量達(dá)80%，濾取沉淀物，用乙醇洗滌；
8、除蛋白在濾液中加入18-48g木瓜蛋白酶，酶解池，加入15%-25%濾液體積的kvag 試劑或調(diào)整比例后的Sevag試劑充分振蕩30min，靜置分層至水層與有機(jī)層交界處無白色蛋白沉淀，以3000-5000r/min的轉(zhuǎn)速離心12_20min，取上清液；
9、稀釋分裝加水溶解并稀釋至近1000ml，加入苯甲酸鈉，調(diào)整總量至1000ml，攪勻， 分裝，即得。其中，Sevag試劑由氯仿戊醇=5. 5-4:1比例配置而成。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步的說明，以助于理解本發(fā)明的內(nèi)容。實(shí)施例1
一種黨參多糖口服液，由以下原料配比組成黨參2000g、苯甲酸鈉3g。上述黨參多糖口服液，由以下步驟制得
1、預(yù)處理準(zhǔn)確稱量黨參藥材2000g，切斷粉碎；
2、石油醚脫酯將處理后的黨參藥材于80°C條件下，用6倍藥材重量石油醚回流提取 Ih，濾過，取濾渣；
3、乙醇回流脫色除雜將濾渣用10倍濾渣重量乙醇提取lh，過濾后得藥渣；
4、水提藥渣加8倍藥渣重量水煎煮2次，第一次2h,第二次1.證，合并煎液，濾過；
5、除淀粉加入Mg的淀粉酶水浴酶解lh，反應(yīng)完后沸水滅酶5min，冷卻至室溫， 3500r/min離心5min，取上清液；
6、濃縮上清液濃縮至生藥量的2/3(V/W)；
7、醇沉濃縮液加入95%乙醇，使含醇量達(dá)80%，濾取沉淀物，用乙醇洗滌；
8、除蛋白在濾液中加入40g木瓜蛋白酶，酶解池，加入16%濾液體積量的Sevag試劑充分振蕩30min，靜置分層至水層與有機(jī)層交界處無白色蛋白沉淀，以4000r/min的轉(zhuǎn)速離心15min，取上清液；
9、稀釋分裝加水溶解并稀釋至近1000ml，加入3g苯甲酸鈉，調(diào)整總量至1000ml，攪勻，分裝，即得。其中，Sevag試劑由氯仿戊醇=5:1比例配置而成。實(shí)施例2
一種黨參多糖口服液，由以下原料配比組成黨參2200g、苯甲酸鈉3g。上述黨參多糖口服液，由以下步驟制得
1、預(yù)處理準(zhǔn)確稱量黨參藥材2200g，切斷粉碎；
2、石油醚脫酯將處理后的黨參藥材于85°C條件下，用8倍藥材重量石油醚回流提取
41. 5h，濾過，取濾漁；
3、乙醇回流脫色除雜將濾渣用10倍濾渣重量乙醇提取池，過濾后得藥渣；
4、水提藥渣加8倍藥渣重量水煎煮2次，第一次池，第二次1.證，合并煎液，濾過；
5、除淀粉加入^g的淀粉酶水浴酶解1.5h，反應(yīng)完后沸水滅酶5min，冷卻至室溫， 4000r/min離心5min，取上清液；
6、濃縮上清液濃縮至生藥量的2/3(V/W)；
7、醇沉濃縮液加入95%乙醇，使含醇量達(dá)80%，濾取沉淀物，用乙醇洗滌；
8、除蛋白在濾液中加入30g的木瓜蛋白酶，酶解池，加入20%濾液體積量的Sevag試劑充分振蕩30min，靜置分層至水層與有機(jī)層交界處無白色蛋白沉淀，以5000r/min的轉(zhuǎn)速離心15min，取上清液；
9、稀釋分裝加水溶解并稀釋至近1000ml，加入3g苯甲酸鈉，調(diào)整總量至1000ml，攪勻，分裝，即得。其中，Sevag試劑由氯仿戊醇=4:1比例配置而成。實(shí)施例3:
一種黨參多糖口服液，由以下原料配比組成黨參1800g、苯甲酸鈉3g。上述黨參多糖口服液，由以下步驟制得
1、預(yù)處理準(zhǔn)確稱量黨參藥材1800g，切斷粉碎；
2、水提加10倍藥材重量水煎煮2次，第一次池，第二次池，合并煎液，濾過；
3、除淀粉加入20g的淀粉酶水浴酶解lh，反應(yīng)完后沸水滅酶5min，冷卻至室溫， 3000r/min離心5min，取上清液；
4、濃縮上清液濃縮至生藥量的2/3(V/W)；
5、醇沉濃縮液加入95%乙醇，使含醇量達(dá)80%，濾取沉淀物，用乙醇洗滌；
6、除蛋白在濾液中加入22g的木瓜蛋白酶，酶解池，加入15%濾液體積量的Sevag試劑充分振蕩30min，靜置分層至水層與有機(jī)層交界處無白色蛋白沉淀，以3500r/min的轉(zhuǎn)速離心15min，取上清液；
7、稀釋分裝加水溶解并稀釋至近1000ml，加入3g苯甲酸鈉，調(diào)整總量至1000ml，攪勻，分裝，即得。其中，Sevag試劑由氯仿戊醇=4. 5:1比例配置而成。實(shí)施例4
一種黨參多糖口服液，由以下原料配比組成黨參2000g、苯甲酸鈉3g。上述黨參多糖口服液，由以下步驟制得
1、預(yù)處理準(zhǔn)確稱量黨參藥材2000g，切斷粉碎；
2、石油醚脫酯將處理后的黨參藥材于80°C條件下，用6倍藥材重量石油醚回流提取 1. 5h，濾過，取濾漁；
3、乙醇回流脫色除雜將濾渣用10倍濾渣重量乙醇提取1.證，過濾后得藥渣；
4、水提藥渣加8倍藥渣重量水煎煮2次，第一次2h,第二次1.證，合并煎液，濾過；
5、除淀粉加入30g的淀粉酶水浴酶解2h，反應(yīng)完后沸水滅酶5min，冷卻至室溫， 3000r/min離心5min，取上清液；
6、醇沉濃縮液加入95%乙醇，使含醇量達(dá)80%，濾取沉淀物，用乙醇洗滌；7、濃縮上清液濃縮至生藥量的2/3(V/W)；
8、稀釋分裝加水溶解并稀釋至近1000ml，加入3g苯甲酸鈉，調(diào)整總量至1000ml，攪勻，分裝，即得。實(shí)施例5
一種黨參多糖口服液，由以下原料配比組成黨參2000g、苯甲酸鈉3g。上述黨參多糖口服液，由以下步驟制得
1、預(yù)處理準(zhǔn)確稱量黨參藥材2000g，切斷粉碎；
2、石油醚脫酯將處理后的黨參藥材于80°C條件下，用6倍藥材重量石油醚回流提取 1. 5h，濾過，取濾漁；
3、乙醇回流脫色除雜將濾渣用10倍濾渣重量乙醇提取1.證，過濾后得藥渣；
4、水提藥渣加8倍藥渣重量水煎煮2次，第一次2h,第二次1.證，合并煎液，濾過；
5、濃縮上清液濃縮至生藥量的2/3(V/W)；
6、醇沉濃縮液加入95%乙醇，使含醇量達(dá)80%，濾取沉淀物，用乙醇洗滌；
7、除蛋白在濾液中加入20g的木瓜蛋白酶，酶解池，加入20%濾液體積量的Sevag試劑充分振蕩30min，靜置分層至水層與有機(jī)層交界處無白色蛋白沉淀，以4000r/min的轉(zhuǎn)速離心15min，取上清液；
8、稀釋分裝加水溶解并稀釋至近1000ml，加入3g苯甲酸鈉，調(diào)整總量至1000ml，攪勻，分裝，即得。其中，Sevag試劑由氯仿戊醇=5. 5:1比例配置而成。對比例
一種黨參多糖口服液，由以下原料配比組成黨參2000g、苯甲酸鈉3g。上述黨參多糖口服液，由以下步驟制得
1、預(yù)處理準(zhǔn)確稱量黨參藥材2000g，切斷粉碎；
2、水提藥渣加8倍藥渣重量水煎煮2次，第一次2h,第二次1.證，合并煎液，濾過；
3、濃縮上清液濃縮至生藥量的2/3(V/W)；
4、醇沉濃縮液加入95%乙醇，使含醇量達(dá)80%，濾取沉淀物，用乙醇洗滌；
5、稀釋分裝加水溶解并稀釋至近1000ml，加入3g苯甲酸鈉，調(diào)整總量至1000ml，攪勻，分裝，即得。試驗(yàn)例
試驗(yàn)例1黨參多糖性狀比較選取實(shí)施例1-5和對比例制得的黨參多糖，置真空干燥箱內(nèi)干燥至質(zhì)量恒定，觀察黨參多糖性狀，結(jié)果見表1
表1黨參多糖性狀比較
權(quán)利要求
1.一種黨參多糖獸用口服液，其特征在于，由以下原料配比組成黨參1800-M00g、苯甲酸鈉l_5g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述黨參多糖獸用口服液的制備方法，其特征在于，由以下步驟制得a、預(yù)處理準(zhǔn)確稱量黨參藥材，切斷粉碎；b、石油醚脫酯將處理后的黨參藥材于60-90°C條件下，用5-12倍量石油醚回流提取 l_2h，濾過，取濾渣；C、乙醇回流脫色除雜將濾渣用5-12倍量乙醇提取l_2h，過濾后得藥渣；d、水提藥渣加8-12倍量水煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過；e、除淀粉加入20-40g的淀粉酶水浴酶解l_2h，反應(yīng)完后沸水滅酶5min，冷卻至室溫， 3000-5000r/min 離心 5min，取上清液；f、濃縮上清液濃縮至生藥量的2/3(V/W)；g、醇沉濃縮液加入85%-95%乙醇，使含醇量達(dá)80%，濾取沉淀物，用乙醇洗滌；h、除蛋白在濾液中加入18-48g木瓜蛋白酶，酶解池，加入15%-25%濾液體積的kvag 試劑或調(diào)整比例后的Sevag試劑充分振蕩30min，靜置分層至水層與有機(jī)層交界處無白色蛋白沉淀，以3000-5000r/min的轉(zhuǎn)速離心12_20min，取上清液；i、稀釋分裝加水溶解并稀釋至近1000ml，加入苯甲酸鈉，調(diào)整總量至1000ml，攪勻， 分裝，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述黨參多糖獸用口服液的制備方法，其特征在于，所述的Sevag試劑由氯仿戊醇=5. 5-4:1比例配置而成。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述黨參多糖獸用口服液的制備方法，其特征在于，由以下步驟制得a、預(yù)處理準(zhǔn)確稱量黨參藥材2000g，切斷粉碎；b、石油醚脫酯將處理后的黨參藥材于80°C條件下，用6倍藥材重量石油醚回流提取 Ih，濾過，取濾渣；C、乙醇回流脫色除雜將濾渣用10倍濾渣重量乙醇提取lh，過濾后得藥渣；d、水提藥渣加8倍藥渣重量水煎煮2次，第一次2h,第二次1.證，合并煎液，濾過；e、除淀粉加入Mg的淀粉酶水浴酶解lh，反應(yīng)完后沸水滅酶5min，冷卻至室溫， 3500r/min離心5min，取上清液；f、濃縮上清液濃縮至生藥量的2/3(V/W)；g、醇沉濃縮液加入95%乙醇，使含醇量達(dá)80%，濾取沉淀物，用乙醇洗滌；h、除蛋白在濾液中加入40g木瓜蛋白酶，酶解池，加入16%濾液體積量的Sevag試劑充分振蕩30min，靜置分層至水層與有機(jī)層交界處無白色蛋白沉淀，以4000r/min的轉(zhuǎn)速離心15min，取上清液；i、稀釋分裝加水溶解并稀釋至近1000ml，加入3g苯甲酸鈉，調(diào)整總量至1000ml，攪勻，分裝，即得；其中，Sevag試劑由氯仿戊醇=5 1比例配置而成。
全文摘要
本發(fā)明是一種黨參多糖獸用口服液，其制備方法為將黨參粉碎，經(jīng)脫酯脫色，加8-12倍水提取1-3次，每次1-3h，經(jīng)淀粉酶酶解，濃縮醇沉后加入18-48g木瓜蛋白酶，酶解2h，加入18%-30%濾液體積的Sevag試劑充分振蕩，離心，取上清液濃縮至生藥量的2/3，最后稀釋分裝。本發(fā)明是以黨參多糖為原料的中獸藥新型劑型，采用合理便捷的提取精制工藝，有效剔除雜質(zhì)，大大提高了有效成分的含量，且不易沉淀，有利于工業(yè)化大批量生產(chǎn)，其具有使用劑量小，生物利用度高，服用方便的優(yōu)點(diǎn)，且可增強(qiáng)畜禽機(jī)體免疫功能、抗腫瘤、抗氧化、抗應(yīng)激、抗菌抗病毒作用。
文檔編號A61P9/12GK102525901SQ20121001731
公開日2012年7月4日 申請日期2012年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月19日
發(fā)明者晏永新 申請人:江西新世紀(jì)民星動(dòng)物保健品有限公司