專利名稱：金線蓮復(fù)方解酒保肝膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種金線蓮復(fù)方解酒保肝膠囊及其制備方法，屬于醫(yī)藥或保健食品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
我國是一個崇尚酒文化的國家，在各種商務(wù)、禮儀和聚會時往往離不開酒，飲酒過度或酒醉經(jīng)常發(fā)生，帶來了眾多的社會問題，嚴(yán)重影響了人們的健康，目前市場上已有不少解酒的醫(yī)藥保健產(chǎn)品，但大多只是單一的解酒功能，對飲酒過度或酒醉引起的肝臟損傷沒有起預(yù)防和保護(hù)的功能，在飲酒前后保肝護(hù)肝非常必要，這樣解酒時才可能避免或減輕酒對人體造成的傷害。同時我國是肝病高發(fā)的國家之一，光乙肝患者全國就有1億多，因此如何預(yù)防肝病或者保護(hù)肝臟是現(xiàn)代人們十分注的問題之一，市場上已有不少保肝的醫(yī)藥保健產(chǎn)品，但不同配方保肝效果差別很大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種金線蓮復(fù)方解酒保肝膠囊及其制備方法。本發(fā)明的金線蓮復(fù)方解酒保肝膠囊，由重量計制成藥效成分的原料組成為金線蓮50-65%，野菊花5-10%，白芍4-10%，生地黃4_10%，葛花5_10%，魚腥草5_10%，牡丹皮 3-6%，青蒿2-5%，橄欖2-6%，甘草1-3%，上述百分比總和為100%。所述的金線蓮復(fù)方解酒保肝膠囊的制備方法，包括以下步驟
⑴、浸提金線蓮、白芍和生地黃用藥物重量體積4-8倍量的60%-90%乙醇回流提取
0.5-1. 5小時，收集乙醇提取液a，然后再用藥物重量體積4-8倍量的飲用水熱水回流浸提 2-3次，溫度85-95°C，每次0. 5-1. 5小時，收集提取液b ；野菊花、葛花、魚腥草、牡丹皮、青蒿、橄欖和甘草加入藥物重量體積4-8倍量的飲用水煎煮2-3次，每次0. 5-1. 5小時，溫度 85-95 °C，收集提取液c ；
⑵、混合和濃縮將步驟⑴的提取液a、b和c混合，濃縮至40-60°C時相對密度為
1.05-1. 10的濃縮液；
⑶、噴霧干燥加入占濃縮液重量比為3-5%的糊精，攪拌均勻進(jìn)行噴霧干燥，溫度 90-95 0C ；
⑷、配制往噴霧干燥后的干粉中加入重量比為0. 02-0. 05%CMC和重量比為 0. 03-0. 05%磷脂，混合均勻；
(5)、過篩過200目篩網(wǎng)；
(6)、將過篩后的干粉裝入膠囊即得。步驟(2 )的濃縮采用60000Da超濾膜在40-60 °C、壓力0. 30-0. 40MP下進(jìn)行濃縮。本發(fā)明的藥理作用本發(fā)明采用上述的各組方配伍的中藥材進(jìn)行制備，基于 金線蓮甘、平；歸肺、肝、腎、膀胱經(jīng)；清熱涼血、祛風(fēng)利濕，用于腎炎、膀胱炎、糖尿病、
支氣管、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、小兒急性驚風(fēng)等。
野菊花苦、辛，微寒；歸肝、心經(jīng)；清熱解毒，瀉火平肝，用于疔瘡癰腫，目赤腫痛， 頭痛眩暈；白芍苦、酸，微寒；歸肝、脾經(jīng)；養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止汗、柔肝止痛、平抑肝陽，用于血虛萎黃、月經(jīng)不調(diào)、自汗、盜汗、脅痛、腹痛、四肢攣痛、頭痛眩暈。生地黃甘，寒；歸心、肝、腎經(jīng)；清熱涼血、養(yǎng)陰生津，用于熱入營血、溫毒發(fā)斑、吐血衄血、熱病傷陰、舌絳煩渴、津傷便秘、陰虛發(fā)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴。葛花甘，平；歸脾、胃經(jīng)；解酒醒脾、清熱利濕，用于酒毒傷中、不思飲食、嘔逆吐酸。魚腥草辛，微寒；歸肺經(jīng)；清熱解毒、消癰排膿、利尿通淋，用于肺癰吐膿、痰熱喘咳、熱痢、熱淋、癰腫瘡毒。牡丹皮苦、辛，微寒；歸心、肝、腎經(jīng)；清熱涼血、活血化瘀，用于熱入營血、溫毒發(fā)斑、吐血衄血、夜熱早涼、無汗骨蒸、經(jīng)閉痛經(jīng)、跌撲傷痛、癰腫瘡毒。青蒿苦、辛，寒；歸肝、膽經(jīng)；清虛熱、除骨蒸、解暑熱、截瘧、退黃，用于溫邪傷陰、 夜熱早涼、陰虛發(fā)熱、骨蒸勞熱、暑邪發(fā)熱、瘧疾寒熱、濕熱黃疸。橄欖甘、酸，平；歸肺、胃經(jīng)；清熱解毒、利咽、生津，用于咽喉腫痛、咳嗽痰粘、煩熱口渴、魚蟹中毒。甘草甘，平；歸心、肺、脾、胃經(jīng)；補脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥，用于脾胃虛弱、倦怠乏力、心悸氣短、咳嗽痰多、脘腹、四肢攣急疼痛、癰腫瘡毒、緩解藥物毒性、烈性。本發(fā)明的優(yōu)點本發(fā)明目的在于運用傳統(tǒng)及現(xiàn)代中醫(yī)藥理論，根據(jù)金線蓮現(xiàn)代藥理藥效學(xué)的研究結(jié)果，以純中藥配伍，科學(xué)組方，先進(jìn)工藝，研制出以金線蓮為主的復(fù)方解酒保肝膠囊，該產(chǎn)品不僅具有顯著的解酒保肝功能，明顯緩解因飲酒過度或酒醉引起的頭痛、頭暈、嗜睡、乏力、口渴、嘔吐、煩燥等癥狀，而且具有疏肝健脾、醒腦安神、清熱解毒、益氣養(yǎng)血的保健預(yù)防功能，同時還有攜帶貯存方便的特點。
具體實施例方式以下為本發(fā)明的幾個具體實例，進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅限于此。實例1
配方按重量計為金線蓮50%，野菊花10%，白芍8%，生地黃6%，葛花10%，魚腥草5%，牡丹皮4%，青蒿2%，橄欖4%，甘草1%。⑴、浸提將金線蓮、白芍和生地黃用前述三種藥物重量體積的4倍量(w/v，如g/ ml，下同)的90% (體積比，下同)乙醇回流提取0. 5小時，收集乙醇提取液a，得到的藥渣再用前述三種藥物重量體積的4倍量的飲用水熱水回流浸提2次，溫度95°C，每次1. 5小時， 收集提取液b ；將野菊花、葛花、魚腥草、牡丹皮、青蒿、橄欖和甘草用前述七種藥物重量體積的8倍的飲用水煎煮2次，每次0. 5小時，溫度95°C，收集提取液C。(2)、混合和濃縮將⑴的提取液a、b和c混合，采用60000Da超濾膜在60°C壓力 0. 40MP進(jìn)行濃縮，濃縮，得到相對密度為1. 05的濃縮液。(3)、噴霧干燥往濃縮液中加入重量比為5%糊精，攪拌均勻進(jìn)行噴霧干燥，溫度 95 "C。(4)、配制往噴霧干燥后的干粉中加入重量比為0. 02%CMC和重量比為0. 05%磷脂，混合均勻。(5)、過篩將混合均勻的干粉用200目篩網(wǎng)進(jìn)行過篩。(6)、造粒將過篩后的干粉，裝入膠囊(0-3號膠囊)，然后進(jìn)行包裝、噴碼至成品。實例2
配方按重量計為金線蓮60%，野菊花7%，白芍5%，生地黃5%，葛花5%，魚腥草6%，牡丹皮3%，青蒿4%，橄欖3%，甘草2%。⑴、浸提將金線蓮、白芍和生地黃用前述三種藥物重量體積的6倍量的75%乙醇回流提取1小時，收集乙醇提取液a，得到的藥渣再用前述三種藥物重量體積的6倍量的飲用水熱水回流浸提2次，溫度90°C，每次1小時，收集提取液b;將野菊花、葛花、魚腥草、牡丹皮、青蒿、橄欖和甘草用前述七種藥物重量體積的6倍量的飲用水煎煮2次，每次1小時， 溫度90°C，收集提取液C。(2)、混合和濃縮將⑴的提取液a、b和c混合，采用60000Da超濾膜在50°C壓力
0.30MP進(jìn)行濃縮，濃縮，得到相對密度為1. 07的濃縮液。(3)、噴霧干燥往濃縮液中加入重量比為4%糊精，攪拌均勻進(jìn)行噴霧干燥，溫度 92°C。(4)、配制往噴霧干燥后的干粉中加入重量比為0. 05%CMC和重量比為0. 03%磷脂，
混合均勻。(5)、過篩將混合均勻的干粉用200目篩網(wǎng)進(jìn)行過篩。(6)、造粒將過篩后的干粉，裝入膠囊(0-3號膠囊)，然后進(jìn)行包裝、噴碼至成品。實例3
配方按重量計為金線蓮65%，野菊花5%，白芍4%，生地黃4%，葛花6%，魚腥草7%，牡丹皮3%，青蒿3%，橄欖2%，甘草1%。⑴、浸提將金線蓮、白芍和生地黃用前述三種藥物重量體積的8倍量的60%乙醇回流提取1. 5小時，收集乙醇提取液a，得到的藥渣再用前述三種藥物重量體積的6倍量的飲用水熱水回流浸提2次，溫度85°C，每次0. 5小時，收集提取液b ；將野菊花、葛花、魚腥草、牡丹皮、青蒿、橄欖和甘草用前述三種藥物重量體積的4倍量的飲用水煎煮2次，每次
1.5小時，溫度85°C，收集提取液C。⑵、混合和濃縮將⑴的提取液a、b和c混合，采用60000Da超濾膜在40°C壓力 0. 35MP進(jìn)行濃縮，濃縮，得到相對密度為1. 10的濃縮液。⑶、噴霧干燥往濃縮液中加入重量比為3%糊精，攪拌均勻進(jìn)行噴霧干燥，溫度 90 "C。(4)、配制往噴霧干燥后的干粉中加入重量比為0. 03%CMC和重量比為0. 04%磷脂， 混合均勻。(5)、過篩將混合均勻的干粉用200目篩網(wǎng)進(jìn)行過篩。(6)、造粒將過篩后的干粉，裝入膠囊(0-3號膠囊)，然后進(jìn)行包裝、噴碼至成品。本發(fā)明的臨床效果
⑴、本發(fā)明金線蓮復(fù)方解酒保肝膠囊的預(yù)防醉酒試驗
選取SPF級昆明種雄性小鼠90只，隨機分為A、B、C3個處理組，每個處理3個重復(fù)，每個重復(fù)10只，各組小鼠以標(biāo)準(zhǔn)飼料喂養(yǎng)，自由飲水，適應(yīng)性喂養(yǎng)1周后進(jìn)入試驗。實驗前各組動物禁食他，按不同組別分別灌藥A組(對照組)給予蒸餾水(0. 5ml/只)，B (海王金樽組)給予海王金樽藥液(0. 5ml/只，將海王金樽片溶解于蒸餾水中，制成藥液，藥液濃度為 9g/100ml)、C(金線蓮復(fù)方解酒保肝膠囊組)給予金線蓮復(fù)方解酒保肝藥液(0. 5ml/只，中藥材40 g按工藝制成4粒膠囊，將膠囊4粒溶解于IOOml蒸餾水中，制成藥液，藥液濃度為 8g/100ml),45 min后，各組動物給予50%乙醇溶液(15 ml/kg)。觀察小鼠從灌酒至醉酒的情況。小鼠是否醉酒以翻正反射是否消失為指標(biāo)，保持背部向下姿勢30S以上者認(rèn)為醉酒， 記錄各組小鼠的醉酒數(shù)量和入醉時間。結(jié)果表明，在給酒前先給予本發(fā)明金線蓮復(fù)方解酒保肝膠囊，可以明顯降低醉酒小鼠的數(shù)量，同時可顯著延長入醉時間，且預(yù)防醉酒效果明顯優(yōu)于海王金樽片。表1金線蓮復(fù)方解酒保肝膠囊的預(yù)防醉酒試驗
權(quán)利要求
1.一種金線蓮復(fù)方解酒保肝膠囊，其特征在于由重量計制成藥效成分的原料組成為金線蓮50-65%，野菊花5-10%，白芍4-10%，生地黃4_10%，葛花5_10%，魚腥草5_10%，牡丹皮3-6%，青蒿2-5%，橄欖2-6%，甘草1-3%，上述百分比總和為100%。
2.一種如權(quán)利要求1所述的金線蓮復(fù)方解酒保肝膠囊的制備方法，其特征在于所述制備方法包括以下步驟⑴、浸提金線蓮、白芍和生地黃用藥物重量體積4-8倍量的60%-90%乙醇回流提取0.5-1. 5小時，收集乙醇提取液a，然后再用藥物重量體積4-8倍量的飲用水熱水回流浸提 2-3次，溫度85-95°C，每次0. 5-1. 5小時，收集提取液b ；野菊花、葛花、魚腥草、牡丹皮、青蒿、橄欖和甘草加入藥物重量體積4-8倍量的飲用水煎煮2-3次，每次0. 5-1. 5小時，溫度 85-95 °C，收集提取液c ；⑵、混合和濃縮將步驟⑴的提取液a、b和c混合，濃縮至40-60°C時相對密度為1.05-1. 10的濃縮液；⑶、噴霧干燥加入占濃縮液重量比為3-5%的糊精，攪拌均勻進(jìn)行噴霧干燥，溫度 90-95 0C ；⑷、配制往噴霧干燥后的干粉中加入重量比為0. 02-0. 05%CMC和重量比為 0. 03-0. 05%磷脂，混合均勻；(5)、過篩過200目篩網(wǎng)；(6)、將過篩后的干粉裝入膠囊即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的金線蓮復(fù)方解酒保肝膠囊的制備方法，其特征在于步驟(2) 的濃縮采用60000Da超濾膜在40-60°C、壓力0. 30-0. 40MP下進(jìn)行濃縮。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種金線蓮復(fù)方解酒保肝膠囊及其制備方法，屬于醫(yī)藥或保健食品技術(shù)領(lǐng)域。其各組方的重量份數(shù)配比為金線蓮50-65%，野菊花5-10%，白芍4-10%，生地黃4-10%，葛花5-10%，魚腥草5-10%，牡丹皮3-6%，青蒿2-5%，橄欖2-6%，甘草1-3%，其制備方法包括浸提→濃縮→噴霧干燥→配制→過篩→包裝成品。本發(fā)明純中藥配伍，科學(xué)組方，先進(jìn)工藝，產(chǎn)品不僅具有顯著的解酒保肝功能，明顯緩解因飲酒過度或酒醉引起的頭痛、頭暈、嗜睡、乏力、口渴、嘔吐、煩燥等癥狀，而且具有的疏肝健脾、醒腦安神、清熱解毒、益氣養(yǎng)血的保健預(yù)防功能，同時還有攜帶貯存方便的特點。
文檔編號A61K36/804GK102552692SQ20121001703
公開日2012年7月11日 申請日期2012年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月19日
發(fā)明者劉海木, 楊有泉, 林忠寧, 郭振榮, 陸烝, 陳國平 申請人:漳州瑞祥堂生物科技有限公司