用于治療人體四肢的假體的感染的模塊化間隔件裝置制造方法
【專利摘要】一種用于人體四肢的假體的感染的兩階段治療的間隔件裝置（1），該間隔件裝置（1）由適于添加和/或可以添加藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分的生物兼容材料制成，該間隔件裝置（1）包括適于固定至相應的骨床的第一部分（2）以及適于插入患者的對應的關節(jié)區(qū)域中的第二部分（3），所述第一部分（2）和所述第二部分（3）通過可調節(jié)的接合裝置（4）連接。該裝置包括分別設置在涂覆有生物兼容材料的所述第一部分（2）和所述第二部分（3）中的相互聯(lián)接表面（10、11）。還提供了一種用于將第一部分（2）鎖定至第二部分（3）的方法。
【專利說明】用于治療人體四肢的假體的感染的模塊化間隔件裝置
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于例如髖部假體、肱骨假體、膝部假體、踝部假體等的關節(jié)假體感染的兩階段治療的間隔件裝置。
【背景技術】
[0002]關節(jié)假體感染是關節(jié)假體故障最重要的原因。就髖關節(jié)假體而言，這種事件發(fā)生的概率經(jīng)常在該情況的0.5%與6%之間變化。在重新植入的情況下或在存在諸如之前的干擾、局部血腫、并發(fā)性感染疾病、局部或總體骨疾病、抑制免疫之類的風險因素出現(xiàn)的情況下，負面事件所占的百分比增大。
[0003]一種限定了兩階段治療的用于治愈感染的方法提供了移除感染的關節(jié)假體的第一階段，以及在清理了患者的感染的組織時將關節(jié)假體重新植入的第二階段，其中，保守的抗生素治療成功的可能性實際上非常有限。
[0004]為了保持關節(jié)假體新的再植入所需的空間并治愈感染， 申請人:研發(fā)了一種用于臨時用途的特殊的關節(jié)假體，其也被稱作間隔件或臨時間隔件，該關節(jié)假體釋放藥物產(chǎn)品和/或治療產(chǎn)品并允許具有關節(jié)靈活性。
[0005]意大利專利n° IT-1278853和歐洲專利n° EP-1274374公開了前述間隔件，所述專利代表 申請人:的利益并通過參引并入本文。
[0006]國際專利申請W0-2007/099232公開了一種臨時間隔件，其包括半球形頭部，該半球形頭部要被插入能夠與要被插入從之前的植入物剩余的骨床中的桿分離和連接的相應的關節(jié)中。W0-2007/099232中示出的間隔件允許將桿與不同尺寸的半球形頭部組合以最佳地適于患者的關節(jié)的骨骼。·
[0007]產(chǎn)生了這樣的需求:提出一種替代已知方案的、在桿與頭之間的相互鎖定方面特別是更有效、更安全并且不昂貴的解決方案。

【發(fā)明內容】

[0008]本發(fā)明的一個目的在于改進現(xiàn)有技術。
[0009]本發(fā)明的另一目的在于獲得一種能夠容易地適于患者的不同尺寸的間隔件裝置。
[0010]本發(fā)明的又一目的在于獲得一種在桿與頭部之間的相互鎖定的操作方面更有效、更安全且不昂貴的間隔件裝置。
[0011]本發(fā)明的另一目的在于提供一種允許保持關節(jié)功能性從而減小患者的恢復時間的間隔件裝置。
[0012]本發(fā)明的又一目的在于提供一種還能夠至少在等待最后的重新植入的一段給定的時間段內支承動載荷的間隔件裝置。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的方面，提供了一種根據(jù)權利要求1所述的間隔件裝置。
【專利附圖】

【附圖說明】[0014]通過本發(fā)明的借助于示例在附圖中示出一些實施方式的描述，本發(fā)明的進一步的特征和優(yōu)點將變得更加明顯，在附圖中:
[0015]圖1為根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置的局部切開的側視圖；
[0016]圖2為根據(jù)本發(fā)明的通過正常桿的聯(lián)接以及通過完全固定的小尺寸球體構成的間隔件裝置的局部切開的側視圖；
[0017]圖3為根據(jù)本發(fā)明的通過正常桿的聯(lián)接以及通過完全未固定的小尺寸球體構成的間隔件裝置的局部切開的側視圖； [0018]圖4為根據(jù)本發(fā)明的通過正常桿的聯(lián)接以及通過完全固定的中等尺寸球體構成的間隔件裝置的局部切開的側視圖；
[0019]圖5為根據(jù)本發(fā)明的通過正常桿的聯(lián)接以及通過完全未固定的中等尺寸球體構成的間隔件裝置的局部切開的側視圖；
[0020]圖6為根據(jù)本發(fā)明的通過正常桿的聯(lián)接以及通過完全固定的大尺寸球體構成的間隔件裝置的局部切開的側視圖；
[0021]圖7為根據(jù)本發(fā)明的通過正常桿的聯(lián)接以及通過完全未固定的大尺寸球體構成的間隔件裝置的局部切開的側視圖；
[0022]圖8、圖9和圖10為根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置的正常尺寸的桿的不同實施方式的側視圖；
[0023]圖11、圖12和圖13為根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置的長尺寸的桿的不同實施方式的側視圖；
[0024]圖14為根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置的另一實施方式的局部切開的側視圖；
[0025]圖15為圖14的間隔件裝置的桿的側向截面圖。
【具體實施方式】
[0026]參照附圖，根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置——特別是用于人體四肢的假體的感染的兩階段治療的間隔件裝置——整體用I來表示。
[0027]即使應當觀察到本發(fā)明還可以用于治療其他類型的假體，例如肱骨假體、膝部假體、踝部假體等，但是在示出的實施方式中，參照用于髖關節(jié)假體的治療和替換的間隔件進行說明。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的裝置I由生物兼容材料制成，其可以是多孔的，并且其適于增添和/或其可以增添適于在患者的與所述裝置鄰近的組織中釋放的一個或多個藥物產(chǎn)品、活性的和/或治療的成分。
[0029]用于根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置的材料可以選自金屬、金屬合金、有機金屬、陶瓷、玻璃、塑料。
[0030]具體地，塑料可以選自諸如丙烯酸樹脂、聚乙烯、聚丙烯之類的能夠通過注塑成型或通過吹塑成型熱成型的熱塑性聚合物，其中，丙烯酸樹脂包括所有的共聚物和丙烯酸合金。
[0031]在本發(fā)明的一種類型中，制造間隔件裝置所用的生物兼容材料包括聚甲基丙烯酸甲酯。
[0032]制造根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置所用的材料可以包括一個或更多個第一藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分，例如抗生素，并且可以是多孔的，其還可以例如通過浸潰添加相對于第一藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分完全相同或不同的一種或更多種藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分。
[0033]在本發(fā)明的另一類型中，間隔件不包括藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分，并且當植入患者中時例如通過浸潰添加一種或更多種藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分。
[0034]因此，就藥物產(chǎn)品和治療產(chǎn)品而言，可以使用至少三種不同類型的間隔件材料:
[0035]已經(jīng)包括一種或多種藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分而不可以添加其他藥物產(chǎn)品和/或治療廣品的材料；
[0036]已經(jīng)包括一種或多種藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分而當材料為多孔時例如可以通過浸潰添加其他藥物產(chǎn)品和/或治療產(chǎn)品的材料；
[0037]不包括任何藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分的材料，當植入患者中時可以例如在材料為多孔的時通過浸潰添加一種或多種藥物產(chǎn)品，活性和/或治療成分。
[0038]所述藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分可以包括例如慶大霉素、萬古霉素等的抗生素、防腐劑、抗麻醉藥、化學治療物質或其他活性成分。
[0039]根據(jù)附圖，裝置I包括適于固定至之前的植入物的相應的殘留骨床的第一部分2以及適于插入患者的相應的關節(jié)區(qū)域中的第二部分3。
[0040]第一部分2和第二部分3通過作為整體由4表示的可調節(jié)的類型的接合裝置連接。
[0041]另外，它們設置有適于固定可調節(jié)的接合裝置4的位置的鎖定裝置，這將在下文中更好地進行描述。
`[0042]在涉及髖關節(jié)的附圖的實施方式類型中，第一部分2包括要被插入股骨的鄰近部中的桿5。
[0043]第一部分2設置有例如由金屬材料或具有適當?shù)臋C械特征的任意其他材料制成的內部加強芯。
[0044]桿5為大致截頭錐的形狀并且還包括與用于連接至第二部分3的端部7鄰近的加寬部6。
[0045]根據(jù)本發(fā)明的所述裝置的第二部分3包括大致球形頭部8。如例如圖2至圖7中示出的頭部，可以提供具有不同尺寸的頭部8，特別是具有球體不同的直徑的頭部8，以適于患者的關節(jié)囊的不同尺寸。
[0046]例如，在圖2、圖3中示出了包括分別完全固定至第一部分2或完全未與第一部分2固定的小尺寸的頭部8的間隔件裝置的實施方式。
[0047]在圖4、圖5中示出了包括分別完全固定至第一部分2或完全未與第一部分2固定的中等尺寸的頭部8的間隔件裝置的實施方式。
[0048]在圖6、圖7中示出了包括分別完全固定至第一部分2或完全未與第一部分2固定的大尺寸的頭部8的間隔件裝置的實施方式。
[0049]圖2至圖7從而示出了間隔件裝置的相同的第一部分2與根據(jù)具體應用需要，即，對患者的骨骼的改善的適應性的需要，包括不同地定尺寸的頭部8的第二部分3之間的可能組合中的某些組合。
[0050]根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置的重要特點由可調節(jié)接合裝置4構成，該可調節(jié)接合裝置4除連接第一部分2和第二部分3的功能外，還允許調節(jié)第一部分2與第二部分3之間的相互位置。在附圖的實施方式中，由于可調節(jié)接合裝置4，可以改變所述裝置I的頸狀部9的長度，以再次用于對患者的其上植入所述裝置的骨骼的更好的適應性。
[0051]根據(jù)本發(fā)明的方面，接合裝置4包括分別設置在第一部分2和第二部分3中的相互聯(lián)接表面10、11。
[0052]相互聯(lián)接表面10、11均涂覆有生物兼容材料。
[0053]換句話說，相互聯(lián)接表面10、11涂覆有與制造間隔件裝置I的第一部分2和第二部分3的其余部分的材料相同的材料。
[0054]該解決方案的優(yōu)勢在下文中將會很清楚。
[0055]前述相互聯(lián)接表面10、11更詳細地包括螺釘10和螺母11。
[0056]螺釘10和螺母11為具有帶圓形輪廓的螺紋的類型。
[0057]例如，為了更好地理解，應當觀察到該輪廓基本上類似于Edison類型的組合輪廓或其他類似的輪廓。
[0058]所述解決方案允許獲得要在生產(chǎn)階段中模制的螺紋的更大的斷裂強度以及改進的能力，并且其他優(yōu)點在下文的描述中更加清晰。
[0059]因此，可以提供具有更大節(jié)距的輪廓，以增大聯(lián)接表面并從而增大聯(lián)接的阻力。
[0060]在圖1至圖13的實施方式中，螺釘10設置在所述裝置的第一部分2中，即，該螺釘10在桿5的端部7處獲得。
[0061 ] 螺母11卻設置在第二部分3中，即，該螺母11包括在球體8中。
[0062]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，間隔件裝置的第一部分2包括位于第二部分3的相對于第一部分2完全未固定的位置處的視覺指示器12。
[0063]換句話說，該視覺指示器12允許沿著螺釘10的螺紋識別極限位置，超出該極限位置則第二部分3應永遠不會被固定，從而不會損害兩個部分2、3之間的聯(lián)接的穩(wěn)定性。
[0064]更特別地，視覺指示器12包括沿著螺釘10的外表面制造的帶。視覺指示器12的帶例如可以利用特殊的涂料或其他類型的顏料——其顏色在任何情況下對于操作者而言都清晰可見——或通過其他等同技術來獲得。
[0065]如所提到的，圖2至圖7示出了相同的第一部分2與不同的第二部分3之間——即，特別地在正常尺寸的相同的桿5與各種尺寸的頭部8之間一的聯(lián)接的各種組合。特別地，圖2、圖4、圖6示出了具有完全固定至相應的桿5的頭部8的裝置，而圖3、圖5、圖7示出了具有完全未固定——即，未固定，直到其移動至視覺指示器12為止——的頭部8的
>j-U ρ?α裝直。
[0066]顯然，該位置代表極限調節(jié)位置:所述裝置可以在前述極限位置之間的任何中間位置中進行調節(jié)。
[0067]因此清晰的是，可以獲得與裝置I的第一部分2的尺寸、第二部分3的尺寸以及頸狀部9的能夠獲得的長度相關的多種組合，以滿足任意的應用要求。
[0068]圖8至圖13進一步示出了根據(jù)本發(fā)明的裝置的第一部分2的不同實施方式。
[0069]更特別地，圖8至圖13涉及不同形狀和尺寸的桿5。
[0070]圖8至圖10涉及設置有不同尺寸的加寬部6的正常尺寸的桿5，以更好地適應患者的骨骼特點。[0071]而在圖11至圖13中示出了設置有不同尺寸的加寬部6的長尺寸的桿5，以同樣更好地適應患者的骨骼特點。
[0072]根據(jù)本發(fā)明的方面，在特定應用所需的期望位置中，用于將第一部分2鎖定至第二部分3的裝置包括前述聯(lián)接表面10、11的通過施加結合成分剛性地焊接的部分。
[0073]如下文中闡明的，在本發(fā)明的類型中，用于在給定的時間段內應用并保持作用的結合成分設置用于溶解聯(lián)接表面10、11的生物兼容材料的表面層并且隨后在被置于接觸的情況下促進之后的相互焊接。
[0074]鑒于此，下文中所描述的是一種根據(jù)特定的應用需求使根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置的第一部分2與第二部分3相互鎖定在所需位置中的方法。
[0075]所述方法最初提供了將預定量的結合成分分布聯(lián)接表面10、11中的至少一者上的階段，所述聯(lián)接表面如所提到的由包括聚甲基丙烯酸甲酯的生物兼容材料制成。
[0076]結合成分可以具有不同的類型。
[0077]例如，可以使用丙烯酸骨接合劑或氰基丙烯酸酯類結合劑或甚至有機溶劑或諸如三氯甲烷、甲基丙烯酸甲酯、乙酸乙酯、二氯甲烷以及許多其他的成分之類的多個種成分的混合物。
[0078]顯然，使用的任何成分都應當是穩(wěn)定的且不會引起排斥的。
[0079]分布結合成分的 該階段特別地通過用結合成分填充第二部分3的螺母11來實現(xiàn)。
[0080]可以使結合成分能夠例如在于特殊瓶中使用，所述特殊瓶在使用的時刻被打開。
[0081]隨后，提供了用于將封閉蓋應用于螺母11的階段，以使結合成分不會散開。
[0082]封閉蓋在尺寸方面較小，特別是較短，以便不會阻塞螺母11的第一螺紋。
[0083]這兩個部件可以隨后立刻聯(lián)接，但是優(yōu)選的是提供等待例如大約一分鐘的給定時間段的階段，以允許結合劑作用并完成其在聚甲基丙烯酸甲酯上的效果。
[0084]一旦已經(jīng)過去這樣一段時間，封閉蓋就會被移除并且第一部分2的聯(lián)接表面10—螺釘一和第二部分3的聯(lián)接表面11—螺母一接合在所需位置中。
[0085]更詳細地，頭部8固定至螺釘10直到所需位置，以獲得所需長度的頸狀部9。
[0086]最后，提供了等待另外的預定時間段的階段，以允許聯(lián)接表面10、11的相互穩(wěn)定的固定；在該階段中，所述裝置不應當受到運動，以不喪失第一位置2和第二位置3的互相定位。
[0087]此預定時間段可以例如為大約一個小時或至少一小時。
[0088]因此，在第一部分2的聯(lián)接表面10和第二部分3的聯(lián)接表面11的表面層相互焊接的這段時間內，在一定時間后內獲得了剛性的、耐久的且安全的固定部。
[0089]如根據(jù)之前的描述可以證明的，可以以快速、精確、簡單且不昂貴的方式獲得根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置I的第一部分2與第二部分3的鎖定，而不利用特定的機械鎖定裝置或者其他昂貴或復雜的系統(tǒng)。
[0090]此外，應當觀察到，根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置的第一部分2和第二部分3完全沒有暴露的金屬部件:實際上，其表面全部涂覆有生物兼容材料，從而消除了感染發(fā)生的可能性。
[0091]此外，還可以提供上述鎖定方法的其他實施方式，例如提供用于將結合成分分布在聯(lián)接表面10、11上的其他等同方法。例如，在該方法的某些實施方式中，結合成分可以施加在聯(lián)接表面10、11兩者上，而非僅一者上。
[0092]圖14、圖15中示出了根據(jù)本發(fā)明的間隔件裝置的另一實施方式。
[0093]所述實施方式不同于之前的實施方式，這是由于第一部分2的聯(lián)接表面10和第二部分3的聯(lián)接表面11的位置顛倒的事實。
[0094]更詳細地，在該實施方式中，螺釘10設置在第二部分3中，即，設置在球形頭部8中，而螺母11設置在第一部分2中，即，設置在桿5的端部7中。
[0095]如特別地在圖14中觀察到的，螺釘10設置在圓筒形座13內，該圓筒形座13設置在球形頭部8中。
[0096]為了給予所需的機械阻力，螺釘10設置有結合在頭部8中的相應的第二芯14。
[0097]芯14例如可以由金屬材料或具有適當特性的其他材料制成。如之前的實施方式中描述的，第一部分2包括例如由金屬材料或具有適當特點的任何其他材料制成的第一加強芯15。
[0098]在本實施方式中，第一部分2包括桿5的具有光滑的圓筒形外表面的端部柄16。
[0099]端部柄16的外徑使得以相當大的精度插入圓筒形座13中而不需要施加力。
[0100]特別地，螺母11在插入設置在第一部分2的第一芯15中的相應的容置部18中的套筒17中獲得。
[0101]套筒17由與制造·第一部分2的其余部件的材料相同的生物兼容材料制成。
[0102]如在圖15的截面中能夠觀察到的，第一部分2的第一芯15完全被生物兼容材料覆蓋。
[0103]因此，在該實施方式中也沒有暴露的金屬部件。
[0104]另外，在此實施方式中，生物兼容材料包括聚甲基丙烯酸甲酯。
[0105]在本實施方式中，如圖14中示出的，可視指示器12包括沿著桿5的柄16的外表面制造的帶。
[0106]可以根據(jù)關于前述實施方式描述的標準獲得可視指示器12的帶。
[0107]第二部分3以與關于前述實施方式描述的方式完全類似的方式鎖定至第一部分
Δι O
[0108]特別地，將預定量的結合成分分布在聯(lián)接表面10、11中的至少一個聯(lián)接表面上的階段通過填充設置在第一部分2中的螺母11并隨后在其上應用帽來發(fā)生。
[0109]隨后，接下來的是關于前述實施方式描述的階段，從而獲得了之前描述的相同的結果和相同的優(yōu)點。
[0110]因此設想的本發(fā)明可以進行全部落入權利要求的保護范圍內的各種修改和改變。
【權利要求】
1.一種用于人體四肢的假體的感染的兩階段治療的間隔件裝置(1)，所述間隔件裝置(I)由適于添加有和/或能夠添加有藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分的生物兼容材料制成，所述間隔件裝置(I)包括適于固定至對應的骨床的第一部分(2)以及適于插入患者的對應的關節(jié)區(qū)域中的第二部分(3)，所述第一部分(2)和所述第二部分(3)通過可調節(jié)的接合裝置(4)連接，其特征在于，所述接合裝置(4)包括分別設置在涂覆有所述生物兼容材料的所述第一部分(2 )和所述第二部分(3 )中的相互聯(lián)接表面(10、11)。
2.根據(jù)權利要求1所述的裝置，其中，所述第一部分(2)包括要被插入股骨的近端部分中的桿(5)。
3.根據(jù)權利要求2所述的裝置，其中，所述桿(5)能夠具有不同的長度和截面，以適于不同的患者股骨尺寸。
4.根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的裝置，其中，所述第二部分(3)包括大致球形的頭部(8)，所述頭部(8)設置成不同的尺寸，特別地設置有不同直徑的球體，以適于不同的患者關節(jié)囊尺寸。
5.根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的裝置，其中，所述相互聯(lián)接表面(10、11)包括螺釘(10)和螺母(11)。
6.根據(jù)權利要求5所述的裝置，其中，所述螺釘(10)和所述螺母(11)為具有帶圓形輪廓的螺紋的類型。
7.根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的裝置，其中，所述第一部分(2)包括所述第二部分(3)的完全未固定的位置的視覺指示器(12)。
8.根據(jù)權利要求5所述·的裝置，其中，所述螺釘(10)設置在所述第一部分(2)中，并且其中，所述螺母(11)設置在所述第二部分(3 )中。
9.根據(jù)權利要求5所述的裝置，其中，所述螺釘(10)設置在所述第二部分(3)中，并且所述螺母(11)設置在所述第一部分(2 )中。
10.根據(jù)權利要求9所述的裝置，其中，所述螺釘(10)設置于被設在所述球形頭部(8)中的圓筒形座(13)內。
11.根據(jù)權利要求9或10所述的裝置，其中，所述螺釘(10)設置有結合在所述頭部(8)中的相應的第二芯(14)。
12.根據(jù)權利要求9至11中的任一項所述的裝置，其中，所述桿(5)設置有第一芯(15)，并且其中，所述螺母(11)通過這樣的套筒(17)而獲得:所述套筒(17)插入被設置在所述第一芯(15)中的相應的容置部(18)中。
13.根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的裝置，其中，所述生物兼容材料包括聚甲基丙烯酸甲酯。
14.根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的裝置，包括鎖定裝置，所述鎖定裝置適于固定所述位置可調節(jié)接合裝置(4)并由此固定所述第一部分與所述第二部分之間的相互位置。
15.根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的裝置，其中，所述鎖定裝置包括所述相互聯(lián)接表面(10、11)的通過施加結合成分而剛性地焊接的部分。
16.根據(jù)前項權利要求所述的裝置，其中，所述結合成分包括丙烯酸骨接合劑、或氰基丙烯酸酯類結合劑、或有機溶劑、或諸如三氯甲烷、甲基丙烯酸甲酯、乙酸乙酯、二氯甲烷之類的多種成分的混合物。
17.根據(jù)權利要求7和8所述的裝置，其中，所述視覺指示器(12)包括沿著所述螺釘(10)的外表面制造的帶。
18.根據(jù)權利要求1至7中的任一項或權利要求9至12中的任一項所述的裝置，其中，所述桿(5)包括端部柄(16)，所述螺母(11)設置在所述端部柄(16)中。
19.根據(jù)權利要求7和18所述的裝置，其中，所述視覺指示器(12)包括沿著所述端部柄(16)的外表面制造的帶。
20.根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的裝置，其中，所述桿(5)為大致為截頭錐形以對股骨的轉子進行保持，所述桿(5)應當植入在所述股骨的轉子上。
21.根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的裝置，其中，所述生物兼容材料包括適于在患者的與所述裝置相鄰的組織中釋放的一種或更多種第一藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分。
22.根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的裝置，其中，所述生物兼容材料不具有藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分。
23.根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的裝置，其中，所述生物兼容材料是多孔的，并且能夠例如通過浸潰而添加有相對于所述第一藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分相同或不同的一種或更多種藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分。
24.根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的裝置，其中，所述藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分包括以下產(chǎn)品中的一者或更多者:例如慶大霉素、萬古霉素之類的抗生素、防腐劑、抗麻醉藥、化學治療物質等或其他活性成分。
25.根據(jù)權利要求1至12中的任一項所述的裝置，其中，所述生物兼容材料包括選自金屬、金屬合金、有機金屬、陶瓷、玻璃、塑料的材料。
26.根據(jù)權利要求1至12中的任一項所述的裝置，其中，所述生物兼容材料包括選自熱塑性聚合物、包括所有共聚物和丙烯酸合金的丙烯酸樹脂、聚乙烯、聚丙烯的塑料。
27.根據(jù)權利要求26所述的裝置，其中，所述塑料能夠通過注塑成型或通過吹塑成型而熱成型。
28.一種用于將用于人體四肢的假體的感染的兩階段治療的間隔件裝置(I)的第一部分(2)鎖定至第二部分(3)的方法，所述間隔件裝置(I)由適于添加有和/或能夠添加有藥物產(chǎn)品、活性和/或治療成分的生物兼容材料制成，所述間隔件裝置(I)包括用于將所述第一部分(2 )接合至所述第二部分(3 )的可調節(jié)裝置(4 )，所述第一部分(2 )和所述第二部分(3)設置有相互聯(lián)接表面(10、11 )，其特征在于，所述方法包括以下階段: 將預定量的結合成分分布在所述聯(lián)接表面(10、11)中的至少一個聯(lián)接表面上； 將所述聯(lián)接表面(10、11)接合在所需位置。
29.根據(jù)權利要求28所述的方法，包括等待預定的時間段以允許所述聯(lián)接表面(10、11)的相互固定的階段。
30.根據(jù)權利要求28或29中的任一項所述的方法，其中，將預定量的結合成分分布在所述聯(lián)接表面(10、11)中的至少一個聯(lián)接表面上的所述階段是在所述第二部分(3 )上執(zhí)行的。
31.根據(jù)權利要求28或29中的任一項所述的方法，其中，將預定量的結合成分分布在所述聯(lián)接表面(10、11)中的至少一個聯(lián)接表面上的所述階段是在所述第一部分(2 )上執(zhí)行的。
32.根據(jù)權利要求28至31中的任一項所述的方法，其中，所述第二部分(3)包括大致球形的頭部(8)。
33.根據(jù)權利要求30所述的方法，其中，所述第二部分(3)的所述聯(lián)接表面(11)由螺母構成。
34.根據(jù)權利要求31所述的方法，其中，所述第一部分(2)包括桿(5)，所述桿(5)具有用于與所述第二部分(3)相聯(lián)接的端部(7)。
35.根據(jù)權利要求34所述的方法，其中，所述第一部分(2)的所述聯(lián)接表面(11)由設置在所述端部(7)中的螺母構成。
36.根據(jù)權利要求28至35中的任一項所述的方法，其中，將預定量的結合成分分布在所述聯(lián)接表面(10、11)中的至少一個聯(lián)接表面上的所述階段包括用所述結合成分填充所述螺母(11)。
37.根據(jù)權利要求28至36中的任一項所述的方法，包括將封閉蓋施加于所述螺母(11)的階段。
38.根據(jù)權利要求37所述的方法，包括等待另外的預定時間段以允許所述結合劑作用的階段。
39.根據(jù)權利要求28至38中的任一項所述的方法，其中，所述生物兼容材料包括聚甲基丙烯酸甲酯 。
【文檔編號】A61F2/30GK103857362SQ201180073552
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2011年9月19日 優(yōu)先權日:2011年9月19日
【發(fā)明者】喬瓦尼·法喬利, 倫佐·索菲亞蒂 申請人:泰克里斯公司