專利名稱：用于造口術(shù)器具的凸?fàn)钪窝b置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于造口術(shù)器具的底板。具體而言，本發(fā)明涉及一種底板，該底板包括一個(gè)粘合薄片，一個(gè)凸?fàn)钪窝b置被固定在該粘合薄片上。本發(fā)明進(jìn)一步涉及一種用于造口術(shù)器具的底板的凸?fàn)钪窝b置。另外，本發(fā)明涉及一種造口術(shù)器具，該造口術(shù)器具包括具有一個(gè)凸?fàn)钪窝b置和一個(gè)收集袋的一個(gè)底板。
背景技術(shù)：
底板在造口術(shù)器具中被用來將造口術(shù)袋附接至具有造口的用戶的皮膚上，該用戶還被稱作造口者或造口人。該底板典型地由一個(gè)背襯層、例如一個(gè)聚氨酯膜形成，在該層上布置有一種對皮膚友好的粘合劑。在該底板中安排一個(gè)貫通通道以接收一個(gè)造口，以便該底板可粘附到該造口周圍的皮膚上。為了收集來自該造口的輸出物，將一個(gè)造口術(shù)袋的開口安排在該貫通通道的周圍。該造口術(shù)袋可以，例如通過將該袋焊接到該底板的背襯層上來進(jìn)行安排。在本領(lǐng)域中，這被稱為一件式造口術(shù)器具?？商娲兀梢园才乓粋€(gè)聯(lián)接安排(粘合的或機(jī)械的)，以便造口術(shù)袋可被可拆卸地安排在該底板上。這允許在滿時(shí)換袋，而不需要將底板從皮膚上拆下。在本領(lǐng)域中，這被稱為兩件式造口術(shù)器具。許多造口者發(fā)展凹陷的或縮回的造口。這是一種現(xiàn)象:其中該造口陷入腹中，從而在造口被放置的胃部產(chǎn)生一個(gè)凹處或空腔。一方面，在這樣一個(gè)縮回的造口周圍施用一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)平面底板將使得緊密圍繞該造口的造口周圍皮膚區(qū)域未被覆蓋，并且因而暴露至來自該造口的輸出物 。另外，在一些情況下，該造口縮回的太多以致它甚至不可能通過底板中的貫通通道延伸或伸出。這意味著泄露的危險(xiǎn)增大。泄露是指含有侵蝕性的酶流體的造口輸出物進(jìn)入底板的粘合劑下，并且引起粘附破壞。為了解決縮回的造口的問題，以及因此遇到的頻繁泄露問題，已經(jīng)開發(fā)了凸?fàn)畹装??；旧?，這些凸?fàn)畹装寰哂幸粋€(gè)凸表面輪廓，其中一個(gè)外平面區(qū)域被粘附在包圍該造口的一個(gè)外部皮膚區(qū)域，但是其中皮膚沒有被向內(nèi)拉進(jìn)朝向該造口。該凸表面的一個(gè)中間區(qū)域沿著該貫通通道的軸線具有一個(gè)傾斜表面，該中間區(qū)域粘附到該外部皮膚區(qū)域與下文所述的內(nèi)部皮膚區(qū)域之間的皮膚區(qū)域上。最后，該凸表面的一個(gè)內(nèi)部平面區(qū)域被粘附到緊密包圍該造口的一個(gè)內(nèi)部皮膚區(qū)域上。很多年以來這類產(chǎn)品就已經(jīng)可在市場上獲得。它們的主要目的和優(yōu)點(diǎn)是，它們能夠防止:例如，因?yàn)橛沙鼗蚍逝炙鸬倪^多皮膚皺褶，造口人身體的造口周圍皮膚塌陷在該造口上并且實(shí)際上關(guān)閉該造口。這樣的塌陷潛在地引起該產(chǎn)品從身體中移位。這些凸?fàn)町a(chǎn)品的另一個(gè)目的是通過在造口周圍的皮膚區(qū)域中維持一個(gè)必要壓力而增大該造口穿過該底板與身體表面之間的界面而適當(dāng)?shù)厣斐龅哪芰?，因此確保該造口輸出物直接沉積到收集袋中。然而，總體而言，這些產(chǎn)品是相對剛硬的且缺乏柔性的，并且不會(huì)很好地遵循造口人由身體活動(dòng)而引起的身體運(yùn)動(dòng)。更嚴(yán)重的是，經(jīng)驗(yàn)示出，這些產(chǎn)品的使用在一些情況下可能導(dǎo)致造口周圍的皮膚損傷，如壓力性傷口潰瘍和瘀青。在最近幾年，種類增多的凸?fàn)畹装瀹a(chǎn)品已經(jīng)可供造口人使用。具體來說，如果身體中的凹處或空腔可能是相對淺的，即，當(dāng)該造口只是較小程度地縮回時(shí)，不太大且不太剛硬的凸?fàn)畹装蹇赡苁沁m當(dāng)?shù)摹４送?，一直希望減輕用戶經(jīng)歷的由已知的剛硬凸?fàn)畹装宓膭傆残院腿狈θ嵝砸鸬牟贿m中的至少一些。為了克服這些和其他需求，已經(jīng)開發(fā)出了公認(rèn)的“軟凸?fàn)畹装濉?。這些軟凸?fàn)畹装逑啾仍搫傆餐範(fàn)畹装宥跃哂懈叩娜嵝远炔⑶乙虼烁倪M(jìn)了用戶舒適性。這些產(chǎn)品可以或可以不包括一個(gè)注射模制的凸?fàn)钤?。然而，這些“軟凸?fàn)畹装濉钡脑龃蟮娜嵝院褪孢m性損害了它們在造口周圍的皮膚區(qū)域上維持必要壓力從而保持該造口適當(dāng)?shù)厣斐龅哪芰ΑＲ虼?，存在未滿足的改進(jìn)凸?fàn)畹装宓男枨?，以便提供可以在造口周圍的皮膚區(qū)域中維持相對恒定且足夠的壓力、而同時(shí)不損害軟凸?fàn)畹装宓母倪M(jìn)的柔性經(jīng)歷的產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容

通過本發(fā)明，已經(jīng)獲得了具有凸?fàn)钤炜谛g(shù)裝置的抗彎曲力和抗軸向壓縮力的值之間的最優(yōu)平衡的多種產(chǎn)品。直到現(xiàn)在，對用戶來說還不可能發(fā)現(xiàn)處于此最優(yōu)平衡范圍的產(chǎn)品，因?yàn)榭晒┦褂玫难b置要么太堅(jiān)硬要么太軟。根據(jù)本發(fā)明的產(chǎn)品類型提供了舒適水平的抗彎曲力和抵抗造口周圍塌陷的安全性，同時(shí)還維持必要的造口周圍壓力，而沒有壓力性潰瘍出現(xiàn)的危險(xiǎn)。在第一個(gè)方面，本發(fā)明涉及一種用于造口術(shù)器具的底板，該底板包括一種對皮膚友好的粘合劑，具有一個(gè)用于接收一個(gè)造口的第一貫通通道，該通道被一個(gè)第一粘合區(qū)域包圍，該第一粘合區(qū)域從一個(gè)第二粘合區(qū)域伸出并且被它包圍，其中該第一粘合區(qū)域從該第二粘合區(qū)域伸出至少7_ ;并且其中軸向沿著該貫通通道的中心軸線將該第一粘合區(qū)域向該第二粘合區(qū)域移動(dòng)的抗軸向壓縮力是在3mm壓縮下高于10牛頓；并且其中該底板圍繞垂直于該第一貫通通道的中心軸線的水平延伸的彎曲軸線的抗彎曲力是在20mm彎曲下低于2.25牛頓。應(yīng)理解，通過提供具有高抗軸向壓縮力的底板，該底板在它附接到用戶的皮膚上時(shí)將具有改進(jìn)的維持其凸?fàn)钚螤畹哪芰?。因此，在造口被提供在用戶的皮膚的空腔的情況下，底板從上述空腔中的皮膚脫離的可能性被減小。應(yīng)理解，這減小了排泄物在底板和用戶皮膚之間流動(dòng)的危險(xiǎn)，從而減小或甚至消除了泄露的危險(xiǎn)和對用戶皮膚的刺激，這是因?yàn)榫S持必要的造口周圍壓力的能力。另外應(yīng)理解，通過提供可被容易地彎曲的底板，該底板相比常規(guī)底板而言將佩戴的更舒適。這一點(diǎn)的原因在于，用戶將更容易地使上半身彎曲朝向腿部(這會(huì)導(dǎo)致胃部皮膚收縮或者胃部皮膚褶曲被壓縮)。換句話說，當(dāng)凸?fàn)畹装逶诒┞队趶澢鷷r(shí)的反作用力低于
2.25N的水平時(shí)，這意味著該凸?fàn)畹装甯呷嵝圆⑶乙虼烁孢m?；谖覀冊趯τ脩艉徒】底o(hù)理專家的采訪過程中確認(rèn)的調(diào)查結(jié)果，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)這確實(shí)是凸?fàn)钤炜谛g(shù)裝置的抗彎曲力和抗軸向壓縮力的值之間的最優(yōu)平衡范圍。直到現(xiàn)在，對用戶來說還不可能發(fā)現(xiàn)處于此最優(yōu)平衡范圍的產(chǎn)品，因?yàn)槎喾N裝置要么太堅(jiān)硬要么太軟。通過根據(jù)本發(fā)明的產(chǎn)品，現(xiàn)在這能夠成為可能。
現(xiàn)有裝置依賴于這樣的機(jī)制:其中相當(dāng)剛硬的板將造口周圍的皮膚和皮膚褶曲拉平，并且因此需要相當(dāng)堅(jiān)實(shí)的軸向力來使緊密包圍造口的皮膚向內(nèi)擠壓，這樣該造口將穿過該基體。本發(fā)明彎曲進(jìn)入皮膚褶曲中(由于低抗彎曲力)，從而緩和了對結(jié)構(gòu)化凸?fàn)铙w剛硬度的要求。本發(fā)明確保了該底板對具有凹的造口周圍區(qū)域的用戶的造口周圍輪廓具有優(yōu)越的適配，這是因?yàn)樵摰装宓臉?gòu)造對造口周圍區(qū)域產(chǎn)生了必要的壓力，而同時(shí)仍是柔性的、特別是在水平方向上，這確保了用戶的增加的運(yùn)動(dòng)和移動(dòng)的自由。另外，獲得了相比可供使用的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理產(chǎn)品而言對于用戶皮膚的更安全的密封，并且引起底板下的泄露程度的降低。在本申請的上下文中，水平方向是指當(dāng)該產(chǎn)品附接到用戶的造口周圍的身體上時(shí)，大致平行于用戶腰線的一個(gè)方向。我們對此類型的產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)是，將底板保持附接到皮膚上所需的粘合力可以降低。因?yàn)樵摰装宀慌c皮膚的自然運(yùn)動(dòng)和摺疊相抵觸，但由于與皮膚的自然運(yùn)動(dòng)和褶曲的柔性化工作，所以粘合力，即，粘合強(qiáng)度可以減低。所以，去除該底板更容易，并且皮膚不受底板的每次改變的刺激。因此，用戶經(jīng)歷了問題相關(guān)的產(chǎn)品更換頻率的減小。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，該抗軸向壓縮力是小于40N。據(jù)此，相比標(biāo)準(zhǔn)凸?fàn)町a(chǎn)品而言產(chǎn)生壓力性痕跡或潰瘍的危險(xiǎn)減低，而將造口保持在底板之內(nèi)并且從而防止泄露的能力得以維持。底板中的貫通通道可以被安排成基本上在粘合薄片的中心并且被適配成接收用戶的造口。然而，在一些實(shí)施例中，由貫通孔洞的內(nèi)邊緣界定的內(nèi)圓周可以相對于由底板的外邊緣界定的外圓周偏心地進(jìn)行安排。在多個(gè)實(shí)施例中，該底板進(jìn)一步包括一個(gè)凸?fàn)钪窝b置。這類凸?fàn)畹装迨峭ㄟ^將一個(gè)平面底板與一個(gè)凸?fàn)钪窝b置(例如呈凸?fàn)钔鈿さ男螤?壓合在一起來進(jìn)行制造。這樣一種凸?fàn)钪窝b置可以通過一種注射模制工藝來制造。該凸?fàn)钔鈿ぞ哂兴Ｍ妮喞托螤睿⑶沂且员仍撈矫娴装甯?jiān)硬的材料形成。該平面底板被壓合到該凸?fàn)钔鈿さ男螤钌希缓笏鼈兊湫偷赝ㄟ^焊接或一種粘合劑而接合在一起。這還可以通過真空成形來完成。在多個(gè)實(shí)施例中，該凸?fàn)钪窝b置包括一個(gè)第二貫通通道。該第二貫通通道可以與底板的第一貫通通道對齊，以接收用戶的一個(gè)造口。在多個(gè)實(shí)施例中，該凸?fàn)钪窝b置被附接在一個(gè)第一附接區(qū)中。典型地，此第一附接區(qū)是在第一粘合區(qū)域之內(nèi)。在多個(gè)實(shí)施例中，該凸?fàn)钪窝b置被附接在一個(gè)第二附接區(qū)中。典型地，此第二附接區(qū)是在第二粘合區(qū)域之內(nèi)。然而，優(yōu)選地，如果該支撐裝置被附接在該第二附接區(qū)中，則它還附接在該第一附接區(qū)中。在多個(gè)實(shí)施例中，該第二附接區(qū)環(huán)繞該第一附接區(qū)。在以上提及的一些實(shí)施例中，該凸?fàn)钪窝b置是在一個(gè)第一附接區(qū)中附接到該底板上。此第一附接區(qū)可以是圓形的并且與該底板的貫通通道的中心軸線同軸。在一些實(shí)施例中，該凸?fàn)钪窝b置還在環(huán)繞該第一附接區(qū)的一個(gè)第二附接區(qū)中附接到該底板上。類似于該第一附接區(qū)，該第二附接區(qū)可以是圓形的并且這兩個(gè)區(qū)可以同軸。該凸?fàn)钪窝b置可以附接到底板的遠(yuǎn)側(cè)上，例如附接到背襯層上。在一些實(shí)施例中，該凸?fàn)钪窝b置沒有被固定到底板的在該第一與該第二附接區(qū)之間界定的一個(gè)區(qū)域或空間中，而在其他實(shí)施例中，它可以在所述區(qū)域或空間中例如借助于粘合劑而被進(jìn)一步固定。在多個(gè)實(shí)施例中，該凸?fàn)钪窝b置被嵌入。它可被完全嵌入在粘合材料中或在底板的粘合劑與背襯層之間。在此情況下，第一附接區(qū)可以是該凸?fàn)钪窝b置的一側(cè)或兩側(cè)上的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域。這種或這些區(qū)域可以構(gòu)成該第一和該第二粘合區(qū)域的總粘合表面積的一定百分比。借此，該凸?fàn)钪窝b置的固定可以不需要焊接和/或粘合附接而實(shí)現(xiàn)。取決于該凸?fàn)钪窝b置附接到底板上的程度和/或一個(gè)或多個(gè)位置，該底板的抗彎曲力和抗軸向壓縮力可能受影響。特別是關(guān)于抗彎曲力，應(yīng)理解的是，如果該凸?fàn)钪窝b置被附接在兩個(gè)附接區(qū)中，則相比于如果它只附接在一個(gè)附接區(qū)而言，它對彎曲將更具抗性。類似地，如果該凸?fàn)钪窝b置附接在其表面的大部分或全部上，則相比于如果只附接其表面的更小百分比上而而言，它對彎曲將更具抗性。此外，對于附接位置而言，情況也是如此。如果該凸?fàn)钪窝b置相對遠(yuǎn)離底板的貫通通道而附接到底板上，則相比于如果接近該通道附接而言，它對彎曲將更具抗性。在本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施例中，確保的是，一個(gè)凸?fàn)钪窝b置可以相對遠(yuǎn)離貫通通道而附接到底板上，而同時(shí)仍然顯示出非常低的抗彎曲力，這使得本發(fā)明的產(chǎn)品是高度柔性的并且因此佩戴的舒適，參見，例如圖9和12。在多個(gè)實(shí)施例中，該支撐裝置可以界定一個(gè)第一和第二彎曲軸線，這兩個(gè)彎曲軸線均與貫通通道的中心軸線界定一個(gè)直角。另外，該第一和該第二彎曲軸線可以相對于彼此界定一個(gè)直角，而在其他實(shí)施例中，這些彎曲軸線彼此不成直角。在一個(gè)實(shí)施例中，使該底板圍繞該第一和該第二彎曲軸線彎曲時(shí)的抗彎曲力是相同的?？商娲?，使該底板圍繞該第二軸線彎曲時(shí)的抗彎曲力比使該底板圍繞該第一軸線彎曲時(shí)的抗彎曲力更高。在使用中，該底板可以被適配成是定向的，這樣使得該第一彎曲軸線總體上在水平方向上延伸。在一個(gè)實(shí)施例中，該抗彎曲力可以通過使該底板圍繞相應(yīng)的彎曲軸線彎曲一個(gè)預(yù)定的彎曲距離來測定。該預(yù)定的彎曲距離可以是5mm、或10mm、或15mm、或20mm、或25mm、或30mm、或35mm、或40mm、或45mm、或50mm。可替代地，該預(yù)定的彎曲距離構(gòu)成了該底板的或該凸?fàn)钪窝b置的直徑的預(yù)定的百分比，如10%、如15%、如20%、如25%、如30%、如35%、如40%、或如50% ;該預(yù)定的百分比可以在10%至50%的范圍內(nèi)，如20%至40%、或如22%至36%。該抗彎曲力可被測量為，當(dāng)該底板已經(jīng)彎曲了預(yù)定的彎曲距離或百分比時(shí)，該底板作用在用于使該底板彎曲的工具上的反作用力?？商娲兀摽箯澢梢允窃摰装逶趶奈磸澢鸂顟B(tài)彎曲到彎曲狀態(tài)的過程中施加在該工具上的最大抗力。相應(yīng)地，該抗彎曲力可以是在該底板被彎曲到預(yù)定的彎曲距離或百分比之前施加在該工具上的抗力。在多個(gè)實(shí)施例中，該抗彎曲力在圍繞水平彎曲軸線彎曲20mm下時(shí)是低于2牛頓。在多個(gè)實(shí)施例中，該抗彎曲力在圍繞水平彎曲軸線彎曲20mm下時(shí)是低于I牛頓。在一個(gè)實(shí)施例中，可彎曲性抗力是高于0.5N,以避免造口周圍皮膚區(qū)域的塌陷。在多個(gè)實(shí)施例中，該凸?fàn)钪窝b置被設(shè)計(jì)成使得當(dāng)該底板圍繞彎曲軸線從一個(gè)初始未彎曲位置到一個(gè)彎曲位置彎曲了 20_時(shí)，該底板的抗彎曲力是低于先前提及的抗彎曲力水平之一，如低于2牛頓。抗彎曲 力是通過以下方式來測定:將該底板安裝在包括兩個(gè)相對的工具構(gòu)件的工具中，在彎曲測試過程中迫使這兩個(gè)構(gòu)件朝向彼此，從而使該底板彎曲。測試行為之前這兩個(gè)相對的工具構(gòu)件之間的距離被設(shè)置為對應(yīng)于開始測試之前該凸?fàn)钪窝b置的直徑的一個(gè)距離。因此，相比該凸?fàn)钪螛?gòu)件的邊沿(外周邊)更加遠(yuǎn)離底板的中心軸線而延伸的底板的任何部分可以在該底板被固定在測試裝置中之前褶曲。一旦該底板已被定位在這兩個(gè)相對的工具構(gòu)件之間，就可以使這兩個(gè)工具構(gòu)件朝向彼此移動(dòng)，以便測定抗彎曲力。該改進(jìn)的底板的抗軸向壓縮力可以通過在平行于該貫通通道的中心軸線的方向上壓縮該底板來測定。壓縮該底板是指向該底板引發(fā)一個(gè)壓縮力。類似于抗彎曲力的情況，在一個(gè)實(shí)施例中，抗軸向壓縮力可以是該底板已被壓縮了預(yù)定的軸向距離后測量的距離；而在其他實(shí)施例中，該抗軸向壓縮力是在該底板在從未壓縮狀態(tài)到壓縮狀態(tài)的軸向壓縮過程中測量的最大軸向抗力。在一個(gè)實(shí)施例中，該底板被壓縮了一個(gè)預(yù)定的軸向距離，該距離可以是1mm、或2mm、或3mm、或4mm、或5mm、或6mm。可替代地,該預(yù)定的軸向距離可以構(gòu)成該底板的或該凸?fàn)钪窝b置的最大軸向尺寸的預(yù)定的百分比，如5%、或10%、或15%、或20%、或25%、或30%、或 35%、或 40%、或 45%、或 50%。在多個(gè)實(shí)施例中，該抗軸向壓縮力可以是10牛頓、或15牛頓、或20牛頓、或25牛頓、或30牛頓、或35牛頓、或40牛頓、或45牛頓、或50牛頓、或60牛頓。該抗軸向壓縮力可以通過以下方式來測定:向該底板施加一個(gè)軸向壓力，使得該第一附接區(qū)或第一粘合區(qū)域和該第二附接區(qū)或第二粘合區(qū)域在平行于中心軸線的方向上朝向彼此移動(dòng)/壓縮。換句話說，將這些區(qū)或區(qū)域中的一者或兩者朝向彼此推動(dòng)。應(yīng)理解的是，該軸向壓力是以使整個(gè)或全部第一和/或第二粘合區(qū)域或區(qū)沿著中心軸線移動(dòng)的方式來施加的。作為一個(gè)實(shí)例，該力可以施加至該底板的多個(gè)預(yù)定位置。在一個(gè)實(shí)施例中，該力被施加至在貫通通道的中心軸線的方向上離彼此最遠(yuǎn)的兩個(gè)點(diǎn)/區(qū)。在另一個(gè)實(shí)施例中，該軸向壓力被施加至該第一和該第二區(qū)，其中該凸?fàn)钪窝b置被固定到粘合薄片上。可以提供裝置來保持測試試樣，這樣使得當(dāng)該測試試樣被施加壓縮力時(shí)不在橫向上移動(dòng)。在本發(fā)明的實(shí)施例中，該底板具有在20mm彎曲下低于2.25牛頓的抗彎曲力，和在3_壓縮下是以牛頓測 量的最大抗彎曲力的值的5-40倍的抗軸向壓縮力。在本申請的上下文中，措詞伸出或伸出的(或其其他變體)的含義應(yīng)理解成比某物的其余部分“更向前”的一個(gè)伸出的元件。當(dāng)提及一個(gè)造口是伸出的時(shí)，這因而是指造口開口(在該第一粘合區(qū)域中)是在它首先接觸皮膚的一個(gè)位置，也就是說，相比該底板的其余部分(該第二粘合區(qū))，它離用戶的皮膚更近。當(dāng)提及一個(gè)第一粘合區(qū)域從一個(gè)第二粘合區(qū)域伸出時(shí)，應(yīng)理解，該第一粘合區(qū)域的至少一部分位于與該第二粘合區(qū)域的平面基本上平行的一個(gè)平面內(nèi)，并且沿著垂直于這些平面的軸線移位一個(gè)距離。在根據(jù)本發(fā)明的底板情況下，是指在將該產(chǎn)品實(shí)際上安裝在皮膚上之前觀察時(shí)，相比該第二粘合區(qū)域，該第一粘合區(qū)域離皮膚更近。據(jù)此，形成了一種凸?fàn)钛b置。在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明涉及一種用于造口術(shù)器具的底板，該底板包括用于將該底板粘附到用戶的皮膚區(qū)域上的一個(gè)粘合薄片，該粘合薄片界定了一個(gè)用于接收用戶的造口的貫通通道，其中該底板包括在一個(gè)第一區(qū)中固定到該粘合薄片上的一個(gè)凸?fàn)钪窝b置，其中該凸?fàn)钪窝b置被設(shè)計(jì)成使得該底板圍繞垂直于該貫通通道的中心軸線的彎曲軸線的抗彎曲力低于一個(gè)第一預(yù)定水平，并且使得該底板在平行于該中心軸線的方向上的抗軸向壓縮力高于一個(gè)第二預(yù)定水平。優(yōu)選的是，該第一預(yù)定水平是2牛頓/20mm，并且該第二預(yù)定水平是10牛頓/3mm。
在一個(gè)實(shí)施例中，該凸?fàn)钪窝b置被設(shè)計(jì)成使得當(dāng)該底板圍繞彎曲軸線從一個(gè)初始未彎曲位置到一個(gè)彎曲位置彎曲了 20_時(shí)，該底板的抗彎曲力是低于2牛頓。在一個(gè)實(shí)施例中，該凸?fàn)钪窝b置被設(shè)計(jì)成使得當(dāng)該底板在軸向方向上從一個(gè)初始未壓縮位置到一個(gè)壓縮位置壓縮了 3_時(shí)，該底板的抗軸向壓縮力是至少10牛頓。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，該板包括一個(gè)真空加熱成形的凸?fàn)畋骋r層，該背襯層由一種合適的熱塑性材料制成，該熱塑性材料如但不限于:聚丙烯、聚乙烯或聚氨酯或其組合。在造口術(shù)器具的領(lǐng)域中，底板通常被定義為基本上由兩個(gè)主要部件組成的實(shí)體。第一部件是背襯層(也叫做頂膜)，該背襯層的一個(gè)表面充當(dāng)對皮膚友好的一種粘合劑的載體層，且另一個(gè)表面充當(dāng)用于附接一個(gè)收集袋的基體。該背襯層可以是水分可滲透的、不可滲透的或半滲透的。第二部件是具有對皮膚友好的粘合劑的粘合層，與皮膚相接觸的至少一部分粘合劑應(yīng)是對皮膚友好的。該底板可以進(jìn)一步包括其他元件，例如在將粘合表面施加于皮膚之前去除的一個(gè)或多個(gè)釋放襯墊。用于背襯層的常見材料包括聚乙烯和聚氨酯。用于釋放襯墊的常見材料包括聚對
苯二甲酸丙二酯或聚對苯二甲酸乙二酯。關(guān)于對皮膚友好的粘合劑，壓敏性粘合劑被用于將醫(yī)療裝置，如造口術(shù)器具附接到皮膚上已經(jīng)有很長一段時(shí)間。由于皮膚的敏銳性質(zhì)，存在窄的窗口，其中壓敏性粘合劑可以充當(dāng)一種良好且對皮膚友好的粘合劑:一方面，該粘合劑應(yīng)能夠?qū)⑨t(yī)療裝置附接到皮膚上并且該裝置在佩戴的過程中不應(yīng)脫落；并且 另一方面，該醫(yī)療裝置從皮膚的去除不應(yīng)對皮膚造成損害(稱為皮膚細(xì)胞剝落)?？梢杂糜诒景l(fā)明的底板的粘合劑的不同種類的壓敏粘合劑的一些實(shí)例在下文進(jìn)行介紹。這些實(shí)例不代表詳盡性列表。含有親水性顆粒或吸收劑的水膠體粘合劑——將水分吸收進(jìn)粘合劑本體中并且在條件飽和時(shí)透過水分——是對將醫(yī)療裝置附接到皮膚上有用的壓敏性粘合劑的一個(gè)眾所周知的組別?；诰酆衔?如SIS和PIB)的壓敏性粘合劑，在造口術(shù)器具的技術(shù)領(lǐng)域中是熟知的。兩個(gè)實(shí)例可見W099/11302 (描述了用于醫(yī)療用途的、基于SIS、PIB以及水膠體的粘合齊IJ)和US4551490 (描述了含有SIS/S1、PIB/ 丁基橡膠、增粘劑、礦物油以及水膠體的粘合劑)。適合于本發(fā)明的底板的另一種壓敏性粘合劑是基于通常是乙烯和一種極性單體的共聚物的聚合物。這些共聚物典型地包含小于約70%的乙烯、具有大于50g/m2/天的水蒸氣透過率和小于2g/10min的熔體流動(dòng)指數(shù)(190° C/21.1N)。熔體流動(dòng)指數(shù)可以通過IS01133和ASTM D1238中給出的方法來測量。這類聚合物的實(shí)例是乙烯和乙酸乙烯酯的共聚物與乙烯和丙烯酸丁酯的共聚物。特別優(yōu)選的是這樣的乙烯和乙酸乙烯酯共聚物:它們具有大于約40% (w/w)的乙酸乙烯酯、小于2g/10min的熔體流動(dòng)指數(shù)(190° C/21.1N)、以及當(dāng)根據(jù)MVTR測試方法測量時(shí)對于150 μ m的片材為大于50g/m2/天的水蒸氣透過率。極性單體可以為極性油，一般是在聚合物的極性域中具有良好溶解度、即在不犧牲太多的聚合物拉伸強(qiáng)度的情況下提供柔軟度的那些。優(yōu)選的極性油類是酯類、醚類以及二醇類，并且特別優(yōu)選的是聚環(huán)氧丙烷，例如，α - 丁氧基-聚氧丙烯。在第二個(gè)方面，本發(fā)明涉及一種造口術(shù)器具，該造口術(shù)器具包括一個(gè)如在此討論的底板和一個(gè)收集袋。在該第二方面的實(shí)施例中，該收集袋可拆卸地附接到該底板上，從而形成一個(gè)兩件式造口術(shù)器具。在該第二方面的實(shí)施例中，該收集袋永久地附接到該底板上，從而形成一個(gè)一件式造口術(shù)器具。應(yīng)理解，根據(jù)第二方面的造口術(shù)器具可以包括本發(fā)明的根據(jù)第一方面的特征和/或要素的任意組合。在第三方面，本發(fā)明涉及一種用于造口術(shù)器具的底板的凸?fàn)钪窝b置，該裝置具有一個(gè)貫通通道，并且其中該裝置具有的圍繞垂直于該貫通通道的中心軸線的水平延伸的彎曲軸線的抗彎曲力在20mm彎曲下是低于2.25牛頓，并且具有的在平行于該中心軸線的方向上的抗軸向壓縮力在3mm壓縮下是高于10牛頓。該凸?fàn)钪窝b置可以與規(guī)則底板(即，“平的”或平面的板)一起使用以獲得具有與如關(guān)于本發(fā)明的第一方面所描述的相同益處的凸?fàn)町a(chǎn)品。另外，該凸?fàn)钪卧梢园凑张c如關(guān)于第一方面所描述的類似的方式和/或在類似的位置處連接或附接到該底板上?？商娲兀景l(fā)明的第三方面的凸?fàn)钪窝b置可以在其表面的一些或全部上提供有附接裝置(例如，呈被一種或多種在應(yīng)用前被去除的釋放襯墊覆蓋的粘合劑的形式)，這樣使得該凸?fàn)钪窝b置可以附接到規(guī)則底板上。借此，即便是不擁有凸?fàn)钤炜谛g(shù)器具的用戶也可以將凸?fàn)钪窝b置施加于它們的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品上并且享受所述益處。


現(xiàn)在將通過參考附圖來詳細(xì)說明本發(fā)明，其中:圖1披露了根據(jù)本發(fā)明的底板的橫截面圖，圖2和3披露了底板在附接到用戶的皮膚上時(shí)的橫截面圖，圖4披露了用于測定一個(gè)底板的抗軸向壓縮力的一個(gè)測試裝置，圖5披露了一個(gè)底板的彎曲，圖6和7披露了底板在抗彎曲力測試裝置中的提供，并且圖8披露了一個(gè)圖表，該圖表圖解了本發(fā)明的不同實(shí)施例的抗彎曲力與抗軸向壓縮力的組合。圖9示出了根據(jù)實(shí)例I的支撐裝置的透視圖，圖10示出了施加在造口周圍的圖9的支撐裝置的截面圖，圖11示出了當(dāng)圍繞造口的造口周圍皮膚區(qū)域移動(dòng)時(shí)的根據(jù)圖9和10的支撐裝
置。 圖12示出了根據(jù)實(shí)例I的子實(shí)例的透視圖，圖13示出了嵌入在粘合薄片的粘合劑中的圖12的支撐裝置的俯視圖，圖14示出了圖13的支撐裝置的截面圖，圖15示出了根據(jù)實(shí)例2的一個(gè)支撐構(gòu)件，圖16示出了沿圖15中的線I1-1I的實(shí)例2的支撐構(gòu)件的截面圖，
圖17示出了沿圖15中的線II1-1II的實(shí)例2的支撐構(gòu)件的截面圖，圖18是一個(gè)支撐構(gòu)件的細(xì)節(jié)的透視圖，圖19示出了實(shí)例3的一個(gè)支撐元件，圖20示出了具有圖19的支撐元件的一個(gè)底板，圖21示出了沿圖20中的線II1-1II的具有圖19的支撐元件的底板的截面圖，圖22示出了根據(jù)實(shí)例4的具有褶曲限制裝置的一個(gè)凸?fàn)钔鈿ぃ瑘D23示出了沿圖22中的線I1-1I的圖22的凸?fàn)钔鈿さ慕孛鎴D，圖24示出了如實(shí)例4所述的凸?fàn)钔鈿さ牧硪环N形式，圖25示出了根據(jù)實(shí)例5的一個(gè)凸?fàn)钔鈿ぃ瑘D26示出了沿圖25的線A-A的圖25的凸?fàn)钔鈿さ慕孛鎴D，圖27是一個(gè)圖示，該圖示繪制了現(xiàn)有技術(shù)的裝置和根據(jù)本發(fā)明的裝置的測量的可彎曲性抗力和抗軸向壓縮力。
具體實(shí)施例方式圖1披露了包括一個(gè)粘合薄片102和一個(gè)凸?fàn)钪窝b置104的一個(gè)底板100的截面圖。凸?fàn)钪窝b置104在一個(gè)第一附接區(qū)108和一個(gè)第二附接區(qū)106中被固定到粘合薄片102上。在圖中，凸?fàn)钪窝b置104和粘合薄片102在第一附接區(qū)108與第二附接區(qū)106之間的區(qū)域中不固定至彼此。 這尤其可見圖3。在圖2和3中，底板100通過一種對皮膚友好的粘合劑被固定到用戶的皮膚110上，該粘合劑被提供在粘合薄片102的近側(cè)112上。由于凸?fàn)钪窝b置104的凸?fàn)钚螤?，在造口被提供在用戶的皮膚的一個(gè)凹的空腔中的情況下，底板100被迫基本上在它的整個(gè)表面上與用戶的皮膚110相接觸。圖4披露了用于測試底板100的抗軸向壓縮力的一個(gè)測試裝置114。測試裝置114包括一個(gè)上部軸向測試部分116和一個(gè)下部軸向測試部分118。在使用過程中,將底板100放置在下部軸向測試部分118上，并且使上部軸向測試部分116朝向下部軸向測試部分118移動(dòng)，以便在底板100上引起一個(gè)壓縮力。在一個(gè)實(shí)施例中，在測試過程中底板100不在橫向方向120上進(jìn)行保持，借此由上部軸向測試部分116施加的壓縮力可以導(dǎo)致底板110的一部分在橫向方向120上移動(dòng)。在另一個(gè)實(shí)施例中，例如通過借助于粘合薄片102的粘合劑將底板粘附在下部軸向測試部分118上，將該底板100保持在橫向方向120上。在測試過程中，最大或峰值抗軸向壓縮力是通過測定底板100在測試過程中施加于上部軸向測試部分116和/或下部軸向測試部分118上的最大反作用力來進(jìn)行測定。圖5披露了處于未彎曲狀態(tài)122和處于彎曲狀態(tài)124的底板100?？箯澢梢酝ㄟ^使用關(guān)于圖6和7所述的方法來測定。首先，提供一個(gè)抗彎曲力測試裝置126，該裝置包括一個(gè)上部彎曲測試部分128和一個(gè)下部彎曲測試部分130。接著，提供底板100并將它插入到抗彎曲力測試裝置126中。通過褶曲底板100的幾乎徑向的部分132，將底板100插入到抗彎曲力測試裝置126中，這樣使得該底板的寬度基本上對應(yīng)于凸?fàn)钪窝b置104的寬度。將底板100插入到抗彎曲力測試裝置126中，這樣使得它被保持在上部彎曲測試部分128與下部彎曲測試部分130之間，而不用任何另外的固持或固定裝置。隨后，將上部彎曲測試部分128和下部彎曲測試部分130如箭頭134所指示被強(qiáng)迫朝向彼此。這導(dǎo)致底板100從在圖6中可見的未彎曲狀態(tài)122移動(dòng)到在圖7中可見的彎曲狀態(tài)124。在彎曲行為過程中，測定該底板施加在上部彎曲測試部分128和下部彎曲測試部分130上的反作用力，并且測定最大值。使用此值作為抗彎曲力的一個(gè)度量?？商娲?，可以使用使上部彎曲測試部分128和下部彎曲測試部分130移動(dòng)了一個(gè)預(yù)定距離后施加于這兩個(gè)部分128、130上的力作為抗彎曲力的一個(gè)度量。圖8基本上示意性地按比例示出了可彎曲性抗力(在垂直的第二(y)軸中示出)與抗軸向壓縮力(在水平的第一(X)軸中示出)之間的關(guān)系，以說明本發(fā)明的邊界。在多個(gè)實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的任何底板都位于所指示的“新技術(shù)”區(qū)域內(nèi)。實(shí)例在下文，呈現(xiàn)了能夠取得并且控制本發(fā)明的底板的抗軸向壓縮力和/或抗彎曲力的凸?fàn)钪窝b置的多個(gè)實(shí)例。該凸?fàn)钪窝b置還可以稱為凸?fàn)钪卧蛲範(fàn)钪螛?gòu)件。實(shí)例I實(shí)例I涉及一種用于穩(wěn)定一個(gè)皮膚區(qū)域的支撐裝置，該支撐裝置包括一個(gè)近端環(huán)狀元件，該近端環(huán)狀元件用于放置在有待穩(wěn)定的皮膚區(qū)域的周圍；和一個(gè)遠(yuǎn)端環(huán)狀元件，該遠(yuǎn)端環(huán)狀元件從該近端環(huán)狀元件軸向偏移，該近端環(huán)狀元件和該遠(yuǎn)端環(huán)狀元件通過至少一個(gè)彈性元件進(jìn)行互連。該至少一個(gè)彈性元件允許這些環(huán)狀元件相對彼此軸向移位，而同時(shí)仍然被偏壓朝向一個(gè)共同的中性構(gòu)型。如在此實(shí)例中所理解，術(shù)語彈性是指這樣的材料或結(jié)構(gòu):它在施加力的情況下是可伸展的且可壓縮的，`但當(dāng)不施加力時(shí)，它將返回到其原來的形狀。這提供了一種裝置:其中皮膚區(qū)域可以被穩(wěn)定并且支撐以便(例如)提供擱置(rest)或容易接近性，而同時(shí)仍然允許佩戴者四處走動(dòng)并且進(jìn)行日?；顒?dòng)。另外，該支撐裝置的柔性減小了例如壓力性傷口的危險(xiǎn)并且總體上增大了佩戴者的舒適性。在下文中，并且在作為一個(gè)整體的本申請中，應(yīng)理解術(shù)語“近端”和“遠(yuǎn)端”是用以描述物體和元件參照皮膚表面的相對定向。因此，例如，該近端環(huán)狀元件比該遠(yuǎn)端環(huán)狀元件距離皮膚更近，并且該近端環(huán)狀元件的近端表面是佩戴該支撐裝置時(shí)面向皮膚的表面，而該近端環(huán)狀元件的遠(yuǎn)端表面是背離皮膚的表面。該至少一個(gè)彈性元件可以是彈簧元件。這提供了提供該遠(yuǎn)和近端環(huán)狀環(huán)之間的柔性和移動(dòng)的簡單方式?？商娲鼗蛄硗獾?，該至少一個(gè)彈性元件可以由一種可壓縮的材料形成。該支撐裝置可以施加到粘合薄片的遠(yuǎn)側(cè)上，即，施加到非粘合側(cè)上。該支撐裝置可以具有一個(gè)凸?fàn)钚螤?，由此其本身形成一個(gè)凸?fàn)钪窝b置，或者它可以是一個(gè)凸?fàn)钛b置(例如一個(gè)凸?fàn)钔鈿?的一個(gè)整合部分，在兩種情況下均形成造口術(shù)器具的底板中的一個(gè)凸?fàn)钪窝b置。該實(shí)例的一個(gè)實(shí)施例涉及一種用于穩(wěn)定皮膚區(qū)域的支撐裝置，該支撐裝置包括一個(gè)近端環(huán)狀元件，該近端環(huán)狀元件用于放置在有待穩(wěn)定的皮膚區(qū)域的周圍；和一個(gè)遠(yuǎn)端環(huán)狀元件，該遠(yuǎn)端環(huán)狀元件從該近端環(huán)狀元件軸向偏移，該近端環(huán)狀元件和該遠(yuǎn)端環(huán)狀元件通過至少一個(gè)彈性元件進(jìn)行互連。該實(shí)例的另一個(gè)實(shí)施例涉及一種支撐裝置，其中該至少一個(gè)彈性元件是彈簧元件。該實(shí)例的另一個(gè)實(shí)施例涉及一種支撐裝置，其中該至少一個(gè)彈性元件由一種可壓縮的材料形成。該實(shí)例的另一個(gè)實(shí)施例涉及一種用于造口術(shù)器具的底板，該底板包括用于粘附到圍繞一個(gè)造口的皮膚上的一個(gè)粘合薄片，并且在該粘合薄片中包括一個(gè)貫通孔洞以用于接收所述造口，其中該底板進(jìn)一步包括一個(gè)該實(shí)例的其他實(shí)施例的支撐裝置。該實(shí)例的另一個(gè)實(shí)施例涉及一種底板，其中該支撐裝置被整合在一個(gè)凸?fàn)钔鈿ぶ小Ｔ搶?shí)例的另一個(gè)實(shí)施例涉及一種底板，其中該支撐裝置至少部分地嵌入在該粘合薄片中。該實(shí)例的另一個(gè)實(shí)施例涉及一種底板，其中該支撐裝置被施加在該粘合薄片的遠(yuǎn)側(cè)。實(shí)例I的細(xì)節(jié)用于支撐一個(gè)皮膚區(qū)域的一個(gè)支撐裝置200在圖9中示出。該支撐裝置具有一個(gè)近端環(huán)狀環(huán)202。該近端環(huán)狀環(huán)202經(jīng)由彈簧元件204’和204”連接到一個(gè)遠(yuǎn)端環(huán)狀環(huán)203上。該近端環(huán)狀環(huán)形成為一個(gè)圓環(huán)并且具有一個(gè)近端貫通孔洞205，該貫通孔洞具有適合于封閉一個(gè)所希望的 皮膚區(qū)域、例如一個(gè)造口或一個(gè)傷口部位的大小。該遠(yuǎn)端環(huán)狀環(huán)也形成為一個(gè)圓環(huán)并且具有一個(gè)遠(yuǎn)端貫通孔洞206。該遠(yuǎn)端環(huán)狀環(huán)相比該近端環(huán)狀環(huán)具有一個(gè)更大的圓周。這允許通過遠(yuǎn)端貫通孔洞206容易地接近近端貫通孔洞205。近端環(huán)狀環(huán)202和遠(yuǎn)端環(huán)狀環(huán)203沿著通過這兩個(gè)環(huán)狀環(huán)的中心而延伸的縱軸A-A進(jìn)行移位。近端環(huán)狀環(huán)202和遠(yuǎn)端環(huán)狀環(huán)203經(jīng)由彈簧元件203’和204”相連接。這些彈簧元件從該遠(yuǎn)端環(huán)狀環(huán)的近端表面203”延伸并且連接到近端環(huán)狀環(huán)202的遠(yuǎn)端表面202’上。這些彈簧元件204’和204”至少在沿著縱軸A-A的縱向方向上是有彈性的。因此，近端環(huán)狀環(huán)202和遠(yuǎn)端環(huán)狀環(huán)203可以在沿著軸線A-A的軸向方向上朝向彼此擠壓或拉動(dòng)遠(yuǎn)離彼此。然而，這些彈簧元件迫使它們返回沒有力施加于該支撐裝置時(shí)的對準(zhǔn)和位置。相應(yīng)地，當(dāng)施加時(shí)，該支撐裝置將被偏壓朝向一個(gè)中性位置，其中這些環(huán)狀環(huán)相對彼此處于所希望的位置。圖10和11圖解了附接到人類皮膚210上、以便支撐并且穩(wěn)定造口 211周圍的區(qū)域的支撐裝置200的截面圖。在圖10和11中，支撐裝置200被施加以便將近端環(huán)狀環(huán)202壓合抵靠在造口周圍皮膚區(qū)域212、即圍繞該造口的皮膚上。遠(yuǎn)端環(huán)狀環(huán)203通過粘合薄片207固持抵靠在皮膚202上?？商娲鼗蛄硗獾?，可以使用一個(gè)帶(未示出)以便將該支撐裝置保持壓合抵靠在皮膚上。通過將遠(yuǎn)端環(huán)狀環(huán)203壓合抵靠在皮膚上，經(jīng)由彈簧元件202’和204”向近端環(huán)狀環(huán)202施加力。
通過標(biāo)示彈簧元件202’和204”的尺寸，有可能獲得造口周圍皮膚區(qū)域上的必要壓力。為了使特定的支撐裝置適應(yīng)特定的用戶，不同的壓力可能是必要的。特定的用戶可能需要定制的支撐裝置，以便將皮膚的不同條件，如形貌、例如疤痕和傷口考慮在內(nèi)。因此，一些用戶僅需要一個(gè)較低的力，而其他用戶可能要求高得多的壓力?？梢愿淖兌鄠€(gè)參數(shù)以便改變壓力，例如，可以改變彈簧元件的材料或者可以改變厚度或其他尺寸。當(dāng)近端環(huán)狀環(huán)202壓合抵靠在造口周圍皮膚區(qū)域上時(shí)，壓力導(dǎo)致造口輕微提升，或者換句話說，該造口相對造口周圍皮膚的突出增加。這有助于在例如清洗或檢查該造口時(shí)以及在使用過程中接近該造口和在近端貫通孔洞之內(nèi)的皮膚。該造口增加的伸出確保來自造口開口的造口輸出物更安全地導(dǎo)向例如一個(gè)收集袋(未示出)的內(nèi)部，該收集袋可以附接到該支撐裝置上或者附接到包括該支撐裝置的一個(gè)底板上。另外，該支撐裝置的此構(gòu)造和應(yīng)用還使造口受到保護(hù)，因?yàn)榻谁h(huán)狀環(huán)提供了增加的硬度，從而減小了該造口或緊密圍繞的皮膚區(qū)域絞窄或塌陷的危險(xiǎn)。這種問題經(jīng)常，但不是排他地，與其中皮膚褶曲傾向于閉塞該造口或造口周圍區(qū)域的肥胖用戶有關(guān)地觀察至IJ?？梢孕薷脑摻瓦h(yuǎn)端環(huán)狀環(huán)的硬度以提供在硬度和柔性之間的適當(dāng)平衡，以便適應(yīng)相應(yīng)用戶的需求。所以，該支撐裝置抵抗彎曲和/或軸向壓縮的能力可以根據(jù)用戶需求進(jìn)行區(qū)別。例如當(dāng)用戶四處走動(dòng)，由此如圖11中所示褶曲并且伸展皮膚時(shí)，這是一個(gè)優(yōu)點(diǎn)，在該圖中示出了當(dāng)用戶例如彎曲時(shí)的支撐裝置200。這種彎曲在一側(cè)213產(chǎn)生一個(gè)褶曲且在另一側(cè)214產(chǎn)生伸展。彈簧元件204’和204”吸收撓曲和褶曲。該近端環(huán)狀環(huán)防止皮膚裙曲在該造口之中和之上?；趶椈稍闹窝b置220的一個(gè)另外的子實(shí)例在圖12中示出。類似于圖9-11的實(shí)例，該支撐裝置由一個(gè)近端環(huán)狀環(huán)222和一個(gè)遠(yuǎn)端環(huán)狀環(huán)223形成。這些近和遠(yuǎn)端環(huán)狀環(huán)通過八個(gè)彈簧構(gòu)件224進(jìn)行互連。這提供了改進(jìn)的穩(wěn)定性。圖13和14示出了圖12的支撐裝置220如何可以可替代地嵌入到造口術(shù)器具的粘合薄片227或底板的粘合劑225中，其中它們的貫通孔洞226和228是對齊的。實(shí)例 2實(shí)例2涉及連接到造口術(shù)裝置的底板上的一個(gè)支撐構(gòu)件。該支撐構(gòu)件包括由一個(gè)外邊緣和一個(gè)內(nèi)邊緣界定的一個(gè)環(huán)狀環(huán)，該外邊緣和該內(nèi)邊緣界定了具有中心軸線C-C的一個(gè)貫通孔洞，所述環(huán)包括至少一個(gè)從該貫通孔洞朝向該環(huán)狀環(huán)的外邊緣徑向延伸的硬化元件。這提供了底板在選擇區(qū)域的硬化，這對防止當(dāng)佩戴者在塌陷危險(xiǎn)高的特定位置運(yùn)動(dòng)時(shí)造口周圍的塌陷是有利的。然而，同時(shí)柔性和由此的高舒適性仍然可以得以維持。該支撐構(gòu)件可以有利地是一種凸?fàn)钔鈿ぃ渲型膺吘壓蛢?nèi)邊緣被放置在相對彼此沿著中心軸線偏移的獨(dú)立平面中。該硬化元件可以通過使該至少一個(gè)硬化元件成形為在該環(huán)狀環(huán)中形成的凹槽的形式來提供。觀察時(shí)，該凹槽可以例如具有一個(gè)U形橫截面。該凹槽可以例如通過注射模制在該支撐構(gòu)件成形時(shí)形成，或它可以例如通過將這些凹槽形成到該環(huán)狀環(huán)中的壓力在之后提供。該支撐構(gòu)件的由其內(nèi)邊緣界定的一個(gè)內(nèi)圓周可以相對于由其外邊緣界定的一個(gè)外圓周偏心地進(jìn)行安排。這導(dǎo)致該外和該內(nèi)邊緣之間的距離在該環(huán)狀環(huán)的圓周范圍的周圍不同。這提供了在該環(huán)狀環(huán)周圍的有差別的柔性，因?yàn)楦蟮膮^(qū)域(即，在該外和內(nèi)邊緣之間的距離更大的情況下)將更剛硬并且因此具有更高的針對塌陷的抗性。所以，該支撐元件抵抗彎曲和/或軸向壓縮的能力可以根據(jù)用戶需求進(jìn)行區(qū)別。該實(shí)例的一個(gè)實(shí)施例涉及一種用于在造口術(shù)裝置的底板中使用的支撐構(gòu)件，該支撐構(gòu)件包括由一個(gè)外邊緣和一個(gè)內(nèi)邊緣界定的一個(gè)環(huán)狀環(huán)，該外邊緣和該內(nèi)邊緣界定了具有中心軸線C-C的一個(gè)貫通孔洞，所述環(huán)包括至少一個(gè)從該貫通孔洞向該環(huán)狀環(huán)的外邊緣徑向延伸的硬化元件。該實(shí)例的另一個(gè)實(shí)施例涉及一種支撐構(gòu)件，其中該支撐構(gòu)件是一種凸?fàn)钔鈿ぃ渲型膺吘壓蛢?nèi)邊緣被放置在相對彼此沿著中心軸線C-C偏移的獨(dú)立平面中。該實(shí)例的另一個(gè)實(shí)施例涉及一種支撐構(gòu)件，其中該至少一個(gè)硬化元件是呈在該環(huán)狀環(huán)中形成的凹槽的形式。該實(shí)例的另一個(gè)實(shí)施例涉及一種支撐構(gòu)件，其中該凹槽的截面是U形。該實(shí)例的另一個(gè)實(shí)施例涉及一種支撐構(gòu)件，其中由內(nèi)邊緣界定的一個(gè)內(nèi)圓周是相對于由外邊緣界定的一個(gè)外圓周偏心地進(jìn)行安排。實(shí)例2的細(xì)節(jié)圖15-18示出了具有如在此所述的優(yōu)點(diǎn)的支撐構(gòu)件300。支撐構(gòu)件300是呈由外邊緣303和內(nèi)邊緣304界定的環(huán)狀環(huán)的形式。內(nèi)邊緣304還界定了一個(gè)貫通孔洞305，通過該貫通孔洞可以在該支撐構(gòu)件被并入到用于在造口術(shù)器具使用的底板中時(shí)接收一個(gè)造口。該貫通孔洞界定了一個(gè)軸線C-C，該軸線對應(yīng)于該內(nèi)邊緣的中心軸線。內(nèi)邊緣304相對于外邊緣303被偏心地放置，從而將支撐構(gòu)件300分成兩個(gè)區(qū)域，即，一個(gè)第一區(qū)域306，其中從內(nèi)邊緣到外邊緣的徑向距離比在一個(gè)第二區(qū)域307中的大。三個(gè)硬化元件308、309、310在第一區(qū)域306中從內(nèi)邊緣304向外邊緣303徑向延伸。這些硬化元件被形成為在支撐構(gòu)件300中的凹槽，當(dāng)觀察時(shí)，這些凹槽具有U形截面，如在圖17中可見。這增加了第一區(qū)域306的硬度，從而減少了支撐構(gòu)件300的第一區(qū)域306塌陷到穿過貫通孔洞305伸出的一個(gè)造口上的危險(xiǎn)。這些硬化元件還可以是固體，以便不形成如在圖18的子實(shí)例中所見的凹槽。硬化元件312可以從該凸?fàn)钪窝b置的近端表面311突出或者軸向延伸，這與圖15-17的U形凹槽的情況一樣，但它們完全是固體而并非是U形，從而沒有在該凸?fàn)钪窝b置的遠(yuǎn)端表面313中留下孔洞或不平整。然而，固體硬化元件312可以仍然是相對軟的或有彈性的，這樣使得它們對該凸?fàn)钪窝b置在水平彎曲方向上的抗彎曲力的貢獻(xiàn)是可忽略不計(jì)的。硬化元件312不僅可以減小支撐元件300塌陷在伸出的造口上的危險(xiǎn)，它們還可以減小來自造口周圍皮膚的壓力導(dǎo)致具有該凸?fàn)钪窝b置的底板“由內(nèi)向外翻”和/或因此從身體中移位的危險(xiǎn)或有效地防止這種情況。在造口者使它的身體經(jīng)受更極端的運(yùn)動(dòng)(如摸高或下蹲，或者在體育鍛煉的過程中)的情況下，造口周圍皮膚區(qū)域?qū)Φ装宓膲毫赡芩矔r(shí)上升到一個(gè)比正常佩戴情況中更高的水平并且可能因此推動(dòng)該底板遠(yuǎn)離身體的造口周圍區(qū)域。當(dāng)該底 板在比對應(yīng)于該造口周圍皮膚區(qū)域的區(qū)域更大的區(qū)域上粘附到身體上時(shí)，結(jié)果可能是具有該凸?fàn)钪窝b置的底板在造口周圍區(qū)域翻轉(zhuǎn)或“由內(nèi)向外翻”，但是仍然附接在邊緣處。這當(dāng)然是不希望的，因?yàn)檫@幾乎確定地引起泄露并且需要更換該產(chǎn)品。為了避免此情況，可以將所述固體硬化元件321包括在該凸?fàn)钪窝b置之中。為了適應(yīng)凹陷的或縮回的造口，該支撐構(gòu)件具有一個(gè)凸?fàn)钚螤?，這可見圖16。基本上，當(dāng)提及關(guān)于造口術(shù)裝置的一種凸?fàn)钚螤罨蛟r(shí)，經(jīng)常指的是這樣一種插件或元件:其中兩個(gè)外邊緣，例如實(shí)例2的外邊緣303和內(nèi)邊緣304，沿著中心軸線C-C軸向移位，該中心軸線還對應(yīng)于在佩戴該造口術(shù)器具時(shí)造口沿著縱向延伸的軸線。實(shí)例3實(shí)例3涉及一種用于造口術(shù)器具的底板，該底板包括用于粘附到包圍一個(gè)造口的皮膚上的一個(gè)粘合薄片，該底板包括附接到該粘合薄片的遠(yuǎn)側(cè)的一個(gè)支撐元件，該支撐元件包括用于放置在該造口周圍的一個(gè)近端環(huán)狀元件和至少兩個(gè)支撐臂，這些支撐臂從該近端環(huán)狀元件 的外邊緣徑向延伸并且從該近端環(huán)狀元件在遠(yuǎn)端方向上軸向延伸。這提供了這樣一種底板:它在造口周圍提供支撐并且在一個(gè)相關(guān)的、所希望的皮膚區(qū)域提供支撐，以提供增加的舒適性和安全性。因此，在實(shí)例3的一個(gè)具體形式中，兩個(gè)支撐臂從該近端環(huán)狀元件在直徑上相對地進(jìn)行延伸。這允許佩戴者圍繞這些支撐臂進(jìn)行彎曲而不經(jīng)歷不適，而同時(shí)它降低了該底板在其他方向上無意地褶曲的危險(xiǎn)。這些支撐臂的在直徑上相對的延伸應(yīng)理解為每個(gè)臂徑向延伸遠(yuǎn)離它們所連接的近端環(huán)狀元件。該實(shí)例的一個(gè)實(shí)施例涉及一種用于造口術(shù)器具的底板，該底板包括用于粘附到包圍一個(gè)造口的皮膚上的一個(gè)粘合薄片，該底板包括附接到該粘合薄片的遠(yuǎn)側(cè)的一個(gè)支撐元件，該支撐元件包括用于放置在該造口周圍的一個(gè)近端環(huán)狀元件和至少兩個(gè)支撐臂，這些支撐臂從該近端環(huán)狀元件的外邊緣徑向延伸并且從該近端環(huán)狀元件在遠(yuǎn)方向上軸向延伸。該實(shí)例的另一個(gè)實(shí)施例涉及一種底板，該底板包括兩個(gè)支撐臂，這些支撐臂從該近端環(huán)狀元件在直徑上相對地進(jìn)行延伸。實(shí)例3的細(xì)節(jié)圖19示出了一種支撐元件400，并且圖20和21示出了由一個(gè)粘合薄片407和支撐元件400形成的一個(gè)底板401。粘合薄片407具有布置在一個(gè)背襯層403上的一種粘合劑402，所以該粘合薄片具有一個(gè)粘合近端表面和一個(gè)非粘合遠(yuǎn)端表面。該支撐元件通過例如膠合或焊接附接到該非粘合遠(yuǎn)端表面上。粘合薄片407形成有一個(gè)第一貫通孔洞406并且該支撐元件具有一個(gè)第二貫通孔洞408。該粘合薄片和該支撐元件是對齊的以使該第一和第二貫通孔洞沿著中心軸線C-C同軸地對齊。這允許一個(gè)造口被底板401接收。該支撐元件由一個(gè)內(nèi)環(huán)狀環(huán)409形成，該內(nèi)環(huán)狀環(huán)向由該環(huán)環(huán)繞的皮膚區(qū)域提供支撐和穩(wěn)定性，該內(nèi)環(huán)狀對應(yīng)于第二貫通孔洞408。兩個(gè)臂410、411在內(nèi)環(huán)狀環(huán)409的相對兩側(cè)上延伸。這些臂在該底板圍繞相應(yīng)的臂褶曲或彎曲時(shí)允許了柔性，但如果該底板向相應(yīng)的臂的范圍橫向褶曲或彎曲則具有或引起一個(gè)更高的剛硬度或堅(jiān)硬度。為了提供額外的支撐，這些臂還可以在一個(gè)軸向方向上，S卩，沿著或平行于由兩個(gè)貫通孔洞406、408界定的中心軸線C-C延伸。這提供了在軸向方向上傾斜的多個(gè)臂并且由此向該底板提供了軸向穩(wěn)定性。
在2件式產(chǎn)品的情況下，為了將一個(gè)收集袋附接到該底板上，一個(gè)聯(lián)接環(huán)412被顯示附接到該粘合薄片的遠(yuǎn)側(cè)上。應(yīng)理解，這些臂可以具有多種形狀和構(gòu)型。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，這兩個(gè)或更多個(gè)支撐臂以從該近端環(huán)狀元件延伸的兩叉的構(gòu)型來提供。這允許了支撐元件的甚至更進(jìn)一步的有差別的作用，同時(shí)仍然在所希望的相關(guān)皮膚區(qū)域提供增加的舒適性和安全性。所以，該支撐元件抵抗彎曲和/或軸向壓縮的能力可以根據(jù)用戶需求進(jìn)行區(qū)別。實(shí)例4實(shí)例4涉及一種用于在造口術(shù)器具的底板中使用的凸?fàn)钔鈿ぃ撏範(fàn)钔鈿ぐㄓ梢粋€(gè)外邊緣和一個(gè)內(nèi)邊緣界定的一個(gè)環(huán)狀環(huán)，該外邊緣和該內(nèi)邊緣界定了一個(gè)貫通孔洞，所述環(huán)狀環(huán)包括由一個(gè)褶曲軸線A-A界定的第一半和第二半，該褶曲軸線垂直于該貫通孔洞的中心軸線C-C，其中該凸?fàn)钔鈿ぐǖ谝获耷拗蒲b置，該裝置用于在該第一半圍繞該褶曲軸線A-A朝向該第二半褶曲時(shí)改變該凸?fàn)钔鈿さ娜嵝?。具有了可以根?jù)褶曲角進(jìn)行改變的柔性，有可能提供這樣的造口術(shù)裝置:它在身體發(fā)生規(guī)則運(yùn)動(dòng)時(shí)是軟且舒適的，但其中有可能防止造口周圍的皮膚區(qū)域在外部、或極端運(yùn)動(dòng)位置中塌陷。因此，例如，該第一褶曲限制裝置在該第一與第二半之間的角是在180和90度之間時(shí)提供了第一柔性，并且在該第一與第二半之間的角是在90和20度之間時(shí)提供了第二柔性，其中該第一柔性是低于該第二柔性。在此上下文中，關(guān)于柔性的短語“低于”應(yīng)這樣理解:當(dāng)該第一與第二半之間的褶曲角是在180與90度之間時(shí)該凸?fàn)钔鈿に玫姆醋饔昧Ρ犬?dāng)該第一與第二半之間的褶曲角是在90與20度之間時(shí)該凸?fàn)钔鈿に玫姆醋饔昧π　Ｒ虼?，只要身體的運(yùn)動(dòng)使造口術(shù)裝置在該第一褶曲角的范圍內(nèi)褶曲，則該造口術(shù)裝置將佩戴得舒適并且遵循·身體的運(yùn)動(dòng)。然而，如果運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致該造口術(shù)裝置在該第二褶曲角的范圍內(nèi)褶曲，該造口術(shù)裝置將向該造口周圍的區(qū)域提供增強(qiáng)的堅(jiān)硬度，從而向該造口周圍區(qū)域提供穩(wěn)定性。更確切地說，該第一褶曲限制裝置可以是沿著第一軸線延伸的至少一個(gè)凹槽的形式，所述凹槽具有兩個(gè)相對的接觸表面，當(dāng)該凸?fàn)钔鈿@該第一軸線褶曲或彎曲到一個(gè)預(yù)定程度時(shí)，這些表面能夠彼此毗連。這提供了一個(gè)高柔性，只要這兩個(gè)相對的接觸表面不毗連彼此即可。然而，如果用戶的一個(gè)褶曲或彎曲運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致這兩個(gè)接觸表面毗連，則使該凸?fàn)钔鈿みM(jìn)一步褶曲或彎曲所需的力大大增加，從而在造口周圍提供了高的剛硬度和支撐。該凸?fàn)钔鈿ど系牡谝获耷拗蒲b置可以被放置在環(huán)狀環(huán)的任一側(cè)上，S卩，放置在當(dāng)使用該產(chǎn)品時(shí)面向造口人的那一側(cè)上和/或放置在背離造口人的那一側(cè)上。在其中這個(gè)或這些第一褶曲限制裝置被放置在面向用戶的那一側(cè)的實(shí)施例中，可能在環(huán)狀環(huán)的內(nèi)和外邊緣之間的區(qū)域中在該凸?fàn)钔鈿づc造口術(shù)器具的底板之間提供一個(gè)距離，從而在環(huán)狀環(huán)在所述邊緣附接在造口術(shù)器具的底板上時(shí)在這兩個(gè)部分之間產(chǎn)生一個(gè)體積。此外，或者可替代地，在該底板中在位于環(huán)狀環(huán)的內(nèi)和外邊緣之間的底板區(qū)域中的至少一些上可以存在額外的粘合材料。這些特征確保底板的柔性得以維持，因?yàn)榈装宓恼澈喜牧峡梢宰冃危缟煺购?或遵循用戶的身體運(yùn)動(dòng)，而獨(dú)立于在該區(qū)域的凸?fàn)钔鈿さ奶卣?。該?shí)例的一個(gè)實(shí)施例涉及一種用于在造口術(shù)器具的底板中使用的凸?fàn)钔鈿ぃ撏範(fàn)钔鈿ぐㄓ梢粋€(gè)外邊緣和一個(gè)內(nèi)邊緣界定的一個(gè)環(huán)狀環(huán)，該外邊緣和該內(nèi)邊緣界定了一個(gè)貫通孔洞，所述環(huán)狀環(huán)包括由一個(gè)褶曲軸線A-A界定的第一半和第二半，該褶曲軸線垂直于該貫通孔洞的中心軸線C-C，其中該凸?fàn)钔鈿ぐǖ谝获耷拗蒲b置，該裝置用于在該第一半圍繞該褶曲軸線A-A朝向該第二半份褶曲時(shí)改變該凸?fàn)钔鈿さ娜嵝?。該?shí)例的另一個(gè)實(shí)施例涉及一種凸?fàn)钔鈿?，其中該第一褶曲限制裝置在該第一與第二半之間的角是在180和90度之間時(shí)提供了一個(gè)第一柔性，并且在該第一與第二半之間的角是在90和20度之間時(shí)提供了一個(gè)第二柔性，并且其中該第一柔性是低于該第二柔性。該實(shí)例的另一個(gè)實(shí)施例涉及一種凸?fàn)钔鈿?，其中該第一褶曲限制裝置是沿著第一軸線延伸的至少一個(gè)凹槽的形式，所述凹槽具有兩個(gè)相對的接觸表面，當(dāng)該凸?fàn)钔鈿@該第一軸線褶曲到一個(gè)預(yù)定程度時(shí)，這些表面能夠彼此毗連。實(shí)例4的細(xì)節(jié)一種用于在一個(gè)底板(未示出)中用來將造口術(shù)收集小袋附接到用戶的身體上的凸?fàn)钔鈿?00在圖22和23中示出。凸?fàn)钔鈿?00包括一個(gè)外平表面502，該平表面在垂直于貫通孔洞503的中心軸線C-C的一個(gè)第一平面上延伸，該貫通孔洞形成于凸?fàn)钔鈿?00中、用于接收造口，該外平表面502從外邊緣向內(nèi)徑向延伸并且過渡到中間傾斜表面504中。中間傾斜表 面504從外平表面502向內(nèi)平表面505向內(nèi)徑向延伸。內(nèi)平表面505在垂直于貫通孔洞503的中心軸線C-C的一個(gè)第二平面上延伸，并且從中間傾斜表面504向凸?fàn)钔鈿?00的界定貫通孔洞503的內(nèi)邊緣506徑向延伸。六個(gè)褶曲限制裝置507形成為相應(yīng)的凹槽508，這些凹槽跨過凸?fàn)钔鈿?00從內(nèi)平表面505向外平表面502橫向延伸。每個(gè)凹槽具有一個(gè)第一和第二凹槽壁508’、508”，這些壁界定一個(gè)褶曲角α。當(dāng)凸?fàn)钔鈿?00圍繞垂直于中心軸線C-C的褶曲軸線A-A褶曲或彎曲時(shí)，例如當(dāng)用戶彎曲時(shí)，由褶曲軸線A-A界定的凸?fàn)钔鈿さ膬砂雽⑾虮舜笋耷?。同時(shí)，凹槽壁508’、508”也將向彼此褶曲。這導(dǎo)致褶曲角α變小。在某一點(diǎn)，如果褶曲或彎曲至某種程度，當(dāng)褶曲角到達(dá)零時(shí)，凹槽壁508 ’、508 ”將彼此相接觸。在這一點(diǎn)，使凸?fàn)钔鈿?00褶曲或彎曲所需的力將大大增加，因?yàn)槭乖撏範(fàn)钔鈿ゑ耷璧牧€必須壓縮該凸?fàn)钔鈿さ牟牧希员闶蛊溥M(jìn)一步褶曲。以下理解:當(dāng)兩個(gè)凹槽表面508’、508”相接觸時(shí)凸?fàn)钔鈿?00的材料大大影響褶曲，使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠通過使用具有不同可壓縮特征的不同材料來修改該凸?fàn)钔鈿さ娜嵝曰蚩箯澢Γ员氵m應(yīng)特定需求。如果希望的是改變?nèi)嵝裕敲丛撏範(fàn)钔鈿ぶ械牧鶄€(gè)凹槽可以按照另外的間隔形成，以使相應(yīng)的凹槽壁在它們之間具有不同的角。因此，當(dāng)具有一個(gè)角的凹槽毗連時(shí)，剛硬度稍微增加，并且當(dāng)具有一個(gè)更大的初始角的凹槽毗連時(shí)，硬度甚至進(jìn)一步增加。具有多個(gè)限制裝置607的一個(gè)凸?fàn)钔鈿?00在圖24中示出。這些限制裝置是凹槽608的形式,其中多個(gè)第一凹槽609在一個(gè)方向上跨過該凸?fàn)钔鈿ぱ由?，并且多個(gè)第二凹槽610在橫向于這些第一凹槽的方向的另一個(gè)方向上延伸。
實(shí)例5實(shí)例5涉及一種用于在造口術(shù)器具的底板中使用的凸?fàn)钔鈿?該凸?fàn)钔鈿ぐㄓ梢粋€(gè)外邊緣和一個(gè)內(nèi)邊緣界定的一個(gè)環(huán)狀環(huán)，該外邊緣和該內(nèi)邊緣界定了一個(gè)貫通孔洞，所述環(huán)進(jìn)一步包括至少四個(gè)過渡部分，這些過渡部分跨過該環(huán)狀環(huán)橫向延伸，將該環(huán)狀環(huán)分成至少一個(gè)第一、第二、第三以及第四區(qū)段。從該術(shù)語中應(yīng)理解“過渡部分”是其中該凸?fàn)钔鈿さ膬蓚€(gè)相鄰區(qū)段之間的特征改變的部分。通過改變該凸?fàn)钔鈿ぴ谶@些部分中的特征，有可能控制該外殼的彎曲，并且，如將在此所述，將有可能使造口周圍的區(qū)域更穩(wěn)定且對塌陷更具抗性，同時(shí)在造口周圍區(qū)域提供改進(jìn)的柔性，用于更佳的舒適性。這些過渡部分可以作為凹槽提供。第一、第二、第三以及第四區(qū)段可以對稱安排。這可以例如通過安排第一和第三區(qū)段彼此相對，并且第二和第四區(qū)段彼此相對來完成。第一和第三區(qū)段相比第二和第四區(qū)段可以具有更高的厚度。這是控制彎曲的一種另外的和/或可替代的方式。這導(dǎo)致該凸?fàn)钔鈿A向于在厚度改變的過渡部分中彎曲?？商娲?，第一和第三區(qū)段可以由與第二和第四區(qū)段不同的材料形成，這是控制彎曲的另一種方式?？商娲鼗蛄硗獾?，第二和第四區(qū)段相比第一和第三區(qū)段可以具有更高的柔性。實(shí)例5的細(xì)節(jié)圖25的凸?fàn)钔鈿?00包括一個(gè)環(huán)狀環(huán)705，該環(huán)狀環(huán)由外邊緣706和內(nèi)邊緣707界定。內(nèi)邊緣707界定了一個(gè)貫通孔洞708，該貫通孔洞具有一個(gè)軸線C-C。此外，當(dāng)考慮沿著貫通孔洞708的軸線C-C的凸?fàn)钔鈿r(shí)，該凸?fàn)钔鈿@軸線A-A和B-B是對稱的，這兩個(gè)軸線彼此垂直。在使用中，優(yōu)選將該凸?fàn)钔鈿な┘佑谟脩簦沟卯?dāng)用戶站立時(shí)，軸線A-A將大體上是豎直的并且軸線B-B將大體上是水平的。或者，換句話說，該凸?fàn)钔鈿⒈皇┘邮沟糜脩舻淖匀贿\(yùn)動(dòng)將導(dǎo)致該凸?fàn)钔鈿ぁ⒉⑶矣纱送範(fàn)钇つw板圍繞軸線B-B彎曲。形成為第一、第二、第三以及第四凹槽710、711、712、713的四個(gè)過渡部分跨過環(huán)狀環(huán)橫向延伸。這些凹槽將該環(huán)狀環(huán)分成至少以下部分:由第一和第二凹槽界定的一個(gè)第一區(qū)段715;由第二和第三凹槽界定的一個(gè)第二區(qū)段716;由第三和第四區(qū)段界定的一個(gè)第三區(qū)段717 ;以及由第四和第一凹槽界定的一個(gè)第四區(qū)段718。一個(gè)孔洞720被提供在背襯層702與粘合劑703中，該洞與凸?fàn)钔鈿さ呢炌锥?08同軸對齊。

如在圖26中可見，第一凹槽710沿著軸線i_i延伸，并且第四凹槽713沿著軸線 - 延伸。以類似的方式，雖然未示出，第二凹槽711沿著軸線i_i延伸，并且第三凹槽712沿著軸線i1-1i延伸。應(yīng)理解，本申請所呈現(xiàn)的實(shí)例的特征和原理可以單獨(dú)地或以任何合適的組合來應(yīng)用以制作根據(jù)本發(fā)明的用于底板的凸?fàn)钪窝b置。實(shí)例6實(shí)驗(yàn)部分
根據(jù)所述的測試方法，在目前在市場上可商購的多種產(chǎn)品和申請人的根據(jù)本發(fā)明的產(chǎn)品上進(jìn)行許多可彎曲性(或褶曲)抗力和抗軸向壓縮力測試。在以下呈現(xiàn)這些產(chǎn)品和測試結(jié)果并且對它們進(jìn)行對比?？蓮澢院蛪嚎s測試在來自物性技術(shù)公司(TextureTechnologies)的物性分析儀TA.XT Plus，系列號10663上，使用1、5以及30kg測力元件，在調(diào)節(jié)空氣的實(shí)驗(yàn)室中，在23攝氏度的恒溫下并且在恒定的50%RH下進(jìn)行。測試產(chǎn)品:貝朗公司(B.Braun) Softima—件式回腸造口術(shù)卷起的凸?fàn)钇骶?Roll-Up w/convex appliance),預(yù)切孔洞為 Φ 30mm康樂保公司(Coloplast) SenSura凸?fàn)钶p質(zhì)器具,預(yù)切孔洞為Φ15ι πι-Φ33_ (最大)康復(fù)寶公司(Convatec)Esteem—件式回腸造口術(shù)Invisiclose凸?fàn)钇骶撸A(yù)切孔洞為φ 32mm真善美醫(yī)護(hù)公司(Dansac)Noval,—件式閉合結(jié)腸造口術(shù)凸?fàn)钇骶?，預(yù)切孔洞為Φ 28mm好利斯特公司(Hollister) Moderma Flex—件式尿道造口術(shù)凸?fàn)钇骶?預(yù)切孔洞為 Φ 15mmSalts公司Confidence—件式結(jié)腸造口術(shù)凸?fàn)钇骶?預(yù)切洞孔為Φ 28mm威蘭公司(Welland) Flair—件式結(jié)腸造口術(shù)凸?fàn)钇骶?預(yù)切孔洞為Φ 29mm具有凸?fàn)钪窝b置A、 B、C、D、E以及F的原型產(chǎn)品。用于這些原型產(chǎn)品的凸?fàn)钪窝b置的材料優(yōu)選主要是一種基于聚乙烯的材料，如但不限于=Engage 8401 或Engage 8402 ,它們均是來自陶氏化學(xué)公司(Dow
Chemical)的呈乙烯-辛烯共聚物形式的聚烯烴彈性體；或Flexirene ,一種來自歐洲聚合體公司(Polimeri Europa)的線型低密度聚乙烯(LLDPE)。為了進(jìn)一步控制多種特征，例如該凸?fàn)钪窝b置的彈性，可以添加另外的材利如但不限于:EVA共聚物，例如來自?？松梨诨す?ExxonMobil Chemical)的J SCOrene 等級。該凸?fàn)钪窝b置通過一種經(jīng)典的塑料注射模制工藝來生產(chǎn)。將聚合物材料送到一個(gè)加熱桶中、混合、并被迫進(jìn)入一個(gè)模具腔中，在該模具腔中它冷卻并且變硬成空腔的構(gòu)型。使背襯層、粘合劑以及釋放襯墊進(jìn)一步成形為凸?fàn)钚螤钜云ヅ湓撏範(fàn)钪窝b置。將該凸?fàn)钪窝b置放置在該背襯層上并且在外殼的外和內(nèi)周邊處(對應(yīng)于第一和第二附接區(qū))熱焊接到其上。在該熱焊接工藝過程中，該凸?fàn)钪窝b置和該背襯層作為壓力、熱和時(shí)間的結(jié)果而合并在一起。原型A和C是包括基于實(shí)例5的原理的凸?fàn)钪窝b置的底板，該凸?fàn)钪窝b置具有的在環(huán)狀環(huán)的內(nèi)和外邊緣之間的沿中心軸線C-C測量的軸向距離為7_。原型B和D是包括基于實(shí)例4的原理的凸?fàn)钪窝b置的底板，該凸?fàn)钪窝b置具有的在凸?fàn)钔鈿さ膬?nèi)和外平表面之間的沿中心軸線C-C測量的軸向距離為9mm。原型E和F是包括基于實(shí)例4和5的原理的組合的凸?fàn)钪窝b置的底板，實(shí)例5的過渡部分被提供在該凸?fàn)钪卧倪h(yuǎn)側(cè)上，而實(shí)例4的褶曲限制裝置被提供在該凸?fàn)钪窝b置的近側(cè)上。該凸?fàn)钔鈿さ沫h(huán)狀環(huán)的內(nèi)和外邊緣之間的沿中心軸線C-C測量的軸向距離為9mm。在每種類型的產(chǎn)品A、B、C以及D的兩個(gè)測試試樣和類型E和F的一個(gè)測試試樣上進(jìn)行這些測試(參見表I中關(guān)于好利斯特公司Moderma Flex的補(bǔ)充注釋)。所測試的試樣在底板的粘合表面上不包括釋放襯墊。將一個(gè)非常薄的紙巾片施加在該粘合表面上以便避免無意的粘附。此非常薄且柔性的部件分別對抗彎曲力和抗軸向壓縮力的貢獻(xiàn)忽略不計(jì)。表I和2分別示出了軸向壓縮測試和可彎曲性測試的結(jié)果。表I
權(quán)利要求
1.一種用于造口術(shù)器具的底板，該底板包括對皮膚友好的粘合劑，具有用于接收造口的第一貫通通道，該通道被第一粘合區(qū)域包圍，該第一粘合區(qū)域從第二粘合區(qū)域伸出并且被它包圍，其中該第一粘合區(qū)域從該第二粘合區(qū)域伸出至少7mm;并且其中軸向沿著該貫通通道的中心軸線將該第一粘合區(qū)域向該第二粘合區(qū)域移動(dòng)的抗軸向壓縮力是在3_壓縮下高于10牛頓；并且其中該底板圍繞垂直于該第一貫通通道的該中心軸線的水平延伸的彎曲軸線的抗彎曲力是在20mm彎曲下低于2.25牛頓。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于造口術(shù)器具的底板，該底板進(jìn)一步包括凸?fàn)钪窝b置，該凸?fàn)钪窝b置具有第二貫通通道。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于造口術(shù)器具的底板，其中所述凸?fàn)钪窝b置被附接在第一附接區(qū)中。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的底板，其中該第一附接區(qū)是在該第一粘合區(qū)域之內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的底板，其中所述凸?fàn)钪窝b置被附接在第二附接區(qū)中。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的底板，其中該第二附接區(qū)是在該第二粘合區(qū)域之內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的底板，其中所述第二附接區(qū)環(huán)繞所述第一附接區(qū)。
8.根據(jù)權(quán)利要求2-7中任一項(xiàng)所述的用于造口術(shù)器具的底板，其中所述凸?fàn)钪窝b置是嵌入的。
9.一種造口術(shù)器具，包括根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的底板，進(jìn)一步包括可拆卸地附接到該底板上的收集袋。
10.一種造口術(shù)器具，包括根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的底板，進(jìn)一步包括永久地附接到該底板上的收集袋。
11.一種用于造口術(shù)器具的底板的凸?fàn)钪窝b置，所述裝置具有貫通通道；并且其中該裝置具有的圍繞垂直于該貫通通道的中心軸線的水平延伸的彎曲軸線的抗彎曲力在20mm彎曲下是低于2.25牛頓，并且具有的在平行于該中心軸線的方向上的抗軸向壓縮力在3mm壓縮下是超過10牛頓。
全文摘要
一種底板，該底板包括一個(gè)粘合薄片和一個(gè)凸?fàn)钪窝b置。一種造口術(shù)器具，該器具包括具有一個(gè)粘合薄片和一個(gè)凸?fàn)钪窝b置的一個(gè)底板。
文檔編號A61F5/445GK103249384SQ201180059457
公開日2013年8月14日 申請日期2011年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月17日
發(fā)明者B·?？朔茽柼? B·V·安德森, E·施特勒貝赫, M·漢森, K·漢森, S·K·拉森, M·勞斯, L·奧布賴恩 申請人:科洛普拉斯特公司