專利名稱：醫(yī)療輔助設(shè)備處理容器的制作方法
醫(yī)療輔助設(shè)備處理容器本發(fā)明涉及到一種醫(yī)療輔助設(shè)備處理容器，特別涉及到一次性使用的容器，該容器用來在處理期間容納軟式醫(yī)療內(nèi)窺鏡閥門。術(shù)語“處理”此處用來表示醫(yī)療設(shè)備在病人身上使用后的清潔和高水平消毒方法。在病人身上使用后，醫(yī)療設(shè)備必須進行處理并保持在高水平消毒狀態(tài)。對于創(chuàng)傷性治療中使用過的醫(yī)療設(shè)備尤其必要，諸如軟式醫(yī)療內(nèi)窺鏡，本發(fā)明主要針對的是這種醫(yī)療設(shè)備。軟式醫(yī)療內(nèi)窺鏡通常包括多個輔助管道，用來輸送空氣、水或其它流體。這些管道用于將這種流體送到病人體內(nèi)，用于在治療期間要求從病人體內(nèi)排出流體(通過吸力)或者用于清潔內(nèi)窺鏡的觀察窗或透鏡。這些通道通常由若干閥門(有時稱之為活塞)來控制，而這些閥門則是由進行內(nèi)窺手術(shù)的醫(yī)師來遠(yuǎn)距離操縱。軟式醫(yī)療內(nèi)窺鏡在病人身上使用后的處理期間，必須將閥門取出，這樣，每個輔助管道就可以得到徹底清潔和消毒。這些閥門本身還必須進行相同的處理，使其達到高水平消毒狀態(tài)。通常，軟式醫(yī)療內(nèi)窺鏡和相關(guān)輔助設(shè)備的處理，諸如閥門，現(xiàn)在都是使用專門設(shè)計的處理機器自動進行，稱之為內(nèi)窺鏡自動化再處理機器(AER)。在繁忙的醫(yī)院內(nèi)窺鏡處理科，這會引起問題，因為針對某一特定內(nèi)窺鏡專用的閥門都很容易與處理期間該內(nèi)窺鏡相分開。如果與一個內(nèi)窺鏡 相關(guān)的一組閥門無意間插入不同的內(nèi)窺鏡中，這就會引起交叉感染。通常，諸如內(nèi)窺鏡閥門這樣的輔助設(shè)備，在同內(nèi)窺鏡一起放入內(nèi)窺鏡自動化再處理機器(AER)之前，都放在輔助容器內(nèi)。理想情況下，這種輔助容器應(yīng)該只能使用一次，然后就應(yīng)處理掉，以便盡可能地消除采用同一機器處理的不同內(nèi)窺鏡之間可能出現(xiàn)的交叉感染。實際上，關(guān)于內(nèi)窺鏡及其相關(guān)輔助設(shè)備處理應(yīng)達到的并應(yīng)保持的消毒水平，已經(jīng)形成了越來越嚴(yán)格的規(guī)范處理方式的指導(dǎo)準(zhǔn)則。例如，英國胃腸病學(xué)會(BSG)關(guān)于胃腸內(nèi)鏡檢查設(shè)備消毒準(zhǔn)則(2008年2月)目前規(guī)定這種輔助容器必須為一次性使用設(shè)備，在使用后必須處理掉。但在實際使用中，這種想法總是不能實現(xiàn)，特別是，因為常常無法區(qū)分一個容器是否此前曾經(jīng)用過。本發(fā)明針對上述問題提出了一種在處理期間容納軟式醫(yī)療內(nèi)窺鏡閥門的容器，該容器可僅使用一次，而且，其提供了確保某一組特定閥門始終為某一特定內(nèi)窺鏡專用的裝置。盡管本發(fā)明容器在開發(fā)時一直針對的是內(nèi)窺鏡閥門，但可以設(shè)想，該容器可以適合與幾乎所有醫(yī)療輔助設(shè)備一起使用，為此，本發(fā)明此處所公開內(nèi)容應(yīng)該作相應(yīng)解釋。根據(jù)本發(fā)明，提供了一種在處理醫(yī)療輔助設(shè)備期間用于容納用的容器，所述容器帶有關(guān)閉機構(gòu)，一旦關(guān)閉時，所述關(guān)閉機構(gòu)就不能再次打開，除非折斷容器，這樣，就賦予了所述容器適合只能一次使用。優(yōu)選地，所述容器適合容納軟式醫(yī)療內(nèi)窺鏡部件，特別是閥門或活塞，或一組閥門
或一組活塞。優(yōu)選地，容器還可適合在醫(yī)療設(shè)備處理機上進行處理，優(yōu)選AER機器。根據(jù)本發(fā)明的最佳實施例，關(guān)閉機構(gòu)包括第一和第二互補形構(gòu)件，適合彼此嚙合，這樣，一旦嚙合時，第一和第二補充構(gòu)件就不能分開，除非折斷。優(yōu)選地，第一和第二構(gòu)件的其中一個包括卡鎖，而另一個所述構(gòu)件包括適合安裝該卡鎖的凹槽。在進一步優(yōu)選的不同方式中，所述卡鎖設(shè)有延伸倒鉤，而所述凹槽則用來允許該倒鉤進入，但又可防止其退出。為此，優(yōu)選地，所述凹槽包括一個或多個棘爪，與倒鉤相嚙合，從而防止倒鉤與凹槽相脫離。所述倒鉤可以相對于卡鎖成一定角度，以便加強該作用。該容器可以按要求成型，帶有本體部分和蓋子部分，所述蓋子部分優(yōu)選采用活頁安裝在本體部分上。優(yōu)選地，本體部分和蓋子部分可采用單片塑料材料制成，并通過活頁(live hinge)彼此相互連接?；蛘?，或附加地，容器一旦關(guān)閉，蓋子部分可以成形為和/或適合于與本體部分相哨合。在本發(fā)明的帶有本體和蓋子布置形式的上述實施方式中，第一和第二互補形構(gòu)件的其中一個構(gòu)件優(yōu)選設(shè)在本體部分上，而另一個所述互補形構(gòu)件則設(shè)在蓋子部分上。在本發(fā)明的上述帶有卡鎖和凹槽布置形式以及本體和蓋子布置形式的實施方式中，卡鎖優(yōu)選設(shè)在本體部分上，而凹槽則設(shè)在蓋子部分上。為了便于容器使用后斷裂，容器的結(jié)構(gòu)優(yōu)選包括易于斷裂的薄弱部分，從而能夠取出里面的醫(yī)療輔助設(shè)備。優(yōu)選地，容器薄弱部分位于關(guān)閉機構(gòu)附近。更優(yōu)選地，薄弱部分位于第一和第二互補形嚙合構(gòu)件的其中一個的附近。最優(yōu)選地，在帶有卡鎖和凹槽布置形式的實施方式中，薄弱部分位于凹槽附近。優(yōu)選地，本發(fā)明容器進一步包括與關(guān)閉機構(gòu)連接的手抓凸耳，該凸耳適合在關(guān)閉機構(gòu)關(guān)閉時，拉動凸耳可以折斷薄弱部分，而不會再次打開關(guān)閉機構(gòu)。手抓凸耳優(yōu)選與第一和第二互補形嚙合構(gòu)件的其中一個構(gòu)件相關(guān)聯(lián)。最優(yōu)選地，在帶有卡鎖和凹槽布置形式的實施方式中，手抓凸耳與凹槽連接。鑒于其計劃在AER機器上使用，優(yōu)選地，本發(fā)明容器帶有允許水或其它清潔液體從中流動的結(jié)構(gòu)。通過將容器成形為籃子結(jié)構(gòu)`，便可方便地實現(xiàn)這種結(jié)構(gòu)。優(yōu)選地，容器采用聚丙烯或聚乙烯通過注塑成型工藝成型，盡管也可采用其它合適的塑料材料。為了能夠?qū)㈤y門與其專用的特定內(nèi)窺鏡保持在一起，優(yōu)選地，容器進一步包括夾子構(gòu)件(clip element)，可以在內(nèi)窺鏡處理期間固定到所述內(nèi)窺鏡上。優(yōu)選地，在容器上還設(shè)有表明其內(nèi)存放的部件屬性的裝置。最優(yōu)選地，在容器上設(shè)有嵌條，嵌條上用不褪色墨水寫明專用內(nèi)窺鏡的識別號碼。為了更充分地理解本發(fā)明，下面參照附圖并僅通過示例更詳細(xì)地介紹本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，附圖如下:

圖1為本發(fā)明容納醫(yī)療輔助設(shè)備的容器的較佳實施例透視圖，所示為閉合構(gòu)型；圖2為圖1所示容器的透視圖，所示為容器打開形式，其內(nèi)裝有軟式醫(yī)療內(nèi)窺鏡的閥門；以及圖3為圖1和圖2所示容器關(guān)閉機構(gòu)的剖面圖。首先，參照圖1，該圖示出了容器的較佳實施方式，所示容器通常用10表示，該容器用來在內(nèi)窺鏡處理期間容納醫(yī)療輔助設(shè)備，諸如軟式醫(yī)療內(nèi)窺鏡的閥門20(圖1中未示)。從圖中可以看出，容器10采用籃子結(jié)構(gòu)件11制成，從而在處理期間允許水以及清潔和消毒液體流入?；蛟S從圖2中可以更清楚地看到，容器10由本體部分12和蓋子部分13構(gòu)成。容器10采用塑料材料(聚丙烯或聚乙烯)通過注塑成型工藝制成。這樣，本體部分12和蓋子部分13可以采用單片所述塑料材料制成，并且從而可以通過活頁(live hinge)14連接，SP所述塑料材料的特別薄的部分。容器10設(shè)有關(guān)閉機構(gòu)，附圖標(biāo)記通常為15，如圖3更清楚所示。關(guān)閉機構(gòu)15包括本體部分12上形成的卡鎖16和蓋子部分13上形成的互補形凹槽17，用來容納所述卡鎖16。從圖3中可以更清楚地看到，卡鎖16提供有帶角度的倒鉤21，而凹槽17則設(shè)有棘爪22，后者用來與倒鉤21相嚙合，從而防止卡鎖16與凹槽17脫開。再次參照圖1，可以看出，容器10的蓋子部分13帶有用手抓握的凸耳23，后者與凹槽17的外壁24相連。薄弱部分25設(shè)在容器10的結(jié)構(gòu)上，位于構(gòu)成凹槽17外壁24的所述凸耳23部分的兩側(cè)。薄弱部分25則通過在這些部位提供特別薄的塑料材料形成，并設(shè)計成一旦倒鉤21與棘爪22嚙合，折斷所述薄弱部分25所需的力大大小于從凹槽17上拆除卡鎖16所需的力。如圖3所示，當(dāng)容器10在其關(guān)閉狀態(tài)，卡鎖16與凹槽17相嚙合時，拉動手抓凸耳23便會引起容器10結(jié)構(gòu)沿薄弱部分25斷裂，從而打開容器10，而不是將卡鎖16與凹槽17相脫開。這就確保了容器10不會再次被使用。再次參照圖1，可以看出，容器10還設(shè)有夾子26。這樣，可將容器10夾到專門內(nèi)窺鏡管路上，從這里可取出容器內(nèi)存放的閥門20。這樣，閥門20便可在處理前、處理期間和處理后與其專門內(nèi)窺鏡緊密相連，從而將一個內(nèi)窺鏡的閥門20放入另一個內(nèi)的交叉感染的風(fēng)險降到最小。為了進一步最大限度地降低該風(fēng)險，容器10還設(shè)有嵌條27，其上用防水墨水寫明閥門20與之相關(guān)的專門內(nèi)窺鏡的識別號碼。圖2示出了另一個裝置，該裝置通過確保閥門20始終與專門內(nèi)窺鏡在一起而將交叉感染風(fēng)險降到最低，該裝置在容器10結(jié)構(gòu)中呈切口截面28的形式。當(dāng)容器處于圖2所示打開形式時，可以進入該切口截面28，并適合安裝鏈條31，識別標(biāo)簽31通過該鏈條固定到閥門20上。 從圖1中還可看到本發(fā)明容器10 —次使用特性的視覺提示，其呈標(biāo)識33的形式，設(shè)在在手抓凸耳23上，該標(biāo)識33表明所述容器不應(yīng)二次使用。 使用時，在病人身上使用后，可將內(nèi)窺鏡與閥門20拆除，在放入圖2所示打開狀態(tài)的容器10本體部分12內(nèi)之前，進行手工清潔。閥門的識別標(biāo)識32置于容器10外部，連接鏈條31容納在容器10切口截面28處。然后，通過將蓋子部分13向下拉，使其圍繞活頁14轉(zhuǎn)動，將蓋子部分13和本體部分12壓緊在一起，這樣，關(guān)閉機構(gòu)15就與位于凹槽17內(nèi)的卡鎖16相嚙合，如圖3所示，從而將容器10置于關(guān)閉狀態(tài)，如圖1所示。隨著倒鉤21與棘爪22的嚙合，容器10牢牢關(guān)閉，從而防止卡鎖16與凹槽17分開，進而防止關(guān)閉機構(gòu)15被打開。然后，在嵌條27上寫下與閥門20相關(guān)的專門內(nèi)窺鏡的識別號碼，通過夾子26將容器10固定到專門內(nèi)窺鏡上。內(nèi)窺鏡及容器10內(nèi)的相關(guān)閥門20就可處理并可在處理后
一起存放。當(dāng)內(nèi)窺鏡計劃在隨后手術(shù)中使用時，分尚夾子26,將容器10與內(nèi)窺鏡拆開。然后，拉動手抓凸耳23而打開容器10。這樣，容器10結(jié)構(gòu)就會沿薄弱部分25處斷裂，而不是重新打開關(guān)閉機構(gòu)15，使容器10得以打開，取出的閥門20可重新插入其專門內(nèi)窺鏡內(nèi)。容器10沿薄弱部分25處斷裂，而關(guān)閉機構(gòu)15仍與卡鎖16保持嚙合，后者依然牢牢地嚙合在凹槽17內(nèi)。這就確保了容器10不能再次關(guān)閉，從而也就不能再次使用。于是，容器10就會被棄之， 下次處理時可使用新的容器10。
權(quán)利要求
1.一種在醫(yī)療輔助設(shè)備處理期間容納該醫(yī)療輔助設(shè)備的容器，所述容器帶有關(guān)閉機構(gòu)，該關(guān)閉機構(gòu)包括彼此相互哨合的第一和第二互補形構(gòu)件，這樣，一旦哨合時，所述第一和第二互補形構(gòu)件就不能分開，除非將容器折斷，從而使得所述容器僅適合一次使用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的容器，其特征在于，所述醫(yī)療輔助設(shè)備是軟式醫(yī)療內(nèi)窺鏡的部件。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的容器，其特征在于，所述軟式醫(yī)療內(nèi)窺鏡的部件是閥門或活塞。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的容器，其特征在于，所述軟式醫(yī)療內(nèi)窺鏡的部件是一組閥門或一組活塞。
5.根據(jù)前面任一項權(quán)利要求所述的容器，其特征在于，所述容器適合在醫(yī)療設(shè)備處理機器內(nèi)進行處理。
6.根據(jù)前面任一項權(quán)利要求所述的容器，其特征在于，所述容器適合在內(nèi)窺鏡自動化再處理機器(AER)內(nèi)進行處理。
7.根據(jù)前面任一項權(quán)利要求所述的容器，其特征在于，其中一個所述第一和第二構(gòu)件包括卡鎖，而另一個所述構(gòu)件包括適合安裝所述卡鎖的所述凹槽。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的容器，其特征在于，所述卡鎖帶有可延伸的倒鉤，且其特征還在于，所述凹槽適合允許所述倒鉤進入，但防止其脫開。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的容器，其特征在于，所述凹槽包括一個或多個適于與所述倒鉤相嚙合的棘爪，從而防止倒鉤與凹槽脫開。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或權(quán)利要求9所述的容器，其特征在于，所述倒鉤相對于所述卡鎖成一定角度。
11.根據(jù)前面任一項權(quán)利要求所述的容器，所述的容器帶有本體部分和蓋子部分，且其特征在于，所述第一和第二互補形構(gòu)件的其中一個設(shè)在所述本體部分上，而所述第一和第二互補形構(gòu)件的另一個設(shè)在所述蓋子部分上。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的容器，當(dāng)直接或間接從屬于權(quán)利要求7時，其特征在于，所述卡鎖設(shè)在所述本體部分上，而所述凹槽設(shè)在所述蓋子部分上。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的容器，其特征在于，所述蓋子部分采用活頁安裝在所述本體部分上。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的容器，其特征在于，所述蓋子部分和所述本體部分采用單片塑料材料制成，并通過活頁相連接。
15.根據(jù)權(quán)利要求11到14任一項所述的容器，其特征在于，一旦所述容器關(guān)閉時，所述蓋子部分成形為和/或適合與所述本體部分相嚙合。
16.根據(jù)前面任一項權(quán)利要求所述的容器，其特征在于，所述容器結(jié)構(gòu)包括薄弱部分，該薄弱部分在所示容器使用后容易折斷，以便取出所述醫(yī)療輔助設(shè)備。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的容器，其特征在于，所述容器的所述薄弱部分位于關(guān)閉機構(gòu)附近。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的容器，其特征在于，所述薄弱部分位于所述第一和第二互補形嚙合構(gòu)件其中一個附近。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的容器，當(dāng)權(quán)利要求16直接或間接地從屬于權(quán)利要求7時，其特征在于，所述薄弱部分位于所述凹槽附近。
20.根據(jù)權(quán)利要求16到19任一項所述的容器，其進一步包括與所述關(guān)閉機構(gòu)連接的手抓凸耳，在所述關(guān)閉機構(gòu)關(guān)閉時，拉動所述凸耳可使得所述薄弱部分?jǐn)嗔?，而不是重新打開所述關(guān)閉機構(gòu)。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的容器，當(dāng)直接或間接地從屬于權(quán)利要求18時，其特征在于，所述手抓凸耳與所述第一和第二互補形嚙合構(gòu)件的其中一個連接。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的容器，當(dāng)權(quán)利要求20從屬于權(quán)利要求19時，其特征在于，所述手抓凸耳與所述凹槽連接。
23.根據(jù)前面任一項權(quán)利要求所述的容器，其帶有允許水或其它清潔液體從中流過的結(jié)構(gòu)。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的容器，其具有籃子結(jié)構(gòu)。
25.根據(jù)前面任一項權(quán)利要求所述的容器，其進一步包括夾子構(gòu)件，該夾子構(gòu)件能使所述容器在其處理期間固定到醫(yī)療設(shè)備的物品上。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的容器，當(dāng)直接或間接地從屬于權(quán)利要求2到4任一項時，其特征在于，所述夾子構(gòu)件可使所述容器在處理期間固定到所述軟式醫(yī)療內(nèi)窺鏡上。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的容器，其特征在于，所述夾子構(gòu)件可使所述容器固定到專門軟式醫(yī)療內(nèi)窺鏡上，所述部件與所述專門軟式醫(yī)療內(nèi)窺鏡連接。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的容器，其進一步包括表明其內(nèi)所容納的所述部件的屬性的裝置。
全文摘要
一種用來容納醫(yī)療輔助設(shè)備(20)的容器(10)，所述輔助設(shè)備諸如軟式醫(yī)療內(nèi)窺鏡閥門，所述醫(yī)療輔助設(shè)備在病人身上使用后需進行處理(清潔和高水平消毒)。容器(10)帶有關(guān)閉機構(gòu)(15)，包括第一和第二互補形構(gòu)件(16,17)，可彼此相互嚙合。一旦嚙合，第一和第二互補形構(gòu)件(16,17)彼此不能分離，除非折斷容器(10)。為此，容器(10)只適合一次使用，從而防止交叉感染，并符合相應(yīng)的公共衛(wèi)生準(zhǔn)則。
文檔編號A61B19/02GK103228227SQ201180056918
公開日2013年7月31日 申請日期2011年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月25日
發(fā)明者大衛(wèi)·羅伯特·馬松 申請人:麥迪卡特國際有限公司