專利名稱：手指甲或腳趾甲生長促進用組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及手指甲或腳趾甲生長促進用組合物。
背景技術(shù)：
手指甲和腳趾甲分別是附著在手指或腳趾末端的堅硬且薄的片狀物，是由皮膚角質(zhì)層變化而來。手指甲及腳趾甲的主成分是叫做角蛋白的蛋白質(zhì)，已知增加蛋白質(zhì)攝取量時，手指甲及腳趾甲的生長速度加快。通常手指甲的生長速度比腳趾甲快，其根據(jù)有手指甲離心臟近，因而血液循環(huán)快的說法以及受到相對多的刺激的說法，但是還沒有揭開正確的原因。此外，已知現(xiàn)代人的手指甲及腳趾甲的生長速度相比過去更快，對此提出由于是現(xiàn)代人攝取更多的蛋白質(zhì)所致的根據(jù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供手指甲或腳趾甲生長促進用組合物。此外，還提供手指甲或腳趾甲生長促進用藥物組合物或化妝品組合物。本發(fā)明一方面提供一種手指甲或腳趾甲生長促進用組合物，其中，包含丙戊酸或其藥學(xué)上允許的鹽作為有效成分。本發(fā)明另一方面提供一種藥物組合物，其中，含有包含所述丙戊酸或其藥學(xué)上允許的鹽作為有效成分的組合物。此外，本發(fā)明又一方面提供一種化妝品組合物，其中，含有包含所述丙戊酸或其藥學(xué)上允許的鹽作為有效成分的組合物。根據(jù)本發(fā)明一方面的組合物包含丙戊酸或其藥學(xué)上允許的鹽作為有效成分，從而能夠促進手指甲或腳趾甲的生長。所述組合物不僅可以在正常的對象由于美容方面的原因等而需要促進手指甲或腳趾甲的生長的情況下使用，還可以在由于手指甲或腳趾甲疾病而對象的手指甲或腳趾甲的生長緩慢時，以促進其生長的用途而使用。如上所述，能夠促進患有手指甲或腳趾甲疾病的對象的手指甲或腳趾甲的生長，從而能夠縮短手指甲或腳趾甲疾病的治療期間，提聞治療效果。


圖1是表示從涂布前(O天)到涂布10日后(10天)及從涂布前到涂布20日后(20天)的實驗組(左)和對照組(右)的手指甲生長長度的圖表。圖2是表示根據(jù)涂布時間的手指甲生長程度的照片，a是涂布前的手指甲照片，b是涂布10日后的手指甲照片， C是涂布20日后的手指甲照片。分別為左側(cè)手指甲為實驗組，右側(cè)手指甲為對照組。
具體實施方式
患有手指甲或腳趾甲疾病時，手指甲或腳趾甲的生長緩慢，隨之治療時間延長，所述手指甲或腳趾甲疾病可舉出灰指甲、指甲失養(yǎng)癥或指甲分離癥等作為例子。例如患有灰指甲時，手指甲或腳趾甲的生長緩慢，所以一般需要6個月以上長期服用伊曲康唑(itraconazole)或氟康唑(fuluconazole)之類的抗真菌劑。這些藥物可能會導(dǎo)致肝損傷而不適于長期服用。因此，促進手指甲或腳趾甲生長的組合物與抗真菌劑聯(lián)用時，從能夠縮短抗真菌劑的服用期間的方面考慮是有利的。下面詳細說明本發(fā)明。本發(fā)明一方面證明了丙戊酸或其藥學(xué)上允許的鹽具有促進手指甲或腳趾甲生長的優(yōu)異效果，并提供包含其作為有效成分的手指甲或腳趾甲生長促進用組合物。作為根據(jù)本發(fā)明一方面的組合物的有效成分而使用的丙戍酸(valproic acid,2-propylpentanoic acid)以往在癲癇治療中作為抗疫攣劑使用，還對躁郁癥作為情緒穩(wěn)定劑(mood stabilizer)使用。已知丙戍酸誘導(dǎo)多種細胞反應(yīng),但還無法確切地知道通過什么機制減輕痙攣并抑制異常行為。根據(jù)本發(fā)明的一方面，丙戊酸或其藥學(xué)上允許的鹽并不受特別的限制，例如可以是丙戍酸鈉(sodium valproate)。根據(jù)本發(fā)明的一方面，以組合物總重量為基準，丙戊酸或其藥學(xué)上允許的鹽可以含有0.5 30重量％。根據(jù)本發(fā)明另一方面，以組合物總重量為基準，丙戊酸或其藥學(xué)上允許的鹽可以含有1.0 20重量％。根據(jù)本發(fā)明又一方面，以組合物的總重量為基準，丙戊酸或其藥學(xué)上允許的鹽可以含有3.0 10重量％。以上述重量％含有時，不僅適合顯示本發(fā)明預(yù)期的效果，還可以滿足組合物的穩(wěn)定性及安全性，在性價比方面也合適以上述范圍含有。具體地，以組合物的總重量為基準，丙戊酸或其藥學(xué)上允許的鹽小于0.5重量％而含有時，難以期待充分的手指甲或腳趾甲的生長效果；超過30重量％而含有時，組合物的穩(wěn)定性可能會降低。

根據(jù)本發(fā)明的一方面的上述組合物可以是外用劑型。根據(jù)本發(fā)明的另一方面的上述組合物可以是在特定部位，例如想要促進生長的手指甲或腳趾甲部位局部使用的局部劑型。此時，可以利用以少量的組合物在所需位置能夠現(xiàn)實最大效果的局部藥物傳遞系統(tǒng)(local drug dilivery system)。本發(fā)明的一方面提供一種藥物組合物，其中，含有包含丙戊酸或其藥學(xué)上允許的鹽作為有效成分的組合物。具體地，所述藥物組合物能夠促進患有手指甲或腳趾甲疾病的患者的手指甲或腳趾甲的生長。所述手指甲或腳趾甲疾病包括灰指甲、指甲失養(yǎng)癥或指甲分離癥。所述藥物組合物還可以包含防腐劑、穩(wěn)定劑、可濕性粉劑或乳化促進劑、用于滲透壓調(diào)節(jié)的鹽和/或緩沖劑等藥學(xué)輔助劑及其他治療上有用的物質(zhì)，通過通常的方法可劑型化為多種口服給藥劑或非口服給藥劑的形態(tài)。具體地，所述藥物組合物可以以外用劑型使用。所述口服給藥劑有例如片劑、丸劑、硬質(zhì)及軟質(zhì)膠囊劑、液劑、混懸劑、乳化劑、糖漿劑、粉劑、散劑、微粒劑、顆粒劑、微丸劑(pellet)等，這些劑型除了有效成分之外還可以含有表面活性劑、稀釋劑(例如:乳糖、葡萄糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇、纖維素或甘氨酸)、滑齊IJ(例如:二氧化硅、滑石、硬脂酸及其鎂鹽或鈣鹽或者聚乙二醇)。片劑還可以包含硅酸鎂鋁、淀粉糊、明膠、黃蓍膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉或聚乙烯吡咯烷之類的結(jié)合劑，根據(jù)需要還可以含有淀粉、瓊脂、褐藻酸或其鈉鹽之類的崩解劑、吸收劑、著色劑、香味劑或甜味劑等藥學(xué)添加劑。所述片劑可以通過通常的混合、顆粒化或涂布方法制造。所述非口服給藥劑可以是例如注射劑、點滴劑、軟膏、乳液、凝膠、霜、噴霧、混懸劑、乳劑、栓劑、貼劑等劑型，但不限于此。根據(jù)本發(fā)明一實施例的所述藥物組合物可以通過經(jīng)口、非經(jīng)口例如直腸、局部、經(jīng)皮、靜脈內(nèi)、肌肉內(nèi)、腹腔內(nèi)、皮下等給藥。此外，所述有效成分的藥學(xué)上可允許的用量，即給藥量可根據(jù)治療對象的年齡、性另IJ、體重、需治療的特定疾病或病理狀態(tài)、疾病或病理狀態(tài)的嚴重程度、給藥途徑或開處方者的判斷不同?；谶@些因素的給藥量都能由本領(lǐng)域技術(shù)人員來決定。通常的給藥量為0.01mg/kg/日 2000mg/kg/日，優(yōu)選lmg/kg/日 100mg/kg/日，但上述給藥量并不限定本發(fā)明的范圍。本發(fā)明一方面提供一種美容組合物，其中，含有包含丙戊酸或其藥學(xué)上允許的鹽作為有效成分的組合物。所述美容組合物例如可以是化妝品，化妝品的外形可包含化妝品學(xué)或皮膚學(xué)允許的介質(zhì)或基質(zhì)。這是可以以適于局部使用的所有劑型提供，例如，溶液、凝膠、固體、漿狀無水生成物、水相中分散油相得到的乳液、油相中分散水相得到的乳液、復(fù)合乳液、混懸液、微乳、微膠囊、微細顆粒球、離子型(脂質(zhì)體)及非離子型小囊分散體、泡沫(foam)或含壓縮推進劑的氣溶膠組合物形態(tài)。這些組合物可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員通過通常的方法制造。美容組合物還可以包含脂肪物質(zhì)、有機溶劑、濃縮劑、凝膠化劑、軟化劑、抗氧化齊U、混懸劑、穩(wěn)定劑、 發(fā)泡劑(foaming agent)、芳香劑、表面活性劑、水、離子型或非離子型乳化劑、填充劑、金屬離子螯合劑、螯合劑、保存劑、維生素、阻斷劑、濕潤劑、必需油、染料、顏料、親水性或親油性活性劑、脂質(zhì)小囊或化妝品或皮膚學(xué)領(lǐng)域通常使用的助劑。所述助劑以化妝品學(xué)或皮膚學(xué)領(lǐng)域通常使用的量導(dǎo)入。所述美容組合物不特別限定劑型，可以根據(jù)需要適當選擇劑型。例如，可以制造為選自化妝水、乳液、精華、霜、軟膏、溶膠、面膜、貼劑、噴霧劑、粉、遮瑕棒、手或腳乳液、手或腳霜、手或腳油、手或腳精華、手或腳洗劑、清潔霜、清潔乳液、清潔泡沫及清潔水中的一種以上的劑型，但不限于此。以下通過實施例及實驗例進一步詳細說明本發(fā)明的構(gòu)成及效果。但是以下實施例及實驗例僅是為了幫助理解本發(fā)明而以例示的目的來提供，本發(fā)明的范疇及范圍并不由此限定。[實施例]丙戊酸鈉溶液的制造按照下表I的組成，通過通常的方法制造包含丙戊酸鈉的溶液作為實施例。[表 I]
權(quán)利要求
1.一種手指甲或腳趾甲生長促進用組合物，其中，包含丙戊酸或其藥學(xué)上允許的鹽作為有效成分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手指甲或腳趾甲生長促進用組合物，其中，丙戊酸或其藥學(xué)上允許的鹽是丙戊酸鈉。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手指甲或腳趾甲生長促進用組合物，其中，以組合物總重量為基準，丙戍酸或其藥學(xué)上允許的鹽為0.5 30重量％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手指甲或腳趾甲生長促進用組合物，其中，所述組合物是外用劑型。
5.一種藥物組合物，其中，含有權(quán)利要求1 4中任一項所述的手指甲或腳趾甲生長促進用組合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其中，所述藥物組合物是患有手指甲或腳趾甲疾病的患者的手指甲或腳趾甲生長促進用組合物。
7.一種化妝品組合物，其中，含有權(quán)利要求1 4中任一項所述的手指甲或腳趾甲生長促進 用組合物。
全文摘要
本發(fā)明公開了包含丙戊酸或其藥學(xué)上允許的鹽作為有效成分的手指甲或腳趾甲生長促進用組合物。此外，還涉及含有所述組合物的藥物組合物及化妝品組合物。
文檔編號A61K8/30GK103189041SQ201180053494
公開日2013年7月3日 申請日期2011年10月5日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月6日
發(fā)明者金亨俊, 樸元錫, 樸泌俊, 金凡竣 申請人:株式會社愛茉莉太平洋