專(zhuān)利名稱：具有中間結(jié)構(gòu)特征的柔性螺旋支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及組織支承式醫(yī)療裝置和藥物輸送系統(tǒng)，并且更具體而言，涉及植入活的動(dòng)物或人的身體內(nèi)腔內(nèi)以支承器官、保持開(kāi)放性和/或輸送藥物或藥劑的可擴(kuò)張裝置。
背景技術(shù)：
在過(guò)去，已經(jīng)開(kāi)發(fā)出永久性或可生物降解的裝置，其用于植入身體通路內(nèi)，以保持通路的開(kāi)放性和/或局部輸送藥物或藥劑。典型地經(jīng)由皮膚引入這些裝置，并且經(jīng)內(nèi)腔傳送這些裝置，直到將它們定位在期望位置處為止。然后這些裝置或者以機(jī)械的方式擴(kuò)張，諸如通過(guò)定位在裝置內(nèi)部的心軸或氣球擴(kuò)張，或者通過(guò)靠身體內(nèi)的促動(dòng)釋放存儲(chǔ)的能量而自己擴(kuò)張。一旦在內(nèi)腔內(nèi)擴(kuò)張，這些裝置(其典型地稱為支架)就密封在身體組織內(nèi)，并且保留為永久植體。已知的支架設(shè)計(jì)包括單絲線卷支架(美國(guó)專(zhuān)利N0.4，969，458);焊接金屬籠(美國(guó)專(zhuān)利N0.4，733，665和N0.4，776，337)；以及最重要地，在周邊周?chē)纬捎休S向槽口的薄壁金屬筒(美國(guó)專(zhuān)利N0.4，733，665,N0.4，739，762和N0.4，776，337)。用于支架中的已知構(gòu)建材料包括聚合物、有機(jī)織物和生物相容的金屬，諸如不銹鋼、金、銀、鉭、鈦、鈷鉻和形狀記憶合金，諸如鎳鈦諾。美國(guó)專(zhuān)利N0. 4，733，665、N0.4，739，762 和 N0.4，776，337 公開(kāi)一種可擴(kuò)張且可變形的內(nèi)腔間人造血管，其呈具有軸向槽口的薄壁管狀部件的形式，從而允許部件沿徑向向外擴(kuò)張而與身體通路接觸。在插入之后，管狀部件以機(jī)械的方式擴(kuò)張超過(guò)它們的彈性極限，并且從而永久地固定在身體內(nèi)。擴(kuò)張這些管狀支架所需的力與壁材料在徑向方向上的厚度成比例。為了使擴(kuò)張力保持在對(duì)于在身體內(nèi)使用可接受的水平(例如5-10atm)內(nèi)，這些設(shè)計(jì)必須使用壁非常薄的材料(例如壁厚為0.0025英寸的不銹鋼管)。但是，在傳統(tǒng)的熒光鏡和X射線裝備中無(wú)法看見(jiàn)這么薄的材料，并且因此難以精確地放置支架，或者找到和取回支架，支架后續(xù)在血循環(huán)系統(tǒng)中會(huì)移動(dòng)和消失。另外，這些薄壁管狀支架設(shè)計(jì)中的許多采用成網(wǎng)絡(luò)的纖細(xì)長(zhǎng)支柱，支柱在周向方向上的寬度是它們?cè)趶较蚍较蛏系暮穸鹊膬杀痘蚋啾?。?dāng)擴(kuò)張時(shí)，這些支柱往往是不穩(wěn)定的，也就是說(shuō)，它們有變形的趁勢(shì)，單獨(dú)的支柱扭曲到平面外。已經(jīng)觀察到這些扭曲支柱過(guò)度突入到血流中會(huì)增加擾動(dòng)，并且從而促進(jìn)血栓形成。往往需要額外的程序來(lái)試圖糾正變形支柱的這個(gè)問(wèn)題。例如，在確定最初支架植體已經(jīng)導(dǎo)致支柱變形之后，將使用第二高壓氣球(例如12至18 atm)來(lái)試圖將扭曲支柱進(jìn)一步推入到內(nèi)腔壁中。這些二次程序?qū)τ诨颊呖赡苁俏ｋU(xiǎn)的，因?yàn)橛虚g接損傷內(nèi)腔壁的風(fēng)險(xiǎn)。另外，許多已知支架在內(nèi)腔的內(nèi)部擴(kuò)張之后會(huì)展示大的彈性回復(fù)，這在本領(lǐng)域中稱為“回彈”。大的回彈需要在植入期間過(guò)度擴(kuò)張支架，以實(shí)現(xiàn)期望的最終直徑。過(guò)度擴(kuò)張會(huì)潛在地破壞內(nèi)腔組織。上面描述的類(lèi)型的已知支架會(huì)相對(duì)于最大擴(kuò)張經(jīng)歷高達(dá)大約6%至12%的回彈。大的回彈還使得非常難以穩(wěn)固地將大多數(shù)已知支架卷縮到輸送導(dǎo)管氣球上。因此，在內(nèi)腔間傳送、最后定位和植入期間，支架在氣球上滑動(dòng)是持續(xù)存在的問(wèn)題。提出了許多輔助性支架固定裝置和技術(shù)，以試圖補(bǔ)償這個(gè)基本設(shè)計(jì)問(wèn)題。支架固定裝置中的一些包括用來(lái)將支架固定到氣球上的套環(huán)和套管。關(guān)于已知支架設(shè)計(jì)的另一個(gè)問(wèn)題是擴(kuò)張支架的幾何構(gòu)造不均勻。不均勻擴(kuò)張可導(dǎo)致內(nèi)腔壁不均勻地覆蓋，從而產(chǎn)生覆蓋間隙，以及不充分的內(nèi)腔支承。另外，在支架的一些區(qū)域或單元中過(guò)度擴(kuò)張可導(dǎo)致過(guò)度的材料應(yīng)變以及甚至支架特征的失效。這個(gè)問(wèn)題在具有較小的特征寬度和厚度的低擴(kuò)張力支架中可能更糟糕，其中，制造差異按比例變得更顯著。另外，用于擴(kuò)張支架的典型輸送導(dǎo)管包括折疊成緊湊形狀以進(jìn)行導(dǎo)管插入的氣球。氣球被流體壓力擴(kuò)張，以展開(kāi)氣球，以及部署支架。在氣球擴(kuò)張期間，由于折疊的原因，這個(gè)展開(kāi)氣球的過(guò)程使不均勻的應(yīng)力應(yīng)用于支架上，從而導(dǎo)致支架不均勻地?cái)U(kuò)張的問(wèn)題。合乎需要的是在支架中提供柔性，以有利于將支架引入到難以到達(dá)的脈管中。但是，通常支架的提供縱向柔性(這在將支架引入到脈管中時(shí)是合乎需要的)的特性在保持支架處于擴(kuò)張狀況方面可為不利的。例如，由具有封閉單元結(jié)構(gòu)或大體菱形單元的互連環(huán)形成的支架典型地不如由一個(gè)或多個(gè)螺旋體形成的支架那樣有柔性，但與螺旋支架相比，通常能夠更均勻且一致地?cái)U(kuò)張。提供一種適于以均勻且一致的方式擴(kuò)張、具有相當(dāng)大的柔性的支架是合乎需要的。在WO 03/015664(以引用的方式將其結(jié)合在本文中)中，公開(kāi)一種具有互連支柱的支架，其具有用于藥物輸送的開(kāi)口。但是，用于橋接支柱的元件大體比支柱更薄，并且比支柱隔開(kāi)得更遠(yuǎn)。因而，對(duì)于這樣的藥物流出支架，橋接元件可提供一定面積的減少的或不那么一致的藥物輸送。合乎需要的是提供這樣的藥物流出支架，即，其中可減小減少的或不那么一致的藥物輸送的面積。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及組織支承式醫(yī)學(xué)裝置和藥物輸送系統(tǒng)，并且更具體而言，涉及植入活的動(dòng)物或人的身體內(nèi)腔內(nèi)以支承器官、保持開(kāi)放性和/或輸送藥物或藥劑的可擴(kuò)張裝置。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，一種柔性支架具有近側(cè)端部分和遠(yuǎn)側(cè)端部分以及圓筒形形狀，帶有內(nèi)腔(luminal)表面和非內(nèi)腔(abluminal)表面，以及在內(nèi)腔表面和非內(nèi)腔表面之間的厚度。圓筒形形狀限定縱向軸線。柔性支架包括螺旋區(qū)段，螺旋區(qū)段具有多個(gè)沿縱向定向的支柱部件和多個(gè)沿周向定向的鉸鏈部件，鉸鏈部件連接沿周向相鄰的支柱部件而形成條帶。條帶圍繞縱向軸線以基本螺旋方式盤(pán)繞而形成多個(gè)螺旋繞組(winding)。螺旋區(qū)段進(jìn)一步包括近側(cè)區(qū)段、遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段，以及在近側(cè)區(qū)段和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段之間的中間區(qū)段。形成近側(cè)區(qū)段和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的鉸鏈部件在沿著鉸鏈長(zhǎng)度的重合點(diǎn)處具有第一鉸鏈寬度，而形成中間區(qū)段的鉸鏈部件沿著鉸鏈而在沿著鉸鏈長(zhǎng)度的重合點(diǎn)處具有比第一鉸鏈寬度更大的第二鉸鏈寬度。

在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，一種管狀柔性支架具有圓筒形形狀，圓筒形形狀具有近側(cè)端部分和遠(yuǎn)側(cè)端部分，并且限定縱向軸線。柔性支架包括螺旋區(qū)段，螺旋區(qū)段具有多個(gè)沿縱向定向的支柱部件和多個(gè)沿周向定向的鉸鏈部件，鉸鏈部件連接沿周向相鄰的支柱部件而形成條帶。條帶圍繞縱向軸線以基本螺旋方式盤(pán)繞而形成多個(gè)螺旋繞組。螺旋區(qū)段進(jìn)一步包括近側(cè)區(qū)段、遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段，以及在近側(cè)區(qū)段和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段之間的中間區(qū)段。形成近側(cè)區(qū)段和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的支柱部件在沿著支柱長(zhǎng)度的重合點(diǎn)處具有第一支柱寬度，而形成中間區(qū)段的支柱部件在沿著支柱長(zhǎng)度的重合點(diǎn)處具有比第一支柱寬度更大的第二支柱寬度。在本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例中，一種管狀柔性支架具有圓筒形形狀，圓筒形形狀具有近側(cè)端部分和遠(yuǎn)側(cè)端部分，并且限定縱向軸線。柔性支架包括螺旋區(qū)段，螺旋區(qū)段具有多個(gè)沿縱向定向的支柱部件和多個(gè)沿周向定向的鉸鏈部件，鉸鏈部件連接沿周向相鄰的支柱部件而形成條帶。條帶圍繞縱向軸線以基本螺旋方式盤(pán)繞而形成多個(gè)螺旋繞組。螺旋區(qū)段進(jìn)一步包括近側(cè)區(qū)段、遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段，以及在近側(cè)區(qū)段和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段之間的中間區(qū)段，其中，形成近側(cè)區(qū)段和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的條帶在沿著條帶長(zhǎng)度的重合點(diǎn)處具有第一條帶寬度，而形成中間區(qū)段的條帶在沿著條帶長(zhǎng)度的重合點(diǎn)處具有比第一條帶寬度更大的第二條帶寬度。


圖1A是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、處于擴(kuò)張(部署)狀態(tài)的柔性支架的透視圖。圖1B是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、處于卷縮狀態(tài)的柔性支架的透視圖。圖1C是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、處于“切割”(制造)狀態(tài)的柔性支架的透視圖。

圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的柔性支架的平面圖。圖3是圖2的柔性支架的分解平面圖。圖4A是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、柔性支架的支柱的放大平面圖。圖4B是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、柔性支架的支柱的放大平面圖。圖4C是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、柔性支架的支柱的放大平面圖。圖4D是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、柔性支架的有機(jī)地優(yōu)化的支柱的放大平面圖。圖5A是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、柔性支架的延展性鉸鏈的放大平面圖。圖5B是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、柔性支架的延展性鉸鏈的放大平面圖。圖6A是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、柔性支架的圓形鉸鏈區(qū)域的放大平面圖。圖6B是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、柔性支架的圓形鉸鏈區(qū)域的放大平面圖。圖6C是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、柔性支架的圓形鉸鏈區(qū)域的放大平面圖。圖6D是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、柔性支架的圓形鉸鏈區(qū)域的放大平面圖。圖6E是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、柔性支架的圓形鉸鏈區(qū)域的放大平面圖。圖6F是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、柔性支架的圓形鉸鏈區(qū)域的放大平面圖。圖6G是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、柔性支架的圓形鉸鏈區(qū)域的放大平面圖。圖6H是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、柔性支架的圓形鉸鏈區(qū)域的放大平面圖。圖61是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、柔性支架的圓形鉸鏈區(qū)域的放大平面圖。圖6J是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、柔性支架的圓形鉸鏈區(qū)域的放大平面圖。
圖6K是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、柔性支架的圓形鉸鏈區(qū)域的放大平面圖。圖6L是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、柔性支架的圓形鉸鏈區(qū)域的放大平面圖。圖6Μ是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、柔性支架的圓形鉸鏈區(qū)域的放大平面圖。圖7是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、柔性支架的指標(biāo)鉸鏈的放大平面圖。圖8是圖3中描繪的中心區(qū)的放大平面圖，其用以示出螺旋條帶(盤(pán)繞物)的入射角。圖9Α是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的連接器支柱串的放大平面圖，該連接器支柱串是形成圖2中示出的柔性支架的中心區(qū)的重復(fù)型式的一部分。圖9Β是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的自由支柱串的放大平面圖，該自由支柱串是形成圖2中示出的柔性支架的中心區(qū)的重復(fù)型式的一部分。圖10是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的柔性支架的平面圖。圖11是圖10的柔性支架的分解平面圖。圖12是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的柔性支架的平面圖。圖13是圖12的柔性支架的分解平面圖。圖14是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的柔性支架的平面圖。圖15是圖14的柔性支架的分解平面圖。

圖16是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的自由支柱串和連接器支柱串的放大平面圖，該自由支柱串和連接器支柱串是形成圖14中示出的柔性支架的中心區(qū)的重復(fù)型式的一部分。圖17是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的自由支柱串和連接器支柱串的放大平面圖，該自由支柱串和連接器支柱串是形成圖12中示出的柔性支架的中心區(qū)的重復(fù)型式的一部分。圖18是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的自由支柱串和連接器支柱串的放大平面圖，該自由支柱串和連接器支柱串是形成圖10中示出的柔性支架的中心區(qū)的重復(fù)型式的一部分。圖19是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、沒(méi)有儲(chǔ)留槽的柔性支架的平面圖。圖20是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的柔性支架的平面圖。圖21是圖20的柔性支架的分解平面圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的支架非常有柔性和可輸送性，同時(shí)還提供足夠的徑向強(qiáng)度，以保持脈管開(kāi)放性?？捎萌魏芜m當(dāng)?shù)姆绞叫纬芍Ъ?，諸如通過(guò)激光切割由適當(dāng)?shù)牟牧?包括鈷鉻合金、不銹鋼合金或鎳鈦合金)制成的管子。雖然公開(kāi)本發(fā)明的冠狀柔性支架，以示出本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，但本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解，公開(kāi)的發(fā)明同樣可應(yīng)用于身體中的其它位置和內(nèi)腔，諸如例如，血管、非血管和外圍脈管、管道等。根據(jù)本發(fā)明的一方面，柔性支架設(shè)計(jì)成卷縮成減小的直徑，以及通過(guò)輸送導(dǎo)管經(jīng)由皮膚輸送通過(guò)身體內(nèi)腔到達(dá)目標(biāo)位點(diǎn)。目標(biāo)位點(diǎn)可為例如心臟動(dòng)脈。一旦部署好,柔性支架用來(lái)保持脈管開(kāi)放性，以及在期望的情況下，用來(lái)輸送受控制的量的藥物或藥劑。在圖1Α、1Β和IC中分別示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、處于擴(kuò)張(部署)、卷縮和“切割”或制造狀態(tài)的柔性支架100的透視圖。在一開(kāi)始制造好時(shí)，支架100具有D3的“切割”直徑，如圖1C中示出的那樣。支架100如圖1B中示出的那樣卷縮到第一直徑D1，以插入到患者體內(nèi)，以及行進(jìn)通過(guò)脈管，并且支架100如圖1A中示出的那樣卷縮到第二直徑D2，以部署到脈管的目標(biāo)區(qū)域中，其中，第二直徑大于第一直徑。柔性支架100是圓筒形，具有分別具有內(nèi)腔表面101和非內(nèi)腔表面102以及在內(nèi)腔表面101和非內(nèi)腔表面102之間的厚度(壁厚)“T”的結(jié)構(gòu)元件的管狀構(gòu)造。支架的圓筒形形狀限定縱向軸線103，并且分別具有近側(cè)端部分104和遠(yuǎn)側(cè)端部分105。用語(yǔ)近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)典型地用來(lái)表示相對(duì)于人身體的方向或位置。例如，骨頭的近側(cè)端可用來(lái)表示較接近身體的中心的骨頭的端部。相反，用語(yǔ)遠(yuǎn)側(cè)可用來(lái)表示離身體較遠(yuǎn)的骨頭的端部。在脈管系統(tǒng)中，近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)有時(shí)分別用來(lái)表示通往心臟或離開(kāi)心臟的血流。由于本發(fā)明中描述的柔性支架可用于許多不同的身體內(nèi)腔中，包括動(dòng)脈系統(tǒng)和靜脈系統(tǒng)兩者，所以在本申請(qǐng)中使用用語(yǔ)近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)來(lái)描述相對(duì)于輸送方向的相對(duì)位置。例如，本申請(qǐng)中對(duì)用語(yǔ)遠(yuǎn)側(cè)端部分的使用描述了支架的、首先引入到脈管系統(tǒng)中且相對(duì)于輸送路徑離進(jìn)入到身體中的進(jìn)入點(diǎn)最遠(yuǎn)的端部部分。相反，對(duì)用語(yǔ)近側(cè)端部分的使用用來(lái)描述支架的、相對(duì)于輸送路徑最接近進(jìn)入到身體中的進(jìn)入點(diǎn)的后端部分。圖2和3是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、處于部分?jǐn)U張狀況的支架100的平面圖。如本文所用，用語(yǔ)平面圖要理解為支架的二維(2D)視圖，該支架已經(jīng)沿著縱向軸線剖開(kāi)且平鋪，使得底部邊可盤(pán)繞在筒體周?chē)疫B接到頂部邊上。支架100體系結(jié)構(gòu)大體包括分別沿著近側(cè)端104和遠(yuǎn)側(cè)端105的環(huán)狀端區(qū)段106、107，以及在環(huán)狀端區(qū)段106、107之間的螺旋內(nèi)區(qū)段108。螺旋內(nèi)區(qū)段108進(jìn)一步包括中心區(qū)111和相應(yīng)的近側(cè)過(guò)渡區(qū)109和遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)110。過(guò)渡區(qū)109、110在中心區(qū)111以及環(huán)狀近側(cè)端區(qū)段106和環(huán)狀遠(yuǎn)側(cè)端區(qū)段107之間過(guò)渡。圖3是支架100的分解平面圖，其示出不同的區(qū)段和區(qū)。

支架100包括由一系列沿周向定向的延展性鉸鏈114連接的多個(gè)沿縱向定向的支柱113。沿周向相鄰的支柱113在相對(duì)的端部處通過(guò)鉸鏈114以基本S形或Z形的正弦狀型式連接而形成條帶。柔性連接器112分布在整個(gè)支架100體系結(jié)構(gòu)中，以在各種各樣的加載狀況下獲得結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。在圖1至3中示出的支架設(shè)計(jì)具有柔性連接器幾何構(gòu)造，但是，構(gòu)想到各種各樣的連接器幾何構(gòu)造。大體參見(jiàn)圖6Β至6Η。在內(nèi)部螺旋區(qū)段108首先連接到環(huán)狀端區(qū)段106、107上所處的支架100中的區(qū)域稱為錨定點(diǎn)，而在那個(gè)位置處的鉸鏈114稱為“錨定鉸鏈”。這個(gè)“岔開(kāi)(take off) ”點(diǎn)可基于設(shè)計(jì)約束而改變。另外，入射角、支柱厚度、支柱寬度、鉸鏈寬度、鉸鏈長(zhǎng)度、儲(chǔ)留槽位置和大小以及連接長(zhǎng)度可基于優(yōu)化和設(shè)計(jì)約束而改變。如本文所用，已知用語(yǔ)沿縱向定向、沿周向定向和沿徑向定向表示相對(duì)于支架100和縱向軸線103的特定方向。沿縱向定向的部件大體從頭到尾(沿著其軸線)定向在縱向軸線103的方向上。在審閱圖之后顯而易見(jiàn)的是，與在支架100如圖1A中示出的那樣處于擴(kuò)張的部署狀態(tài)時(shí)相比，在支架100如圖1B中示出的那樣處于卷縮狀態(tài)時(shí)，支柱113的縱向方向更接近于平行于縱向軸線。盡管如此，在所有情況下都認(rèn)為支柱113沿縱向定向，因?yàn)橹е?13的軸線基本以與縱向軸線相同的方向定向。沿周向定向的部件(諸如鉸鏈114)基本沿著管狀支架100的周邊定向。類(lèi)似地，徑向方向或沿徑向定向的是在橫截面上沿著大體從縱向軸線向外延伸到管狀支架100的周邊的半徑。圖4A、4B和4C示出根據(jù)本發(fā)明的多種實(shí)施例的典型支柱113。各個(gè)支柱113是基本長(zhǎng)方形形狀的部件，該部件具有沿縱向延伸的長(zhǎng)邊115和沿周向延伸的短邊116。相對(duì)的長(zhǎng)邊115和短邊116可基本平行于彼此，從而形成幾乎完美的長(zhǎng)方形，如由圖4A中示出的支柱113所描繪的那樣，或者可傾斜或成角度，以形成漸縮支柱113，如由圖4B中示出的支柱113所描繪的那樣。如在圖4A和4B中可看到的那樣，鉸鏈114沿著支柱的短邊116附連到支柱113上，但是在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，支柱的寬度(短邊116的長(zhǎng)度)大于鉸鏈114的寬度。如圖4B中示出的那樣，柔性連接器112沿著支柱113的短邊116連接到支柱113上，但未連接到鉸鏈114上。圖4C表示在支架100設(shè)計(jì)的一些實(shí)施例中可看到的與別個(gè)不同的支柱113。圖4C中描繪的支柱113的特征在于與圓形鉸鏈114(如下文描述的那樣)的兩個(gè)連接點(diǎn)和與柔性連接器112的兩個(gè)連接點(diǎn)。這個(gè)支柱113在近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端(在鉸鏈114和柔性連接器112的連接點(diǎn)處)處最寬，并且在縱向支柱113長(zhǎng)度中的中間點(diǎn)附近漸縮到其最小寬度。也就是說(shuō)，圖4C中描繪的支柱113的短邊116的長(zhǎng)度大于支柱113的縱向中心點(diǎn)附近的寬度。支柱113可具有用于容納至少一種藥劑的一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)留槽117。儲(chǔ)留槽117可為能夠保持藥劑的任何形式的凹部、通道、孔或腔體，但優(yōu)選是通過(guò)支架100而精確地形成的通孔。在優(yōu)選實(shí)施例中，通孔通過(guò)支柱而從內(nèi)腔表面穿到非內(nèi)腔表面。這個(gè)優(yōu)選構(gòu)造可允許一種或多種藥劑沿著支架100的內(nèi)腔側(cè)和非內(nèi)腔側(cè)沿徑向向內(nèi)方向和沿徑向向外方向兩者輸送。另外，儲(chǔ)留槽117可填充有單獨(dú)的聚合物嵌體或包含呈溶液或別的形式的一種或多種藥劑的聚合物嵌體。同一支架中的多個(gè)儲(chǔ)留槽117可填充有相同或不同的藥劑，而且可具有濃度相同或不同的藥劑。任何單獨(dú)的儲(chǔ)留槽117都可填充有一種或多種藥劑，而且藥劑可由阻隔層隔開(kāi)。阻隔層可在儲(chǔ)留槽117中定位成多種構(gòu)造，如隔開(kāi)藥劑所需的那樣。在優(yōu)選實(shí)施例中，阻隔層定向成平行于內(nèi)腔支架表面。支柱113可具有大小對(duì)稱的儲(chǔ)留槽117，如圖4A-4C中示出的那樣，或者可包括有機(jī)地優(yōu)化的儲(chǔ)留槽117，如圖4D中示`出的那樣。有機(jī)地優(yōu)化的儲(chǔ)留槽117設(shè)計(jì)成針對(duì)任何給定的支柱113大小而最大程度地提高儲(chǔ)留槽117容積，同時(shí)通過(guò)添加或移除對(duì)于在支架100擴(kuò)張之后保持結(jié)構(gòu)完整性關(guān)鍵的材料來(lái)減小整個(gè)特征的應(yīng)力狀態(tài)。如在本文中使用用語(yǔ)那樣，藥劑可為任何治療性或藥用性藥劑或藥物，包括下者:抗增殖/抗有絲分裂藥劑，其包括天然產(chǎn)物，諸如長(zhǎng)春花屬生物堿(即，長(zhǎng)春花堿、長(zhǎng)春新堿和長(zhǎng)春瑞賓堿)、紫杉醇、表鬼臼毒素(即，足葉乙甙、替尼泊甙)、抗生素(放線菌素(放射菌素D)道諾紅菌素、阿霉素和黃膽素)蒽環(huán)霉素、米托蒽醌、博萊霉素、普卡霉素(光神霉素)和絲裂霉素、酶(左旋天冬酰胺酶，其系統(tǒng)地使左旋門(mén)冬酰胺進(jìn)行新陳代謝，并且?jiàn)Z取不具有合成它們本身的天門(mén)冬酰胺的能力的細(xì)胞)；抗增殖/抗有絲分裂烷化藥劑，諸如氮芥(二氯甲基二乙胺、環(huán)磷酰胺和類(lèi)似物、苯丙氨酸氮芥、苯丁酸氮芥)、氮丙啶和甲基三聚氰胺(六甲蜜胺和硫涕巴)、烷基磺酸鹽白消安、亞硝基脲(卡氯芥(BCNC)和類(lèi)似物、鏈脲霉素)、三嗪咪唑胺(DTIC);抗增殖/抗有絲分裂抗代謝物，諸如葉酸類(lèi)似物(甲氨蝶呤)、嘧啶類(lèi)似物(氟脲嘧啶、氟尿苷和阿糖胞苷)、嘌呤類(lèi)似物和有關(guān)抑制劑(巰基嘌呤、硫鳥(niǎo)嘌呤、戊糖苷和2-氯脫氧腺苷{(diào)克拉屈濱});鉬配合綜合物(順氯氨鉬、卡波鉬)、甲基芐肼、羥基脲、米托坦、氨魯米特；荷爾蒙(即，雌激素)；抗凝血?jiǎng)?肝磷脂、合成肝素鈉鹽和凝血酶的其它抑制劑)；溶血纖藥劑(諸如組織纖溶酶原激活物、鏈激酶和尿激酶)、阿斯匹林、潘生丁、噻氯匹定、氯吡格雷、阿昔單抗、抗遷移劑；抗分泌劑(布雷菲德菌素)；抗炎藥:諸如腎上腺皮質(zhì)類(lèi)固醇(皮質(zhì)醇、可的松、氟氫可的松、強(qiáng)的松、強(qiáng)的松龍、甲基潑尼松龍、去炎松、倍他米松和地塞米松)、非留體藥劑(水楊酸衍生物，即，阿斯匹林；對(duì)氨基苯酚衍生物，即，阿托米諾芬；吲哚基醋酸和茚哚基醋酸(消炎痛、舒林酸和依托度酸)、雜芳基乙酸(托美汀、雙氯芬酸和酮咯酸)，芳基丙酸(布洛芬和衍生物)、鄰氨基苯酸(甲滅酸和甲氯滅酸)、烯醇酸(批氧噻嗪、替諾昔康、苯基丁氮酮和輕基得泰松(oxyphenthatrazone))、萘丁美酮、金化合物(金諾芬、金硫葡萄糖、硫代蘋(píng)果酸金鈉)；免疫抑制劑:(環(huán)孢霉素、他克莫司(FK-506)、西羅莫司(雷帕霉素)、脒唑硫嘌呤、霉酚酸酯)；血管生成劑:血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(FGF)氧化碳供體；反義寡核苷酸，以及它們的組
入
口 ο一種或多種藥劑可沿著內(nèi)腔或非內(nèi)腔支架100表面的至少一部分分布在一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)留槽117中，或者分布在儲(chǔ)留槽和/或支架表面的任何組合中。在優(yōu)選實(shí)施例中，藥劑僅分布在儲(chǔ)留槽117中，使得暴露的藥劑表面積受到支架100表面(內(nèi)腔、非內(nèi)腔或兩者)中的儲(chǔ)留槽開(kāi)口的橫截面積的限制。此設(shè)計(jì)允許從支架100中輸送出藥劑，支架100在插入到患者體內(nèi)之后具有基本為裸金屬的表面區(qū)域。在優(yōu)選實(shí)施例中，在支架100插入到患者體內(nèi)之后，支架100的暴露的裸金屬表面積介于40和95%之間，并且在支架100插入到患者體內(nèi)之后，支架100的暴露的裸金屬表面積最優(yōu)選為大約75%的裸金屬。也就是說(shuō)，支架100的表面積為大約25%的藥劑和大約75%的裸金屬。在藥劑釋放時(shí)，支架100成為純裸金屬支架。在優(yōu)選實(shí)施例中，儲(chǔ)留槽117幾乎均勻地分布在整個(gè)支柱型式中，以獨(dú)立于所使用的支架的直徑或長(zhǎng)度而針對(duì)部署的支架100的每單位表面積提供一致的藥劑劑量。支柱113可為變化的長(zhǎng)度、入射角 、儲(chǔ)留槽構(gòu)造和寬度，如滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需的那樣。延展性鉸鏈114用作兩個(gè)沿周向相鄰的支柱113之間的連接元件。在支架100中看到兩種類(lèi)型的延展性鉸鏈114。圖5A和5B示出在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中看到的兩個(gè)典型的延展性鉸鏈。圖5A表示連接兩個(gè)沿周向相鄰的支柱113的單個(gè)“自由鉸鏈” 114a。在優(yōu)選實(shí)施例中，這個(gè)自由鉸鏈114a為“C”形，并且關(guān)于通過(guò)彎曲區(qū)段上的頂點(diǎn)繪制的基準(zhǔn)線“A”基本對(duì)稱。圖5B表示連接兩個(gè)沿周向相鄰的支柱113的延展性鉸鏈114b，其中，支柱中的一個(gè)進(jìn)一步連接到柔性連接器112上。這個(gè)延展性鉸鏈114b在形狀上比圖5A中公開(kāi)的“C”形自由鉸鏈114a更圓，而且有時(shí)稱其為“圓形鉸鏈” 14b。雖然在這里單獨(dú)地標(biāo)識(shí)自由鉸鏈114a和連接器鉸鏈114b，但它們有時(shí)都大體被稱為延展性鉸鏈114。包圍圓形鉸鏈14b的區(qū)域被稱為圓形鉸鏈區(qū)域。雖然柔性連接器112和圓形延展性鉸鏈114b都在圓形鉸鏈區(qū)域中連接到支柱113的同一短邊116上，但它們未連接到彼此上。圖6A提供“圓形鉸鏈區(qū)域”118的更多細(xì)節(jié)，“圓形鉸鏈區(qū)域” 118用作螺旋區(qū)段108的相鄰繞組上的兩個(gè)支柱對(duì)之間的連接點(diǎn)。這個(gè)鉸鏈區(qū)域118包括若干構(gòu)件，并且在形成支柱對(duì)的沿周向相鄰的支柱113之間中提供延展性區(qū)域，同時(shí)通過(guò)柔性連接器112在沿縱向相鄰的支柱對(duì)之間提供必要的連接性。當(dāng)結(jié)合起來(lái)時(shí)，沿縱向相鄰的支柱對(duì)和互連的柔性連接器112產(chǎn)生被稱為“四重鉸鏈區(qū)域”的區(qū)域。這些區(qū)域由四個(gè)支柱組成，該四個(gè)支柱通過(guò)圓形鉸鏈114b和柔性連接器112直接或間接地連接。入射角、鉸鏈114b寬度、漸縮程度、長(zhǎng)度和孔型式能夠基于支架的預(yù)期設(shè)計(jì)、特征的位置和支架性能優(yōu)化而改變。圖6B至6M示出可用來(lái)連接圓形鉸鏈區(qū)域118中的相鄰支柱對(duì)的多種連接器112。圖7示出在支架100的制造過(guò)程中重要的另一個(gè)關(guān)鍵的支架品質(zhì)。圓形延展性鉸鏈114被稱為“指標(biāo)鉸鏈”。這個(gè)“指標(biāo)鉸鏈”的特征在于較長(zhǎng)的支柱113長(zhǎng)度，這使延展性鉸鏈或支柱113頭部突出超過(guò)正弦形端環(huán)內(nèi)的其余支柱上的平面支柱113頭部。為了易于說(shuō)明，繪制基準(zhǔn)線A，其垂直于縱向軸線103，并且與指標(biāo)鉸鏈上面和下面的鉸鏈114的彎曲表面相切。繪制基準(zhǔn)線B，其垂直于縱向軸線103，并且與表示指標(biāo)鉸鏈的鉸鏈114的彎曲表面相切。基準(zhǔn)線A和B之間的沿著縱向軸線的距離是由該指標(biāo)提供的偏移。這個(gè)偏移用作基準(zhǔn)點(diǎn)，以幫助確定支架100的定向?！爸笜?biāo)鉸鏈”可出現(xiàn)在沿著環(huán)狀近側(cè)端區(qū)段106和環(huán)狀遠(yuǎn)側(cè)端區(qū)段107的任何位置處。一般而言，延展性鉸鏈114是寬度比周?chē)闹е?13顯著更小的可變形元件。這允許延展性鉸鏈114經(jīng)受住塑性變形，同時(shí)在變形狀態(tài)中仍然保持柔性。因此，支柱113比延展性鉸鏈114剛度更高，并且從而在支架擴(kuò)張期間不會(huì)經(jīng)歷任何塑性變形。支柱113本質(zhì)上如剛性體那樣旋轉(zhuǎn)，而延展性鉸鏈114設(shè)計(jì)成承受與支架擴(kuò)張相關(guān)聯(lián)的塑性應(yīng)變。因此，支柱113中的儲(chǔ)留槽117得到保護(hù)在擴(kuò)張期間免受不適當(dāng)?shù)膽?yīng)力的影響，不適當(dāng)?shù)膽?yīng)力可損害或移動(dòng)藥劑和/或聚合物嵌體。儲(chǔ)留槽117理想上在整個(gè)支架部署過(guò)程中處于無(wú)應(yīng)力狀態(tài)。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，通過(guò)使用寬度漸縮，來(lái)優(yōu)化延展性鉸鏈114，使得延展性鉸鏈114對(duì)支架100提供足夠的徑向剛度，同時(shí)確保完全擴(kuò)張時(shí)的峰值塑性應(yīng)變不超過(guò)材料的應(yīng)變承受能力。針對(duì)各個(gè)鉸鏈114類(lèi)型來(lái)優(yōu)化這個(gè)寬度漸縮，以沿著延展性鉸鏈114的長(zhǎng)度實(shí)現(xiàn)塑性應(yīng)變的平坦和均勻的分布。通過(guò)使應(yīng)變分配平滑，以及從而消除延展性鉸鏈114中的應(yīng)變集中，最大程度地提高寬度，以及從而最大程度地提高剛度。對(duì)于對(duì)支架100提供徑向剛度和耐疲勞性，最大程度地提高延展性鉸鏈114的剛度是有利的。大體上，漸縮延展性鉸鏈114的寬度隨著接近鉸鏈114的根部而逐漸增大，在該根部處，鉸鏈114急劇的過(guò)渡成較寬的支柱113 (或剛度較高的結(jié)構(gòu))。這防止塑性應(yīng)變集中在鉸鏈的根部處，因?yàn)闈u縮鉸鏈根部剛度較高，并且因此使塑性應(yīng)變分布到鉸鏈114的中心部分。延展性鉸鏈114的、包圍曲線的頂點(diǎn)的中心部分大體具有均勻的寬度。再次轉(zhuǎn)到圖2和3，環(huán)狀端區(qū)段106、107包括多個(gè)沿周向布置、沿縱向定向的支柱部件113，該多個(gè)支柱部件113在相對(duì)的端部處通過(guò)多個(gè)沿周向定向的延展性鉸鏈114以基本正弦形S形或Z形型式連接，以便使條帶形成為循環(huán)的環(huán)。在示出的實(shí)施例中，如優(yōu)化支架設(shè)計(jì)以及提供對(duì)于連接在錨定點(diǎn)處(在該處，內(nèi)部螺旋區(qū)段108首先連接到環(huán)狀端區(qū)段106、107上)必要的幾何構(gòu)造所需要的那樣，端區(qū)段106、107由不同長(zhǎng)度的支柱113形成。在環(huán)狀端區(qū)段106、107之間有支架100的內(nèi)部螺旋區(qū)段108，其中，正弦形地布置的支柱113和鉸鏈114的條帶遵從螺旋路徑。通過(guò)以交替的短長(zhǎng)度和長(zhǎng)長(zhǎng)度的重復(fù)型式布置支柱113來(lái)實(shí)現(xiàn)內(nèi)區(qū)段108的螺旋條帶。螺旋內(nèi)區(qū)段108可進(jìn)一步分別分成近側(cè)過(guò)渡區(qū)109和遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)110以及中心區(qū)111。

中心區(qū)111包括由成組的毗鄰的支柱部件113和鉸鏈部件114形成的串(成組的元件)，成組的毗鄰的支柱部件113和鉸鏈部件114組織成形成串型式。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，Btt鄰的串具有不同的串型式，并且重復(fù)串在幾何上對(duì)稱，以形成重復(fù)中心型式。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，重復(fù)中心型式由兩個(gè)不同的重復(fù)串組成。中心區(qū)111因此具有恒定的節(jié)距和入射角。如本文所用，用語(yǔ)節(jié)距要理解成表示在給定區(qū)域上的正弦形匝的數(shù)量。這是類(lèi)似于齒輪的徑節(jié)的命名法。節(jié)距越大，正弦形匝的數(shù)量越多，即，正弦形條帶圍繞縱向軸線103纏繞時(shí)，每個(gè)盤(pán)繞物將看到更多數(shù)量的支柱113和延展性鉸鏈114。這會(huì)產(chǎn)生非常密集的型式的支柱113和鉸鏈114。相反，節(jié)距越小，正弦形匝的數(shù)量越少，并且從而在正弦形條帶圍繞縱向軸線103纏繞時(shí)，每個(gè)盤(pán)繞物將看到較少數(shù)量的支柱113和鉸鏈114。用語(yǔ)入射角尤其表示支架100的螺旋繞組區(qū)段，并且要理解為表示正弦形條帶相對(duì)于縱向軸線形成(盤(pán)繞)的角度。圖8是圖3中描繪的中心區(qū)111的放大2維視圖。平行于縱向軸線103繪制第一基準(zhǔn)線“A”。繪制出表示正弦形條帶的方向的第二基準(zhǔn)線“B”。入射角(α)是基準(zhǔn)線A和基準(zhǔn)線B之間的角度。圖9Α和9Β示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的兩個(gè)支柱串，這兩個(gè)支柱串是形成支架100的中心區(qū)111的重復(fù)型式的一部分。參照?qǐng)D3、8、9Α和9Β，中心區(qū)111在遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)110的近側(cè)端處以圖9Β中示出的自由支柱串119開(kāi)始。示出的自由支柱串119包括在各個(gè)端部上通過(guò)自由鉸鏈114a連接到短的兩儲(chǔ)留槽支柱113上的長(zhǎng)的三儲(chǔ)留槽支柱113。自由支柱串119在其近側(cè)端上附連到連接器支柱串120的遠(yuǎn)側(cè)端上。連接器支柱串120在其近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端處包括連接器鉸鏈114b，并且包括由自由鉸鏈114a連接的、交替布置的三個(gè)長(zhǎng)的(三儲(chǔ)留槽)支柱113和兩個(gè)短的(兩儲(chǔ)留槽)支柱113。這種型式的交替的自由支柱串119和連接器支柱串120持續(xù)到中心區(qū)111遇到近側(cè)過(guò)渡區(qū)109為止。圖3中示出的實(shí)施例具有中心區(qū)，中心區(qū)包括五個(gè)自由支柱串119和四個(gè)連接器支柱串120。通過(guò)添加或減少中心區(qū)111，即，通過(guò)如對(duì)保持重復(fù)型式必要的那樣添加或移除自由支柱串119或連接器支柱串120，同時(shí)如公開(kāi)的那樣保持近側(cè)過(guò)渡區(qū)109和遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)110以及環(huán)狀近側(cè)端區(qū)段106和環(huán)狀遠(yuǎn)側(cè)端區(qū)段107，可改變支架100的長(zhǎng)度。

近側(cè)過(guò)渡區(qū)109和遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)110是具有可變節(jié)距的區(qū)段，并且其中，不存在可重復(fù)性或?qū)ΨQ性。近側(cè)過(guò)渡區(qū)109和遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)110構(gòu)建成以便允許在中心區(qū)111以及環(huán)狀近側(cè)端區(qū)段105和環(huán)狀遠(yuǎn)側(cè)端區(qū)段107之間過(guò)渡時(shí)節(jié)距逐漸減小。近側(cè)過(guò)渡區(qū)109和遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)110通過(guò)被稱為錨定鉸鏈的連接幾何構(gòu)造來(lái)分別連接到環(huán)狀近側(cè)端區(qū)段106和環(huán)狀遠(yuǎn)側(cè)端區(qū)段107上。在前面提到的圖中描繪的支架100設(shè)計(jì)稱為開(kāi)放單元設(shè)計(jì)，這意味著在正弦形元件的沿縱向相鄰的繞組之間的連接器僅間歇地通過(guò)結(jié)構(gòu)，而非橫跨每個(gè)沿縱向相鄰的鉸鏈114或支柱113。其中每個(gè)沿縱向相鄰的鉸鏈或支柱都連接的設(shè)計(jì)稱為封閉單元設(shè)計(jì)。開(kāi)放單元體系結(jié)構(gòu)大體比封閉單元體系結(jié)構(gòu)更有柔性。如前面描述的那樣，支架100的一般體系結(jié)構(gòu)包括:螺旋內(nèi)區(qū)段108，其在各個(gè)端部處具有環(huán)狀端區(qū)段106、107 ;以及連接器112，其分布在整個(gè)體系結(jié)構(gòu)中，以在各種各樣的加載狀況下獲得結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。螺旋內(nèi)區(qū)段108可進(jìn)一步分成具有恒定的節(jié)距和入射角的中心區(qū)111，以及相應(yīng)的近側(cè)過(guò)渡區(qū)109和遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)110。這個(gè)一般體系結(jié)構(gòu)對(duì)于大小不同的多種支架保持不變；但是，元件(支柱、鉸鏈和彎曲的連接器)的幾何構(gòu)造和型式可如適應(yīng)于多種期望的支架直徑所需的那樣改變。圖10至15示出關(guān)于直徑大小不同的支架的支架設(shè)計(jì)的多種實(shí)施例。圖10、12和14是類(lèi)似于圖2的二維平面圖，其分別示出大小和型式不同的支架200、300、400。圖11、13和15分別是支架200、300、400的類(lèi)似于圖3的分解平面圖，其示出不同的區(qū)段和區(qū)。為了易于說(shuō)明，將相同參考標(biāo)號(hào)分配給支架100的相同元件，而且要理解的是，與支架100有關(guān)的描述同樣適用于支架200、300和400中的相同兀件。基于對(duì)支架的預(yù)期目標(biāo)脈管的處理，針對(duì)目標(biāo)最佳結(jié)果而定制各個(gè)支架型式設(shè)計(jì)。圖10和11表示預(yù)期用于特小直徑的目標(biāo)脈管損傷的支架200的一個(gè)實(shí)施例。已經(jīng)通過(guò)設(shè)計(jì)特征針對(duì)非常小的脈管直徑來(lái)優(yōu)化的特小直徑的支架族，并且打算用較小直徑的管系材料來(lái)加工特小直徑的支架族。用于特小支架的目前的實(shí)施例包括正弦形環(huán)狀近側(cè)端區(qū)段206和環(huán)狀遠(yuǎn)側(cè)端區(qū)段207，它們?cè)诟鱾€(gè)環(huán)狀端區(qū)段206、207中包括十個(gè)支柱213。在環(huán)狀端區(qū)段206、207之間有支架200的內(nèi)部螺旋區(qū)段208，其中，支柱213和鉸鏈214的正弦形布置遵從螺旋路徑。通過(guò)以交替的短長(zhǎng)度和長(zhǎng)長(zhǎng)度的重復(fù)型式布置支柱213以形成條帶來(lái)實(shí)現(xiàn)內(nèi)區(qū)段208的螺旋路徑。在各個(gè)內(nèi)部條帶中，每個(gè)繞組有九個(gè)支柱213。較少數(shù)量的支柱允許提高支架性能，同時(shí)保持關(guān)鍵的處理參數(shù)。螺旋內(nèi)區(qū)段208可進(jìn)一步分別分成近側(cè)過(guò)渡區(qū)209和遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)210以及中心區(qū)211，如圖11中示出的那樣。中心區(qū)211由重復(fù)的支柱串或成組的支柱組成，它們?cè)趲缀螛?gòu)造上是對(duì)稱的，以在條帶中形成重復(fù)型式。 中心區(qū)211因此具有恒定的節(jié)距和入射角。重復(fù)內(nèi)部型式由交替而形成9支柱重復(fù)內(nèi)部型式的兩個(gè)3支柱型式組成。圖18示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的兩個(gè)支柱串219、220，該兩個(gè)支柱串219、220是支架200的中心區(qū)211的重復(fù)型式的一部分。參照?qǐng)D10、11和18，中心區(qū)211在近側(cè)過(guò)渡區(qū)209的遠(yuǎn)側(cè)端處以圖18中示出的自由支柱串219開(kāi)始。示出的自由支柱串219包括在各個(gè)端部上通過(guò)自由鉸鏈214a連接到短的(兩儲(chǔ)留槽)支柱213上的長(zhǎng)的(四儲(chǔ)留槽)支柱213。自由支柱串219在其遠(yuǎn)側(cè)端上附連到連接器支柱串220的近側(cè)端上。連接器支柱串220在其近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端處包括連接器鉸鏈214b，并且連接器支柱串220包括由自由鉸鏈214a連接的、交替布置的兩個(gè)長(zhǎng)的(四儲(chǔ)留槽)支柱213和一個(gè)短的(兩儲(chǔ)留槽)支柱213。這種型式的交替自由支柱串219和連接器支柱串220持續(xù)到中心區(qū)211遇到遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)210為止。圖10和11中示出的實(shí)施例具有中心區(qū)，中心區(qū)包括六個(gè)自由支柱串219和六個(gè)連接器支柱串220。用于中等大小的支架的目前的實(shí)施例包括由十二個(gè)支柱313端環(huán)組成的正弦形環(huán)狀近側(cè)端區(qū)段306和環(huán)狀遠(yuǎn)側(cè)端區(qū)段307。在環(huán)狀端區(qū)段306、307之間有支架300的內(nèi)部螺旋區(qū)段308，其中，在條帶中的支柱313和鉸鏈314的正弦形布置遵從螺旋路徑。通過(guò)以交替的短長(zhǎng)度和長(zhǎng)長(zhǎng)度的重復(fù)型式布置支柱313以形成條帶來(lái)實(shí)現(xiàn)內(nèi)區(qū)段308的螺旋路徑。在內(nèi)部螺旋區(qū)段308中每個(gè)條帶繞組有十三個(gè)支柱313。數(shù)量增加的支柱允許支架性能提高，同時(shí)保持關(guān)鍵的處理參數(shù)。螺旋內(nèi)區(qū)段308可進(jìn)一步分別分成近側(cè)過(guò)渡區(qū)309和遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)310以及中心區(qū)311，如圖13中示出的那樣。中心區(qū)311由重復(fù)支柱串或成組的支柱組成，重復(fù)支柱串或成組的支柱在幾何構(gòu)造上是對(duì)稱的，以形成重復(fù)型式。中心區(qū)311因此具有恒定的節(jié)距和入射角。重復(fù)內(nèi)部型式由交替而形成13支柱重復(fù)內(nèi)部型式的一個(gè)3支柱型式和一個(gè)5支柱型式組成。圖17示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的兩個(gè)支柱串319、320，該兩個(gè)支柱串319、320是形成支架300的中心區(qū)311的重復(fù)型式的一部分。參照?qǐng)D12、13和17，中心區(qū)311在近側(cè)過(guò)渡區(qū)的遠(yuǎn)側(cè)端處以圖17中示出的連接器支柱串320開(kāi)始。示出的連接器支柱串320在其近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端處包括連接器鉸鏈314b，并且連接器支柱串320包括由自由鉸鏈314a連接的三個(gè)長(zhǎng)的(三儲(chǔ)留槽)支柱313的布置。自由支柱串319在其近側(cè)端上附連到連接器支柱串320的遠(yuǎn)側(cè)端上。示出的自由支柱串319包括通過(guò)自由鉸鏈314互連的一系列的三個(gè)長(zhǎng)的(三儲(chǔ)留槽)支柱313。這三個(gè)三儲(chǔ)留槽支柱313在各個(gè)端部上通過(guò)自由鉸鏈314a連接到短的兩儲(chǔ)留槽支柱313上。交替的連接器支柱串320和自由支柱串319的型式持續(xù)到中心區(qū)311遇到遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)310為止。在圖12和13中示出的實(shí)施例具有包括三個(gè)連接器支柱串320和兩個(gè)自由支柱串319的中心區(qū)。如對(duì)于保持重復(fù)型式，同時(shí)如公開(kāi)的那樣保持近側(cè)過(guò)渡區(qū)309和遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)310以及環(huán)狀近側(cè)端區(qū)段306和環(huán)狀遠(yuǎn)側(cè)端區(qū)段307需要的那樣，通過(guò)添加或減少中心區(qū)311，即，通過(guò)添加或移除連接器支柱串320或自由支柱串319，可改變支架300的長(zhǎng)度。圖14和15表示預(yù)期 用于大直徑目標(biāo)脈管的支架400的一個(gè)實(shí)施例。已經(jīng)通過(guò)若干設(shè)計(jì)特征針對(duì)較大的脈管來(lái)優(yōu)化大直徑支架族。如前面的設(shè)計(jì)一樣，目前的實(shí)施例包含由十二個(gè)支柱413組成的正弦形環(huán)狀近側(cè)端區(qū)段406和環(huán)狀遠(yuǎn)側(cè)端區(qū)段407。所述端區(qū)段406,407中的支柱413具有不同的長(zhǎng)度；但是，總體上，它們?cè)诖笾睆街Ъ茉O(shè)計(jì)中比同等的較小標(biāo)稱支架設(shè)計(jì)的典型支柱更長(zhǎng)。端區(qū)段406、407通過(guò)若干個(gè)點(diǎn)連接到近側(cè)過(guò)渡區(qū)409和遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)410上，如圖15中示出的那樣。圖16示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的兩個(gè)支柱串，該兩個(gè)支柱串是支架400的中心區(qū)411的重復(fù)型式的一部分。參照?qǐng)D14、15和16，中心區(qū)411在遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)410的近側(cè)端處以圖16中示出的自由支柱串419開(kāi)始。示出的自由支柱串419包括在各個(gè)端部上通過(guò)自由鉸鏈414a互連的、交替布置的短的(三儲(chǔ)留槽)支柱413和長(zhǎng)的(四儲(chǔ)留槽)支柱(413)。自由支柱串419在其近側(cè)端上附連到連接器支柱串420的遠(yuǎn)側(cè)端上。連接器支柱串420為三個(gè)支柱413長(zhǎng)，并且在其近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端處包括連接器鉸鏈414b。連接器串420中的三個(gè)支柱包括通過(guò)自由鉸鏈414a連接的、交替布置的長(zhǎng)的(四儲(chǔ)留槽)支柱413和短的(三儲(chǔ)留槽)支柱413。這種型式的交替自由支柱串419和連接器支柱串420持續(xù)到中心區(qū)411遇到近側(cè)過(guò)渡區(qū)409為止。圖15中示出的實(shí)施例具有包括三個(gè)自由支柱串419和兩個(gè)連接器支柱串420的中心區(qū)。本發(fā)明還構(gòu)想到在與圖2、10、12和14中公開(kāi)的類(lèi)似的支柱/鉸鏈定向上使用實(shí)心支柱。圖19示出具有類(lèi)似的設(shè)計(jì)體系結(jié)構(gòu)但沒(méi)有沿著支柱513的儲(chǔ)留槽的支架500。支架500可用作裸金屬支架，或者可部分地或完全涂有藥劑和/或合適的載體，如本領(lǐng)域已知的那樣。在前面描繪和描述的支架100至500分別具有螺旋內(nèi)區(qū)段108、208、308、408和508，它們具有通過(guò)一系列沿周向定向的延展性鉸鏈以基本S形或Z形正弦狀型式連接的重復(fù)的沿縱向定向的支柱。如前面描述的那樣，螺旋內(nèi)區(qū)段由以正弦形布置的支柱和鉸鏈的條帶(其遵從螺旋路徑)形成。通過(guò)以交替的短長(zhǎng)度和長(zhǎng)長(zhǎng)度的重復(fù)型式布置支柱來(lái)實(shí)現(xiàn)內(nèi)區(qū)段108、208、308、408和508的螺旋條帶。螺旋內(nèi)區(qū)段108、208、308、408和508可進(jìn)一步分別分成近側(cè)過(guò)渡區(qū)和遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)以及中心區(qū)111、211、311、411、511。中心區(qū)包括串(成組的元件)，串由組織成形成串型式的、成組的毗鄰支柱部件和鉸鏈部件形成。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，毗鄰的串具有不同的串型式，并且重復(fù)串在幾何構(gòu)造上是對(duì)稱的，以形成重復(fù)中心型式。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，重復(fù)中心型式由兩個(gè)不同的重復(fù)串組成。中心區(qū)因此可具有恒定的節(jié)距和入射角。形成串和串型式的互補(bǔ)元件，即，在相同串中的支柱和鉸鏈，在大小和形狀上是大體均勻的。另一個(gè)有創(chuàng)造性的支架設(shè)計(jì)可具有沿著螺旋內(nèi)區(qū)段的中間區(qū)段的一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)特征，以有效地打斷內(nèi)區(qū)段(特別是中心區(qū))中的重復(fù)中心型式，以產(chǎn)生具有重復(fù)型式的兩個(gè)獨(dú)立的螺旋子區(qū)段的中心區(qū)，一個(gè)在結(jié)構(gòu)特征前面，另一個(gè)在結(jié)構(gòu)特征后面。該結(jié)構(gòu)特征可對(duì)支架添加更多結(jié)構(gòu)，同時(shí)保持整體的支架柔性。當(dāng)使用氣球來(lái)以機(jī)械的方式使支架擴(kuò)張時(shí)，該特征也可對(duì)氣球上的支架提供額外的固定，并且降低前部變長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)一由于部署而在軸向上意外拉伸開(kāi)放單元設(shè)計(jì)。如果氣球移動(dòng)或拉動(dòng)支架的一端，該狀況特別普遍。結(jié)構(gòu)特征可沿著螺旋區(qū)段長(zhǎng)度居中，從而有效地將中間區(qū)段分成兩個(gè)相等的子區(qū)段。使結(jié)構(gòu)特征居中對(duì)支架的對(duì)稱提供機(jī)會(huì)，從而簡(jiǎn)化設(shè)計(jì)和建模，以及允許支架屬性保持較均勻。但是，結(jié)構(gòu)特征不是必須針對(duì)中間螺旋區(qū)段而居中地定位，而且這個(gè)設(shè)計(jì)不應(yīng)不必要地限制本發(fā)明的范圍。在附圖中示出具有結(jié)構(gòu)特征的本發(fā)明的多種實(shí)施例。相同參考標(biāo)號(hào)用來(lái)指示前面描述的有特征的支架和支架100至500之間的類(lèi)似的特征和元件。例如，支架100中的支柱113類(lèi)似于支架1100中的支柱1113。圖20和21是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的、處于部分?jǐn)U張狀況的支架1100的平面圖。支架體系結(jié)構(gòu)大體包括分別沿著近側(cè)端1104和遠(yuǎn)側(cè)端1105的封閉的環(huán)狀近側(cè)端區(qū)段1106和封閉的環(huán)狀遠(yuǎn)側(cè)端區(qū)段1107，以及在它們之間的基本螺旋的內(nèi)區(qū)段1108。支架1100包括由一系列沿周向定向的延展性鉸鏈1114連接的多個(gè)沿縱向定向的支柱1113。沿周向相鄰的支柱1113在相對(duì)的端部處通過(guò)鉸鏈1114以基本S形或Z形正弦狀型式連接而形成條帶。柔性連接器1112分布在整個(gè)支架1100體系結(jié)構(gòu)中，以在各種各樣的加載狀況下獲得結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。在圖20和21中示出的支架設(shè)計(jì)具有柔性連接器幾何構(gòu)造，但構(gòu)想到各種各樣的連接器幾何構(gòu)造。大體參見(jiàn)圖6B至6H。結(jié)構(gòu)特征1120沿著內(nèi)區(qū)段1108定位，從而在功能上打斷螺旋型式，以及有效地將螺旋內(nèi)區(qū)段1108分隔成兩個(gè)獨(dú)立的子區(qū)段1108A和1108B。在示出的實(shí)施例中，結(jié)構(gòu)特征1120包括螺旋條帶元件1120,螺旋條帶元件1120沿著元件輪廓在重合點(diǎn)處具有比螺旋區(qū)段1108的其余部分更寬的元件。重合點(diǎn)將是類(lèi)似的元件上的相同的有關(guān)點(diǎn)。例如，在沿著螺旋條帶元件1120中的3儲(chǔ)留槽支柱的縱向長(zhǎng)度的中點(diǎn)處的支柱寬度度量將寬于沿著不在螺旋條帶元件1120中的3儲(chǔ)留槽支柱的縱向長(zhǎng)度的中點(diǎn)處的支柱寬度度量。特別地，示出的實(shí)施例顯示螺旋條帶元件1120具有較寬的鉸鏈1114和支柱1113，但是，本發(fā)明還構(gòu)想到螺旋條帶1120僅具有較寬的鉸鏈1114或支柱1113。這個(gè)螺旋條帶1120剛度較高，從而改變支架的擴(kuò)張和柔性特性?？筛牟考膶挾?、大小和形狀，以“調(diào)節(jié)”支架，以及實(shí)現(xiàn)期望特性。第一子區(qū)段1108A位于環(huán)狀近側(cè)區(qū)段1106和加寬的螺旋條帶元件1120之間。第二螺旋子區(qū)段1108B位于環(huán)狀遠(yuǎn)側(cè)端區(qū)段1107和加寬的螺旋條帶元件1120之間。螺旋內(nèi)區(qū)段1108可進(jìn)一步包括中心區(qū)1111和相應(yīng)的近側(cè)過(guò)渡區(qū)1109和遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)1110。過(guò)渡區(qū)1109、1110分別在中心區(qū)1111以及環(huán)狀近側(cè)端區(qū)段1106和環(huán)狀遠(yuǎn)側(cè)端區(qū)段1107之間過(guò)渡。中心區(qū)1111可包括由組織成形成串型式的、成組的毗鄰支柱部件1113和鉸鏈部件1114形成的串(成組的元件)。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，Btt鄰串具有不同的串型式和重復(fù)串，而且構(gòu)成串的元件在幾何構(gòu)造上是對(duì)稱的，以形成重復(fù)中心型式。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，重復(fù)中心型式由兩個(gè)不同的重復(fù)串組成。中心區(qū)1111還包括加寬的螺旋條帶元件1120。結(jié)構(gòu)特征1120打斷中心區(qū)1111中的重復(fù)型式，同時(shí)保持支柱和鉸鏈的重復(fù)型式在加寬的螺旋條帶元件1120前面和后面繼續(xù)。圖21示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的兩個(gè)支柱串，該兩個(gè)支柱串是形成支架1100的中心區(qū)1111的重復(fù)型式的一部分。中心區(qū)1111在近側(cè)過(guò)渡區(qū)1109的遠(yuǎn)側(cè)端處以連接器支柱串開(kāi)始。示出的連接器支柱串在其近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端處包括連接器鉸鏈1114b，并且包括由自由鉸鏈1114a連接的三個(gè)長(zhǎng)的(三儲(chǔ)留槽)支柱1113的布置。遵從連接器支柱串的自由支柱串在其近側(cè)端上附連到連接器支柱串的遠(yuǎn)側(cè)端上。示出的自由支柱串包括由自由鉸鏈1114a互連的一系列三個(gè)長(zhǎng)的(三儲(chǔ)留槽)支柱1113。三個(gè)三儲(chǔ)留槽支柱1113在各個(gè)端部上通過(guò)自由鉸鏈1114a連接到短的兩儲(chǔ)留槽支柱1113上。交替的連接器支柱串和自由支柱串的型式持續(xù)到串型式1111遇到結(jié)構(gòu)特征1120為止——在示出的實(shí)施例中，為加寬的螺旋條帶元件1120。如前面描述的那樣，形成串和串型式的元件，即，支柱和鉸鏈，在大小和形狀上是大體均勻的，以與相同串和串型式中的元件互補(bǔ)。但是，在圖20和21中示出的結(jié)構(gòu)特征1120打破這個(gè)型式。雖然在示出的實(shí)施例中的結(jié)構(gòu)特征1120保持與中心區(qū)1111的其余部分中相同的支柱串和型式，但結(jié)構(gòu)特征1120由比前面和后面的串更寬的支柱和鉸鏈形成。因而，形成結(jié)構(gòu)特征1120的元件在大小和形狀上與形成中心區(qū)1111的其余部分的元件不同。重復(fù)型式在結(jié)構(gòu)特征1120(加寬的螺旋條帶)后面持續(xù)到重復(fù)型式遇到遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)11 10為止。
權(quán)利要求
1.一種管狀柔性支架，其具有近側(cè)端部分和遠(yuǎn)側(cè)端部分以及圓筒形形狀，帶有內(nèi)腔表面和非內(nèi)腔表面以及在所述內(nèi)腔表面和所述非內(nèi)腔表面之間的厚度，所述圓筒形形狀限定縱向軸線，所述管狀柔性支架包括: 螺旋區(qū)段，其具有多個(gè)沿縱向定向的支柱部件和多個(gè)沿周向定向的鉸鏈部件，所述鉸鏈部件連接沿周向相鄰的支柱部件而形成條帶，所述條帶圍繞所述縱向軸線以基本螺旋的方式盤(pán)繞而形成多個(gè)螺旋繞組，所述螺旋區(qū)段進(jìn)一步包括近側(cè)區(qū)段、遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段，以及在所述近側(cè)區(qū)段和所述遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段之間的中間區(qū)段， 其中，形成所述近側(cè)區(qū)段和所述遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的所述鉸鏈部件在沿著鉸鏈長(zhǎng)度的重合點(diǎn)處具有第一鉸鏈寬度，而形成所述中間區(qū)段的所述鉸鏈部件沿著所述鉸鏈而在沿著鉸鏈長(zhǎng)度的重合點(diǎn)處具有比所述第一鉸鏈寬度更大的第二鉸鏈寬度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其特征在于，所述中間區(qū)段包括至少一個(gè)全螺旋繞組。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柔性支架，其特征在于，所述螺旋區(qū)段包括由成組的毗鄰的支柱部件和鉸鏈部件形成的串，所述成組的毗鄰的支柱部件和鉸鏈部件組織成形成在幾何構(gòu)造上對(duì)稱的串型式，以及其中，沿著所述條帶的毗鄰的串具有不同的串型式。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其特征在于，各個(gè)支柱部件具有基本長(zhǎng)方形形狀，所述基本長(zhǎng)方形形狀具有相對(duì)的沿縱向定向的長(zhǎng)邊和相對(duì)的沿周向定向的短邊，各個(gè)鉸鏈部件沿著所述支柱部件的短邊連接到所述沿周向相鄰的支柱部件上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的支架，其特征在于，至少一個(gè)連接器部件在所述條帶的沿縱向相鄰的螺旋繞組之間延伸，所述連接器部件附連到沿縱向相鄰的支柱部件的短邊上，所述連接器部件不附連到沿縱向相鄰的鉸鏈部件上。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柔性支架，其特征在于，形成所述條帶的所述鉸鏈部件和支柱部件布置成基本S形或Z形的正弦狀型式。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柔性支架，其特征在于，各個(gè)支柱部件的寬度大于附連到所述支柱部件上的各個(gè)鉸鏈部件的寬度。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柔性支架，其特征在于，至少一個(gè)支柱部件的寬度沿著其縱向長(zhǎng)度漸縮。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的柔性支架，其特征在于，所述支柱部件寬度在所述短邊中的一個(gè)處最大，而在相對(duì)的短邊處最小。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的柔性支架，其特征在于，所述支柱部件寬度在沿著相對(duì)的短邊之間的支柱部件長(zhǎng)度的點(diǎn)處最小。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柔性支架，其特征在于，所述支柱部件中的至少一個(gè)具有用于在其中加載至少一種藥劑的至少一個(gè)儲(chǔ)留槽。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的柔性支架，其特征在于，所述至少一個(gè)儲(chǔ)留槽包括多個(gè)儲(chǔ)留槽。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的柔性支架，其特征在于，所述多個(gè)儲(chǔ)留槽幾乎均勻地分布在整個(gè)所述柔性支架中。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的柔性支架，其特征在于，所述至少一個(gè)儲(chǔ)留槽延伸通過(guò)所述支柱部件，以便限定貫穿開(kāi)口。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的柔性支架，其特征在于，所述至少一個(gè)儲(chǔ)留槽通過(guò)所述支柱部件而從所述內(nèi)腔表面延伸到所述非內(nèi)腔表面。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的柔性支架，其特征在于，所述至少一個(gè)儲(chǔ)留槽具有小于所述至少一個(gè)支柱部件的厚度的深度，以便限定凹部。
17.根據(jù)權(quán)利要求11所述的柔性支架，其特征在于，所述藥劑具有等于所述柔性支架的非內(nèi)腔表面中的儲(chǔ)留槽開(kāi)口的總橫截面積的非內(nèi)腔暴露藥劑表面積，而所述柔性支架具有排除所述非內(nèi)腔表面中的儲(chǔ)留槽開(kāi)口的橫截面積的非內(nèi)腔裸表面積，所述非內(nèi)腔暴露藥劑表面積加上所述非內(nèi)腔裸表面積等于柔性支架總非內(nèi)腔表面積，其中，所述非內(nèi)腔裸表面積介于所述柔性支架總非內(nèi)腔表面積的50%和90%之間。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的柔性支架，其特征在于，所述非內(nèi)腔裸表面積為所述柔性支架總非內(nèi)腔表面積的大約75%。
19.根據(jù)權(quán)利要求12所述的柔性支架，其特征在于，所述多個(gè)儲(chǔ)留槽中的至少兩個(gè)儲(chǔ)留槽容納至少一種不同的藥劑。
20.根據(jù)權(quán)利要求12所述的柔性支架，其特征在于，所述多個(gè)儲(chǔ)留槽中的至少兩個(gè)儲(chǔ)留槽容納不同濃度的相同藥劑。
21.根據(jù)權(quán)利要求11所述的柔性支架，其特征在于，所述藥劑具有等于所述柔性支架的表面中的儲(chǔ)留槽開(kāi)口的總橫截面積的暴露藥劑表面積，而所述柔性支架具有排除所述表面中的儲(chǔ)留槽開(kāi)口的橫截面積的裸表面積，所述暴露藥劑表面積加上所述裸表面積等于所述柔性支架總表面積,其中,所述裸表面積介于所述柔性支架總表面積的40%和90%之間。
22.根據(jù)權(quán)利要求11所述的柔性支架，其特征在于，所述至少一個(gè)儲(chǔ)留槽包括在藥劑之間具有阻隔層的至少兩種藥劑。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的柔性支架，其特征在于，所述至少一個(gè)阻隔層定向成基本平行于所述內(nèi)腔表面。
24.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柔性支架，其特征在于，所述螺旋區(qū)段包括近側(cè)過(guò)渡區(qū)、遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)，以及在所述近側(cè)過(guò)渡區(qū)和所述遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)之間的中心區(qū)，所述近側(cè)過(guò)渡區(qū)、所述遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)和所述中心區(qū)各自具有節(jié)距和入射角，其中，所述近側(cè)過(guò)渡區(qū)和所述遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)的節(jié)距和入射角不同于所述中心區(qū)。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的柔性支架，其特征在于，所述中心區(qū)具有恒定的節(jié)距和入射角。
26.根據(jù)權(quán)利要求24所述的柔性支架，其特征在于，所述近側(cè)過(guò)渡區(qū)和遠(yuǎn)側(cè)過(guò)渡區(qū)各自具有可變的節(jié)距和入射角。
27.根據(jù)權(quán)利要求24所述的柔性支架，其特征在于，所述中心區(qū)包括由成組的毗鄰的支柱部件和鉸鏈部件形成的串，所述成組的毗鄰的支柱部件和鉸鏈部件組織成形成串型式，其中，沿著所述條帶的毗鄰的串具有不同的串型式。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的柔性支架，其特征在于，所述中心區(qū)段包括對(duì)稱而形成重復(fù)的中心型式的重復(fù)串。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的柔性支架，其特征在于，所述重復(fù)中心型式由兩個(gè)不同的重復(fù)串組成。
30.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柔性支架，其特征在于，進(jìn)一步包括: 近側(cè)端環(huán)，其由多個(gè)沿縱向定向的支柱部件和多個(gè)沿周向定向的鉸鏈部件組成，所述鉸鏈部件連接沿周向相鄰的支柱部件而形成循環(huán)的環(huán)，所述近側(cè)端環(huán)通過(guò)所述連接器部件中的至少一個(gè)而附連到所述螺旋區(qū)段的近側(cè)端上；以及 遠(yuǎn)側(cè)端環(huán)，其由多個(gè)沿縱向定向的支柱部件和多個(gè)沿周向定向的鉸鏈部件組成，所述鉸鏈部件連接沿周向相鄰的支柱部件而形成循環(huán)的環(huán)，所述遠(yuǎn)側(cè)端環(huán)通過(guò)所述連接器部件中的至少一個(gè)而附連到所述螺旋區(qū)段的遠(yuǎn)側(cè)端上。
31.一種管狀柔性支架，其具有近側(cè)端部分和遠(yuǎn)側(cè)端部分以及圓筒形形狀，帶有內(nèi)腔表面和非內(nèi)腔表面，以及在所述內(nèi)腔表面和所述非內(nèi)腔表面之間的厚度，所述圓筒形形狀限定縱向軸線，所述管狀柔性支架包括: 螺旋區(qū)段，其具有多個(gè)沿縱向定向的支柱部件和多個(gè)沿周向定向的鉸鏈部件，所述鉸鏈部件連接沿周向相鄰的支柱部件而形成條帶，所述條帶圍繞所述縱向軸線以基本螺旋方式盤(pán)繞而形成多個(gè)螺旋繞組，所述螺旋區(qū)段進(jìn)一步包括近側(cè)區(qū)段、遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段，以及在所述近側(cè)區(qū)段和所述遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段之間的中間區(qū)段， 其中，形成所述近側(cè)區(qū)段和所述遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的所述支柱部件在沿著支柱長(zhǎng)度的重合點(diǎn)處具有第一支柱寬度，而形成所述中間區(qū)段的所述支柱部件在沿著支柱長(zhǎng)度的重合點(diǎn)處具有比所述第一支柱寬度更大的第二支柱寬度。
32.—種管狀柔性支架，其具有近側(cè)端部分和遠(yuǎn)側(cè)端部分以及圓筒形形狀，帶有內(nèi)腔表面和非內(nèi)腔表面，以及在所述內(nèi)腔表面和所述非內(nèi)腔表面之間的厚度，所述圓筒形形狀限定縱向軸線，所述管狀柔性支架包括: 螺旋區(qū)段，其具有多個(gè)沿縱向定向的支柱部件和多個(gè)沿周向定向的鉸鏈部件，所述鉸鏈部件連接沿周向相鄰的支柱部件而形成條帶，所述條帶圍繞所述縱向軸線以基本螺旋方式盤(pán)繞而形成多個(gè)螺旋繞組，所述螺旋區(qū)段進(jìn)一步包括近側(cè)區(qū)段、遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段，以及在所述近側(cè)區(qū)段和所述遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段之間的中間 區(qū)段， 其中，形成所述近側(cè)區(qū)段和所述遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的所述條帶由在沿著條帶長(zhǎng)度的重合點(diǎn)處具有第一條帶寬度的部件組成，而形成所述中間區(qū)段的所述條帶由在沿著條帶長(zhǎng)度的重合點(diǎn)處具有比所述第一條帶寬度更大的第二條帶寬度的部件組成。
全文摘要
本發(fā)明涉及管狀支架和藥物輸送系統(tǒng)。支架(1100)具有限定縱向軸線的圓筒形形狀，并且包括螺旋區(qū)段(1108)，螺旋區(qū)段具有多個(gè)沿縱向定向的支柱部件(1113)和多個(gè)沿周向定向的鉸鏈部件(1114)，鉸鏈部件連接沿周向相鄰的支柱部件而形成條帶。條帶圍繞縱向軸線以基本螺旋方式盤(pán)繞而形成多個(gè)螺旋繞組。螺旋區(qū)段進(jìn)一步包括近側(cè)區(qū)段(1108a)、遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段(1108b)和中間區(qū)段(1120)，其中，形成近側(cè)區(qū)段和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的條帶具有在沿著條帶長(zhǎng)度的重合點(diǎn)處具有第一寬度的部件，而形成中間區(qū)段的條帶具有在沿著條帶長(zhǎng)度的重合點(diǎn)處具有比第一寬度更大的第二寬度的部件。中間區(qū)段中的較寬的寬度在功能上將螺旋區(qū)段分成兩個(gè)子區(qū)段。
文檔編號(hào)A61F2/915GK103118640SQ201180047956
公開(kāi)日2013年5月22日 申請(qǐng)日期2011年8月2日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月2日
發(fā)明者V.施勒德 申請(qǐng)人:科迪斯公司