專利名稱：帶針醫(yī)療器具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種在液體容納部的一端預(yù)先安裝有針的帶針醫(yī)療器具。
背景技術(shù)：
近年來，由于玻璃制的注射器在其流通過程中發(fā)生破裂這樣的問題，因此在全世界范圍內(nèi)更多地使用塑料制的注射器。以往，塑料制的注射器中針的固定主要利用粘接劑來進行。但是，在預(yù)先向注射器內(nèi)填充有藥劑的預(yù)充式注射器中，存在粘接劑與注射器內(nèi)的藥劑相接觸(液體接觸)的可能性，這有可能對藥劑帶來不良影響。因此，在專利文獻I那樣的預(yù)充式注射器中，通常形成為通過高頻熔接在注射器或者安裝于注射器頂端的針保持部(針轂)上安裝針的結(jié)構(gòu)。在圖6中，作為以往例，表示通過高頻熔接將針安裝在注射器頂端的情況下的概略剖面結(jié)構(gòu)圖與主要部分的放大圖。如圖6所示，在以往的注射器100中，在筒狀的液體容納部103的頂端部形成有圓柱狀的針保持部102，該筒狀的液體容納部103在內(nèi)部具有液室104，該圓柱狀的針保持部102形成為直徑比液體容納部103的外徑小。而且，在針保持部102中，以形成于針101的一端的針尖IOla自針保持部102的端面突出、另一端與液室104相連通的方式通過高頻熔接固定有針101。可是，在高頻熔接的情況下，如圖6的放大圖所示，在針保持部102內(nèi)產(chǎn)生了多個氣泡105。在該氣泡105為一個一個獨立的氣泡的情況下是沒有問題的，但是在多個氣泡105連續(xù)地形成的情況下，該部分變脆弱，如圖6所示，有可能沿箭頭方向產(chǎn)生龜裂。這樣，在針保持部102中產(chǎn)生了龜裂的情況下，填充到液體容納部103內(nèi)的藥劑有可能向外部漏出。在高頻熔接時，難以將產(chǎn)生的氣泡105控制為獨立的氣泡，難以不形成連續(xù)的氣泡?，F(xiàn)有技術(shù)文獻_7] 專利文獻專利文獻1:日本特開平08 - 117334號公報

發(fā)明內(nèi)容
_9] 發(fā)明要解決的問題因而，作為將針固定于塑料制的注射器的方法，需要一種不會對注射器內(nèi)的藥劑帶來不良影響、并且不發(fā)生漏液的新的固定方法。而且，由針的高頻熔接引起的龜裂、漏液問題在安裝于供血液、醫(yī)療用藥劑流動的管的頂端進行使用的帶針醫(yī)療器具等、具有在塑料制的針保持部固定有針的結(jié)構(gòu)的帶針醫(yī)療器具全體中同樣能夠產(chǎn)生。鑒于上述方面，本發(fā)明的目的在于提供一種抑制發(fā)生向外部漏液、謀求提高可靠性的帶針醫(yī)療器具。用于解決問題的方案為了解決上述問題，達到本發(fā)明的目的，本發(fā)明的帶針醫(yī)療器具包括針管、密封構(gòu)件、針設(shè)置部以及液體容納部。針管具有能夠穿刺生物體的針尖。密封構(gòu)件由彈性構(gòu)件構(gòu)成，在使針尖突出于一端、使與針尖相反一側(cè)的基端部突出于另一端的狀態(tài)下液密地保持針管的外表面。液體容納部設(shè)置在針管的基端部側(cè)，具有與針管相連通的液室。針設(shè)置部形成于液體容納部的一端側(cè)。而且，密封構(gòu)件以與針設(shè)置部的內(nèi)表面相抵接并且被壓縮到針設(shè)置部內(nèi)的狀態(tài)設(shè)置，針管的基端部與上述液室相連通。在本發(fā)明的帶針醫(yī)療器具中，通過利用針設(shè)置部壓縮用于保持針管的密封構(gòu)件，從而在針管與液密地保持針管的密封構(gòu)件之間產(chǎn)生了摩擦力，在該摩擦力的作用下，針管被固定并保持于密封構(gòu)件。另外，由于密封構(gòu)件被壓縮并保持于針設(shè)置部，因此密封構(gòu)件產(chǎn)生了彈性力，密封構(gòu)件與針設(shè)置部之間的液密性以及密封構(gòu)件與針管之間的液密性提高。發(fā)明的效果采用本發(fā)明，針管在針管與密封構(gòu)件之間的摩擦力的作用下被固定，密封構(gòu)件被壓縮到針設(shè)置部，從而保持了密封構(gòu)件與針設(shè)置部之間的液密性以及密封構(gòu)件與針管之間的液密性。由此，不會向外部漏液地保持著針管。


圖1是表示本發(fā)明的第I實施方式的帶針醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)的剖視圖。圖2是表示本發(fā)明的第I實施方式的帶針醫(yī)療器具的組裝前的狀態(tài)的剖視圖。圖3是表示本發(fā)明的第I實施方式的變形例的帶針醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)的剖視圖。圖4是表示本發(fā)明的第2實施方式的帶針醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)的剖視圖。

圖5是表示本發(fā)明的第2實施方式的帶針醫(yī)療器具的組裝前的狀態(tài)的剖視圖。圖6是表示以往例中的帶針醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)的剖視圖及其重要部分的放大圖。
具體實施例方式以下，參照圖1 圖5說明本發(fā)明的帶針醫(yī)療器具的實施方式例。另外，在各個附圖中，對共同的構(gòu)件標(biāo)注了相同的附圖標(biāo)記。而且，本發(fā)明并不限定于以下實施方式。另外，按照以下順序進行說明。1.第I實施方式:帶針醫(yī)療器具1- 1.帶針醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)例1- 2.帶針醫(yī)療器具的組裝方法I — 3.變形例2.第2實施方式:帶針醫(yī)療器具2 - 1.帶針醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)例2 - 2.帶針醫(yī)療器具的組裝方法〈1.第I實施方式:帶針醫(yī)療器具>圖1是表示本發(fā)明的第I實施方式的帶針醫(yī)療器具I的結(jié)構(gòu)的剖視圖，圖2是表示帶針醫(yī)療器具I的組裝前的狀態(tài)的剖視圖。在本實施方式例中，作為帶針醫(yī)療器具1，以預(yù)先填充有藥液的預(yù)充式注射器為例進行說明。[1- 1.帶針醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)例]如圖1所示，本實施方式例的帶針醫(yī)療器具I包括針管6、保持針管6的針設(shè)置部
2、密封構(gòu)件5以及具有能夠保持藥劑的液室10的液體容納部3。
作為針管6，使用ISO醫(yī)療用針管標(biāo)準(zhǔn)(IS09626:1991/Amd.1:2001 (E))中10 36 口徑尺寸(欠' 一夕Q寸4文' )(外徑:φ 3.4mm 0.1mm)的針管，優(yōu)選的是使用14 33口徑(外徑:Φ 1.6mm 0.2mm)的針管。在針管6的一端設(shè)有具有刃面的針尖6a。以下，將針管6的在軸向上與該針尖6a相反一側(cè)的另一端稱作基端部6b。作為針管6的材料，例如能夠列舉出不銹鋼，但是并不限定于此，能夠使用鋁、鋁合金、鈦、鈦合金及其他金屬。另外，作為針管6不僅能夠應(yīng)用直形針，而且能夠應(yīng)用至少一部分成為錐形構(gòu)造的錐形針。作為錐形針，只要與針頂端部相比基端部具有較大的直徑，并將其中間部分設(shè)為錐形構(gòu)造即可。另外，針管6的截面形狀不僅可以是圓形，也可以是三角形等多邊形。另外，如圖1的放大圖所示，在針管6的表面形成有微小的缺口(以下為槽口部7)。該槽口部7是在組裝狀態(tài)下為了增大密封構(gòu)件5與針管6之間的摩擦力而形成的。后面詳細(xì)說明其情況。密封構(gòu)件5由圓柱狀的彈性構(gòu)件構(gòu)成，在軸心處形成有供針管6貫穿的貫通孔8。該貫通孔8的直徑形成得比針管6的外徑小。另外，為了使組裝容易而在密封構(gòu)件5的表面涂布有硅油。在該密封構(gòu)件5的貫通孔8內(nèi)，在組裝狀態(tài)下，以使針尖6a突出于一端、使與針尖6a相反一側(cè)的基端部6b突出于另一端的狀態(tài)貫穿有針管6，環(huán)繞并保持針管6的中心部。由于貫通孔8構(gòu)成為直徑比針管6的外徑小，因此在組裝狀態(tài)下，若針管6的基端部6b側(cè)貫穿于貫通孔8，則密封構(gòu)件5在其彈性力的作用下液密地保持在針管6的外表面。而且，由于如上所述在針管6的表面形成有槽口部7，因此如圖1的放大圖所示，密封構(gòu)件5進入槽口部7而被固定。由此，針管6與密封構(gòu)件5之間的摩擦力增大，針管6被密封構(gòu)件5牢固地固定。另外，此時，由于密封構(gòu)件5被覆槽口部7，因此保持了針管6與密封構(gòu)件5之間的液密性。作為密封構(gòu)件5的材質(zhì)，為了使密封構(gòu)件5與針管6之間的液密性以及密封構(gòu)件5與針設(shè)置部2之間的液密性良好而由彈性材料構(gòu)成密封構(gòu)件5，例如可以使用天然橡膠、丁基橡膠、異戊二烯橡膠、丁二烯橡膠、苯乙烯一丁二烯橡膠、硅橡膠、異乙烯橡膠這樣的各種橡膠材料、聚氨酯類、聚酯類、聚酰胺類、烯烴類、苯乙烯類等各種熱塑性彈性體、或者這些材料的混合物等彈性材料。液體容納部3在預(yù)充式注射器中構(gòu)成供藥劑填充的針筒(外筒)。液體容納部3形成為在一端具有底部3a、另一端開口的有底筒狀，由底部3a和設(shè)于開口側(cè)的未圖不的密封墊圍成的空間形成為供藥劑填充的液室10。在液體容納部3的底部3a的中心形成有與后述的針設(shè)置部2的筒孔14相連通的通液孔9。該通液孔9的直徑形成為比針管6的基端部6b的外徑小的直徑。針設(shè)置部2具有比液 體容納部3的外徑小的外徑，形成為從液體容納部3的底部3a的與面對液室10 —側(cè)相反的一側(cè)的面向垂直方向突出的筒狀，與液體容納部3形成為一體。作為針設(shè)置部2和液體容納部3的材質(zhì)，能夠列舉出聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、環(huán)狀聚烯烴、聚苯乙烯、聚一(4 一甲基戊烯一 I)、聚碳酸酯、丙烯酸類樹脂、丙烯腈一丁二烯一苯乙烯共聚物、聚對苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、丁二烯一苯乙烯共聚物、聚酰胺(例如尼龍6、尼龍6.6、尼龍6.10、尼龍12)這樣的各種樹脂。其中，出于成形容易這方面考慮，優(yōu)選的是使用聚丙烯、環(huán)狀聚烯烴、聚酯、聚一(4 一甲基戊烯一 I)這樣的樹脂。另外，為了確保內(nèi)部的可視性，液體容納部3的材質(zhì)優(yōu)選的是實質(zhì)上透明的材質(zhì)。針設(shè)置部2具有對被保持于密封構(gòu)件5的針管6進行保持的筒孔14，在組裝狀態(tài)下，以密封構(gòu)件5與筒孔14的內(nèi)表面相抵接的狀態(tài)將密封構(gòu)件5設(shè)置于針設(shè)置部2。而且，密封構(gòu)件5被壓縮保持在針設(shè)置部2的筒孔14內(nèi)，并且以使能夠穿刺生物體的針尖6a突出于一端的狀態(tài)保持針管6。該筒孔14從針設(shè)置部2的一端側(cè)到另一端側(cè)構(gòu)成有插入口
13、密封構(gòu)件固定孔12以及針插入孔11，與形成于液體容納部3的底部3a的通液孔9相連通。插入口 13成為在組裝時供保持于密封構(gòu)件5的針管6插入的部分，插入口 13的直徑Φ4形成為能夠壓入密封構(gòu)件5的直徑。另外，插入口 13的直徑Φ4形成得比后述的密封構(gòu)件固定孔12的直徑Φ I小?！び纱耍诮M裝狀態(tài)下，密封構(gòu)件5在插入到密封構(gòu)件固定孔12內(nèi)之后，被突出了插入口 13的直徑Φ 4與密封構(gòu)件固定孔12的直徑Φ I的差值量而形成的突出部2a卡定,被固定為不會脫落。密封構(gòu)件固定孔12構(gòu)成在針設(shè)置部2的中間部，在組裝狀態(tài)下，成為壓縮并保持密封構(gòu)件5的部分。密封構(gòu)件固定孔12的直徑Φ I形成得比組裝前的密封構(gòu)件5的外徑Φ5小，密封構(gòu)件固定孔12的軸向的長度形成為與密封構(gòu)件5的軸向的長度大致相同的長度。針插入孔11成為在組裝時供從密封構(gòu)件5的另一端突出的針管6的基端部6b插入的部分，針插入孔11的直徑Φ 2形成為比針管6的基端部6b的外徑稍微大的直徑。另夕卜，針插入孔11的深度形成得與從密封構(gòu)件5的另一端突出的針管6的基端部6b的突出長度大致相同。密封構(gòu)件固定孔12的直徑Φ I形成得比組裝前的密封構(gòu)件5的外徑Φ5小。因此，在保持針管6的密封構(gòu)件5插入到筒孔14內(nèi)的情況下，密封構(gòu)件5以被壓縮的狀態(tài)容納于密封構(gòu)件固定孔12內(nèi)。由此，產(chǎn)生密封構(gòu)件5與針管6之間的摩擦力，針管6被固定于密封構(gòu)件5。而且，由于通過壓縮密封構(gòu)件5而在密封構(gòu)件5產(chǎn)生彈性力，因此針設(shè)置部2與密封構(gòu)件5之間的液密性提高，并且密封構(gòu)件5與針管6之間的液密性提高。而且，在組裝狀態(tài)下，通過使針管6的基端部6b插入到針插入孔11，從而針管6與液體容納部3的液室10經(jīng)由通液孔9相連通。由于通液孔9的直徑Φ 3小于針管6的基端部6b的外徑，因此針管6不會向液室10內(nèi)突出。另夕卜，在本實施方式例中，Φ I設(shè)為1.2mm IOmm,更優(yōu)選設(shè)為2mm 5mm。另外，Φ 2設(shè)為0.13mm 3.7mm,更優(yōu)選設(shè)為0.15mm 3.5mm。Φ 3設(shè)為0.07mm 3.37mm,優(yōu)選設(shè)為0.0Qmni 3.2mm。Φ 4設(shè)為0.8mm 9mm,更優(yōu)選設(shè)為1.0mm 4mm。Φ 5設(shè)為1.3mm 12mm,更優(yōu)選設(shè)為2.1mm 8_。[1- 2.帶針醫(yī)療器具的組裝方法]接著，說明具有如上所述的結(jié)構(gòu)的帶針醫(yī)療器具I的組裝方法。首先，向密封構(gòu)件5的貫通孔8貫穿針管6，在使針管6的能夠穿刺生物體的針尖6a突出于密封構(gòu)件5的一端、使針管6的基端部6b突出于密封構(gòu)件5的另一端的狀態(tài)下利用密封構(gòu)件5保持針管6的中間部。接著，將由密封構(gòu)件5保持的針管6從其基端部6b側(cè)壓入針設(shè)置部2的筒孔14內(nèi)。由于針設(shè)置部2的插入口 13的直徑Φ4小于組裝前的密封構(gòu)件5的外徑Φ5，因此在插入密封構(gòu)件5時,密封構(gòu)件5以直徑縮小的狀態(tài)進行壓入。此時，由于在密封構(gòu)件5表面涂布有硅油，因此能夠順滑地進行密封構(gòu)件5的插入。然后，針管6的基端部6b插入到針設(shè)置部2的針插入孔11，在到達通液孔9的端面的時刻，針管6向針設(shè)置部2的插入完成。然后，如圖1所示，在保持著針管6的密封構(gòu)件5插入到針設(shè)置部2之后，向液體容納部3的液室10內(nèi)填充期望的藥劑，之后封入密封墊，從而本實施方式例的帶針醫(yī)療器具(預(yù)充式注射器)I完成。另外，作為能夠填充于本實施方式例的帶針醫(yī)療器具I中的藥劑，只要是作為普通注射劑來使用的藥劑即可，可以是任意藥劑，例如能夠列舉出抗體等的蛋白質(zhì)性醫(yī)藥品、激素等的肽性醫(yī)藥品、核酸醫(yī)藥品、細(xì)胞醫(yī)藥品、血液制劑、預(yù)防各種傳染病的疫苗、抗癌藥齊U、麻醉藥、麻藥、抗生素、類固醇劑、蛋白酶抑制劑、肝磷酯、葡萄糖等糖質(zhì)注射液、氯化鈉、乳酸鉀等電解質(zhì)補充用注射液、維生素劑、脂肪乳劑、造影劑等。在本實施方式例中，通過利用密封構(gòu)件5保持針管6，并且將保持著針管6的密封構(gòu)件5壓縮并保持于針設(shè)置部2，從而能夠使針管6與密封構(gòu)件5之間產(chǎn)生摩擦力，能夠?qū)⑨樄?固定于針設(shè)置部2。由此，針管6不會從針設(shè)置部2脫落。而且，通過從針設(shè)置部2對密封構(gòu)件5施加壓縮力，從而由彈性構(gòu)件構(gòu)成的密封構(gòu)件5產(chǎn)生彈性力，因此針設(shè)置部2與密封構(gòu)件5之間的液密性以及密封構(gòu)件5與針管6之間的液密性提高。由此，填充到液室10內(nèi)的藥劑不會向外部漏出。另外，在本實施方式例中，由于針設(shè)置部2與針管6之間的固定未使用粘接劑，因此填充到液體容納部3內(nèi)的藥劑不會直接與粘接劑接觸。因此，不會產(chǎn)生由粘接劑的混入對藥劑帶來的不良影響。而且，由于針設(shè)置部2與針管6之間的固定也未使用高頻熔接，因此如圖6所示，不會產(chǎn)生由氣泡引起的龜裂，也不會產(chǎn)生漏液。由此，謀求提高了帶針醫(yī)療器具I的使用時的可靠性。

另外，在本實施方式例中，由于在針管6形成有槽口部7，密封構(gòu)件5進入槽口部
7,因此針管6與密封構(gòu)件5之間的摩擦力進一步提高，針管6的固定變得更加牢固。在本實施方式例中，設(shè)為為了提高針管6與密封構(gòu)件5之間的摩擦力而在針管6形成槽口部7的例子，但是此外，也可以通過對針管6的表面實施粗糙面加工而形成微小的凹凸部來提高針管6與密封構(gòu)件5之間的摩擦力。另外，在本實施方式例中，通過將通液孔9的直徑Φ 3設(shè)為比針管6的基端部6b外徑小的直徑，從而在從針管6的針尖6a側(cè)向基端部6b方向的力施加到針管6時,能夠防止針管6向液室10側(cè)后退。在使用帶針醫(yī)療器具I的情況下，在針管6刺入皮膚、血管時施加于針管6的壓入力比在從皮膚、血管中拔出針管6時對針管6產(chǎn)生的拉拔力大。通過將通液孔9的直徑Φ 3設(shè)為比針管6的基端部6b的外徑小的直徑，從而即使在將針管6刺入皮膚、血管時產(chǎn)生的針管6與密封構(gòu)件5之間的摩擦力非常小(或者沒有摩擦力)的情況下，也能夠使針管6穿刺生物體。另外，在本實施方式例中，通過將通液孔9的直徑Φ 3設(shè)為比針管6的基端部6b的外徑小的直徑，從而針管6未向液室10內(nèi)突出。因此，在液室10內(nèi)，當(dāng)使密封墊移動并排出藥劑時，能夠使密封墊移動至密封墊與液體容納部3的底部3a相抵接，能夠減少液室10內(nèi)的殘液。
另外，做成了在密封構(gòu)件5的軸心形成由直徑比針管6的外徑小的孔構(gòu)成的貫通孔8的結(jié)構(gòu)，但是也可以做成利用狹縫構(gòu)成貫通孔8、使針管6貫通該狹縫的結(jié)構(gòu)。S卩，形成于密封構(gòu)件5的貫通孔8只要是能夠供針管6貫穿、并且能夠緊密接觸并保持針管6的結(jié)構(gòu)即可。在作為貫通孔8形成了狹縫的情況下，當(dāng)貫穿針管6時，在從外周側(cè)按壓密封構(gòu)件5而使狹縫擴大之后插入針管6，從而能夠容易地使針管6貫穿于密封構(gòu)件5。[1-3.變形例]在本實施方式例中，作為帶針醫(yī)療器具I以預(yù)充式注射器為例進行了說明，但是也可以做成將安裝于供血液、醫(yī)療溶劑藥劑流動的管的頂端的針管安裝在本發(fā)明的帶針醫(yī)療器具上的結(jié)構(gòu)。在圖3中表示第I實施方式的變形例的帶針醫(yī)療器具20的剖視圖。在圖3中，對與圖1對應(yīng)的部分標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記并省略重復(fù)說明。在變形例的帶針醫(yī)療器具20中，液體容納部21構(gòu)成為與連接于輸液袋(未圖示)等的軟管22相連的連接部。液體容納部21形成為在一端具有底部21a、另一端開口的有底筒狀，在開口的另一端的外周以緊密接觸的方式嵌入有由彈性體構(gòu)成的軟管22。這種結(jié)構(gòu)能夠適用于留置針、采血針。在變形例的帶針醫(yī)療器具20中，液體容納部21的軸向的長度只要是能夠使所接合的管22穩(wěn)定地保持在液體容納部主體21的外周面上的長度即可。如變形例所示，在具有安裝于軟管22的頂端的針管6的帶針醫(yī)療器具20中，針管6也借助于與由彈性構(gòu)件形成的密封構(gòu)件5之間的摩擦力而固定，并且借助于密封構(gòu)件5所產(chǎn)生的彈性力而液密地保持于針設(shè)置部2。而且，在變形例的帶針醫(yī)療器具20中，由于針設(shè)置部2與針管6之間的固定也不需要粘接劑、高頻熔接，因此不會對藥劑產(chǎn)生不良影響，也能夠防止漏液?！?.第2實施方式〉接著，說明本發(fā)明的第2實施方式的帶針醫(yī)療器具30。圖4的(A)是表示本發(fā)明的第I實施方式例的帶針醫(yī)療器具I的結(jié)構(gòu)的剖視圖，圖4的(B)是圖4的(A)的沿a —a’線的剖視圖。另外，圖5的(A)是帶針醫(yī)療器具I的組裝前的剖視圖，圖5的(B)是圖5的(A)的沿b — b’線的剖視圖。本實施方式例的帶針醫(yī)療器具30是針設(shè)置部的結(jié)構(gòu)與第I實施方式不同的例子。在圖4和圖5中,對與圖1對應(yīng)的部分標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記并省略重復(fù)說明。在本實施方式例中，作為帶針醫(yī)療器具30也以預(yù)充式注射器為例進行說明。[2 - 1.帶針醫(yī)療器具的結(jié)構(gòu)]如圖4的(A)所示,本實施方式例的帶針醫(yī)療器具30包括針管6、保持針管6的針設(shè)置部32、密封構(gòu)件5以及具有能夠保持藥劑的液室10的液體容納部3。而且，針設(shè)置部32包括支承臺33、夾持部39以及蓋部35。支承臺33設(shè)置在液體容納部3的底部3a的、與液室10相反一側(cè)的面上的中央部，由相對于底部3a的面向垂直方向突出形成的圓柱形狀的構(gòu)件構(gòu)成。在支承臺33的與液體容納部3側(cè)相反一側(cè)的端面設(shè)有供密封構(gòu)件5的另一端插入并被固定保持的密封構(gòu)件固定槽38。而且，在該密封構(gòu)件固定槽38的底面的中心部設(shè)有與形成于液體容納部3的底部3a的通液孔9相連通、并固定保持針管6的基端部6b的針插入孔37。
密封構(gòu)件固定槽38的直徑形成得比組裝前的密封構(gòu)件5的外徑略小，密封構(gòu)件固定槽38的深度只要是使密封構(gòu)件5的另一端進入一部分而固定的程度的深度即可。作為密封構(gòu)件固定槽38的深度,只要是3mm 15mm左右即可,例如能夠設(shè)為8_。另外,針插入孔37的直徑形成為比針管6的基端部6b的直徑略大、能夠供針管6的基端部6b插入的直徑，針插入孔37的深度形成得與從密封構(gòu)件5的另一端突出的針管6的基端部6b的突出長度相同。作為針插入孔37的直徑，若將針管6的外徑設(shè)為Φ6，則只要是Φ6 + 0.03πιπι Φ 6 + 0.3mm左右即可，例如能夠設(shè)為Φ 6 + 0.05_。夾持部39從支承臺33的與液體容納部3側(cè)相反一側(cè)的端面向與該端面垂直的方向突出地形成，由在環(huán)繞密封構(gòu)件固定槽38的周圍形成為多個(在圖4和圖5中為四個)的柱狀的夾持部主體34構(gòu)成。夾持部主體34形成為沿軸向分割圓筒狀的構(gòu)件而成的形狀，在環(huán)繞密封構(gòu)件固定槽38的周圍呈圓周狀等間隔地配置。在組裝狀態(tài)下，保持著針管6的密封構(gòu)件5插入到由四個夾持部主體34圍成的區(qū)域內(nèi)，利用四個夾持部主體34夾持密封構(gòu)件5。在組裝前，由四個夾持部主體34構(gòu)成的夾持部39的內(nèi)徑構(gòu)成為與組裝前的密封構(gòu)件5的外徑相同或者比組裝前的密封構(gòu)件5的外徑小。另外，夾持部主體34的高度構(gòu)成為，從密封構(gòu)件固定槽38的底面到夾持部主體34的頂端的高度與密封構(gòu)件5的軸向的長度大致相同。而且，在夾持部主體34的與夾持密封構(gòu)件5 —側(cè)相反的一側(cè)的側(cè)面，從支承臺33側(cè)到夾持部主體34的軸向的中間部形成有向半徑外方向突出的凸部34a。蓋部35由在一端具有底部35a、另一端開口的有底筒狀的構(gòu)件構(gòu)成，在底部35a的中心部形成有能夠供針管6貫穿的貫通孔36。蓋部35的從開口的端面到底部35a的深度構(gòu)成為與夾持部主體34的距支承臺33的高度相同。在蓋部35的內(nèi)周面，從開口側(cè)到中間部形成有向半徑內(nèi)方突出形成的縮徑部35b。在組裝前，形成有縮徑部35b的位置處的蓋部35的內(nèi)徑形成為比形成有凸部34a的位置處的夾持部39的外徑小的直徑。在組裝狀態(tài)下，如圖4的(A)、圖4的(B)所示，蓋部35以其縮徑部35b與夾持部主體34的凸部34a相抵接的方式嵌入。在組裝前，縮徑部35b處的蓋部35的內(nèi)徑形成得比形成有凸部34a的位置處的夾持部39的外徑小，因此，若蓋部35與夾持部39嵌合，則各個夾持部主體34被向密封構(gòu)件5側(cè)按壓。由此，在密封構(gòu)件5上產(chǎn)生來自外周面的壓縮力，因此組裝狀態(tài)下的密封構(gòu)件5的外徑Φa小于嵌合蓋部35之前的密封構(gòu)件5的外徑Φ13。另外，雖然在圖4的(A)中省略了圖示，但是在本實施方式例中也與第I實施方式同樣地在針管6的表面形成有槽口部，謀求提高密封構(gòu)件5與針管6之間的摩擦力。[2 - 2.帶針醫(yī)療器具的組裝方法]接著，說明具有如上所述的結(jié)構(gòu)的帶針醫(yī)療器具I的組裝方法。首先，向密封構(gòu)件5的貫通孔8內(nèi)貫穿針管6，在使針管6的能夠穿刺生物體的針尖6a突出于密封構(gòu)件5的一端、使針管6的基端部6b突出于密封構(gòu)件5的另一端的狀態(tài)下利用密封構(gòu)件5保持針管6的 中間部。然后，將由密封構(gòu)件5保持著的針管6從夾持部39的頂端側(cè)插入到由夾持部主體34圍成的區(qū)域內(nèi)。在此，在組裝前，由多個夾持部主體34構(gòu)成的夾持部39的內(nèi)徑構(gòu)成為與組裝前的密封構(gòu)件5的外徑相同或者比組裝前的密封構(gòu)件5的外徑小，但是由于各個夾持部主體34形成為柱狀，因此易于向半徑外方向撓曲。因此，能夠向由夾持部主體34圍成的區(qū)域內(nèi)順滑地插入密封構(gòu)件5。此外，由于在密封構(gòu)件5表面涂布有硅油，因此能夠順滑地進行密封構(gòu)件5的插入。然后，將針管6的基端部6b插入到針插入孔379內(nèi)，并且將密封構(gòu)件5的另一端壓入到密封構(gòu)件固定槽38內(nèi)。由于通液孔9的直徑形成為比針管6的基端部6b的外徑小的直徑，因此在針管6的基端部6b到達通液孔9的端面的時刻，針管6向夾持部39的插入停止。此時，由于密封構(gòu)件固定槽38的直徑形成為比組裝前的密封構(gòu)件5的直徑略小的直徑，因此密封構(gòu)件5的另一端被壓縮并插入到密封構(gòu)件固定槽38內(nèi)。因此，密封構(gòu)件5在密封構(gòu)件5的彈性力的作用下以一定程度固定并保持在密封構(gòu)件固定槽38內(nèi)。之后，使蓋部35以將夾持部39從蓋部35的開口側(cè)嵌入的方式移動，使針管6的針尖6a貫穿于底部35a的貫通孔36，并且使蓋部35的開口側(cè)的端面與支承臺33的端面相抵接。由此，蓋部35以蓋部35的縮徑部35b與夾持部主體34的凸部34a相抵接的方式與夾持部39相嵌合。

在此，蓋部35與夾持部39嵌合時的固定能夠通過在蓋部35的內(nèi)周形成外螺紋、在夾持部39的與面對密封構(gòu)件5 —側(cè)相反的一側(cè)的側(cè)面形成內(nèi)螺紋并使兩者螺紋連接來進行。此外，也可以通過在蓋部35的內(nèi)周形成卡定爪并進行卡定來進行,該卡定爪能夠卡定于夾持部39的與面對密封構(gòu)件5 —側(cè)相反的一側(cè)的側(cè)面。另外，蓋部35與夾持部39之間的固定也可以利用粘接劑來進行，但是為了避免粘接劑混入到容納于液室10的藥劑，優(yōu)選的是通過螺紋連接或卡定來進行。然后，在蓋部35與夾持部39嵌合連接之后，與第I實施方式同樣地向液體容納部3的液室10內(nèi)填充期望的藥劑，之后封入密封墊，從而本實施方式例的帶針醫(yī)療器具(預(yù)充式注射器)30完成。在本實施方式例中，由于構(gòu)成夾持部39的夾持部主體34形成為柱狀，因此與圓筒狀等相比易于撓曲。因而，各個夾持部主體34易于向半徑外方向擴展，因此在將保持著針管6的密封構(gòu)件5插入到由夾持部主體34圍成的區(qū)域內(nèi)時，能夠以對密封構(gòu)件5施加的壓縮力較低的狀態(tài)插入密封構(gòu)件5。而且，在嵌合了蓋部35的情況下，夾持部主體34向與密封構(gòu)件5接觸的一側(cè)撓曲，因此能夠壓縮密封構(gòu)件5。在本實施方式例中，蓋部35嵌合于夾持部39，從而在夾持部39被向密封構(gòu)件5側(cè)按壓的狀態(tài)下固定，因此對密封構(gòu)件5施加有壓縮力。由此，針管6與密封構(gòu)件5之間的摩擦力增大，在該摩擦力的作用下，針管6被固定于密封構(gòu)件5。另外，通過對密封構(gòu)件5施加有壓縮力，從而密封構(gòu)件5產(chǎn)生彈性力。因此，密封構(gòu)件5與針管6以及密封構(gòu)件5與夾持部39之間的液密性提高，填充到液體容納部3內(nèi)的藥劑不會向外部漏出。另外，在本實施方式例中，密封構(gòu)件5的另一端側(cè)插入到支承臺33的密封構(gòu)件固定槽38內(nèi)并被固定。因此，密封構(gòu)件5的靠近液體容納部3的部分處的液密性進一步提高，因此漏液防止效果進一步提高。此外，能夠獲得與第I實施方式同樣的效果。在本實施方式例中，在夾持部主體34形成了凸部34a，在蓋部35形成了縮徑部35b，但只要是在蓋部35與夾持部39嵌合時夾持部39向密封構(gòu)件5側(cè)進行按壓的結(jié)構(gòu)即可,能夠進行各種變更。例如,也能夠設(shè)為將夾持部主體34的側(cè)面或蓋部35的內(nèi)周面形成為錐狀、在蓋部35與夾持部39嵌合時夾持部39向密封構(gòu)件5側(cè)按壓的結(jié)構(gòu)。而且，本實施方式例的帶針醫(yī)療器具30也與第I實施方式的變形例同樣地能夠適用于安裝在供醫(yī)療用藥劑、血液流動的管的頂端進行使用的帶針醫(yī)療器具。在該情況下，能夠獲得與第I實施方式的變形例同樣的效果。以上，在本發(fā)明的帶針醫(yī)療器具的實施方式例中，也包括對其作用效果進行的說明。但是，本發(fā)明的帶針醫(yī)療器具并不限定于上述實施方式例，在不脫離權(quán)利要求書所記載的發(fā)明主旨的范圍內(nèi)能夠?qū)嵤└鞣N變形。產(chǎn)業(yè)h的可利用件本發(fā)明能夠應(yīng)用于注射器、留置針等以及其他帶針醫(yī)療器具。附圖標(biāo)記說明1、20、30…帶針醫(yī)療器具;2、32…針設(shè)置部;2a…突出部；3、21…液體容納部；3a…底部；5…密封構(gòu)件；6…針管;6a…針尖;6b…基端部;7…槽口部；8…貫通孔;9…通液孔；10...液室；11…針插入孔；12...密封構(gòu)件固定孔；13...插入口 ；14...筒孔；22…軟管；33…支承臺；34…夾持部主體；35…蓋部；35a…底部；35b…縮徑部;36…貫通孔;37…針插入孔；38…密封構(gòu)件固定槽； 39…夾持部。
權(quán)利要求
1.一種帶針醫(yī)療器具，其特征在于， 該帶針醫(yī)療器具包括: 針管，其具有能夠穿刺生物體的針尖； 液體容納部，其在內(nèi)部具有能夠容納液體的液室； 針設(shè)置部，其形成于上述液體容納部的一 端；以及 密封構(gòu)件，其由彈性構(gòu)件構(gòu)成，在使上述針尖和與上述針尖相反一側(cè)的基端部突出的狀態(tài)下液密地保持上述針管的外表面， 上述密封構(gòu)件以與上述針設(shè)置部的內(nèi)表面相抵接并且被壓縮到上述針設(shè)置部內(nèi)的狀態(tài)設(shè)置，上述針管的基端部與上述液室相連通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶針醫(yī)療器具，其中， 在上述液體容納部形成有連通上述針管與液室的通液孔，上述通液孔的直徑形成得比上述針管的基端部的外徑小。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶針醫(yī)療器具，其中， 在上述針管的表面形成有用于提高上述針管與上述密封構(gòu)件之間的摩擦力的微小的槽口部或凹凸部。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶針醫(yī)療器具，其中， 上述針設(shè)置部包括用于夾持上述密封構(gòu)件的、形成為柱狀的多個夾持部和與上述夾持部嵌合以便向上述密封構(gòu)件側(cè)按壓上述夾持部的蓋部。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶針醫(yī)療器具，其中， 上述液體容納部由預(yù)先填充有藥劑的針筒構(gòu)成。
全文摘要
本發(fā)明的帶針醫(yī)療器具包括針管(6)和密封構(gòu)件(5)，該針管(6)具有能夠穿刺生物體的針尖；該密封構(gòu)件(5)由彈性構(gòu)件構(gòu)成，在使能夠穿刺生物體的針尖(6a)突出于一端、使與針尖(6a)相反一側(cè)的基端部(6b)突出于另一端的狀態(tài)下該密封構(gòu)件(5)液密地保持針管(6)的外表面。而且，該帶針醫(yī)療器具還具有液體容納部(3)和針設(shè)置部(2)，該液體容納部(3)在內(nèi)部具有能夠容納液體的液室(10)；該針設(shè)置部(2)形成于液體容納部(3)的一端。而且，密封構(gòu)件(5)以與針設(shè)置部(2)的內(nèi)表面相抵接并且被壓縮到針設(shè)置部(2)內(nèi)的狀態(tài)設(shè)置，針管(6)的基端部(6b)與液室(10)相連通。
文檔編號A61M5/32GK103153374SQ20118004660
公開日2013年6月12日 申請日期2011年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月27日
發(fā)明者立川浩一, 小川淳一 申請人:泰爾茂株式會社