專利名稱：導管組件和刺穿式隔膜閥的制作方法
導管組件和刺穿式隔膜閥
背景技術：
導管通常用于各種輸液療法。例如，導管用來將流體(例如常規(guī)鹽溶液、各種藥物以及完全腸胃外營養(yǎng)品)輸注到患者體內(nèi)；從患者抽取血液；或者監(jiān)視患者脈管系統(tǒng)的各種參數(shù)。導管典型地聯(lián)接到導管適配器上，該導管適配器支撐導管，并且提供對于IV管的連結。一般而言，在將導管放置到患者的脈管系統(tǒng)中以后，導管適配器可以經(jīng)一段IV管聯(lián)接到流體源上，以將流體輸注到患者體內(nèi)。 為了檢驗導管在血管中的適當放置，臨床醫(yī)師一般要確認存在有血液從患者的脈管系統(tǒng)到導管或?qū)Ч苓m配器的回流腔室中的“回流”。一旦確認了導管已被適當放置，臨床醫(yī)師就必須將導管適配器連結到一段IV管上，或者繼續(xù)人工地阻塞靜脈，以防止對于血液的不合期望的暴露。將導管適配器聯(lián)接到IV管段上的過程，要求臨床醫(yī)師在聯(lián)接導管適配器和IV管的同時困難地(awkwardly)維持在患者靜脈上的壓力。通常的、但卻不合期望的做法是，在臨床醫(yī)師布置IV管和將IV管聯(lián)接到導管適配器上的時候，容許血液臨時地并且自由地從導管適配器流動。另一種通常做法是，在將導管放置到患者的靜脈中之前，將導管適配器連結到IV管上。盡管這種方法可以防止血液的不合期望的暴露，但從IV管到導管中的正壓力將會不容許符合期望的回流，并因而降低了臨床醫(yī)師確認適當?shù)膶Ч芊胖玫哪芰?。相應地，在本技術領域中需要這樣一種導管組件該導管組件容許受控制的、符合期望的回流，而不會遭遇對于血液的不合期望的暴露的危險。這里公開這樣一種導管組件。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服上文中所述的局限，本發(fā)明涉及一種刺穿式隔膜閥，該刺穿式隔膜閥提供對于穿過導管組件的流體流動的選擇性致動，同時使血液暴露最小化或?qū)⑵湎?。此外，可以使用輔助回流腔室(該輔助回流腔室通過繞隔膜致動器的外部包括密封件而形成)增強對于導管放置的確認。刺穿式隔膜閥和在隔膜致動器周圍的密封件的組合，可以提供更長的回流時段，在這種更長的回流時段中，臨床醫(yī)師可以確知導管被適當?shù)胤胖迷诨颊叩难苤小Ａ硗?，隔膜致動器可以在其中提供選擇性開口，這些選擇性開口在致動期間打開，并且當隔膜致動器在非致動位置中時關閉。當關閉時，開口形成輔助回流腔室的阻擋表面。當打開時，開口提供穿過隔膜致動器的流體路徑，從而可以沖出包含在隔膜致動器周圍的輔助回流腔室中的流體。在一個方面，隔膜致動器具有外部管狀本體和內(nèi)部管狀本體。外部管狀本體和內(nèi)部管狀本體中各都具有多個開口。內(nèi)部管狀本體具有相對于外部管狀本體的第一位置、和相對于外部管狀本體的第二位置。在第一位置中，內(nèi)部管狀本體的多個開口與在外部管狀本體中的多個開口不相重疊。在第二位置中，內(nèi)部管狀本體的多個開口與內(nèi)部管狀本體的多個開口相重疊。一些實施方式包括如下諸方面中的一個或更多個方面。當內(nèi)部管狀本體或外部管狀本體繞內(nèi)部本體的縱向軸線轉動時，內(nèi)部管狀本體從第一位置運動到第二位置。當內(nèi)部管狀本體或外部管狀本體沿內(nèi)部本體的縱向軸線平移時，內(nèi)部管狀本體可以從第一位置運動到第二位置。在外部管狀本體中的多個開口可以包括在外部管狀本體的近側部分中的多個開口、和在外部管狀本體的遠側部分中的多個開口，并且在內(nèi)部管狀本體中的多個開口可以包括在內(nèi)部管狀本體的近側部分中的多個開口、和在內(nèi)部管狀本體的遠側部分中的多個開口。內(nèi)部管狀本體和外部管狀本體各都可以具有錐形部分。密封件可以布置在隔膜致動器的外表面上。一個或更多個通氣口可以布置在密封件上，所述一個或更多個通氣口具有小于或等于O. 00003平方英寸的橫截面面積。一個或更多個互鎖部可以在內(nèi)部管狀本體與外部管狀本體之間，所述一個或更多個互鎖部將內(nèi)部管狀本體保持在外部管狀本體內(nèi)。在另一個方面，一種導管組件包括導管適配器、隔膜以及隔膜致動器。導管適配器中具有貫穿延伸的孔腔。隔膜布置在孔腔內(nèi)。隔膜致動器布置在孔腔內(nèi)、在隔膜近側。隔膜致動器具有內(nèi)部管狀本體和外部管狀本體。隔膜致動器的外部管狀本體中具有多個開口。隔膜致動器的內(nèi)部管狀本體布置在外部管狀本體內(nèi)，并且在其中具有多個開口。內(nèi)部管狀本體具有相對于外部管狀本體的第一位置、和相對于外部管狀本體的第二位置。在第一位置中，內(nèi)部管狀本體的多個開口與在外部管狀本體中的多個開口不相重疊。在第二位置中，內(nèi)部管狀本體的多個開口與外部管狀本體的多個開口相重疊。一些實施方式包括如下諸方面中的一個或更多個方面。當內(nèi)部管狀本體或外部管狀本體繞內(nèi)部本體的縱向軸線轉動時，內(nèi)部管狀本體可以從第一位置運動到第二位置。當內(nèi)部管狀本體或外部管狀本體沿內(nèi)部本體的縱向軸線平移時，內(nèi)部管狀本體可以從第一位置運動到第二位置。在外部管狀本體中的多個開口可以包括在外部管狀本體的近側部分中的多個開口、和在外部管狀本體的遠側部分中的多個開口。在內(nèi)部管狀本體中的多個開口可以包括在內(nèi)部管狀本體的近側部分中的多個開口、和在內(nèi)部管狀本體的遠側部分中的多個開口。內(nèi)部管狀本體和外部管狀本體各都可以具有錐形部分。密封件可以布置在隔膜致動器的外表面與導管適配器之間，密封件將在孔腔遠側的隔膜致動器的部分與在孔腔近側的隔膜致動器的部分隔離開。一個或更多個通氣口可以布置在密封件上，所述一個或更多個通氣口具有小于或等于O. 00003平方英寸的橫截面面積。一個或更多個互鎖部可以在內(nèi)部管狀本體與外部管狀本體之間，所述一個或更多個互鎖部將內(nèi)部管狀本體保持在外部管狀本體內(nèi)。在隔膜致動器 外部的體積可以在隔膜與密封件之間形成回流腔室。當內(nèi)部管狀本體在第二位置中時，內(nèi)部管狀本體和外部管狀本體可以在內(nèi)部管狀本體的內(nèi)部孔腔與回流腔室之間形成不滲透流體的屏障。一個或更多個限流器可以在隔膜與導管適配器的內(nèi)表面之間，所述一個或更多個限流器具有大于O. 00003平方英寸的橫截面面積。在另一個方面，一種導管組件包括導管適配器、隔膜以及隔膜致動器。導管適配器中具有貫穿延伸的孔腔。隔膜布置在孔腔內(nèi)。隔膜致動器布置在孔腔內(nèi)、在隔膜近側。隔膜致動器具有內(nèi)部管狀本體和外部管狀本體。隔膜致動器的外部管狀本體中具有多個開口。隔膜致動器的內(nèi)部管狀本體布置在外部管狀本體內(nèi)，并且在其中具有多個開口。內(nèi)部管狀本體具有相對于外部管狀本體的第一位置、和相對于外部管狀本體的第二位置。在第一位置中，內(nèi)部管狀本體的多個開口與在外部管狀本體中的多個開口不相重疊。在第二位置中，內(nèi)部管狀本體的多個開口與內(nèi)部管狀本體的多個開口相重疊。環(huán)形密封件布置在隔膜致動器的外表面與孔腔的內(nèi)表面之間，密封件繞隔膜致動器的近側部分布置。一個或更多個通氣口布置在密封件與本體的孔腔之間。


為了使得對于如何獲得本發(fā)明的上述和其它特征和優(yōu)點的方式更容易理解，對于上文中簡要描述的本發(fā)明的更具體描述，將通過參考其具體實施例而給出，這些實施例在附圖中示出。這些附圖僅描繪本發(fā)明的典型實施例，因而并非用以限制本發(fā)明的范圍。圖1是根據(jù)一些實施例的導管組件的立體圖。圖2是根據(jù)一些實施例的、在引導針的除去之后的導管組件的立體圖。圖3是根據(jù)一些實施例的導管組件的分解剖視圖。圖4是根據(jù)一些實施例的導管組件的立體剖視圖，該導管組件具有在非致動位置中的隔膜致動器。圖5是根據(jù)一些實施例的圖4的導管組件的立體剖視圖，該導管組件具有在致動位置中的隔膜致動器。圖6是根據(jù)一些實施例的隔膜的立體圖。圖7是根據(jù)一些實施例的、在第一位置中的隔膜致動器的立體剖視圖。圖8是根據(jù)一些實施例的、在第二位置中的圖7的隔膜致動器的立體剖視圖。圖9是根據(jù)一些實施例的導管組件的立體剖視圖，該導管組件具有相對于隔膜在非致動位置中的隔膜致動器。`圖10是根據(jù)一些實施例的圖9的導管組件的立體剖視圖，該導管組件具有相對于隔膜在致動位置中的隔膜致動器。圖1lA是根據(jù)一些實施例的另一種隔膜致動器在第一位置中的立體圖。圖1lB是圖1lA的隔膜致動器的立體剖視圖。圖12A是根據(jù)一些實施例的圖11A-11B的隔膜致動器在第二位置中的立體圖。圖12B是圖12A的隔膜致動器的立體剖視圖。圖13是根據(jù)一些實施例的另一種導管組件的立體剖視圖，該導管組件具有相對于隔膜在非致動位置中的隔膜致動器。圖14是根據(jù)一些實施例的圖13的導管組件的立體剖視圖，該導管組件具有相對于隔膜在致動位置中的隔膜致動器。
具體實施例方式通過參照附圖將最好地理解本發(fā)明的實施例，其中，類似附圖標記指示相同或功能相似的元素。將容易理解的是，如這里在附圖中概括描繪和示出的本發(fā)明的元件能以各種各樣的不同構造布置和設計。因而，對于在附圖中所示內(nèi)容的如下更詳細描述，并非用以限制所要求保護的本發(fā)明的范圍，而是僅僅代表本發(fā)明的目前優(yōu)選實施例?，F(xiàn)在參照圖1，其中所示的是導管組件10。導管組件10 —般包括導管12，該導管12聯(lián)接到導管適配器14的遠側端部16上。導管12和導管適配器14 一體地聯(lián)接，從而導管適配器14的內(nèi)部孔腔與導管12的內(nèi)部孔腔流體連通。導管12 —般包括生物相容材料，該生物相容材料具有足夠的剛度，以承受與導管插入到患者體內(nèi)相關聯(lián)的壓力。在一些實施例中，如所示的那樣,導管12是套針(over-the-needle)導管,該套針導管由柔性或半柔性聚合物材料制成，并且可以與剛性引導針22組合地使用。剛性引導針22實現(xiàn)非剛性套針導管到患者體內(nèi)的插入。引導針22可以聯(lián)接到針頭接口 26上，該針頭接口 26選擇性地聯(lián)接到導管適配器14的近側端部18上。引導針22典型地穿過導管12插入，從而針22的末端延伸超過導管12的錐形末端20。引導針22插入到患者靜脈中，在靜脈中形成開口，導管12的錐形末端20穿過該開口插入。錐形末端20的外表面實現(xiàn)導管12到開口中的逐漸插入。在另一些實施例中，導管12不是套針導管，而是包括剛性、聚合物材料，如乙烯塑料。剛性導管可以包括斜切表面，該斜切表面用來在患者體內(nèi)提供開口，以容許導管12到患者脈管系統(tǒng)中的插入。相應地，在一些實施例中，導管12包括金屬材料，如鈦、不銹鋼、鎳、鑰、手術用鋼以及其合金。另外，在另一些實施例中，手術植入導管也可以與本發(fā)明組合地使用。導管12可以是外圍型靜脈內(nèi)導管，該外圍型靜脈內(nèi)導管一般包括用于插入到小的外圍靜脈中的短的或截頭形的導管。這樣的導管一般包括約14號導管或更小的直徑(關于Stubs尺度)，并且長度在約13_至52_之間。外圍靜脈內(nèi)導管典型地為臨時放置而設計。導管的短的長度有利于導管被方便地放置。在另一些實施例中，導管12是中線或中心導管，該中線或中心導管可以比較長，并且用于更持久時段?，F(xiàn)在參照圖2，一旦將導管12插入到患者靜脈中，就將引導針22從導管12向近側除去，以提供穿過導管12的內(nèi)部孔腔36的流體導管，該導管12可連接到流體源上。在一些實施例中，導管12和/或?qū)Ч苓m配器14的一部分構造成用以連接到一段靜脈內(nèi)管40上，以進一步便于流體到患者體內(nèi)的輸送或流體從患者體內(nèi)的取出。在一些實施例中，導管適配器14的近側端部18包括凸緣32。凸緣32提供正表面，該正表面可以構造成用以實現(xiàn)靜脈內(nèi)管40或患者導管對于導管組件10的聯(lián)接。在一些實施例中，凸緣32包括一組螺紋
30。螺紋30 —般提供和構造成，相容地接納互補的一組螺紋44，該互補的一組螺紋44包括陽魯爾(Iuer)或?qū)Ч苈?lián)接器42的一部分。導管聯(lián)接器42 —般按不滲透流體的方式聯(lián)接到患者導管40的端部部分上。在一些實施例中，導管聯(lián)接器42的內(nèi)部部分向外延伸，以提供探測部件46。 探測部件46可以相容地插入在導管適配器14的近側端部18內(nèi)，以致動其中的隔膜，因而打開在導管適配器14內(nèi)的流體路徑。在一些構造中，在探測部件46插入在導管適配器14的近側端部22中以后，導管聯(lián)接器42與聯(lián)接器42和凸緣28 (經(jīng)螺紋組30和44)互鎖，例如通過轉動。在聯(lián)接器42和凸緣28的互鎖過程期間，探測部件46在導管適配器14的孔腔36中前進到插入位置(如圖8和12所示)。如圖8和12所示，當靜脈內(nèi)管40連接到導管適配器14上時，探測部件46前進到導管適配器14的孔腔36中，強迫其中的隔膜致動器刺穿隔膜50。刺穿隔膜50使隔膜打開，并且提供流體路徑，來自靜脈內(nèi)管40的流體穿過該流體路徑，穿過刺穿的隔膜50和導管12流到患者體內(nèi)。下面詳細地描述刺穿隔膜50的過程。如將被理解的那樣，在探測部件46的插入之前，導管適配器14的內(nèi)部孔腔36被密封，以避免通過來自回流的血液暴露。現(xiàn)在將對圖3和4進行參考。圖3描繪的是導管組件10的分解、橫截面圖。圖4描繪的是組裝后的導管組件10的橫截面圖。圖4的隔膜致動器80具有對于圖3的結構的可替代結構，如下文中解釋的那樣。這些圖以及圖6描繪刺穿式隔膜閥的實施例，這些刺穿式隔膜閥包括隔膜，該隔膜具有縫隙，該縫隙借助于探針狀隔膜致動器穿過它前進和縮回而被打開和關閉。如所示的那樣，在一些實施例中，隔膜50定位在導管適配器14的內(nèi)部孔腔36內(nèi)，以控制其中的流體流動。隔膜50 —般包括柔性或半柔性聚合物塞，該柔性或半柔性聚合物塞具有外徑，該外徑構造成用以相容地坐在凹槽或溝道60內(nèi)，該凹槽或溝道60形成在導管適配器14的內(nèi)表面66上。在一些實施例中，隔膜50是筒形的，并且具有在其遠側端部上的阻擋部件52、和在其近側端部內(nèi)的空腔54。當定位在溝道60內(nèi)時，隔膜50的阻擋部件52將導管適配器14的內(nèi)部孔腔36劃分成前部流體腔室62和后部流體腔室64。因而，隔膜50的存在，能夠限制在前部和后部流體腔室62和64之間的流體通過。在一些實施例中，隔膜50的阻擋部件52包括縫隙56?？p隙56在它響應隔膜致動器80而打開(致動)和關閉(非致動)時，能夠提供流體穿過阻擋表面52的選擇性通路或流動。在一些實施例中，縫隙56構造成，保持在關閉的、不滲透流體的位置中，直到通過使隔膜致動器80穿過縫隙56沿遠側方向72前進而被致動或打開。在一些情況下，阻擋部件52包括單個縫隙56。在另一些情況下，對阻擋部件52加以改變，以包括多個縫隙56，如兩個縫隙56，這兩個縫隙56形成十字形或X形。在另一些情況下，對阻擋部件52加以改變，以包括三個縫隙56，這三個縫隙56形成Y形。隔膜致動器80包括探針狀結構，該探針狀結構用來響應探測部件46的插入和除去，而使隔膜50致動和不被致動。隔膜致動器80可以主要被容納在導管適配器14的后部腔室64中，在隔膜50的近側。在一些實施例中，隔膜致動器80是管狀本體82，該管狀本體82具有遠側端部84和近側端部86。管狀本體82可以由剛性或半剛性材料制成，如由塑料或金屬材料制成。管狀本體82可以具有內(nèi)部孔腔88，當隔膜致動器80刺穿隔膜50的縫隙56時，該內(nèi)部孔腔88便于流體和/或液體穿過隔膜致動器80的流動。管狀本體82的遠側端部84可被構造成，相容地插入在隔膜50的近側內(nèi)的空腔54中，從而它定位在它可以刺穿阻擋部件52的縫隙56以穿過其形成流體路徑的位置。遠側端部84還包括引導表面90，該引導表面90可以穿過隔膜50的開口 54而插入到在隔膜50的阻擋部件52的近側的位置，如圖6所示。當向遠側施加力時，引導表面90穿過縫隙56前進，因為隔膜致動器80在如圖4`所示的非致動位置到如圖5所示的致動位置之間運動。為了在導管適配器14的內(nèi)部孔腔36內(nèi)適當?shù)貙矢裟ぶ聞悠?0，在隔膜致動器80的外表面與導管適配器14的內(nèi)表面66之間可以包括一種或更多種對準結構。例如，如圖4所示，一個或更多個對準翅片110可以從隔膜致動器80的外表面突出，并且插入到形成在導管適配器14的內(nèi)表面66內(nèi)的一個或更多個對準凹槽112內(nèi)。當隔膜致動器80在導管適配器內(nèi)縱向平移時，一個或更多個對準翅片110都在一個或更多個對準凹槽112內(nèi)按軌道行駛，以保持隔膜致動器80在導管適配器14內(nèi)適當?shù)貙省Ｔ谝恍嬙熘?，有三個、四個、五個、或六個對準翅片110，每個翅片插入在相應數(shù)量的對準凹槽112之一內(nèi)。除對隔膜50加以致動之外，隔膜致動器80還可以形成回流腔室116的阻擋表面，在該回流腔室116中包含流體。阻擋表面限定回流腔室116的外部，并且可以防止流體穿過它。一般當引導針22和/或?qū)Ч?2進入患者的血管、刺破血管、及打開穿過導管12的流體路徑時，發(fā)生回流?；颊叩难獕簩⒀簭难苤型瞥龅綄Ч芙M件10中。當導管適配器14或其一部分是透明的或半透明的時，如它在一些實施例中那樣，穿過其內(nèi)部孔腔36的血液流動是可被觀察的，并且可以向臨床醫(yī)師表明導管12當前位于患者的血管內(nèi)。臨床醫(yī)師可以理解的是，如果血液流動停止，則導管12已不在血管內(nèi)，或者某種其它因素正在阻止血液流動穿過導管12。因而，可以持續(xù)足夠長以使臨床醫(yī)師適當放置導管的回流是合乎期望的。 參照圖4，在一些實施例中，血液一般進入導管組件10，并且穿過導管組件10流過回流路徑114?；亓髀窂?14進入前部腔室62中，該前部腔室62可以是第一回流腔室，因為它包括可觀察到的、將被血液填充的體積。接下來，血液流過限流器70，并且進入回流腔室116，這些限流器70繞隔膜50布置，該回流腔室116可以是第二回流腔室。在導管適配器14或其一部分是透明的或半透明的情況下，臨床醫(yī)師可以觀察到填充這些腔室的這種血液流動，這表明導管12已被適當放置。如上文述及的那樣，在回流期間，血液穿過置于在隔膜50與導管適配器14的內(nèi)表面66之間一個或更多個限流器70進入回流腔室116，以提供用于回流的流動路徑。總體而言，隔膜50坐置在凹槽或溝道60內(nèi)，該凹槽或溝道60包括導管適配器14的內(nèi)表面66的凹入部分。隔膜50的外徑能夠相容地并且牢固地坐置在溝道60內(nèi)。例如，在一些實施例中，隔膜50的外徑被選擇成既稍小于溝道60的直徑、又稍大于內(nèi)部孔腔16的直徑。這樣，隔膜50在導管組件10的使用期間保持在溝道60內(nèi)。限流器70可以容許空氣和流體穿過它們而通過，同時總體地調(diào)節(jié)流量。每個限流器的橫截面面積的大小可以至少部分地控制流過它的流體流量。例如，隨著限流器70的橫截面面積增加，通過限流器70的潛在流體流量增加。同樣，具有較小橫截面面積的限流器70將減小穿過它們的流體流量。下面詳細描述限流器70和其它元件的尺寸和構造。在隔膜致動器80、導管適配器14以及隔膜50之間的體積可以至少部分地限定在圖4中所示的回流腔室116。在一些構造中，隔膜致動器80的外表面92是回流腔室116的阻擋表面，該阻擋表面防止流體在隔膜致動器80的內(nèi)部孔腔88與繞隔膜致動器80的外表面92的空間體積之間流動。相應地，如所示的那樣，在一些情況下，隔膜致動器80是實心管，只有單個近側和單個遠側開口。

當流體進入回流腔室116時，密封件98可以防止流體流出導管適配器14的近側端部，該密封件98布置在隔膜50與導管適配器14的內(nèi)表面66之間。在一些實施例中，密封件98圍繞隔膜致動器80，如所示的那樣，形成回流腔室116的阻擋表面，該阻擋表面防止流體通過密封件98向近側流動。在一些實施例中，密封件98聯(lián)接到隔膜致動器80的外表面92上。在另一些實施例中，密封件98聯(lián)接到導管適配器14的內(nèi)表面66上。通過調(diào)整密封件98的位置，使回流腔室116的體積增大或減小。因而，密封件98可被定位在隔膜致動器80的近側和遠側端部之間的各個位置處。例如，密封件98可被布置在隔膜致動器80的近側部分上，如在隔膜致動器80的近側半部上，如所示的那樣。更具體地說，在一個非限制性例子中，密封件98布置在隔膜致動器80的近側端部86上，如圖8所示，這在下面描述。另外，密封件98如所示的那樣，可以按環(huán)狀方式限定隔膜致動器80的外表面92的一部分，以密封隔膜致動器80周圍的一部分的區(qū)域。在一些實施例中，密封件98可以提供繞隔膜致動器80的不滲透流體的屏障，該不滲透流體的屏障防止血液泄漏過回流腔室116的近側端部和泄漏到導管組件10外。例如，密封件98可以具有外徑，該外徑大于或等于導管適配器14的孔腔36的內(nèi)徑，以阻止穿過在隔膜致動器80與導管適配器14之間的整個區(qū)域的流體流動。密封件98也可以由柔性材料制成，從而它可以恰當?shù)嘏c導管適配器13的內(nèi)表面66相適應，以在其上形成密封。相應地，密封件98可以包括非剛性材料，如彈性體材料。在另一些情況下，密封件98由能夠在導管適配器14與隔膜致動器80之間形成不滲透流體的密封的其它柔性、半柔性或半剛性材料制成。初始地在回流期間，流入導管12中的血液強迫空氣流過限流器70。當血液穿過導管12涌入到前部腔室62中時，血液的這種初始注入可以是非?？斓?。前部腔室62可以用作第一回流腔室，該第一回流腔室向臨床醫(yī)師提供血液正在流入導管組件10中的第一指示。通過觀察這種血液流動，臨床醫(yī)師可以確認導管12已經(jīng)進入血管。然而，在一些情況下，這種初始回流發(fā)生的時間非常短，并且時間長度不足以使臨床醫(yī)師能夠確認導管的適當放置。相應地，在一些構造中，第二回流腔室116設置在隔膜50的近側上，該第二回流腔室116提供延長的回流指示。相應地，來自前部腔室62內(nèi)的空氣和血液可以穿過限流器70 (該限流器70布置在隔膜50與導管適配器14之間)流入第二回流腔室116中。因為限流器70的大小控制穿過它們的血液流動，所以可以調(diào)節(jié)進入第二回流腔室116中的回流速率，以提供更長的平均回流時段。當血液開始流入導管組件中時，在前部腔室62、第一回流腔室以及第二回流腔室116內(nèi)產(chǎn)生正壓力。這種壓力會減小或防止進入導管組件10中的血液流動，從而防止患者的血液進入導管適配器14中的符合期望的回流。因而，一些實施例包括實現(xiàn)穿過或繞過密封件98的空氣流動的特征或元素，以通過容許空氣、但不是血液穿過它們而離開，而釋放這種正壓力。這樣，本發(fā)明的一些實施例提供總體而言對于輸液過程而言符合期望的完全可觀察的回流。在一些實施例中，對隔膜致動器98的密封件98加以改變，以包括一個或更多個限流器100。在另一些實施例中，呈溝道形式的一個或更多個通氣口 120 (在圖6中示出)，置于在密封件98與導管適配器14的內(nèi)表面66之間。這些通氣口 100通過提供空氣繞過密封件98進入外部環(huán)境中的通路，而釋放在回流腔室62、116內(nèi)的正壓力。在一些實施例中，通過除去密封件98的一些表面部分以產(chǎn)生多個大致平行的凹槽，而構成通氣口 100。在另一些實施例中，通氣口 100形成為`穿過密封件98 (而不是在密封件98的表面上)的溝道。在一些實施例中，空氣和/或流體流過在密封件98中的通氣口 100的速率，通過將導管適配器14制造成包括較大或較小數(shù)量的通氣口 100、或通過改變通氣口 100的橫截面面積而得以調(diào)整。因而，在一些實施例中，空氣和/或流體流出第二回流腔室116的速率，通過將導管適配器14制造成具有增大數(shù)量的通氣口 100、或具有較大橫截面面積的通氣口100而被增大。相反，在另一些實施例中，空氣和/或流體從第二回流腔室116流動的速率，通過將導管適配器14制造成具有減小數(shù)量的通氣口 100、或具有較小橫截面面積的通氣口100而被減小。本領域的技術人員將認識到，患者的血壓是造成血液和空氣流過隔膜50和在密封件98中或其周圍的通氣口 100的速率的主要原因。這樣，穿過系統(tǒng)的流量受到所有的流動路徑的組合有效水力直徑(combined effective hydraulic diameter)的影響。因而，在一些實施例中，通過改變通氣口 100的水力直徑，而增大或減小穿過導管組件10的流量。在另一些實施例中，減小通氣口 100的水力直徑，由此導致穿過通氣裝置的流動顯著減小或停止。用來控制穿過通氣裝置的流量的基本方程由方程I給出，其中，BP是血壓，A是通氣裝置的表面面積，O是血液的表面張力，而P是通氣裝置的周長。方程1:ΒΡ (Α)= (P)因而，根據(jù)方程1，當通氣口的周長很小時，通氣口 100將允許空氣通過，但由于血液的比較高的表面張力( )，將防止血液流動。然而，當通氣口的周長增大時，在血液與通氣口 100之間的表面張力減小，由此使血液能夠緩慢地穿過通氣口和繞隔膜泄漏，以提供合乎期望的并且受控的回流。因此，通過調(diào)節(jié)方程I的變量，將實現(xiàn)合乎期望的流動。因而，基于隔膜周圍的通氣口的大小和/或數(shù)量，導管組件設計將提供穿過密封件100的定制的、受控的并且可預測的血液流動。在一些實施例中，一個或更多個通氣口 100設計成，允許空氣的流動和停止血液的流動。在一些實施例中，通氣口 100的數(shù)量在I與40之間。在另一些實施例中，通氣口100的數(shù)量在I與20之間。在一些實施例中，包括六個或更多個通氣口 100。而在另一些實施例中，包括五個或少于五個通氣口 100。相應地，在一些實施例中，通氣口 100具有在約O. 000007至O. 00004平方英寸之間的橫截面面積。在另一些實施例中，通氣口 100具有在約O. 00001至O. 00003平方英寸之間的橫截面面積。在另一些實施例中，通氣口 100具有約
O.00002平方英寸的橫截面面積。例如，在一些實施例中，通氣口 100具有約O. 001至O. 003英寸的高度、和約O. 010英寸的寬度。在另一些實施例中，通氣口具有約O. 002至O. 003英寸的高度、和約O. 005英寸的寬度。類似地，在隔膜50與導管適配器14的內(nèi)表面66之間的一個或更多個限流器70可以具體地構造成，容許血液和空氣穿過它(們)按估計流量范圍通過。例如，一個或更多個限流器70可以容許血液穿過它(們)按 在約10至200毫升/小時之間的速率流動。在另一些情況下，一個或更多個限流器70可以容許血液穿過它(們)按在約15至150毫升/小時之間的速率流動。在另外一些情況下，一個或更多個限流器70可以容許血液穿過它(們)按在約50至100毫升/小時之間的速率流動。在這些速率下，進入回流腔室116的血液流量可被定速(paced)，以向臨床醫(yī)師提供將導管正確地布置在患者血管內(nèi)的適當時間。相應地，在一些實施例中，限流器70具有大于O. 00003平方英寸的橫截面面積。在另一些實施例中，限流器70具有大于O. 00004平方英寸的橫截面面積。在另一些實施例中，通氣口 100具有約O. 0001平方英寸的橫截面面積。在另一些實施例中，通氣口 100具有約O. 001平方英寸的橫截面面積?，F(xiàn)在參照圖5，該圖所示的是在隔膜50經(jīng)隔膜致動器80致動以后導管組件10的橫截面視圖。在聯(lián)接器42插入到導管適配器14的近側開口 26中時，聯(lián)接器42的探測部件46接觸隔膜致動器80的接觸表面96。隨著聯(lián)接器42進一步插入到導管適配器14的孔腔36中，隔膜致動器80在遠側方向72上前進。隨著聯(lián)接器42進一步前進到孔腔36中，隔膜致動器80的探測表面92穿過隔膜50的阻擋部件52。這樣，隔膜致動器80的探測表面92定位在前部腔室62內(nèi)，提供穿過隔膜50的打開縫隙56的流體路徑。在隔膜致動期間，隨著隔膜致動器80沿遠側方向72前進，回流腔室116的體積減小。體積的減小能夠在回流腔室116內(nèi)產(chǎn)生正壓力，該正壓力能夠使在回流腔室116內(nèi)的流體沿流體流動路徑115，穿過限流器70流回前部腔室62中。這種流體然后可以借助于來自靜脈內(nèi)管40的流體的注入而被沖出到導管組件10之外。在一些實施例中，導管組件10構造成，在聯(lián)接器42從導管適配器14除去以后，容許隔膜致動器80返回完全在后部腔室64內(nèi)的非致動位置。因而，當聯(lián)接器42從導管組件10除去或與其脫開時，穿過隔膜50的流體路徑被重新關閉?，F(xiàn)在將對圖6進行參考，其中描繪的是根據(jù)一些實施例的隔膜104。如所示的那樣，對隔膜104的外表面108加以改變，以包括多個凹入槽106。凹入槽106提供在前部和后部腔室62和64之間的通路，空氣和/或流體可以流動穿過該通路。因而，在一些實施例中，溝道60不包括空氣限流器溝道70，而是對隔膜104的外表面108加以改變，以提供在前部和后部腔室62和64之間的符合期望的流動。可以選擇這些凹槽的形狀和大小，如上文述及的那樣，以穿過它們提供所需的流量。例如，一個或更多個通氣口 132可以容許血液穿過它(們)按在約10至200毫升/小時之間的速率流動。在另一些情況下，一個或更多個通氣口 132可以容許血液穿過它(們)按在約15至150毫升/小時之間的速率流動。在另外一些情況下，一個或更多個通氣口 132可以容許血液穿過它(們)按在約50至100毫升/小時之間的速率流動?，F(xiàn)在將對圖7至14進行參考，這些圖描繪的是隔膜致動器的一些可選擇實施例，這些隔膜致動器在其中提供用來沖到回流腔室116外的選擇性開口。隔膜致動器可以包括內(nèi)部管狀本體115和外部管狀本體113，內(nèi)部管狀本體115和外部管狀本體113可以相對于彼此在第一和第二位置之間運動。這里將對內(nèi)部管狀本體或外部管狀本體的運動進行參考。這些參考僅僅是代表性的。將可以理解的是，在另一些實施例中，各管狀本體中的任一者或兩者可以運動，以改變內(nèi)部和外部管狀本體相對于彼此的位置。在一些構造中，在第一位置中，在內(nèi)部和外部管狀本體115和113的每一個上的多個開口不相重疊，并且流體不能在內(nèi)部管狀本體115的內(nèi)部孔腔88與回流腔室116之間通過。隔膜致動器在回流期間可以在這個第一位置中，從而進入回流腔室116的流體保持在其中。在一些構造中，在第二位置中，在內(nèi)部和外部管狀本體115和113的每一個上的多個開口相重疊，并且流體可以在內(nèi)部管狀本體115的內(nèi)部孔腔88與回流腔室116之間通過。隔膜致動器在回流以后在穿過導管組件10的流體輸注期間，可以在這個第二位置中，從而從回流腔室116中沖出 流體。參照圖7-10，其中描繪隔膜致動器111，該隔膜致動器111具有外部管狀本體113，該外部管狀本體113具有在其近側部分136中的開口 122、和在其遠側部分134中的開口120。內(nèi)部管狀本體115布置在外部管狀本體113的內(nèi)部孔腔140內(nèi)。內(nèi)部管狀本體115也具有在其近側部分中的開口 118、和在其遠側部分中的開口 117。如在圖7中描繪的內(nèi)部管狀本體115相對于外部管狀本體113在第一位置中。在這個位置中，內(nèi)部和外部管狀本體115和113的開口不相重疊。在這個第一位置中，如圖9所示，隔膜致動器111的形成對于回流腔室116的阻擋表面的部分被關閉，從而流體不能在內(nèi)部管狀本體115的內(nèi)部孔腔88與回流腔室116之間通過。如進一步示出的那樣，在這個位置中，外部管狀本體113的最遠側開口 120是敞開的，但與回流腔室116隔離，因為它插入在隔膜50的空腔54內(nèi)，如圖9所示。內(nèi)部管狀本體115的最近側開口 118也是敞開的，但它布置在密封件124的近側，因而不形成回流腔室116的阻擋表面。因而，在一些實施例中，當內(nèi)部和外部管狀部件115和113在第一位置中時，在隔膜50與密封件124之間的每個開口都是關閉的。在圖8中描繪的內(nèi)部管狀本體115相對于外部管狀本體113在第二位置中。在這個位置中，內(nèi)部和外部管狀本體115和113的開口相重疊，形成延伸過內(nèi)部和外部管狀本體115和113兩者的開口。在這個第二位置中，如圖10所示，隔膜致動器111的相重疊的開口在回流腔室116的阻擋表面中形成開口，這些開口允許流體在內(nèi)部管狀本體115的內(nèi)部孔腔88與回流腔室116之間通過。在一些情況下，隨著開口相重疊，回流腔室116被血液或其它流體填充。因而，當流體正在注入到導管適配器14中時，流體可被推到限流器70外，或者它可以進入內(nèi)部管狀本體115的內(nèi)部孔腔88。相應地，通過相重疊的開口，將流體從回流腔室116排出和/或沖出。為了提供防止流體從回流腔室116逃逸到內(nèi)部管狀本體115的內(nèi)部孔腔88中的不滲透流體的屏障，內(nèi)部管狀本體115的外表面可以具有與外部管狀本體113的內(nèi)表面近似相同的尺寸和幾何形狀。此外，在一些實施例中，潤滑劑，如非濕潤潤滑劑，可以布置在內(nèi)部管狀本體115與外部管狀本體113之間，該潤滑劑幫助減小或限制穿過它的流體流量。在一些實施例中，隔膜致動器111包括密封件124，該密封件124形成回流腔室116的阻擋表面。密封件124可以與圖3-5的密封件98相似地起作用。如所示的那樣，密封件124可以具有三角形形狀，具有傾斜的遠側表面144和平坦的近側表面142，該平坦的近側表面142面向近側。密封件124可以具有外徑，該外徑等于或稍大于導管適配器14的內(nèi)部孔腔36的內(nèi)徑，從而密封件繞隔膜致動器111形成不滲透流體的密封。而且，類似于在圖3-5中所不的密封件124,密封件124可以包括一個或更多個通氣口(未不出)，所述一個或更多個通氣口成形和定尺寸成能夠容許空氣而不是血液穿過它(們)而通過。通氣口可以布置在密封件124的外表面上，或者穿過密封件124。為了實現(xiàn)兩個或更多開口的重疊，在一些構造中，內(nèi)部管狀本體115和外部管狀本體113具有開口的對應陣列。例如，當在第二位置中時，內(nèi)部管狀本體115的開口 117、118中的每一個與外部管狀本體113的開口 120、122對準。在一些非限制性例子中，內(nèi)部管狀本體115和外部管狀本體113各都具有在一個與十五個之間的開口，這些開口與在外部管狀本體中的相應數(shù)量的開口對準。例如，內(nèi)部管狀本體115可以具有六個開口 117、118，當在第二位置中時，這六個開口 117、118與外部管狀本體113的六個開口 120、122對準，如所示的那樣。在另一個例子中，內(nèi)部管狀本`體115和外部管狀本體113各都具有八個開口。在另一些構造中，內(nèi)部管狀本體115的開口不同時地與外部管狀本體113的那些開口對準，而是每個開口可以沿在第一和第二位置之間的運動在變化點處與另一個開口對準，以在第一和第二位置之間的多個位置處提供大的開口表面面積。在一些構造中，例如在圖7-10中描繪的那些構造中，隨著內(nèi)部管狀本體沿隔膜致動器111的縱向軸線133平移，內(nèi)部管狀本體115相對于外部管狀本體113從第一位置運動到第二位置。例如，在一些構造中，內(nèi)部或外部管狀本體115或113中的一者或兩者沿縱向軸線133向遠側平移。在一些構造中，內(nèi)部或外部管狀本體115或113中的一者或兩者沿縱向軸線133向近側平移。如在圖8中描繪的那樣，隨著內(nèi)部管狀本體115沿縱向軸線133向遠側平移，內(nèi)部管狀本體115相對于外部管狀本體113從第一位置運動到第二位置。在一些實施例中，平移在外部管狀本體113內(nèi)的內(nèi)部管狀本體115所需的力小于刺穿隔膜50所需的力，從而隔膜致動器80僅在內(nèi)部管狀本體115相對于外部管狀本體113在第二位置中之后，才開始刺穿隔膜50。在另一些實施例中，各力相等，或者刺穿隔膜50所需的力小于平移力。為了防止內(nèi)部管狀本體115從外部管狀本體113脫出，隔膜致動器111可以在這兩個本體之間包括一個或更多個互鎖部。如圖7-8所示，在一些實施例中，凹口 128形成在外部管狀本體115的內(nèi)表面上，該凹口 128接納圓環(huán)126，該圓環(huán)126形成在內(nèi)部管狀本體115的外表面上。凹口 128可以沿縱向延伸得足夠遠，以容許內(nèi)部管狀本體115在第一和第二位置之間平移。另外，凹口 128可以限制內(nèi)部管狀本體115的運動，從而它不能從外部管狀本體113脫出，或者在外部管狀本體113內(nèi)向遠側插入得太遠。在一些實施例中，是外部和內(nèi)部管狀本體113和115的錐形部分130、138，而不是一個或更多個互鎖部，限制內(nèi)部管狀本體115在外部管狀本體113內(nèi)的向遠側運動。例如，如所示的那樣，隨著內(nèi)部管狀本體115向遠側平移，其錐形部分138接觸外部管狀本體113的錐形部分130，這限制內(nèi)部管狀本體115的任何進一步向遠側運動。在一些構造中，內(nèi)部管狀本體115和外部管狀本體113具有大體相同的長度。通過具有相似長度，內(nèi)部管狀本體115和外部管狀本體113當在第二位置中時，形成恒定壁厚的隔膜致動器111，如圖8所示。然而，如圖7所示，在第一位置中，內(nèi)部管狀本體115可以與外部管狀本體113錯開，形成較長的隔膜致動器111。圖9-10描繪的是在導管組件10內(nèi)的圖8-9的隔膜致動器111。類似于圖3_5的隔膜致動器80，隔膜致動器111可被構造成，相容地插入在隔膜50的近側內(nèi)的空腔54中，從而它定位在使得它可以刺穿阻擋部件52的縫隙56以穿過其形成流體路徑的位置。遠側端部134包括引導表面，該引導表面可以穿過隔膜50插入到在隔膜50的阻擋部件52近側的位置，如圖10所示。如圖9所示，當隔膜致動器111布置在導管適配器12中的非致動位置中，并且內(nèi)部管狀本體115相對于外部管狀本體113在第一位置中時，隔膜致動器111形成回流腔室116的阻擋表面。因而，在回流期 間，流體沿流體流動路徑180流入回流腔室116中。當管狀本體115相對于外部管狀本體113在第一位置中時，隔膜致動器111可以形成不滲透流體的屏障，該不滲透流體的屏障防止流體從回流腔室116進入內(nèi)部管狀本體115的內(nèi)部孔腔88。如上文述及的那樣，當流體進入回流腔室116時，它可以向臨床醫(yī)師提供表明導管12已被適當放置的可觀察指示。參照圖10，一旦導管12已被適當放置，導管聯(lián)接器42就可以將靜脈內(nèi)管40連接到導管適配器14上，以開始將流體輸注到患者體內(nèi)。隨著導管聯(lián)接器插入到導管適配器14上，探測部件46進入導管適配器的內(nèi)部孔腔36中，并且接觸內(nèi)部管狀本體115的接觸表面132。隨著探測部件46進一步向遠側前進，它將內(nèi)部管狀本體115從第一位置移動到第二位置，其中，在內(nèi)部管狀本體115中的開口 117、118與在外部管狀本體113中的開口 120、122相重疊，形成穿過隔膜致動器111的開口。在這時，在內(nèi)部管狀本體115的內(nèi)部孔腔88與回流腔室116之間的一個或更多個流體路徑190被打開。當探測部件46完全前進時，隔膜致動器111刺穿隔膜50，打開穿過它的流體路徑。隨著流體注入到導管組件10中，流體沿一個或更多個流體路徑190、192流入和流出隔膜致動器111的相重疊的開口，流過內(nèi)部管狀本體115的內(nèi)部孔腔888，及/或流過在隔膜50與導管適配器14之間的限流器70。按這種方式，可以將在回流腔室116內(nèi)的流體沖出到導管組件10之外。圖11A-14描繪的是隔膜致動器150的可選擇實施例，該隔膜致動器150像圖7_10的隔膜致動器，為回流腔室116提供阻擋表面，該阻擋表面可被選擇性地打開，以從回流腔室116沖出流體。參照圖11A-11B，其中描繪了隔膜致動器150，該隔膜致動器150具有外部管狀本體152，該外部管狀本體152具有在其近側部分164中的開口 166、和在其遠側部分162中的開口 156。內(nèi)部管狀本體154布置在外部管狀本體152的內(nèi)部孔腔140內(nèi)。內(nèi)部管狀本體154也具有在其近側部分中的開口 158、和在其遠側部分中的開口 160。在圖1IA-1IB中描繪的內(nèi)部管狀本體154相對于外部管狀本體152在第一位置中。在這個位置中，內(nèi)部和外部管狀本體154和152的開口不相重疊。在這個第一位置中，如圖13所示,隔膜致動器150的形成對于回流腔室116的阻擋表面的部分被關閉，從而流體不能在內(nèi)部管狀本體154的內(nèi)部孔腔88與回流腔室116之間通過。在圖12A-12B中描繪的內(nèi)部管狀本體154相對于外部管狀本體152在第二位置中。在這個位置中，內(nèi)部和外部管狀本體154和152的開口相重疊，形成延伸過內(nèi)部和外部管狀本體154和152兩者的開口。在這個第二位置中，如圖14所示，隔膜致動器150的相重疊的開口在對于回流腔室116的阻擋表面中形成開口，這些開口允許流體在內(nèi)部管狀本體154的內(nèi)部孔腔88與回流腔室116之間通過。從內(nèi)部管狀本體154的內(nèi)部孔腔88內(nèi)穿過這些相重疊的開口通過的流體進入回流腔室116，因而從回流腔室116沖出流體。除具有實現(xiàn)在第一和第二位置之間的運動的不同構造之外，圖11A-14的隔膜致動器150可以具有與圖7-10的隔膜致動器111的那些相似的特征、功能以及性質(zhì)。例如，在一些構造中，隔膜致動器150提供不滲透流體的屏障，該不滲透流體的屏障防止流體從回流腔室116逃逸到內(nèi)部管狀本體154的內(nèi)部孔腔88中。在一些構造中，隔膜致動器150包括密封件124，該密封件124在其中具有一個或更多個通氣口。在一些構造中，隔膜致動器150的內(nèi)部管狀本體154具有多個開口 158、160，這些多個開口 158、160與在外部管狀本體152中的相應數(shù)量的開口 166、156對準。在一些構造中，內(nèi)部管狀本體154和外部管狀本體152具有大體相同的長度。如在圖11A-12B中描繪的那樣，隨著內(nèi)部管狀本體繞隔膜致動器150的縱向軸線133轉動，內(nèi)部管狀本體154相對于外部管狀本體152從第一位置運動到第二位置。轉動方向用箭頭168示出。在另一些情況下，轉動方向在相反轉動方向上。如在圖11A-11B中描繪的那樣，隨著內(nèi)部管狀本體154相對于外部管狀本體152從第一位置運動到第二位置，在內(nèi)部管狀本體154中的開 口 158、160與在外部管狀本體152中的開口 166、156相重疊。為了防止內(nèi)部管狀本體154從外部管狀本體152脫出，隔膜致動器150可以在這兩個本體之間包括一個或更多個互鎖部。如圖11A-11B所示，在一些實施例中，凹槽170形成在外部管狀本體152的內(nèi)表面上，該凹槽170接納圓環(huán)172，該圓環(huán)172形成在內(nèi)部管狀本體154的外表面上。凹槽170的內(nèi)表面的尺寸可以與圓環(huán)172的外表面的那些尺寸近似相等。在一些構造中，圓環(huán)172可以在凹槽170內(nèi)轉動，以容許內(nèi)部管狀本體154從第一位置轉動到第二位置。此外，凹槽170和圓環(huán)172的組合可以將在外部管狀本體152內(nèi)的內(nèi)部管狀本體154互鎖，以將兩者保持在一起。圖13-14描繪在導管組件10內(nèi)的隔膜致動器150。類似于圖3_5和9_10的隔膜致動器80、111，隔膜致動器150可被構造成，相容地插入到在隔膜50的近側內(nèi)的空腔54中，從而它定位在它可以刺穿阻擋部件52的縫隙56以穿過其形成流體路徑的位置。遠側端部包括引導表面，該引導表面可以穿過隔膜50插入到在隔膜50的阻擋部件52近側的位置,如圖14所示。如圖13所示，當隔膜致動器150布置在導管適配器12中的非致動位置中，并且內(nèi)部管狀本體154相對于外部管狀本體152在第一位置中時，隔膜致動器150形成回流腔室116的阻擋表面。因而，在回流期間，流體可以沿流體流動路徑180流入回流腔室116中。當管狀本體115相對于外部管狀本體152在第一位置中時，隔膜致動器可以形成不滲透流體的屏障，該不滲透流體的屏障防止流體從回流腔室116泄漏進入內(nèi)部管狀本體154的內(nèi)部孔腔88中。當流體進入回流腔室116時，它向臨床醫(yī)師提供表明導管12已被適當放置的可觀察指示。參照圖14，一旦導管12已被適當放置，導管聯(lián)接器42就可以將靜脈內(nèi)管40連接到導管適配器14上，以開始將流體輸注到患者體內(nèi)。隨著導管聯(lián)接器42插入到導管適配器14上，探測部件46進入導管適配器的內(nèi)部孔腔36中，并且接觸內(nèi)部管狀本體154的接觸表面132。當探測部件46完全前進時，隔膜致動器150刺穿隔膜50。一旦完全插入，導管聯(lián)接器41就可以緊固到導管適配器14上。如上文述及的那樣，這種連接可以處在導管聯(lián)接器42和導管適配器14兩者上的螺紋之間。轉動導管聯(lián)接器42 (沿著由箭頭168所示的方向)以將它連接到導管適配器14上的作用，可以將內(nèi)部管狀本體154從第一位置轉動到第二位置,其中,在內(nèi)部管狀本體154中的開口 158、160與在外部管狀本體中的開口 160、166相重疊。在這時，一個或更多個流體路徑184、188在內(nèi)部管狀本體154的內(nèi)部孔腔88與回流腔室116之間是敞開的。在一些構造中，在探測部件46與隔膜致動器之間的摩擦力實現(xiàn)內(nèi)部管狀本體154從第一位置到第二位置的運動。在一些實施例中，在隔膜致動器150的接觸表面132與探測部件46的引導表面170之間的摩擦系數(shù)提供足夠的摩擦力，以將探測部件46的轉動運動傳遞到內(nèi)部管狀本體154。在另一些實施例中，探測部件46不與接觸表面132接觸，而是插入到內(nèi)部管狀本體154的內(nèi)部孔腔88中，并且探測部件的外表面接觸內(nèi)部管狀本體154的內(nèi)表面。在一些實施例中，在探測部件46的外表面與內(nèi)部管狀本體154的內(nèi)表面之間的摩擦系數(shù)，足以將探測部件46的轉動運動傳遞到內(nèi)部管狀本體154。相應地，在一些實施例中，接觸表面132、引導表面170、探測部件46、或內(nèi)部管狀本體154的內(nèi)表面包括抓取部，該抓取部提供足夠的摩擦力，以減小或消除在隔膜致動器150與探測部件46之間的滑動。抓取部可以包括發(fā)粘材料、粗糙表`面等。在隔膜致動器150致動了隔膜50，并且內(nèi)部管狀本體154相對于外部管狀本體152在第二位置中之后，流體可以注入到導管組件10中。進入導管組件10的流體可以沿一個或更多個流體流動路徑184、186、188流入和流出隔膜致動器150的相重疊的開口，流過內(nèi)部管狀本體154的內(nèi)部孔腔88，并且流過在隔膜50與導管適配器14之間的限流器70。按這種方式，可以將在回流腔室116內(nèi)的流體沖出到導管組件10之外。由上文可知，刺穿式隔膜閥可以提供穿過導管組件的流體流動的選擇性致動，同時使血液暴露最小化或?qū)⑵湎４檀┦礁裟らy通過提供在繞隔膜致動器的外部的密封件與隔膜之間的輔助回流腔室，而能夠增強臨床醫(yī)師確認導管放置的能力。另外，隔膜致動器可以在其中提供選擇性開口，這些選擇性開口在致動期間打開，并且當隔膜致動器在非致動位置中時關閉。當關閉時，開口形成輔助回流腔室的阻擋表面。當打開時，開口提供穿過隔膜致動器的流體路徑，借此可以沖出在隔膜致動器周圍的輔助回流腔室中包含的流體。本發(fā)明可以按其它具體形式實施，而不脫離這里廣義描述和下文要求保護的其結構、方法或其它基本特性。所描述的實施例在所有方面都僅僅是例示性的，而不是限制性的。 本發(fā)明的范圍因此由所附的權利要求書指示，而不是由以上描述指示。進入權利要求書的等效意思和范圍內(nèi)的所有變化均應包涵在權利要求書的范圍內(nèi)。
權利要求
1.一種隔膜致動器，包括 外部管狀本體，在所述外部管狀本體中具有多個開口 ； 內(nèi)部管狀本體，所述內(nèi)部管狀本體布置在所述外部管狀本體中，并且在所述內(nèi)部管狀本體中具有多個開口，所述內(nèi)部管狀本體具有相對于所述外部管狀本體的第一位置、和相對于所述外部管狀本體的第二位置； 其中，在所述第一位置中，所述內(nèi)部管狀本體的多個開口與在所述外部管狀本體中的多個開口不相重疊；并且 其中，在所述第二位置中，所述內(nèi)部管狀本體的多個開口與所述內(nèi)部管狀本體的多個開口相重疊。
2.根據(jù)權利要求1所述的隔膜致動器，其中，當所述內(nèi)部管狀本體或外部管狀本體繞內(nèi)部本體的縱向軸線轉動時，所述內(nèi)部管狀本體從所述第一位置運動到所述第二位置。
3.根據(jù)權利要求1所述的隔膜致動器，其中，當所述內(nèi)部管狀本體或所述外部管狀本體沿內(nèi)部本體的縱向軸線平移時，所述內(nèi)部管狀本體從所述第一位置運動到所述第二位置。
4.根據(jù)權利要求1所述的隔膜致動器，其中，在所述外部管狀本體中的多個開口包括在所述外部管狀本體的近側部分中的多個開口、和在所述外部管狀本體的遠側部分中的多個開口 ；并且其中，在所述內(nèi)部管狀本體中的多個開口包括在所述內(nèi)部管狀本體的近側部分中的多個開口、和在所述內(nèi)部管狀本體的遠側部分中的多個開口。
5.根據(jù)權利要求4所述的隔膜致動器，其中，所述內(nèi)部管狀本體和所述外部管狀本體各都具有錐形部分。
6.根據(jù)權利要求1所述的隔膜致動器，還包括密封件，該密封件布置在所述隔膜致動器的外表面上。
7.根據(jù)權利要求6所述的隔膜致動器，還包括在所述密封件上布置的一個或更多個通氣口，所述一個或更多個通氣口都容許空氣而不是血液的通過，并且各都具有小于或等于O. 00003平方英寸的橫截面面積。
8.根據(jù)權利要求1所述的隔膜致動器，還包括在所述內(nèi)部管狀本體與所述外部管狀本體之間的一個或更多個互鎖部，所述一個或更多個互鎖部將所述內(nèi)部管狀本體保持在所述外部管狀本體內(nèi)。
9.一種導管組件，包括 導管適配器，所述導管適配器中具有貫穿延伸的孔腔； 布置在所述孔腔內(nèi)的隔膜； 隔膜致動器，所述隔膜致動器布置在所述孔腔內(nèi)、在所述隔膜近側，所述隔膜致動器具有內(nèi)部管狀本體和外部管狀本體，所述隔膜致動器的所述外部管狀本體中具有多個開口，所述隔膜致動器的所述內(nèi)部管狀本體布置在所述外部管狀本體內(nèi)，并且所述隔膜致動器的所述內(nèi)部管狀本體中具有多個開口，所述內(nèi)部管狀本體具有相對于所述外部管狀本體的第一位置、和相對于所述外部管狀本體的第二位置； 其中，在所述第一位置中，所述內(nèi)部管狀本體的多個開口與在所述外部管狀本體中的多個開口不相重疊；并且 其中，在所述第二位置中，所述內(nèi)部管狀本體的多個開口與所述內(nèi)部管狀本體的多個開口相重疊。
10.根據(jù)權利要求9所述的導管組件，其中，當所述內(nèi)部管狀本體或外部管狀本體繞內(nèi)部本體的縱向軸線轉動時，所述內(nèi)部管狀本體從所述第一位置運動到所述第二位置。
11.根據(jù)權利要求9所述的導管組件，其中，當所述內(nèi)部管狀本體或所述外部管狀本體沿內(nèi)部本體的縱向軸線平移時，所述內(nèi)部管狀本體從所述第一位置運動到所述第二位置。
12.根據(jù)權利要求9所述的導管組件，其中，在所述外部管狀本體中的多個開口包括在所述外部管狀本體的近側部分中的多個開口、和在所述外部管狀本體的遠側部分中的多個開口 ；并且其中，在所述內(nèi)部管狀本體中的多個開口包括在所述內(nèi)部管狀本體的近側部分中的多個開口、和在所述內(nèi)部管狀本體的遠側部分中的多個開口。
13.根據(jù)權利要求12所述的導管組件，其中，所述內(nèi)部管狀本體和所述外部管狀本體各都具有錐形部分。
14.根據(jù)權利要求9所述的導管組件，還包括密封件，該密封件布置在所述隔膜致動器的外表面與所述導管適配器之間，所述密封件將在所述孔腔遠側的所述隔膜致動器的部分與在所述孔腔近側的所述隔膜致動器的部分隔離開。
15.根據(jù)權利要求14所述的導管組件，還包括在所述密封件上布置的一個或更多個限流器，所述一個或更多個限流器具有小于或等于0. 00003平方英寸的橫截面面積。
16.根據(jù)權利要求9所述的導管組件，還包括在所述內(nèi)部管狀本體與所述外部管狀本體之間的一個或更多個互鎖部，所述一個或更多個互鎖部將所述內(nèi)部管狀本體保持在所述外部管狀本體內(nèi)。
17.根據(jù)權利要求9所述的導管組件，其中，在所述隔膜致動器外部的并且在所述隔膜與所述密封件之間的體積形成回流腔室。
18.根據(jù)權利要求17所述的導管組件，其中，當所述內(nèi)部管狀本體在所述第二位置中時，所述內(nèi)部管狀本體和所述外部管狀本體在所述內(nèi)部管狀本體的內(nèi)部孔腔與所述回流腔室之間形成不滲透流體的屏障。
19.根據(jù)權利要求9所述的導管組件，還包括在所述隔膜與所述導管適配器的內(nèi)表面之間的一個或更多個限流器，所述一個或更多個限流器各都具有大于O. 00003平方英寸的橫截面面積。
20.一種導管組件，包括 導管適配器，所述導管適配器中具有貫穿延伸的孔腔； 布置在所述孔腔內(nèi)的隔膜； 隔膜致動器，所述隔膜致動器布置在所述孔腔內(nèi)、在所述隔膜近側，所述隔膜致動器具有內(nèi)部管狀本體和外部管狀本體，所述隔膜致動器的所述外部管狀本體中具有多個開口，所述隔膜致動器的所述內(nèi)部管狀本體布置在所述外部管狀本體內(nèi)，并且在所述隔膜致動器的所述內(nèi)部管狀本體中具有多個開口，所述內(nèi)部管狀本體具有相對于所述外部管狀本體的第一位置、和相對于所述外部管狀本體的第二位置； 其中，在所述第一位置中，所述內(nèi)部管狀本體的多個開口與在所述外部管狀本體中的多個開口不相重疊； 其中，在所述第二位置中，所述內(nèi)部管狀本體的多個開口與所述內(nèi)部管狀本體的多個開口相重疊；環(huán)形密封件，所述環(huán)形密封件布置在所述隔膜致動器的外表面與所述孔腔的內(nèi)表面之間，所述密封件繞所述隔膜致動器的近側部分布置；以及 布置 在所述密封件與所述本體的孔腔之間的一個或更多個通氣口。
全文摘要
這里公開了一種隔膜致動器。隔膜致動器(111)具有外部管狀本體(113)和內(nèi)部管狀本體(115)。外部管狀本體和內(nèi)部管狀本體中各都具有多個開口(117、118、120、122)。內(nèi)部管狀本體具有相對于外部管狀本體的第一位置、和相對于外部管狀本體的第二位置。在第一位置中，內(nèi)部管狀本體的多個開口與在外部管狀本體中的多個開口不相重疊。在第二位置中，內(nèi)部管狀本體的多個開口與內(nèi)部管狀本體的多個開口相重疊。
文檔編號A61M39/06GK103068433SQ201180040281
公開日2013年4月24日 申請日期2011年3月16日 優(yōu)先權日2010年7月15日
發(fā)明者M·L·斯托特, J·K·伯克霍茲, D·安亞韋登 申請人:貝克頓·迪金森公司