專利名稱：：將組織治療組合物遞送到縫合組織的方法和裝置的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明整體涉及自固定縫合線和具有高密度保持器的縫合線以及用于制造此類自固定縫合線和縫合線的裝置和方法。
背景技術：
：僅舉幾個例子，諸如縫合線、縫釘和平頭釘?shù)膫陂]合裝置已廣泛地使用在人和動物的表層和深層外科手術中以閉合傷口、修復創(chuàng)傷或缺損接合在一起(使切斷組織接近、閉合解剖間隙、將單個或多個組織層附接在一起、在兩個中空/腔內(nèi)結構間促成吻合、連接組織、將組織附接或重新附接到它們適當?shù)慕馄饰恢?、將外來元件附接到組織上(附接醫(yī)用植入物、裝置、假體和其他功能性或支撐裝置)以及將組織重新定位到新的解剖位置(修復、組織隆起、組織嫁接和相關手術)?？p合線通常用作傷口閉合裝置?？p合線通常包括連接到具有尖點的針上的絲狀縫合線。縫合線可由廣泛的多種材料制成，包括生物可吸收性(即，隨時間推移完全分解在體內(nèi))或非生物可吸收性(永久性的，不可降解的)材料。已發(fā)現(xiàn)可吸收性縫合線在以下情況下尤其可用縫合線的移除可能會危害到修復的情況，或在已完成傷口愈合之后，自然愈合過程使得無需由縫合材料提供支撐的情況；例如，完成簡單的皮膚縫合。不可降解(非吸收性)縫合線用于期望可延遲愈合的傷口處或需要縫合材料為傷口提供長時間物理支撐的傷口處；例如，在深層組織修復、高張力傷口、多種整形外科修復和一些類型的外科手術吻合中。另外，很多種外科手術針是可用的；通?；谔囟☉玫男枰獊磉x擇針體的形狀和尺寸以及針尖的構造。使用普通的縫合線，將縫合針在傷口的一個側面上推進以穿過所需組織然后穿過傷口的相鄰側面。然后，縫合線形成“線圈”，其通過在縫合線打結以固定閉合的傷口而完成。打結會花費時間并會引起一系列并發(fā)癥，包括但不限于(i)刺穿，(在皮下閉合之后縫合線(通常為縫合線結)穿過皮膚的情況)，ii)感染(細菌通常能夠粘附和生長在由結形成的空間中)，(iii)膨脹/成塊(遺留在傷口中的大量縫合材料是構成繩結的部分)，(iv)滑移(繩結可滑動或解開)，以及(V)發(fā)炎(繩結充當在傷口中的大塊“異物”)。與打結相關的縫合線圈可導致局部缺血(繩結可形成能絞扼組織和限制血液流動到該區(qū)域的張力點)和增加手術傷口裂開或破裂的危險。打結也是勞動密集型的并且可包括很大部分時間花費在閉合手術傷口上。附加的手術時間不僅對病人不利(并發(fā)癥的幾率隨著在麻醉下花費的時間的增加而上升)，而且增加了手術的總體成本(預計很多外科手術每分鐘操作時間下花費在$15到$30之間)。自固定縫合線(包括有倒鉤的縫合線)不同于常規(guī)的縫合線，因為自固定縫合線有多個組織保持器(例如倒鉤)，所述組織保持器在設置好后將自固定縫合線錨定到組織中并且防止縫合線在相對于保持器面對的方向上移動，從而無需打結以將相鄰組織附接在一起(“無結”閉合)。具有倒鉤的無結的組織接近裝置先前在(例如)公開了具有倒鉤狀凸起的有把手錨固器的美國專利No.5，374，268中有描述，而具有有倒鉤側向構件的縫合線組件在美國專利Nos.5，584，859和6，264，675中有所描述。具有多個沿縫合線的更大部分設置的倒鉤的縫合線在公開了單向有倒鉤縫合線的美國專利No.5，931，855中和公開了雙向有倒鉤縫合線的美國專利No.6，241，747中有所描述。在縫合線上形成倒鉤的方法和裝置在(例如)美國專利No.6，848，152中有所描述。用于傷口閉合的自固定系統(tǒng)還使得更加逼近傷口邊緣，均勻地將張力沿傷口的長度分布(減少可破壞或?qū)е戮植咳毖膹埩^(qū)域)，減少大部分保留在傷口的縫合材料(通過消除繩結)以及減少刺穿(縫合材料擠出(通常為繩結)穿過皮膚表面)。所有這些結構被認為用于減少疤痕、提高美觀度以及相對于使用平制縫合線或縫釘?shù)膫陂]合增加了傷口的強度。從而，因為此類縫合線免除了打結，所以自固定縫合線讓患者體驗到了改善的臨床效果，并且也節(jié)約了與擴展手術和后續(xù)治療相關的時間和成本。應該指出的是，通篇確定的所有專利、專利申請和專利公布全文以引用的方式并入本文。甚至在缺少由繩結施加到縫合線的張力的情況下，自固定縫合線將組織錨定和保持在適當位置的能力是比平制縫合線優(yōu)越的特征。當閉合承受張力的傷口時，此優(yōu)點以多種方式證明了自身(i)與將張力集中在離散點的有結的間斷縫合線相反，自固定縫合線具有多個能將張力沿縫合線的整個長度分散的保持器(提供了數(shù)百個產(chǎn)生上好美容效果和減少縫合線“滑動”或“拉穿”的“錨固”點)；(ii)可以具有比使用間斷縫合線更好的精確度和準確性的均勻的方式來閉合復雜傷口的幾何形狀(圓形、弧形、鋸齒邊)自固定縫合線在傳統(tǒng)縫合和打結期間消除了對通常用以在整個傷口上保持張力的“第三只手”的需要(在打結期間當暫時釋放張力時防止“滑移”)。(iv)自固定縫合線在打結于技術上較困難的手術中是優(yōu)越的，諸如在深層傷口或腹腔鏡式/內(nèi)窺鏡式手術中；以及(V)自固定縫合線可用于在最終閉合前接近和固定傷口。因此，自固定縫合線在解剖學上緊或深的地方(例如，盆骨，腹腔和胸腔)提供更簡單的處理，并且使其在腹腔鏡式/內(nèi)窺鏡式和微創(chuàng)手術中更容易接近組織；所有操作均無需通過繩結固定閉合。更高的精確度使得自固定縫合線用于比使用平制縫合線可完成的更復雜的閉合(例如，具有直徑失配，更大的缺損或荷包式縫合的閉合)。自固定縫合可以是單向的，其在沿縫合線長度的一個方向上具有一個或多個保持器；或者是雙向的，通常其在沿線的一部分的一個方向上具有一個或多個保持器，并且在線的不同部分上的另一個(通常是相對的)方向上跟隨有一個或多個保持器(如在美國專利No.5，931，855和6，241，747中所述的有倒鉤的保持器)。雖然可能有多個連續(xù)的或間隔的保持器的構造，但是普通形式的雙向自固定縫合線包含位于具有倒鉤的縫合線一端的針，該倒鉤具有從針凸出直到到達縫合線過渡點(通常是中點)的尖端；在過渡點，倒鉤的構型在附接到在相對端(因而在縫合線的該部分上的倒鉤也具有從最近的針凸出的尖端)的第二針之前，沿縫合線的剩余長度自身翻轉(zhuǎn)約180度(使得倒鉤當前面向相反方向)?！皬尼樛钩觥笔侵傅广^的尖端更遠離針并且包括倒鉤的縫合線的部分可在針的方向上而不是在相對方向上更容易地拉動并且穿過組織。換言之，在典型的雙向自固定縫合線的兩個“半部”上的倒鉤具有指向中間的尖端，在它們之間穿插有過渡片段(沒有倒鉤)，并且針附接到任意一端上。
發(fā)明內(nèi)容期望在一些應用中提供在型材、材料和直徑上難以提供保持器的自固定縫合線。因而，希望提供改良的自固定縫合線，其具有增強的錨固到周圍組織的能力、增強的組織固定能力、增大的最大負載以及增強的臨床表現(xiàn)。尤其希望提供改良的小直徑自固定縫合線，其具有增強的錨固到周圍組織的能力、增強的組織固定能力、增大的最大負載以及增強的臨床表現(xiàn)。本發(fā)明提供改良的自固定縫合線，其具有增強的錨固到周圍組織的能力、增強的組織固定能力、增大的最大負載以及增強的臨床表現(xiàn)。本發(fā)明還提供改良的小直徑自固定縫合線，其具有增強的錨固到周圍組織的能力、增強的組織固定能力、增大的最大負載以及增強的臨床表現(xiàn)。本發(fā)明還提供制造改良的小直徑自固定縫合線的裝置和方法。本發(fā)明還提供通過此類改良的小直徑自固定縫合線而啟用的臨床方法和手術。例如，在一個實施例中，本發(fā)明提供一種自固定縫合線，該自固定縫合線包括縫合線，其具有沿該縫合線分布的多個保持器；其中該多個保持器以每英寸約至少100個保持器的密度沿縫合線的長度分布；并且其中該多個保持器以選自以下的圖案分布四螺旋圖案；雙螺旋圖案；以及單螺旋圖案。在本文提供的本實施例或其他實施例中，該縫合線還可任選地通過具有以下結構的一個或任意兩個或多個一致的組合來表征，這些結構為本文所公開的示例性結構因此是非限制性的圖案具有間距(P)，保持器具有長度(L)并且其中P<2L;保持器的密度為沿縫合線的長度每英寸約至少200個保持器；保持器的密度為沿縫合線的長度每英寸約至少400個保持器；保持器的密度為沿縫合線的長度每英寸約至少800個保持器；保持器的密度為沿縫合線的長度每英寸約至少1200個保持器；多個保持器分布在圖案的每個重復單元具有一個保持器的單螺旋圖案中；多個保持器分布在圖案的每個重復單元具有至少兩個保持器的雙螺旋圖案中；多個保持器分布在圖案的每個重復單元具有至少四個保持器的四螺旋圖案中；縫合線的尺寸在4-0至12-0的范圍內(nèi)；縫合線尺寸不大于4-0;縫合線尺寸不大于6-0;縫合線尺寸不大于8-0;保持器包括縫合線的一部分，其由機械法變形為能夠接合組織的形狀；保持器包括具有切口的縫合線的一部分，該切口局部地將縫合線的一部分分離為能夠接合組織的形狀；保持器包括縫合線的一部分，已從該部分將材料的一部分移除以將縫合線的一部分局部地分離成能夠結合組織的形狀；用藍寶石刀片形成保持器；每個保持器具有長度(L)并且縫合線具有直徑(SD)，并且其中L>O.6SD;保持器通過縱橫比來表征并且保持器的縱橫比大于2.5;保持器的縱橫比大于3;保持器的縱橫比大于3.5;保持器的縱橫比大于3.5,但不大于6;保持器的縱橫比大于4;保持器的縱橫比大于5;保持器的縱橫比大于4,但不大于6;保持器的縱橫比大于5,但不大于7;縫合線通過縫合線軸向長度上的每縫合線直徑的保持器數(shù)量來表征，例如，該數(shù)量大于I但小于5;縫合線軸向長度上每縫合線直徑的保持器數(shù)量大于3;縫合線軸向長度上每縫合線直徑的保持器數(shù)量大于3，但小于5;縫合線軸向長度上每縫合線直徑的保持器數(shù)量大于4;每英寸縫合線的保持器長度總和大于I英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于I英寸并且小于4英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于2英寸并且小于4英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于3英寸并且小于4英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于3英寸；縫合線為單絲縫合線，并且保持器被切割成所述單絲縫合線；縫合線為聚丙烯縫合線，并且保持器被切割成所述聚丙烯縫合線；縫合線為拉制的聚合物纖維縫合線，并且保持器被切割成所述拉制的聚合物纖維縫合線；縫合線在每一端上具有針；縫合線在一端上具有針并且在一端上具有錨固器；和/或縫合線在一端上具有針并且在一端上具有錨固器，其中所述錨固器為選自以下裝置的錨固器套環(huán)、平頭釘、縫釘、夾子、小拭子以及沒有針的縫合線的短倒鉤片段。在另一個實施例中，本發(fā)明提供一種自固定縫合線，該自固定縫合線包括縫合線；沿該縫合線分布的多個保持器；其中縫合線的縫合線直徑(SD)不大于約300μm;其中保持器的切割深度(C)在縫合線直徑(SD)的5%至35%之間；其中保持器的長度(L)大于縫合線直徑(SD)的50%;并且其中保持器在縫合線長度上以每縫合線直徑(SD)大于2個保持器的密度分布。在本文提供的本實施例或其他實施例中，該縫合線還可任選地通過具有以下結構的一個或任意兩個或多個一致的組合來表征，這些結構為本文所公開的示例性結構因此是非限制性的該多個保持器以縫合線的每保持器長度(L)大于2個保持器的密度分布；保持器以縫合線的每保持器長度(L)大于2.5個保持器的密度分布；保持器以縫合線的每保持器長度(L)大于3個保持器的密度分布；保持器長度(L)在切割深度(C)的500%至800%之間；縫合線的縫合線直徑(SD)不大于約IOOym;并且縫合線的縫合線直徑(SD)不大于約50μm;縫合線的縫合線直徑(SD)小于約100μm,并且保持器的長度大于50μm,并且保持器以每100μm縫合線至少4個保持器的密度分布；縫合線的縫合線直徑SD小于約60μm,并且保持器的長度大于25μm,并且保持器以每60μm縫合線至少4個保持器的密度分布；保持器通過縱橫比來表征并且保持器的縱橫比大于2.5;保持器的縱橫比大于3;保持器的縱橫比大于3.5;保持器的縱橫比大于3.5,但不大于6;保持器的縱橫比大于4;保持器的縱橫比大于5;保持器的縱橫比大于4，但不大于6;保持器的縱橫比大于5，但不大于7;縫合線通過縫合線軸向長度上的每縫合線直徑的保持器數(shù)量來表征，例如，該數(shù)量大于I但小于5;縫合線軸向長度上每縫合線直徑的保持器數(shù)量大于3;縫合線軸向長度上每縫合線直徑的保持器數(shù)量大于3，但小于5;縫合線軸向長度上每縫合線直徑的保持器數(shù)量大于4;每英寸縫合線的保持器長度總和大于I英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于I英寸并且小于4英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于2英寸并且小于4英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于3英寸并且小于4英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于3英寸；縫合線為單絲縫合線，并且保持器被切割成所述單絲縫合線；縫合線為聚丙烯縫合線，并且保持器被切割成所述聚丙烯縫合線；縫合線為拉制的聚合物纖維縫合線，并且保持器被切割成所述拉制的聚合物纖維縫合線；縫合線在每一端上具有針；縫合線在一端上具有針并且在一端上具有錨固器；和/或縫合線在一端上具有針并且在一端上具有錨固器，其中所述錨固器選自套環(huán)、平頭釘、縫釘、夾子、小拭子以及沒有針的縫合線的短倒鉤片段。在本發(fā)明的另一個實施例中，提供了一種自固定縫合線，該自固定縫合線包括縫合線和沿該縫合線分布的多個保持器，其中縫合線的縫合線直徑(SD)不大于300μm;保持器的長度L大于縫合線直徑(SD)的20%;并且保持器以每英寸大于200個保持器的密度分布。在本文提供的本實施例或其他實施例中，該縫合線還可任選地通過具有以下結構的一個或任意兩個或多個一致的組合來表征，這些結構為本文所公開的示例性結構因此是非限制性的保持器以在每英寸200個保持器和每英寸1600個保持器之間的密度分布；保持器以每英寸大于400個保持器的密度分布；保持器以每英寸大于800個保持器的密度分布；保持器以每英寸大于1200個保持器的密度分布；縫合線的縫合線直徑(SD)小于ΙΟΟμπι;縫合線的縫合線直徑(SD)小于100μm，并且自固定縫合線在縫合線的一英寸長度內(nèi)具有至少500個保持器；縫合線的縫合線直徑(SD)不大于50μm，并且自固定縫合線在縫合線的一英寸長度內(nèi)具有至少800個保持器；保持器通過縱橫比來表征并且保持器的縱橫比大于2.5;保持器的縱橫比大于3;保持器的縱橫比大于3.5;保持器的縱橫比大于3.5，但不大于6;保持器的縱橫比大于4;保持器的縱橫比大于5;保持器的縱橫比大于4,但不大于6;保持器的縱橫比大于5，但不大于7;縫合線通過縫合線軸向長度上的每縫合線直徑的保持器數(shù)量來表征，例如，該數(shù)量大于I但小于5;縫合線軸向長度上每縫合線直徑的保持器數(shù)量大于3;縫合線軸向長度上每縫合線直徑的保持器數(shù)量大于3，但小于5;縫合線軸向長度上每縫合線直徑的保持器數(shù)量大于4;每英寸縫合線的保持器長度總和大于I英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于I英寸并且小于4英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于2英寸并且小于4英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于3英寸并且小于4英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于3英寸；縫合線為單絲縫合線，并且保持器被切割成所述單絲縫合線；縫合線為聚丙烯縫合線，并且保持器被切割成所述聚丙烯縫合線；縫合線為拉制的聚合物纖維縫合線，并且保持器被切割成所述拉制的聚合物纖維縫合線；縫合線在每一端上具有針；縫合線在一端上具有針并且在一端上具有錨固器；和/或縫合線在一端上具有針并且在一端上具有錨固器，其中所述錨固器選自套環(huán)、平頭釘、縫釘、夾子、小拭子以及沒有針的縫合線的短倒鉤片段。本發(fā)明的另一個實施例提供一種自固定醫(yī)療裝置，該自固定醫(yī)療裝置包括直徑小于約350μm并且大于約250μm的縫合線；具有縱向軸線的縫合線；多個保持器，每個保持器通過有角切割成形為縫合線的一部分；每個保持器具有沿所述軸線測量的保持器長度，其中該保持器長度大于約300μm并且小于約500μm;保持器成對分布,每一對包括第一保持器和第二保持器；其中每一對的第二保持器沿軸線并且圍繞每一對的第一保持器所述軸線大致180度定位在基本相同的位置；其中對于每一對保持器，有至少一對鄰近的保持器；其中每一對保持器沿軸線并且圍繞相對于該對鄰近保持器的所述軸線大致90度產(chǎn)生間距長度的位移；并且其中該間距長度不小于約300μm并且不大于約550μm。在本文提供的本實施例或其他實施例中，該縫合線還可任選地通過具有以下結構的一個或任意兩個或多個一致的組合來表征，這些結構為本文所公開的示例性結構因此是非限制性的保持器長度為至少約400μm;保持器長度為至少約400μm,并且間距長度不大于約500μm;保持器長度為至少約400μm,并且間距長度不小于約400μm;間距長度不大于100μm并且大于保持器長度；其中保持器長度為約420μm;間距長度為約500μm;保持器長度為約420μm,并且間距長度為約500μm;保持器通過縱橫比來表征并且保持器的縱橫比大于2.5;保持器的縱橫比大于3;保持器的縱橫比大于3.5;保持器的縱橫比大于3.5，但不大于6;保持器的縱橫比大于4;保持器的縱橫比大于5;保持器的縱橫比大于4,但不大于6；保持器的縱橫比大于5，但不大于7;縫合線通過縫合線軸向長度上的每縫合線直徑的保持器數(shù)量來表征，例如，該數(shù)量大于I但小于5;縫合線軸向長度上每縫合線直徑的保持器數(shù)量大于3;縫合線軸向長度上每縫合線直徑的保持器數(shù)量大于3，但小于5;縫合線軸向長度上每縫合線直徑的保持器數(shù)量大于4;每英寸縫合線的保持器長度總和大于I英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于I英寸并且小于4英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于2英寸并且小于4英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于3英寸并且小于4英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于3英寸；縫合線為單絲縫合線，并且保持器被切割成所述單絲縫合線；縫合線為聚丙烯縫合線，并且保持器被切割成所述聚丙烯縫合線；縫合線為拉制的聚合物纖維縫合線，并且保持器被切割成所述拉制的聚合物纖維縫合線；縫合線在每一端上具有針；縫合線在一端上具有針并且在一端上具有錨固器；縫合線在一端上具有針并且在一端上具有錨固器，其中所述錨固器為選自以下裝置的錨固器套環(huán)、平頭釘、縫釘、夾子、小拭子以及沒有針的縫合線的短倒鉤片段；和/或縫合線為USP2-0聚丙烯單絲。在另一個實施例中，本發(fā)明提供一種自固定醫(yī)療裝置，該自固定醫(yī)療裝置包括具有縫合線直徑和縱向軸線的縫合線；多個保持器，每個保持器通過有角切割成形為縫合線的一部分；每個保持器的保持器長度大于沿所述軸線測量的一根縫合線直徑；保持器成對分布，每一對包括沿該軸線而且在縫合線的相對側上位于基本上相同位置的第一保持器和第二保持器；其中對于每一對保持器，有至少一對鄰近的保持器；并且其中每一對保持器的保持器沿軸線并且圍繞相對于該對鄰近保持器的保持器的所述軸線大致90度產(chǎn)生小于兩根縫合線直徑的間距長度的位移。在本文提供的本實施例或其他實施例中，該縫合線還可任選地通過具有以下結構的一個或任意兩個或多個一致的組合來表征，這些結構為本文所公開的示例性結構因此是非限制性的保持器以每英寸不少于約100個保持器的保持器密度分布；在一英寸縫合線內(nèi)的保持器的結合長度大于一英寸；在一英寸縫合線內(nèi)的保持器的結合長度大于1.5英寸；間距長度不大于1.5根縫合線直徑；間距長度不大于100μm并且大于保持器長度；間距長度不大于保持器長度的120%;縫合線尺寸為USP2-0;縫合線直徑小于350μm;保持器長度為至少約400μm;縫合線直徑小于約350μm,保持器長度為至少約400μm,并且間距長度不大于約500μm;縫合線直徑小于約350μm,并且保持器長度為約420μm;縫合線直徑小于約350μm,并且間距長度為約500μm;縫合線直徑小于約350μm，保持器長度為約420μm,并且間距長度為約500μm;保持器通過縱橫比來表征并且保持器的縱橫比大于2.5;保持器的縱橫比大于3;保持器的縱橫比大于3.5;保持器的縱橫比大于3.5,但不大于6;保持器的縱橫比大于4;保持器的縱橫比大于5;保持器的縱橫比大于4，但不大于6;保持器的縱橫比大于5，但不大于7;縫合線通過縫合線軸向長度上的每縫合線直徑的保持器數(shù)量來表征，例如，該數(shù)量大于I但小于5;縫合線軸向長度上每縫合線直徑的保持器數(shù)量大于3;縫合線軸向長度上每縫合線直徑的保持器數(shù)量大于3，但小于5;縫合線軸向長度上每縫合線直徑的保持器數(shù)量大于4;每英寸縫合線的保持器長度總和大于I英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于I英寸并且小于4英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于2英寸并且小于4英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于3英寸并且小于4英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于3英寸；縫合線為單絲縫合線，并且保持器被切割成所述單絲縫合線；縫合線為聚丙烯縫合線，并且保持器被切割成所述聚丙烯縫合線；縫合線為拉制的聚合物纖維縫合線，并且保持器被切割成所述拉制的聚合物纖維縫合線；縫合線在每一端上具有針；縫合線在一端上具有針并且在一端上具有錨固器；縫合線在一端上具有針并且在一端上具有錨固器，其中所述錨固器為選自以下裝置的錨固器套環(huán)、平頭釘、縫釘、夾子、小拭子以及沒有針的縫合線的短倒鉤片段；和/或縫合線為USP2-0聚丙烯單絲。作為另一個實施例，本發(fā)明提供一種自固定醫(yī)療裝置，該自固定醫(yī)療裝置包括具有縱向軸線的USP2-0聚丙烯單絲縫合線；多個保持器，每個保持器通過有角切割成形為縫合線的一部分；沿所述軸線測量的每個保持器的保持器長度大于400μm;保持器成對分布，每一對包括沿該軸線而且在縫合線的相對側上位于基本上相同位置的第一保持器和第二保持器；其中對于每一對保持器，有至少一對鄰近的保持器；并且其中每一對保持器的保持器沿軸線并且圍繞相對于該對鄰近保持器的保持器的所述軸線大致90度產(chǎn)生不大于約550μm間距長度的位移。在本文提供的本實施例或其他實施例中，該縫合線還可任選地通過具有以下結構的一個或任意兩個或多個一致的組合來表征，這些結構為本文所公開的示例性結構因此是非限制性的縫合線直徑小于約350μm,保持器長度為約420μm，并且間距長度為約500μm;保持器通過縱橫比來表征并且保持器的縱橫比大于2.5;保持器的縱橫比大于3;保持器的縱橫比大于3.5;保持器的縱橫比大于3.5,但不大于6;保持器的縱橫比大于4;保持器的縱橫比大于5;保持器的縱橫比大于4，但不大于6;保持器的縱橫比大于5，但不大于7;縫合線通過縫合線軸向長度上的每縫合線直徑的保持器數(shù)量來表征，例如，該數(shù)量大于I但小于5;縫合線軸向長度上每縫合線直徑的保持器數(shù)量大于3;縫合線軸向長度上每縫合線直徑的保持器數(shù)量大于3，但小于5;縫合線軸向長度上每縫合線直徑的保持器數(shù)量大于4;每英寸縫合線的保持器長度總和大于I英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于I英寸并且小于4英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于2英寸并且小于4英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于3英寸并且小于4英寸；每英寸縫合線的保持器長度總和大于3英寸；縫合線為單絲縫合線，并且保持器被切割成所述單絲縫合線；縫合線為聚丙烯縫合線，并且保持器被切割成所述聚丙烯縫合線；縫合線為拉制的聚合物纖維縫合線，并且保持器被切割成所述拉制的聚合物纖維縫合線；縫合線在每一端上具有針；縫合線在一端上具有針并且在一端上具有錨固器；和/或縫合線在一端上具有針并且在一端上具有錨固器，其中所述錨固器為選自以下裝置的錨固器套環(huán)、平頭釘、縫釘、夾子、小拭子以及沒有針的縫合線的短倒鉤片段。本發(fā)明還提供用于在縫合線或等同物上形成保持器的裝置。例如，在一個實施例中，本發(fā)明提供一種能夠在具有縫合線直徑(SD)的縫合線上形成保持器的裝置，其中該裝置包括能夠支撐縫合線的砧座；所述砧座包括與縫合線對齊并且適于接納至少一部分縫合線的間隙；能夠?qū)⒖p合線保持抵靠所述砧座并且保持在所述間隙內(nèi)的彈簧；以及切割刀片，其能夠在彈簧將縫合線保持抵靠所述砧座并且保持在所述間隙內(nèi)時切割縫合線中的保持器。在本文提供的本實施例或其他實施例中，該裝置還可任選地通過具有以下結構的一個或任意兩個或多個一致的組合來表征，這些結構為本文所公開的示例性結構因此是非限制性的所述間隙是可調(diào)的；所述砧座包括臺階件，其防止縫合線和在該臺階件之外的砧座的接觸；所述臺階件位于距所述彈簧可調(diào)距離(D)處；所述臺階件位于彈簧的兩根縫合線直徑(SD)內(nèi)；所述間隙能夠接納保持器，該保持器已在先前通過所述切割刀片形成在所述縫合線中；間隙的寬度小于縫合線直徑(SD)并且大于縫合線直徑(SD)的一半；當切割保持器時，切割刀片在保持器的一根縫合線直徑(SD)內(nèi)通過；當切割保持器時，切割刀片在臺階件的一根縫合線直徑(SD)內(nèi)通過；砧座具有用于支撐鄰近間隙的縫合線的表面，并且其中該表面為曲面；所述砧座包括第一圓形砧座段和第二圓形砧座段，并且所述間隙位于所述第一圓形砧座段和所述第二圓形砧座段之間；所述切割刀片能夠圍繞縫合線的整個縱向軸線推動；砧座包括浮雕，該浮雕與所述間隙連接并且被定位在所述切割刀片之后，并且能夠接納保持器以使得所述保持器不被所述砧座壓縮；所述彈簧具有后沿并且所述浮雕限定了臺階件，并且其中臺階件與后沿接近能夠在防止已形成的保持器和所述砧座之間的干擾的同時，通過提供鄰近與刀片相關的切割區(qū)域的縫合線的支撐而允許形成高密度的保持器；所述砧座具有限定臺階件的浮雕，該臺階件位于切割刀片與彈簧的相對側上，并且其中切割刀片和所述臺階件之間的距離適于限定可形成的保持器的密度；所述砧座具有限定臺階件的浮雕，并且其中彈簧和臺階件之間的距離是可調(diào)的以便調(diào)節(jié)可由所述裝置在縫合線上形成的保持器的密度；所述砧座是可旋轉(zhuǎn)的，并且可旋轉(zhuǎn)所述砧座以調(diào)節(jié)彈簧和臺階件之間的距離；所述砧座具有限定臺階件的浮雕，并且其中彈簧和臺階件之間的距離小于兩根縫合線直徑(SD);所述砧座具有限定臺階件的浮雕；并且其中所述切割刀片能夠切割位于彈簧和臺階件之間的縫合線上的保持器；所述砧座具有限定臺階件的浮雕，并且其中所述切割刀片能夠切割位于彈簧和臺階件之間的縫合線上的保持器，并且其中所述切割刀片能夠切割在距離臺階件小于自固定縫合線一個間距的縫合線上的保持器；所述間隙能夠防止已形成的保持器被壓碎；安裝所述切割刀片以具有兩個調(diào)節(jié)線性自由度和相對于縫合線的兩個調(diào)節(jié)旋轉(zhuǎn)自由度；并且該裝置還包括適用于固定縫合線的卡盤，和/或其中所述卡盤包括至少一個旋轉(zhuǎn)自由度和一個線性自由度。在另一個實施例中，本發(fā)明提供能夠在手術細絲中形成多個保持器的裝置，該裝置包括能夠支撐手術細絲的砧座；所述砧座包括間隙，該間隙與手術細絲對齊并且適于接納手術細絲的一部分；壓縮器，其能夠?qū)⒖p合線向所述砧座推擠以使得手術細絲的一部分被接納在間隙中；以及保持器形成裝置，其能夠在鄰近壓縮器的手術細絲中形成保持器。在本文提供的本實施例或其他實施例中，該裝置還可任選地通過具有以下結構的一個或任意兩個或多個一致的組合來表征，這些結構為本文所公開的示例性結構因此是非限制性的所述間隙是可調(diào)的；所述砧座包括臺階件，其防止手術細絲和在該臺階件之外的砧座的接觸；所述臺階件位于距所述壓縮器可調(diào)距離(D)處；所述臺階件位于壓縮器的兩根手術細絲直徑(SD)內(nèi)；所述間隙能夠接納保持器，該保持器已在先前由所述保持器形成裝置形成在所述手術細絲中；所述間隙的寬度小于手術細絲直徑(SD)并且大于手術細絲直徑(SD)的一半；當形成保持器時，保持器形成裝置在保持器的一根手術細絲直徑(SD)內(nèi)通過；當形成保持器時，保持器形成裝置在臺階件的一根手術細絲直徑(SD)內(nèi)通過；砧座具有用于支撐鄰近間隙的手術細絲的表面，并且其中該表面為曲面；所述砧座包括第一圓形砧座段和第二圓形砧座段，并且所述間隙位于所述第一圓形砧座段和所述第二圓形砧座段之間；所述保持器形成裝置能夠圍繞手術細絲的整個縱向軸線推動；砧座包括浮雕，該浮雕與所述間隙連接并且被定位在所述保持器形成裝置之后，并且能夠接納保持器以使得所述保持器不被所述砧座壓縮；所述壓縮器為彈簧，該彈簧具有后沿并且所述浮雕限定了臺階件，并且其中臺階件與后沿接近能夠在防止已形成的保持器和所述砧座之間的干擾的同時，通過提供鄰近與刀片相關的切割區(qū)域的手術細絲的支撐而允許形成高密度的保持器；所述砧座具有限定臺階件的浮雕，該臺階件位于保持器形成裝置與壓縮器的相對側上，并且其中保持器形成裝置和所述臺階件之間的距離適于限定可形成的保持器的密度；所述砧座具有限定臺階件的浮雕，并且其中壓縮器和臺階件之間的距離是可調(diào)的以便調(diào)節(jié)可由所述裝置在手術細絲上形成的保持器的密度；所述砧座是可旋轉(zhuǎn)的，并且可旋轉(zhuǎn)所述砧座以調(diào)節(jié)壓縮器和臺階件之間的距離；所述砧座具有限定臺階件的浮雕，并且其中壓縮器和臺階件之間的距離小于兩根手術細絲直徑(SD);所述砧座具有限定臺階件的浮雕；并且其中所述切割刀片能夠切割位于壓縮器和臺階件之間的手術細絲線上的保持器；所述砧座具有限定臺階件的浮雕；并且其中所述切割刀片能夠切割位于壓縮器和臺階件之間的手術細絲線上的保持器，并且其中所述保持器形成裝置能夠在距臺階件小于自固定手術細絲的一個間距處的手術細絲線上形成保持器；所述間隙能夠防止已形成的保持器被壓碎；安裝所述保持器形成裝置以具有兩個調(diào)節(jié)線性自由度和相對于手術細絲的兩個調(diào)節(jié)旋轉(zhuǎn)自由度；所述裝置還包括適用于固定手術細絲的卡盤，其中所述卡盤包括至少一個旋轉(zhuǎn)自由度和一個線性自由度；和/或保持器形成裝置為藍寶石刀片。在涉及裝置的另一個實施例中，本發(fā)明提供能夠形成沿縫合線的多個保持器的裝置，該保持器沿縫合線以間距(P)間隔開，并且該縫合線具有縫合線直徑(SD)，該裝置包括能夠支撐縫合線的砧座；能夠?qū)⒖p合線向所述砧座推擠的壓縮器；位于砧座中能夠使砧座遠離縫合線的臺階件；保持器形成裝置，其能夠在壓縮器和臺階件之間某個位置處的縫合線中形成保持器；并且其中所述保持器形成裝置被布置成使得在距臺階件小于間距(P)的距離處形成保持器；在本文提供的本實施例或其他實施例中，該裝置還可任選地通過具有以下結構的一個或任意兩個或多個一致的組合來表征，這些結構為本文所公開的示例性結構因此是非限制性的該裝置能夠沿縫合線直徑(SD)小于約300μm的縫合線形成多個保持器，該保持器沿縫合線以小于約500μm的間距(P)間隔開，其中所述保持器形成裝置被布置成使得在距臺階件小于約500μm的距離處形成保持器；所述壓縮器與縫合線接觸以沿縫合線在距臺階件1000μm內(nèi)向砧座推擠縫合線；該裝置能夠沿縫合線直徑(SD)小于約IOOym的縫合線形成多個保持器，該保持器沿縫合線以小于約IOOym的間距(P)間隔開，其中所述保持器形成裝置被布置成使得在距臺階件小于約100μm的距離處形成保持器；所述壓縮器與縫合線接觸以沿縫合線在距臺階件200μm內(nèi)向砧座推擠縫合線；該裝置能夠沿縫合線直徑(SD)小于約50μm的縫合線形成多個保持器，該保持器沿縫合線以小于約70μm的間距(P)間隔開，其中所述保持器形成裝置被布置成使得在距臺階件小于約70μm的距離處形成保持器；所述保持器形成裝置被布置成使得在距臺階件可調(diào)節(jié)距離處形成保持器；所述壓縮器與縫合線接觸以沿縫合線在距臺階件140μπι內(nèi)向砧座推擠縫合線；砧座包括與縫合線對齊并且從臺階件向壓縮器延伸的通道，其中通道的寬度小于縫合線的直徑并且其深度足以防止當前形成的保持器與位于縫合線相對側上的此前形成的保持器之間的干擾；通道至少與縫合線的間距(P)—樣長，并且通道的寬度是任選可調(diào)的；和/或砧座包括第一砧座組件和第二砧座組件，并且其中通道具有在第一砧座組件和鄰近臺階件的第二砧座組件之間的間隙，其中該間隙是任選可調(diào)的。在涉及本發(fā)明的示例性裝置的又一個實施例中，提供了能夠沿具有直徑SD的手術細絲形成多個保持器的裝置，其中該裝置包括壓縮器、刀片和砧座；砧座包括適于支撐縫合線的支撐表面；該支撐表面包括與縫合線的縱向軸線對齊的通道；通道的寬度W大于O.5SD并且小于O.9SD;該支撐表面具有與通道相交的臺階件；壓縮器被設置成在臺階件的距離L內(nèi)將縫合線向砧座的支撐表面推擠，其中L<4SD;并且刀片被構造為切割位于壓縮器和臺階件之間某個位置處的手術細絲中的保持器。在本文提供的本實施例或其他實施例中，該裝置還可任選地通過具有以下結構的一個或任意兩個或多個一致的組合來表征，這些結構為本文所公開的示例性結構因此是非限制性的裝置能夠沿直徑不大于約500μm的手術細絲形成多個保持器；裝置能夠沿直徑SD不大于約300μm的手術細絲形成多個保持器；裝置能夠沿直徑SD不大于約100μm的手術細絲形成多個保持器；裝置能夠沿直徑SD不大于約50μm的手術細絲形成多個保持器；保持器的密度為沿縫合線的長度每英寸約至少1600個保持器；保持器以在每英寸200個保持器和每英寸1600個保持器之間的密度分布；和/或保持器通過縱橫比來表征并且保持器的縱橫比大于2.5;保持器的縱橫比大于3;保持器的縱橫比大于3.5;保持器的縱橫比大于3.5,但不大于6;保持器的縱橫比大于4;保持器的縱橫比大于5;保持器的縱橫比大于4,但不大于6;保持器的縱橫比大于5,但不大于7。除了縫合線等以及制備縫合線等的裝置之外，本發(fā)明提供了形成此類縫合線等的方法。例如，在一個實施例中，本發(fā)明提供了在具有縱向軸線和縫合線直徑(SD)的縫合線上形成多個保持器的方法，其中該方法包括(a)將縫合線固定到支撐件上；(b)操作切割刀片以沿基本上垂直于縫合線的縱向軸線的切割軸線移動，以切割縫合線中長度為L的保持器；(C)從支撐件釋放縫合線；(d)圍繞縫合線的縱向軸線旋轉(zhuǎn)縫合線；(e)重復步驟(a)、(b)和(C)至少一次；(f)在步驟(e)之后，從支撐件釋放縫合線并且沿相對于切割刀片的縱向軸線將縫合線推進距離P;以及(g)重復步驟(a)至(f)至少十次。在本文提供的本實施例或其他實施例中，該方法還可任選地通過具有以下結構的一個或任意兩個或多個一致的組合來表征，這些結構為本文所公開的示例性結構因此是非限制性的L大于SD的20%并且小于SD的200%；P小于500μm；P小于約100μm；P小于約70μm；P不大于2L；P不大于1.5L；P不大于1.2L;保持器通過縱橫比來表征并且保持器的縱橫比大于2.5;保持器的縱橫比大于3;保持器的縱橫比大于3.5;保持器的縱橫比大于3.5,但不大于6;保持器的縱橫比大于4;保持器的縱橫比大于5;保持器的縱橫比大于4，但不大于6;保持器的縱橫比大于5，但不大于7;步驟(e)包括在步驟(f)之前重復步驟(a)、(b)和(C)至少三次；支撐件包括具有與縫合線對齊并且寬度小于縫合線直徑(SD)的通道的砧座，并且其中步驟(a)包括使砧座接近壓縮器以捕集壓縮器和砧座(其具有收納在通道中的縫合線段)之間的縫合線，從而將縫合線固定到支撐件；和/或支撐件包括具有與縫合線對齊并且寬度小于縫合線直徑(SD)的通道的砧座，并且其中步驟(a)包括使砧座接近彈簧以捕集壓縮器和彈簧(其具有收納在通道中的縫合線段)之間的縫合線，從而將縫合線固定到支撐件。一個或多個實施例的細節(jié)描述在下文的具體實施方式中。其他特征、目標和優(yōu)點在具體實施方式和附圖以及權利要求中將是顯而易見的。本發(fā)明的特征、性質(zhì)以及其各種優(yōu)點在附圖和以下本發(fā)明的具體實施方式中將是顯而易見的。圖1A和IB是根據(jù)本發(fā)明實施例的自固定縫合線的視圖。圖1C和ID為示出了保持器參數(shù)和保持器分布的圖1A和1B中自固定縫合線的縫合線的放大剖視圖。圖1E、1F、1G、1H和II為根據(jù)本發(fā)明實施例的自固定縫合線的可選構造的視圖。圖2A為根據(jù)本發(fā)明實施例在縫合線上形成保持器的裝置的平面圖。圖2B為根據(jù)本發(fā)明實施例操作圖2A中裝置的方法。圖3A為根據(jù)本發(fā)明實施例在圖2A裝置中使用的切割組件的俯視圖。圖3B為圖3A的切割組件的側視圖。圖3C為示出了主要元件的相關移動的圖3A的切割組件的側視圖。圖3D為圖3A的切割組件的局部透視圖。圖3E為圖3A的切割組件的放大透視圖。圖3F為圖3A的切割組件的局部截面圖。圖3G為圖3A的切割組件的放大俯視圖。圖3H為示出了切割刀片對應于一個切割組件參數(shù)的調(diào)整而移動的示意圖。圖4A為根據(jù)本發(fā)明實施例的圖3A的切割組件的切割頭的透視圖。圖4B為圖4A的刀片夾持器和刀片的放大視圖。圖4C為圖4A的刀片的放大視圖。圖4D為圖4A的刀片的放大視圖。圖4E為根據(jù)本發(fā)明實施例的可選刀片。圖4F為根據(jù)本發(fā)明實施例的可選刀片。圖5A為根據(jù)本發(fā)明實施例的圖3A的切割組件的縫合線固定彈簧的放大視圖。圖5B為圖5A的彈簧的截面圖。圖5C為圖5A的彈簧的透視圖。圖6A為根據(jù)本發(fā)明實施例的圖2A的裝置的卡盤組件的透視圖。圖6B為圖6A的卡盤組件的局部透視圖。圖6C為圖6A的卡盤組件的局部可選透視圖。圖7A為根據(jù)本發(fā)明實施例具有分布在單螺旋圖案中的保持器的自固定縫合線的透視圖。圖7B為根據(jù)本發(fā)明實施例具有分布在雙螺旋圖案中的保持器的自固定縫合線的透視圖。圖7C為根據(jù)本發(fā)明實施例具有分布在四螺旋圖案中的保持器的自固定縫合線的透視圖。圖7D示出了單個保持器的形狀。圖7E示出了單個保持器的可選形狀。圖7F示出了單個保持器的另一個形狀。圖7G為根據(jù)本發(fā)明實施例具有分布在同相雙螺旋圖案中的保持器的自固定縫合線的透視圖。圖7H示出了圖7G的自固定縫合線的截面圖。圖8A-8G示出了根據(jù)本發(fā)明實施例制備的2_0四螺旋自固定縫合線的圖像。圖8H示出了根據(jù)本發(fā)明實施例制備的2-0雙螺旋自固定縫合線的圖像。圖81示出了根據(jù)本發(fā)明實施例制備的6-0雙螺旋自固定縫合線的圖像。圖8J示出了根據(jù)本發(fā)明實施例制備的6-0四螺旋自固定縫合線的圖像。圖8K示出了根據(jù)本發(fā)明實施例制備的8-0四螺旋自固定縫合線的圖像。圖8L示出了根據(jù)本發(fā)明實施例制備的6-0四螺旋自固定縫合線的圖像。圖8M示出了根據(jù)本發(fā)明實施例制備的6-0四螺旋自固定縫合線的圖像。圖8N示出了根據(jù)本發(fā)明實施例制備的2-0四螺旋自固定縫合線的圖像。圖80示出了圖8K的縫合線的放大視圖。圖8P示出了根據(jù)本發(fā)明實施例制備的2-0雙螺旋自固定縫合線的圖像。圖8Q示出了根據(jù)本發(fā)明實施例制備的2-0雙螺旋自固定縫合線的圖像。圖8R示出了根據(jù)本發(fā)明實施例制備的2-0雙螺旋自固定縫合線的圖像。圖8S示出了根據(jù)本發(fā)明實施例制備的2-0四螺旋自固定縫合線的圖像。圖8T示出了根據(jù)本發(fā)明實施例制備的3-0雙螺旋自固定縫合線的圖像。圖8U示出了根據(jù)本發(fā)明實施例制備的4-0雙螺旋自固定縫合線的圖像。圖8V示出了根據(jù)本發(fā)明實施例制備的2-0雙螺旋自固定縫合線的圖像。圖8W示出了根據(jù)本發(fā)明實施例制備的10-0雙螺旋自固定縫合線的圖像。圖8X示出了圖8W的縫合線的放大視圖。圖8Y示出了根據(jù)本發(fā)明實施例制備的10-0四螺旋自固定縫合線的圖像。圖8Z示出了圖8Y的縫合線的放大視圖。圖9A示出了用于測試自固定縫合線的組織固定強度的裝置的示意圖。圖9B為根據(jù)本發(fā)明實施例的自固定縫合線的組織固定強度的分析結果表。圖9C為根據(jù)本發(fā)明實施例的自固定縫合線的組織固定強度的分析結果圖表。具體實施方式定義可在下文中使用的某些術語的定義包括如下?！白怨潭p合線”是指手術縫合線，其包括用于接合組織的縫合線上的結構，而無需結頭或縫合線錨固器?！白怨潭p合線”還可包括用于將縫合線布置在組織中的裝置。此類布置裝置包括但不限于縫合針和其他布置裝置以及位于縫合線自身上以穿透組織的足夠剛性和鋒利的端部?！敖M織保持器”(或簡稱“保持器”)或“倒鉤”是指能夠機械地接合組織并在至少一個軸向方向上阻止縫合線移動的縫合線的物理結構。僅以舉例的方式，組織保持器或保持器可包括鉤、關出物、倒鉤、標狀物、延伸件、凸起、鋪固器、關起物、馬刺、隆起物、尖〗而、輪齒、組織銜接器、牽引裝置、表面粗糙度、表面不平度、表面缺陷、邊緣、小平面等。在某些構造中，組織保持器能夠接合組織以防止縫合線在除了通過外科醫(yī)生布置在組織中的縫合線的方向之外的方向上移動，方法是將組織保持器定向為基本上面向該布置方向。在一些實施例中，當在布置方向上拉動時，保持器平展放置，并且在與所述布置方向相反的方向上拉動時，保持器打開放置或呈“扇形散開”。在布置期間，當移動穿過組織時，隨著每個保持器的組織穿透端轉(zhuǎn)離該布置方向，該組織保持器在此階段期間不應當捕捉或抓住組織。一旦已布置好自固定縫合線，施加在另一個方向上(通常與布置方向基本相反)的力使得保持器從布置位置(即，基本上沿縫合線主體駐留的位置)位移，迫使保持器端部以捕捉和穿透周圍組織的方式從縫合線主體打開(或呈“扇形散開”)，并且致使組織在保持器和縫合線主體之間被捕捉；從而將自固定縫合線“錨固”或附著在適當位置。在某些其他實施例中，可將組織保持器構造為在不呈扇形散開或展開的情況下，允許縫合線在一個方向上移動并且在另一個方向上防止縫合線移動。在本發(fā)明的每一縫合線和保持器中，在一個可選的實施例中，保持器可表現(xiàn)為從主體的周邊延伸并且從寬基部漸縮為窄頂端的多個倒鉤。另外或可選地，該保持器可表現(xiàn)為在縫合線移動穿過組織的方向上，在縫合線移動穿過組織期間向縫合線主體移位的多個倒鉤，并且該倒鉤在與縫合線移動所需方向相反的方向上防止縫合線移動穿過組織。通常，針將位于縫合線的一端，并且當在針移動的方向上拉動縫合線穿過組織時，所述倒鉤將向縫合線主體移位。在某些其他構造中，可構造組織保持器或使其與其他組織保持器結合以防止縫合線在任一方向上移動。通常，通過諸如套管的裝置布置具有此類保持器的縫合線，該套管防止保持器和組織之間的接觸直到縫合線位于所需位置?！氨３制鳂嬙臁笔侵附M織保持器的構造，并且可包括諸如尺寸、形狀、柔韌性、表面特性等特征。這些有時也稱為“倒鉤構造”?！氨３制鞣植肌焙汀氨３制鲌D案”是指沿著和圍繞縫合線的保持器的布置，并且可包括諸如密度和取向的特征?！半p向縫合線”是指具有在一端朝一個方向的保持器和在另一端朝另一個方向的保持器的自固定縫合線。雙向縫合線通常在縫合線的每個端部設有針。雙向縫合線可具有過渡段。“過渡段”是指位于朝一個方向的第一組保持器(倒鉤)和朝另一個方向的第二組保持器(倒鉤)之間的雙向縫合線的無保持器(無倒鉤)部分。過渡段可大致位于自固定縫合線的中點或更接近自固定縫合線的一端以形成非對稱自固定縫合線?！翱p合線”是指縫合線細絲主體元件或縫合線。縫合線可以是單絲，也可以包含如在編織縫合線中的多根細絲?？p合線可由任何適合的生物相容性材料制成，并且還可用任何適合的生物相容性材料處理，不論增強縫合線強度、彈性、使用壽命或其他特性，還是裝備縫合線以滿足除了將組織接合在一起、重新定位組織或?qū)⑼鈦碓浇拥浇M織上之外的其他功能?！皢谓z縫合線”是指包含單根縫合線的縫合線?！熬幙椏p合線”是指包含多根縫合線的縫合線。在此類縫合線中的細絲通常是編織的、紐繞的或交織在一起的。“可降解縫合線”(也稱為“可生物降解的縫合線”或“可吸收的縫合線”)是指在引入組織后被身體降解或吸收的縫合線。通常，降解過程至少局部地由生物系統(tǒng)介導或在其中進行?！敖到狻笔侵妇酆衔镦溋呀獬傻途畚锖蛦误w的斷鏈過程。斷鏈可通過多種機理發(fā)生，包括(例如)通過化學反應(例如，水解、氧化/還原、酶的催化機理或這些的組合)或熱或光解過程。可降解縫合線材料可包括聚合物，例如聚乙醇酸、乙交酯和丙交酯的共聚物；三亞甲基碳酸酯和乙交酯以及二甘醇(例如，ΜΑΧ0ΝΤΜ，泰科醫(yī)療保健集團(TycoHealthcareGroup))的共聚物；包含乙交酯、三亞甲基碳酸酯和對二氧環(huán)己酮(例如，BIOSYNTMt乙交酯(60%)、三亞甲基碳酸酯(26%)以及對二氧環(huán)己酮(14%)]，泰科醫(yī)療保健集團(TycoHealthcareGroup))的三元共聚物；乙交酯、己內(nèi)酯、三亞甲基碳酸酯和丙交酯(例如，CAPR0SYNTM，泰科醫(yī)療保健集團(TycoHealthcareGroup))的共聚物?？扇芙饪p合線還可包括部分脫乙酰聚乙烯醇。適用于可降解縫合線的聚合物可以是線性聚合物、支鏈聚合物或多軸聚合物。用于縫合線的多軸聚合物的實例在美國專利公開No.2002/0161168、2004/0024169和2004/0116620中有所描述。由可降解縫合線材料制成的縫合線隨著材料降解失去抗拉強度。可降解縫合線可以是編織的多絲形式也可以是單絲形式?！安豢山到饪p合線”(也稱為“不可吸收縫合線”)是指包含通過諸如化學反應過程(例如，水解、氧化/還原、酶的催化機理或這些的組合)或通過熱或光解過程的斷鏈作用而不降解的材料的縫合線。不可降解縫合線材料包括聚酰胺(也稱為尼龍，例如尼龍6和尼龍6.6)、聚酯(例如，聚對苯二甲酸乙二醇酯)、聚四氟乙烯(例如，膨體聚四氟乙烯)、聚醚-酯，例如聚丁酯(對苯二甲酸丁二醇酯和聚四亞甲基醚二醇的嵌段共聚物)、聚氨酯、金屬合金、金屬(例如，不銹鋼絲)、聚丙烯、聚乙烯，絲綢和棉。由不可降解縫合線材料制成的縫合線適用于打算永久保留縫合線或打算從身體將其物理地移除的應用?！翱p合線直徑”是指縫合線主體的直徑。應當理解，多種縫合線長度可隨本文所述的縫合線一起使用，并且雖然術語“直徑”通常與圓形周邊相關，但應當理解，本文中的直徑是指與任何形狀周邊相關的橫截面尺寸。縫合線尺寸基于直徑。縫合線尺寸的美國藥典(“USP”)標號的較大范圍為從O至7，較小范圍為從1-0至11-0;在較小的范圍內(nèi)，在帶連字符的零之前的數(shù)值越大，縫合線的直徑就越小。縫合線的實際直徑將取決于縫合線的材料，使得(以舉例的方式)尺寸為5-0并且由膠原制得的縫合線將具有O.15_的直徑，而具有相同的USP尺寸標號但由合成的可吸收材料或不可吸收材料制成的縫合線每一根將具有O.1mm的直徑。用于特定用途的縫合線的選擇取決于諸如要縫合組織的特性和涉及美觀的重要性的因素；雖然較小的縫合線可更容易操作以穿過緊密的手術部位并且與較少的疤痕有關，但是由給定材料制得的縫合線的抗拉強度趨于隨尺寸的減小而減小。應當理解，本文所公開的縫合線和制造縫合線的方法適合于多種直徑，包括但不限于7、6、5、4、3、2、1、O、1-0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0、9-0、10-0、11-0和12-0?！翱p合線布置端”是指布置到組織中的縫合線的端部；縫合線的一端或兩端均可為縫合線布置端?？p合線布置端可附接到諸如縫合針的布置裝置上或可足夠鋒利和剛性以獨立地穿透組織。“針附接”是指針附接到同樣需要布置到組織中的縫合線上，并且可包括諸如卷曲、模鍛、使用粘合劑等的方法。使用諸如卷曲、模鍛和粘合劑的方法將縫合線附接到縫合針?？p合線和手術針的附接在美國專利No.3,981,307,5,084,063,5,102,418、5，123，911,5,500，991,5,722，991,6,012，216和6，163，948以及美國專利申請公開No.US2004/0088003中有所描述，這些專利均以引用方式并入本文?？p合線和針的附接點稱為沖模?！皫п樋p合線”是指在至少一個縫合線布置端具有縫合針的縫合線?！翱p合針”是指用于將縫合線布置到組織中的針，其具有多種不同形狀、形式和組合。有兩種主要類型的針，有創(chuàng)針和無創(chuàng)針。有創(chuàng)針具有通道或帶鉆孔的端部(即，孔或眼)，其與縫合線分開提供并在現(xiàn)場穿線。無創(chuàng)針是無眼的并且通過模鍛或其他方法在工廠中附接到縫合線上，借此，縫合線材料插入在后來被最終成型的針的鈍端處的通道中以將縫合線和針固定在一起。因此，無創(chuàng)針無需花額外的時間在現(xiàn)場穿線并且針的附接點處的縫合線端部通常小于針的主體。在有創(chuàng)針中，線從在兩側上的針孔穿出，并且當縫合線穿過組織時，通常在一定程度上撕裂組織。大多數(shù)現(xiàn)有的縫合線被模鍛為無創(chuàng)針?？蓪o創(chuàng)針永久地模鍛到縫合線上或可將其設計成通過急劇直線拖拉而從縫合線脫落。這些“快速脫落物”通常用于間斷縫合線，其中每一根縫合線僅穿過一次，然后打結。對于不間斷的帶倒鉤的縫合線，優(yōu)選這些無創(chuàng)針。也可根據(jù)針的頂端或針尖的幾何形狀將縫合針分類。例如，針可以為(i)“錐形”，其中針的主體為圓形并且平滑地漸縮至針尖；(ii)“割口”，其中針的主體為三角形并且在內(nèi)部具有鋒利的刀刃；(iii)“反向割口”，其中刀刃在外部；(iv)“套管針尖端”或“錐形切口”，其中針的主體為圓形和錐形，但末端為小三角形切割尖端；(V)“鈍的”尖端用于縫合易碎的組織；(vi)“側向割口”或“刮刀尖端”，其中針的頂部和底部是平的，刀刃在一側的前面(這些通常用于眼睛手術)?？p合針也可以是多種形狀，包括(i)直的、(ii)半彎曲的或雪橇狀、(iii)1/4圓形、(iv)3/8圓形、(V)1/2圓形、(vi)5/8圓形、(v)以及復合曲線形。本文所述的縫合線可布置有多種針形(包括但不限于彎曲的、直的、長的、短的、微小的等)、針切割表面(包括但不限于割口、錐形等)以及針附接技術(包括但不限于帶鉆孔的端部、卷曲等)。此外，本文所述的縫合線自身可包括足夠剛性和鋒利的端部以完全免除對布置針的需要。縫合針在(例如)美國專利No.6，322，581;6，214，030;5，464，422;5，941，899;5，425，746;5，306，288；5，156，615;5，312，422;7，063，716;6，129，741;5，897，572;5，676，675;和5，693，072中有所描述，這些專利均以引用方式并入本文。“針直徑”是指在針的最寬點處縫合線布置針的直徑。雖然術語“直徑”通常與圓形周邊相關，但是應當理解，本文中的直徑是指與任何形狀的周邊相關的橫截面尺寸。在自固定縫合線的優(yōu)選實施例中，針的直徑小于縫合線上保持器的最大直徑/橫截面尺寸?！皞陂]合”是指閉合傷口的外科手術。損傷，尤其是皮膚或另一外表面或內(nèi)表面被切割、撕裂、刺穿或以其他方式破損造成的損傷稱為傷口。當任何組織的整體性失能(例如，皮膚破裂或燒傷、肌肉撕裂或骨折)時，通常出現(xiàn)傷口。傷口可由諸如穿刺、跌落或外科手術的行為、由傳染疾病、或由潛在的身體狀況造成。手術傷口閉合通過接合或使組織已被撕裂、切割或以其他方式分離的那些傷口的邊緣緊密接近而有利于生物事件愈合。手術傷口閉合直接使組織層并列或使其接近，這就最小化了需要橋接傷口兩個邊緣之間的間隙的新組織形成的量。閉合可以起到功能化和美觀的目的。這些目的包括通過使皮下組織接近的方式消除死空間、通過仔細的表皮對齊最小化傷疤的形成以及通過對皮膚邊緣的精確外翻而避免凹陷疤痕。“組織隆高手術”是指將組織從較低高度重新定位到較高高度(即，在與重力方向相反的方向上移動組織)的外科手術。面部固定韌帶將面部軟組織支撐在正常解剖位置。然而，隨著年齡的增加，重力效應和組織體積的損耗使組織向下移動并且脂肪下行到表層和深層面部筋膜之間的平面上，從而使得面部組織下垂。面部提升手術設計用于提升這些下垂的組織，并且是被稱為組織隆高手術的更普通類別的醫(yī)療手術的一個實例。更普遍地，組織隆高手術逆轉(zhuǎn)了由年齡增加和隨時間推移的重力的影響以及致使組織下垂的其他時間效應(例如，基因效應)而導致的外觀變化。應該指出的是，也可在不隆高的情況下重新定位組織；在一些手術中，組織被橫向地(離開中線)、居中地(朝向中線)或向下地(降低)重新定位以恢復對稱性(即，重新定位使得身體左右兩側“匹配”)。“醫(yī)療裝置”或“植入物”是指置于體內(nèi)以恢復生理機能，減少/緩解與疾病相關的癥狀，和/或修復和/或取代損壞的或患病的器官和組織的任何物體。雖然醫(yī)療裝置通常由外源性的生物相容性合成材料(例如，醫(yī)用級不銹鋼、鈦和其他金屬或諸如聚氨酯、硅、PLA,PLGA和其他材料的聚合物)組成，但是一些醫(yī)療裝置和植入物包括衍生自動物(例如，諸如整個動物器官、諸如心臟瓣膜的動物組織、諸如膠原、透明質(zhì)酸、蛋白質(zhì)、糖類和其他物質(zhì)的天然存在的或化學改性的分子的“異種移植”)、人類供體(例如，諸如整個器官、諸如骨移植、皮膚移植和其他移植的組織的“同種異體移植”)、或來自患者自身(例如，諸如隱靜脈移植、皮膚移植、腱/韌帶/肌肉移植的“自體移植”)的材料。結合本發(fā)明可用于手術中的醫(yī)療裝置包括(但不受限于)整形外科植入物(人造關節(jié)、韌帶和腱、螺釘、板以及其他可植入硬件)、牙植入物、血管內(nèi)植入物(動脈和靜脈血管旁路移植、血液透析通路移植、可以是自體的也可以是合成的)、皮膚移植物(自體的、合成的)、導管、引流管、可植入組織膨脹劑、泵劑、分流管、密封劑、手術網(wǎng)狀物(例如，疝修復網(wǎng)、組織支架)、瘺治療物和脊髓植入物(例如，人造椎間盤、脊柱融合裝置等)等。自固定縫合線如上所述，本發(fā)明提供自固定縫合線和制造自固定縫合線的裝置和方法以及在外科手術中使用自固定縫合線的方法。圖1A示出了雙向自固定縫合線100的實施例。自固定縫合線100包括附接到縫合線120上的針110、112。自固定縫合線100包括分布在縫合線120表面上的多個保持器130。保持器130升高，如圖1A中所示。在縫合線120的引入端區(qū)域140中沒有保持器130。在縫合線120的區(qū)域142中，設置有多個保持器130使得縫合線可在針110的方向上穿過組織，但是防止其在針112方向上移動。在過渡區(qū)域144中沒有保持器130。在區(qū)域146中，設置有多個保持器130使得縫合線可在針112的方向上移動穿過組織，但是防止其在針110方向上移動。在縫合線120的引入端區(qū)域148中沒有保持器130。在區(qū)域140、142、144、146和148的每一個中示出的中斷表明，可根據(jù)打算使用縫合線的應用對每個區(qū)域的長度加以變化和選擇。在一些實施例中，自固定縫合線包括可見或可視的標記，該標記指示(例如)縫合線區(qū)域中保持器的存在、缺失和/或取向。因而，例如，圖1A的雙向自固定縫合線100包括在過渡區(qū)域144上的可見標記104，其允許外科醫(yī)生確定過渡區(qū)域144的位置。雖然示出了雙向自固定縫合線100，但本發(fā)明也包括上述多種縫合線、保持器和針構造的自固定縫合線。在可選的實施例中，例如，自固定縫合線在縫合線的一端上設置有錨固器。錨固器可采用套環(huán)、長塊(bar)、吊鉤、小拭子或其他結構特征的形式，該結構特征使得縫合線的端部固定到組織上和/或防止縫合線的端部被拉動穿過組織。錨固器可通過操作縫合線材料(例如，套環(huán))形成或可單獨形成并固定到縫合線材料(例如，小拭子)上。同樣，針110和112的每一個的構造可以是開發(fā)用于不同應用的任何范圍的不同的手術針。針110和112可具有相同的構造或不同的構造。圖1B示出了區(qū)域142中自固定縫合線100的放大視圖。如圖1B所示，多個保持器130分布在縫合線120的表面上。自固定縫合線在布置在組織中后的附接引起保持器頂端132穿透周圍組織致使組織被捕捉在保持器130和縫合線120的主體之間。與被捕捉在保持器130和縫合線120的主體之間的組織相接觸的保持器130的內(nèi)保持器表面134在本文中被稱為“組織接合表面”或“內(nèi)保持器表面”。如圖1B所示，每個保持器130具有頂端132和內(nèi)保持器表面134。當自固定縫合線100在向箭頭156的方向上移動時，區(qū)域142中的保持器130抵靠縫合線120的主體平展放置。然而，當自固定縫合線100在箭頭158的方向上移動時，區(qū)域142中保持器130的頂端132接合圍繞縫合線120的組織，使得保持器130從縫合線120呈扇形散開并使組織與內(nèi)保持器表面134接合，從而阻止縫合線在該方向上移動。在區(qū)域146中，設置有多個保持器130使得縫合線可在箭頭158的方向上移動穿過組織，但是防止其在箭頭156方向上移動。通過將保持器130切割成縫合線120的表面，可制成本發(fā)明的自固定縫合線。在具體實施例中，可制備聚合物線或細絲以用于縫合線主體，并且隨后可切割保持器或?qū)⑵湫纬稍诳p合線主體上?？墒褂玫镀詸C械方式切割保持器130。在切割期間，既可移動刀片也可移動縫合線，或兩者均可移動以控制切割的尺寸、形狀和深度。切割的參數(shù)控制所得保持器130的形狀。圖1C示出了穿過保持器130的截面圖。值得注意的是，在保持器130被切割成縫合線120的地方，該保持器留下切除凹陷135。切除凹陷135具有與保持器130的頂端132相對應的切割頂端138。保持器130被示出為升高到縫合線120之上以示出與保持器和保持器升高相關的參數(shù)。圖1C中示出的參數(shù)包括縫合線A-A的縱向軸線、縫合線直徑SD、保持器長度L、保持器切割深度D、保持器切割角度Θ(theta)、保持器仰角ε(epsilon)以及保持器間距P。沿縫合線的縱向軸線測量保持器長度L。間距P為沿縱向軸線測得的鄰近保持器之間的距離；可測得間距P作為沿從一個切割頂端138到鄰近切割頂端139的縫合線的軸線的距離。保持器切割角度是在切割凹陷135和縫合線120的縱向軸線A-A表面之間的角度。保持器仰角ε是內(nèi)保持器表面134和切除凹陷表面135的表面之間的角度。術語縱橫比可應用于保持器以描述保持器長度與切割深度的比率。因而，例如，保持器130的縱橫比為L/D。螺旋角度α為繞相鄰的切割頂端138、139之間的縱向軸線的旋轉(zhuǎn)角度。在保持器位于縫合線120相對側上的情況下，如圖1C所示，螺旋角度α為180度。圖1D示出了沿長軸看的可選構造的截面。如圖1D所示，螺旋角度α為120度。圖1D還示出了表示切除凹陷135的基部137位置的直線。對于如圖1D所示的直線切割，切割深度D為基部137和縫合線120的表面之間的最大距離。保持器130的幾何形狀(保持器切割角度、保持器切割深度、保持器切割長度、保持器切割距離等)和/或保持器130的空間布置可以是不同的以通過保持器增強組織的接合。圖1E示出了自固定縫合線IOOe的可選構造。自固定縫合線IOOe是單向自固定縫合線的實例。自固定縫合線IOOe包括附接到縫合線120的近端上的彎針110e。自固定縫合線IOOe包括分布在縫合線120表面上的多個保持器130。保持器130被定向為使得縫合線在針I(yè)lOe的方向上可移動穿過組織，但是保持器防止其在相反方向上移動。錨固器150e形成在自固定縫合線IOOe的遠端上。錨固器150e可采用套環(huán)、長塊、吊鉤、平頭釘、縫釘、小拭子或其他結構特征的形式，該結構特征使得縫絲線120的端部固定到組織上和/或防止縫合線120的端部被拉動穿過組織。如圖1E所示，可通過操作縫合線120形成錨固器150e。錨固器150e被構造為套環(huán)152e，該套環(huán)通過折回縫合線120自身并且通過(例如)焊接、熔合和/或粘合劑將縫合線120的端部154e固定到其本身而制得。圖1F示出了自固定縫合線IOOf的可選構造。自固定縫合線IOOf是單向自固定縫合線的實例。自固定縫合線IOOf包括附接到縫合線120的近端上的直針I(yè)lOf。自固定縫合線IOOf包括分布在縫合線120表面上的多個保持器130。保持器130被定向為使得縫合線在針I(yè)lOf的方向上可移動穿過組織，但是保持器防止其在相反方向上移動。錨固器150f形成在自固定縫合線IOOf的遠端上。如圖1F所示，錨固器150f包括基本垂直連接到縫合線120的長塊152f。長塊足夠大和剛性以防止縫合線120的遠端在針I(yè)lOf的方向上被牽引穿過組織。長塊152f可通過操作縫合線120或通過(例如)焊接、熔合和/或粘合劑連接單獨形成的元件而形成。圖1G示出了自固定縫合線IOOg的可選構造。自固定縫合線IOOg是單向自固定縫合線的實例。自固定縫合線IOOg包括附接到縫合線120的近端上的彎針110g。自固定縫合線IOOg包括分布在縫合線120表面上的多個保持器130。保持器130被定向為使得縫合線在針I(yè)lOg的方向上可移動穿過組織，但是保持器防止其在相反方向上移動。錨固器150g形成在自固定縫合線IOOg的遠端上。如圖1G所示，錨固器150g包括連接到縫合線120的夾子/縫釘152g。夾子/縫釘152g包括兩個臂154g,其可用于(例如)通過將臂154g穿透組織并且使臂154g接近而接合組織。夾子/縫釘152g通過接合組織來阻止縫合線120的遠端在針I(yè)lOg的方向上被牽引穿過組織。夾子/縫釘152g可通過操作縫合線120或通過(例如)焊接、熔合和/或粘合劑連接單獨形成的元件而形成。圖1H示出了自固定縫合線IOOh的可選構造。自固定縫合線IOOh是單針自固定縫合線的實例。自固定縫合線IOOh包括附接到縫合線120的近端上的彎針110h。自固定縫合線IOOh包括分布在縫合線120表面上的多個保持器130。保持器130被定向為使得縫合線在針I(yè)lOh的方向上可移動穿過組織，但是保持器防止其在相反方向上移動。錨固器150h形成在自固定縫合線IOOh的遠端上。如圖1H所示，錨固器150h包括連接到縫合線120的平頭釘152h。平頭釘152h包括允許平頭釘推入到組織中的尖端154h。平頭釘152h包括防止平頭釘152h從組織中移動的多個突起156h。通過接合組織，平頭釘152h阻止縫合線120的遠端在針I(yè)lOh的方向上被牽引穿過組織。平頭釘152h可通過操作縫合線120或通過(例如)焊接、熔合和/或粘合劑連接單獨形成的元件而形成。圖1I示出了自固定縫合線IOOi的可選構造。自固定縫合線IOOg是雙向自固定縫合線的實例，然而，僅縫合線的一端設置有針。自固定縫合線IOOh包括附接到縫合線120的近端上的彎針110i。自固定縫合線IOOi包括分布在縫合線120表面上的多個保持器130。保持器130被定向為使得縫合線在針I(yè)lOg的方向上可移動穿過組織，但是保持器防止其在相反方向上移動。錨固器150g形成在自固定縫合線IOOi的遠端上。如圖1I所示，錨固器150i包括短長度的縫合線120，該縫合線具有形成于其上并且被定向為在針I(yè)lOi的方向上防止縫合線120的遠端移動穿過組織的保持器130。將錨固器150i在針I(yè)lOi的方向上牽引入組織中直到足夠的保持器接合組織以防止縫合線120的遠端在針I(yè)lOi的方向上被進一步牽引穿過組織。保持器130i可用如制備保持器130相同的方法/裝置形成在縫合線120上。如圖1A-1I所示和所附文本中所述，本發(fā)明提供了多種構造的自固定縫合線。本發(fā)明的自固定縫合線可由小直徑(例如2-0、4-0、5-0、6-0、7-0、9-0、10-0、11-0、12-0和更小的縫合線)縫合線制成?？p合線可為5-0尺寸和更小，并且對于血管的應用優(yōu)選6-0、7-0和更小。小尺寸的縫合線需要特殊裝置以允許可重復生成保持器。此外，在保持器為各自較小的情況下，期望具有高密度的保持器以增強自固定縫合線的組織夾持力。因而，期望減少鄰近保持器之間的距離(間距)。在優(yōu)選的實施例中，間距P小于保持器長度L的2倍，在更優(yōu)選的實施例中，間距P小于保持器長度L的1.5倍。并且在更優(yōu)選的實施例中，間距P小于保持器長度L的1.2倍。此外，在優(yōu)選的實施例中，保持器以雙螺旋或四螺旋圖案分布，其中在間距P內(nèi)形成有兩個或四個保持器。另外，還期望具有更長的保持器。在優(yōu)選的實施例中，利用本發(fā)明的裝置，可能實現(xiàn)保持器長度L和保持器密度的組合以使得在縫合線承載保持器的區(qū)域中的保持器組合長度大于該區(qū)域的長度。例如，一英寸的縫合線可能承載組合長度大于I英寸、大于1.5英寸和/或大于兩英寸的保持器。通過下文描述的新型裝置的方面，以如此接近其他小保持器的方式而重復地形成小保持器是可行的。制造自固定縫合線的裝置圖2A示出了用于制造自固定縫合線的保持器切割機200的示意圖。如圖2A所示，保持器切割機200被構造用于在縫合線202上形成保持器以制成自固定縫合線。保持器切割機200包括安裝有元件的工作臺210。切割組件300(參見圖3A-3C)優(yōu)選安裝在工作臺210中間的固定位置。切割組件300包括用于切割縫合線202上的保持器的保持器形成頭212。工作臺210的每一端為軌道220a、220b?？ūP組件215a、215b(參見圖4A-4C)安裝在每一根軌道220a、220b上?？ūP組件215a、215b夾緊縫合線202的端部并且保持縫合線202與切割組件300對齊?？ūP組件215a、215b也用于以相對于切割組件300(圍繞縫合線的長軸)旋轉(zhuǎn)縫合線202。致動器230a、230b(例如，步進電機)與每根軌道220a、220b相連以沿工作臺210(如箭頭208所示)移動每個卡盤組件215a、215b。致動器230a、230b用于相對于切割組件300平移縫合線202。切割組件300、卡盤組件215a、215b和致動器230a、230b由計算機系統(tǒng)240控制。計算機系統(tǒng)240協(xié)調(diào)切割組件300、卡盤組件215a、215b和致動器230a、230b的運行使得切割組件300在縫合線202上的所需位置切割保持器。在縫合線202安裝到卡盤組件215a、215b之后，卡盤組件215a、215b在計算機系統(tǒng)240的控制下相對于保持器形成頭212逐步平移并旋轉(zhuǎn)縫合線202。在縫合線202的所選位置，計算機系統(tǒng)240激活切割組件300的保持器形成頭212以在縫合線202上形成保持器。逐步重復該過程直到(例如)縫合線202成為具有第一區(qū)域242、第二區(qū)域246以及過渡區(qū)域244的雙向自固定縫合線；其中第一區(qū)域具有多個定向在第一方向上的保持器；第二區(qū)域具有多個定向在第二方向上的保持器；過渡區(qū)域不具有保持器并被定位在第一區(qū)域242和第二區(qū)域246之間。圖2B示出了在縫合線上所選位置處形成具有保持器的自固定縫合線的方法250的實例的流程圖。在步驟252中，縫合線安裝在保持器切割機中并且安裝到卡盤上。在步驟254中，卡盤組件215a、215b通過相對于工作臺210和切割組件平移縫合線202將縫合線202相對于切割組件300轉(zhuǎn)位到所需位置。在步驟256中，卡盤組件215a、215b將縫合線202旋轉(zhuǎn)到相對于其開始位置的所需角度。在步驟258中，切割組件300切割縫合線上的保持器。在步驟260中，如果要在沿縫合線202的位置切割其他保持器，則該方法返回到步驟256以將縫合線旋轉(zhuǎn)至新角度。例如，如果要在沿縫合線長度的相同位置處形成兩個保持器，則縫合線可一次旋轉(zhuǎn)180度。作為另外一種選擇，如果要在沿縫合線長度的相同位置處形成四個保持器，則縫合線可旋轉(zhuǎn)三次，每次90度。如果在沿縫合線202的該位置處沒有其他保持器要被切割，則該方法繼續(xù)到步驟262。在步驟262中，如果沒有更多的保持器需要在縫合線上切割，則自固定縫合線完成(步驟264)。然而，如果還有保持器要在縫合線上的不同位置切割，則該方法返回到步驟254以使致動器230a、230b移動卡盤組件215a、215b以將縫合線202轉(zhuǎn)位到相對于切割組件300的新位置。致動器230a、230b沿軌道220a、220b移動卡盤組件215a、215b以沿其縱向軸線平移縫合線202。例如，以等于保持器間所需軸向距離并且在一些分布圖案中等于間距(參見圖1C)的距離平移縫合線202。返回到步驟256，卡盤組件215a、215b繞其縱向軸線旋轉(zhuǎn)縫合線以形成第一保持器(保持器組)和第二保持器(保持器組)之間的所需螺旋角度。例如，螺旋角度在四螺旋圖案中可以是45度，例如在圖7C和8A中所示。然后在步驟258中切割另一個保持器并且繼續(xù)執(zhí)行該方法直到切割完所有所需保持器。然后，可將縫合線從卡盤移除、修剪到所需長度、附接到所選的針和/或錨固器、包裝并且消毒。切割組件圖3A-3H示出了切割組件300的視圖。圖3A示出了切割組件300的俯視圖。圖3B示出了切割組件300的側視圖。如圖3A和3B中所示，切割組件300包括四個子組件固定到工作臺210的基部組件302;通過鉸鏈305固定到基部組件的砧座組件304;可調(diào)節(jié)地安裝到砧座組件304的刀片組件306;以及通過鉸鏈309固定到基部組件302的彈簧組件308?；拷M件302包括用于將砧座組件304相對于基部組件302升高和降低的氣動式致動器322。(參見圖3B的箭頭323)?；拷M件302還包括柱形物324，其穿過砧座組件304中的孔。砧座組件304包括在保持器的切割期間能夠支撐縫合線的砧座340(如在下文中進一步所述)。砧座340安裝在砧座板342之下。砧座板342具有砧座340的一部分突出穿過的砧座孔344。砧座板342還具有柱形物324突出穿過的柱形物孔345(參見圖3A)。刀片組件306包括刀片架360。刀片滑塊364安裝到刀片架360上使得刀片滑塊364可以相對于刀片架360滑動。刀片架360上的可調(diào)式制動器369用于控制刀片滑塊364相對于刀片架360的移動范圍。刀片致動器362安裝到刀片架360上。刀片致動器可包括(例如)電動機。操作刀片致動器362使得刀片滑塊364相對于刀片架360滑動。(參見圖3A的箭頭363)。刀片臂366通過鉸鏈365在一端處安裝到刀片滑塊364上。一對鉸鏈365以可調(diào)節(jié)刀片臂366和刀片滑塊364之間的角度的方式將刀片臂366固定到刀片滑塊364上(還可參見圖3D)。刀片臂366的另一端為切割頭368。刀片370安裝到切割頭368上。刀片架360通過夾具可調(diào)節(jié)地固定到砧座組件304的砧座板342上使得刀片滑塊364(從而和刀片370)的移動軸線之間的角度相對于砧座340可調(diào)。也可以調(diào)節(jié)刀片滑塊364相對于砧座340的位置。然而，在優(yōu)選的實施例中，刀片滑塊364(從而和刀片370)的移動軸線與砧座340的表面保持平行。彈簧組件308包括通過鉸鏈309在一端連接到基部組件302的彈簧臂380。彈簧臂380的另一端為通過彈簧座384固定就位的彈簧382。彈簧臂調(diào)節(jié)器386安裝穿過彈簧臂380并且在其最低點與基部組件302的柱形物324接觸。彈簧臂調(diào)節(jié)器386可用于調(diào)節(jié)砧座340上方彈簧座384的高度。圖3C示出了切割組件300的側視圖，其中砧座組件304通過操作致動器322而降低。在縫合線平移或旋轉(zhuǎn)期間降低砧座組件304。降低砧座組件304將縫合線從砧座340和彈簧382之間的截留釋放。值得注意的是，由于刀片組件306安裝在砧座組件304上，因此刀片組件306也同時降低。為了確定縫合線未損壞，在降低砧座組件304(和切割組件300)之前，切割頭368和刀片370必須清除縫合線。圖3C也示出了彈簧組件308的移動。彈簧臂380可繞鉸鏈309旋轉(zhuǎn)以升高彈簧382使其離開縫合線。然而，不必針對縫合線的每次平移和旋轉(zhuǎn)而移動彈簧臂380。如圖3C所示，通常升高彈簧臂380以使得新的縫合線安裝在設置于砧座組件上的切割組件內(nèi)。圖3D示出了切割組件300的局部透視圖，其示出了砧座340、刀片370和彈簧382之間的關系。如圖3D所示，砧座340安裝到砧座板342，其位于砧座板342的下方。然而，砧座340突出穿過砧座板342中的砧座孔344?？p合線202在彈簧382和砧座340之間通過。當縫合線202正確定位以切割保持器時，砧座340相對于彈簧382和縫合線202升高。移動砧座340以捕捉砧座340和彈簧382之間的縫合線202。因而，砧座340和彈簧382將縫合線202固定以備切割。箭頭390示出了改變刀片臂364和刀片滑塊364之間圍繞鉸鏈365(未示出但參見圖3B)的角度的效果。如果需要，可調(diào)節(jié)該角度以確保刀片370平行于砧座340的表面移動。圖3E和3F示出了切割區(qū)域的放大視圖。如圖3E所示，縫合線202在彈簧382和砧座340之間通過。當縫合線202正確地定位以切割保持器時，砧座340相對于彈簧382升高并且如圖所示在砧座340和彈簧382之間捕捉縫合線202。砧座340包括由可調(diào)節(jié)的砧座間隙352分離的兩個站座段350a、350b,該站座間隙在尺寸上小于一根縫合線直徑(<1SD)。在實施例中，砧座間隙352(參見圖3F)的尺寸介于O.4和O.6縫合線直徑(O.4-0.6SD)之間。在一個優(yōu)選的實施例中，砧座間隙352的尺寸為約O.5縫合線直徑(O.5SD)。在一些實施例中，砧座間隙352是基于縫合線直徑選擇的固定間隙。在可選的實施例中，砧座間隙352在微米(μπι)級的增量上是可調(diào)節(jié)的。砧座段350a、350b之間的間隙352的用途有助于在切割保持器期間固定縫合線202，并且還為在縫合線202的相對側上的保持器與正在切割的保持器之間提供空間。砧座間隙352是能夠制備高密度自固定縫合線的保持器切割機200的結構之一。先前切割的保持器可定位在間隙352內(nèi)從而在切割新的保持器期間避免干擾砧座340，即使先前切割的保持器沒有脫離砧座340(例如，定位在浮雕354的上方)。因而，在一些實施例中，砧座間隙352的存在允許在沿縫合線基本上相同的軸向位置形成兩個或四個保持器。在一些實施例中，砧座間隙352的存在還允許形成以小于保持器長度的距離在軸向上彼此位移的兩個或四個保持器。換言之，浮雕354的存在允許在雙螺旋和四螺旋分布圖案中形成保持器，其中小于保持器長度的螺旋線為同相的或異相的(參見以下實例)。如圖3E所示，砧座340還包括浮雕354。浮雕354包括鄰近彈簧382的后沿385的臺階件355。在一些實施例中，可通過旋轉(zhuǎn)砧座340來調(diào)節(jié)臺階件355和后沿385之間的距離。在可選的實施例中，將砧座340和/或浮雕354加工為使浮雕354在固定位置。在一個優(yōu)選的實施例中，臺階件355定位在刀片頂端372的通道的一個保持長度(IL)內(nèi)。因而，在某些實施例中，臺階件355定位在刀片頂端372的通道的一至三個縫合線直徑((3SD)內(nèi)。彈簧382的后沿385位于刀片頂端372的通道的約I縫合線直徑(ISD)內(nèi)。在某些實施例中，臺階件355定位在彈簧382的后沿385的二至四個縫合線直徑((4SD)內(nèi)。浮雕354是能夠制備高密度自固定縫合線的保持器切割機200的結構之一。先前切割的保持器定位于浮雕354之上，從而在切割新的保持器期間避免干擾砧座340。因而，浮雕354的存在允許切割非常靠近先前被切割保持器的保持器。換言之，浮雕354的存在允許有小的保持器間距-沿圖案的一個保持器和于保持器的相同點(即，點到點或基部到基部)之間測得的圖案中的鄰近保持器之間的縫合線軸向上測得的距離。例如，可調(diào)節(jié)浮雕354的位置以使得能在小于兩個保持器長度、小于1.5個保持器長度、小于1.2個保持器長度以及在一些情況下大約等于所述保持器長度的保持器間距下形成保持器。再次參見圖3E，在一個優(yōu)選的實施例中，刀片370(安裝在刀片夾持器374中)切割臺階件355和彈簧382的后沿385之間區(qū)域中的縫合線202上的保持器?？p合線202固定在砧座340和該區(qū)域一側上的彈簧382的后沿385之間，而縫合線經(jīng)過在該區(qū)域另一側上的臺階件355。刀片370的頂端372沿臺階件355和彈簧382之間的通道376穿過縫合線202。臺階件355與彈簧382的后沿385的接近允許通過提供鄰近切割區(qū)域的縫合線的支撐而形成高密度的保持器，同時防止已形成的保持器和砧座340之間的干擾?？赏ㄟ^(例如)旋轉(zhuǎn)砧座340來調(diào)節(jié)臺階件355和彈簧382的后沿385之間的距離。值得注意的是，在優(yōu)選的實施例中，臺階件355和彈簧382的后沿385之間的距離小于或等于保持器的間距。在一些實施例中，保持器的間距小于或等于60μπι。圖3Ε還示出了切割刀片角度參數(shù)392。該切割刀片角度為在刀片370的平面和縫合線202的軸線之間的角度。如圖3Ε所示，可調(diào)節(jié)切割刀片角度392。在實施例中，切割刀片角度由刀片夾持器的構造固定并且可通過選擇刀片夾持器來調(diào)節(jié)以建立所需的切割刀片角度392。在可選的實施例中，可利用內(nèi)置在切割刀片夾持器中的旋轉(zhuǎn)運動臺(參見，例如圖4Α的旋轉(zhuǎn)臺420)來調(diào)節(jié)切割刀片角度。通常，切割刀片角度影響保持器的切割角度。因而，對于給定的切割深度，較小的切割刀片角度形成較長的保持器(所有其他因素相同)。換句話講，較小的切割刀片角度形成具有較高縱橫比的保持器，較大的切割刀片角度形成具有較小縱橫比的保持器(所有其他因素相同)。然而，縱橫比也受犁體角和切割臺角的影響，如下文所述。圖3F示出了沿圖3Ε的線3F-3F穿過切割組件300的局部截面圖。如圖3F所示，縫合線202被捕捉在彈簧382和砧座340的砧座段350a、350b之間并且緊鄰刀片370。彈簧382小于砧座340表面上方的一根縫合線直徑(<1SD)。如圖3F所示，刀片頂端372沿平行于砧座340表面的通道376并且在砧座340表面上方的固定距離處穿過縫合線202。刀片頂端372和砧座340之間的距離是可調(diào)節(jié)的?；诒３制魉璧那懈钌疃葋磉x擇刀片頂端372和砧座340之間的距離。刀片頂端372和砧座340之間的距離小于一根縫合線直徑(<1SD)。在實施例中，刀片頂端372和砧座340之間的距離介于O.6至O.9根縫合線直徑之間。在優(yōu)選的實施例中，刀片頂端372和砧座340之間的距離介于O.7至O.8根縫合線直徑之間。例如，在一個實施例中，縫合線直徑為50μπι。此外，在一些實施例中，縫合線直徑小于或等于50μπι。如在圖3F中最佳所示，浮雕354的用途是防止砧座和鄰近被切割保持器的保持器之間的干擾?？筛鶕?jù)螺旋角度來定位這些保持器，使得它們通過與砧座段350a、350b接觸而被壓碎。例如，圖3F示出了具有45度螺旋角的四螺旋圖案的切割。如圖3F所示，在縫合線的當前位置已切割了一個保持器130a。保持器130a定位在砧座段350a、350b之間以切割與保持器130a相對的保持器。在后面為在緊鄰保持器130a的位置處切割的保持器。值得注意的是，由于已在所述位置之間將縫合線202旋轉(zhuǎn)了45度，因此保持器130b和130c將與砧座段350a、350b接觸。然而，縫合線202已被平移為使得保持器130b、130c已通過浮雕354的臺階件355(參見圖3D)。因而，保持器130b、130c定位在浮雕354的上方(參見圖3E)并且不與砧座段350a、350b接觸。圖3G示出了切割組件300的切割區(qū)域的放大俯視圖。如圖3G所示，刀片滑塊364的移動軸線367是可調(diào)的并且無需垂直于縫合線202的軸線。在一個優(yōu)選的實施例中，滑塊364的移動軸線367與縫合線202的軸線成銳角?；瑝K364的移動軸線367與縫合線202的軸線之間的銳角被稱為切割臺角394。再次參見圖3G，刀片夾持器374相對于滑塊364的移動軸線367的取向也是可調(diào)節(jié)的。刀片夾持器374具有縱向軸線375。刀片夾持器374的取向用于調(diào)節(jié)刀片頂端372的軸線395的取向。在一個優(yōu)選的實施例中，滑塊364的移動軸線367從垂直于縫合線202的軸以切割臺角394取向，刀片夾持器374的縱向軸線375從垂直于滑塊364的移動軸線367以被稱為犁體角396的銳角取向。通常，期望犁體角396和切割臺角394的總和等于90°。在切割臺角394加上犁體角396的總和等于90°的情況下，刀片夾持器374的縱向軸線395基本上與縫合線202的軸線保持平行。在可選的實施例中，可期望刀片夾持器374的縱向軸線395不與縫合線202的軸線平行，在此情況下，可選擇犁體角396和切割臺角394的總和小于或大于90。ο切割臺角394影響由刀片370切割的保持器的形狀和高度。切割臺角394確定了當其通過縫合線202時刀片370的移動通道376。如圖3H所示，當?shù)镀?70移動穿過縫合線202時，該刀片基于切割臺角394推進距離H)。通常，切割臺角394越小，推進量H)就越大。推進量H)通常增加了所形成保持器的長度(對于給定的切割深度)，并且還增加了所形成保持器的高度。換句話講，切割臺角394越小，推進量H)就越大并且所形成保持器的縱橫比越大(所有其他因素相同)。相反，切割臺角394越接近90°，推進量H)就越小并且所形成保持器的縱橫比越小(所有其他因素相同)。從而在切割期間，結合刀片370的角度和形狀，刀片370的推進量H)可用于控制形成在縫合線202上的保持器的形狀和高度。發(fā)現(xiàn)切割臺角394(和保持器長度)的變化對在目前保持器切割機上制成的縫合線中的組織夾持力有顯著影響。切割頭和切割刀片圖4A示出了用于本發(fā)明的實施例中的切割頭400的一個實施例。切割頭400安裝在刀片臂366的一端上(參見例如圖3A的切割頭368)。刀片440附接到切割頭400。切割頭400允許調(diào)節(jié)刀片440相對于刀片臂366的位置和取向。根據(jù)一個實施例，切割頭400包括兩個自由度(DOF)的線性臺410和兩個自由度的旋轉(zhuǎn)臺420以及刀片座430。在可選的實施例中，切割頭不需要調(diào)節(jié)，而是制造用于在所需位置和取向上夾持刀片。對于給定的自固定縫合線，基于所需的切割參數(shù)形成和選擇不同的切割頭。兩個自由度的線性臺410允許調(diào)節(jié)刀片440相對于砧座340(進而相對于縫合線202)的位置。第一線性臺411允許調(diào)節(jié)砧座上方刀片的高度。因而，砧座上方刀片的高度可用于控制切割深度。第二線性臺412允許調(diào)節(jié)沿縫合線軸線的刀片的位置。第二線性臺412允許調(diào)節(jié)刀片通道和彈簧的相對位置(參見圖3E)。刀片440的其他剩余線性自由度為穿過縫合線202的移動軸線。沿該軸線的移動由致動器362控制，該致動器將刀片滑塊364相對于刀片架360在可調(diào)式制動器369(參見圖3A)限定的運動范圍內(nèi)移動。兩個自由度的旋轉(zhuǎn)臺420可用于調(diào)節(jié)刀片440相對于刀片臂366的移動軸線和縫合線202的取向。第一旋轉(zhuǎn)臺421允許調(diào)節(jié)刀片相對于砧座340(未示出)的平面中的縫合線202的角度。第一旋轉(zhuǎn)臺421調(diào)節(jié)切入縫合線202中的角度。因此，該旋轉(zhuǎn)臺可用于調(diào)節(jié)切割刀片角度。第二旋轉(zhuǎn)臺422允許調(diào)節(jié)刀片相對于刀片臂366的移動軸線的取向。也就是說，第二旋轉(zhuǎn)臺422允許調(diào)節(jié)相對于切割方向的刀片取向。第二旋轉(zhuǎn)臺422允許刀片取向彌補應用到滑塊取向上的任何切割臺角394(未示出，但參見圖3G)。因而，該第二旋轉(zhuǎn)臺允許調(diào)節(jié)切割臺角394(未示出，但參見圖3G)。刀片440的最終旋轉(zhuǎn)自由度為刀片440繞其軸線的旋轉(zhuǎn)。應使刀片440與砧座340的平面保持平行。這可通過調(diào)節(jié)刀片座430與旋轉(zhuǎn)臺420的連接來實現(xiàn)。旋轉(zhuǎn)臺是易得的，其具有O.002度或更小的分度值。在一些實施例中，切割頭的線性和旋轉(zhuǎn)臺是手動控制的。例如，在相同形狀的保持器將被形成在沿縫合線的所有位置的情況下，僅需在開始切割保持器之前設定這些參數(shù)。其后，只要沒有偏移，就無需改變參數(shù)。在可選的實施例中，切割頭的線性和旋轉(zhuǎn)臺受控于致動器，例如，壓電致動器、伺服電動機、超聲電機等。線性和旋轉(zhuǎn)臺的計算機控制允許調(diào)節(jié)沿縫合線的不同位置的保持器切割參數(shù)。因而，例如，沿縫合線的一些位置的切割深度大于其他位置的切割深度。另外，線性和旋轉(zhuǎn)臺的計算機控制也可使得計算機系統(tǒng)調(diào)節(jié)對應于由(例如)刀片中的磨損產(chǎn)生的溫度變化而引起的隨時間推移參數(shù)變化的刀片的位置和/或取向。壓電線性臺是易得的，其具有O.05μm的單向重復性和5nm的編碼器分度值。在一個優(yōu)選的實施例中，刀片440為藍寶石刀片。藍寶石的硬度為9.0Mohs。藍寶石刀片為陶瓷刀片，其通常具有低于鋼刀片的邊緣半徑一個或兩個量級的邊緣半徑，從而允許精確地切割在尺寸為USP2-0、4-0、6-0、8-0、9-0、10-0、11-0、12-0和更小的縫合線上的保持器。另外，藍寶石刀片通常在超過溫度范圍時保持其機械特性以適用于切割聚合物和共聚物材料。保持器非常小并且對細微的變化敏感的情況下，可能需要保持機械特性(即，產(chǎn)生的切口的幾何形狀)。另外，藍寶石刀片比(例如)通常的鋼刀片更耐磨，其在長期使用中提供更多可重復結果。另外，與鋼刀片相比，藍寶石刀片可以更有效地銳化。在可選的實施例中，刀片440可以是金屬、礦物或陶瓷刀片，所述刀片為硬涂層的、礦物涂層的、陶瓷涂層的和/或碳涂層的刀片。例如，合成金剛石/黑金剛石刀片是市售的以用于眼科應用中。例如，刀片可具有碳涂層、金剛石涂層、類金剛石涂層、納米陶瓷涂層、陶瓷涂層、藍寶石涂層和/或氧化釔氧化鋯涂層或具有所需鋒利度和耐久性的陶瓷材料，或其他硬化刀片或硬涂層刀片。在一些實施例中，刀片440是溫控的以優(yōu)化保持器的形成和高度。為了控制刀片的溫度，將刀片以其他方式設置為與溫控銅板導通。銅板通過通電可有效地將刀片加熱或冷卻至所需溫度。銅板利用固態(tài)或液態(tài)熱傳輸系統(tǒng)和閉環(huán)溫度控制器控制溫度。因而，可將刀片溫度嚴格控制到所需溫度范圍以提供滿意的保持器構造。圖4B、4C和4D示出了藍寶石刀片440的放大視圖。圖4A示出了固定到刀片座430的彎曲藍寶石刀片440的透視圖。刀片座430通常為管狀。藍寶石刀片440固定在刀片座430的內(nèi)部。刀片座430以允許移除和替換刀片以及調(diào)整刀片440的角度的方式固定到切割頭400的刀片440上。圖4C示出了藍寶石刀片440的放大平面圖。如圖4C所示，刀刃444為月牙形。在一個優(yōu)選的實施例中，刀刃444的寬度為2.8mm，長度為7.6mm并且刀刃的曲率半徑為1.4mm。圖4D示出了沿圖4C的線D-D截取的刀片440的截面圖。在優(yōu)選的實施例中，刀片440的厚度為O.3mm并且刀刃444的角度445為40度。合適的刀片是市售的以用于眼科應用中。在可選的實施例中，藍寶石或金剛石刀片可以是直的、成角度的或彎曲的，并且可以是適用于切割保持器的半球形、拋物線形或任何其他形狀的刀刃。圖4E示出了具有直的刀刃454的可選藍寶石刀片450。圖4F示出了安裝到塊件466的可選圓形刀片460。圓形刀片460可由(例如)藍寶石、合成金剛石和/或鋼制成。塊件466以允許移除和替換刀片460的方式安裝到切割頭400。塊件466優(yōu)選以允許調(diào)節(jié)刀片460角度的方式安裝到切割頭400。也可用切割輪、磨輪和/或微切割工具切割自固定縫合線的保持器。此類切割工具可替代本實施例的刀片。也就是說，此類切割裝置可加入替換以多種圖形示出在實施例中的刀片370。另外，刀片或其他切割裝置可安裝到超聲發(fā)生器/振動發(fā)生器以有利于切割。在一些實施例中，例如，通過喇叭件將頻率范圍為I至IOOkHzUO至90kHz和15至50kHz的振動能量施加到能夠支撐刀片或其他切割工具的轉(zhuǎn)換器上。圖5A-5C示出了彈簧382的細節(jié)。如圖3E和3F所示，彈簧382用于在切割保持器期間將縫合線202保持在砧座340上。如圖3A、3B所示，彈簧382通過彈簧座384安裝到彈簧臂380。圖5A示出了彈簧382的平面視圖。彈簧382包括柔性片500。兩個安裝孔502允許將彈簧382固定到彈簧臂380(未示出)。在柔性片500的相對側，彈簧382逐漸變細至頂端504。圖5B示出了沿圖5A的線B-B截取的彈簧382的截面圖。如圖5B所示，彈簧382具有兩個彎曲部506、508，這兩個彎曲部用于移動位于設有安裝孔502的柔性片500的部分下方的頂端504。在一個優(yōu)選的實施例中，位移510為大約1.5mm。然而，應對該位移加以選擇以確保頂端504僅為與縫合線(未示出)接觸的彈簧組件的部分。圖5C示出了彈簧382的透視圖，其示出了柔性片500，安裝孔502、彎曲部506、508和頂端504。在一個優(yōu)選的實施例中，彈簧382由厚度為O.1mm的不銹鋼制成。彈簧用于增加縫合線上的夾持力以在切割期間將其夾持在適當位置。應對夾持力加以選擇以在未使縫合線不當變形的情況下固定縫合線。如果所選的夾持力過高，則縫合線將被推入砧座間隙中。如果夾持力過低，則縫合線將在保持器形成期間移動并且保持器的質(zhì)量將受損。小于I牛頓的夾持力足以將縫合線夾持在適當位置。在一個優(yōu)選的實施例中，大約O.1N的夾持力足以在保持器形成期間夾持2-0縫合線。對于較小直徑的縫合線，彈簧382由厚度為O.030的較薄不銹鋼材制成。較薄鋼材有利于將較低的夾持力施加到較小直徑的縫合線上。彈簧施加的力度由彈簧的彈簧常數(shù)和在推入接觸縫合線時的彈簧頂端的撓曲確定。如先前所述，可使用彈簧臂調(diào)節(jié)器386(參見圖3A、3B)調(diào)節(jié)彈簧的撓曲。圖6A-6C示出了卡盤和卡盤組件的細節(jié)。圖6A示出了工作臺210—端的卡盤組件215a、215b的透視圖。如圖6A所示，卡盤組件215a、215b具有三個主要元件線性臺602、旋轉(zhuǎn)臺604和卡盤606。線性臺602直接安裝到工作臺210上。旋轉(zhuǎn)臺604安裝在線性臺602上。線性臺602被構造為用于使旋轉(zhuǎn)臺604沿工作臺210移動，如箭頭608所示。卡盤606安裝到旋轉(zhuǎn)臺604上。旋轉(zhuǎn)臺604被構造為使卡盤606旋轉(zhuǎn)到任何所需角度?？ūP606被構造為夾持縫合線202的一端?？ūP606具有允許調(diào)節(jié)縫合線位置以確?？p合線202精確地與旋轉(zhuǎn)臺604的旋轉(zhuǎn)軸線和卡盤606對齊的結構。再次參見圖6A，線性臺602包括安裝有滑架621的線性軌道620。螺桿622沿線性軌道620的中心運行并且穿過滑架621中的孔623?？?23的一部分螺紋連接以接合螺桿622。螺桿622的一端安裝在軸襯624中。螺桿622的另一端穿過軸襯625直到稱合器626，該耦合器將螺桿622連接到高精度步進電機628。操作步進電機628以精確可控的方式旋轉(zhuǎn)螺桿622。由于孔623的一部分螺紋連接以接合螺桿622，因此螺桿622的旋轉(zhuǎn)促使滑架621以精確控制的方式沿線性軌道620平移。將一對限位開關630、631安裝到線性軌道620。將一個或多個接片632以接合到限位開關630、631從而防止滑架621在所需范圍之外移動的方式安裝在滑架621上。在優(yōu)選的實施例中，限位開關630、631和/或接片632的位置是可調(diào)節(jié)的。旋轉(zhuǎn)臺604安裝在滑架621的上表面上。旋轉(zhuǎn)臺604包括穿過軸襯642安裝的軸640。卡盤606安裝在軸640的一端上。齒輪646安裝在軸640的另一端上。齒輪646由附接到高精度步進電機650上的齒輪648驅(qū)動。操作步進電機650以精確可控的方式旋轉(zhuǎn)齒輪648、646和軸640，從而如箭頭609所示旋轉(zhuǎn)卡盤606。圖6B示出了卡盤606的外端的放大透視圖。如圖6B所示，卡盤606安裝在由軸襯642支撐的軸640上。齒輪646附接到軸640的外端。齒輪646由齒輪648驅(qū)動(參見圖6A)。在一個優(yōu)選的實施例中，用鏈條將齒輪648連接到齒輪646，然而在可選的實施例中，可使用皮帶或齒輪傳動裝置。用于夾持縫合線202的張力裝置670安裝到軸640的外端?？p合線202安裝到張力裝置670。張力裝置670具有與安裝有縫合線的線軸674連接的旋轉(zhuǎn)致動器672。操作旋轉(zhuǎn)致動器672以線性拉動縫合線使其穿過軸640中的孔676到達線軸674上。從而可操作旋轉(zhuǎn)致動器672以控制張力(在一些情況下)和縫合線的縱向位置。圖6C示出了卡盤606的內(nèi)端的放大透視圖。如圖6B所示，卡盤606安裝在由軸襯642支撐的軸640上?？ūP606包括用于定位縫合線的V形夾具660。V形夾具660安裝在軸640的相對端以用作張力裝置670?？p合線從張力裝置670穿過軸640中的孔676，然后在V形夾具660的鉗口662之間通過。希望確?？p合線202與軸640的旋轉(zhuǎn)軸線精確地對齊，使得當軸640旋轉(zhuǎn)時縫合線不垂直地或水平地振動。因而，卡盤606包括XY測微器臺665、667以調(diào)節(jié)縫合線相對于軸640的旋轉(zhuǎn)軸線的對齊，如箭頭664所示。V形夾具660安裝在臺665上，臺665安裝在臺667上，臺667安裝到軸640上。在圖6B所示的實施例中，測微器臺665、667通過旋轉(zhuǎn)致動器668、669手動操作，然而，在其他實施例中，該手動XY測微器臺665、667被替換為自動控制的XY臺，該自動控制的XY臺感測縫合線的對齊并且運行機動化XY平臺以使縫合線202與旋轉(zhuǎn)軸線對齊。圖7A、7B和7C示出了可結合自固定縫合線使用的一系列保持器分布和圖案。圖7D、7E和7F示出了可結合自固定縫合線使用的一系列保持器形狀。圖7A示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的位于自固定縫合線上的保持器的單螺旋分布。圖7B示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的位于自固定縫合線上的保持器的雙螺旋分布。圖7C示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的位于藥物洗脫自固定縫合線上的保持器的高四螺旋密度分布。首先參見圖7A，其示出了自固定縫合線上的保持器704的單螺旋分布。如圖7A所示，自固定縫合線700具有尺寸為USP2-0、4-0、6-0、7-0、8-0、9-0、10-0、11-0、12-0或以下的縫合線702。如圖7A所示，縫合線為直徑為250μπι的4-0縫合線。自固定縫合線700包括多個圍繞和沿縫合線702呈螺旋圖案排列的保持器704。如圖7Α所示，螺旋形成每英寸5.7的扭曲度。在一個實施例中，自固定縫合線具有長度為至少60mm的倒鉤部分712和在倒鉤部分712的任一側面上的IOOmm無倒鉤引線710、714。倒鉤部分712可在一個取向上或在不同取向上具有保持器704。軸向測量時，每個保持器從凹陷的頂端到切口的底部為500μπι，參見箭頭716。軸向測量時，一個保持器的基部與相同螺旋中鄰近保持器的基部之間的距離(間距)為600μm,參見箭頭718。在圖7A的實施例中，間距為保持器長度的120%。在優(yōu)選的實施例中，間距小于保持器長度的200%，更優(yōu)選地小于保持器長度的150%，并且甚至更優(yōu)選地小于保持器長度的約120%，從而增強自固定縫合線的保持器密度和組織夾持能力。在圖7A的實施例中，保持器704以每英寸42個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑O.50個保持器的密度分布。每英寸保持器中保持器的密度為ri*25400/間距(其中，η為圖案中的保持器編號，例如，η=I時表示單螺旋、η=2時表示雙螺旋、η=4時表示四螺旋,并且其中25400為每英寸的微米數(shù))。在軸向長度上每縫合線直徑的保持器中的保持器密度為η*(縫合線直徑)/間距(其中，η為在圖形中的保持器數(shù)量,例如，η=I時表示單螺旋、η=2時表示雙螺旋、η=4時表示四螺旋，并且其中25400為每英寸的微米量)。值得注意的是，無需在一英寸的縫合線上設置保持器。可通過公式η*(保持器長度)/間距計算組合保持器長度與縫合線長度的比率，并且在圖7Α中，該比率為1*500μπι/600μπι或O.83。在本發(fā)明的一些優(yōu)選的實施例中，承載保持器的區(qū)域中的組合保持器長度與該區(qū)域長度的比率為約O.8或更大?，F(xiàn)在參見圖7Β，其示出了自固定縫合線720上的保持器724的雙螺旋分布。如圖7Β所示，自固定縫合線720具有尺寸為USP2-0、4-0、6-0、7-0、8-0、9-0、10-0、11-0、12-0或以下的縫合線722。如圖7Β所示，縫合線為直徑為250μm的4-0縫合線。自固定縫合線720包括多個圍繞和沿縫合線722呈雙螺旋圖案(η=2)排列的保持器724。如圖7Β所示，每個螺旋形成每英寸4.2的扭曲度。螺旋也相對于彼此軸向移動O.49mm。在一個實施例中，自固定縫合線720具有長度為至少IOOmm的倒鉤部分732和在倒鉤部分732的任一側面上的IOOmm無倒鉤引線730、734。倒鉤部分732可在一個取向上或在不同取向上具有保持器724。軸向測量時，每個保持器從凹陷的頂端到切口的底部為310μπι，參見箭頭736。軸向測量時，一個保持器的基部與相同螺旋中鄰近保持器的基部之間的距離(間距)為410μπι，參見箭頭738。在圖7Β的實施例中，間距為保持器長度的132%。在優(yōu)選的實施例中，間距小于保持器長度的200%，更優(yōu)選地小于保持器長度的150%，并且甚至更優(yōu)選地小于保持器長度的約120%，從而增強自固定縫合線的保持器密度和組織夾持能力。在圖7Β所示的實施例中，保持器724以每英寸123個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑1.21個保持器的密度分布?？赏ㄟ^公式η*(保持器長度)/間距計算組合保持器長度與縫合線長度的比率，并且在圖7Β中，該比率為2*310μm/410μm或1.51。在圖7Β的圖案中，組合保持器長度與縫合線長度的比率為約1.51，S卩，在具有保持器的縫合線的一部分中的保持器組合長度(保持器數(shù)量乘以每個保持器的長度)為該部分縫合線的長度的1.51倍。在本發(fā)明的一些優(yōu)選實施例中，承載保持器的區(qū)域中的組合保持器長度與該區(qū)域長度的比率大于I，更優(yōu)選地大于1.2，并且更優(yōu)選地大于約1.5?，F(xiàn)在參見圖7C，其示出了自固定縫合線740上的保持器744的高密度分布。如圖7C所示，自固定縫合線740具有尺寸為USP2-0、4-0、6-0、7-0、8-0、9-0、10-0、11-0、12-0或以下的縫合線742。如圖7C所示，縫合線為標稱直徑為250μπι的4-0縫合線。自固定縫合線740包括在一個平面中以四個保持器(η=4)一組布置的多個保持器744，每個以90度隔開，四螺旋分布。每個鄰近的四保持器組與鄰近組偏移45度。在一個實施例中，自固定縫合線具有長度為至少60mm的倒鉤部分752和在倒鉤部分752的任一側面上的IOOmm無倒鉤引線750、754。倒鉤部分752可在一個取向上或在不同取向上具有保持器744。軸向測量時，每個保持器從凹陷的頂端到切口的底部為180μm，參見箭頭756。軸向測量時，一組中保持器的基部與鄰近保持器的基部之間的距離(間距)為280μm，參見箭頭758。在圖7B的實施例中，間距為保持器長度的155%。在優(yōu)選的實施例中，間距小于保持器長度的200%，更優(yōu)選地小于保持器長度的約155%，并且甚至更優(yōu)選地小于保持器長度的約120%，從而增強自固定縫合線的保持器密度和組織夾持能力。在圖7C所示的實施例中，保持器744以每英寸362個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑3.57個保持器的密度分布?？赏ㄟ^公式η*(保持器長度)/間距計算組合保持器長度與縫合線長度的比率，并且在圖7C中，該比率為4*180μπι/280μπι或2.57。在圖7C的圖案中，組合保持器長度與縫合線長度的比率為約2.57，即，在具有保持器的縫合線的一部分中的保持器的組合長度(保持器數(shù)量乘以每個保持器的長度)為該部分縫合線的長度的2.57倍。在本發(fā)明的一些優(yōu)選實施例中，承載保持器的區(qū)域中的組合保持器長度與該區(qū)域長度的比率大于2，并且更優(yōu)選地大于約2.5。圖7D、7E和7F示出了可用于上述的和圖7G中以及隨附文本中分布圖案中的一系列保持器形狀?？赏ㄟ^調(diào)節(jié)刀片角度、刀片形狀和犁體角以及其他參數(shù)來控制保持器形狀。對于圖7D-7F中所示出的每個保持器，使用直徑為約250μπι的USP4-0縫合線760。然而，例如，保持器形狀可按比例用于從50至1000μm和更小的其他縫合線直徑。首先參見圖7D，其示出了隨單螺旋(圖7A)、雙螺旋(圖7B)或四螺旋(圖7C)分布圖案一起使用的拋物線保持器764。切割深度D(橫向測量)為60μπι。值得注意的是，切割深度在介于縫合線直徑的5%和35%之間的范圍內(nèi)。切割長度L(軸向測量)為250μπι。值得注意的是，切割長度在切割深度的200%至800%的范圍內(nèi)。術語縱橫比可應用于保持器以描述保持器長度與切割深度的比率。因而，例如在本實施例中，拋物線保持器764的縱橫比為L/D(等于4.1)。圖7Ε示出了隨高密度(圖7C)分布圖案一起使用的拋物線保持器762的形狀。切割深度D(橫向測量)為36μm，其在介于縫合線直徑的5%和35%之間的范圍內(nèi)。切割長度L(軸向測量)為170μm，其在切割深度的200%至800%的范圍內(nèi)。在本實施例中，拋物線保持器762的縱橫比為4.7。圖7F示出了具有30度的入射角(角Θ)隨后與縫合線軸線平行的可選保持器768。切割深度D(橫向測量)為36μπι。切割長度L(軸向測量)為234μm。從縫合線軸線的入射角Θ初始為30度。保持器768的縱橫比相對于拋物線保持器形狀增加，在本實施例中保持器768的縱橫比為6.5。在圖7D-7F所述的保持器形狀和其他保持器形狀可用于調(diào)節(jié)特殊應用所需保持器和具有特定縫合線直徑保持器的密度和分布?？赏ㄟ^調(diào)節(jié)前述切割組件的參數(shù)來構造保持器的形狀?？蛇x的保持器形狀和分布圖案在2008年4月11日(代理人案卷號No.ANGI0-01000US7)提交的，名稱為“Self-RetainingSystemsForSurgicalPix)Cedures”(用于外科手術的自固定系統(tǒng))的美國專利申請中有所描述，該專利申請以引用方式并入本文中?，F(xiàn)在參見圖7G，其示出了自固定縫合線780上的保持器784的雙螺旋分布。圖7G示出了雙螺旋分布的特定情況，其中保持器是同相的，即，兩個螺旋上的保持器均沿縫合線軸向形成在基本相同的位置。在所示的實施例中，保持器形成在縫合線彼此相對的側面上。如圖7G所示，自固定縫合線780具有尺寸為USP2-0、4-0、6-0、7-0、8-0、9-0、10-0、11-0、12-0或以下的縫合線782。如圖7G所示，縫合線為直徑為約330μπι的2-0縫合線。自固定縫合線780包括多個圍繞和沿縫合線782呈雙螺旋圖案(η=2)排列的保持器784。螺旋為彼此同相的，因此在螺旋/保持器之間有很少的或沒有軸向移動。在所示實施例中，鄰近的保持器對相對于鄰近的保持器對旋轉(zhuǎn)90°。螺旋圖案相當于每英寸縫合線的12.7的扭曲度。軸向測量時，一個保持器的基部與相同螺旋中鄰近保持器的基部之間的距離(間距)為500μm，參見箭頭798。軸向測量時，每個保持器從凹陷的頂端到切口的底部為420μm，參見箭頭796。在一個實施例中，自固定縫合線780具有長度為至少IOOmm的倒鉤部分792和在倒鉤部分792的任一側面上的IOOmm無倒鉤引線790、794。倒鉤部分792可在一個取向上或在不同取向上具有保持器784?？p合線還可包括位于具有取向于相對方向的保持器的區(qū)域間的、沒有保持器的過渡區(qū)域。在圖7G的實施例中，間距為保持器長度的119%。在優(yōu)選的實施例中，間距小于保持器長度的200%，更優(yōu)選地小于保持器長度的150%，并且甚至更優(yōu)選地小于保持器長度的約120%，從而增強自固定縫合線的保持器密度和組織夾持能力。在該構造中，自固定縫合線每隔500μm具有兩個保持器，從而形成每英寸102個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑1.32個保持器的保持器密度?？赏ㄟ^公式η*(保持器長度)/間距計算組合保持器長度與縫合線長度的比率，并且在圖7G中，該比率為2*420μπι/500μπι或1.68。因而，在圖7G的倒鉤部分792中，組合保持器長度與縫合線長度的比率為約1.68，即，在縫合線的一部分中的保持器的組合長度(保持器數(shù)量乘以每個保持器的長度)為該部分縫合線長度的1.68倍。在本發(fā)明的一些優(yōu)選實施例中，承載保持器的區(qū)域中的組合保持器長度與該區(qū)域長度的比率大于1，并且更優(yōu)選地大于約1.5。圖7Η示出了沿與保持器784的最大切割深度一致的線H-H截取的圖7G的自固定縫合線的截面圖。圖7G示出了負責縫合線抗拉強度的縫合線782的中心未切割部分和形成保持器784基部的縫合線的兩個片段。在圖7G所述的實施例中，切割深度D為70μm，而縫合線直徑為330μm。計算代表保持器784的兩個片段的區(qū)域表明，縫合線782橫截面的約70%保留用于提供縫合線782的抗拉強度。在優(yōu)選的實施例中，在該分布圖案或其他分布圖案中，切割保持器后，縫合線部分的70%或更多保留用于提供抗拉強度?？蛇x擇保持器分布圖案和保持器形狀(包括切割深度)以達到此結果。相似地，在圖7C的實施例中，在四個保持器在相同的平面中被切割的情況下，選擇淺切割深度以保留足夠的縫合線部分以將抗拉強度提供給自固定縫合線740。自固定縫合線實例已在上述的裝置中制成多根自固定縫合線。已在一系列具有不同保持器構造和分布的現(xiàn)有縫合線上形成縫合線。在一些情況下，已估算保持器的組織夾持強度以評估保持器形狀和長塊分布的功能除了用于縫合線的特定直徑的保持器密度之外，諸如保持器長度和犁體角之類的因素對保持器的保持性能有最大的影響。然而值得注意的是，最佳保持器長度和分布可根據(jù)所使用縫合線的組織和要布置縫合線的方式的不同而不同。實例A,第36枇圖8A示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線800a的圖像。使用直徑為28mm的圓形刀片通過將四螺旋圖案(η=4)中的保持器802a切割成USP2-0(300μπι標稱直徑)聚丙烯縫合線804a而形成自固定縫合線800a。在縫合線上的每個軸向位置切割四個保持器，其中在每次切割之間將縫合線旋轉(zhuǎn)90°。然后在開始切割下四個保持器之前，將縫合線軸向平移IOOOym并旋轉(zhuǎn)45°。為在聚丙烯縫合線804a上形成保持器802a，將切割組件的參數(shù)設置如下刀片角度38.89°、犁體角10°、切割臺角78°、切割深度50μπι以及間距1000μm。在每英寸約102個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑1.20個保持器的密度下，所得保持器長度為359μπι。保持器縱橫比(保持器長度/切割深度)為約7.2。組合保持器長度與縫合線長度的所得比率為約1.4，即，在具有保持器的縫合線的一部分中的保持器組合長度(保持器數(shù)量乘以每個保持器的長度)為該部分縫合線的長度的1.4倍。以直線張力拉伸試驗測試自固定縫合線800a通過豬皮脂肪層的夾持強度(參見下文中的方法)。15次以上測試的平均力度最大值為4·045N。實例B,第37批圖8B示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線800b的圖像。使用直徑為28mm的圓形刀片通過將四螺旋圖案(η=4)中的保持器802b切割成USP2-0(300μπι標稱直徑)聚丙烯縫合線804b而形成自固定縫合線800b。在縫合線上的每個軸向位置切割四個保持器，其中在每次切割之間將縫合線旋轉(zhuǎn)90°。然后在開始切割下四個保持器之前，將縫合線軸向平移500μm并旋轉(zhuǎn)45°。為了在聚丙烯縫合線804b上形成保持器802b，將切割組件的參數(shù)設置如下刀片角度38.89°、犁體角10°、切割臺角78°、切割深度50μπι以及間距500μm。在每英寸約204個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑有2.4個保持器的密度下，所得保持器長度為331μπι。保持器縱橫比為約6.6。組合保持器長度與縫合線長度的所得比率為2.6。以直線張力拉伸試驗測試自固定縫合線800b通過豬皮脂肪層的夾持強度(參見下文中的方法)。15次以上測試的平均力度最大值為5·045N。實例C,第38批圖SC示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線800c的圖像。使用直徑為28mm的圓形刀片通過將四螺旋圖案(η=4)中的保持器802c切割成USP2-0(300μm標稱直徑)聚丙烯縫合線804c而形成自固定縫合線800c。在縫合線上的每個軸向位置切割四個保持器，其中在每次切割之間將縫合線旋轉(zhuǎn)90°。然后在開始切割下四個保持器之前，將縫合線軸向平移440μπι并旋轉(zhuǎn)45°。為了在聚丙烯縫合線804c上形成保持器802c，將切割組件的參數(shù)設置如下刀片角度38.89°、犁體角8°、切割臺角78°、切割深度50μπι以及間距440μm。在每英寸230個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑2.73個保持器的密度下，所得保持器長度為375μπι。保持器縱橫比為約7.5。組合保持器長度與縫合線長度的所得比率為3.4。以直線張力拉伸試驗測試自固定縫合線800c通過豬皮脂肪層的夾持強度(參見下文中的方法)。15次以上測試的平均力度最大值為4·651N。實例D,第39枇圖8D示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線800d的圖像。使用直徑為28mm的圓形刀片通過將四螺旋圖案(η=4)中的保持器802d切割成USP2-0(300μπι標稱直徑)聚丙烯縫合線804d而形成自固定縫合線800d。在縫合線上的每個軸向位置切割四個保持器，其中在每次切割之間將縫合線旋轉(zhuǎn)90°。然后在開始切割下四個保持器之前，將縫合線軸向平移170μm并旋轉(zhuǎn)45°。為了在聚丙烯縫合線804d上形成保持器802d，將切割組件的參數(shù)設置如下刀片角度38.89°、犁體角8°、切割臺角86°、切割深度50μπι以及間距170μm。在每英寸596個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑7.06個保持器的密度下，所得保持器長度為156μπι。保持器縱橫比為約3.1。組合保持器長度與縫合線長度的所得比率為3.6。以直線張力拉伸試驗測試自固定縫合線800d通過豬皮脂肪層的夾持強度(參見下文中的方法)。15次以上測試的平均力度最大值為3·280Ν。實例Ε,第40枇圖SE示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線SOOe的圖像。使用直徑為28mm的圓形刀片通過將四螺旋圖案(η=4)中的保持器802e切割成USP2-0(300μπι標稱直徑)聚丙烯縫合線804e而形成自固定縫合線800e。在縫合線上的每個軸向位置切割四個保持器，其中在每次切割之間將縫合線旋轉(zhuǎn)90°。然后在開始切割下四個保持器之前，將縫合線軸向平移270μm并旋轉(zhuǎn)45°。為了在聚丙烯縫合線804e上形成保持器802e，將切割組件的參數(shù)設置如下刀片角度38.89°、犁體角4°、切割臺角86°、切割深度50μπι以及間距270μm。在每英寸376個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑4.44個保持器的密度下，所得保持器長度為255μπι。保持器縱橫比為約5.1。組合保持器長度與縫合線長度的所得比率為3.8。以直線張力拉伸試驗測試自固定縫合線SOOe通過豬皮脂肪層的夾持強度(參見下文中的方法)。15次以上測試的平均力度最大值為5·159Ν。實例F第41批圖8F示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線800f的圖像。使用直徑為28mm的圓形刀片通過將四螺旋圖案(η=4)中的保持器802f切割成USP2-0(300μπι標稱直徑)聚丙烯縫合線804f而形成自固定縫合線SOOf。在縫合線上的每個軸向位置切割四個保持器，其中在每次切割之間將縫合線旋轉(zhuǎn)90°。然后在開始切割下四個保持器之前，將縫合線軸向平移330μm并旋轉(zhuǎn)45°。為了在聚丙烯縫合線804f上形成保持器802f，將切割組件的參數(shù)設置如下刀片角度30.56°、犁體角4°、切割臺角86°、切割深度50μπι以及間距330μm。在每英寸308個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑3.64個保持器的密度下，所得保持器長度為301μπι。保持器縱橫比為約6.0。組合保持器長度與縫合線長度的所得比率為3.6。以直線張力拉伸試驗測試自固定縫合線800f通過豬皮脂肪層的夾持強度(參見下文中的方法)。15次以上測試的平均力度最大值為5.432Ν。在測試條件下，該測試確定第41批在第36至第43批中具有最佳的保持器保持強度。實例G,第42批圖8G示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線800g的圖像。使用直徑為28mm的圓形刀片通過將四螺旋圖案(η=4)中的保持器802g切割成USP2-0聚丙烯縫合線804g而形成自固定縫合線800g。在縫合線上的每個軸向位置切割四個保持器，其中在每次切割之間將縫合線旋轉(zhuǎn)90°。然后在開始切割下四個保持器之前，將縫合線軸向平移500μπι并旋轉(zhuǎn)45°。為了在聚丙烯縫合線804g上形成保持器802g，將切割組件的參數(shù)設置如下刀片角度38.89°、犁體角10°、切割臺角78°、切割深度50μm以及間距500μm。在每英寸204個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑有2.40個保持器的密度下，所得保持器長度為356μπι。保持器縱橫比為約7.1。組合保持器長度與縫合線長度的所得比率為2.8。以直線張力拉伸試驗測試自固定縫合線800g通過豬皮脂肪層的夾持強度(參見下文中的方法)。50次以上測試的平均力度最大值為5·112Ν。實例H,第43枇圖8Η示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線800h的圖像。使用直徑為28mm的圓形刀片通過將雙螺旋圖案(η=2)中的保持器802h切割成USP2-0(300μπι標稱直徑)聚丙烯縫合線804h而形成自固定縫合線800h。相對于圖7G如上所述，兩個螺旋是同相的，即，兩個螺旋上的保持器均沿縫合線軸向形成在基本相同的位置。保持器還形成在縫合線彼此相對的側面上。每一對保持器相對于鄰近的保持器對旋轉(zhuǎn)90°。在縫合線上的每個軸向位置處切割兩個保持器，在切割兩個保持器之間將縫合線旋轉(zhuǎn)180°。然后在開始切割下兩個保持器之前，將縫合線軸向平移500μπι并旋轉(zhuǎn)90°。為了在聚丙烯縫合線80處上形成保持器80211，將切割組件的參數(shù)設置如下刀片角度38.89°、犁體角10°、切割臺角78°、切割深度50μm以及間距500μπι。在每英寸102個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑1.20個保持器的密度下，所得保持器長度為435μπι。保持器縱橫比為約8.7。組合保持器長度與縫合線長度的所得比率為1.7。以直線張力拉伸試驗測試自固定縫合線800h通過豬皮脂肪層的夾持強度(參見下文中的方法)。50次以上測試的平均力度最大值為5.060Ν。實例I,第45批圖81示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線800i的圖像。使用藍寶石刀片通過將雙向雙螺旋圖案(η=2)中的保持器802i切割成USP6-0(96μm標稱直徑)聚丙烯縫合線804i而形成自固定縫合線800i。在該實施例中，螺旋是異相的，即，一個螺旋的保持器沿縫合線從另一螺旋的保持器在軸向上位移。在所示實施例中，該軸向位移約等于軸向保持器長度。使每個螺旋中的每個保持器相對于同一螺旋中的鄰近保持器旋轉(zhuǎn)90°。為了在聚丙烯縫合線804i上形成保持器802i，將切割組件的參數(shù)設置如下刀片角度30°、犁體角12°、切割臺角78°、切割深度32μπι以及間距70μπι。逆轉(zhuǎn)并且重新指引縫合線以在相反方向上切割保持器。沒有保持器的過渡區(qū)域806i位于在相反方向上取向的保持器之間。在每英寸726個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑2.74個保持器的密度下，所得保持器長度為80μπι。保持器縱橫比為約2.5。組合保持器長度與縫合線長度的所得比率為2.2。實例.了,第46批圖8J示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線800j的圖像。使用藍寶石刀片通過將四螺旋圖案(η=4)中的保持器802j切割成USP6-0(96μπι標稱直徑)聚丙烯縫合線804j而形成自固定縫合線800j。在縫合線上的每個軸向位置切割四個保持器，其中在每次切割之間將縫合線旋轉(zhuǎn)90°。然后在開始切割下四個保持器之前，將縫合線軸向平移90μπι并旋轉(zhuǎn)45°。為了在聚丙烯縫合線804j上形成保持器802j，將切割組件的參數(shù)設置如下刀片角度30°、犁體角12°、切割臺角78°、切割深度15μπι以及間距90μπι。在每英寸1128個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑4.27個保持器的密度下，所得保持器長度為65μπι。保持器縱橫比為約4.3。組合保持器長度與縫合線長度的所得比率為2.9。實例K,枇次測試8-0圖8Κ示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線800k的圖像。使用藍寶石刀片通過將四螺旋圖案(η=4)中的保持器802k切割成USP8-0(50μπι標稱直徑)聚丙烯縫合線804k而形成自固定縫合線800k。在縫合線上的每個軸向位置切割四個保持器，其中在每次切割之間將縫合線旋轉(zhuǎn)90°。然后在開始切割下四個保持器之前，將縫合線軸向平移60μπι并旋轉(zhuǎn)45°。為了在聚丙烯縫合線804k上形成保持器802k，將切割組件的參數(shù)設置如下刀片角度30°、犁體角12°、切割臺角78°、切割深度7μπι以及間距60μπι。在每英寸大于1690個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑3.33個保持器的密度下，所得保持器長度為40μm。保持器縱橫比為約5.7。組合保持器長度與縫合線長度的所得比率為2.7。圖8ο示出了圖8K的自固定縫合線800k的片段的放大視圖。實例L,第44枇圖8L示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線800L的圖像。使用藍寶石刀片通過將四螺旋圖案(η=4)中的保持器802L切割成USP6-0(96μm標稱直徑)聚丙烯縫合線804L而形成自固定縫合線800L。在縫合線上的每個軸向位置切割四個保持器，其中在每次切割之間將縫合線旋轉(zhuǎn)90°。然后在開始切割下四個保持器之前，將縫合線軸向平移90μπι并旋轉(zhuǎn)45°。為了在聚丙烯縫合線804L上形成保持器802L，將切割組件的參數(shù)設置如下切割臺角78°、犁體角12°、刀片角度30°、切割深度15μπι以及間距90μπι。逆轉(zhuǎn)并且重新指引縫合線以在相反方向上切割保持器。沒有保持器的過渡區(qū)域806L位于在相反方向上取向的保持器之間。在每英寸1128個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑4.27個保持器的密度下，所得保持器長度為65μπι。保持器縱橫比為約4.3。組合保持器長度與縫合線長度的比率為2.9。實例Μ,第47批圖8Μ示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線800m的圖像。使用藍寶石刀片通過將四螺旋圖案(η=4)中的保持器802m切割成USP6-0(96μm標稱直徑)聚丙烯縫合線804m而形成自固定縫合線800m。在縫合線上的每個軸向位置切割四個保持器，其中在每次切割之間將縫合線旋轉(zhuǎn)90°。然后在開始切割下四個保持器之前，將縫合線軸向平移90μπι并旋轉(zhuǎn)45°。為了在聚丙烯縫合線804m上形成保持器802m，將切割組件的參數(shù)設置如下切割臺角78°、犁體角12°、刀片角度30°、切割深度15μπι以及間距90μπι。在每英寸1128個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑4.27個保持器的密度下，所得保持器長度為60μπι。保持器縱橫比為約4.O。組合保持器長度與縫合線長度的比率為2.7。實例N,第48批圖8Ν示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線800η的圖像。使用直徑為28mm的圓形刀片通過將四螺旋圖案(η=4)中的保持器802η切割成USP2-0(300μπι標稱直徑)聚丙烯縫合線804η而形成自固定縫合線800η。在縫合線上的每個軸向位置切割四個保持器，其中在每次切割之間將縫合線旋轉(zhuǎn)90°。然后在開始切割下四個保持器之前，將縫合線軸向平移330μm并旋轉(zhuǎn)45°。為了在聚丙烯縫合線804η上形成保持器802η，將切割組件的參數(shù)設置如下切割臺角86°、犁體角4°、刀片角度30.56°。制成七十五根縫合線樣本以測試在多種組織中的縫合線的組織夾持強度。對三個樣本中的保持器進行測量，并且所測得的平均保持器參數(shù)為縫合線直徑340μm、切割深度50μm、間距332μm;在每英寸306個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑4.1個保持器的密度下，保持器長度為278μm0保持器縱橫比為約5.6。組合保持器長度與縫合線長度的比率為3.3。以直線張力拉伸試驗測試自固定縫合線800η通過下文所述的多種組織的夾持強度。實例P,第49枇圖8Ρ示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線800ρ的圖像。使用直徑為28mm的圓形刀片通過將雙螺旋圖案(η=2)中的保持器802ρ切割成USP2-0(300μπι標稱直徑)聚丙烯縫合線804ρ而形成自固定縫合線800ρ。相對于圖7G如上所述，兩個螺旋是同相的，即，兩個螺旋上的保持器均沿縫合線軸向形成在基本相同的位置。保持器還形成在縫合線彼此相對的側面上。每一對保持器相對于鄰近的保持器對旋轉(zhuǎn)90°。在縫合線上的每個軸向位置處切割兩個保持器，在切割兩個保持器之間將縫合線旋轉(zhuǎn)180°。然后在開始切割下兩個保持器之前，將縫合線軸向平移500μm并旋轉(zhuǎn)90°。為了在聚丙烯縫合線804p上形成保持器802p，將切割組件的參數(shù)設置如下切割臺角76°、犁體角11.5°、刀片角度38.89°。制成七十五根縫合線樣本以測試在多種組織中的縫合線的組織夾持強度。對三個樣本中的保持器進行測量，并且所測得的平均保持器參數(shù)為縫合線直徑336μπι、切割深度76μm和間距499μm,并且在每英寸102個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑1.36個保持器的密度下的保持器長度為422μπι。保持器縱橫比為約5.6。組合保持器長度與縫合線長度的比率為1.7。以直線張力拉伸試驗測試自固定縫合線800ρ通過下文所述的多種組織的夾持強度。實例Q,第50枇圖8Q示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線800q的圖像。使用直徑為28mm的圓形刀片通過將雙螺旋圖案(η=2)中的保持器802q切割成USP2-0(300μπι標稱直徑)聚丙烯縫合線804q而形成自固定縫合線800q。相對于圖7G如上所述，兩個螺旋是同相的，即，兩個螺旋上的保持器均沿縫合線軸向形成在基本相同的位置。保持器還形成在縫合線彼此相對的側面上。每一對保持器相對于鄰近的保持器對旋轉(zhuǎn)90°。在縫合線上的每個軸向位置處切割兩個保持器，在切割兩個保持器之間將縫合線旋轉(zhuǎn)180°。然后在開始切割下兩個保持器之前，將縫合線軸向平移500μm并旋轉(zhuǎn)90°。為了在聚丙烯縫合線804q上形成保持器802q，將切割組件的參數(shù)設置如下切割臺角76。、犁體角11.5°、刀片角度38.89°。制成七十五根縫合線樣本。對三個樣本中的保持器進行測量，并且所測得的平均保持器參數(shù)為縫合線直徑321μm、切割深度71μm和間距498μm,并且在每英寸102個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑1.29個保持器的密度下的保持器長度為409μm。保持器縱橫比為約5.8。組合保持器長度與縫合線長度的比率為1.6。實例R,第51批圖SR示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線SOOr的圖像。使用直徑為28mm的圓形刀片通過將雙螺旋圖案(η=2)中的保持器802r切割成USP2-0(300μπι標稱直徑)聚丙烯縫合線804r而形成自固定縫合線800r。在該實施例中，螺旋是異相的，即，一個螺旋的保持器沿縫合線從另一螺旋的保持器在軸向上位移。在所示實施例中，該軸向位移約等于軸向保持器長度。使每個螺旋中的每個保持器相對于同一螺旋中的鄰近保持器旋轉(zhuǎn)90。。在縫合線上的每個軸向位置處切割兩個保持器，在切割兩個保持器之間將縫合線旋轉(zhuǎn)180°。然后在開始切割下兩個保持器之前，將縫合線軸向平移430μπι并旋轉(zhuǎn)90°。為了在聚丙烯縫合線804r上形成保持器802r，將切割組件的參數(shù)設置如下切割臺角76。、犁體角11.5°、刀片角度38.89°。制成十五根縫合線樣本。對三個樣本中的保持器進行測量，并且所測得的平均保持器參數(shù)為縫合線直徑333μm、切割深度99μm和間距431μm,并且在每英寸118個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑1.55個保持器的密度下的保持器長度為501μπι。保持器縱橫比為約5.1。組合保持器長度與縫合線長度的比率為2.3。實例S,第52枇圖8S示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線800s的圖像。使用直徑為28mm的圓形刀片通過將四螺旋圖案(η=4)中的保持器802s切割成USP2-0(300μπι標稱直徑)聚丙烯縫合線804s而形成自固定縫合線800s。在縫合線上的每個軸向位置處切割四個保持器，在切割四個保持器之間將縫合線旋轉(zhuǎn)90°。在開始切割下四個保持器之前，將縫合線軸向平移470μm并旋轉(zhuǎn)45°。為了在聚丙烯縫合線804s上形成保持器802s，將切割組件的參數(shù)設置如下切割臺角76°、犁體角11.5°、刀片角度38.89°。制成十五根縫合線樣本。對三個樣本中的保持器進行測量，并且所測得的平均保持器參數(shù)為縫合線直徑331μm、切割深度50μm和間距468μm,并且在每英寸217個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑2.84個保持器的密度下的保持器長度為348μπι。保持器縱橫比為約7.O。組合保持器長度與縫合線長度的比率為2.9。實例Τ,第53批圖8Τ示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線800t的圖像。使用直徑為28mm的圓形刀片通過將雙螺旋圖案(η=2)中的保持器802t切割成USP3-0(200μπι標稱直徑)聚丙烯縫合線804t而形成自固定縫合線800t。相對于圖7G如上所述，兩個螺旋是同相的，即，兩個螺旋上的保持器均沿縫合線軸向形成在基本相同的位置。保持器還形成在縫合線彼此相對的側面上。每一對保持器相對于鄰近的保持器對旋轉(zhuǎn)90°。在縫合線上的每個軸向位置處切割兩個保持器，在切割兩個保持器之間將縫合線旋轉(zhuǎn)180°。然后在開始切割下兩個保持器之前，將縫合線軸向平移400μπι并旋轉(zhuǎn)90°。為了在聚丙烯縫合線804t上形成保持器802t，將切割組件的參數(shù)設置如下切割臺角76°、犁體角9.6°、刀片角度38.89°。制成九十根縫合線樣本。對四個樣本中的保持器進行測量，并且所測得的平均保持器參數(shù)為縫合線直徑249μm、切割深度53μm和間距401μm,并且在每英寸127個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑1.24個保持器的密度下的保持器長度為281μm。保持器縱橫比為約5.3。組合保持器長度與縫合線長度的比率為1.4。實例U,第54批圖8U示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線800u的圖像。使用直徑為28mm的圓形刀片通過將雙螺旋圖案(η=2)中的保持器802u切割成USP4-0(150μπι標稱直徑)聚丙烯縫合線804u而形成自固定縫合線800u。相對于圖7G如上所述，兩個螺旋是同相的，即，兩個螺旋上的保持器均沿縫合線軸向形成在基本相同的位置。保持器還形成在縫合線彼此相對的側面上。每一對保持器相對于鄰近的保持器對旋轉(zhuǎn)90°。在縫合線上的每個軸向位置處切割兩個保持器，在切割兩個保持器之間將縫合線旋轉(zhuǎn)180°。然后在開始切割下兩個保持器之前，將縫合線軸向平移250μπι并旋轉(zhuǎn)90°。為了在聚丙烯縫合線804u上形成保持器802u，將切割組件的參數(shù)設置如下切割臺角76°、犁體角9.5°、刀片角度38.89°。制成十五根縫合線樣本。對五個樣本中的保持器進行測量，并且所測得的平均保持器參數(shù)為縫合線直徑196μm、切割深度40μm和間距250μm,并且在每英寸203個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑1.57個保持器的密度下的保持器長度為221μm。保持器縱橫比為約5.5。組合保持器長度與縫合線長度的比率為1.8。實例V,第55枇圖8V示出了利用前述切割裝置制成的自固定縫合線800v的圖像。使用直徑為29.9mm的圓形刀片通過將雙螺旋圖案(η=2)中的保持器802ν切割成USP2-0(300μπι標稱直徑)聚丙烯縫合線804ν而形成自固定縫合線800ν。相對于圖7G如上所述，兩個螺旋是同相的，即，兩個螺旋上的保持器均沿縫合線軸向形成在基本相同的位置。保持器還形成在縫合線彼此相對的側面上。每一對保持器相對于鄰近的保持器對旋轉(zhuǎn)90°。在縫合線上的每個軸向位置處切割兩個保持器，在切割兩個保持器之間將縫合線旋轉(zhuǎn)180°。然后在開始切割下兩個保持器之前，將縫合線軸向平移700μπι并旋轉(zhuǎn)90°。為了在聚丙烯縫合線804ν上形成保持器802ν，將切割組件的參數(shù)設置如下切割臺角76。、犁體角9.5°、刀片角度38.89°。制成十五根縫合線樣本。對一個樣本中的保持器進行測量，并且測得的保持器參數(shù)為縫合線直徑325μm、切割深度68μm和間距700μm,并且在每英寸72個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑O.93個保持器的密度下的保持器長度為530μm。保持器縱橫比為約7.8。組合保持器長度與縫合線長度的比率為1.5。實例I雙螺旋10-0圖8W示出了根據(jù)本發(fā)明實施例制備的10-0雙螺旋自固定縫合線的圖像。使用藍寶石刀片通過將雙螺旋圖案(η=2)中的保持器802w切割成USPlO-O(32μm標稱直徑)聚丙烯縫合線804w而形成自固定縫合線800w。相對于圖7G如上所述,兩個螺旋是同相的，即，兩個螺旋上的保持器均沿縫合線軸向形成在基本相同的位置。保持器還形成在縫合線彼此相對的側面上。每一對保持器相對于鄰近的保持器對旋轉(zhuǎn)90°。在縫合線上的每個軸向位置處切割兩個保持器，在切割兩個保持器之間將縫合線旋轉(zhuǎn)180°。然后在開始切割下兩個保持器之前，將縫合線軸向平移并旋轉(zhuǎn)90°。為了在聚丙烯縫合線804w上形成保持器802w，將切割組件的參數(shù)設置如下切割臺角78°、犁體角12°、刀片角度22.22°。所得間距為48μm、切割深度為7μm并且在每英寸1058個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑1.33個保持器的密度下的保持器長度為30μπι。保持器縱橫比為約4.3。組合保持器長度與縫合線長度的比率為1.25。圖8Χ示出了圖8W的縫合線的放大視圖。實例Y,四螺旋10-0圖8Υ示出了根據(jù)本發(fā)明實施例制備的10-0四螺旋自固定縫合線的圖像。使用直徑為28mm的圓形刀片通過將四螺旋圖案(η=4)中的保持器802y切割成USP10-0(32μm標稱直徑)聚丙烯縫合線804y而形成自固定縫合線800y。在縫合線上的每個軸向位置處切割四個保持器，在切割四個保持器之間將縫合線旋轉(zhuǎn)90°。然后在開始切割下四個保持器之前，將縫合線軸向平移并旋轉(zhuǎn)45°。為了在聚丙烯縫合線804y上形成保持器802y，將切割組件的參數(shù)設置如下切割臺角78°、犁體角12°、刀片角度22.22°。間距為48μm、切割深度為5μm并且在每英寸2117個保持器或在軸向長度上每縫合線直徑2.67個保持器的密度下的保持器長度為25μπι。保持器縱橫比為約5.O。組合保持器長度與縫合線長度的比率為2.08。圖8Ζ示出了圖8Υ的縫合線的放大視圖。其他實例雖然并未制備這些實例中的所有實例，但是前述切割裝置能夠在USP8-0(50μm標稱直徑)縫合線、以及USP9-0(30μm標稱直徑)縫合線、USP10-0(20μm標稱直徑)縫合線、USP11-0(IOym標稱直徑)縫合線和USP12-0(9μm或更小標稱直徑)縫合線上形成保持器。例如，可通過設定以下切割參數(shù)，然后使用藍寶石刀片將四螺旋圖案中的保持器切割成USP9-0(30μm標稱直徑)聚丙烯縫合線而制得自固定縫合線切割深度4μm、保持器長度30μm和間距40μm,從而以每英寸2540個保持器的密度形成保持器。例如，可通過設定以下切割參數(shù)，然后使用藍寶石刀片將四螺旋圖案中的保持器切割成USP10-0(20μπι標稱直徑)聚丙烯縫合線而制得自固定縫合線切割深度3μπι、保持器長度20μπι和間距30μm，從而以每英寸3386個保持器的密度形成保持器。例如，可通過設定以下切割參數(shù)，然后使用藍寶石刀片將四螺旋圖案中的保持器切割成USP11-0(15μπι標稱直徑)聚丙烯縫合線而制得自固定縫合線切割深度2μm、保持器長度10μm和間距25μm,從而以每英寸4064個保持器的密度形成保持器。例如，可通過設定以下切割參數(shù)，然后使用藍寶石刀片將四螺旋圖案中的保持器切割成USP12-0(9μm標稱直徑)聚丙烯縫合線而制得自固定縫合線切割深度2μm、保持器長度5μm和間距20μm,從而以每英寸6350個保持器的密度形成保持器。值得注意的是，可通過增加上述實例中每一個的間距，使保持器的密度根據(jù)分布圖案和保持器長度從每英寸6350個保持器減小到每英寸200個保持器。然而，如倒鉤構造測試所示，優(yōu)選相對于倒鉤長度的較低的間距。例如，在優(yōu)選的實施例中，間距小于倒鉤長度的兩倍。更優(yōu)選地，間距小于倒鉤長度的1.5倍。甚至更優(yōu)選地，間距小于倒鉤長度的約1.2倍。組織夾持強度測試進行組織夾持強度測試以評估和比較用不同的保持器和保持器分布制得的自固定縫合線的性能。在一系列不同的組織中進行組織夾持強度測試。圖9A示出了用于評估組織夾持強度的測試夾具的示意圖。使用市售的TA.XTplus質(zhì)構分析儀900和得自StableMicrosystems(UnitedKingdom)(穩(wěn)定微系統(tǒng))(英國)的質(zhì)構指數(shù)軟件進行測試。使用豬組織制備標準化組織樣本。制備所述組織，使其具有將由縫合線接合的固定組織厚度。對于各向異性組織，小心制備樣本使得組織在不同樣本中以相同方式取向。制備以下組織樣本彎液面(IOmm);膀胱壁(3mm);子宮壁(3mm);軟腭(IOmm);陰道斷端(2.5mm);以及關節(jié)囊(1.5mm)。為了分析組織夾持強度，使用直針或卷曲到縫合線前端的小直徑海波管將樣本縫合線920向下插入到標準樣本組織940中。在插入樣本縫合線920之后，切斷針和突出的縫合線。然后用夾具904將組織樣本940固定到TA.XTplus質(zhì)構分析儀900的基部902。使用由腳踏開關(未示出)操作的氣動式抓手908將縫合線的后端922固定到TA.XTplus質(zhì)構分析儀900的移動臂906。值得注意的是，將樣本縫合線920的保持器924定向為防止朝移動臂906的行進方向950移動穿過組織。然后，操作TA.XTplus質(zhì)構分析儀900以勻速地朝方向950驅(qū)動移動臂906直到將樣本縫合線920拉出樣本組織940。利用質(zhì)構指數(shù)軟件以從TA.XTplus質(zhì)構分析儀900捕獲測力傳感器數(shù)據(jù)，從而測量將樣本縫合線920從樣本組織940拉出和克服保持器924的組織保持所需的力。對每根縫合線的多個樣本進行重復分析以解釋樣本間的可變性。然后用Minitab15對結果進行統(tǒng)計分析。還測試了市售自固定縫合線-Quill聚丙烯2-0的組織夾持強度。分析結果示出在圖9B和9C中。圖9B為示出了用于縫合線樣本和組織樣本的特定組合的、以牛頓計的保持力最大值的平均值、標準誤差范圍和標準偏差的圖表。圖9C為示出了與市售的Quill聚丙烯2-0相比，實例N-第48批和實例P-第49批的組織夾持力的相對增加的圖表。如圖9B和9C所示，實例N-第48批和實例P-第49批展現(xiàn)出明顯好于市售的Qui11聚丙烯2-0的組織夾持強度。在特定的實例中，實例P-第49批示出了當與市售的Quill聚丙烯2-0比較時，測得的穿過所有組織的明顯更好的組織夾持強度，其中加持力從117%(子宮組織)增加到716%(彎液面組織)。材料本文所述的縫合線可由任何適合的方法制成，包括但不限于，注模、壓印、切割、擠出等。在優(yōu)選的實施例中，縫合線是具有高強度直徑比的拉制聚合物單絲?？芍圃旎蛸徺I用于縫合線主體的聚合物縫合線/細絲，并且可隨后將保持器切割到縫合線主體上。按特定應用的需要，縫合線/細絲可以是可生物降解的或不可生物降解的?？墒褂玫镀⑶懈钶?、磨輪等以機械方式切割保持器。在切割期間，可相對于其他裝置移動切割裝置或縫合線，或者可移動這兩者以控制尺寸、形狀和深度。臨床應用根據(jù)本文所述的裝置和方法制得的自固定縫合線可用于開放的內(nèi)窺鏡式和機器人手術中。根據(jù)本文所述的裝置和方法制得的自固定縫合線還可用于在手術顯微鏡(從而可被稱為“自固定縫合線”)下進行的顯微外科手術中，包括(例如)顯微手術、血管顯微手術、神經(jīng)修復、整形修復手術、泌尿生殖器顯微手術和其他顯微手術。此類外科手術包括，但不限于，末梢神經(jīng)的重接和修復、脊髓顯微手術、血管顯微手術、手的顯微手術、多種造型的顯微外科手術(例如，面貌復容)、男性或女性生殖系統(tǒng)的顯微手術以及多種類型的再造顯微手術。當其他選擇，例如一期縫合、二期愈合、皮膚移植、局部皮瓣轉(zhuǎn)移以及遠位皮瓣轉(zhuǎn)移不適當時，顯微手術再造用于復雜的再造手術問題。自固定縫合線具有非常小的口徑，通常如USP9-0或USP10-0—樣小，并且可具有相應尺寸的附接的針。縫合線可以是可降解的或不可降解的。本文所述的自固定縫合線可用于相似較小的口徑范圍以用于眼科手術并且因而可被稱為“眼科自固定縫合線”。此類手術包括但不限于角膜移植術、白內(nèi)障以及玻璃體視網(wǎng)膜顯微外科手術。眼科自固定縫合線可以是可降解的或不可降解的并且具有相應小的口徑的附接的針。可結合上述自固定縫合線的結構以形成多種縫合線，具體地講，在不脫離本發(fā)明范圍的情況下，可從所述的那些中選擇并且以多種方式組合多種保持器分布圖案、保持器形狀和保持器密度。按特定應用的需要，此類自固定縫合線可并入到單向或雙向縫合線。此類縫合線可結合一個或多個針和錨固器以形成適合特定應用的產(chǎn)品。另外，可選擇和組合縫合線切割裝置的方面以在不脫離本發(fā)明范圍的情況下形成縫合線切割裝置。尤其是可根據(jù)上述教導內(nèi)容，在實質(zhì)上不脫離本發(fā)明新型教導內(nèi)容和優(yōu)點的情況下，對本發(fā)明所公開的實施例作出多種修改、刪減和添加。雖然僅參照本發(fā)明的一些示例性實施例詳細示出和描述了本發(fā)明，但本領域的技術人員應當理解，這并非旨在將本發(fā)明限制于本發(fā)明所公開的特定實施例。尤其是可根據(jù)上述教導內(nèi)容，在實質(zhì)上不脫離本發(fā)明新型教導內(nèi)容和優(yōu)點的情況下，對本發(fā)明所公開的實施例作出多種修改、刪減和添加。因此，旨在涵蓋可包括在如被以下權利要求書所限定的本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的所有此類修改形式、刪減物、添加物和等同物。權利要求1.一種自固定縫合線，包括縫合線，所述縫合線具有沿所述縫合線分布的多個保持器；其中所述多個保持器以每英寸約至少100個保持器的密度沿所述縫合線的長度分布；并且其中，所述多個保持器以選自以下的圖案分布四螺旋圖案；雙螺旋圖案；以及單螺旋圖案。2.根據(jù)權利要求1所述的自固定縫合線，其中所述圖案具有間距(P)并且所述保持器具有長度(L)，并且其中P<2L;所述保持器以在每英寸200個保持器和每英寸1600個保持器之間的密度分布；所述縫合線的尺寸在4-0至12-0的范圍內(nèi)；所述保持器包括具有切口的所述縫合線的一部分，所述切口局部地將所述縫合線的一部分分離為能夠接合組織的形狀；并且其中所述縫合線具有直徑(SD)并且L>0.6SD。3.一種自固定縫合線，包括縫合線；沿所述縫合線分布的多個保持器；其中所述縫合線的縫合線直徑(SD)不大于約300Mffl；其中所述保持器的切割深度(C)在所述縫合線直徑(SD)的5%至35%之間；其中所述保持器的保持器長度(L)大于所述縫合線直徑(SD)的50%;并且其中所述保持器在縫合線長度上以每縫合線直徑(SD)大于2個保持器的密度分布。4.根據(jù)權利要求3所述的自固定縫合線，其中所述多個保持器以縫合線的每保持器長度(L)大于2個保持器的密度分布；所述保持器長度(L)在所述切割深度°的500%至800%之間；并且所述縫合線的縫合線直徑(SD)不大于約ΙΟΟμπι。5.一種自固定縫合線，所述自固定縫合線包括縫合線和多個沿所述縫合線分布的保持器，其中所述縫合線的縫合線直徑(SD)不大于300Mffl；所述保持器的保持器長度L大于所述縫合線直徑(SD)的20%;并且所述保持器以每英寸大于200個保持器的密度分布。6.根據(jù)權利要求5所述的自固定縫合線，其中所述保持器以每英寸在200個保持器和每英寸1600個保持器之間的密度分布；并且所述縫合線的縫合線直徑(SD)小于ΙΟΟμπι。7.一種自固定醫(yī)療裝置，包括直徑小于約350Mm并且大于約250Mm的縫合線，具有縱向軸線的所述縫合線；多個保持器，每個保持器通過有角切割到縫合線的區(qū)段中成形；每個保持器具有沿所述軸線測量的保持器長度，其中所述保持器長度大于約300μπι并且小于約500Mm；所述保持器成對分布，每一對包括第一保持器和第二保持器；其中每一對的所述第二保持器沿所述軸線與每一對的所述第一保持器定位在基本相同的位置并且從每一對的所述第一保持器圍繞所述軸線成大致180度；其中，對于每一對保持器，有至少一對鄰近的保持器；其中每一對保持器沿所述軸線產(chǎn)生間距長度的位移并且圍繞所述軸線相對于所述對鄰近保持器成大致90度；其中所述間距長度不小于約300Mm并且不大于約550Mm。8.根據(jù)權利要求7所述的自固定醫(yī)療裝置，其中所述保持器長度為至少約400μπι，并且所述間距長度不大于約500Mm。9.根據(jù)權利要求7所述的自固定醫(yī)療裝置，其中所述縫合線為USP2-0聚丙烯單絲。10.一種自固定醫(yī)療裝置，包括具有縫合線直徑和縱向軸線的縫合線；多個保持器，每個保持器通過有角切割到縫合線的區(qū)段中成形；每個保持器的保持器長度大于沿所述軸線測量的一根縫合線直徑；所述保持器成對分布，每一對包括沿所述軸線而且在所述縫合線的相對側上位于基本上相同位置的第一保持器和第二保持器；其中對于每一對保持器，有至少一對鄰近的保持器；并且其中每一對保持器的保持器沿所述軸線相對于所述鄰近對保持器的保持器產(chǎn)生小于兩根縫合線直徑的間距長度的位移并且圍繞所述軸線相對于所述鄰近對保持器的保持器成大致90度。11.根據(jù)權利要求10所述的自固定醫(yī)療裝置，其中所述保持器以每英寸不少于約100個保持器的保持器密度分布。12.根據(jù)權利要求10所述的自固定醫(yī)療裝置，其中在一英寸縫合線內(nèi)的保持器的所述組合長度大于一英寸。13.根據(jù)權利要求10所述的自固定醫(yī)療裝置，其中所述縫合線直徑小于350Mm。14.一種自固定醫(yī)療裝置，包括具有縱向軸線的USP2-0聚丙烯單絲縫合線；多個保持器，每個保持器通過有角切割到縫合線的區(qū)段中成形；沿所述軸線測量的每個保持器的保持器長度大于400Mm；所述保持器成對分布，每一對包括沿所述軸線而且在所述縫合線的相對側上位于基本上相同位置的第一保持器和第二保持器；其中對于每一對保持器，有至少一對鄰近的保持器；并且其中所述每一對保持器的保持器沿所述軸線相對于所述鄰近對保持器的保持器產(chǎn)生不大于約550μm的間距長度的位移并且圍繞所述軸線相對于所述鄰近對保持器的保持器成大致90度。15.根據(jù)權利要求14所述的自固定醫(yī)療裝置，其中所述縫合線直徑小于約350Mm，所述保持器長度為約420μπι并且所述間距長度為約500μπι。16.一種能夠在具有縫合線直徑(SD)的縫合線上形成保持器的裝置，其中所述裝置包括能夠支撐縫合線的砧座；所述砧座包括與所述縫合線對齊并且適于接納所述縫合線至少一部分的間隙；能夠?qū)⑺隹p合線保持抵靠所述砧座并且保持在所述間隙內(nèi)的彈簧；以及切割刀片，所述切割刀片能夠在所述彈簧將所述縫合線保持抵靠所述砧座并且保持在所述間隙內(nèi)時切割所述縫合線中的保持器。17.—種能夠在手術細絲中形成多個保持器的裝置，包括能夠支撐所述手術細絲的砧座；所述砧座包括間隙，所述間隙與所述手術細絲對齊并且適于接納所述手術細絲的一部分；壓縮器，所述壓縮器能夠?qū)⑺隹p合線手術細絲向所述砧座推擠以使得所述手術細絲的一部分被接納在所述間隙中；以及保持器形成裝置，所述保持器形成裝置能夠在鄰近所述壓縮器的所述手術細絲中形成保持器。18.—種能夠沿縫合線形成多個保持器的裝置，所述保持器沿所述縫合線以間距(P)間隔開，并且所述縫合線具有縫合線直徑(SD)，所述裝置包括能夠支撐所述縫合線的砧座；能夠?qū)⑺隹p合線向所述砧座推擠的壓縮器；位于所述砧座中能夠使所述砧座遠離所述縫合線的臺階件；保持器形成裝置，所述保持器形成裝置能夠在所述壓縮器和所述臺階件之間的某個位置處的縫合線中形成保持器；并且其中所述保持器形成裝置被布置成使得在距所述臺階件小于所述間距(P)的距離處形成保持器。19.根據(jù)權利要求18所述的裝置，所述裝置能夠沿縫合線直徑(SD)小于約300Mffl的縫合線形成多個保持器，所述保持器沿所述縫合線以小于約500Mm的間距(P)間隔開，其中所述保持器形成裝置被布置成使得在距所述臺階件小于約500Mffl的距離處形成保持器。20.根據(jù)權利要求18所述的裝置，其中所述砧座包括與所述縫合線對齊并且從所述臺階件向所述壓縮器延伸的通道；其中所述通道的寬度小于所述縫合線的直徑，并且所述通道的深度足以防止當前形成的保持器與位于所述縫合線相對側上的先前形成的保持器之間的干擾。21.一種能夠沿具有直徑SD的手術細絲形成多個保持器的裝置，其中所述裝置包括壓縮器、刀片和砧座；所述砧座包括適于支撐所述手術細絲的支撐表面；所述支撐表面包括與所述手術細絲的縱向軸線對齊的通道；所述通道的寬度W大于O.5SD并且小于O.9SD；所述支撐表面具有與所述通道相交的臺階件；所述壓縮器被設置成在所述臺階件的距離L內(nèi)將所述手術細絲向所述砧座的所述支撐表面推擠，其中L〈4SD;并且所述刀片被構造為切割位于所述壓縮器和所述臺階件之間某個位置處的所述手術細絲中的保持器。22.—種在具有縱向軸線和縫合線直徑(SD)的縫合線上形成多個保持器的方法，其中所述方法包括(a)將所述縫合線固定到支撐件上；(b)操作切割刀片以沿基本上垂直于所述縫合線的所述縱向軸線的切割軸線移動，以切割所述縫合線中長度為L的保持器；(C)從所述支撐件釋放所述縫合線；(d)圍繞所述縫合線的所述縱向軸線旋轉(zhuǎn)所述縫合線；(e)重復步驟(a)、(b)和(C)至少一次；(f)在步驟(e)之后，從所述支撐件釋放所述縫合線并且沿相對于所述切割刀片的縱向軸線將所述縫合線推進距離P;以及(g)重復步驟(a)至(f)至少十次。23.根據(jù)權利要求22所述的方法，其中L大于SD的20%并且小于SD的200%;并且其中P小于500Mm。全文摘要一種自固定縫合線，所述自固定縫合線具有小于1毫米標稱直徑的縫合線。使用高精度保持器切割機將多個保持器切入所述縫合線。所述保持器切割機具有足夠的精度和可重復性，以在小于1mm標稱直徑的縫合線上高密度切割一致和有效的保持器。文檔編號A61B17/064GK103002814SQ201180032570公開日2013年3月27日申請日期2011年4月29日優(yōu)先權日2010年4月29日發(fā)明者J.M.格羅斯,L.德魯貝特斯基,A.奈馬岡,W.L.德亞戈斯蒂諾申請人:伊西康有限責任公司