專利名稱：組織縫合方法和包含與張緊系統(tǒng)一體化的片材的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于通過(guò)在張緊系統(tǒng)中應(yīng)用內(nèi)置片材來(lái)縫合組織的方法和裝置。片 材可以通過(guò)多種機(jī)制固定到組織，并且一體化的張緊系統(tǒng)被拉緊，以將片材從未調(diào)配構(gòu) 造變?yōu)樗璧恼{(diào)配構(gòu)造。2.
背景技術(shù)：
肥胖癥是美國(guó)30%以上人口患有的病癥。肥胖癥使個(gè)人的生活質(zhì)量受到影響， 并且顯著提高了發(fā)病率和死亡率。肥胖患者(如體重指數(shù)(BMI)大于30的人)通常具 有健康問(wèn)題(如糖尿病、高血壓和呼吸功能不全)相關(guān)的高風(fēng)險(xiǎn)，包括早逝。據(jù)此，本 領(lǐng)域的技術(shù)人員顯然了解，與肥胖癥相關(guān)的貨幣成本和物質(zhì)成本可觀。事實(shí)上，據(jù)估計(jì) 與肥胖癥有關(guān)的成本僅在美國(guó)就超過(guò)1000億美元。研究表明，單純通過(guò)飲食和運(yùn)動(dòng)進(jìn)行 的保守治療可能無(wú)法減輕許多患者身上過(guò)量的體重。肥胖癥治療學(xué)是涉及控制和治療肥胖癥的醫(yī)學(xué)分支學(xué)科。肥胖癥治療學(xué)領(lǐng)域已 開(kāi)發(fā)出用于治療肥胖癥的多種外科手術(shù)。目前最常進(jìn)行的手術(shù)是Rcmx-en-Y胃旁路術(shù) (RYGB)。該手術(shù)高度復(fù)雜，通常用于治療表現(xiàn)出病態(tài)肥胖的患者。在RYGB手術(shù)中，將 小胃囊與胃脘的其余隔開(kāi)，然后附接到小腸的切除部分。此小腸的切除部分在“較小” 胃脘與小腸的遠(yuǎn)側(cè)段之間連接，從而允許食物在兩者間通過(guò)。常規(guī)的RYGB手術(shù)需要很 長(zhǎng)的手術(shù)時(shí)間。因?yàn)槭中g(shù)創(chuàng)傷的程度，所以術(shù)后康復(fù)可能相當(dāng)漫長(zhǎng)而痛苦。每年僅在美 國(guó)進(jìn)行的RYGB手術(shù)就超過(guò)100,000例，從而耗費(fèi)了大量保健費(fèi)用。根據(jù)RYGB手術(shù)的高度創(chuàng)傷性，已經(jīng)開(kāi)發(fā)了其他創(chuàng)傷較小的手術(shù)。這些手術(shù)包 括將胃部收縮成沙漏形的胃囊?guī)g(shù)。該手術(shù)限制了從胃部一段流向另一段的食物量，從 而誘發(fā)飽腹感。帶置于靠近胃部和食道接合處的胃部周圍。上部小胃囊被快速填充，并 且通過(guò)狹窄出口緩慢排空，以產(chǎn)生飽腹感。已經(jīng)開(kāi)發(fā)的治療肥胖癥的其他形式的肥胖癥 手術(shù)包括Fobi小囊、膽胰分流術(shù)和胃成形術(shù)或“胃間隔手術(shù)”(“stomach stapling”)。病態(tài)肥胖癥定義為在患者理想體重的基礎(chǔ)上大于100磅。對(duì)于這些人，由于面 臨顯著的健康問(wèn)題和死亡風(fēng)險(xiǎn)，推薦療程可以為RYGB、胃囊?guī)g(shù)或另一種更復(fù)雜的手 術(shù)。然而，在美國(guó)和其他地方，有越來(lái)越多的人超重，但卻未被視為病態(tài)肥胖。這些人 可能超重20-30磅，并且希望減肥，但卻無(wú)法僅通過(guò)飲食和運(yùn)動(dòng)而成功。對(duì)于這些人， 與RYGB或其他復(fù)雜手術(shù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)常常比潛在的有益健康的效果和代價(jià)重要。因此， 可選治療方案應(yīng)當(dāng)涉及創(chuàng)傷較小、成本較低的減肥方案。已知的是僅通過(guò)內(nèi)窺鏡手術(shù)產(chǎn)生腔壁折疊。然而，單純?cè)谖鸽涞膬?nèi)部?jī)?nèi)進(jìn)行的 手術(shù)限制了無(wú)切割情況下可實(shí)現(xiàn)的褶皺的深度。此外，在單純的內(nèi)窺鏡手術(shù)中，隨著縮 小程度的增加，在胃脘和腹膜腔內(nèi)的可達(dá)性和可見(jiàn)性受到限制。鑒于上述原因，希望外科減肥手術(shù)(以及相關(guān)的醫(yī)療器械)成本不高，幾乎沒(méi)有 潛在并發(fā)癥，并且在為患者提供減肥有益效果的同時(shí)為保持減肥效果所必需的生活方式 改變贏取時(shí)間。還希望手術(shù)對(duì)患者造成的創(chuàng)傷降至最低程度，從而允許迅速康復(fù)和減少疤痕。本發(fā)明提供了這種手術(shù)和醫(yī)療器械。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的是提供用于限制胃脘的可用容積的張緊系統(tǒng)。張緊系統(tǒng)包 括基材，基材的形狀和尺寸使得所述基材能夠通過(guò)外科手術(shù)附接到體上或體內(nèi)的表面。 多個(gè)張緊構(gòu)件被結(jié)合到基材中，張緊構(gòu)件中的每一個(gè)包括第一末端和第二末端，其中拉 動(dòng)張緊構(gòu)件將引起基材的邊緣被拉到一起。另外，本發(fā)明的目的是提供這樣的張緊系統(tǒng)，在該張緊系統(tǒng)中，張緊構(gòu)件為絲 線，絲線彼此平行并且沿著基材的一個(gè)長(zhǎng)度間隔開(kāi)，使得張緊構(gòu)件中的每一個(gè)主要沿著 基材的長(zhǎng)度或?qū)挾妊由臁１景l(fā)明的另一個(gè)目的是提供這樣的張緊系統(tǒng)，在該張緊系統(tǒng)中，基材為織造片 材，并且張緊構(gòu)件中的每一個(gè)為在片材內(nèi)織造，使得張緊構(gòu)件的織造中部能夠相對(duì)于片 材自由移動(dòng)。本發(fā)明還有一個(gè)目的是提供這樣的張緊系統(tǒng)，在該張緊系統(tǒng)中，張緊構(gòu)件中的 每一個(gè)為織造的，以便從片材的一側(cè)延伸，使張緊構(gòu)件的第一末端和第二末端從片材的 相對(duì)側(cè)延伸，使得拉動(dòng)第一末端和第二末端中的任一者或兩者將引起片材的邊緣被拉到一起。另外，本發(fā)明的目的是提供這樣的張緊系統(tǒng)，在該張緊系統(tǒng)中，張緊構(gòu)件中的 每一個(gè)的第一末端被固定，并且拉動(dòng)張緊構(gòu)件的第二末端將使片材的邊緣集合在一起。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供這樣的張緊系統(tǒng)，在該張緊系統(tǒng)中，基材為桿，張 緊構(gòu)件固定到桿。另外，本發(fā)明的目的是提供這樣的張緊系統(tǒng)，在該張緊系統(tǒng)中，基材為片材， 并且片材設(shè)有拉鎖，以用于將片材的邊緣拉到一起。本發(fā)明還有一個(gè)目的是提供用于限制胃脘的可用容積的方法，該方法包括將 張緊系統(tǒng)的邊緣固定到胃脘；以及將組織的邊緣拉到一起，以在組織中生成褶皺。當(dāng)結(jié)合示出本發(fā)明某些實(shí)施例的附圖查看時(shí)，本發(fā)明的其他目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)通過(guò)以 下詳細(xì)說(shuō)明將顯而易見(jiàn)。


圖1為胃脘和胃鏡的示意圖，示出胃中網(wǎng)狀片材的布置。圖2為胃的特寫(xiě)，示出胃中網(wǎng)狀片材的布置。圖3為示出如圖9所示的雙折疊的初始網(wǎng)狀片材構(gòu)造的示意圖。圖4為示出部分折疊的網(wǎng)狀片材的步驟二的示意圖。圖5為示出部分折疊的網(wǎng)狀片材的步驟三的示意圖。圖6為示出部分折疊的網(wǎng)狀片材的步驟四的示意圖。圖7為示出部分折疊的網(wǎng)狀片材的步驟五的示意圖。圖8為示出部分折疊的網(wǎng)狀片材的步驟六的示意圖。圖9為示出使用圖3至圖8所示的方法產(chǎn)生的雙折疊的最終折疊構(gòu)造的略圖。圖10為示出網(wǎng)狀片材處于其伸展構(gòu)造的整體俯視圖的略圖。
圖11為示出附接到胃壁的網(wǎng)狀片材的側(cè)正視圖。圖12為示出胃壁的內(nèi)部的呈套筒構(gòu)造的網(wǎng)狀片材的側(cè)正視圖。圖13為示出在張緊構(gòu)件變緊之前附接到胃的外部的網(wǎng)狀片材的側(cè)正視圖。圖14為示出在張緊構(gòu)件變緊之后附接到胃的外部的網(wǎng)狀片材的側(cè)正視圖。圖15為示出針對(duì)網(wǎng)狀片材的可供選擇的張緊系統(tǒng)的側(cè)正視圖。圖16為胃的截面圖，示出用根據(jù)本發(fā)明的網(wǎng)狀片材生成的垂直胃成形術(shù)(胃脘 的初始尺寸以虛線示出)。圖17和圖18分別為根據(jù)本發(fā)明的替代實(shí)施例的張緊系統(tǒng)的俯視平面圖和截面 圖。圖19A和圖19B為活動(dòng)鉸鏈型接頭的近距離視圖，該接頭結(jié)合到網(wǎng)狀片材中以 允許其以受控的方向彎曲。圖20為供參考的織物商店銷售的代表性網(wǎng)片。圖21為供參考的Ethicon Inc.銷售的醫(yī)用網(wǎng)片。圖22、圖23、圖24和圖25示出根據(jù)本發(fā)明的可供選擇的張緊系統(tǒng)的具體實(shí)施。圖26和圖27示出根據(jù)本發(fā)明的張緊系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施例。圖28和圖29示出根據(jù)圖26和圖27所示的實(shí)施例所用的打結(jié)結(jié)構(gòu)。
具體實(shí)施例方式本文公開(kāi)了本發(fā)明的詳細(xì)實(shí)施例。然而應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明所公開(kāi)的實(shí)施例僅僅 是本發(fā)明的示例性實(shí)施例，其可以各種形式體現(xiàn)。因此，本文所公開(kāi)的詳細(xì)信息不應(yīng)解 釋為限制性的，而僅應(yīng)解釋為教導(dǎo)本領(lǐng)域技術(shù)人員如何制備和/或使用本發(fā)明的基礎(chǔ)。如以上在背景技術(shù)部分中所討論，尤其在美國(guó)，隨著肥胖人群的數(shù)量持續(xù)增 加，肥胖癥正變得越來(lái)越引人關(guān)注，并且人們更加了解肥胖對(duì)健康造成的負(fù)面影響。特 別是，病態(tài)肥胖癥患者(在患者理想體重的基礎(chǔ)上大于100磅或更多)有嚴(yán)重健康問(wèn)題的 風(fēng)險(xiǎn)非常大。因此，對(duì)于肥胖患者的治療已經(jīng)備受關(guān)注。治療病態(tài)肥胖癥的一種方法是，限制胃脘的可用容積，以限制攝食量并且更早 產(chǎn)生飽腹感。雖然本文描述的本發(fā)明是結(jié)合通過(guò)縮胃進(jìn)行的肥胖癥治療使用的，但可以 設(shè)想，本發(fā)明基礎(chǔ)概念具有涉及減肥(首次(initial)或翻修(revisional))手術(shù)治療的多種應(yīng)用。參見(jiàn)圖1、圖2和圖10-14，以其最基本的形式，本發(fā)明由基材形式的張緊系統(tǒng) 10構(gòu)成，根據(jù)第一實(shí)施例，該基材是網(wǎng)狀片材12，該網(wǎng)狀片材12的形狀和尺寸使得其能 夠借助附接元件40通過(guò)外科手術(shù)附接(釘、縫合、膠合等)到體上或體內(nèi)的表面，該附 接元件40可以是縫釘、縫線、粘合劑等。例如，并且如根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例所公開(kāi)的，網(wǎng)狀 片材12通過(guò)附接元件40附接到胃脘16的內(nèi)壁14(粘膜)或外壁15(漿膜)。結(jié)合到片 材12中的多個(gè)張緊構(gòu)件18優(yōu)選地由線絲20 (如縫線)構(gòu)成，這些線絲20彼此平行并且 沿片材12的一個(gè)長(zhǎng)度間隔開(kāi)，使得張緊構(gòu)件18中的每一個(gè)主要沿著片材12的長(zhǎng)度或?qū)?度延伸。每一個(gè)張緊構(gòu)件18包括第一末端22和第二末端24。每一個(gè)張緊構(gòu)件18附接到片材12 (在多個(gè)位置織造穿過(guò)片材，被其它材料覆蓋從而生成通道等)，但包含可沿著張 緊構(gòu)件18的長(zhǎng)度方向相對(duì)于片材12滑動(dòng)的部分。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，張緊構(gòu)件 18被織造在片材12內(nèi)，使得張緊構(gòu)件18的織造中部26可自由地相對(duì)于片材12移動(dòng)。 張緊構(gòu)件18被織造，以便從片材12的一側(cè)延伸，使張緊構(gòu)件18的第一末端22和第二末 端24從片材12的相對(duì)側(cè)延伸，使得拉動(dòng)第一末端22和第二末端24中的任一者或兩者將 引起片材12的邊緣28、30(設(shè)置在線38A和線38B處)被拉到一起。根據(jù)本發(fā)明基礎(chǔ) 概念并如以下更詳細(xì)討論，張緊構(gòu)件18的第一末端22和第二末端24兩者均可以延伸穿 過(guò)打結(jié)元件23，并且延伸超過(guò)或遠(yuǎn)離片材12相應(yīng)的第一邊緣28和第二邊緣30，以用于 接合和啟動(dòng)。所需的效果是使得當(dāng)張緊構(gòu)件18的第一末端22和第二末端24兩者被拉 到一起并且由打結(jié)元件23系上時(shí)，使片材12的相對(duì)邊緣28、30(張緊構(gòu)件18在兩者間 延伸)集合到一起。一旦以所需的方式將片材12的相對(duì)邊緣28、30拉到一起，張緊構(gòu) 件18上進(jìn)一步的張力就起到將片材12系到一起的作用，從而使片材12所得環(huán)形的直徑 減小。這與日用的許多物品(垃圾袋、衣物、皮包等)中常用的“拉繩”的概念非常類 似。一旦進(jìn)行，將張緊構(gòu)件18的第一末端22和第二末端24系到一起的結(jié)果是使初始平 坦的片材12變形成圓柱形結(jié)構(gòu)，使片材12的相對(duì)邊緣28、30對(duì)齊。如結(jié)合圖11和圖12以及圖13和圖14所示，縫線20織造到片材12的方式確定 了如何形成褶皺。例如，并且結(jié)合圖11和圖12，其中縫線20僅沿著片材12的邊緣28、 30織造到片材12，片材12將遵循褶皺的輪廓。實(shí)現(xiàn)這個(gè)結(jié)果的另一個(gè)方式是通過(guò)將片 材附接到邊緣之間的區(qū)域中的組織。其中，縫線20在片材12的整個(gè)全長(zhǎng)上織造，當(dāng)邊 緣28被一起拉動(dòng)時(shí)，片材將聚成一團(tuán)(參見(jiàn)圖13和圖14)。根據(jù)替代實(shí)施例，并且結(jié)合圖15，結(jié)合圖1、圖2和圖10-14描述的實(shí)施例的簡(jiǎn) 單修改形式是將張緊構(gòu)件18的第一末端22 (或根據(jù)替代實(shí)施例將第二末端)固定在片材 12的邊緣28、30處或固定在其附近。如果使用張緊構(gòu)件18 (也就是說(shuō)，根據(jù)本發(fā)明采用 的各種線絲)通過(guò)外科手術(shù)將片材12附接到組織表面，則拉動(dòng)張緊構(gòu)件18的自由的第二 末端24穿過(guò)固定在邊緣30附近的鎖緊元件27的步驟將使片材12的邊緣28、30集合在 一起。這種實(shí)施例可用于附接片材12時(shí)所關(guān)注的大致兩個(gè)位置，以使得張緊構(gòu)件18與 片材12的退出點(diǎn)和固定點(diǎn)附接在表面上所關(guān)注的兩個(gè)位置處或附接在其附近。當(dāng)拉動(dòng)線 絲20穿過(guò)鎖緊元件27時(shí)，鎖緊元件27起到沿著線絲20的長(zhǎng)度將其鎖緊的功能。結(jié)合圖1、圖2和圖10-14描述的實(shí)施例和結(jié)合圖15描述的實(shí)施例可結(jié)合起來(lái)， 以生成多個(gè)調(diào)配的組織構(gòu)造。理想的裝置構(gòu)造將隨著所需的手術(shù)而變化。然而，據(jù)信， 本組織縫合系統(tǒng)在外科手術(shù)中具有兩個(gè)主要的作用暫時(shí)將組織固定在適當(dāng)?shù)奈恢?，?用于將其取出之后的其它手術(shù)步驟；作為另外一種選擇，其作為用于固定支承的“持 久”(沒(méi)有通過(guò)外科手術(shù)取出，但可以隨時(shí)間推移而降解/吸收)支架，被固定并保留在 適當(dāng)?shù)奈恢?。暫時(shí)應(yīng)用和持久應(yīng)用包括、但不限于將組織逼近為新構(gòu)造、閉合表面以用 于愈合、分隔/密封腔體、限制腔體/內(nèi)腔內(nèi)的入路以及向相鄰的組織提供結(jié)構(gòu)支承。如以上簡(jiǎn)要提及的，片材優(yōu)選地是網(wǎng)片。網(wǎng)片提供了許多優(yōu)點(diǎn)組織可以通過(guò) 網(wǎng)片愈合，留下更耐用的結(jié)果；線絲易于貫穿整個(gè)網(wǎng)片織造；網(wǎng)片充當(dāng)可滲透的隔膜。 以下主要描述了片材是網(wǎng)狀材料的實(shí)施例，但事實(shí)上在所有情況下，可使用實(shí)心片材取 代網(wǎng)片。
如以上所討論，組織從兩個(gè)位置集合在一起并且結(jié)合成新構(gòu)造。減肥應(yīng)用的實(shí) 例是胃減容術(shù)。在實(shí)施胃減容術(shù)的一個(gè)方法中，可以通過(guò)使胃前表面上的組織的兩條線 (一條沿著較大彎曲，一條沿著較小彎曲)集合在一起來(lái)減小胃的容積。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu) 選實(shí)施例，可以通過(guò)在胃脘的前壁中形成一個(gè)或多個(gè)褶皺(生成漿膜到漿膜的褶皺)來(lái)限 制可用的胃容積。這些褶皺減小了胃的外表面面積，相應(yīng)地，減小了胃脘內(nèi)的食物的可 用空間。根據(jù)一種限制技術(shù)，通過(guò)沿著胃脘的前壁形成單個(gè)縱向延伸的褶皺來(lái)限制可用 的胃容積。褶皺在胃底與幽門之間在胃脘前壁的全長(zhǎng)上延伸。作為另外一種選擇，根據(jù) 所需的胃減容量，可以形成較短的褶皺。通常，為了根據(jù)本發(fā)明生成褶皺，如圖1所示，柔性的胃鏡32經(jīng)食道進(jìn)入胃脘 16中。胃鏡32實(shí)現(xiàn)了胃脘16的充氣、照明和可視化，以及提供進(jìn)入胃脘16中的通路， 以用于插入和使用其它內(nèi)窺鏡式器械。首先對(duì)胃脘16充氣，以沿著胃脘16生成足夠剛性 的工作表面，使得可以刺穿該表面而不損傷相對(duì)的胃壁。通過(guò)對(duì)胃脘16充氣也可以允許 通過(guò)外部觸診標(biāo)出胃脘16的邊界和用于褶皺34的所需位置的邊界。通過(guò)胃鏡32觀察胃 脘16內(nèi)的腹壁36上的壓力，以另外確定一個(gè)或多個(gè)套管針(或允許進(jìn)入腹部的其它口) 適當(dāng)?shù)姆胖?，以用于完成根?jù)本發(fā)明的手術(shù)。在已經(jīng)通過(guò)胃鏡32標(biāo)出胃脘16并且確定了用于優(yōu)選褶皺位置的位置之后，調(diào)配 根據(jù)本發(fā)明的片材12并且將其附接到胃脘16的內(nèi)壁14(參見(jiàn)圖11和圖12)或外壁(參 見(jiàn)圖13和圖14)，以用于根據(jù)本發(fā)明形成褶皺。更具體地講，對(duì)于(例如)用于進(jìn)行縮 胃外科手術(shù)的微創(chuàng)腹腔鏡式手術(shù)和事實(shí)上所有內(nèi)窺鏡手術(shù)，將必須遞送網(wǎng)狀片材12使其 可能穿過(guò)小開(kāi)口延伸一段長(zhǎng)的距離直到外科手術(shù)部位。一種通用類的解決方案是將網(wǎng)狀 片材12包裝成第一構(gòu)造，該第一構(gòu)造被壓縮進(jìn)入遞送體系(小管或類似件)，通過(guò)該遞送 體系可將其遞送到外科手術(shù)部位。遞送方法包括內(nèi)窺鏡手術(shù)和/或腹腔鏡式方法(優(yōu)選 地使用3-5mm的套管針)。該方法取決于是否將網(wǎng)狀片材12應(yīng)用到胃脘16的內(nèi)部還是 外部。開(kāi)始，網(wǎng)狀片材12優(yōu)選地設(shè)置在外部手術(shù)部位，并且使用抓緊器或其它工具使 其彈出遞送管并且展開(kāi)成擴(kuò)展的第二構(gòu)造。一旦展開(kāi)，片材12就設(shè)置在組織上，并且沿 著其邊緣28、30分別牢固地附接到線38A和線38B (圖1和圖2)，如以下更詳細(xì)所述。 邊緣28、30的位置應(yīng)當(dāng)對(duì)應(yīng)于有待集合在一起的組織的那些線。根據(jù)替代實(shí)施例，在柔性內(nèi)窺鏡檢查期間，網(wǎng)狀片材12纏繞內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)側(cè)部 分。一旦內(nèi)窺鏡位于胃脘16(或所關(guān)注的其它位置)內(nèi)，就釋放使網(wǎng)片沿著內(nèi)窺鏡保持 在適當(dāng)位置的機(jī)構(gòu)，使網(wǎng)片能自由取出并展開(kāi)。雖然為了理解本發(fā)明在本文中公開(kāi)了用于縮胃外科手術(shù)的腹腔鏡式遞送，但可 以設(shè)想，本張緊系統(tǒng)可以用于各種環(huán)境，因此遞送將能夠適應(yīng)這些不同的應(yīng)用。例如， 對(duì)于外部使用、剖腹外科手術(shù)應(yīng)用和一些腹腔鏡式手術(shù)而言，網(wǎng)狀片材可簡(jiǎn)單地從其包 裝中取出，并且通?？梢越柚虿唤柚鷺?biāo)準(zhǔn)外科器械而手動(dòng)遞送到位點(diǎn)。根據(jù)優(yōu)選的實(shí)施例，并且如結(jié)合圖1和圖2所示，網(wǎng)狀片材12呈矩形或正方形 的形狀，并且聯(lián)接線38A、38B在網(wǎng)狀片材12的左手側(cè)和右手側(cè)中的每一側(cè)垂直延伸。 左邊是線38A，右邊是線38B。沿著左邊和右邊的這些線38A、38B中的每一條存在一 些等距間隔的點(diǎn)，這些點(diǎn)與一系列預(yù)先系上的張緊構(gòu)件18連接，使得可選擇性地拉動(dòng)張緊機(jī)構(gòu)18，以使線38A和線38B集合在一起，最終使附接的組織集合在一起。線38A、 38B可編色碼，因此外科醫(yī)生知道何處放置用于將片材固定到組織的緊固件。根據(jù)優(yōu)選 的實(shí)施例，使用夾子、縫釘或任何其它合適的緊固裝置40將片材12附接到組織。然后，使用抓緊器拉動(dòng)一系列的張緊構(gòu)件18。當(dāng)拉動(dòng)張緊構(gòu)件18并且張力施加 到線38A和線38B上時(shí)，沿著線38A和線38B固定的組織被并置在一起。通過(guò)使用多個(gè) 緊固件42來(lái)固定褶皺組織，一旦線38A和線38B被沿著線38A和線38B拉到一起，力就 沿著交界線擴(kuò)展到所有緊固件42上，從而減少了外科手術(shù)失敗的可能性。張緊構(gòu)件18優(yōu)選地以下面的方式織造穿過(guò)網(wǎng)狀片材首先，用折疊工具將網(wǎng) 片反復(fù)折疊，然后將針穿過(guò)折疊區(qū)域，從而在整個(gè)網(wǎng)片上形成織造的縫線。這種技術(shù)已 用于外科手術(shù)相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間，以生成圍繞吻合周邊的收口線?？梢栽O(shè)想，對(duì)于張緊構(gòu)件 18相對(duì)于片材12的一些構(gòu)造而言，網(wǎng)狀片材的每一個(gè)邊緣上的簡(jiǎn)單環(huán)形連接是足夠的， 并且不需要織造的構(gòu)造?？梢栽O(shè)想，使用這些方法，可能存在多個(gè)不同的折疊構(gòu)造，并 且在不脫離本發(fā)明的精神的前提下，將張緊構(gòu)件結(jié)合到網(wǎng)狀片材中的精確方式可以有差 別。例如，可以設(shè)想，使用該網(wǎng)片縫合方法將組織拉得比曾經(jīng)可能想到的更遠(yuǎn)也許是可 行的?？梢允褂锰娲鷺?gòu)造，以允許形成組織的不止兩條線的更復(fù)雜的組織褶皺。例 如，參見(jiàn)圖3至圖9。這些圖描述了可如何用單片網(wǎng)片和多個(gè)張緊構(gòu)件標(biāo)出雙折疊技術(shù)。 可使用與線結(jié)類似操作的張緊構(gòu)件或鎖緊結(jié)構(gòu)的套環(huán)以多個(gè)方向操縱網(wǎng)片。更具體地講，網(wǎng)狀片材被放置在整個(gè)所需的組織表面上。之后，如圖3所示， 沿著線A、C、D和F將網(wǎng)片緊固到組織表面。之后，并且結(jié)合圖4至圖9，將線A朝 線C拉動(dòng)，以生成B作為其頂點(diǎn)的褶皺。另外，將線D拉到線F，以生成線E作為其頂 點(diǎn)的褶皺。將褶皺A、B、C橫向地朝線D和線F的交界線折疊，類似地，將褶皺D、 E、F朝線A和線C的交界線折疊。之后，線B在交界線D、F處固定到組織，而線E 在交界線A、C處固定到組織，以便在所需組織中生成雙折疊。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，縫合元件和打結(jié)元件可以用作張緊構(gòu)件?？p合件可 織造穿過(guò)網(wǎng)片并且位于預(yù)先設(shè)置的位置中，使得縫合環(huán)可用于將組織的所需部分集合在 一起。在不改變本發(fā)明基礎(chǔ)概念的情況下，可以使用任意數(shù)量的替代材料和/或鎖緊機(jī) 構(gòu)。其它替代材料可能是尼龍帶、特氟隆、PDS、Vicryl、PLA。垂直袖狀胃成形術(shù)被很好地記載并且一直產(chǎn)生合格的減肥結(jié)果。有前途的是更 容易地并且更少創(chuàng)傷地模仿這種外科手術(shù)干預(yù)的裝置和手術(shù)。當(dāng)前嘗試達(dá)到這個(gè)目標(biāo)的 裝置具有若干問(wèn)題，使用片材/網(wǎng)片可以有助于解決這些問(wèn)題。當(dāng)前套管設(shè)計(jì)難以固定 就位并且通常難以取出。本公開(kāi)允許使用緊固件(諸如縫釘、夾子或其它裝置)將矩形 網(wǎng)狀片材件固定在胃內(nèi)，然后將網(wǎng)狀片材件重新構(gòu)造為管或套管的形狀，允許食物沿著 管的內(nèi)部通過(guò)。網(wǎng)狀片材應(yīng)當(dāng)設(shè)置成使得所得的管緊鄰胃食管接合部。在此構(gòu)造中，網(wǎng) 片用作內(nèi)部套管。這也會(huì)有助于將負(fù)載分布在網(wǎng)狀片材上，而不是組織上。套管可由可 生物吸收的材料制成，所以不會(huì)需要將其取出。套管可設(shè)計(jì)成沿著套管的長(zhǎng)度“聚成一團(tuán)”，從而生成直徑較小的沿著長(zhǎng)度的 區(qū)域和具有較大直徑的其它區(qū)域。較小的直徑將起到比較大的直徑限制更多食物流動(dòng)的 作用，并且應(yīng)當(dāng)提供額外的減肥效果，如限制型手術(shù)的值所記載的。為了進(jìn)一步限制可預(yù)料的尺寸并且允許調(diào)節(jié)限制的直徑，可以將可充氣帶附接到套管內(nèi)腔內(nèi)的網(wǎng)狀片材。 此帶理想地在網(wǎng)狀片材卷成套管之前附接，并且甚至可以初始附接到網(wǎng)片。在任一種情 況下，一旦網(wǎng)片被系成套管，就將帶充氣至所需尺寸，從而在套管內(nèi)生成限制區(qū)，可將 限制區(qū)調(diào)節(jié)成所需尺寸。對(duì)于帶的設(shè)計(jì)概念是，近似模仿現(xiàn)有的胃束帶技術(shù)，并且可包 含允許容易并多重地調(diào)節(jié)其尺寸的結(jié)構(gòu)(口、智能針、智能口、自動(dòng)調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)等)中的任 一個(gè)或全部。更具體地講，并且結(jié)合圖17和圖18，將可充氣帶50結(jié)合到上述張緊系統(tǒng) 10中。如同現(xiàn)有實(shí)施例一樣，張緊系統(tǒng)10是網(wǎng)狀片材12的形式，該網(wǎng)狀片材12的形狀 和尺寸使得其能夠通過(guò)外科手術(shù)附接(釘、縫合、膠合等)到體上或體內(nèi)的表面，如根據(jù) 優(yōu)選實(shí)施例所公開(kāi)，附接到胃脘16的內(nèi)壁14 (粘膜)或外壁15(漿膜)。結(jié)合到片材12 中的多個(gè)張緊構(gòu)件18優(yōu)選地由線絲20(如縫線)構(gòu)成，這些線絲20彼此平行并且沿片材 12的一個(gè)長(zhǎng)度間隔開(kāi)，使得張緊構(gòu)件18中的每一個(gè)主要沿著片材12的長(zhǎng)度或?qū)挾妊由臁Ｃ恳粋€(gè)張緊構(gòu)件18包括第一末端22和第二末端24。每一個(gè)張緊構(gòu)件18附接到 片材12 (在多個(gè)位置織造穿過(guò)片材，被其它材料覆蓋從而生成通道等)，但包含可沿著張 緊構(gòu)件18的長(zhǎng)度方向相對(duì)于片材12滑動(dòng)的部分。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，張緊構(gòu)件 18被織造在片材12內(nèi)，使得張緊構(gòu)件18的織造中部26可自由地相對(duì)于片材12移動(dòng)。 張緊構(gòu)件18被織造，以便從片材12的一側(cè)延伸，使張緊構(gòu)件18的第一末端22和第二末 端24從片材12的相對(duì)側(cè)延伸，使得拉動(dòng)第一末端22和第二末端24中的任一者或兩者將 引起片材12的邊緣28、30被拉到一起。根據(jù)本發(fā)明基礎(chǔ)概念并且如以下更詳細(xì)討論， 張緊構(gòu)件18的第一末端22和第二末端24兩者均可以延伸超過(guò)或遠(yuǎn)離片材12相應(yīng)的第一 邊緣28和第二邊緣30，以用于接合和啟動(dòng)。所需的效果是使得當(dāng)張緊構(gòu)件18的第一末 端22和第二末端24兩者均被拉到一起時(shí)，使片材12的相對(duì)邊緣28、30 (張緊構(gòu)件18在 兩者間延伸)集合到一起。一旦以所需的方式將片材12的相對(duì)邊緣28、30拉到一起， 張緊構(gòu)件18上進(jìn)一步的張力就起到將片材12系到一起的作用，從而使片材12所得環(huán)形 的直徑減小。這與日用的許多物品(垃圾袋、衣物、皮包等)中常用的“拉繩”的概念 非常類似。一旦進(jìn)行，將張緊構(gòu)件18的第一末端22和第二末端24系到一起的結(jié)果是使 初始平坦的片材12變形成圓柱形結(jié)構(gòu)，使片材12的相對(duì)邊緣28、30對(duì)齊。另外，附接到網(wǎng)狀片材12并且與張緊構(gòu)件18對(duì)齊的是可充氣帶50。這樣，并 且如上所討論，當(dāng)拉動(dòng)張緊構(gòu)件18以將相對(duì)邊緣28、30拉到一起時(shí)，將可充氣帶50充 氣(例如，通過(guò)聯(lián)接到帶50的遠(yuǎn)程壓力源)，可以向囊內(nèi)充氣，以如醫(yī)療工作者所需地 控制限制的尺寸。結(jié)合圖16，本張緊系統(tǒng)10也可以用于在胃脘16中形成褶皺34。例 如，首先使用本張緊系統(tǒng)10制成第一組織褶皺和第二組織褶皺34。然后，將由固定有張 緊構(gòu)件18的片材12構(gòu)成的另一個(gè)張緊系統(tǒng)附接到每個(gè)褶皺34的側(cè)面。用張緊構(gòu)件18 將兩個(gè)褶皺34拉到一起并且應(yīng)用打結(jié)元件23，兩個(gè)褶皺34各自使網(wǎng)狀片材12附接到褶 皺34的合適的側(cè)面。對(duì)于某些應(yīng)用而言，可能有利的是用各向異性的材料提供網(wǎng)狀片材，以引發(fā)沿 著一個(gè)方向?qū)τ诹硪粋€(gè)方向的彎曲或保持沿著一個(gè)方向的尺寸相對(duì)于另一個(gè)方向固定。 實(shí)現(xiàn)此應(yīng)用的一種方法是向網(wǎng)片添加補(bǔ)強(qiáng)肋。肋可模制到網(wǎng)狀片材中或模制為網(wǎng)狀片材 的一部分，或可在組裝操作期間附接到網(wǎng)片。如果沿著圖1和圖2中的線38A和線38B 將肋結(jié)合，則一旦拉緊縫線來(lái)折疊網(wǎng)狀片材，肋會(huì)阻止部位沿著線38A或38B的軸壓縮。另外，連接結(jié)構(gòu)通過(guò)允許控制附接機(jī)構(gòu)和這些應(yīng)用來(lái)控制負(fù)載從網(wǎng)狀片材進(jìn)入所附 接的組織中的方向?？梢詫嚎s構(gòu)件設(shè)計(jì)成這些肋，以允許最終構(gòu)造撓曲成可控的三維 形狀。此設(shè)計(jì)的實(shí)例可能是結(jié)構(gòu)肋允許網(wǎng)片的邊緣形成為套管，使內(nèi)部保持敞開(kāi)。這 樣，可防止套管自身塌陷?？蓪⑦@些壓縮構(gòu)件以這樣的方式模制成網(wǎng)狀片材，在該方式 中，網(wǎng)狀片材自身折疊成預(yù)先設(shè)計(jì)的形狀。結(jié)合到網(wǎng)狀片材112中的活動(dòng)鉸鏈型接頭150 也會(huì)允許受控地彎曲成所需的形狀。參見(jiàn)圖19A和圖19B，例如，在圖19A中示出網(wǎng)狀 片材彎曲的初始位置并且圖19B中示出網(wǎng)狀片材彎曲的第二位置。還可以設(shè)想，本發(fā)明基礎(chǔ)概念可以用于簡(jiǎn)化傷口閉合。根據(jù)這種實(shí)施例，可使 用粘合劑、膠帶或其它合適的裝置將片材附接到傷口外部邊緣上的皮膚。然后，使網(wǎng)狀 片材內(nèi)的張緊構(gòu)件變緊，從而使傷口集合在一起。網(wǎng)狀片材可能含有康復(fù)劑或這種康復(fù) 劑的涂層。這種系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)在于，由于失去組織傷口可能較大，該網(wǎng)狀片材甚至允許在 傷口周圍進(jìn)行壓縮，以消除較大缺陷區(qū)域之間的間隙。如果失去了較大面積的組織，則 不能使用免縫條。網(wǎng)狀片材可延伸覆蓋沒(méi)有組織的較大缺陷。用于這種應(yīng)用的網(wǎng)狀片材 會(huì)需要能被吸收，使得不必要被取出。內(nèi)置于該網(wǎng)狀片材中的康復(fù)劑在進(jìn)行縫合時(shí)可有 助于將剩余的組織固定在一起并且對(duì)齊。逼近組織這種基本裝置也可以更通常地應(yīng)用于 體內(nèi)或體上的任何人工造口或孔的閉合。根據(jù)又一個(gè)實(shí)施例，并且結(jié)合圖22、圖23、圖24和圖25，張緊系統(tǒng)310采用 拉鎖型/縫線型聚集機(jī)構(gòu)。在實(shí)施過(guò)程中，張緊系統(tǒng)310包括由片材312構(gòu)成的基材， 該片材312具有橄欖球形的中心開(kāi)口 350。該片材包括相對(duì)的外部邊緣318、320，外部 邊緣318、320連接于其對(duì)應(yīng)端318a、318b、320a、320b,以限定中心開(kāi)口 350。外部邊 緣318、320的形狀和尺寸使得其能夠附接到胃脘壁，以用于以生成褶皺334的方式將所 固定的組織部分拉到一起。如所討論，以如結(jié)合圖22和圖24所示的其未張緊的構(gòu)造， 張緊系統(tǒng)310包括橄欖球形開(kāi)口 350。開(kāi)口 350包括基本上閉合的第一末端352和第二末 端354。在第一末端352和第二末端354之間，中心開(kāi)口 350朝外延伸，使得開(kāi)口 350在 第一末端352和第二末端354之間延伸的最大開(kāi)口直徑位于張緊系統(tǒng)310的第一末端352 和第二末端354之間的基本上中點(diǎn)的位置?？梢酝ㄟ^(guò)縫線、縫釘、粘合劑或其它機(jī)構(gòu)將 張緊系統(tǒng)310的外部邊緣318、320固定到胃脘。一旦固定，通過(guò)張緊系統(tǒng)310的第一側(cè) 364和第二側(cè)366之間延伸的拉鎖360 (參見(jiàn)圖22和圖23)或縫合張緊編織物362 (參見(jiàn) 圖24和圖25)來(lái)閉合開(kāi)口 350。這樣，胃脘的組織被聚集在一起，以沿著胃脘壁生成褶 皺，從而減小胃脘的內(nèi)部的容積并且當(dāng)攝入較少食物時(shí)就產(chǎn)生飽腹感。最終，胃脘容積 的減小將導(dǎo)致減肥。在操作中，并且結(jié)合圖22和圖23，圖22示出張緊系統(tǒng)310，其中拉鎖360未拉 上并且開(kāi)口 350完全打開(kāi)。這是其中張緊系統(tǒng)310固定到胃脘壁的取向。一旦需要生成 褶皺，就拉起拉鎖360，以啟動(dòng)拉鎖并且將張緊構(gòu)件310的第一側(cè)364和第二側(cè)366拉到 一起，從而將所固定的組織拉到一起。類似地，結(jié)合圖24和圖25，圖24示出張緊系統(tǒng) 310，其中縫合張緊編織物362處于松弛狀態(tài)并且開(kāi)口 350完全打開(kāi)。這是其中張緊系統(tǒng) 310固定到胃脘316的壁的取向。一旦需要生成褶皺，就拉緊縫合張緊編織物362，以將 張緊構(gòu)件310的第一側(cè)364和第二側(cè)366拉到一起，從而將所固定的組織拉到一起。根據(jù)又一實(shí)施例，并且結(jié)合圖26、圖27、圖28和圖29，通過(guò)沿著組織(例如胃脘416)的長(zhǎng)度在相對(duì)兩側(cè)固定肋412來(lái)設(shè)置張緊系統(tǒng)410。根據(jù)優(yōu)選的實(shí)施例，肋412 是細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件并且以基本上平行的方式沿著組織取向。在肋412之間固定一系列張緊構(gòu)件 418。根據(jù)優(yōu)選的實(shí)施例，張緊構(gòu)件418只是縫線，一旦在固定有肋412的組織以所需方 式被拉到一起，縫線就可以被系上。在縫線被系上的情況下，組織被固定成所需的褶皺 構(gòu)造。還可以設(shè)想，可以用預(yù)先系上的結(jié)、預(yù)先負(fù)載的打結(jié)元件、拉鎖結(jié)或其它系結(jié) 機(jī)構(gòu)來(lái)附接縫線。根據(jù)優(yōu)選的實(shí)施例，可以如圖28和圖29所公開(kāi)地生成結(jié)。更具體 地講，環(huán)450穿過(guò)一條肋412上的金屬圈452。然后，將結(jié)456的尾部454固定到另一 條肋412。此后，可以拉緊縫線420，并且沿著各種折疊線將組織拉成并置狀態(tài)。在實(shí) 施過(guò)程中，肋412被遞送到位點(diǎn)，并去除用于調(diào)配的圍繞肋412的外皮。之后，第一肋 412固定到將生成的折疊線434a的第一邊緣428。用縫釘、粘合劑或其它合適的緊固機(jī) 構(gòu)將肋412固定到此。為了使此系統(tǒng)工作，結(jié)456的尾部454必須附接到肋412。尾部 454是從結(jié)延伸的兩股線中較短的一個(gè)。這樣，當(dāng)肋412拉動(dòng)尾部454時(shí)，其將結(jié)426變 緊，從而防止較長(zhǎng)的縫線458發(fā)生滑動(dòng)，滑動(dòng)允許環(huán)尺寸變大?？梢栽O(shè)想，可能有利的 是通過(guò)機(jī)械、化學(xué)、熱或以其他方式處理組織，以在完成手術(shù)時(shí)引起愈合。之后，將第 二肋412固定到將要生成的褶皺434的第二邊緣430。根據(jù)該實(shí)施例，預(yù)先系上的結(jié)456 優(yōu)選地用于將系統(tǒng)系到一起。然而，根據(jù)替代實(shí)施例，打結(jié)元件可以用于固定系統(tǒng)。一 旦通過(guò)將肋412系到一起來(lái)生成褶皺434，固定裝置(例如粘合劑、EMS型盒/皮膚縫 釘和/或條形組織固定裝置)就可以被固定在肋上，以將褶皺保持成所需構(gòu)造進(jìn)行長(zhǎng)期固 定?？梢栽O(shè)想，本手術(shù)優(yōu)選地是如下手術(shù)所需的其中將肋應(yīng)用到胃的外部表面的胃折 疊術(shù)；其中裝置經(jīng)口或經(jīng)胃遞送的胃折疊術(shù)；以及其中裝置經(jīng)口或經(jīng)胃遞送并且將一條 肋固定到胃的前表面而將另一條肋固定到胃的后表面的胃成形手術(shù)。根據(jù)又一實(shí)施例，混合的胃減容術(shù)需要在胃中形成褶皺，以實(shí)現(xiàn)減容的目的。 胃的表面積和容積減小，由此理論上減小了使病人產(chǎn)生飽腹感占用部分的大小。當(dāng)前的 施用器是單點(diǎn)多片施用器，其需要大量的工作來(lái)設(shè)置一系列褶皺。波動(dòng)被界定為高并且 重復(fù)性幾乎不存在。由于穩(wěn)定性對(duì)于早期愈合是很重要的，因此規(guī)則排列的成排的緊固 件是有利的。另外，插入器械的速度和器械的最小數(shù)量還存在最佳值，因此需要進(jìn)行提 取。根據(jù)優(yōu)選的實(shí)施例，本發(fā)明利用了具有預(yù)織的緊固件的襯墊多環(huán)施用器，例 如，如參照 Ortiz 等人共同擁有的、標(biāo)題為 “ EndoscopicGastric Reduction Methods and Apparatus(內(nèi)窺鏡式縮胃方法和設(shè)備)”的美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)No.2007/0276409所公開(kāi) 的，該專利申請(qǐng)以引用方式并入本文。該裝置可以快速放置相對(duì)的褶皺線，該褶皺線隨 后可以通過(guò)縫合材料被系到一起，縫合材料預(yù)先縫有公開(kāi)的設(shè)備所采用的緊固件。在實(shí) 施過(guò)程中，根據(jù)‘409專利公開(kāi)，中空身體器官(例如，胃脘)的一個(gè)區(qū)域是通過(guò)將對(duì)齊 的環(huán)應(yīng)用到胃脘的延伸表面上來(lái)獲取的。之后，根據(jù)‘409專利公開(kāi)，通過(guò)應(yīng)用對(duì)齊的 環(huán)來(lái)獲取胃脘的其它區(qū)域。由于這些環(huán)預(yù)先縫有縫合材料，因此在取出用于生成褶皺的 施用器裝置后實(shí)現(xiàn)隨后的系結(jié)步驟。本發(fā)明實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)直線型緊固器的快速施用、可重復(fù) 性、高可靠性、低力施加、可驗(yàn)證性和可逆轉(zhuǎn)性。本文所公開(kāi)的裝置可設(shè)計(jì)成單次使用后處理，也可以設(shè)計(jì)成多次使用。然而，在任一種情況下，該裝置在至少使用一次后都可被修復(fù)以重復(fù)利用。修復(fù)可包括以下步 驟的任何組合拆卸裝置，然后清洗或更換特定零件，以及后續(xù)的重新組裝。具體地 講，可拆卸該裝置，并且可以任何組合選擇性地更換或移除裝置的任何數(shù)量的特定零件 或部件。清洗和/或更換特定部件時(shí)，可在修復(fù)設(shè)施處或在即將進(jìn)行外科手術(shù)操作前由 外科手術(shù)小組重新裝配裝置，以供后續(xù)使用。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，器械修復(fù)可 利用多種技術(shù)進(jìn)行拆卸、清洗/更換和重新組裝。此類技術(shù)的使用以及所得修復(fù)的裝置 均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。優(yōu)選的是，本文所述的發(fā)明將在外科手術(shù)前進(jìn)行處理。首先，獲得全新或使用 過(guò)的系統(tǒng)，如有必要先清洗。然后，可以將系統(tǒng)消毒。在一種消毒技術(shù)中，將該系統(tǒng)置 于閉合并密封的容器中，例如塑料或TYVEK袋中。然后使容器和系統(tǒng)置于可穿透該容 器的輻射場(chǎng)，例如Y輻射、χ射線或高能電子。輻射使殺死系統(tǒng)上和容器中的細(xì)菌。然 后將滅菌后的系統(tǒng)保存在消毒容器中。該密封容器將系統(tǒng)保持在無(wú)菌狀態(tài)，直到在醫(yī)療 設(shè)施中打開(kāi)該容器。器械優(yōu)選地經(jīng)過(guò)消毒。這可以通過(guò)本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何數(shù)量的方式進(jìn) 行，包括β或Y輻射、環(huán)氧乙烷、蒸汽滅菌。盡管示出和描述了優(yōu)選的實(shí)施例，但應(yīng)當(dāng)理解的是，并非旨在以此公開(kāi)限制本 發(fā)明，而是旨在涵蓋不脫離本發(fā)明精神和范圍的所有修改形式和替代構(gòu)造。
權(quán)利要求
1.一種用于限制胃脘的可用容積的張緊系統(tǒng)，包括基材，所述基材的形狀和尺寸使得所述基材能夠通過(guò)外科手術(shù)附接到體上或體內(nèi)的 表面； 多個(gè)張緊構(gòu)件，所述多個(gè)張緊構(gòu)件被結(jié)合到所述基材中，所述張緊構(gòu)件中的每一個(gè) 包括第一末端和第二末端；其中，拉動(dòng)所述張緊構(gòu)件將引起所述基材的邊緣被拉到一起。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的張緊系統(tǒng)，其中，所述張緊構(gòu)件為絲線，所述絲線彼此平行 并且沿著所述基材間隔開(kāi)，使得所述張緊構(gòu)件中的每一個(gè)主要沿著所述基材的長(zhǎng)度或?qū)?度延伸。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的張緊系統(tǒng)，其中，所述基材為織造片材，并且所述張緊構(gòu)件 中的每一個(gè)為在所述片材內(nèi)織造，使得所述張緊構(gòu)件的織造中部能夠相對(duì)于所述片材自由移動(dòng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的張緊系統(tǒng)，其中，所述張緊構(gòu)件中的每一個(gè)為織造的，以便 從所述片材的一側(cè)延伸，使所述張緊構(gòu)件的所述第一末端和所述第二末端從所述片材的 相對(duì)側(cè)延伸，使得拉動(dòng)所述第一末端和所述第二末端中的任一者或兩者將引起所述片材 的邊緣被拉到一起。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的張緊系統(tǒng)，其中，所述張緊構(gòu)件中的每一個(gè)的所述第一末 端被固定，并且拉動(dòng)所述張緊構(gòu)件的所述第二末端使所述織造片材的所述邊緣集合在一 起。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的張緊系統(tǒng)，其中，所述基材包括桿，所述張緊構(gòu)件固定到所 述桿。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的張緊系統(tǒng)，其中，所述基材為片材，并且所述片材設(shè)有拉 鎖，以用于將所述片材的邊緣拉到一起。
8.—種用于限制胃脘的可用容積的方法，包括將張緊系統(tǒng)的邊緣固定到所述胃脘；將組織的邊緣拉到一起，以在所述組織中生成褶皺。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中，所述張緊系統(tǒng)包括片材，張緊構(gòu)件聯(lián)接到所述 片材。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，所述張緊構(gòu)件為絲線，所述絲線彼此平行并 且沿著所述片材間隔開(kāi)，使得所述張緊構(gòu)件中的每一個(gè)主要沿著所述片材的長(zhǎng)度或?qū)挾?延伸。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，所述張緊構(gòu)件中的每一個(gè)為在所述片材內(nèi)織 造，使得所述張緊構(gòu)件的織造中部能夠相對(duì)于所述片材自由移動(dòng)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中，所述張緊構(gòu)件中的每一個(gè)為織造的，以便 從所述片材的一側(cè)延伸，使所述張緊構(gòu)件的第一末端和第二末端從所述片材的相對(duì)側(cè)延 伸，使得拉動(dòng)所述第一末端和所述第二末端中的任一者或兩者將引起所述片材的邊緣被 拉到一起。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中，所述張緊構(gòu)件中的每一個(gè)的第一末端被固 定，并且拉動(dòng)所述張緊構(gòu)件的第二末端將使所述片材的邊緣集合在一起。
全文摘要
本發(fā)明提供的用于限制胃脘的可用容積的張緊系統(tǒng)(10)包括基材(12)，所述基材(12)的形狀和尺寸使得其能夠通過(guò)外科手術(shù)附接到體上或體內(nèi)的表面(14、15)。多個(gè)張緊構(gòu)件(18)被結(jié)合到所述基材中，所述張緊構(gòu)件中的每一個(gè)包括第一末端(22)和第二末端(24)，其中拉動(dòng)所述張緊構(gòu)件將引起所述基材的邊緣被拉到一起。本發(fā)明提供的用于限制胃脘的所述可用容積的方法包括將張緊系統(tǒng)的邊緣固定到所述胃脘；以及將所述組織的邊緣拉到一起，以在所述組織中生成褶皺。
文檔編號(hào)A61B17/04GK102014807SQ200980115643
公開(kāi)日2011年4月13日 申請(qǐng)日期2009年4月30日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月1日
發(fā)明者J·L·哈里斯, L·克雷尼施, M·J·斯托克斯, M·S·奧爾蒂茨, M·S·齊納, T·E·阿爾布雷克特 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司