專利名稱：針組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的具體實施例涉及改進的針組件，特別的但是不排它的，本發(fā)明的具體實施例涉及一種筆式針和安全屏蔽系統(tǒng)，其適合用于筆式注射器。具體地，我們的發(fā)明涉及針組件，其防止了在使用之前和之后的意外針刺事故。本發(fā)明的安全屏蔽系統(tǒng)包括可收回的基本上管狀的防護或者屏蔽件，其被彈性偏置以正常地封閉安裝在該組件中的插管，但是其在后續(xù)使用中在封閉所述插管的延伸位置上鎖定。
背景技術(shù)：
針組件通常用于或者注射物質(zhì)進入人體或者動物體或者從人體或者動物體抽取物質(zhì)。該針組件通常是可處理的的且僅在一次使用之后丟棄的。由針組件的處理，以及實際上，由針組件的任何處理帶來的問題是被空心針的尖銳的端部傷害的潛在的危險。在接下來刺穿皮膚以后，這對于健康關(guān)懷專業(yè)人士(HCPs)或者類似的關(guān)懷給予者特別危險，因為空心針可以變得被身體流污染并且因此能夠散布疾病，諸如肝炎和HIV。已經(jīng)研制了大量 安全的針組件，在這些針組件中，在注射期間，伸縮的可移動的屏蔽隱蔽了空心針。皮下注射的針筒已經(jīng)使用了很多年以向病人傳輸選定劑量流體，包括液體藥物，接種等。然而，使用皮下注射針頭的許多設(shè)備是自給藥的，包括，例如，胰島素，抗組胺劑等。對標準的現(xiàn)有技術(shù)的皮下注射的針筒所需的操作可能是不便利的，特別地在公共環(huán)境中注射是自我給藥的情況。藥物傳輸筆或者筆式注射器已經(jīng)因此得以研制以便于注射的自我給藥。典型的筆式注射器包括類似鋼筆的大致管狀的主體部分，其接收流體的藥水瓶，流體諸如胰島素、抗組胺劑等，藥水瓶具有可刺穿的外殼，諸如橡膠隔膜。筆式針可以包括通常具有雙端部空心針的軸(hub)，包括延伸進入筆式注射器的主體部分的第一端部用于刺穿藥水瓶的外殼以及用于注射容置在藥水瓶中的流體的第二端部。筆式針也可以包括可移除的杯狀的蓋子，該蓋子在使用之前閉合空心針第二端部。在現(xiàn)有技術(shù)中，因為引入了它們，已經(jīng)研制或提出在筆式針中的各種改進。在現(xiàn)有技術(shù)中，用于傳統(tǒng)的皮下注射針筒的各種安全屏蔽系統(tǒng)也已經(jīng)被研制或者提出，其中在注射之后，管狀屏蔽被彈簧偏壓以閉合空心針，并且包括在注射之后，在延伸的閉合的位置中鎖定安全屏蔽。用于傳統(tǒng)皮下注射針筒的該安全屏蔽系統(tǒng)是手動操作的，因此與標準的注射過程相比較，需要額外的動作(觸發(fā)系統(tǒng))，諸如力，以觸發(fā)。手動操作的安全屏蔽系統(tǒng)可以包括在屏蔽的內(nèi)側(cè)表面上的螺旋管或者復雜的通道形狀的軌道，在屏蔽的延伸期間，其引導屏蔽以閉合空心針并且在延伸位置中鎖定屏蔽。然而，該復雜的系統(tǒng)不是總是可靠的。還有已知的本身是自動的安全筆式針系統(tǒng)，憑此，當屏蔽被縮回到它的初始位置時，針被鎖定以防止進一步的使用。應該期望的是簡化該已知的裝置的操作以從縮回位置向著鎖定的延伸位置消除屏蔽的手動操作或者旋轉(zhuǎn)運動并且提高操作的平滑性。同樣，它有利于在使用期間提供給用戶聽覺和/或觸覺的反饋并且具有可靠的鎖定機構(gòu)。本公開的針組件通過提供安全屏蔽解決這些問題，在使用之前，安全屏蔽通常封閉針插管，在注射期間允許縮回安全屏蔽，在插入沖程期間提供聽覺和/或觸覺的反饋，并且在后續(xù)使用中在延伸閉合位置中提供鎖定屏蔽的可靠的鎖定特征。通過結(jié)合該鎖定構(gòu)件作為旋轉(zhuǎn)環(huán)的一部分，可以通過視覺標志額外地易于用于指示裝置狀態(tài)的目的。并且，我們的公開包括在鎖定環(huán)上的一個或者多個向內(nèi)面對的凸起部，其允許針組件具有位于主殼體的外側(cè)上的偏置構(gòu)件。這進一步提供了取代在殼體的內(nèi)表面上，而是位于在殼體的外側(cè)上的軌道和鎖定表面的使用，因此允許偏置構(gòu)件具有更寬的內(nèi)徑。這也具有以下優(yōu)點，在針屏蔽的中心提供額外的空間，例如腔，其可以被用于幾個特征，優(yōu)選地用于引入藥劑容器。因為沒有對于偏置構(gòu)件的直徑的限制因素，所以這在設(shè)置針防護件的縮回力中提供了更多的設(shè)計變化，從而有助于方便用戶使用。從接下來的本發(fā)明的更詳細的說明中，這些和其它優(yōu)點和特征將變得明顯。要解決的問題通過本發(fā)明要解決的問題是提供針組件以及藥劑傳輸裝置，其增加了用戶的安全性和舒適性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的針組件可以包含針防護件，其可以在使用之前和之后減少意外針刺事故的危險，還減少了用戶所承受的對針恐懼的焦慮。防護件優(yōu)選地配置為在它的遠端處具有堅固的平的表面，其提供了可以減少施加在病人的皮膚上的壓力的大表面區(qū)域，這允許用戶承受抵靠皮膚所施加的力的明顯減少。優(yōu)選地，除了與針軸向?qū)R的小的針通過孔以外，所述平的表面蓋住了防護件的整個遠端。該通過孔在直徑上優(yōu)選地不大于針插管的外直徑的10倍。例如，針的外直徑是O. 34_，通過孔的直徑D可以是3. 4_。優(yōu)選地，該通過孔尺寸對于用戶應該足夠大以看見該裝置被灌注(primed)，例如，用戶可以看見一滴或者更多的藥劑。在孔的尺寸和插管直徑之間的差別對于公差是允許的，也允許用戶在準備好之后看見插管的端部上的液滴。進一步地，當壓靠在注射位置時，可移動的防護件或者屏蔽件被配置為在遠端和近端方向軸向地運動。當針組件從病人移除或者抽出時，防護件可以回到它的原始開始位置并且可以關(guān)于殼體牢固地鎖定。這可以通過旋轉(zhuǎn)鎖定環(huán)狀件實現(xiàn)，其可以通過一個或者多個向內(nèi)突出的凸出部或者凸起部牢固地鎖定在殼體中，從而使得防護件被鎖定防止其進一步的基本上的軸向的運動，特別是近端運動?！盎旧稀边\動，我們不意指在系統(tǒng)中典型數(shù)量的“游隙”，而是相反，我們意指防護件沒有軸向移動暴露出插管遠端的距離。根據(jù)一個方面，提供針組件。該針組件可以是，優(yōu)選地可釋放地連接至藥劑傳輸裝置。該針組件可以包括殼體。該殼體可以具有外表面。該殼體可以具有近端和遠端?？梢栽跉んw上設(shè)置至少一個軌道，優(yōu)選地兩個或者更多個軌道。該至少一個軌道可以被設(shè)置在殼體的外表面上。該殼體，優(yōu)選地殼體的近端端部，可以具有連接器。該連接器可以被配置用于，優(yōu)選地可釋放地，連接至藥劑傳輸裝置。針組件可以包括至少一個針插管。針組件可以包括鎖定環(huán)。鎖定環(huán)可以具有支承表面。鎖定環(huán)可以具有內(nèi)表面。鎖定環(huán)，特別地鎖定環(huán)的內(nèi)表面，可以包括至少一個，優(yōu)選地向內(nèi)面對的凸起部。特別地，凸起部的數(shù)量可以對應于設(shè)置在殼體上的軌道的數(shù)量。該至少一個凸起部可以被配置為與至少一個軌道機械地配合。特別地，每個凸起部可以被配置為與一個對應的軌道機械配合。針組件可以包括針防護件。該針防護件可以適于且布置為給至少一個針插管提供保護。該針防護件可以被配置為通過支承表面與鎖定環(huán)機械地配合，特別是接合。根據(jù)一個實施例，針插管包括可測量的直徑。針插管可以被配置為安裝在殼體中。針防護件可以包括針能穿過的孔。針通過孔可以具有直徑D，其不大于針插管的直徑的十倍。針組件可以被連接至藥劑傳輸裝置，優(yōu)選地是筆型注射裝置，包括具有外表面，近端和遠端的殼體。殼體的近端可以具有連接器，其配置為用于優(yōu)選地可釋放地連接針組件至藥劑傳輸裝置。該連接器可以是任何連接器設(shè)計，諸如螺紋，卡接配合，卡口，魯爾鎖(lure lock)或者這些設(shè)計的組合。針插管，優(yōu)選地與筆型注射器一起使用的雙端針，被安裝在具有可測量的直徑的殼體中。針插管可以使用任何本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的技術(shù)，諸如，焊接、膠接、摩擦配合以及類似方式安裝在殼體內(nèi)側(cè)。根據(jù)一個實施例，針組件包括偏置元件。偏置元件可以適于和布置為施加優(yōu)選地 軸向的偏置力在針防護件和鎖定環(huán)上。該軸向偏置力，優(yōu)選地是永久的軸向偏置力可以相 對于殼體在遠端方向上定向。該偏置元件可以被配置為與殼體接合。偏置元件的一個端部可以接合在鎖定環(huán)的內(nèi)表面上的唇狀件。該組件包括與殼體接合的偏置元件，優(yōu)選地是位于外表面上的唇狀件或者脊。優(yōu)選的偏置元件是彈簧，然而，在針防護件上產(chǎn)生偏置力的任何類型的元件都是可行的。該組件包括一個或者多個軌道。該至少一個軌道可以包括第一路徑。該至少一個軌道也可以包括第二路徑。進一步地，該至少一個軌道可以包括第三路徑。該組件包括一個或多個突出部件，例如，凸出部，凸起部或者類似物。突出部件的數(shù)量可以對應于軌道的數(shù)量。每個突出部件可以被配置為和布置為與一個對應的軌道機械配合。特別地，一個對應的突出部件可以被配置為和布置為由一個對應的軌道引導。根據(jù)一個實施例，該針組件包括一個軌道和一個凸起。該軌道可以包括第一路徑。該軌道也可以包括第二路徑。進一步地，該軌道可以包括第三路徑。第一，第二和第三路徑可以彼此連接，即，以由各單獨路徑所形成的不同區(qū)段形成一個連續(xù)軌道的方式彼此連接。根據(jù)一個實施例，針防護件關(guān)于殼體在延伸位置，即遠端位置和縮回位置，即近端位置之間軸向地可移動。在針防護件的縮回和局部延伸期間，凸出部可以配置為與第一和第二路徑機械地配合。在最后的延伸期間，即針防護件在注射之后延伸進鎖定位置期間，凸出部可以配置為與第三路徑機械地配合。在鎖定位置中，配置所述針防護件以防止其進一步關(guān)于殼體的軸向運動，特別是近端運動。根據(jù)一個實施例，針組件包括外套筒。外套筒可以配置為永久地或者可釋放地固定至殼體。外套筒可以配置為圍繞所述鎖定環(huán)和偏置元件。外套筒可以具有至少一個開口或者窗口。外套筒可以包括兩個，三個或者更多個開口或者窗口。優(yōu)選地，外套筒包括三個開口或者窗口以使得用戶能夠觀看開口或者窗口，而不用管裝置，因此針組件相對于用戶的位置。開口或者窗口適于和布置成用于查看設(shè)置在鎖定環(huán)的外表面上的標記，例如符號或者數(shù)字。標記可以配置為在執(zhí)行注射之前指示針防護件的預使用準備位置(pre-useready position)。標記可以配置為指示針防護件的鎖定位置。組件具有外套筒，其可以被軸向地和旋轉(zhuǎn)地固定至殼體并且可以圍繞鎖定環(huán)和偏置元件。外套筒可以具有開口或者窗口，在使用前和使用后，其允許用戶查看在鎖定環(huán)的外表面上的標志、顏色或者其它標記。優(yōu)選地，用戶顯而易見的標記指示防護件的使用前的位置(即，準備使用或者沒有使用位置)以及在針組件已經(jīng)執(zhí)行注射之后防護件的使用后鎖定位置(即，使用過的位置)。根據(jù)一個實施例，支承表面包括皇冠部(crown)?；使诓靠梢员徊贾迷阪i定環(huán)的內(nèi)表面上?；使诓靠梢员慌渲脼榕c多個傾斜的表面機械地配合，特別是接合。傾斜的表面可以布置在針防護件的近端上?；使诓靠梢员慌渲脼榕c多個傾斜的表面機械地配合以旋轉(zhuǎn)地偏置所述鎖定環(huán)。根據(jù)一個實施例，鎖定環(huán)被配置為當凸出部從第一路徑移動至第二路徑時旋轉(zhuǎn)。額外地或者可替換地，由于優(yōu)選地由偏置元件施加在鎖定環(huán)和針防護件上的永久軸向偏置力，鎖定環(huán)可以被配置為在由針防護件和鎖定環(huán)之間的機械相互作用產(chǎn)生的偏置力矩下旋轉(zhuǎn)。額外地或者可替換地，鎖定環(huán)可以被配置為在由偏置元件或者額外的偏置元件產(chǎn)生的偏置力下旋轉(zhuǎn)。
為了防止針組件的重復使用，本發(fā)明包括之前所述的鎖定環(huán)。鎖定環(huán)可以具有圍繞殼體的一部分的內(nèi)表面且在殼體的外表面上的限定的軌道區(qū)域中自由旋轉(zhuǎn)。鎖定環(huán)的內(nèi)表面可以具有支承表面，諸如皇冠部。進一步地，鎖定環(huán)的內(nèi)表面可以具有內(nèi)面對的凸出部或者凸起部，其與殼體的外表面上的軌道滑動接合。優(yōu)選地，皇冠部包括多個遠端的面對的傾斜表面(稱作“犬牙”)，其作為支承表面。這些牙與在針防護件上的類似的傾斜面相互作用并導致鎖定環(huán)承受力矩，當使用針組件時，其通過軌道內(nèi)的凸出部的相互作用被初始地阻止。針防護件具有遠端端部和近端端部，遠端端部包括多個傾斜的表面(即，另一個對應的成組犬牙)，其適合于旋轉(zhuǎn)地和軸向地接合和偏置皇冠部在鎖定環(huán)上。偏置元件的一個端部與在鎖定環(huán)的內(nèi)側(cè)表面上的唇狀件接合，另一個端部與靠近近端的殼體接合。根據(jù)一個實施例，針防護件總是由外套筒旋轉(zhuǎn)地限制。當凸出部與軌道的第一路徑機械配合時，鎖定環(huán)可以被旋轉(zhuǎn)地限制。當凸出部從第一路徑移動到第二路徑所述鎖定環(huán)旋轉(zhuǎn)時，組件可以向用戶提供聽覺和/或觸覺指示。優(yōu)選地，位于殼體的外側(cè)表面上的一個或者多個軌道具有一組或者多組第一，第二和第三路徑。在防護件縮回和部分延伸期間，在鎖定環(huán)的內(nèi)表面上的一個或者多個凸出部可以沿著第一和第二路徑行進。當防護件被完全延伸時，凸出部可以移動至第三路徑且進入鎖定位置，即軸向位置，在這里防止了其進一步的軸向和旋轉(zhuǎn)運動。該防護件可以是優(yōu)選地由外套筒永久地，旋轉(zhuǎn)地限制，優(yōu)選地通過使用在防護件的外表面中的一個或者多個花鍵部件與位于外套筒的遠端處的一個或者多個隨動件或者突起部配合。當凸出部在軌道的第一路徑中時，鎖定環(huán)可以被旋轉(zhuǎn)地限制。當凸出部沿著近端方向被軸向地移動，在回縮期間，當防護件推動鎖定環(huán)時，凸出部從第一軌道移動至第二軌道，導致組件發(fā)出可聽見的聲音和/或觸覺反饋。這告知使用者該裝置現(xiàn)在可以已經(jīng)被激活以沿著遠端方向鎖定在防護件的延伸上。根據(jù)一個實施例，當凸出部與第三路徑機械地配合時，在針防護件上的皇冠部和傾斜的表面被配置成彼此機械配合。鎖定環(huán)和針防護件可以處于由偏置元件所提供的優(yōu)選地永久性的偏置關(guān)系，以使得針防護件被防止進一步的軸向運動，特別是近端運動，該針組件因此位于使用后的鎖定狀態(tài)。根據(jù)一個實施例，殼體包括上主體。殼體可以包括下主體。下主體可以是可釋放地或者永久地連接至上主體。
根據(jù)一個實施例，偏置元件適于且布置為永久地或者可釋放地與下主體接合。額外地或者可替換地，偏置元件可以適于和布置為永久地或者可釋放地與上主體接合。外套筒可以被配置為永久地或者可釋放地固定至下主體。根據(jù)一個實施例，所述至少一個軌道或者所述至少一個軌道的一部分可以由上主體設(shè)置，特別地由上主體的外表面設(shè)置。額外地或者可替換地，至少一個軌道或者至少一個軌道的一部分可以由下主體設(shè)置，特別地由下主體的外表面設(shè)置。上主體和下主體的布置結(jié)構(gòu)可以在它的外表面上設(shè)置至少一個軌道，優(yōu)選地設(shè)置兩個或者更多個軌道。在鎖定環(huán)上的支承表面可以接合防護件的近端。鎖定環(huán)的內(nèi)表面可以包括唇狀件以接合偏置元件。該內(nèi)表面可以具有內(nèi)面對的凸出部，其與在下主體和上主體的外表面上的軌道滑動接合。根據(jù)一個實施例，所述組件包括內(nèi)腔。該內(nèi)腔可以由上主體和/或下主體設(shè)置。 在又一個實施例中，提供可連接至藥劑傳輸裝置的針組件，包括具有外表面的上主體，近端以及遠端，其中近端可以具有連接器，其配置為連接至藥劑傳輸裝置。具有外表面的下主體被連接至上主體，以使得它位于與上主體外表面的一部分相同的平面中。上主體和下主體的外表面一起可以形成軌道。下主體的近端可以具有用于連接至傳輸裝置的連接器，或者可替換地，上和下主體可以共享連接器。針插管被安裝在上主體的內(nèi)側(cè)上。彈簧或者其它偏置元件與下主體的外表面的一部分接合。偏置元件也與鎖定環(huán)接合，優(yōu)選地通過位于內(nèi)表面上的唇狀件，其中內(nèi)表面也具有凸出部，其與形成在下主體和上主體的外表面上的軌道可滑動地接合。針防護件或者屏蔽件也可以是該可替換的實施例的部件，其具有遠端和近端，其中近端接合在鎖定環(huán)的遠端上的支承表面。外套筒可以被旋轉(zhuǎn)地和軸向地固定至下主體且可以被配置為圍繞鎖定環(huán)和偏置元件，且被配置為抵抗偏置力保持所述防護件在該組件中。根據(jù)一個優(yōu)選的實施例，提供可連接至藥劑傳輸裝置的針組件。該針組件包括具有外表面，近端以及遠端的殼體。至少一個軌道被設(shè)置在殼體的外表面上。針組件包括至少一個針插管。針組件包括具有支承表面和內(nèi)表面的鎖定環(huán)，其中內(nèi)表面包括至少一個凸出部。每個凸出部被配置為與一個對應的軌道機械配合。該針組件包括針防護件，其適于和布置為對至少一個針插管提供保護，該針防護件被配置為通過支承表面接合鎖定環(huán)。根據(jù)另一個實施例，提供連接至藥劑傳輸裝置的針組件。該針組件包括具有外表面，近端以及遠端的殼體。該針組件包括針插管，其被安裝在殼體中，具有可測量的直徑。針組件包括與殼體接合的偏置元件。針組件包括具有支承表面和內(nèi)表面的鎖定環(huán)，其中內(nèi)表面具有向內(nèi)面對的凸出部，其與在殼體的外表面上的軌道滑動接合。針組件包括具有遠端和近端的防護件，其中近端與鎖定環(huán)通過支承表面接合。針組件包括固定至殼體的圍繞鎖定環(huán)和偏置元件的外套筒。通過適當?shù)貐⒄崭綀D閱讀下文的詳細的說明，這些和本發(fā)明的各種方面的其它實施例對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將變得明顯。本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求的內(nèi)容限定。本發(fā)明不限于特定的實施例而是包括不同實施例的元素的任何組合。并且，本發(fā)明包括任何權(quán)利要求的組合以及由權(quán)利要求公開的特征的任何組合。


在此參照附圖對示例性實施例進行說明，在附圖中圖I示出了一個可能的針組件的分解透視圖；圖2示出了圖I的實施例的橫截面視圖；圖3示出了圖I的實施例的殼體；圖4示出了圖I的實施例的鎖定環(huán)的透視圖；圖5示出了圖I的實施例的防護件的透視圖；圖6示出了圖I的實施例的外套筒的透視圖； 圖7示出了圖I的實施例的軌道的路徑和凸出部的開始位置；圖8示出了圖I的實施例的軌道的路徑和凸出部的結(jié)束位置；圖9示出了另一個可能的針組件的分解透視圖；圖10示出了圖9的實施例的橫截面視圖；圖11示出了圖9的實施例的下主體；圖12示出了圖9的實施例的上主體；圖13示出了用于圖9的實施例的組裝的下主體和上主體；圖14示出了圖9的實施例的鎖定環(huán)的透視圖；圖15示出了圖9的實施例的防護件的透視圖；圖16示出了圖9的實施例的外套筒的透視圖；圖17示出了圖9的實施例的軌道的路徑和凸出部的開始位置；圖18示出了圖9的實施例的軌道的路徑和凸出部的結(jié)束位置。
具體實施例方式圖I示出了針組件I的一個可能的實施例的分解透視圖，針組件I包括六個部件殼體2，安裝在殼體2內(nèi)側(cè)的針插管3，被示出作為壓縮彈簧的偏置元件4，可旋轉(zhuǎn)的鎖定環(huán)5，針防護件6以及外套筒7。圖2以橫截面視圖示出了組裝后的這些部件，其中外套筒7可旋轉(zhuǎn)地且軸向地固定至殼體2且用于保持所述組件的各部件在一起。示出為螺紋的連接器8位于殼體2的近端。連接器8被配置用于連接至藥劑傳輸裝置。在連接至外套筒7形成一個子組件之前，壓縮彈簧4和鎖定環(huán)5被組裝在殼體2上。針防護件6可滑動地組裝至外套筒7的內(nèi)側(cè)以形成第二子組件。一旦被組裝，殼體2和外套筒7被可靠地固定以使得它們形成單個單元。兩個子組件可以以現(xiàn)有技術(shù)中任何已知的方式連接在一起，優(yōu)選地使用鎖扣(snap)連接，然而，這些子組件可以是焊接，膠接、摩擦壓緊或者銷連接在一起。無論何種連接方式，壓縮彈簧4、鎖定環(huán)5以及針防護件6全部能夠在這些主體部件中移動。壓縮彈簧4作用在殼體2和鎖定環(huán)5之間從而軸向地偏置針防護件6在圖2所示的延伸(防護的)位置中。彈簧4的遠端部接合布置在鎖定環(huán)5的內(nèi)表面13上的內(nèi)唇狀件30。彈簧4的近端接合殼體2的凹槽27。鎖定環(huán)5具有皇冠部10，其包括一個或者多個向內(nèi)的突出部件，凸起部，凸出部(pips)或者類似結(jié)構(gòu)11。所述突出部件11沿著形成在殼體2的外表面35中的一個或多個引導路徑或者軌道12行進。如圖3中所示，軌道12具有三個路徑14，15和16，其具有特定的幾何形狀以使得在單次使用針組件I之后，向內(nèi)突出部件11被鎖定防止其進一步的軸向運動以及防護件6 (因此該裝置)被鎖定在防護位置，即遠端位置，其中針3的遠端部由防護件6被完全和安全地蓋住。皇冠部10包括一個或者多個傾斜的遠端支承表面以接合在防護件6上的近端面對的類似表面。通過在防護件6的一個或者多個槽18中的外套筒7的一個或者多個凸起部20的花鍵連接，優(yōu)選地針防護件6永久地、可旋轉(zhuǎn)地由外套筒7限制(見圖5和6)。雖然彈簧4優(yōu)選永久地在遠端方向上偏置防護件6，可是通過在外套筒7的遠端上的保持脊26和防護件6的近端唇狀件25之間的相互作用防護件6被限制在外套筒7中。在針防護件6的近端處的皇冠部17通過近端面對支承表面32或者“犬牙”與形成在鎖定環(huán)5的內(nèi)側(cè)上的類似形狀的皇冠部10相互作用。針組件I的一個獨特特征是當使用組件I時給出用戶反饋。特別地，組件I發(fā)出聽覺和/或觸覺的“喀噠聲”以指示用戶一旦完成注射針防護件6會安全地鎖定。該聽覺 和/或觸覺特征的工作方式如下。如所述的，針防護件6優(yōu)選永久地可旋轉(zhuǎn)地由外套筒7限制。在針防護件6的近端處在皇冠部17上的一組犬牙32與形成在鎖定環(huán)5的內(nèi)側(cè)上的類似的一組犬牙31相互作用。在初始位置，兩組犬牙31、32不能完全嚙合，即，它們是軸向偏置接合。特別地，犬齒31、32保持距離并由于彈簧4施加的偏置力被推動和按壓在一起，正如圖7所示的那樣。同樣，防護件6由外套筒7旋轉(zhuǎn)地限制，鎖定環(huán)5由它的與軌道12的路徑14相互作用的向內(nèi)面對的凸起部11旋轉(zhuǎn)地限制。特別地，彈簧4在鎖定環(huán)5的近端上于遠端方向上施加力以使得促使鎖定環(huán)5軸向地移動且沿著傾斜的支承表面31和32被旋轉(zhuǎn)偏置。由于犬牙31，31的傾斜表面，軸向取向的力可以傾向于導致鎖定環(huán)5的旋轉(zhuǎn)。然而，由于凸起部11和軌道12的路徑14的機械配合，可以防止該旋轉(zhuǎn)。特別地，因為凸起部11的面83被偏置抵靠壁80，防止了犬牙31和32嚙合。當防護件6在近端方向推動鎖定環(huán)5時，凸起部11會沿著路徑14近端移動直到最下面的邊緣82移動通過路徑14上的點84。在沿著如箭頭39指示的軌道，一旦邊緣82跳過點84之后，鎖定環(huán)5連同凸起部11自由地轉(zhuǎn)動，以使得犬牙31、32試圖嚙合。這引起凸起部11的面83與路徑15的壁81碰撞，其向用戶提供了聽覺聲音和觸覺感覺以指示該裝置現(xiàn)在為注射做好準備了。由犬牙31和32，特別是由犬牙31，32的傾斜表面的相互作用產(chǎn)生的旋轉(zhuǎn)力矩將針防護件6的軸向運動轉(zhuǎn)換為鎖定環(huán)5的旋轉(zhuǎn)，以使得凸起部11與路徑15實現(xiàn)機械配合。因此，不需要鎖定環(huán)5的旋轉(zhuǎn)偏置，例如，通過彈簧4?？商鎿Q地，需要引起鎖定環(huán)5旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)力矩可以通過彈簧4提供，彈簧4提供之前所述的軸向偏置以及額外地旋轉(zhuǎn)偏置?？商鎿Q地，需要引起鎖定環(huán)5的旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)力矩可以通過額外的彈簧(沒有明確地示出)或者夾緊臂提供(沒有明確地示出)。當使用針組件I時，針防護件6在近端方向被推動，同時平的表面33與注射位置或者其它靜止表面進行接觸。防護件6的近端運動也在如上所述的近端方向推動鎖定環(huán)
5。在通過路徑14和15的交叉設(shè)置的預定距離之后，由于通過彈簧4施加在鎖定環(huán)5上的軸向取向的偏置力，在由犬牙31和32的相互作用產(chǎn)生的旋轉(zhuǎn)扭矩的作用下，迫使鎖定環(huán)5旋轉(zhuǎn)。如上所述，當兩組犬牙31、32開始變?yōu)樯诤蠒r,鎖定環(huán)5在旋轉(zhuǎn)鎖扣(snap around)(即，輕微地旋轉(zhuǎn))。鎖定環(huán)5的突然旋轉(zhuǎn)運動和向內(nèi)面對凸起部11的面83與路徑15的側(cè)面壁81的突然碰撞提供給用戶聽覺的和/或觸覺的“喀噠聲”。所述“喀噠聲”可以指示已經(jīng)達到不再旋轉(zhuǎn)的位置，即，當彈簧4使針防護件6回到延伸位置時，針防護件6將被鎖定，與在喀噠聲后注射是否已經(jīng)被執(zhí)行無關(guān)。如所述的，防護件6的遠端部具有平的表面33，其提供了安全的額外措施以及在使用針組件I的注射期間，在注射位置上減少了由防護件6施加的壓力。因為平的表面33大致蓋住接近針3的途徑，在組件I處于鎖定位置之后，防止用戶獲得接近針3的遠端尖部的途徑。優(yōu)選地，在平的表面33中的針的通過孔9的直徑D不大于針插管的外直徑的10倍。殼體2也具有對齊部件34，其與在外套筒7上對應的對齊部件(未示出)相互作用或者接合。該對齊部件34保證了一個或者多個窗口 19相對于鎖定環(huán)5的正確定位。鎖定環(huán)5優(yōu)選地具有至少一個標記，如在圖4中示出的顏色區(qū)域21。通過在外套筒19中的至少一個開口，該至少一個標記是可視的。該標記提供給用戶可視的通知，即防護件6處在鎖定位置。例如，在位置22中的鎖定環(huán)5上的綠色可以指示針組件I準備好用于使用了，在位 置21中的紅色帶可以用于指示組件I已經(jīng)被使用且被鎖定?？商鎿Q地，圖形、符號或者文字可以被用于代替顏色以提供該視覺信息/反饋。圖7和圖8兩維地示出了向內(nèi)面對凸起部11從初始位置(圖7)到最終鎖定位置(圖8)的運動(見方向箭頭39)，同時在鎖定環(huán)5上的凸起部11跟隨著在殼體2的外表面35上的軌道12中的路徑14，15和16。在我們的發(fā)明的范圍內(nèi)，多個齒布置結(jié)構(gòu)和/或輪廓可以被用于完成需要的功能，諸如提供如上所述的力矩和/或喀噠聲，例如，簡單的相等齒輪廓或者更復雜的多角度輪廓。該特定輪廓依賴于鎖定環(huán)5的旋轉(zhuǎn)和實現(xiàn)功能所需的位置。圖7和8示出了在路徑16中堅固的止擋部件36，其可以防止凸起部11在注射之后近端移動。鎖定環(huán)5的堅固的止擋部件同樣防止了如之前所述的防護件6從它的初始開始位置大致的近端運動，以及因此在完全蓋住針3的遠端的“鎖定”安全位置中定位防護件6。額外地，凸起部11的面83被偏置抵靠路徑16的壁85，這可以進一步防止防護件6的回縮，這是因為禁止了鎖定環(huán)5的旋轉(zhuǎn)。圖9-17中示出了針組件的第二可能的實施例40。圖9中示出了部件的分解視圖，圖10中示出了完全組裝的針組件40的橫截面視圖。在此具有上主體41，下主體43，針42，偏置元件(彈簧44)，鎖定環(huán)45，具有標記56和57(見圖14)，針防護件46，以及具有一個或者多個開口 63 (見圖16)的外套筒47，通過開口標記是可見的。如上述的第一實施例，在此優(yōu)選地具有三個指示器窗口，其用于向用戶提供從任何角度查看時針組件40的狀態(tài)的清晰指示。例如，當裝置已經(jīng)被使用時，在鎖定環(huán)45上的紅色是可視的，因為它已經(jīng)在使用期間經(jīng)由旋轉(zhuǎn)被移動并且現(xiàn)在通過在外套筒47中的開口 63是可視的。防護件46具有唇狀件59，(見圖15)，其接合在外套筒47 (見圖16)上的保持部件64，其保持由彈簧44遠端偏置的組件40的防護件46通過鎖定環(huán)45。防護件46也包括具有針通過孔58的平的表面65 (圖15)。針42被安裝至在上主體41的內(nèi)側(cè)上的輪軸(hub)48 (見圖12)。如所示的，防護件46不被旋轉(zhuǎn)地限制，但是如果需要的情況下也可以被旋轉(zhuǎn)地限制。如與第一實施例一樣，為了最小化在使用之后防護件46可以被用于倒回和解鎖系統(tǒng)的危險，選擇我們的針組件I和40的各種部件的結(jié)構(gòu)的材料，目的是為了獲得部件之間的低摩擦系數(shù)，尤其是在鎖定環(huán)45和針防護件46之間的低摩擦系數(shù)。例如，各個部件可以由聚丁烯對苯二酸鹽(或酯)(PBT)，聚甲醛(POM，乙縮醛均聚(合)物，聚乙縮醛)，聚碳酸酯(PC)和或這些材料的組合物制造。通常，除了鎖定環(huán)45和防護件46不具有犬牙的皇冠部以外，本實施例的操作非常類似于上述的第一實施例。額外地，在該實施例中，如圖13中所示的，上主體41和下主體43被配置和布置以使得它們嵌套在一起，其中下主體43圍繞上主體41，同時允許上主體的外表面60的一部分與下主體43的外表面61對齊或者平齊。上主體和下主體41,43可以以現(xiàn)有技術(shù)中任何已知的方式連接，諸如鎖扣配合，膠接、焊接或者類似的連接。上和下主體41，43可以被固定至彼此以使得可以在主體41，43內(nèi)側(cè)形成腔。該腔可以被用于容納藥劑容器，例如，密封的密閉膠囊?？梢栽O(shè)置兩個主體41，43以使得每個外表面提供一部分的軌道50以使得在此將具有三條路徑51，52和53。鎖定環(huán)45的內(nèi)表面具有內(nèi)面對凸出部55(見圖14)，其行進在使用針組件40期間沿著圖13所示的方向箭頭54的軌道50中。該行進方向與第一實施例所述的基本相同?？商鎿Q地，鎖定環(huán)56提供了兩個或者更多個凸出部55，主體41，43提供了兩個或者更多個軌道50。 圖17和18兩維地示出了在使用針組件40期間鎖定環(huán)45的內(nèi)面對凸出部55(為了清楚的目的，僅其中一個凸出部在附圖中示出)與軌道50，包括上和下主體41，43的外表面的一部分。該圖示出了向內(nèi)面對凸出部55從初始位置(圖17)至最終鎖定位置(圖18)的運動，同時在鎖定環(huán)45上的凸起部55跟隨軌道50的路徑51，52和53。在該實施例中，通過引導凸出部55的軌道50鎖定環(huán)45被動地旋轉(zhuǎn)。圖18示出了在路徑53中的堅固的止擋部件66，在使用之后一旦防護件46已經(jīng)延伸至它的初始位置，止擋部件66防止凸出部55近端運動。該鎖定環(huán)45的堅固的止擋部可以同樣防止防護件46從它的初始開始位置的近端運動，并且因此在完全蓋住針42的遠端的“鎖定”安全位置定位該防護件。已經(jīng)說明了本發(fā)明的示例的實施例。本領(lǐng)域技術(shù)人員會理解，可以對這些實施例進行變化和修改而不偏離由權(quán)利要求限定的本發(fā)明的實際的范圍和精神。附圖標記I 針組件2 殼體3 針插管4 偏置元件5 鎖定環(huán)6 針防護件7 外套筒8 螺紋9 通過孔10 皇冠部11 突出部件12 軌道13 內(nèi)表面14 路徑
15路徑16路徑
17皇誕部18槽19窗口 / 開口20凸出部21顏色區(qū)域/位置22顏色區(qū)域/位置25近端唇狀件 26保持脊27凹槽30內(nèi)唇狀件31支承表面/犬牙32支承表面/犬牙33平的表面34對齊部件35外表面36止擋部件39路徑/箭頭40針組件41上主體42針43下主體44偏置元件45鎖定環(huán)46針防護件47外套筒48輪軸50軌道51路徑52路徑53路徑54箭頭55凸出部56標記57標記58針通過孔59唇狀件60外表面
61外表面63開口64保持部件65平的表面66止擋部件80壁81壁82最下邊緣
83面84點85壁
權(quán)利要求
1.一種能連接至藥劑傳輸裝置的針組件(1，40)，包括 a.具有外表面(35)，近端以及遠端的殼體(2)，至少一個軌道(12，50)被設(shè)置在所述殼體(2)的外表面(35)上； b.至少一個針插管(3,42); c.具有支承表面和內(nèi)表面(13)的鎖定環(huán)(5,45),其中所述內(nèi)表面(13)包括至少一個凸出部(11，55)，所述凸出部被配置為與所述至少一個軌道(12，50)機械配合； d.針防護件(6，46)，其適于和設(shè)置成為至少一個針插管(3，43)提供保護，所述針防護件(6，46 )被配置為通過所述支承表面接合所述鎖定環(huán)(5，45 )。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的針組件(1，40)， 其中每個凸出部(11，55)被配置為與一個對應的軌道(12，50)機械配合。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的針組件(1，40)， 其中所述針插管(3，42)包括可測量的直徑，所述針插管(3，42)被配置為安裝在所述殼體(2 )中，以及其中所述針防護件(6，46 )包括針通過孔(9 )，所述針通過孔(9 )具有直徑D，該直徑D不大于所述針插管(3，42)的直徑的十倍。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的針組件(1，40)， 包括偏置元件(4，44)，所述偏置元件適于和布置為施加軸向的偏置力在所述針防護件(6，46)和所述鎖定環(huán)(5，45)上，所述偏置元件(4，44)被配置為與所述殼體(2)接合，其中所述偏置元件(4，44)的一個端部與在所述鎖定環(huán)(5，45)的內(nèi)表面上的唇狀件(30，62)接入口 ο
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的針組件(1，40)， 其中所述軌道(12，50)包括第一(14，51 )，第二( 15，52)和第三路徑(16，53)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的針組件(1，40)， 其中所述針防護件(6，46)相對于所述殼體(2)在延伸位置和縮回位置之間軸向地移動，其中在所述針防護件(6，46)的縮回和局部延伸期間，所述凸出部(11，55)配置為與所述第一(14，51)和第二路徑(15，52)機械配合。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的針組件(1，40)， 其中在所述針防護件(6，46)最后延伸進入鎖定位置期間，所述凸出部(11，55)配置為與所述第三路徑(16，53)機械地配合，其中所述針防護件(6，46)被配置為防止相對于所述殼體(2)的進一步的軸向運動。
8.根據(jù)權(quán)利要求4至7中任一項所述的針組件(1，40)， 包括外套筒(7，47)，所述外套筒被配置為固定至所述殼體(2)，所述外套筒(7，47)被配置為圍繞所述鎖定環(huán)(5，45)和所述偏置元件(4，44)，其中所述外套筒(7，47)包括用于查看在所述鎖定環(huán)(5，45)的外表面上設(shè)置的標記(21，22)的至少一個開口( 19)，其中所述標記(21，22)被配置為在執(zhí)行注射之前指示所述針防護件(6，46)的使用前準備位置以及所述針防護件(6，46)的鎖定位置。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的針組件(1，40)， 其中所述支承表面包括皇冠部(10)，所述皇冠部被布置在所述鎖定環(huán)(5，45)的內(nèi)表面上，所述皇冠部(10)被配置為與布置在所述針防護件(6，46)的近端上的多個傾斜的表面(32)機械配合以旋轉(zhuǎn)地偏置所述鎖定環(huán)(5，45)。
10.根據(jù)權(quán)利要求5至9中任一項所述的針組件(1，40)， 其中所述鎖定環(huán)(5，45)被配置為在至少下述條件其中之一的情況下旋轉(zhuǎn)所述凸出部(11，55)從所述第一路徑(14，51)移動至所述第二路徑(15，52);由于通過所述偏置元件(4，44)施加在所述鎖定環(huán)(5，45)和所述針防護件(6，46)上的偏置力，偏置力由所述針防護件(6，46)和所述鎖定環(huán)(5，45)之間的機械相互作用產(chǎn)生；偏置力矩由所述偏置元件(4，44)或者額外的偏置元件產(chǎn)生。
11.根據(jù)權(quán)利要求8至10中任一項所述的針組件(1，40)， 其中所述針防護件(6，46)由所述外套筒(7，47)旋轉(zhuǎn)地限制，當所述凸出部(11，55)與所述軌道(12，50)的所述第一路徑(14，51)機械配合時，所述鎖定環(huán)(5，45)被旋轉(zhuǎn)地限制，以及其中當所述鎖定環(huán)(5，45)旋轉(zhuǎn)時，所述凸出部(11，55)從所述第一路徑(14，51)移動到所述第二路徑(15，52)時，所述組件(1，40)向用戶提供聽覺的和/或觸覺的指示。
12.根據(jù)權(quán)利要求9至11中任一項所述的針組件(1，40)， 其中當所述凸出部(11，55)與所述第三路徑(16，53)機械地配合時，所述針防護件(6，46)上的所述傾斜的表面(32)和所述皇冠部(10)被配置成彼此機械配合，所述鎖定環(huán)(5，45)和所述針防護件(6，46)處于由所述偏置元件(4，44)所提供的偏置關(guān)系，從而防止所述針防護件(6，46)的進一步軸向運動，所述針組件(1，40)因此位于使用后的鎖定狀態(tài)。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的針組件(1，40)， 其中所述殼體(2)包括上主體(41)和下主體(43)，其中所述下主體(43)與所述上主體(41)連接。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的針組件(1，40)， 其中所述偏置元件(4，44)適于和布置為與所述上主體(41)和所述下主體(43)其中之一接合，所述外套筒(7，47)配置為固定至所述下主體(43)。
15.根據(jù)權(quán)利要求13或14所述的針組件(1，40)， 其中所述至少一個軌道(12，50)由所述上主體(41)和所述下主體(43)至少其中一個設(shè)置。
16.根據(jù)權(quán)利要求13至15中任一項所述的針組件(1，40)， 其中所述組件包括由所述上主體(41)和所述下主體(43)設(shè)置的內(nèi)腔。
全文摘要
公開了一種安全的針組件(1，40)，其具有在注射之前和之后防止了偶發(fā)的針刺的針防護件(6)。在使用期間，在內(nèi)凸出部(11)跟隨著位于主體殼體(2)的外表面(35)上的軌道(12)的三個路徑(14，15，16)時，鎖定環(huán)(5)旋轉(zhuǎn)。當內(nèi)面對的凸出部(11)在第三路徑(16)中時，它碰到堅固的止擋部和旋轉(zhuǎn)的偏壓，其鎖定防護件(6)防止其進一步的縮回并且因此蓋住了針(3)的尖銳的遠端端部。
文檔編號A61M5/32GK102905747SQ201180025873
公開日2013年1月30日 申請日期2011年3月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月25日
發(fā)明者J.D.克羅斯, M.S.博伊德, A.G.揚, N.雷卡亞 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司