專利名稱：可定制的收集裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種套件，該套件包括ー個(gè)基底板和至少ー個(gè)外圍裝置，比如ー個(gè)收集袋，用于為ー個(gè)身體開ロ提供一個(gè)定制的收集裝置。該套件可以包括其他元件用于更好的定制。
背景技術(shù)：
目前，有各種各樣的造瘺袋用于人工瘺者，即，具有ー個(gè)造ロ的人，用于收集來自該造ロ的輸出物。然而，人跟人的造ロ是非常不同的。例如這可以是造ロ大小的不同，無論它是ー個(gè)凹入造ロ或是突出造ロ或是介于兩者之間的某種。其ロ緣面積(該造ロ周圍的皮膚面積)變化顯著，并且此外許多人工瘺者也會得瘺，即，在造ロ周圍由身體產(chǎn)生的開ロ。所有這些因素以及更多因素使之難以為人工瘺者做出完美的產(chǎn)品，并且雖然已經(jīng)存在多種多樣的產(chǎn)品，但許多人工瘺者無法找到ー種適合他們造ロ的產(chǎn)品。
這就導(dǎo)致了被稱為“管道工程(plumbing)”的東西，S卩，人工瘺者們獲得不同的產(chǎn)品并且隨后對其進(jìn)行修改以適應(yīng)他們的需要。在許多方式中，這是不方便的，因?yàn)楣艿拦こ虒?dǎo)致的解決方案會泄漏或散落。此外，對人工瘺者來說這是昂貴且耗時(shí)的，因?yàn)樗仨氋徺I不同的產(chǎn)品然后將它們組合以便獲得令人滿意的解決方案，同時(shí)花時(shí)間在切割與組裝這些結(jié)構(gòu)上。因此，需要為與標(biāo)準(zhǔn)造口木器具不匹配的人工瘺者提供替代方案，并且其中這樣的替代方案可以通過最小的工作量來修改以便適應(yīng)人工瘺者的造ロ，而同時(shí)相比于典型的管道工程解決方案還提供了相對較高的防滲漏安全性。優(yōu)選地，這樣的替代方案優(yōu)選地還可以用于除人工瘺者外的其他使用者，例如，已經(jīng)去除多余的皮膚并且具有需要在愈合過程中受到覆蓋和保護(hù)的臨時(shí)傷ロ區(qū)域的這些人。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及ー種套件，該套件包括用于粘性附著到至少ー個(gè)身體開ロ周圍的皮膚上的至少ー個(gè)基底板以及用于附著至該基底板上的至少ー個(gè)分離的外圍裝置，其中該基底板包括ー個(gè)背襯層，該背襯層具有在使用中面向使用者的一個(gè)近側(cè)，其中ー種對皮膚友好的粘合劑被布置在該背襯層的所述近側(cè)上，并且其中該基底板是完好的基底板，由此允許在使用前在所希望的位置處切出一個(gè)孔，并且該分離的外圍裝置包括一個(gè)連續(xù)粘性圈，用于在該外圍裝置的連續(xù)粘性圈與該基底板的背襯層的遠(yuǎn)側(cè)之間進(jìn)行永久的粘性附連。在與例如造ロ術(shù)收集袋一起使用的大多數(shù)基底板中，該基底板配備有ー個(gè)預(yù)切孔，由此有助于切出該貫通孔以適應(yīng)造ロ。然而，通過提供一個(gè)沒有預(yù)切孔的基底板，有可能允許使用者在基底板上的任何位置切出或沖出ー個(gè)或多個(gè)孔。因此，如在此使用的，術(shù)語“完好的”應(yīng)理解為ー個(gè)在其中沒有提供預(yù)切孔的基底板。通過將該外圍裝置直接附連至該基底板的背襯層上，有可能在該基底板中切出一個(gè)或多個(gè)與相應(yīng)身體開ロ(即，褶皺、疤痕、傷ロ部位、造ロ或瘺管)對齊的孔。這允許了使用者在減小了滲漏風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)達(dá)到對不規(guī)則的身體開ロ的自定義配合并且減少施用該基底板和收集袋的時(shí)間。鑒于該外圍裝置是直接附連至基底板上的，這種粘性附連必須能夠追隨身體的曲率和移動(dòng)而不脫離，因?yàn)檫@會導(dǎo)致造ロ輸出物的泄漏或者甚至溢出。因此，重要的是這種粘性附連是永久性的，或者換句話說，當(dāng)已經(jīng)建立了粘性附連時(shí)，則不能在不撕裂該基底板或外圍設(shè)備、或從皮膚上分離該基底板的情況下將該外圍裝置移除。為了防止外圍裝置無意粘附到其周圍，該連續(xù)粘性圈可以有利地被ー個(gè)釋放層覆 蓋，該釋放層在建立該永久粘性附連之前是可移除的。在一個(gè)實(shí)施方案中，至少該背襯層的遠(yuǎn)側(cè)是平面的。這提供了與該外圍裝置的大的接觸表面，由此可以容易地獲得強(qiáng)的粘性附連作用。如在此所披露的套件可以用于多種不同的身體開ロ，例如像結(jié)腸造ロ木、回腸造口木，尿道造ロ術(shù)或氣管造口木的造ロ。其他的身體開ロ可以是瘺管、慢性傷口和/或潰瘍。在一個(gè)實(shí)施方案中，該至少一個(gè)外圍裝置是ー個(gè)收集袋，該收集袋包括用于接納所述身體開ロ的輸出物的ー個(gè)入ロ開ロ，其中一個(gè)連續(xù)粘性圈被安排在所述入ロ開ロ的周圍、用于在該粘性圈與該基底板的背襯層之間進(jìn)行粘性附連。這提供了收集袋可以容易附連至基底板的一個(gè)解決方案，該基底板具有根據(jù)使用者的偏好而放置的至少ー個(gè)定制的孔。為進(jìn)ー步協(xié)助施加該基底板和收集袋，該套件可以進(jìn)一歩包括至少ー個(gè)標(biāo)記物，該標(biāo)記物有待附連至該基底板上以用于指示要切出的孔的位置。在一個(gè)實(shí)施方案中，這樣的標(biāo)記物可以是在其上安排有切割指示物的透明塑料片。在某些實(shí)施方案中，該至少一個(gè)外圍裝置可以是ー個(gè)排出端ロ，該排出端ロ具有一個(gè)連續(xù)粘性圈、用于將該排出端ロ粘性附連至該基底板的背襯層上。例如，這對于除了造ロ之外還具有希望觸及便進(jìn)行清潔或排除流體或進(jìn)行其他處理的瘺管或ロ緣傷ロ的使用者是有利的。在又一個(gè)替代的或另外的實(shí)施方案中，可以在該排出端ロ被附著在其上的造ロ袋上切割一個(gè)孔。在一些情況下，使用者可能需要定制ー種兩件式造口木方案，其中，收集袋或其他外圍裝置也需要在不改變基底板的情況下進(jìn)行替換。這樣的實(shí)施方案可以例如包括該至少一個(gè)外圍裝置，該至少一個(gè)外圍裝置是處于具有貫通式圓盤孔的柔性圓盤形式的ー個(gè)柔性凸緣，其中一個(gè)連續(xù)粘性圈被安排在該柔性凸緣的近側(cè)上并且環(huán)繞所述貫通式圓盤孔。這將提供一種選擇將具有一個(gè)粘性附連凸緣的造ロ術(shù)收集袋附連至該柔性凸緣的遠(yuǎn)側(cè)上。替代地，在另ー個(gè)實(shí)施方案中，該至少一個(gè)外圍裝置是ー個(gè)機(jī)械連接件，該機(jī)械連接件具有一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)，用干與造ロ袋上的ー個(gè)互補(bǔ)連接件相連接，所述機(jī)械連接件具有被安排在該近側(cè)上的一個(gè)連續(xù)粘性圏。這允許使用者提供一種機(jī)械的兩件式造口裝置方案，其中該造ロ術(shù)收集袋可以通過ー個(gè)機(jī)械連接件進(jìn)行替換。本發(fā)明還涉及如上所述的套件的使用方法，該方法包括以下步驟
在該基底板中切出至少ー個(gè)貫通孔，并且將至少一個(gè)外圍裝置在這些孔中至少ー個(gè)的周圍附連至該基底板上，使得該對應(yīng)的連續(xù)粘性圈環(huán)繞了所述至少ー個(gè)孔，這樣在該外圍裝置的連續(xù)粘性圈與該基底板的背襯層的遠(yuǎn)側(cè)之間建立了永久的粘性附連。典型地，孔的個(gè)數(shù)對應(yīng)于該基底板將覆蓋的身體開ロ的個(gè)數(shù)。然而，ー個(gè)孔也可以環(huán)繞兩個(gè)或更多個(gè)身體開ロ。此外，一個(gè)外圍裝置典型地會覆蓋該基底板中的一個(gè)孔。然而，諸如收集袋的外圍裝置可以連接到兩個(gè)或更多個(gè)孔上。優(yōu)選地，該方法進(jìn)ー步包括在該外圍裝置已經(jīng)附連至該基底板之后將該基底板后續(xù)地附連至使用者的皮膚上的步驟。與如果該基底板首先被施加到使用者的皮膚上并且隨后該至少一個(gè)外圍裝置被附連至該基底板上的情況相比(因?yàn)楸仨毿⌒淖冯S皮膚的彎曲和褶皺以防止泄漏，所以在這種情況下附連將更加困難)，這允許了更安全的施用，因?yàn)樵摳竭B可以在一個(gè)平的表面例如桌子上進(jìn)行。
正如可以理解的，可以考慮對在此提出權(quán)利要求的套件使用多個(gè)外圍裝置。此外，該套件不局限于ー種外圍裝置，而是可以在該套件中使用不同類型的外圍裝置，以便解決特定使用者的需求。


圖I從遠(yuǎn)側(cè)示出了如在此描述的ー個(gè)基底板的一個(gè)實(shí)施方案，圖2在沿著線II-II的截面中示出了以上內(nèi)容，圖3在截面中示出了與如圖I和2所描述的基底板一起使用的收集袋，圖4在截面中示出了與如圖I和2所描述的基底板一起使用的ー個(gè)排出端ロ，并且圖5示出了用于指示該基底板上的切割位置的一種標(biāo)記物。
具體實(shí)施例方式圖I和2不出了ー個(gè)基底板I的一個(gè)實(shí)施方案。該基底板由ー個(gè)背襯層2形成，其上有ー個(gè)對皮膚友好的粘合劑3被布置在近側(cè)，S卩，在佩戴過程中面向使用者的ー側(cè)。沿著邊緣，該基底板被形成有ー個(gè)彎曲或斜切的外觀4，這樣使得當(dāng)該基底板被磨損時(shí)沒有粘合劑被暴露在周圍。這防止了該基底板粘到衣服和其他可能無意地使該基底板脫離的物品上。如圖I所示，該基底板具有彎曲的花狀形狀。然而，該基底板可以具有任意形狀。此外，該背襯層和該對皮膚友好的粘合劑完全延伸跨過了該基底板的外周所限定的區(qū)域，由此并不提供預(yù)成形的孔。圖3示出了與以上描述的基底板一起使用的一個(gè)收集袋10。該收集袋由ー個(gè)具有開ロ 12的袋狀箔片11形成，來自身體開ロ的輸出物可以穿過該開ロ而進(jìn)入。該收集袋也可以由兩個(gè)柔性塑料薄膜形成，這些薄膜沿著它們的外周被焊接在一起。環(huán)繞該開ロ有一個(gè)第一粘性圈13，該粘性圈適用于與該基底板的背襯層的粘性連接。該第一粘性圈是連續(xù)性的，從而提供了一種降低了滲漏風(fēng)險(xiǎn)的緊密密封。圖4示出了用于與該基底板一起使用的ー個(gè)排出端ロ 20。該排出端ロ具有ー個(gè)接近開ロ 21，允許接近該身體開ロ，以便例如清潔或治療。ー個(gè)第二粘性圈22被設(shè)置在該接近開ロ周圍、并且允許該排出端ロ被粘性附連至該基底板的背襯層上。圖5示出了用于指示切割位置的一個(gè)標(biāo)記物30，該標(biāo)記物處于透明塑料盤的形式。在ー側(cè)上布置了ー種粘合剤，該粘合劑允許該標(biāo)記物被粘性附連至該基底板的背襯層上。在該表面上印制了ー個(gè)切割引導(dǎo)件31。在當(dāng)前的實(shí)施方案中，該切割引導(dǎo)件是處于三個(gè)同心圓的形式，其中一個(gè)為ー厘米直徑，第二個(gè)為兩厘米直徑并且第三個(gè)為三厘米直徑。通過對人工瘺者提供具有ー個(gè)或多個(gè)上述部件的ー種套件，他將能夠針對其個(gè)人需要而提供一種解決方案。典型地，這是通過保持基底板向上與造ロ對齊并且通過將標(biāo)記物放置在背襯層上來標(biāo)記該造ロ而實(shí)現(xiàn)的。也可以放置其他標(biāo)記物來標(biāo)記例如瘺管或其他傷ロ部位。然后在標(biāo)記物位置切割多個(gè)貫通 孔。第一次這樣做時(shí)，使用者必須認(rèn)真切割并且經(jīng)常比較以檢查標(biāo)記物的尺寸和位置是否與要包扎的區(qū)域相匹配。然而，過段時(shí)間后，實(shí)踐會讓使用者知道在標(biāo)記物處需要切出怎樣的孔尺寸和形狀。切出了孔之后，環(huán)繞每個(gè)孔將適當(dāng)個(gè)數(shù)的收集袋和排出端ロ附連至該背襯層上并且隨后將該基底板附連至身體開ロ處的皮膚上。為了提供該背襯層與外圍設(shè)備之間的最佳附連，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，該背襯層應(yīng)優(yōu)選地由聚氨酯形成。大多數(shù)合適的粘合劑將很好地粘在聚氨酯上而使得不可能在不撕裂該組件的情況下試圖將該外圍設(shè)備從基底板上分離。此外，該對皮膚友好的粘合劑應(yīng)是這樣ー類它適合于許多的皮膚類型并且是柔性的、易切割的、并且容易模制的。這樣的對皮膚友好的粘合劑被描述于例如EP 0 938 349BI和WO 2007/076862 Al中。具體地說，適合用于在此描述的套件中的是包含具有不同組成的ー個(gè)第一和ー個(gè)第ニ水膠體粘合劑層的ー種分層的粘合劑構(gòu)造，其中該第二水膠體粘合劑層介于該第一水膠體粘合劑層與一個(gè)背襯層之間，其中，該第一粘合劑層是包含具有低于45%的應(yīng)變回復(fù)率(當(dāng)如W02007/076862 Al所描述地測量時(shí))的水膠體的一個(gè)可模制的粘合劑層，并且該第二粘合劑層是具有高于55%的應(yīng)變回復(fù)率(當(dāng)如W02007/076862 Al所描述地測量吋)的一個(gè)水膠體粘合劑層。確切地說，WO 2007/076862 Al中的實(shí)施例1_3是非常適合用于本套件中的實(shí)例。
權(quán)利要求
1.一種套件，包括用于粘性附連到至少一個(gè)身體開口周圍的皮膚上的至少一個(gè)基底板以及用于附連到該基底板上的至少一個(gè)分離的外圍裝置，其中 該基底板包括背襯層，該背襯層具有在使用中面向使用者的近側(cè)，其中對皮膚友好的粘合劑被布置在該背襯層的所述近側(cè)上，并且其中該基底板是完好的基底板，由此允許在使用前在所希望的位置處切出孔，并且 該外圍裝置包括一個(gè)連續(xù)粘性圈，用于在該外圍裝置的連續(xù)粘性圈與該基底板的背襯層的遠(yuǎn)側(cè)之間進(jìn)行永久的粘性附連。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的套件，其中至少該背襯層的遠(yuǎn)側(cè)是平面的。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的套件，其中該至少一個(gè)外圍裝置是收集袋，該收集袋包括用于接納所述身體開口的輸出物的入口開口，其中一個(gè)連續(xù)粘性圈被安排在所述入口開口的周圍，用于在該粘性圈與該基底板的背襯層之間進(jìn)行粘性附連。
4.根據(jù)權(quán)利要求I、2或3所述的套件,其中該套件進(jìn)一步包括至少一個(gè)標(biāo)記物,該標(biāo)記物有待附連至該基底板上以用于指示要切出的孔的位置。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的套件，其中，所述標(biāo)記物是透明的塑料片，在其上安排有切割指示物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的套件，其中，該至少一個(gè)外圍裝置是排出端口，該排出端口具有一個(gè)連續(xù)粘性圈，用于將該排出端口粘性附連至該基底板的背襯層上。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的套件，其中，該至少一個(gè)外圍裝置是處于具有貫通式圓盤孔的柔性圓盤形式的柔性凸緣，其中連續(xù)粘性圈被安排在所述貫通式圓盤孔的周圍。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的套件，其中，該至少一個(gè)外圍裝置是機(jī)械連接件，該機(jī)械連接件具有一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)，用于與造口袋上的互補(bǔ)連接件進(jìn)行連接，所述機(jī)械連接件具有被安排在該近側(cè)上的連續(xù)粘性圈。
9.一種使用根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的套件的方法，該方法包括以下步驟 在該基底板中切出至少一個(gè)貫通孔，并且 將至少一個(gè)外圍裝置在這些孔中至少一個(gè)的周圍附連至該基底板上，使得該對應(yīng)的連續(xù)粘性圈環(huán)繞了所述至少一個(gè)孔，這樣在該外圍裝置的連續(xù)粘性圈與該基底板的背襯層的遠(yuǎn)側(cè)之間建立了該永久的粘性附連。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，該方法進(jìn)一步包括隨后將該基底板附連至使用者的皮膚上的步驟。
11.一種根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的套件,用于處理來自一個(gè)身體開口的輸出物，其中該處理包括以下步驟 在該基底板中切出至少一個(gè)貫通孔，并且 將至少一個(gè)外圍裝置在這些孔中至少一個(gè)的周圍附連至該基底板上，使得該對應(yīng)的連續(xù)粘性圈環(huán)繞了所述至少一個(gè)孔，這樣在該外圍裝置的連續(xù)粘性圈與該基底板的背襯層的遠(yuǎn)側(cè)之間建立了該永久的粘性附連。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的套件，其中，該處理進(jìn)一步包括隨后將該基底板附連至使用者的皮膚上的步驟。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種套件，該套件包括用于粘性附著到至少一個(gè)身體開口周圍的皮膚上的至少一個(gè)基底板。這種套件進(jìn)一步包括用于附連至該基底板上的至少一個(gè)分離的外圍裝置。該基底板包括一個(gè)背襯層，該背襯層具有在使用中面向使用者的一個(gè)近側(cè)，其中一種對皮膚友好的粘合劑被布置在該背襯層的所述近側(cè)上，并且其中該基底板是完好的基底板，由此允許在使用前在所希望的位置處切出一個(gè)孔。該分離的外圍裝置包括一個(gè)連續(xù)粘性圈，用于在該外圍裝置的連續(xù)粘性圈與該基底板的背襯層的遠(yuǎn)側(cè)之間進(jìn)行永久的粘性附連。這允許使用者提供對不規(guī)則身體開口的一種定制匹配。
文檔編號A61F5/445GK102858284SQ201180020747
公開日2013年1月2日 申請日期2011年4月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月29日
發(fā)明者E·施特勒貝赫, D·喬克 申請人:科洛普拉斯特公司