專(zhuān)利名稱(chēng)：可變直徑網(wǎng)籃射頻消融電極的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械，具體是一種介入治療的可變直徑網(wǎng)籃射頻消融電極。
背景技術(shù)：
支氣管哮喘(下簡(jiǎn)稱(chēng)哮喘)是一種以反復(fù)發(fā)作的喘息、胸悶、呼吸困難、咳嗽為主要癥狀的疾病，患者有氣道高反應(yīng)性和慢性氣道炎癥。慢性哮喘以氣道重塑為主要特征，包括氣道壁增厚、黏液腺和杯狀細(xì)胞增多、血管增生，最重要的是氣道平滑肌增生；急性哮喘則有多種激發(fā)因素，一般表現(xiàn)為氣道平滑肌收縮引起的氣道狹窄。除此機(jī)械效應(yīng)外，氣道平滑肌還通過(guò)分泌細(xì)胞因子、改變組織基質(zhì)成分、結(jié)合炎癥細(xì)胞三種機(jī)制參與氣道炎癥反應(yīng)。平滑肌的參與使將其作為治療靶點(diǎn)成為可能。氣道平滑肌收縮是導(dǎo)致支氣管收縮的決定因素，應(yīng)用P受體激動(dòng)劑使支氣管舒張是治療哮喘的第一步。過(guò)去十余年中，吸入型抗炎藥(包括糖皮質(zhì)激素)和長(zhǎng)效P受體激動(dòng)劑是治療中重度哮喘的主要藥物，但很多重癥患者 對(duì)該治療不敏感。經(jīng)支氣管射頻消融術(shù)是一項(xiàng)通過(guò)向氣道壁傳遞受控的治療性熱量來(lái)降低氣道平滑肌收縮性和高反應(yīng)性的技術(shù)。目前，國(guó)外已有將射頻消融技術(shù)用于治療人類(lèi)氣道疾病的報(bào)告，該技術(shù)可減少氣道平滑肌數(shù)量，從而使一般治療無(wú)效的哮喘患者癥狀緩解，急性加重減少，但消融電極只能逐點(diǎn)消融，不能保證消融線連續(xù)性，導(dǎo)致手術(shù)不徹底。發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的發(fā)明目的是公開(kāi)一種可調(diào)整和控制網(wǎng)籃直徑使電極獲得適宜的貼壁壓力的可變直徑網(wǎng)籃射頻消融電極。實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的技術(shù)解決方案如下包括手柄和推拉桿，關(guān)鍵是彈簧后端與手柄固接，多根電極絲一端、后端頭和彈簧前端固接，多根電極絲另一端、前端頭和多股內(nèi)芯前端固接，多股內(nèi)芯后端與推拉桿固接，彈簧環(huán)繞多股內(nèi)芯，多根電極絲成網(wǎng)籃狀。所述的前端頭的內(nèi)腔中設(shè)有溫度傳感器，溫度傳感器的引線與多股內(nèi)芯并行引出，多根電極絲一端固定于前端頭的外環(huán)腔內(nèi)。所述的多根電極絲成螺旋形的網(wǎng)籃狀。所述的彈簧外有絕緣層。所述的推拉桿的前端表面有指示電極絲直徑大小的直徑刻度標(biāo)記。本實(shí)用新型通過(guò)調(diào)整和控制網(wǎng)籃直徑，使電極對(duì)不同粗細(xì)的支氣管均獲得適宜的貼壁壓力，從而保證射頻系統(tǒng)對(duì)氣管壁阻抗的相對(duì)恒定，使射頻輸出能量穩(wěn)定，保證了射頻消融治療效果。


圖I為本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為圖I中前端頭部分的剖視圖。圖3為圖2中A-A位置的斷面示意圖。圖4為圖I中后端頭部分的首I]視圖。
具體實(shí)施方式
請(qǐng)參見(jiàn)圖I 圖4，本實(shí)用新型的具體實(shí)施例如下手柄I、推拉桿2為醫(yī)用高分子材料制成(如聚氨酯類(lèi))，推拉桿2可在手柄I內(nèi)進(jìn)行位移，推拉桿2的前端表面有指示電極絲5直徑大小的直徑刻度標(biāo)記10，手柄I的前端與彈簧3的后端固接，多根電極絲5 —端、后端頭4和彈簧3的前端焊接為一體，多根電極絲5的另一端、前端頭6和多股內(nèi)芯7前端焊接為一體，多股內(nèi)芯7后端與推拉桿2固接在一起，推拉桿2尾 端有外接電纜接12，彈簧3環(huán)繞多股內(nèi)芯7，多根電極絲5成網(wǎng)籃狀；手柄I和推拉桿2為醫(yī)用高分子材料制成(如聚氨酯類(lèi))，推拉桿2置于手柄I內(nèi)且可在手柄I內(nèi)進(jìn)行位移，手柄I的前端與彈簧3的后端固接，彈簧3的前端固接有一后端頭4 (圖4所示)，后端頭4為金屬材料的中空管體，后端頭4的一端與彈簧3的前端焊接為一體；彈簧3內(nèi)置有一多股內(nèi)芯7,多股內(nèi)芯7由一根鎳鈦合金絲和多根高導(dǎo)電金屬絲絞股而成(圖3所示)，或還可為單根以構(gòu)成實(shí)芯結(jié)構(gòu)，多股內(nèi)芯7的后端與推拉桿2固接在一起，多股內(nèi)芯7的如端自彈黃3如端的后端頭4中伸出一段長(zhǎng)度并與前端頭6固接，通過(guò)推拉桿2可使多股內(nèi)芯7在彈簧3和后端頭4內(nèi)移動(dòng)，彈簧3表面包覆有絕緣層9 (圖I所示)，彈簧3可參與導(dǎo)電或不導(dǎo)電；前端頭6為金屬材料(圖2所示)，其有一內(nèi)腔且端部呈半球形，溫度傳感器8置于該內(nèi)腔中并用導(dǎo)熱膠固化在前端頭6內(nèi)，將多股內(nèi)芯7其中的兩股拆除以作為溫度傳感器8的引線11的通道，則弓丨線11與多股內(nèi)芯7平行引出并與手柄I的外接電纜接口 12連接；電極絲5設(shè)置為4 12根(最佳為6 8根)，每根電極絲5均被預(yù)制為繞多股內(nèi)芯7軸線旋轉(zhuǎn)一定角度的螺旋環(huán)形或兩端形成一定角度并中間部與軸線平行形成梯形狀，多根電極絲7按內(nèi)芯7軸線均布，前端頭6將多根電極絲5的一端固定于前端頭6的外環(huán)腔內(nèi)并與多股內(nèi)芯7的前端固接在一起(圖2所示)，多根電極絲5的另一端則與后端頭4固接(圖4所示)，多根電極絲7展開(kāi)時(shí)形成螺旋網(wǎng)籃狀或梯形網(wǎng)籃狀。使用時(shí)，先向前推動(dòng)推拉桿2，多股內(nèi)芯7向前伸出，隨著多股內(nèi)芯7不斷向前伸出，呈螺旋網(wǎng)籃狀的多根電極絲5由于內(nèi)芯4向前伸出的帶動(dòng)而使直徑發(fā)生變化，直至多根電極絲5和多股內(nèi)芯7呈同軸直線狀態(tài)，通過(guò)手柄I的鎖定裝置鎖定，再將其通過(guò)支氣管導(dǎo)管送入氣道，到達(dá)需消融治療部位后解除鎖定，通過(guò)觀察支氣管鏡并拉動(dòng)推拉桿2使多股內(nèi)芯7逐漸回退，隨著多股內(nèi)芯7不斷回退而使多根電極絲5逐漸展開(kāi)擴(kuò)張呈網(wǎng)籃環(huán)狀，該網(wǎng)籃環(huán)狀的直徑亦逐漸開(kāi)始發(fā)生變化，網(wǎng)籃環(huán)狀的直徑的數(shù)值通過(guò)推拉桿2的直徑刻度標(biāo)記10直觀顯示，直至呈環(huán)狀的電極絲5接觸氣道壁并獲得適宜的貼壁壓力，通過(guò)手柄I將推拉桿2鎖定；將射頻儀與外接電纜接口 12連接，對(duì)多根電極絲5進(jìn)行通電，射頻儀傳遞超高頻、低能、射頻能量到氣道壁，溫度傳感器8監(jiān)控前端頭6的溫度變化，利用反饋維持目標(biāo)溫度持續(xù)若干時(shí)間，射頻持續(xù)設(shè)定的時(shí)間后，電極復(fù)位并移動(dòng)到下一治療部位，操作復(fù)位過(guò)程反復(fù)進(jìn)行，以保證治療的連續(xù)性。
權(quán)利要求1.一種可變直徑網(wǎng)籃射頻消融電極，包括手柄(I)和推拉桿(2)，其特征在于彈簧(3)后端與手柄⑴固接，多根電極絲(5) —端、后端頭⑷和彈簧(3)前端固接，多根電極絲(5)另一端、前端頭(6)和多股內(nèi)芯(7)前端固接，多股內(nèi)芯(7)后端與推拉桿(2)固接，彈簧⑶環(huán)繞多股內(nèi)芯(7)，多根電極絲(5)成網(wǎng)籃狀。
2.按權(quán)利要求I所述的可變直徑網(wǎng)籃射頻消融電極，其特征在于所述的前端頭(6)的內(nèi)腔中設(shè)有溫度傳感器(8)，溫度傳感器⑶的引線(11)與多股內(nèi)芯(7)并行引出，多根電極絲(5) —端固定于前端頭(6)的外環(huán)腔內(nèi)。
3.按權(quán)利要求I或2所述的可變直徑網(wǎng)籃射頻消融電極，其特征在于所述的多根電極絲(5)成螺旋形的網(wǎng)籃狀。
4.按權(quán)利要求3所述的可變直徑網(wǎng)籃射頻消融電極，其特征在于所述的彈簧(3)外有絕緣層(9)。
5.按權(quán)利要求4所述的可變直徑網(wǎng)籃射頻消融電極，其特征在于所述的推拉桿(2)的前端表面有指示電極絲(5)直徑大小的直徑刻度標(biāo)記(10)。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種可調(diào)整和控制網(wǎng)籃直徑使電極獲得適宜的貼壁壓力的可變直徑網(wǎng)籃射頻消融電極。包括手柄(1)和推拉桿(2)，特別是彈簧(3)后端與手柄(1)固接，多根電極絲(5)一端、后端頭(4)和彈簧(3)前端固接，多根電極絲(5)另一端、前端頭(6)和多股內(nèi)芯(7)前端固接，多股內(nèi)芯(7)后端與推拉桿(2)固接，彈簧(3)環(huán)繞多股內(nèi)芯(7)，多根電極絲(5)成網(wǎng)籃狀。
文檔編號(hào)A61B18/14GK202497235SQ20112054221
公開(kāi)日2012年10月24日 申請(qǐng)日期2011年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月22日
發(fā)明者劉海濤, 吳昌歸, 宋立強(qiáng), 徐莉莉, 曾奕明, 李劍鋒, 李強(qiáng), 李時(shí)悅, 王濤, 王萍, 田昆玲, 童朝輝, 鐘南山, 齊景憲 申請(qǐng)人:王濤, 田昆玲