專利名稱：環(huán)形多點射頻消融電極的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械，具體是ー種介入治療的環(huán)形多點射頻消融電極。
技術(shù)背景支氣管哮喘(下簡稱哮喘)是ー種以反復(fù)發(fā)作的喘息、胸悶、呼吸困難、咳嗽為主要癥狀的疾病，患者有氣道高反應(yīng)性和慢性氣道炎癥。慢性哮喘以氣道重塑為主要特征，最重要的是氣道平滑肌增生；急性哮喘則有多種激發(fā)因素，一般表現(xiàn)為氣道平滑肌收縮引起的氣道狹窄。平滑肌的參與使將其作為治療靶點成為可能，氣道平滑肌收縮是導(dǎo)致支氣管收縮的決定因素，吸入型抗炎藥(包括糖皮質(zhì)激素)和長效β受體激動劑是治療中重度哮喘的主要藥物，但很多重癥患者對該治療不敏感。經(jīng)支氣管射頻消融術(shù)是ー項通過向氣道壁傳遞受控的治療性熱量來降低氣道平滑肌收縮性和高反應(yīng)性的技木，將射頻消融技術(shù)用 于治療人類氣道疾病可減少氣道平滑肌數(shù)量，從而使一般治療無效的哮喘患者癥狀緩解，急性加重減少，而已有的消融電極需根據(jù)支氣管的直徑選用相對應(yīng)直徑的環(huán)形消融電扱，不能應(yīng)用于不同粗細(xì)的支氣管，不能實現(xiàn)快速、連續(xù)的射頻消融治療手木。實用新型內(nèi)容本實用新型的發(fā)明目的是公開一種可調(diào)整和控制環(huán)形電極的直徑，使電極對粗細(xì)不同的支氣管均獲得適宜的貼壁壓力，實現(xiàn)快速、連續(xù)的射頻消融治療手術(shù)的環(huán)形多點射頻消融電極。實現(xiàn)本實用新型的技術(shù)解決方案如下包括手柄和推拉桿，關(guān)鍵是外多腔管與手柄固接，前端頭、多點電極和內(nèi)芯的前端固接在一起，多點電極另一端與外多腔管前端固接，內(nèi)芯的后端與推拉桿連接。所述的外多腔管內(nèi)有一可穿過內(nèi)芯的通腔，還有一可置入多點電極及引線的通腔。所述的多點電極的結(jié)構(gòu)是有一電極多腔管，電極多腔管內(nèi)有一溫度傳感器電纜通道、電極電纜通道和鎳鈦合金絲通道，電極多腔管套設(shè)有電極環(huán)，電極環(huán)的內(nèi)壁設(shè)有電極和溫度傳感器。所述的推拉桿的前端表面有對應(yīng)顯示多電極的直徑的直徑刻度標(biāo)記。本實用新型可精確調(diào)整和控制環(huán)形電極的直徑，使多個電極對粗細(xì)不同的支氣管均獲得適宜的貼壁壓力，以保證射頻系統(tǒng)對氣管壁阻抗的相對恒定，使射頻輸出能量穩(wěn)定，由于電極點的増加，則對多個射頻消融電極可進(jìn)行單獨通電，或進(jìn)行全部同時通電，或進(jìn)行間隔通電，或按設(shè)定順序通電，實現(xiàn)快速、連續(xù)的射頻消融治療手術(shù)，安全性高且治療效果好。

圖I為本實用新型的一個實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為圖I中前端頭部分的局部剖視圖。[0012]圖3為圖I中后端頭部分的局部首I]視圖。圖4為圖3中A-A位置的斷面示意圖。圖5為多點電極的結(jié)構(gòu)示意圖。圖6為圖5中B-B位置的斷面示意圖。圖7為電極環(huán)的結(jié)構(gòu)剖視圖。
具體實施方式
請參見圖I 圖7，本實用新型的具體實施例如下包括手柄I和推拉桿2，關(guān)鍵是外多腔管3與手柄I固接，前端頭6、多點電極5和內(nèi)芯4的前端固接在一起，多點電極5 另一端與外多腔管3前端固接，內(nèi)芯4的后端與推拉桿2的前端連接，推拉桿2的后端有外接電纜接16 ;手柄I和推拉桿2為醫(yī)用高分子材料制成(如聚氨脂類)，推拉桿2可在手柄I內(nèi)進(jìn)行位移；外多腔管3為醫(yī)用高分子材料制成(如聚氨脂類)，其有一可穿過內(nèi)芯4的通腔，還有一可置入多點電極5及引線的通腔(圖4所示)，外多腔管3的前端與多點電極5的尾端固接，外多腔管3的后端與手柄I固接；內(nèi)芯4為鎳鈦金屬絲或其它金屬絲，可為多根以絞股形式構(gòu)成或為單根，內(nèi)芯4的后端與推拉桿2固接，內(nèi)芯4自外多腔管3的前端伸出一段長度，通過推拉桿2可使內(nèi)芯4在外多腔管3內(nèi)往復(fù)移動，內(nèi)芯4伸出外多腔管3的前端與一球體狀的金屬材料的前端頭6固接(圖I和圖2所示)；多點電極5由鎳鈦記憶形狀合金絲15、電極環(huán)8、溫度傳感器13和電極多腔管7構(gòu)成(圖5所示)，電極多腔管7為柔性醫(yī)用高分子材料制成，其管體設(shè)有溫度傳感器電纜通道9、電極電纜通道10和鎳鈦合金絲通道11 (圖6所示)，鎳鈦合金絲15置于鎳鈦合金絲通道11內(nèi)，電極多腔管7上間隔設(shè)有多個由金屬制成的電極環(huán)8，電極環(huán)8為至少2個，每個電極環(huán)8的內(nèi)壁上均設(shè)有ー電極12和一溫度傳感器13，電極12與電極環(huán)8焊接(圖7所示)，溫度傳感器13置于電極12旁或下方，各電極環(huán)8、溫度傳感器13的電纜線分別通過電極電纜通道10及溫度傳感器電纜通道9與手柄I上的外接電纜接ロ 16連接，電極環(huán)8、電極12和溫度傳感器13組成射頻消融電極，對多個電極12可進(jìn)行單獨通電、全部通電、間隔通電或按設(shè)定順序通電以進(jìn)行射頻消融，多點電極5的一端與前端頭6和內(nèi)芯4的前端固接(圖2所示)，并環(huán)繞內(nèi)芯4，多點電極5的另一端則與外多腔管3的前端固接，(圖3所示)，為使多點電極5具有預(yù)設(shè)的擴(kuò)展圓環(huán)狀，多點電極5的鎳鈦合金絲通道11中的鎳鈦合金絲15被預(yù)制為繞內(nèi)芯4軸線旋轉(zhuǎn)一定角度的螺旋環(huán)狀，當(dāng)多點電極5展開時形成螺旋環(huán)狀(圖I所示)，多點電極5完全展開擴(kuò)張后形成一個完整的圓環(huán)；為直觀地顯示多點電極5展開時形成螺旋環(huán)狀的直徑，在推拉桿2的前端表面設(shè)有對應(yīng)顯示多電極5的螺旋環(huán)狀直徑的直徑刻度標(biāo)記14。使用時，先向前推動推拉桿2，內(nèi)芯4向前伸出，隨著內(nèi)芯4不斷向前伸出，呈螺旋環(huán)狀多點電極5由于內(nèi)芯4向前伸出的帶動而使螺距發(fā)生變化，直徑也發(fā)生變化，直至多點電極5和內(nèi)芯4呈同軸直線狀態(tài)，通過手柄I的鎖定裝置鎖定，將其經(jīng)支氣導(dǎo)管送入氣道，到達(dá)需消融治療部位后解除鎖定，通過觀察支氣管鏡并拉動推拉桿2使內(nèi)芯4逐漸回退，隨著內(nèi)芯4不斷回退而使多點電極5逐漸展開擴(kuò)張呈螺旋環(huán)狀，該環(huán)狀的直徑逐漸開始發(fā)生變化，其直徑的變化數(shù)值通過推拉桿2的直徑刻度標(biāo)記14可直觀顯示，直至呈環(huán)狀的多點電極5接觸氣道壁(即電極環(huán)8接觸氣道壁并獲得適宜的貼壁壓力)，通過手柄I將推拉桿2鎖定；將射頻消融裝置與手柄I的外接電纜接16連接，根據(jù)不同的治療方案，對多點電極5上的多個電極12進(jìn)行單獨(逐一)通電或進(jìn)行全部同時通電或進(jìn)行間隔通電或按設(shè)定順序進(jìn)行順序通電，射頻消融裝置傳遞超高頻、低能、射頻能量到氣道壁，利用反饋維持目標(biāo)溫度持續(xù)若干時間，射 頻持續(xù)設(shè)定的時間后，電極復(fù)位并移動到下一治療部位。操作復(fù)位過程反復(fù)進(jìn)行，以保證治療的連續(xù)性。
權(quán)利要求1.一種環(huán)形多點射頻消融電極，包括手柄(I)和推拉桿(2)，其特征在于外多腔管(3)與手柄(I)固接，多點電極(5)、前端頭(6)和內(nèi)芯(4)的前端固接在一起，多點電極(5)另一端與外多腔管(3)前端固接，內(nèi)芯(4)的后端與推拉桿(2)連接。
2.按權(quán)利要求I所述的環(huán)形多點射頻消融電極，其特征在于所述的外多腔管(3)內(nèi)有一可穿過內(nèi)芯(4)的通腔，還有一可置入多點電極(5)及引線的通腔。
3.按權(quán)利要求I或2所述的環(huán)形多點射頻消融電極，其特征在于所述的多點電極(5)的結(jié)構(gòu)是有一電極多腔管(7)，電極多腔管(7)內(nèi)有一溫度傳感器電纜通道(9)、電極電纜通道(10)和鎳鈦合金絲通道(11)，電極多腔管(7)套設(shè)有電極環(huán)(8)，電極環(huán)⑶的內(nèi)壁設(shè)有電極(12)和溫度傳感器(13)。
4.按權(quán)利要求3所述的環(huán)形多點射頻消融電極，其特征在于所述的推拉桿(2)的前端表面有對應(yīng)顯示多電極(5)的直徑的直徑刻度標(biāo)記(14)。
專利摘要本實用新型公開了一種可調(diào)整和控制環(huán)形電極的直徑，使電極對粗細(xì)不同的支氣管均獲得適宜的貼壁壓力，實現(xiàn)快速、連續(xù)的射頻消融治療手術(shù)的環(huán)形多點射頻消融電極。包括手柄(1)和推拉桿(2)，特別是外多腔管(3)與手柄(1)固接，多點電極(5)、前端頭(6)和內(nèi)芯(4)的前端固接在一起，多點電極(5)另一端與外多腔管(3)前端固接，內(nèi)芯(4)的后端與推拉桿(2)連接。
文檔編號A61B18/14GK202426649SQ20112054220
公開日2012年9月12日 申請日期2011年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月22日
發(fā)明者侯剛, 吳昌歸, 宋立強, 徐莉莉, 曾奕明, 李強, 李時悅, 王濤, 王萍, 田昆玲, 童朝輝, 鐘南山, 齊景憲 申請人:王濤, 田昆玲