專利名稱：端電極可控角度射頻消融電極的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械，具體是一種介入治療的端電極可控角度射頻消融電極。
技術背景支氣管哮喘(下簡稱哮喘)是一種以反復發(fā)作的喘息、胸悶、呼吸困難、咳嗽為主要癥狀的疾病，患者有氣道高反應性和慢性氣道炎癥。慢性哮喘以氣道重塑為主要特征，包括氣道壁增厚、黏液腺和杯狀細胞增多、血管增生，最重要的是氣道平滑肌增生；急性哮喘則有多種激發(fā)因素，一般表現(xiàn)為氣道平滑肌收縮引起的氣道狹窄。平滑肌的參與使將其作 為治療靶點，氣道平滑肌收縮是導致支氣管收縮的決定因素，吸入型抗炎藥(包括糖皮質激素)和長效3受體激動劑是治療中重度哮喘的主要藥物，但很多重癥患者對該治療不敏感。經(jīng)支氣管射頻消融術是一項通過向氣道壁傳遞受控的治療性熱量來降低氣道平滑肌收縮性和高反應性的技術，將射頻消融技術用于治療人類氣道疾病可減少氣道平滑肌數(shù)量，從而使一般治療無效的哮喘患者癥狀緩解，急性加重減少，但消融電極如何準確對準治療靶點則是一個需要解決的問題。實用新型內(nèi)容本實用新型的發(fā)明目的是公開一種可精確調整和控制端電極與軸線的夾角，對支氣管內(nèi)的局部某點進行精確靶向射頻消融治療的射頻消融電極。實現(xiàn)本實用新型的技術解決方案如下包括手柄和推拉桿，關鍵是彈簧后端與手柄固接，端電極、多股內(nèi)芯如端和彈黃如端固接在一起，多股內(nèi)芯后端與推拉桿固接，多股內(nèi)芯由已預設形狀記憶的鎳鈦合金絲組成，彈簧環(huán)繞多股內(nèi)芯，彈簧外有絕緣層。所述的彈簧近手柄端為密繞結構，近端電極部分為變螺距結構，距端電極越近螺距越大。所述的多股內(nèi)芯前端經(jīng)預制與軸線成一夾角。所述的端電極內(nèi)設有一溫度傳感器，溫度傳感器兩引線與多股內(nèi)芯并行設置。所述的多股內(nèi)芯前端與軸線之間的夾角為0° 90°之間。所述的推拉桿上設有彎曲角度刻度標記。本實用新型可精確調整和控制端電極與軸線的夾角，對支氣管內(nèi)的局部某點進行精確靶向射頻消融，并可防止端電極在進入氣道時對氣道壁造成硬損傷，安全性高且效果好。

圖I為本實用新型呈直線狀態(tài)時的結構示意圖。圖2為本實用新型呈彎曲狀態(tài)時的結構示意圖。圖3為彈簧的結構示意圖。圖4為多股內(nèi)芯呈彎曲狀態(tài)時的示意圖。[0016]圖5為端電極的剖視結構示意圖。圖6為圖5的A-A位置的斷面結構示意圖。
具體實施方式
請參見圖I 圖6，本實用新型的具體實施例如下包括手柄I和推拉桿2，關鍵是彈黃3后端與手柄I固接，端電極5、多股內(nèi)芯4 IU端和彈黃3 IU端固接在一起，多股內(nèi)芯4后端與推拉桿2固接，多股內(nèi)芯4由已預設形狀記憶的鎳鈦合金絲構成，彈簧3環(huán)繞多股內(nèi)芯4，彈簧3外有絕緣層6。手柄I和推拉桿2為醫(yī)用高分子材料制成(如聚氨脂類)，推拉桿2可在手柄I內(nèi)進行位移，推拉桿2的桿體上設有表示彎曲角度的刻度標記8(圖I所示)，推拉桿2的尾部有外 接電纜接11 ;多股內(nèi)芯4由一根直徑較大的鎳鈦形狀記憶合金絲和多根高導電直徑較小的細金屬絲以絞股形式構成(圖6所示)或為單根鎳鈦形狀記憶合金絲以構成實芯結構，且鎳鈦形狀記憶合金絲的前端部位被預制與軸線成ー夾角A，該夾角A為0° 90°之間(圖4所示)，多股內(nèi)芯4的前端與端電極5固接，其后端與推拉桿2固接；彈簧3環(huán)繞多股內(nèi)芯4，彈簧3表面包覆有一絕緣層6，彈簧3的前端與端電極5焊接在一起，彈黃3的后端與手柄I固接，彈黃3為大部分為S繞，在Φ近端電極5的彈黃3的前端部位開始采用變節(jié)距繞制(圖3所示)，即螺距越來越大(相鄰兩圈間的間隙逐漸變大)，變節(jié)距繞制的作用是用于控制多股內(nèi)芯4前端部位彎曲的角度(圖2所示)，彈簧3既可增強多股內(nèi)芯4的剛度也可參與導電；端電極5由金屬材料制成，端電極5為一端部呈半球狀的圓柱體構成，其圓柱體有一空腔，溫度傳感器7置于該空腔內(nèi)并用導熱膠固化(圖5所示)，將多股內(nèi)芯4其中的兩股拆除以作為溫度傳感器7電纜的通道10(圖6所示)，溫度傳感器7電纜的兩引線9經(jīng)通道10導出且與多股內(nèi)芯4形成并行設置并和多股內(nèi)芯4同與外接電纜接ロ 11連接，溫度傳感器7用于監(jiān)測端電極5的工作溫度。使用時，首先拉動推拉桿2使多股內(nèi)芯4連同端電極5 —同開始壓縮彈簧3，直至彈簧3被壓縮至節(jié)距幾乎為零時，多股內(nèi)芯4連同彈簧3被拉直，端電極5與軸線夾角A變?yōu)榱?，此時多股內(nèi)芯
4、彈簧3及端電極5呈同軸直線狀態(tài)(圖I所示)，通過手柄I的鎖定裝置鎖定；再將其通過支氣管導管送至氣道，到達治療靶點時解除鎖定，通過觀察支氣管鏡并推動推拉桿2，使多股內(nèi)芯4和彈簧3逐漸伸展，由于多股內(nèi)芯4的前端部分被預制與軸線成ー夾角，多股內(nèi)芯4的前端隨之逐漸彎曲，端電極5與軸線夾角A開始發(fā)生改變，其夾角A的數(shù)值通過推拉桿2上的表示彎曲角度的刻度標記8直觀顯示，通過觀察支氣管鏡逐漸推動推拉桿2以調整和控制端電極5與軸線的夾角，使端電極5準確對準祀點,從而完成端電極5與軸線夾角的可控控制，將端電極5準確對準支氣管的局部某點，到位后通過手柄I將推拉桿2鎖定，通過推拉桿2的外接電纜接ロ 11與射頻儀相連接，射頻儀傳遞超高頻、低能、射頻能量到氣道壁，進行精確的靶向射頻消融治療，溫度傳感器7監(jiān)控端電極5的工作溫度，利用反饋維持目標溫度，射頻持續(xù)設定的時間后，端電極5復位移動到下一治療部位，操作復位過程反復進行，以保證治療的連續(xù)性。
權利要求1.一種端電極可控角度射頻消融電極，包括手柄(I)和推拉桿(2)，其特征在于彈簧(3)后端與手柄⑴固接，端電極(5)、多股內(nèi)芯⑷如端和彈黃(3)如端固接在一起，多股內(nèi)芯(4)后端與推拉桿(2)固接，多股內(nèi)芯(4)由已預設形狀記憶的鎳鈦合金絲組成，彈簧(3)環(huán)繞多股內(nèi)芯(4)，彈簧(3)外有絕緣層(6)。
2.按權利要求I所述的端電極可控角度射頻消融電極，其特征在于所述的彈簧(3)近手柄⑴端為密繞結構，近端電極(5)部分為變螺距結構，距端電極(5)越近螺距越大。
3.按權利要求I或2所述的端電極可控角度射頻消融電極，其特征在于所述的多股內(nèi)芯(4)前端經(jīng)預制與軸線成ー夾角。
4.按權利要求3所述的端電極可控角度射頻消融電極，其特征在于所述的端電極(5)內(nèi)設有ー溫度傳感器(7)，溫度傳感器(7)兩引線(9)與多股內(nèi)芯(4)并行設置。
5.按權利要求4所述的端電極可控角度射頻消融電極，其特征在于所述的多股內(nèi)芯(4)前端與軸線之間的夾角為0° 90°之間。
6.按權利要求4所述的端電極可控角度射頻消融電極，其特征在于所述的推拉桿(2)上設有彎曲角度刻度標記(8)。
專利摘要本實用新型公開了一種可精確調整和控制端電極與軸線的夾角，對支氣管內(nèi)的局部某點進行精確靶向射頻消融治療的射頻消融電極。包括手柄(1)和推拉桿(2)，特別是彈簧(3)后端與手柄(1)固接，端電極(5)、多股內(nèi)芯(4)前端和彈簧(3)前端固接在一起，多股內(nèi)芯(4)后端與推拉桿(2)固接，多股內(nèi)芯(4)由已預設形狀記憶的鎳鈦合金絲組成，彈簧(3)環(huán)繞多股內(nèi)芯(4)，彈簧(3)外有絕緣層(6)。
文檔編號A61B18/14GK202426648SQ201120542189
公開日2012年9月12日 申請日期2011年12月22日 優(yōu)先權日2011年12月22日
發(fā)明者劉海濤, 徐莉莉, 曾奕明, 李劍鋒, 李強, 李時悅, 王濤, 王萍, 田昆玲, 童朝輝, 鐘南山, 齊景憲 申請人:王濤, 田昆玲