專(zhuān)利名稱(chēng)：一種帶有濾膜的硬膜外腔指示器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體的說(shuō)，本實(shí)用新型涉及一種硬膜外腔定位和指示裝置。
背景技術(shù)：
為了形成硬膜外麻醉或鎮(zhèn)痛，可以使用向患者脊柱區(qū)域中引入藥物的兩種基本技術(shù)，即硬膜外的和硬膜下的、或蛛網(wǎng)膜下腔的技術(shù)。這類(lèi)手術(shù)過(guò)程，麻醉劑被注射到脊髓中并進(jìn)入神經(jīng)根，以在勞作過(guò)程中在身體區(qū)域封閉疼痛感覺(jué)。由于所述醫(yī)療過(guò)程對(duì)患者來(lái)說(shuō)會(huì)帶來(lái)某些風(fēng)險(xiǎn)，所以關(guān)注涉及這些過(guò)程的人體的主要部分是非常重要的，如保護(hù)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的腦膜和腦脊髓液。如公知的，腦膜包括三個(gè)層硬膜、蛛網(wǎng)膜和軟腦脊髓膜。硬膜是這三個(gè)層中最外、最強(qiáng)、非柔性的層；蛛網(wǎng)膜是媒介隔膜且腦脊髓膜是腦膜層中最靠?jī)?nèi)的且是脆弱。還有，腦脊髓液是透明體液，占據(jù)蛛網(wǎng)膜下腔，該蛛網(wǎng)膜下腔是在腦膜的蛛網(wǎng)膜和軟腦脊髓層之間。其中，硬膜外神經(jīng)阻滯麻醉是當(dāng)今外科手術(shù)中選用最多的一種麻醉方法。由于該方法操作簡(jiǎn)單、價(jià)格低廉、用藥品品種局限性小、對(duì)病人生理指標(biāo)影響小，所以，在國(guó)內(nèi)外都得到了廣泛應(yīng)用。在臨床上做硬脊膜外腔隙穿刺時(shí)，麻醉醫(yī)師使用普通注射器直接連接穿刺針對(duì)患者進(jìn)行硬膜外腔穿刺，穿刺針尖途徑皮膚、皮下組織、棘上韌帶、棘間組織，到達(dá)黃韌帶后才能到達(dá)硬膜外腔。非常重要的是，確保注射能正確地用硬膜上和硬膜下或蛛網(wǎng)膜下腔麻醉劑刺入所需區(qū)域，否則神經(jīng)、心血管和呼吸系統(tǒng)會(huì)被麻醉劑影響。硬膜外腔中含有淋巴管、椎內(nèi)靜脈叢、疏松結(jié)締組織和脂肪，呈負(fù)壓。硬膜外腔壓力(EDP)值約為-1 3cm H2O0負(fù)壓在上中胸部最明顯，腰部次之，而骶部硬膜外腔一般無(wú)負(fù)壓表現(xiàn)。負(fù)壓值在坐位時(shí)往往增大。硬膜外穿刺需要穿透黃韌帶才能達(dá)到麻醉效果。如果進(jìn)針過(guò)淺，則達(dá)不到麻醉效果。如果進(jìn)針過(guò)深，穿透硬膜外腔進(jìn)入硬脊膜下隙，甚至穿過(guò)蛛網(wǎng)膜進(jìn)入蛛網(wǎng)膜下隙，從而引起腦脊液的流出。硬膜上和硬膜下麻醉或蛛網(wǎng)膜下腔麻醉會(huì)顯著影響呼吸、心臟搏動(dòng)和其他生命機(jī)能。為了提高麻醉效率，減小手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，近幾年麻醉穿刺醫(yī)療工作者做了大量的臨床研究，對(duì)硬膜外腔定位提供了多種實(shí)用新型方法。如空氣囊泡指示法，測(cè)壓報(bào)警法，摩擦差異判斷法，壓力增強(qiáng)指示法、懸滴判斷法?？諝饽遗葜甘痉ㄓ材ね馇贿M(jìn)氣量越少越好，一般是Uml，最好不超過(guò)5ml。但如果進(jìn)氣速度達(dá)2ml · kg—1 · mirT1或進(jìn)氣量超過(guò)10ml，則有致死可能。

實(shí)用新型內(nèi)容為了解決現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型的目的在于提供一種帶有濾膜的硬膜外腔指示器，本實(shí)用新型的硬膜外腔指示器配有微孔濾膜，囊泡直徑更小，因此即進(jìn)行空氣過(guò)濾，又限制了空氣注入量，并靈敏的判斷穿刺針是否到達(dá)硬膜外腔，可以克服現(xiàn)有技術(shù)中的指示器由于空氣注氣過(guò)多引起的并發(fā)癥。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用了以下技術(shù)方案一種帶有濾膜的硬膜外腔指示器，包括三通管、彈性體薄膜、單向閥，所述三通管具有外口接頭、內(nèi)口接頭和上口接頭，所述外口接頭用于與注射器接頭連接，所述內(nèi)口接頭與穿刺針接頭連接，所述上口接頭與彈性體薄膜連接；其特征在于外口接頭設(shè)有微孔濾膜和單向閥。所述的帶有濾膜的硬膜外腔指示器中，所述微孔濾膜由卡環(huán)固定。所述的帶有濾膜的硬膜外腔指示器中，所述單向閥由閥門(mén)扣環(huán)固定于三通外口接頭。所述微孔濾膜的直徑為2-10mm ；優(yōu)選地，微孔濾膜的直徑為4mm，以與注射器魯爾的標(biāo)準(zhǔn)直徑匹配使用。所述微孔濾膜的孔徑為0. 15-0. 25 μ m ；優(yōu)選地，微孔濾膜的孔徑為0. 22 μ m，以與
注射器魯爾的標(biāo)準(zhǔn)直徑匹配使用。優(yōu)選地，所述微孔濾膜為聚丙烯膜、混合纖維素膜、尼龍膜、PTFE膜或聚醚砜膜。優(yōu)選地，所述彈性體薄膜為聚氨酯薄膜、硅膠薄膜或橡膠薄膜。所述的帶有濾膜的硬膜外腔指示器中，三通管的內(nèi)口接頭的內(nèi)腔直徑是逐漸變小的。配合使用的注射器即一次性注射針筒，無(wú)針頭，注射器材料可以為塑料或玻璃，體積為2mL或2. 5mL。配合使用的穿刺針標(biāo)有刻度，可顯示針尖刺入人體內(nèi)的長(zhǎng)度。所述穿刺針為中空管狀，遠(yuǎn)近兩端有開(kāi)口。穿刺針有兩翼，在使用時(shí)便于穩(wěn)定方向和用力推進(jìn)。本實(shí)用新型的帶有濾膜的硬膜外腔指示器使用方法可以簡(jiǎn)單表述如下首先將注射器與三通的外口接頭接合，氣體或液體通過(guò)微孔濾膜、單向閥和三通的上口接頭注入到薄膜。薄膜向上凸起呈氣囊狀并處于飽滿狀態(tài)，再將穿刺針刺入人體皮下，將穿刺針和三通的內(nèi)口接頭接合，雙手穩(wěn)握穿刺針的兩翼，緩慢推進(jìn)穿刺針，在推進(jìn)的過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)充氣氣囊瞬間變癟或發(fā)現(xiàn)生理鹽水水滴向穿刺針?lè)较蛞苿?dòng)，則立即停止推進(jìn)，由此可以準(zhǔn)確判斷穿刺針遠(yuǎn)端已至硬膜外間隙。相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，本實(shí)用新型的產(chǎn)品具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，成本低，使用方便，穿刺成功率和效率高，對(duì)患者損傷小的有益技術(shù)效果。

圖1 本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例的帶有濾膜的硬膜外腔指示器與穿刺針和注射器組合使用時(shí)的剖面圖；圖2 本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例的帶有濾膜的硬膜外腔指示器充氣后的工作狀態(tài)的剖面圖；圖3 本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施例的帶有濾膜的硬膜外腔指示器的剖面圖。圖中附圖標(biāo)記所代表的含義分別為1-注射器；2-扣環(huán)；3-微孔濾膜；4-單向閥； 5-三通管；6-彈性體薄膜；7-穿刺針。
具體實(shí)施方式
[0024]下面將結(jié)合附圖和具體的實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)描述，但附圖以及具體實(shí)施例不作為對(duì)本實(shí)用新型專(zhuān)利的限定。實(shí)施例1如圖1-3所示，本實(shí)施例所述的帶有濾膜的硬膜外腔指示器包括三通5、薄膜6、單向閥4、微孔濾膜3。三通按照方向分為外口接頭、內(nèi)口接頭和上口接頭，三通的外口接頭與注射器接頭連接，三通的內(nèi)口接頭與穿刺針7接頭連接，在單向閥4前還有微孔濾膜3，孔徑為0.22 μ m，微孔濾膜的直徑約4mm。微孔濾膜可為混合纖維素膜材料。單向閥4和微孔濾膜3由扣環(huán)2固定于三通外口接頭，三通接頭的上口有薄膜6，薄膜6在注射器充氣后向上凸起為半球狀或凸臺(tái)狀。薄膜6為聚氨酯材料。設(shè)置微孔濾膜3注氣可限制穿刺時(shí)氣體的注入量，空氣注入量不超過(guò)lmL，減少氣體注入過(guò)多引起的劇烈頭痛、脊髓壓迫、硬腦外積氣及影響麻醉藥擴(kuò)散等并發(fā)癥。使用方法將2mL注射器1與三通5的外口接頭接合，氣體通過(guò)微孔濾膜3和單向閥4和三通5的上口接頭注入到薄膜6。薄膜6向上凸起呈氣囊狀并處于飽滿狀態(tài)，再將穿刺針7刺入人體皮下，將穿刺針7和三通5的內(nèi)口接頭接合，雙手緊握穿刺針7的兩翼， 緩慢推進(jìn)穿刺針7，在推進(jìn)的過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)充氣氣囊6瞬間變癟，由此可以準(zhǔn)確判斷穿刺針7 的遠(yuǎn)端已至硬膜外間隙，立即停止推進(jìn)。本實(shí)用新型的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，成本低，使用方便，因此穿刺成功率和效率高，對(duì)患者損傷小。實(shí)施例2帶有濾膜的硬膜外腔指示器包括三通5、薄膜6、單向閥4、微孔濾膜3。三通5按照方向分為外口接頭、內(nèi)口接頭和上口接頭，三通5的外口接頭與注射器1接頭連接，三通的內(nèi)口接頭與穿刺針7接頭連接。在單向閥4前有微孔濾膜3，孔徑為0. 22 μ m，微孔濾膜的直徑約4mm。微孔濾膜為聚醚砜材料。單向閥4和微孔濾膜3由扣環(huán)2固定于三通外口接頭，三通接頭的上口有薄膜6，薄膜在注射器注入生理鹽水后向上凸起，體積不超過(guò)lmL。 薄膜6為橡膠材料。通過(guò)向薄膜6注入生理鹽水可避免因氣體注入而引起的劇烈頭痛、脊髓壓迫、硬腦外積氣及影響麻醉藥擴(kuò)散等并發(fā)癥。使用方法將2mL注射器1與三通5的外口接頭接合，并利用注射器1向薄膜6注入生理鹽水至氣囊凸出，再將穿刺針7刺入人體皮下，將穿刺針7和三通5的內(nèi)口接頭接合，雙手緊握穿刺針7的兩翼，緩慢推進(jìn)穿刺針，在推進(jìn)的過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)薄膜6氣囊內(nèi)的生理鹽水水滴向穿刺針7方向移動(dòng)，由此可以準(zhǔn)確判斷穿刺針7的遠(yuǎn)端已至硬膜外間隙，立即停止推進(jìn)。本實(shí)用新型產(chǎn)品結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，成本低，使用方便，因此穿刺成功率和效率高，對(duì)患者損傷小。以上所述，僅為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例，不能解釋為以此限定本實(shí)用新型的范圍，凡在本實(shí)用新型的權(quán)利要求書(shū)要求保護(hù)的范圍內(nèi)所做出的等同的變形和改變的實(shí)施方式均在本實(shí)用新型所要求保護(hù)的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種帶有濾膜的硬膜外腔指示器，包括三通管、彈性體薄膜、單向閥，所述三通管具有外口接頭、內(nèi)口接頭和上口接頭，所述外口接頭用于與注射器接頭連接，所述內(nèi)口接頭用于與穿刺針接頭連接，所述上口接頭與彈性體薄膜連接；其特征在于外口接頭設(shè)有微孔濾膜和單向閥。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硬膜外腔指示器，特征在于所述微孔濾膜由卡環(huán)固定。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硬膜外腔指示器，特征在于所述單向閥由閥門(mén)扣環(huán)固定于三通外口接頭。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的硬膜外腔指示器，特征在于所述微孔濾膜的直徑為 2-10mmo
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的硬膜外腔指示器，特征在于所述微孔濾膜的直徑為4mm ο
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的硬膜外腔指示器，特征在于所述微孔濾膜的孔徑為 0. 15-0. 25 μ m。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的硬膜外腔指示器，特征在于所述微孔濾膜的孔徑為0.22 μ m。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的硬膜外腔指示器，特征在于所述彈性體薄膜為聚氨酯薄膜、硅膠薄膜或橡膠薄膜。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的硬膜外腔指示器，特征在于所述微孔濾膜為聚丙烯膜、混合纖維素膜、尼龍膜、PTFE膜或聚醚砜膜。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的硬膜外腔指示器，特征在于所述三通管的內(nèi)口接頭的內(nèi)腔直徑是逐漸變小的。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型涉及一種帶有濾膜的硬膜外腔指示器，包括三通管、彈性體薄膜、單向閥，所述三通管具有外口接頭、內(nèi)口接頭和上口接頭，所述外口接頭用于與注射器接頭連接，所述內(nèi)口接頭與穿刺針接頭連接，所述上口接頭與彈性體薄膜連接；其特征在于外口接頭由外向內(nèi)依次設(shè)有微孔濾膜和單向閥。本實(shí)用新型的指示器配有微孔濾膜，囊泡直徑更小，因此即進(jìn)行空氣過(guò)濾，又限制了空氣注入量，克服了空氣不潔和注氣過(guò)多引起的并發(fā)癥，從而具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，成本低，使用方便，穿刺成功率和效率高，對(duì)患者損傷小的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61M5/31GK202314731SQ20112043971
公開(kāi)日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2011年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月9日
發(fā)明者孫杰, 孟慶怡, 尹榮林, 徐海林, 李華鵬, 許松玲, 趙忠華, 陳凡 申請(qǐng)人:北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司