專利名稱：植入式心臟起搏器j形激素雙極電極導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于電子醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，特別是一種通過可靠有效地被動固定、 激素釋放、電脈沖刺激、雙極工作模式而達到治療心臟病患者心律失常、心動過緩病征的植入式心臟起搏器J形激素雙極電極導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
心律失常是醫(yī)學(xué)臨床上最常見的病癥之一，可以說沒有一個人一生中沒有罹患過這種或那種心律失常。嚴重和復(fù)雜的心律失常危及生命，是臨床上的主要殺手之一。引起心源性猝死的直接原因，大多數(shù)是嚴重的心律失常-快速性的或緩慢性的。而心臟起搏器就是治療心律失常的最直接有效技術(shù)手段。申請人:生產(chǎn)的系列植入式心臟起搏器作為癥狀性慢性心率失常的永久治療，適用于心臟間歇性傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征和其它心動過緩等心律失常病征，亦可對心房和心室異位病灶進行超速刺激，是集電子信息、生物醫(yī)學(xué)工程與精密機械制造技術(shù)一體化綜合應(yīng)用的高科技產(chǎn)品。植入式人工心臟起搏器是拯救眾多心臟病患者生命和提高其工作、生活能力與質(zhì)量的最直接、最有效途徑。而一般植入式心臟起搏器電極導(dǎo)管與心肌屬于觸碰式連接，而非主動或被動固定，并且沒有激素藥物釋放。其嚴重缺陷就是電極頭易于發(fā)生脫落、或游離設(shè)定的心肌感知與刺激部位，造成心臟起搏功能失效或減弱；也不能消除或減輕電極頭與組織界面可能發(fā)生的損傷、炎癥程度、以及電極導(dǎo)管初始閾值升高等缺陷。此外，部分心臟病患者的病征不適用于螺旋電極的心室主動旋入固定工作模式，而必須采用有利于找到心房內(nèi)較好的位置并通過錨狀硅橡膠倒掛在心肌小梁，將電極頭緊貼于心肌表面，即心肌小梁勾掛的心房被動固定并附加激素藥物釋放治療工作模式。因此，于心房被動固定且有激素釋放的植入式心臟起搏器J形激素雙極電極導(dǎo)管成為一個重要的技術(shù)創(chuàng)新課題。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的是設(shè)計制作一種于心房被動固定且有激素釋放的植入式心臟起搏器J形激素雙極電極導(dǎo)管，并將其與心臟起搏器聯(lián)接植入人體對心律失常病征實施永久治療，從而達到可靠有效地被動固定、激素釋放、電脈沖刺激、雙極工作模式治療心臟病患者心律失常、心動過緩病征的目的。具體地說，一種植入式心臟起搏器J形激素雙極電極導(dǎo)管，其是由用于與心臟起搏器聯(lián)接的雙極連接體和感知與刺激心肌的環(huán)電極和電極頭通過傳輸電信號的電極螺旋導(dǎo)線體以同軸雙極方式連接構(gòu)成；電極螺旋導(dǎo)線體采用雙層同軸彈簧導(dǎo)線及絕緣層組成并分別與雙極連接體的兩極、環(huán)電極和電極頭連通，兩層彈簧導(dǎo)線之間由硅膠管絕緣隔離；螺旋導(dǎo)線體靠電極頭一端為J形，其在心房找好位置并通過錨狀硅橡膠倒掛在心肌小梁并將電極頭緊貼于心肌表面被動固定。[0008]本實用新型的有益效果本實用新型植入式心臟起搏器J形激素雙極電極導(dǎo)管是應(yīng)用植入式心臟起搏器治療心臟病患者心律失常、心動過緩病征非常直接有效的技術(shù)手段，是醫(yī)學(xué)技術(shù)上解決心臟起搏器植入治療術(shù)中電極頭易于發(fā)生脫落、或游離設(shè)定的心肌感知與刺激部位而造成心臟起搏功能失效或減弱，以及解決螺旋電極心室主動固定不適應(yīng)癥，同時消除或減輕電極頭與組織界面可能發(fā)生的損傷、炎癥程度、電極導(dǎo)管初始閾值升高等嚴重缺陷，以及增強心電感知與起搏脈沖刺激功能效果技術(shù)難題、挽救和改善心臟病患者生命與生活質(zhì)量的有效方法。植入式心臟起搏器J形激素雙極電極導(dǎo)管整體植入人體，可靠有效地于心房被動鉤掛固定、激素釋放、電脈沖刺激、雙極工作模式無肌顫產(chǎn)生，同時感知與刺激治療功能效果良好，是應(yīng)用植入式心臟起搏器治療心臟病患者心律失常、心動過緩病征非常直接有效的技術(shù)手段，挽救和改善心臟病患者生命與生活質(zhì)量，安全有效，無任何副作用產(chǎn)生，方便易行。

圖1為本實用新型使用連接圖。圖2為本實用新型剖視結(jié)構(gòu)圖。圖3為本實用新型外形圖。
具體實施方式
如圖2所示，一種植入式心臟起搏器激素螺旋電極導(dǎo)管，其采用同軸雙極結(jié)構(gòu)。由與心臟起搏器聯(lián)接的雙極連接體1、包覆醫(yī)用橡膠絕緣層2的傳輸電信號的電極螺旋導(dǎo)線體3、感知與刺激心肌的環(huán)電極4與螺旋電極頭6、以及激素栓(地塞米松磷酸鈉)5組成。 電極螺旋導(dǎo)線體3采用雙層同軸彈簧導(dǎo)線及絕緣層組成并與雙極連接體1、環(huán)電極4、電極頭6焊接連通，兩層彈簧導(dǎo)線之間由硅膠管絕緣隔離。電極頭6內(nèi)裝有激素栓5。其電極頭端經(jīng)靜脈系統(tǒng)進入心房，其雙極連接體端連接到起心臟搏器接口?？侩姌O頭端導(dǎo)線體為 J形，有利于找到心房內(nèi)較好的位置并通過錨狀硅橡膠倒掛在心肌小梁，將電極頭緊貼于心肌表面，被動固定，且有激素釋放；其電極螺旋導(dǎo)線體內(nèi)的兩根同軸彈簧導(dǎo)線，一根將起搏脈沖傳送至心臟，一根將心臟自身心電信號傳送回起搏器。植入式心臟起搏器J形激素雙極電極導(dǎo)管的電極頭6、環(huán)電極4采用鉬銥合金材料制作并覆TiN涂層，電極螺旋導(dǎo)線體3的雙層同軸彈簧導(dǎo)線采用MP35N合金絲四根并繞而成。植入式心臟起搏器J形激素雙極電極導(dǎo)管經(jīng)靜脈系統(tǒng)植入人體被動固定且有激素釋放；其通過與植入式心臟起搏器、心肌聯(lián)接形成電子回路，實現(xiàn)心臟起搏器對人體心電信號檢測感知與脈沖放電刺激治療功能，直接有效地治療心臟病患者心律失常、心動過緩病征。其感知與刺激功能效果良好，同時通過激素釋放使在電極頭與組織界面可能發(fā)生損傷、炎癥減輕到最低程度，幾乎可以消除非激素釋放電極導(dǎo)管初始閾值升高的特征。由于激素電極導(dǎo)管系統(tǒng)從急性期到慢性期的平穩(wěn)過渡，使患者一般不會出現(xiàn)明顯的閾值波動。本實用新型其經(jīng)靜脈系統(tǒng)整體植入人體后，心房被動固定且有激素釋放；其通過與植入式心臟起搏器、心肌聯(lián)接形成電子回路，實現(xiàn)心臟起搏器對人體心電信號檢測感知與脈沖放電刺激治療功能，直接有效地治療心臟病患者心律失常、心動過緩病征。其感知與刺激功能效果良好，并可解決螺旋電極心室主動固定不適應(yīng)癥，同時通過激素釋放使在電極頭與組織界面可能發(fā)生損傷、炎癥減輕到最低程度，幾乎可以消除非激素釋放電極導(dǎo)管初始閾值升高的特征。由于激素電極導(dǎo)管系統(tǒng)從急性期到慢性期的平穩(wěn)過渡，使患者一般不會出現(xiàn)明顯的閾值波動。同時雙極工作亦無肌顫產(chǎn)生，是應(yīng)用植入式心臟起搏器治療心臟病患者心律失常、心動過緩病征非常直接有效的技術(shù)手段，挽救和改善心臟病患者生命與生活質(zhì)量，安全有效。本實用新型制造方案通過以下步驟實現(xiàn)1)、選用適合的具有生物相容性的金屬材料制作連接體(單體雙極)；選用鉬銥合金材料制作電極頭、環(huán)電極并覆TiN涂層；選用MP35N合金絲四根并繞而成制作電極螺旋導(dǎo)線體的雙層同軸彈簧導(dǎo)線(單體雙芯)、兩層彈簧導(dǎo)線之間由硅膠管絕緣隔離；2)、使用醫(yī)用硅橡膠壓制硅膠連接體，并采用硫化工藝給電極導(dǎo)線體包覆絕緣層與電極導(dǎo)管整體聯(lián)接裝配成形；幻、試驗檢測；4)、清洗后表面涂覆力)、再清洗后消毒滅菌、包裝；6)、檢驗及入庫待用。本實用新型的使用方法本植入式心臟起搏器激素螺旋電極是被動固定導(dǎo)線，靠電極頭端導(dǎo)線成J形，植入時，醫(yī)生在電極導(dǎo)線內(nèi)穿入一條較硬的鋼絲，暫時使電極導(dǎo)線伸直而利于通過靜脈，當(dāng)電極導(dǎo)線到位后，抽回鋼絲使電極導(dǎo)線恢復(fù)J形，以便于接觸心房壁，通過錨狀硅橡膠倒掛在心肌小梁脈，導(dǎo)線定位完成。醫(yī)生在臨床手術(shù)應(yīng)用時，按植入式心臟起搏器使用說明書要求及相應(yīng)技術(shù)參數(shù)標(biāo)識，將植入式心臟起搏器用植入手術(shù)埋植入人體，并將此電極導(dǎo)管與其可靠連接電路系統(tǒng)， 根據(jù)不同患者個體差異調(diào)節(jié)好技術(shù)參數(shù)使其開始進行心律失常病征的心臟起搏治療和參數(shù)程控完成全部手術(shù)，并按照治療內(nèi)容與目標(biāo)通過手術(shù)后周期性復(fù)查隨訪采用體外程控方法調(diào)整設(shè)置適合的技術(shù)參數(shù)，達到最終心律失常病征患者心臟起搏治療功能效果。
權(quán)利要求1.一種植入式心臟起搏器J形激素雙極電極導(dǎo)管，其特征是由用于與心臟起搏器聯(lián)接的雙極連接體⑴和感知與刺激心肌的環(huán)電極⑷和電極頭(6)通過傳輸電信號的電極螺旋導(dǎo)線體(3)以同軸雙極方式連接構(gòu)成；電極螺旋導(dǎo)線體(3)采用雙層同軸彈簧導(dǎo)線及絕緣層⑵組成并分別與雙極連接體(1)的兩極、環(huán)電極⑷和電極頭(6)連通，兩層彈簧導(dǎo)線之間由硅膠管絕緣隔離。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入式心臟起搏器J形激素雙極電極導(dǎo)管，其特征是螺旋導(dǎo)線體⑶靠電極頭(6) —端為J形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入式心臟起搏器J形激素雙極電極導(dǎo)管，其特征是電極頭 (6)內(nèi)裝有激素栓(5)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入式心臟起搏器J形激素雙極電極導(dǎo)管，其特征是電極頭 (6)、環(huán)電極(4)采用鉬銥合金材料制作并覆TiN涂層，電極螺旋導(dǎo)線體(3)的雙層同軸彈簧導(dǎo)線采用MP35N合金絲四根并繞而成。
專利摘要本實用新型屬于電子醫(yī)療器械中一種植入式心臟起搏器J形激素雙極電極導(dǎo)管，其是由用于與心臟起搏器聯(lián)接的雙極連接體和感知與刺激心肌的環(huán)電極和電極頭通過傳輸電信號的電極螺旋導(dǎo)線體以同軸雙極方式連接構(gòu)成；電極螺旋導(dǎo)線體采用雙層同軸彈簧導(dǎo)線及絕緣層組成并分別與雙極連接體的兩極、環(huán)電極和電極頭連通，兩層彈簧導(dǎo)線之間由硅膠管絕緣隔離；螺旋導(dǎo)線體靠電極頭一端為J形，其在心房找好位置并通過錨狀硅橡膠倒掛在心肌小梁并將電極頭緊貼于心肌表面被動固定。本實用新型植入式心臟起搏器J形激素雙極電極導(dǎo)管是應(yīng)用植入式心臟起搏器治療心臟病患者心律失常、心動過緩病征非常直接有效的技術(shù)手段，挽救和改善心臟病患者生命與生活質(zhì)量，安全有效。
文檔編號A61N1/362GK202289222SQ20112026685
公開日2012年7月4日 申請日期2011年7月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月28日
發(fā)明者張甫晶, 張科選, 翟秋萍, 魏斌 申請人:陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司