專利名稱：Pta球囊擴張導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及的是一種醫(yī)療用球囊導(dǎo)管，尤其涉及的是一種PTA球囊擴張導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
經(jīng)皮球囊血管成形術(shù)(PTA)是血管疾病治療上的重大進展，目前下肢動脈硬化閉塞癥球囊成形術(shù)(BaHoon Angioplasty)已經(jīng)是一項比較成熟的技術(shù)。球囊血管擴張術(shù)的主要機理在于氣囊擴張分離狹窄硬化的內(nèi)膜，同時破壞中膜平滑肌強力層和膠原纖維.使動脈粥樣硬化斑塊斷裂，中膜伸展，因而球囊血管擴張術(shù)是一種機械擴張導(dǎo)致血管重塑的治療下肢動脈硬化閉塞癥方法。導(dǎo)管輸送系統(tǒng)目前在微創(chuàng)手術(shù)中應(yīng)用廣泛，輸送系統(tǒng)的推送性能、旋扭性能、扭結(jié)性能和跟蹤性能是主要的衡量指標。推送性能主要是指管體傳輸能量從一端到管體另一端的能力，可以通過增加管體壁厚，減短管體軸向長度，增加管體材料硬度來改善推送性能; 旋扭性能主要是指管體源長度方向傳輸旋轉(zhuǎn)位移的能力，可以通過增加管體壁厚，增加管體材料硬度，減少管體軸向長度來改善旋扭性能；扭結(jié)性能主要是指管體在變形時保持經(jīng)典外形的能力；跟蹤性能主要是指管體穿越或跟蹤穿越扭曲的骨骼的能力，可以通過減小管體外徑尺寸和減少材料彈性模量來改善跟蹤性能。在導(dǎo)管輸送性能優(yōu)化過程中要求管體的近端具有一定的硬度能提供好的推送性能同時沒有扭結(jié)的風(fēng)險，管體的遠端應(yīng)是柔韌的能充分地穿越扭曲的骨骼到達病變位置。管體的整體長度應(yīng)盡量減小外徑尺寸以便能進入更小的開口，鞘管或?qū)б?，同時要求管體的內(nèi)腔盡量大以便于更有效的治療。制造輸送系統(tǒng)管體的材料目前主要采用金屬，聚合物，復(fù)合物。金屬材料主要是采用不銹鋼和鎳鈦合金，具有高彈性模量的不銹鋼材料具備良好的推送性能和旋扭性能，但柔韌性差；低彈性模量的鎳鈦合金因加工困難及成本高的原因目前較少應(yīng)用。聚合物多采用尼龍Nylon、熱塑性聚氨酯彈性體TPU和聚乙烯PE，聚合物的彈性模量相對于金屬材料低，具備更好的柔韌性，同時具備良好的生物相容性和潤滑性。復(fù)合物多采用木材，金屬絲和聚合物復(fù)合在一起，這比聚合材料具備更好的旋扭性能和高承壓能力。

實用新型內(nèi)容實用新型目的本實用新型提供了一種PTA球囊擴張導(dǎo)管，通過對金屬外管改進， 提高導(dǎo)管整體的推送能、旋扭性能和柔韌性。技術(shù)方案本實用新型包括頂尖、內(nèi)管、球囊、管身和導(dǎo)管座；其中內(nèi)管的一端和頂尖相連，內(nèi)管的另一端穿過管身和導(dǎo)管座相連，球囊套設(shè)在內(nèi)管上，球囊的首端和頂尖相連，球囊的末端和管身相連。所述管身包括聚合物外管和金屬外管，球囊、聚合物外管、金屬外管和導(dǎo)管座依次相連。所述金屬外管上設(shè)有傾斜角度為45 90度的半圓周外槽，所述金屬外管是不銹鋼制成。所述導(dǎo)管座內(nèi)設(shè)有互不相通的第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔，所述第一內(nèi)腔和內(nèi)管相連， 第二內(nèi)腔和金屬外管相連。第二內(nèi)腔用于球囊擴張，第一內(nèi)腔用于導(dǎo)引導(dǎo)絲通過，兩個內(nèi)腔互不相通以確保球囊擴張時不泄露。所述金屬外管和導(dǎo)管座之間設(shè)有套管，套管保護金屬外管使其在推送過程中不易與導(dǎo)管座發(fā)生松脫。所述內(nèi)管上設(shè)有鉬銥標記環(huán)，所述鉬銥標記環(huán)位于球囊內(nèi)。為提高導(dǎo)管整體的穿越性，所述頂尖為錐形，錐度是10 15度。有益效果本實用新型相比現(xiàn)有技術(shù)具有以下優(yōu)點本實用新型通過對金屬外管的改進，使得管身和球囊能夠更好的配合，具備極好的推送性，柔韌性和穿越性，能將導(dǎo)管準確地推送到散布到下肢更細小的動脈血管病變位置，適用于各種因下肢動脈血管狹窄， 再狹窄或堵塞而引發(fā)的疾病的治療。

圖1是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是導(dǎo)管座的局部示意圖；圖3是實施例1金屬外管的局部示意圖；圖4是實施例2金屬外管的局部示意圖。
具體實施方式
下面對本實用新型的實施例作詳細說明，本實施例在以本實用新型技術(shù)方案為前提下進行實施，給出了詳細的實施方式和具體的操作過程，但本實用新型的保護范圍不限于下述的實施例。實施例1 如圖1和圖2所示，本實施例包括錐度為15度的頂尖1、內(nèi)管2、球囊3、 管身、鉬銥標記環(huán)4、導(dǎo)管座5和套管6 ；其中內(nèi)管2的一端和頂尖1相連，內(nèi)管2的另一端穿過管身和導(dǎo)管座5相連，球囊3套設(shè)在內(nèi)管2上，球囊3的首端和頂尖1相連，球囊3的末端和管身相連，鉬銥標記環(huán)4固定在內(nèi)管2上，鉬銥標記環(huán)4位于球囊3內(nèi)，管身包括聚合物外管7和金屬外管8，球囊3、聚合物外管7、金屬外管8和導(dǎo)管座5依次相連，套管6設(shè)置于金屬外管8和導(dǎo)管座5之間用于連接金屬外管8和導(dǎo)管座5。內(nèi)管2由三種不同材料加工制成，最里層為HDPE(高密度聚乙烯)，中間層為 Plexar (線性低密度聚乙烯)，最外層為Pebax(嵌段聚醚酰胺樹脂)，內(nèi)管2的三層結(jié)構(gòu)能改善其承壓性能和柔韌性。本實施例中，聚合物外管7是尼龍制成，金屬外管8是不銹鋼制成。導(dǎo)管座5內(nèi)設(shè)有互不相通的第一內(nèi)腔9和第二內(nèi)腔10，所述第一內(nèi)腔9和內(nèi)管2 相連，第二內(nèi)腔10和金屬外管8相連。如圖3所示，金屬外管8上設(shè)有傾斜角度為90度的半圓周外槽11，半圓周外槽11 由激光切割而成。實施例2 本實施例中，頂尖1的錐度為10度，如圖4所示，金屬外管8上設(shè)有傾斜角度為45度的半圓周外槽11。其他實施條件和實施例1相同。
權(quán)利要求1.一種PTA球囊擴張導(dǎo)管，其特征在于，包括頂尖(1)、內(nèi)管O)、球囊(3)、管身和導(dǎo)管座(5)；其中內(nèi)管O)的一端和頂尖(1)相連，內(nèi)管O)的另一端穿過管身和導(dǎo)管座(5) 相連，球囊⑶套設(shè)在內(nèi)管⑵上，球囊⑶的首端和頂尖⑴相連，球囊⑶的末端和管身相連。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的PTA球囊擴張導(dǎo)管，其特征在于所述管身包括聚合物外管 (7)和金屬外管(8)，球囊(3)、聚合物外管(7)、金屬外管(8)和導(dǎo)管座(5)依次相連。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的PTA球囊擴張導(dǎo)管，其特征在于所述金屬外管(8)上設(shè)有傾斜角度為45 90度的半圓周外槽(11)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的PTA球囊擴張導(dǎo)管，其特征在于所述金屬外管(8)是不銹鋼制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的PTA球囊擴張導(dǎo)管，其特征在于所述導(dǎo)管座( 內(nèi)設(shè)有互不相通的第一內(nèi)腔(9)和第二內(nèi)腔(10)，所述第一內(nèi)腔(9)和內(nèi)管⑵相連，第二內(nèi)腔(10) 和金屬外管(8)相連。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的PTA球囊擴張導(dǎo)管，其特征在于所述金屬外管⑶和導(dǎo)管座(5)之間設(shè)有套管(6)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的PTA球囊擴張導(dǎo)管，其特征在于所述內(nèi)管(2)上設(shè)有鉬銥標記環(huán)G)，所述鉬銥標記環(huán)⑷位于球囊(3)內(nèi)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的PTA球囊擴張導(dǎo)管，其特征在于所述頂尖(1)為錐形，錐度是10 15度。
專利摘要本實用新型公開了一種PTA球囊擴張導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括頂尖、內(nèi)管、球囊、管身和導(dǎo)管座；其中內(nèi)管的一端和頂尖相連，內(nèi)管的另一端穿過管身和導(dǎo)管座相連，球囊套設(shè)在內(nèi)管上，球囊的首端和頂尖相連，球囊的末端和管身相連。本實用新型通過對金屬外管的改進，使得管身和球囊能夠更好的配合，具備極好的推送性，柔韌性和穿越性，能將導(dǎo)管準確地推送到散布到下肢更細小的動脈血管病變位置，適用于各種因下肢動脈血管狹窄，再狹窄或堵塞而引發(fā)的疾病的治療。
文檔編號A61B17/22GK202184766SQ20112023382
公開日2012年4月11日 申請日期2011年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月5日
發(fā)明者丁新義, 唐烈, 胡輝軍 申請人:科明技術(shù)(香港)有限公司