專(zhuān)利名稱(chēng)：手術(shù)縫合器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其是一種手術(shù)縫合器。
背景技術(shù)：
眾所周知，在臨床上無(wú)論是簡(jiǎn)單的小型手術(shù)或是復(fù)雜的大手術(shù)，都少不了組織切開(kāi)、止血、縫合、結(jié)扎等方面的操作。即便一個(gè)小型手術(shù)，過(guò)程仍舊非常繁瑣，相應(yīng)地時(shí)間也會(huì)較長(zhǎng)，一個(gè)手術(shù)下來(lái)，醫(yī)務(wù)人員通常疲憊不堪，這顯然會(huì)影響手術(shù)的成功率。所以減少手術(shù)時(shí)間、降低手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員的疲勞程度，也成為了保證手術(shù)可靠、安全進(jìn)行的重點(diǎn)之一。由于現(xiàn)在手術(shù)縫合采用傳統(tǒng)的手術(shù)縫合技術(shù)，其縫合過(guò)程繁瑣，并且傳統(tǒng)的手術(shù)縫合針線分離容易對(duì)傷口造成感染，傳統(tǒng)的手術(shù)縫合針鉗分離容易使針掉入患者體內(nèi)，造成嚴(yán)重的醫(yī)療事故。因?yàn)?，傳統(tǒng)外科手術(shù)及麻醉時(shí)間長(zhǎng)，縫合器械與組織的頻繁接觸，不僅增大了術(shù)中傷口感染的可能性，而且降低了手術(shù)成功率。同時(shí)在外科手術(shù)中，常常會(huì)出現(xiàn)縫合針丟失的情況，手術(shù)醫(yī)務(wù)人員為了尋找丟失的縫合針，必定需要花費(fèi)一定的時(shí)間和精力，這樣就延長(zhǎng)了手術(shù)時(shí)間，增加了手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)和影響了治療成功率。在詢(xún)問(wèn)了醫(yī)院醫(yī)師、醫(yī)學(xué)院實(shí)習(xí)生和查閱大量相關(guān)資料文獻(xiàn)的情況下，總結(jié)了在手術(shù)中縫合針發(fā)生斷裂和丟失的原因(1)普通縫合針實(shí)心結(jié)構(gòu)，強(qiáng)度相對(duì)較低，同時(shí)持針鉗前端齒槽床部短，鉗葉內(nèi)有交叉齒紋，齒紋夾緊縫合針，應(yīng)力集中，易造成縫合針因強(qiáng)度不夠而斷裂；(2)在現(xiàn)代普通外科手術(shù)縫合的過(guò)程中，止血鉗和持針鉗是必不可少的手術(shù)縫合工具，在用止血鉗或持針鉗鉗出手術(shù)針的過(guò)程中經(jīng)常會(huì)發(fā)生針尖斷裂的現(xiàn)象，因斷裂的針尖太小，尋找困難，延長(zhǎng)了病人的手術(shù)時(shí)間，對(duì)病人的生命安全造成了一定的威脅； (2)現(xiàn)代普通手術(shù)縫合在回針過(guò)程中未將持針鉗扣滿(mǎn)齒，縫合針夾持不緊，很容易造成縫合針彈飛；(4)護(hù)士在手術(shù)配合中可能會(huì)由于心理原因，在使用持針鉗夾持縫合針時(shí)夾持不緊，也容易造成縫合針彈飛。隨著醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變及生活質(zhì)量的提高，患者在要求疾病得到治療的同時(shí)也要求盡可能保持肌膚的完美。傳統(tǒng)的縫合方法由于縫合針是由醫(yī)生用持針鉗夾持著的，操作繁瑣、不便，從而使縫合的傷口不整齊。此外，傷口不整齊也給細(xì)菌等微生物創(chuàng)造了繁殖環(huán)境， 進(jìn)而使傷口受感染的概率大大提高，這對(duì)病人的康復(fù)造成很大的影響。由于傳統(tǒng)的手術(shù)縫合器操作不便，因此醫(yī)生在手術(shù)操作中容易存在以下問(wèn)題 (1)外科手術(shù)縫合過(guò)程繁瑣，手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，手術(shù)效率低；(2)手術(shù)縫合線在縫合過(guò)程中與患者血液直接接觸或是裸露于空氣中，容易造成手術(shù)縫合線的污染，而且手術(shù)操作不便，(3) 在持針鉗沒(méi)有抓緊的情況下，可能導(dǎo)致縫合針掉入患者體內(nèi)而難以尋找；(4)縫合針可能出現(xiàn)因強(qiáng)度不夠而發(fā)生夾持?jǐn)嗔鸦蚴强p合較韌組織時(shí)斷裂的現(xiàn)象。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種一次性手術(shù)縫合器，它能簡(jiǎn)化醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)縫合的操作，減少手術(shù)失誤，避免縫合線受到污染，有效的防止縫合針斷裂，從而降低手術(shù)縫合醫(yī)療事故的風(fēng)險(xiǎn)，以克服現(xiàn)有技術(shù)的不足。本實(shí)用新型是這樣實(shí)現(xiàn)的手術(shù)縫合器，包括手術(shù)縫合針，手術(shù)縫合針為空心結(jié)構(gòu)的弧形針頭；另設(shè)有一個(gè)手柄，手術(shù)縫合針固定在手柄的前端，在手柄內(nèi)設(shè)有軸孔，在軸孔中設(shè)有繞線軸，在繞線軸上繞有縫合線，在手柄內(nèi)設(shè)有縫合線通道，縫合線通道與手術(shù)縫合針的空心部分連通，縫合線的一端通過(guò)縫合線通道從手術(shù)縫合針的針尖穿出。將手術(shù)縫合針設(shè)計(jì)成空心結(jié)構(gòu)，是因?yàn)榭招慕Y(jié)構(gòu)的手術(shù)縫合針在手術(shù)縫合中不易斷裂，即使在縫合韌度比較高的組織時(shí)，手術(shù)縫合針受力過(guò)大也只能使其彎曲變形，而不會(huì)使手術(shù)縫合針斷裂， 這樣就解決了縫合針易斷裂這個(gè)問(wèn)題，從而減少因手術(shù)縫合針斷裂而引起的醫(yī)療衛(wèi)生事故。并且縫合線纏繞在手柄內(nèi)部的繞線軸上，繞線軸上的縫合線有序地密封于手柄內(nèi)內(nèi)部， 縫合線通過(guò)手柄內(nèi)內(nèi)部從手術(shù)縫合針的針尖部分穿出，能防止縫合線受到二次污染，并解決了醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行手術(shù)操作中，縫合線在外纏繞阻礙等帶來(lái)的不便。而手術(shù)縫合針固定在手柄上，可以避免由于夾持失誤造成手術(shù)縫合針掉入患者體內(nèi)的醫(yī)療事故問(wèn)題。在手柄內(nèi)設(shè)有一個(gè)可轉(zhuǎn)動(dòng)的引線軸，在引線軸的中部設(shè)有引線開(kāi)孔，在引線軸的一端固定有調(diào)節(jié)旋鈕，調(diào)節(jié)旋鈕處于手柄外；縫合線的一端穿過(guò)引線開(kāi)孔進(jìn)入縫合線通道中，再?gòu)氖中g(shù)縫合針的針尖穿出。在手術(shù)縫合中，醫(yī)生可以根據(jù)外科手術(shù)中的實(shí)際需要，將縫合線從手術(shù)縫合針前端直接以拉的方式抽取，但是，如果縫合線被拉出過(guò)長(zhǎng)時(shí)，醫(yī)生就可滑動(dòng)在手柄上露出的調(diào)節(jié)旋鈕，從而引線軸轉(zhuǎn)動(dòng)，由于縫合線穿過(guò)了引線開(kāi)孔，因此在轉(zhuǎn)動(dòng)引線軸時(shí)，縫合線就會(huì)纏繞在引線軸上，以此來(lái)調(diào)節(jié)伸出縫合針外縫合線的長(zhǎng)度。這個(gè)設(shè)計(jì)極大的提高了手術(shù)縫合的方便性以及減少手術(shù)所需的時(shí)間。手術(shù)縫合針為空心的弧形彎頭縫合針。彎頭縫合針的優(yōu)點(diǎn)是，臨床應(yīng)用最廣，適于狹小或深部組織的縫合。根據(jù)弧彎度不同分為1/2、1/4、3/8、5/8弧度等。幾乎所有組織和器官均可選用不同大小、弧度的彎針作縫合。在手術(shù)縫合針的針尖上設(shè)有30°的斜口。這樣能保證手術(shù)縫合中針能夠受力集中，容易穿過(guò)需要縫合的組織。為了進(jìn)一步驗(yàn)證本實(shí)用新型的效果，對(duì)主要部分受力分析1、針頭材料選擇材料3Crl3/3Crl4彈性模量2e+011，抗剪強(qiáng)度7.9e+010，屈服強(qiáng)度206807000N/m2，張力強(qiáng)度517017000N/m2，密度8000KG/m3，泊松比0.26。、手術(shù)縫合針受力分析分析方式采用 soIidworws 2010 spO simulatiaon 進(jìn)行強(qiáng)度與變形分析夾具選擇直管縫合針尾；作用力大小10N (足以穿透表層皮膚組織)[0027]方向垂直于針口斜面作用面針口斜面對(duì)受力變形圖分析結(jié)果如圖3所示所受應(yīng)力變形量最大處為彎針前端，其大小大約為2. 957mm，其值相當(dāng)小。因此，綜上分析，該針頭可以滿(mǎn)足手術(shù)針的強(qiáng)度安全要求本實(shí)用新型的手柄部分可采用注塑成型的方式來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)。注塑成型的優(yōu)點(diǎn)注塑成型具有生產(chǎn)周期短，能一次成形外形復(fù)雜、尺寸精確的塑料制品，生產(chǎn)效率高，易于實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化操作，加工適應(yīng)性強(qiáng)，適于大批量生產(chǎn)。由于采用了上述技術(shù)方案，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型采用空心結(jié)構(gòu)的手術(shù)縫合針，并將縫合線收在手柄內(nèi)的繞線軸上，使縫合線收經(jīng)手柄內(nèi)部從手術(shù)縫合針的針尖穿出，將手術(shù)縫合針固定在手柄上組成針線一體化的結(jié)構(gòu)，這樣的結(jié)構(gòu)既能保證手術(shù)縫合針具有較好的韌性而不易斷裂，又能避免手術(shù)縫合針由于夾持失誤造成掉入患者體內(nèi)的醫(yī)療事故問(wèn)題，同時(shí)避免縫合線受到二次污染，也不會(huì)干擾手術(shù)的進(jìn)行，而且由于縫合線是從手術(shù)縫合針的針頭穿出，因此至需要將手術(shù)縫合針的針尖刺入組織后，就可以實(shí)現(xiàn)將縫合線穿過(guò)組織的目的，既能有效的簡(jiǎn)化醫(yī)生在手術(shù)縫合中的操作，又可減少對(duì)縫合位置造成的傷害。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，制作成本低廉，使用效果好。

附圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；附圖2為本實(shí)用新型的手術(shù)縫合針的結(jié)構(gòu)示意圖；附圖3為本實(shí)用新型的彎頭縫合針受力變形分析圖。
具體實(shí)施方式
本實(shí)用新型的實(shí)施例手術(shù)縫合器的結(jié)構(gòu)如圖1所示，先制作手術(shù)縫合針1，將手術(shù)縫合針1為空心結(jié)構(gòu)的弧形彎頭縫合針頭，將手術(shù)縫合針1的針尖制作出30°的斜口 ； 另制作一個(gè)手柄2，將手柄2的前端制作為錐形頭部，在其中制作出縫合線通道5，再將手柄 2主體部分制作為由上下兩個(gè)外殼扣合起來(lái)的結(jié)構(gòu)，并在手柄2中形成一個(gè)空腔，該空腔與縫合線通道5連通，在空腔內(nèi)的頂部及底部制作出位置對(duì)應(yīng)的軸孔9，在軸孔9之間安裝上繞線軸3，將縫合線4纏繞在繞線軸3上，并在手柄2的前端與繞線軸3之間安裝上一根引線軸6，在引線軸6的中部開(kāi)設(shè)一個(gè)引線開(kāi)孔7，在引線軸6的下端安裝一個(gè)調(diào)節(jié)旋鈕8，并使調(diào)節(jié)旋鈕8處于手柄2外，將縫合線4的一端穿過(guò)引線開(kāi)孔7進(jìn)入縫合線通道5中，再?gòu)氖中g(shù)縫合針1的針尖穿出。在使用時(shí)，拆開(kāi)手術(shù)縫合器的一次性包裝后，醫(yī)生將手柄2握住，并根據(jù)需要將縫合線4從手術(shù)縫合針1的針尖處拉出，然后實(shí)施手術(shù)縫合，由于縫合線4是從手術(shù)縫合針1 的針尖處穿出的，因此，手術(shù)縫合針1的針尖一旦穿過(guò)組織，就可以將縫合線4帶過(guò)，極大的簡(jiǎn)化了手術(shù)縫合的操作，并且減少了手術(shù)縫合對(duì)組織造成創(chuàng)傷；在拉出的縫合線4過(guò)長(zhǎng)時(shí)， 至需要用拇指撥動(dòng)調(diào)節(jié)旋鈕8，就可以將多余的縫合線4收回到手柄2中。
權(quán)利要求1.一種手術(shù)縫合器，包括手術(shù)縫合針(1)，其特征在于手術(shù)縫合針(1)為空心結(jié)構(gòu)；另設(shè)有一個(gè)手柄(2)，手術(shù)縫合針(1)固定在手柄(2)的前端，在手柄(2)內(nèi)設(shè)有軸孔(9)，在軸孔(9 )中設(shè)有繞線軸(3 )，在繞線軸(3 )上繞有縫合線(4)，在手柄(2 )內(nèi)設(shè)有縫合線通道 (5),縫合線通道(5)與手術(shù)縫合針(1)的空心部分連通，縫合線(4)的一端通過(guò)縫合線通道 (5 )從手術(shù)縫合針(1)的針尖穿出。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)縫合器，其特征在于在手柄(2)內(nèi)設(shè)有一個(gè)可轉(zhuǎn)動(dòng)的引線軸(6)，在引線軸(6)的中部設(shè)有引線開(kāi)孔(7)，在引線軸(6)的一端固定有調(diào)節(jié)旋鈕(8)， 調(diào)節(jié)旋鈕(8 )處于手柄(2 )外；縫合線(4)的一端穿過(guò)引線開(kāi)孔(7 )進(jìn)入縫合線通道(5 )中， 再?gòu)氖中g(shù)縫合針(1)的針尖穿出。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)縫合器，其特征在于手術(shù)縫合針(1)為空心的弧形彎頭縫合針。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的手術(shù)縫合器，其特征在于在手術(shù)縫合針(1)的針尖上設(shè)有30°的斜口。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種手術(shù)縫合器，包括手術(shù)縫合針，手術(shù)縫合針為空心結(jié)構(gòu)；手術(shù)縫合針固定在手柄的前端，在手柄內(nèi)設(shè)有軸孔，在軸孔中設(shè)有繞線軸，在繞線軸上繞有縫合線，在手柄內(nèi)設(shè)有縫合線通道，縫合線通道與手術(shù)縫合針的空心部分連通，縫合線的一端通過(guò)縫合線通道從手術(shù)縫合針的針尖穿出。本實(shí)用新型采用空心結(jié)構(gòu)的手術(shù)縫合針，將手術(shù)縫合針固定在手柄上組成針線一體化的結(jié)構(gòu)，這樣的結(jié)構(gòu)既能保證手術(shù)縫合針具有較好的韌性而不易斷裂，又能避免手術(shù)縫合針由于夾持失誤造成掉入患者體內(nèi)的醫(yī)療事故問(wèn)題，同時(shí)避免縫合線受到二次污染，也不會(huì)干擾手術(shù)的進(jìn)行，既能有效的簡(jiǎn)化醫(yī)生在手術(shù)縫合中的操作，又可減少對(duì)縫合位置造成的傷害。
文檔編號(hào)A61B17/06GK202223282SQ20112018433
公開(kāi)日2012年5月23日 申請(qǐng)日期2011年6月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月2日
發(fā)明者吳國(guó)輝 申請(qǐng)人:吳國(guó)輝