專利名稱：直腸插入式外科系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種直腸插入式外科系統(tǒng)，該系統(tǒng)例如可用于所謂的PPH外科手術(shù)(縫合器瘁上粘膜環(huán)切術(shù))中。
技術(shù)背景PPH技術(shù)于1997年在意大利首次引入，并于2001年10月引入到 美國。在PPH手術(shù)中，依靠荷包縫合線將痔瘡組織捕獲并切除。為了 這一目標(biāo)，將肛門擴張環(huán)插入到肛門以及直腸中，該肛門擴張環(huán)容納 具有防止損傷的尖端區(qū)域的套管裝置。 一旦放置好肛門擴張環(huán)，如果 需要，套管裝置可以被縮回。該套管裝置提供工作通道，并且由于在 其一側(cè)縱向延伸的側(cè)窗口 ，該套管裝置允許進入到手術(shù)部位以放置縫 合線?，F(xiàn)有套管裝置的缺點在于，組織特別是突出的痔瘡組織傾向于下 落、穿過側(cè)窗區(qū)部分進入到套管裝置提供的工作通道中。這就會導(dǎo)致 外科醫(yī)生的視野被限制以及被改變。它還限制了能夠?qū)嵭胁僮鞯目臻g 大小，并且它也可以導(dǎo)致對組織結(jié)構(gòu)潛在的損害。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的就在于提供可能性來減少這些缺點。 這個問題通過具有如權(quán)利要求1所述特征的直腸插入式外科系統(tǒng) 來解決。本發(fā)明的優(yōu)選方案參見各從屬權(quán)利要求。依照本發(fā)明的直腸插入式外科系統(tǒng)包括套管裝置、護罩以及肛門 擴張環(huán)。該套管裝置具有近端和遠端，并且在其近端開放。此外，它 具有在套管裝置的 一 側(cè)縱向延伸到其遠端區(qū)域的窗區(qū)。該護罩適合于 沿著套管裝置滑動以至少部分關(guān)閉該窗區(qū)。包括護罩的套管裝置可插入到肛門擴張環(huán)中。依照本發(fā)明，通過沿著套管裝置滑動到阻止組織落入到套管裝置 提供的工作通道中的位置來放置該護罩。從而，在套管裝置的窗區(qū)，可利用的工作空間大小增加，這樣就便利于外科手術(shù)，例如能夠以更 加一致的方式圍繞著直腸壁定位并放置荷包縫合線。優(yōu)選地，該套管裝置包括在其近端開放的半套管，其中窗區(qū)在該 半套管的一側(cè)從其近端縱向延伸到其遠端區(qū)域。大致說來，這種設(shè)計的套管裝置的橫截面形狀具有在180°量級的弧形上延伸的外周。然而，該術(shù)語"半套管"同樣包括不同于180。的圓弧角度并且不局限于與精確的半圓周所對應(yīng)的角度。這種設(shè)計提供大的窗區(qū)。在優(yōu)選的 實施例中，處在關(guān)閉窗區(qū)的區(qū)域處的護罩使半套管的橫截面形成全套 管的橫截面，優(yōu)選地具有圓形橫截面的形狀。那意味著，包括護罩的 套管裝置在該護罩沿著套管裝置滑動到它的遠端位置時可用作提供 剛性工作通道的全套管。在這種情形下，該系統(tǒng)已經(jīng)能夠在護罩沒有 沿著套管裝置的整個長度延伸時提供開放的窗區(qū)。在各種情形中，窗 區(qū)的尺寸適合于當(dāng)護罩向近側(cè)方向移動時的需要。該套管裝置能夠在其遠端包括具有防止損傷形成的形狀的尖端。 例如當(dāng)套管裝置設(shè)計為半套管延伸至圓錐尖端區(qū)域時，優(yōu)選地，該尖 端具有半圓錐的形狀。這種設(shè)計為在手術(shù)中方便進入到被處理的組織提供大的窗區(qū)。依據(jù)本發(fā)明外科系統(tǒng)的優(yōu)選方案，套管裝置在其靠近遠端的壁上 具有至少一個凹口，并且優(yōu)選地具有處在大約直徑上相互對置的位置 處的兩個這樣的凹口。這些凹口增加了用于處理組織的進入空間，特 別是在放置荷包縫合線期間。優(yōu)選地，護罩可從套管裝置上除去。這樣，可以在手術(shù)前或手術(shù) 期間放上護罩，并且該系統(tǒng)可以作為只具有套管裝置和肛門擴張環(huán)而 沒有護罩的傳統(tǒng)系統(tǒng)使用。護罩遠端側(cè)邊的形狀可以依據(jù)手術(shù)的具體需要而改變。例如，該 護罩可以具有直邊(只在圓周方向上彎曲)，但它也可以具有圓形的遠端側(cè)邊，即在護罩縱向上變化的端側(cè)。護罩的端側(cè)可以具有凸曲率， 這樣尤其可以在插入時將組織的損傷減到最少。另外一種可能是凹入 的形狀，這樣當(dāng)護罩運動到它需要的位置時提供具有便利圓形外圍的 窗區(qū)。優(yōu)選地，護罩在其近端區(qū)域具有把手。這個把手充當(dāng)手柄并且也 能夠在護罩運動到它的最遠側(cè)位置時充當(dāng)限位器。護罩可以具有不同 類型的手柄構(gòu)造(例如設(shè)計為圓形唇緣、拉環(huán)、伸出的手柄、帶凹槽 區(qū)域)以允許外科醫(yī)生能夠在任何時候(套管裝置插入之前，套管裝 置插入之后或用于移除套管裝置)改變護罩的位置。在本發(fā)明優(yōu)選的實施例中，套管裝置在窗區(qū)的縱向邊緣包括兩根 適合于滑動地引導(dǎo)護罩的導(dǎo)軌。優(yōu)選地，該導(dǎo)軌設(shè)計為使護罩可被除 去并且可以被側(cè)向地放在導(dǎo)軌上。在這種情況下，當(dāng)裝配系統(tǒng)時，肛 I' 1擴張環(huán)能夠側(cè)向地緊固護罩。因為護罩不必通過導(dǎo)軌固定以防止被 側(cè)向拆開(這項功能由肛門擴張環(huán)提供)，所以這樣的導(dǎo)軌設(shè)計能夠 節(jié)省空間。可替代地，導(dǎo)軌能夠固定護罩，防止護罩在側(cè)向或橫向運 動，然而，這樣的導(dǎo)軌設(shè)計通常需要消耗更多空間，可能減少套管裝 置內(nèi)部工作空間的尺寸。優(yōu)選地，肛門擴張環(huán)包括套管，該套管具有與包括護罩的套管裝 置的外部尺寸適合的內(nèi)部尺寸?？梢越o肛門擴張環(huán)設(shè)置至少 一 個把 手，所述把手優(yōu)選地從其近端區(qū)域橫向地延伸。此外，優(yōu)選地套管裝 置也包括把手，所述把手從其近端區(qū)域橫向地延伸。作為在其遠端的尖端的替代，套管裝置可以在其遠端開放。這就 方便了不得不被傳送到深于肛門位置的外科器械的使用，例如用來治療所謂的ODS引起的病變(例如，直腸脫垂、脫肛、腸套疊)的弧形 縫合器和切割器(例如，見DE 1 00 26 683 Al )。為了插入這樣的套 管裝置到它所需的位置，位于套管內(nèi)部防止損傷的輔助工具的使用可 能是有幫助的，該防止損傷的輔助工具在插入套管裝置后被縮回。其它可以被同樣的方法治療的病癥是直腸中的深度病變(小的腫 瘤和息肉)。治療諸如腫瘤和息肉這樣的直腸病癥的沖支術(shù)已經(jīng)存在，例如經(jīng)肛門內(nèi)鏡顯微手術(shù)(TEM)。在這項技術(shù)中，外科醫(yī)生通過放置 到肛管中的內(nèi)鏡執(zhí)行手術(shù)。較小的望遠鏡可用來放大腫瘤。TEM結(jié)合 有用于觀察的內(nèi)鏡、使用氣體膨脹直腸以通過肛門執(zhí)行手術(shù)的外科器 械和裝置。這意味著患者可能避免傳統(tǒng)的開放式手術(shù)和腹部切口。這 將允許他們更快地恢復(fù)正常活動。TEM最大的好處在于患者能夠避免 開放式手術(shù)，經(jīng)歷更少的疼痛和減少手術(shù)恢復(fù)的時間?；颊呤中g(shù)后常 常能夠很快恢復(fù)到正?；顒硬⒔?jīng)歷很少甚至沒有疼痛。有時，由于開 放式手術(shù)，患者可能需要結(jié)腸造口術(shù)(在結(jié)腸和腹部表面之間的人造 肛門外科結(jié)構(gòu))。TEM的另一個好處是很少和不太可能需要結(jié)腸造口 。 像傷口感染以及肺部感染這樣的腹部切口所附帶的其他危險也得到 了避免。與本發(fā)明 一起使用弧形縫合器和切割器用于治療直腸中的深度 直腸病變(小的腫瘤和息肉)相比于TEM技術(shù)具有幾個好處(1 )更 少的侵入，因為總直徑更小(TEM要求40mm),以及因此患者失禁的 危險更少；(2)使用管腔內(nèi)外科縫合器而非傳統(tǒng)的外科器械(即全壁 切除、更好的止血、不會遭受狹窄的橫向的縫合線)；(3)更簡單并 且花費更少時間(只有一個外科縫合器而非幾個外科器械)。


下面通過優(yōu)選實施例詳細地說明直腸插入式外科系統(tǒng)以及它在 手術(shù)中的應(yīng)用。所示附圖為圖1為根據(jù)本發(fā)明的處于裝配狀態(tài)下的外科系統(tǒng)的優(yōu)選實施例的 側(cè)視圖，其中 一些部件以沿著該系統(tǒng)縱向中心平面的縱向截面示出，圖2為圖1中處于裝配狀態(tài)下的外科系統(tǒng)的等軸測圖，包括套筒裝置、護罩和肛門擴張環(huán)，圖3為類似于圖2的等軸測圖，其中護罩已縮回，圖4為類似于圖2的等軸測圖，其中已除去肛門擴張環(huán)，圖5為外科系統(tǒng)實施例的肛門擴張環(huán)的等軸測圖，以及圖6為在PPH手術(shù)期間使用的現(xiàn)有技術(shù)套筒裝置和肛門擴張環(huán)的示意圖。
具體實施方式
圖1顯示了此處由附圖標(biāo)記1代表的外科系統(tǒng)的優(yōu)選實施例的側(cè) 視圖。圖1還顯示了外科系統(tǒng)1在縱向中心平面上的縱向截面。在圖 1中，外科系統(tǒng)1處于已裝配狀態(tài)，它包括套管裝置2、護罩4和肛門擴張環(huán)6。如等軸測圖2、 3和4所示，套管裝置2設(shè)計為半套管10，即在 橫截面上，該半套管IO延伸大約180°的角度。然而，在不同的半套 管設(shè)計中，這個角度可以改變。該套管裝置2具有為了允許自由進入到套管裝置2內(nèi)部而開放的 近端12。在近端12處，把手14連接到半套管10上以便于它的操作。 在套管裝置2的遠端16,套管裝置2設(shè)有半圓錐前端18。該前端18 具有防止損傷形成的形狀。套管裝置2具有沿著套管裝置2的一側(cè)縱向延伸的窗區(qū)20。 一般 地，該窗區(qū)20由半套管IO缺少的一半形成，其不#1肛門擴張環(huán)6所 遮擋。窗區(qū)20的尺寸能夠通過護罩4調(diào)整，這將在下面更加詳細地 i兌明。在兩側(cè)邊，窗區(qū)20通過凹口 22和23增大，該凹口是特別有 用的，例如在進行荷包縫合時引導(dǎo)針架。在窗區(qū)20的縱向邊緣，套 管裝置2包括導(dǎo)軌24和25，用于滑動地引導(dǎo)護罩4 (見下面)。參見圖2和4，在已裝配的外科系統(tǒng)1的橫截面中，護罩4完成 半套管10的圓形形狀。在其近端區(qū)域，護罩4包含充當(dāng)限位器的把 手30。護罩4的遠端側(cè)邊具有凹入的圓形形狀32。護罩4的縱向邊 緣34和35設(shè)置有與套管裝置2的匹配部分24和25配合的導(dǎo)軌。為了裝配套管裝置2和護罩4，護罩4側(cè)面連接到套管裝置2上， 從而得到圖4中顯示的結(jié)構(gòu)。在實施例中，套管裝置2的導(dǎo)軌24和 25的設(shè)計以及護罩4的縱向邊緣34和35的設(shè)計允許這樣的定位。在 如圖4所示的狀態(tài)中，沒有固定護罩4來防止其被側(cè)向移除，而是在 外科系統(tǒng)1完全裝配的狀態(tài)下，肛門擴張環(huán)6緊固并引導(dǎo)護罩4。導(dǎo)軌24和25以及縱向邊緣34和35的設(shè)計沒有為防止在導(dǎo)軌系統(tǒng)上側(cè) 向移除而提供保持裝置，這種設(shè)計的優(yōu)點在于簡單、可靠且沒有凸出 部件(這將減少套管裝置2空閑的橫截面區(qū)域)的設(shè)置以及快速地將 護罩4從側(cè)面連接到套管裝置2上的能力。圖5示出了肛門擴張環(huán)6，它包括套管40以及從套管40上在直 徑對置的方向上伸出的兩個把手42和43。當(dāng)插入護罩4時，套管40 的內(nèi)徑與半套管IO的外徑相匹配。使用中，窗區(qū)20的尺寸可通過將護罩4滑動到所需的位置來調(diào) 整?？山柚o罩4的把手30而容易地使用護罩4?？赏ㄟ^拉動把手 30而完全除去護罩4。此外，如果外科手術(shù)中需要，能夠從套管裝置 2的近端側(cè)并由此從肛門擴張環(huán)6的近端側(cè)插入護罩4。外科系統(tǒng)1的使用類似于現(xiàn)有的裝置，但具有在外科手術(shù)過程中 能夠調(diào)節(jié)窗區(qū)20尺寸的優(yōu)點。這參照圖6來說明，圖6顯示了插入 到患者肛門52中的傳統(tǒng)肛門擴張器50以及傳統(tǒng)的套管裝置54,其穿 過肛門擴張器50插入到患者的直腸56中。圖6示出了如何在PPH手術(shù)中通過外科用針架60布置荷包縫合 線58。在這樣的手術(shù)中，痔齊組織62被荷包縫合線58捕獲然后能夠 由被引入到通過肛門擴張器50和套管裝置54所提供的工作通道中的 切割器切除。如所述，圖6顯示了當(dāng)使用傳統(tǒng)套管裝置54時的情形。在這種 情況下，以橢圓線標(biāo)記的誇瘡組織62存在于或進入到工作區(qū)域，阻 礙了外科醫(yī)生的視野，限制了實行操作可利用的空間大小，并且容易 受到損害。為了避免所有這些問題，參考圖1至5所描述的外科系統(tǒng) l包括護罩4，為調(diào)整窗區(qū)20的尺寸移動該護罩4到需要的位置，這 樣像痔瘡組織62這樣的組織就不能進入工作空間。從而，大致像傳統(tǒng)系統(tǒng)那樣使用外科系統(tǒng)1。甚至可以在沒有護 罩4的情況下使用該外科系統(tǒng)1，在這種情況下它具有與傳統(tǒng)系統(tǒng)同 樣的特性。然而，護罩4允許調(diào)整窗區(qū)20，那樣大大地方便了外科手 術(shù)。就說明的實施例來講，系統(tǒng)的套管裝置在其遠端具有防止損傷形 成的形狀的尖端(前端18)。在其它的實施例中，套管裝置在其遠端開放，但具有類似的形狀。這樣的設(shè)計可以用于治療上述的由0DS引 起的病癥和;罙度病變。
權(quán)利要求
1、一種直腸插入式外科系統(tǒng)，包括套管裝置(2)，該套管裝置(2)具有近端(12)和遠端(16)并且在其近端(12)處開放，并且具有在所述套管裝置(2)的一側(cè)縱向延伸到其遠端區(qū)域的窗區(qū)(20)，護罩(4)，該護罩(4)能夠沿著所述套管裝置(2)滑動以至少部分關(guān)閉所述窗區(qū)(20)，以及肛門擴張環(huán)(6)，包含所述護罩(4)的所述套管裝置(2)能夠插入到該肛門擴張環(huán)(6)中。
2、 如權(quán)利要求1所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述套管裝置 (2)包括在其近端(12)開放的半套管(10)，其中所述窗區(qū)(20) 沿著該半套管(io)的一側(cè)從其近端(12)縱向延伸到其遠端區(qū)域。
3、 如權(quán)利要求2所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述護罩(4) 在其關(guān)閉窗區(qū)(20)的區(qū)域使半套管(10)的橫截面變完整，以成為 全套管的橫截面，優(yōu)選成為具有圓形橫截面形狀的全套管的橫截面。
4、 如權(quán)利要求1至3之一所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述 套管裝置(2)在其遠端(16)包括具有防止損傷形成的形狀的尖端， 該尖端優(yōu)選地具有半圓錐的形狀(18)。
5、 如權(quán)利要求1至3之一所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述 套管裝置在其遠端開放。
6、 如權(quán)利要求1至5之一所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述 套管裝置(2 )在其靠近其遠端(16 )的壁上具有至少一個凹口 ( 22, 23 )。
7、 如權(quán)利要求6所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述套管裝置 (2)在靠近其遠端(16)處具有兩個大約在直徑上對置的凹口 (22,23 )。
8、 如權(quán)利要求1至7之一所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述 護罩(4)是可除去的。
9、 如權(quán)利要求1至8之一所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述 護罩(4)具有圓形的遠端側(cè)邊(32)。
10、 如權(quán)利要求1至9之一所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述 護罩(4)在其近端區(qū)域具有把手(30)。
11、 如權(quán)利要求1至10之一所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所 述套管裝置(2)在窗區(qū)(20)的縱向邊緣處包含能夠滑動地引導(dǎo)所 述護罩(4 )的兩個導(dǎo)軌(24, 25 )。
12、 如權(quán)利要求11所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述護罩(4) 是可除去的并能夠側(cè)向地放到導(dǎo)軌(24, 25 )上。
13、 如權(quán)利要求12所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，當(dāng)所述系統(tǒng) (1)被裝配時，所述護罩(4)被所述肛門擴張環(huán)(6)側(cè)向地緊固。
14、 如權(quán)利要求1至13之一所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所 述肛門擴張環(huán)(6)包含套管(40),該套管具有與包括所述護罩(4) 的所述套管裝置(2)的外部尺寸匹配的內(nèi)部尺寸。
15、 如權(quán)利要求1至14之一所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所 述套管裝置(2)包含把手(14),優(yōu)選地所述把手(14)從其近端區(qū) 域才黃向地延伸。
16、 如權(quán)利要求1至15之一所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所 述肛門擴張環(huán)(6)設(shè)置有至少一個把手(42, 43 ),優(yōu)選地所述把手 從其近端區(qū)域橫向地延伸。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種直腸插入式外科系統(tǒng)(1)，在該直腸插入式外科系統(tǒng)中，具有近端和遠端(16)的套管裝置(2)在其近端開放并具有在套管裝置(2)的一側(cè)縱向延伸到其遠端區(qū)域的窗區(qū)(20)。護罩(4)適合于沿著套管裝置(2)滑動以至少部分關(guān)閉該窗區(qū)(20)。包含護罩(4)的套管裝置(2)可插入到肛門擴張環(huán)(6)中。
文檔編號A61B1/32GK101237810SQ200580051277
公開日2008年8月6日 申請日期2005年8月9日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月9日
發(fā)明者A·朗戈, F·比洛特蒂, J·J·庫恩斯, M·德阿坎格洛 申請人:伊西康內(nèi)外科公司