專(zhuān)利名稱(chēng)：一種覆膜膠塞的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種覆膜膠塞，主要用于頭孢類(lèi)粉針劑、中藥復(fù)方制劑、治療性輸液制劑等藥品玻璃瓶的密封。屬于藥用包裝材料技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
頭孢類(lèi)粉針劑、中藥復(fù)方制劑、治療性輸液制劑的相容性問(wèn)題，一直是制約藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量的瓶頸問(wèn)題，為了解決此問(wèn)題，大多的生產(chǎn)企業(yè)采用覆膜膠塞與玻璃瓶配合來(lái)完成藥品的包裝。傳統(tǒng)的腹膜膠塞如圖2所示，其主要特點(diǎn)如下一、其不僅僅膠塞底部表面復(fù)合有膜，其膠塞塞頸表面也全部復(fù)合有膜。這是因?yàn)楦材ず蟮哪z塞，其表面比較光滑，藥品極易向上蔓延，與塞頸部位接觸，為了保證膠塞塞頸部位不與藥品相接處，橡膠中的可滲出物質(zhì)遷移至藥品中，影響藥品質(zhì)量，現(xiàn)有的覆膜膠塞在其塞頸表面全部復(fù)合有膜。這不僅僅增加了膜的用量，增大了原料成本，且塞頸表面比較光滑，與玻璃瓶?jī)?nèi)壁配合使用時(shí)，對(duì)密封性(氣密性)帶來(lái)影響。二、傳統(tǒng)復(fù)膜塞由于復(fù)膜面積大，其塞頸部位全部覆膜，再加上膠塞塞頸與藥物接觸的底部型腔的凹凸輪廓比較突出，在膠塞成型時(shí)由于在高溫達(dá)190 210度、高壓350 380的硫化成型拉伸情況下，易產(chǎn)生膜的破裂或肉眼看不見(jiàn)的細(xì)小微孔。膠塞復(fù)膜處與藥物接觸部位有可能由于細(xì)小膜的破裂及產(chǎn)生肉眼看不見(jiàn)微孔的存在，隨著時(shí)間的推移與溫度的變化，膠塞內(nèi)部微量的低分子化學(xué)材料或從破損處或微孔中遷移至復(fù)膜膠塞表層，從而產(chǎn)生對(duì)各種藥物的“不溶性微?！薄ⅰ皾岫取痹谛趦?nèi)超標(biāo)，造成制劑不合格，而嚴(yán)重影響用藥者健康與生命安全。三、膠塞冠部表面的針刺孔采用圓錐臺(tái)狀盲孔，其底部留有夾角，清洗時(shí)，由于水的表面張力的作用，其夾角處就成為清洗的死角，使得膠塞清潔困難。四、傳統(tǒng)復(fù)膜膠塞在塞頸上雖設(shè)置下大上小的形狀，以防止加塞時(shí)跳塞，但對(duì)管子瓶仍有跳塞的可能，對(duì)模制瓶略好些。五、傳統(tǒng)復(fù)膜膠塞由于塞頸復(fù)膜型腔位置比較深，凹面比較大，在膠塞后處理(清洗)中很難將陰凹面中的異物及不可見(jiàn)微粒清洗干凈。要做到復(fù)膜膠塞的澄明度、微粒指標(biāo)控制符合標(biāo)準(zhǔn)，就必須增加更多的水(注射用水)、電、氣(潔凈的空氣)。與其它能耗成本增加，如不達(dá)標(biāo)會(huì)產(chǎn)生制劑的澄明度、微粒合格率下降，尤其是輸液與小水針制劑類(lèi)合格率會(huì)更低，因?yàn)樾∷槃┑牟Ｆ靠趶绞遣蛔兊?，但藥液的容積越小(少)，而膠塞與藥物的接觸面，仍是固定的面積從而對(duì)此類(lèi)藥物的復(fù)膜膠塞就更高了，一不小心，一瓶藥就是一條人命，這樣的損失代價(jià)太大了。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于克服上述不足，提供一種可保證藥品安全有效、密封性好、 成本低、易清洗的覆膜膠塞。[0010]本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種覆膜膠塞，包括膠塞本體，所述膠塞本體的塞頸底面為圓弧面，所述塞頸上設(shè)置有倒鉤，所述倒鉤呈環(huán)狀設(shè)置于塞頸的下部，所述塞頸底面設(shè)置有膜，所述膜從塞頸底面向上延伸，并低于倒鉤頂端。本實(shí)用新型一種覆膜膠塞，所述膠塞本體的冠部表面針刺孔呈球孔狀。本實(shí)用新型一種覆膜膠塞，所述冠部表面針刺孔外設(shè)置有圓環(huán)，圓環(huán)高于膠塞冠部。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益效果是一、膠塞塞頸部位采用倒鉤設(shè)計(jì)，與瓶口配合時(shí)，倒鉤部位被擠壓，使得其與瓶口緊密配合，可有效防止瓶中的藥品向上蔓延，與塞頸部位直接接觸，從而使得需要覆膜區(qū)域減少，減少了用料成本；另外倒鉤以上部位無(wú)膜，增大了塞頸與瓶口的摩擦阻力，其與瓶口內(nèi)壁配合更緊密，增強(qiáng)了膠塞和瓶口內(nèi)壁的密封效果。二、膠塞冠部表面針刺凹環(huán)球孔設(shè)計(jì)，除保證穿插部位厚度與穿刺力關(guān)系外，還有穿刺導(dǎo)向作用。整體球狀圓弧設(shè)計(jì)膠塞冠部不留直角、死角，膠塞易清洗，護(hù)士在使用制劑前消毒時(shí)方便安全。三、冠部針刺孔外面圓環(huán)設(shè)計(jì)，圓環(huán)高于膠塞平面，不僅防止膠塞粘連，還有利于膠塞走機(jī)時(shí)吸塞穩(wěn)定。四、膠塞塞頸底平面所覆膜層直徑至少達(dá)到13. 5 13. 8mm,(而瓶口內(nèi)最大只有直徑12. 5mm)有效隔絕制劑和橡膠的直接接觸。膜層在高溫高壓硫化時(shí)無(wú)需延伸，膜不會(huì)產(chǎn)生破裂，更不會(huì)使膜的厚度不均，對(duì)藥物與膠塞的屏蔽性、安全性更有保障。五、膠塞底部采用大圓弧過(guò)渡，減少膠塞和藥品的接觸面積，并在與藥物接觸面更小更平坦，沒(méi)有死角與凹陷，大大減輕此位置的清洗難度。綜上所述本實(shí)用新型覆膜膠塞提高了封裝藥品的安全有效性、密封性好、針刺落屑少、穿刺力低、膠塞的清洗容易，后處理成本低、節(jié)能減排。

圖1為本實(shí)用新型覆膜膠塞的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為原覆膜膠塞結(jié)構(gòu)示意圖。其中膠塞本體1、膜2、冠部1. 1、塞頸1. 2、針刺孔1. 3、倒鉤1. 4。
具體實(shí)施方式
參見(jiàn)圖1所述，本實(shí)用新型涉及的一種覆膜膠塞，包括膠塞本體1所述膠塞本體1 的塞頸1. 2底面為圓弧面，所述塞頸1. 2上設(shè)置有倒鉤1. 4，所述倒鉤1. 4呈環(huán)狀設(shè)置于塞頸1. 2的下部，所述塞頸1. 2底面設(shè)置有膜2。所述膜2從塞頸1. 2底面向上延伸，并低于倒鉤1. 4頂端。所述膠塞本體1的冠部1. 1表面針刺孔1. 3呈球孔狀。所述冠部1. 1表面針刺孔1. 3外設(shè)置有圓環(huán)，圓環(huán)高于膠塞冠部。本實(shí)用新型覆膜膠塞制備時(shí)，硫化過(guò)程采用一次成型工藝制得。即先將薄膜與未硫化膠片的貼合，然后沖切成圓片，將沖切好的單面復(fù)合有膜的圓片放入硫化模具的型腔中，表面在放置與膠片，然后一次硫化成型即可。
權(quán)利要求1.一種覆膜膠塞，包括膠塞本體(1)，其特征在于所述膠塞本體(1)的塞頸(1. 2) 底面為圓弧面，所述塞頸(1. 上設(shè)置有倒鉤(1.4)，所述倒鉤(1.4)呈環(huán)狀設(shè)置于塞頸(1.2)的下部，所述塞頸(1. 底面設(shè)置有膜0)，所述膜( 從塞頸(1. 底面向上延伸， 并低于倒鉤(1.4)頂端。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種覆膜膠塞，其特征在于所述膠塞本體(1)的冠部(1.1) 表面針刺孔(1. 3)呈球孔狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種覆膜膠塞，其特征在于所述冠部(1.1)表面針刺孔(1.3)外設(shè)置有圓環(huán)，圓環(huán)高于膠塞冠部。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型涉及一種覆膜膠塞,包括膠塞本體(1)，其特征在于所述膠塞本體(1)的塞頸(1.2)底面為圓弧面，所述塞頸(1.2)上設(shè)置有倒鉤(1.4)，所述倒鉤(1.4)呈環(huán)狀設(shè)置于塞頸(1.2)的下部，所述塞頸(1.2)底面設(shè)置有膜(2)，所述膜(2)從塞頸(1.2)底面向上延伸，并低于倒鉤(1.4)頂端。本實(shí)用新型覆膜膠塞提高了封裝藥品的安全有效性、密封性好、成本低、針刺落屑少、穿刺力低、膠塞的清洗容易，后處理成本低、節(jié)能減排。
文檔編號(hào)A61J1/14GK201969021SQ20112004072
公開(kāi)日2011年9月14日 申請(qǐng)日期2011年2月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月17日
發(fā)明者嚴(yán)治國(guó), 華一敏, 華國(guó)平 申請(qǐng)人:江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司