專利名稱：靜脈留置針封管裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種靜脈留置針封管裝置。
背景技術(shù)：
近年來，隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的迅速發(fā)展，能夠減輕患者反復(fù)穿刺痛苦的靜脈留置針已廣泛地應(yīng)用于危重病人的搶救輸液、靜脈高營養(yǎng)和靜脈間歇應(yīng)用抗生素或其它藥物的病人中。靜脈留置針包括穿刺針和導(dǎo)管。穿刺針帶著導(dǎo)管扎入患者靜脈后，拔出穿刺針，導(dǎo)管留在體內(nèi)，外端再連接輸液裝置或采血裝置。靜脈留置針不僅可以用于常規(guī)靜脈輸液，而且可以用于間斷地多次采血，既避免了反復(fù)穿刺給患者造成的痛苦，又保護(hù)了患者的靜脈，同時(shí)還可以提高護(hù)士的工作效率。由于靜脈留置針的導(dǎo)管需要較長時(shí)間留在人體靜脈內(nèi)，每次輸液完成后，為防止血液回流凝結(jié)造成管腔堵塞，都需要進(jìn)行封管?，F(xiàn)在通常使用普通的注射器將封管液注入留置針管腔內(nèi)進(jìn)行封管?！秾?shí)用中醫(yī)藥雜志》2010年第沈卷1期，天津市寧河縣中醫(yī)醫(yī)院的張建榮、侯四方發(fā)表的“靜脈留置針的應(yīng)用及護(hù)理” 一文中記載，封管手法是重要的一環(huán)，通常采用緩慢注射正壓封管法，即邊緩慢推注邊退出針頭，確保針尖部維持正壓，避免血液倒流至血管針內(nèi)，造成凝血堵管。上述血管針即指留置針的導(dǎo)管。但這種使用普通注射器進(jìn)行封管的方法是護(hù)士根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)決定推入封管液的劑量，沒有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的劑量控制， 很難保證每次留置針管腔內(nèi)都充滿封管液，尤其是導(dǎo)管前端伸入人體部分很難觀察到，如果封管不徹底而使血液倒流至導(dǎo)管前端，造成了凝血堵管又沒被發(fā)現(xiàn)，再次輸液時(shí)凝結(jié)的血塊被液體沖入人體靜脈內(nèi)，會(huì)導(dǎo)致血栓的生成。《中華全科醫(yī)學(xué)》2010年3月第8卷第3期第395-396頁，“靜脈留置針兩種封管方法的效果比較”中記載，目前臨床常用的主要封管液為不同濃度的肝素鈉稀釋液和生理鹽水。生理鹽水用維持細(xì)胞外滲透壓、血容量及水電解質(zhì)平衡、血循環(huán)的作用，可防止血液凝固，對(duì)血管刺激小，其正壓封管安全可靠，臨床應(yīng)用較肝素封管法廣泛。但生理鹽水封管時(shí)間較短，常規(guī)生理鹽水需3-5小時(shí)封管一次，增加了護(hù)士的工作量，也打擾病人休息。且生理鹽水封管易引發(fā)靜脈炎，因?yàn)樯睇}水一次的使用劑量大概需要10-30ml，且一般只能封管3-5h，護(hù)理人員需要經(jīng)常用生理鹽水沖洗管路，沖洗管路需要穿刺作為密封端帽的肝素帽，由于肝素帽經(jīng)過多次穿刺就很容易被細(xì)菌污染，通過輸液流入人體造成靜脈炎等癥狀。另外有部分肝素帽質(zhì)量不好，多次穿刺容易將細(xì)微的醫(yī)用橡膠碎屑通過輸液管路，直接進(jìn)入人體血管造成更大危害。因此，臨床上也經(jīng)常使用效果優(yōu)于生理鹽水的肝素鈉稀釋液進(jìn)行封管。肝素為一種酸性粘多糖，在體內(nèi)外應(yīng)用時(shí)均具有較強(qiáng)的抗凝作用，稀釋后作為留置針封管液而廣泛用于臨床，使用少量肝素鈉鹽水封管，靜脈炎的發(fā)生率明顯低于生理鹽水封管，且封管效果保留時(shí)間長于生理鹽水封管。但肝素鈉封管仍具有不可避免的缺點(diǎn)，由于肝素鈉有一定的副作用容易引起抑制血小板聚集，易引起出血、劑量不易掌握等缺點(diǎn)，故對(duì)于有出、凝血機(jī)制障礙的患者，應(yīng)慎用，以免加重病情，出現(xiàn)不良后果。另外留置針可以進(jìn)行抽血操作，避免
3患者被反復(fù)穿刺的痛苦，但使用生理鹽水和肝素鈉均效果不理想。生理鹽水和肝素鈉的具體情況如下生理鹽水對(duì)于某些特殊病人起不到封管的效果或效果極差。例如高血粘稠度病人、高血脂病人，因?yàn)樽陨硌罕容^粘稠，很容易發(fā)生堵塞留置針的情況。一旦出現(xiàn)留置針阻塞的情況，護(hù)士通常只能更換新的留置針，重新穿刺，造成病人的重復(fù)痛苦和增加新的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)也影響護(hù)士的工作效率。并且生理鹽水使用劑量大，容易稀釋血液，造成血液檢驗(yàn)時(shí)各項(xiàng)指數(shù)偏低，另外由于生理鹽水的特點(diǎn)容易使血液過早的凝結(jié)，血液標(biāo)本凝固變質(zhì)后使臨床驗(yàn)血無法進(jìn)行。肝素鈉雖然有較好的抗凝作用，能彌補(bǔ)生理鹽水應(yīng)用在特殊病人上，但肝素鈉有本身的缺點(diǎn)和不可忽視的局限性，缺點(diǎn)是抑制血小板聚集，易引起出血、劑量不易掌握等缺點(diǎn)，故對(duì)于有出、凝血機(jī)制障礙的患者，應(yīng)慎用，以免加重病情，出現(xiàn)不良后果；局限性表現(xiàn)為用含有肝素鈉的血液無法檢測出血液學(xué)血常規(guī)、全血試驗(yàn)、血流變試驗(yàn)、藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)、血清生化、血庫試驗(yàn)、血糖試驗(yàn)、血沉實(shí)驗(yàn)等項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)，故一般需檢驗(yàn)上述項(xiàng)目時(shí)需要從患者的其他部位重新穿刺抽血。綜上所述，可見某些特殊病人即不適合生理鹽水，也不適合肝素鈉封管，但本發(fā)明提供的封管液水蛭素稀釋液就能很好的解決上述兩種傳統(tǒng)封管液的弊病。中華人民共和國《中國藥典》2010年版，第一部記載“水蛭(HIRUDO) ”，本品為水蛭科動(dòng)物螞蟥 Whitmania pigra Whitman、/K蛭 Hirudo nipponica Whitman 或柳葉螞蟥 Whitmania wranulata Whitman的干燥全體，夏、秋二季捕捉，用沸水燙死，曬干或低濕干燥。炮制水蛭洗凈、切段、干燥。燙水蛭取凈水蛭段，照燙法用滑石粉澆至微鼓起。功能與主治破血，逐瘀，通經(jīng)。用于血瘀經(jīng)閉，跌撲損傷。國外醫(yī)學(xué)輸血及血液分冊1993年第16卷第6期記載中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液研究所，郭娟綜述王荷碧審?！爸亟M水蛭素的研究進(jìn)展” Haycraft于1884年發(fā)現(xiàn)醫(yī)用水蛭提取物中有抗凝物質(zhì)。50年代末，Markwardt首次分離出純品，命名為水蛭素(Hirudin)，并知其為凝血酶特異抑制劑，是一種理想的抗凝、抗血栓制劑。80年代初得知其結(jié)構(gòu)和氨基酸順序。因天然水蛭素提取步驟繁瑣，且飼養(yǎng)水蛭困難，水蛭來源匱乏，難于得到足夠量的純品， 使研究與臨床應(yīng)用受到限制。近年來，基因工程技術(shù)的發(fā)展彌補(bǔ)了這一缺陷，利用化學(xué)合成、cDNA文庫、PCR方法獲得基因克隆，表達(dá)獲得重組水蛭素，從而較深入地研究了水蛭素的藥理學(xué)、藥效學(xué)和毒性等，大量動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床試用，加快了水蛭素應(yīng)用于臨床的進(jìn)程。水蛭素的結(jié)構(gòu)天然水蛭素是不含多糖，由65或66個(gè)氨基酸殘基組成的單鏈蛋白，分子量約7，000,富含二羧基氨基酸，無Arg、Met和Trp，有三個(gè)分子內(nèi)二硫鍵位于肽鏈 N-端，對(duì)分子構(gòu)型起穩(wěn)定作用；C-端有較多的酸性氨基酸殘基，且有一硫酸化Tyr ；肽鏈中部有一個(gè)由Pro-Lys47-Pro組成的特殊結(jié)構(gòu)，其在水蛭素與凝血酶相互作用中起一定的作用。水蛭素的11種變異體中，僅變異體I、II和III具有抗凝活性。至今，經(jīng)大腸桿菌或酵母系統(tǒng)表達(dá)均可得到活性重組水蛭素，且均為脫硫酸基水蛭素，即63位Tyr無硫酸化。重組與天然產(chǎn)品具有相同構(gòu)象。進(jìn)一步可生產(chǎn)出多種變異體。隨著分子生物學(xué)飛速發(fā)展，目前國外已有十幾家公司研制開發(fā)重組水蛭素及功能性水蛭素制劑，大量試驗(yàn)表明，重組產(chǎn)物與天然產(chǎn)品相似，均為有效的抗凝與抗血栓制劑。[0015]重組水蛭素的臨床適應(yīng)癥可歸納如下1)外科抗凝；2)內(nèi)科抗凝；3)溶栓藥物的輔助劑；4)血管成形術(shù)的抗凝劑力)血液透析中抗凝等。在實(shí)驗(yàn)研究基礎(chǔ)上，目前正在進(jìn)行臨床批量試驗(yàn)(如亞急性及慢性DIC)。水蛭素的結(jié)構(gòu)特征天然水蛭素是由65個(gè)氨基酸殘基組成的單鏈蛋白，分子量約7000D，富含二羧基氨基酸，無Arg、Met、Trp，肽鏈N-端有3個(gè)分子內(nèi)二硫鍵(Cys6_Cysl4 ；Cysl6-Cys28 ； Cys22-Cys39)，對(duì)分子構(gòu)型起穩(wěn)定作用。C-端有較多的酸性氨基酸殘基，且有一個(gè)硫酸化 Tyr，肽鏈中部有一個(gè)Pro-LyS47-Pro組成的特殊結(jié)構(gòu)，在水蛭素與凝血酶的相互作用中起作用。水蛭素的化學(xué)結(jié)構(gòu)
天然產(chǎn)物 目前已經(jīng)在市場有售水蛭素c
fiffl產(chǎn)

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型是為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的各種問題而提供一種能夠保證封管效果，可以不需要護(hù)士的臨床操作輕松達(dá)到正壓封管的目的，無需護(hù)士計(jì)算封管液的使用量， 無需甄別病人的特殊情況選擇封管液，無需配制封管液，使用前無需消毒肝素帽，不會(huì)因肝素帽質(zhì)量問題引起醫(yī)用橡膠微粒進(jìn)入血液，減少護(hù)士工作量。操作安全簡便，還能降低患者靜脈炎風(fēng)險(xiǎn)，降低醫(yī)療事故，減少醫(yī)患糾紛，杜絕由于封管不當(dāng)需重新更換留置針的費(fèi)用， 還具有封管時(shí)間長且可人為控制封管時(shí)間，又不影響血液參數(shù)的靜脈留置針封管裝置。本實(shí)用新型為解決公知技術(shù)中存在的技術(shù)問題所采取的技術(shù)方案是本實(shí)用新型的靜脈留置針封管裝置，包括由穿刺針引導(dǎo)扎入靜脈內(nèi)的導(dǎo)管，連接在導(dǎo)管后端的內(nèi)置隔離密封塞的透明三通和用于連接輸液管路或采血管路的輸液接頭；透明三通的一端與導(dǎo)管連接，一端由隔離密封塞封住，第三端通過延長管與輸液接頭連接，輸液接頭由密封端帽密封；延長管的中段設(shè)置有連接封管注射器的連接部，連接部與延長管內(nèi)部連通；封管注射器包括內(nèi)部形成管腔的儲(chǔ)液管，連接在密封管前端的針頭部分和套接在儲(chǔ)液管外且后端封閉的外殼；儲(chǔ)液管后端的外周壁上形成有凸起的卡接線；外殼前端的內(nèi)周壁上形成有與儲(chǔ)液管上的卡接線連接的卡槽，外殼內(nèi)周壁上形成有間隔相同距離的卡階；儲(chǔ)液管內(nèi)設(shè)置有與外殼后壁連接的密封塞。所述的外殼內(nèi)周壁上的卡階為前部凹進(jìn)，后部凸出的斜面。所述的封管注射器的針頭部分與延長管上的連接部連接，并與連接部的周壁一體形成；或者延長管上的連接部的一側(cè)形成有開口端由密封頭密封的插入部；封管注射器針頭部分前端的鋼針穿過密封頭插入連接部內(nèi)。所述的儲(chǔ)液管內(nèi)盛裝的封管液為水蛭素稀釋液。例如0.01mg/ml-40mg/ml。本實(shí)用新型的另一種實(shí)施例為一種靜脈留置針封管裝置，包括由穿刺針引導(dǎo)扎入靜脈內(nèi)的導(dǎo)管，連接在導(dǎo)管后端的內(nèi)置隔離密封塞的透明三通和用于連接輸液管路或采血管路的輸液接頭；透明三通的一端與導(dǎo)管連接，一端由隔離密封塞封住，第三端通過延長管與輸液接頭連接，輸液接頭由密封端帽密封；延長管的中段設(shè)置有連接封管注射器的連接部，連接部與延長管內(nèi)部連通；封管注射器包括內(nèi)部形成管腔的儲(chǔ)液管，連接在密封管前端的針頭部分和連接在儲(chǔ)液管內(nèi)的外殼；外殼前端的外周壁上形成有凸起的卡接線；儲(chǔ)液管后端的內(nèi)周壁上形成有與外殼上的卡接線連接的卡槽，儲(chǔ)液管內(nèi)周壁上形成有間隔相同距離的卡階；儲(chǔ)液管內(nèi)設(shè)置有與外殼后壁連接的密封塞。所述的儲(chǔ)液管內(nèi)周壁上的卡階為前部凸出，后部凹進(jìn)的斜面。所述的封管注射器的針頭部分與延長管上的連接部連接，并與連接部的周壁一體形成；或者延長管上的連接部的一側(cè)形成有開口端由密封頭密封的插入部；封管注射器針頭部分前端的鋼針穿過密封頭插入連接部內(nèi)。所述的儲(chǔ)液管內(nèi)盛裝的封管液為水蛭素稀釋液。所述的套管采用四聚氟乙烯材料制成，透明三通和用于連接輸液管路或采血管路的輸液接頭采用醫(yī)用材聚乙烯材料制成，穿刺針材質(zhì)為醫(yī)用不銹鋼制成，隔離密封塞、密封塞為醫(yī)用丁基膠塞制成，密封端帽、卡槽、外殼、卡階、卡接線、連接體、止液卡、持針柄、穿刺針柄為醫(yī)用塑料制成，儲(chǔ)液管為醫(yī)用高分子塑料制成。本實(shí)用新型具有的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是本實(shí)用新型的靜脈留置針封管裝置，在靜脈留置針上連接封管注射器，并在封管注射器的外殼內(nèi)壁上間隔相同距離設(shè)置卡階，在推動(dòng)外殼時(shí)，儲(chǔ)液管上的卡接線遇到卡階時(shí)，受到一定的阻力而停止相對(duì)運(yùn)動(dòng)，此時(shí)，停止推動(dòng)外殼，保證每次推入相同劑量的封管液。卡階之間的距離經(jīng)過計(jì)算得出，能夠確保封管液充滿留置針的管腔，避免血液倒流而凝血堵管。封管注射器內(nèi)的抗凝劑選用水蛭素稀釋液，與其它封管液相比，水蛭素具有很好的抗凝作用，由于劑量微小，對(duì)人體無任何副作用。另外經(jīng)過周密的計(jì)算所需封管液能保證水蛭素稀釋液精確的充滿需封管處，輕松達(dá)到正壓封管的效果，在采血檢驗(yàn)時(shí)又不會(huì)影響血液中抗凝血因子的檢測，適宜在多次間斷性輸液和采血過程中用于封管。并且不需要護(hù)士的臨床操作輕松達(dá)到正壓封管的目的，無需護(hù)士計(jì)算封管液的使用量，無需甄別病人的特殊情況選擇封管液，無需配制封管液，使用前無需消毒肝素帽，不會(huì)因肝素帽質(zhì)量問題引起醫(yī)用橡膠微粒進(jìn)入血液，減少護(hù)士工作量。操作安全簡便，還能降低患者靜脈炎風(fēng)險(xiǎn)，降低醫(yī)療事故，減少醫(yī)患糾紛，杜絕由于封管不當(dāng)需重新更換留置針的費(fèi)用，還具有封管時(shí)間長且可人為控制封管時(shí)間。
圖1是本實(shí)用新型第一實(shí)施例的靜脈留置針封管裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實(shí)用新型第二實(shí)施例的靜脈留置針的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本實(shí)用新型第二實(shí)施例的封管注射器的結(jié)構(gòu)示意圖。附圖中主要部件符號(hào)說明1 導(dǎo)管2 透明三通3 隔離密封i[0037]4 延長管5 止液卡6 輸液接頭[0038]7 第一密封端帽8 第二密封端帽9 針頭部分[0039]10密封塞11連接部12儲(chǔ)液管[0040]13卡槽14夕卜殼15卡階[0041]16卡接線17穿刺針18穿刺針柄[0042]19持針柄20封管注射器21連接體[0043]22插入部23密封頭
具體實(shí)施方式
以下參照附圖及實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行詳細(xì)的說明。本實(shí)用新型中與現(xiàn)有技術(shù)相同的部件使用了相同的符號(hào)。實(shí)施例1圖1是本實(shí)用新型第一實(shí)施例的靜脈留置針封管裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示， 第一實(shí)施例的靜脈留置針封管裝置，包括由穿刺針引導(dǎo)扎入靜脈內(nèi)的導(dǎo)管1，連接在導(dǎo)管1 后端的內(nèi)置隔離密封塞3的透明三通2和用于連接輸液管路或采血管路的輸液接頭6。透明三通2的一端與導(dǎo)管1連接，一端由隔離密封塞3封住，第三端通過延長管4 與輸液接頭6連接。延長管4上設(shè)置有止液卡5。導(dǎo)管1套接在穿刺針17外，穿刺針17的尖端從導(dǎo)管1的前端伸出。穿刺針17的后端設(shè)置有穿刺針柄18，為了方便導(dǎo)管1進(jìn)入靜脈后，將穿刺針17拔出，穿刺針柄18的一側(cè)設(shè)置有持針柄19。輸液接頭6可以采用單腔管，也可以采用雙腔管。如果采用單腔管，單腔管的自由端由密封端帽密封；如果采用雙腔管，可以同時(shí)輸注兩種不同的藥物，雙腔管的兩端分別由第一密封端帽7和第二密封端帽8 (俗稱肝素帽)密封。延長管4的中段設(shè)置有連接封管注射器20的連接部11，連接部11與延長管4內(nèi)部連通。封管注射器20包括內(nèi)部形成管腔的儲(chǔ)液管12，連接在密封管12前端的針頭部分 9和套接在儲(chǔ)液管外且后端封閉的外殼14。儲(chǔ)液管12后端的外周壁上形成有凸起的卡接線16。外殼14前端的內(nèi)周壁上形成有與儲(chǔ)液管12上的卡接線16連接的卡槽13，外殼14 內(nèi)周壁上形成有間隔相同距離的卡階15?？A15為前部凹進(jìn)，后部凸出的斜面。外殼14 后壁的中央形成有延伸至儲(chǔ)液管12管腔內(nèi)的連接體21，與儲(chǔ)液管12內(nèi)壁緊密接觸的密封塞10固定連接在連接體21的前端。封管注射器20的針頭部分9與延長管4上的連接部11連接，并與連接部11的周壁一體形成。上述的儲(chǔ)液管內(nèi)盛裝的封管液為水蛭素稀釋液。水蛭素稀釋液中水蛭素的濃度為 0.01mg/ml。每次使用根據(jù)不同需要約lml_15ml。[0052]套管1是采用四聚氟乙烯材料制成，透明三通2和用于連接輸液管路或采血管路的輸液接頭6是采用醫(yī)用材聚乙烯材料制成，穿刺針17材質(zhì)為醫(yī)用不銹鋼制成，隔離密封塞3、密封塞10為醫(yī)用丁基膠塞制成，密封端帽7、8、卡槽13、外殼14、卡階15、卡接線16、 連接體21、止液卡5、持針柄19、穿刺針柄18為醫(yī)用塑料制成，儲(chǔ)液管12為醫(yī)用高分子塑料制成。實(shí)施例2圖2是本實(shí)用新型第二實(shí)施例的靜脈留置針的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本實(shí)用新型第二實(shí)施例的封管注射器的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖2和圖3所示，第二實(shí)施例靜脈留置針封管裝置，包括由穿刺針17引導(dǎo)扎入靜脈內(nèi)的導(dǎo)管1，連接在導(dǎo)管1后端的內(nèi)置隔離密封塞3的透明三通2和用于連接輸液管路或采血管路的輸液接頭6。透明三通2的一端與導(dǎo)管1連接，一端由隔離密封塞3封住，第三端通過延長管4 與輸液接頭6連接。延長管4上設(shè)置有止液卡5。導(dǎo)管1套接在穿刺針17外，穿刺針17的尖端從導(dǎo)管1的前端伸出。穿刺針17的后端設(shè)置有穿刺針柄18，為了方便導(dǎo)管1進(jìn)入靜脈后，將穿刺針17拔出，穿刺針柄18的一側(cè)設(shè)置有持針柄19。輸液接頭6可以采用單腔管，也可以采用雙腔管。如果采用單腔管，單腔管的自由端由密封端帽密封；如果采用雙腔管，可以同時(shí)輸注兩種不同的藥物，雙腔管的兩端分別由第一密封端帽7和第二密封端帽8 (俗稱肝素帽)密封。延長管4的中段設(shè)置有連接封管注射器20的連接部11，連接部11與延長管4內(nèi)部連通。連接部11的一側(cè)形成有開口端由密封頭23密封的插入部22。封管注射器20包括內(nèi)部形成管腔的儲(chǔ)液管12，連接在密封管12前端的針頭部分9和套接在儲(chǔ)液管12外且后端封閉的外殼14。封管注射器針頭部分9前端的鋼針穿過密封頭23插入連接部11內(nèi)。 儲(chǔ)液管12后端的外周壁上形成有凸起的卡接線16。外殼前端的內(nèi)周壁上形成有與儲(chǔ)液管上的卡接線16連接的卡槽13，外殼內(nèi)周壁上形成有間隔相同距離的卡階15，卡階15為前部凹進(jìn)，后部凸出的斜面。儲(chǔ)液管12內(nèi)設(shè)置有與儲(chǔ)液管內(nèi)壁緊密接觸的密封塞10。外殼 14后壁的中央形成有延伸至儲(chǔ)液管12管腔內(nèi)的連接體21 ；密封塞10固定連接在連接體21 的前端。上述的儲(chǔ)液管12內(nèi)盛裝的封管液為水蛭素稀釋液。水蛭素稀釋液中水蛭素的濃度為lmg/ml。每次使用根據(jù)不同需要約lml-15ml。套管1是采用四聚氟乙烯材料制成，透明三通2和用于連接輸液管路或采血管路的輸液接頭6是采用醫(yī)用材聚乙烯材料制成，穿刺針17材質(zhì)為醫(yī)用不銹鋼制成，隔離密封塞3、密封塞10為醫(yī)用丁基膠塞制成，密封端帽7、8、卡槽13、外殼14、卡階15、卡接線16、 連接體21、止液卡5、持針柄19、穿刺針柄18為醫(yī)用塑料制成，儲(chǔ)液管12為醫(yī)用高分子塑料制成。每次輸液結(jié)束或采血完成時(shí)，將封管注射器20由密封頭23插入連接部11管腔內(nèi)，推入一定量的封管液后，將封管注射器20拔出做無菌處理后保存。實(shí)施例3本實(shí)用新型第三實(shí)施例的靜脈留置針封管裝置，包括由穿刺針引導(dǎo)扎入靜脈內(nèi)的導(dǎo)管，連接在導(dǎo)管后端的內(nèi)置隔離密封塞的透明三通和用于連接輸液管路或采血管路的輸液接頭。
8[0063]透明三通的一端與導(dǎo)管連接，一端由隔離密封塞封住，第三端通過延長管與輸液接頭連接。輸液接頭可以采用單腔管，也可以采用雙腔管。如果采用單腔管，單腔管的自由端由密封端帽密封；如果采用雙腔管，可以同時(shí)輸注兩種不同的藥物，雙腔管的兩端分別由第一密封端帽和第二密封端帽密封。延長管的中段設(shè)置有連接封管注射器的連接部，連接部與延長管內(nèi)部連通。封管注射器包括內(nèi)部形成管腔的儲(chǔ)液管，連接在密封管前端的針頭部分和連接在儲(chǔ)液管內(nèi)的外殼。外殼前端的外周壁上形成有凸起的卡接線。儲(chǔ)液管后端的內(nèi)周壁上形成有與外殼上的卡接線連接的卡槽，儲(chǔ)液管內(nèi)周壁上形成有間隔相同距離的卡階，卡階為前部凸出，后部凹進(jìn)的斜面。儲(chǔ)液管內(nèi)設(shè)置有與外殼后壁連接的密封塞。外殼后壁的中央形成有延伸至儲(chǔ)液管管腔內(nèi)的連接體；密封塞固定連接在連接體的前端。封管注射器的針頭部分與延長管上的連接部連接，并與連接部的周壁一體形成。上述的儲(chǔ)液管內(nèi)盛裝的封管液為水蛭素稀釋液。水蛭素稀釋液中水蛭素的濃度為 35mg/ml。每次使用根據(jù)不同需要約lml_15ml。套管是采用四聚氟乙烯材料制成，透明三通和用于連接輸液管路或采血管路的輸液接頭是采用醫(yī)用材聚乙烯材料制成，穿刺針材質(zhì)為醫(yī)用不銹鋼制成，隔離密封塞、密封塞為醫(yī)用丁基膠塞制成，密封端帽、卡槽、外殼、卡階、卡接線、連接體、止液卡、持針柄、穿刺針柄為醫(yī)用塑料制成，儲(chǔ)液管為醫(yī)用高分子塑料制成。實(shí)施例4本實(shí)用新型第四實(shí)施例的靜脈留置針封管裝置，包括由穿刺針引導(dǎo)扎入靜脈內(nèi)的導(dǎo)管，連接在導(dǎo)管后端的內(nèi)置隔離密封塞的透明三通和用于連接輸液管路或采血管路的輸液接頭。透明三通的一端與導(dǎo)管連接，一端由隔離密封塞封住，第三端通過延長管與輸液接頭連接。導(dǎo)管套接在穿刺針外，穿刺針的尖端從導(dǎo)管的前端伸出。穿刺針的后端設(shè)置有穿刺針柄，為了方便導(dǎo)管進(jìn)入靜脈后，將穿刺針拔出，穿刺針柄的一側(cè)設(shè)置有持針柄。輸液接頭可以采用單腔管，也可以采用雙腔管。如果采用單腔管，單腔管的自由端由密封端帽密封；如果采用雙腔管，可以同時(shí)輸注兩種不同的藥物，雙腔管的兩端分別由第一密封端帽和第二密封端帽密封。延長管的中段設(shè)置有連接封管注射器的連接部，連接部與延長管內(nèi)部連通。連接部的一側(cè)形成有開口端由密封頭密封的插入部。封管注射器包括內(nèi)部形成管腔的儲(chǔ)液管， 連接在密封管前端的針頭部分和連接在儲(chǔ)液管內(nèi)的外殼。封管注射器針頭部分前端的鋼針穿過密封頭插入連接部內(nèi)。外殼前端的外周壁上形成有凸起的卡接線。儲(chǔ)液管后端的內(nèi)周壁上形成有與外殼上的卡接線連接的卡槽，儲(chǔ)液管內(nèi)周壁上形成有間隔相同距離的卡階， 卡階為前部凸出，后部凹進(jìn)的斜面。儲(chǔ)液管內(nèi)設(shè)置有與外殼后壁連接的密封塞。外殼后壁的中央形成有延伸至儲(chǔ)液管管腔內(nèi)的連接體；密封塞固定連接在連接體的前端。上述的儲(chǔ)液管內(nèi)盛裝的封管液為水蛭素稀釋液。水蛭素稀釋液中水蛭素的濃度為 40mg/ml。每次使用根據(jù)不同需要約lml_15ml。套管是采用四聚氟乙烯材料制成，透明三通和用于連接輸液管路或采血管路的輸液接頭是采用醫(yī)用材聚乙烯材料制成，穿刺針材質(zhì)為醫(yī)用不銹鋼制成，隔離密封塞、密封塞為醫(yī)用丁基膠塞制成，密封端帽、卡槽、外殼、卡階、卡接線、連接體、止液卡、持針柄、穿刺針柄為醫(yī)用塑料制成，儲(chǔ)液管為醫(yī)用高分子塑料制成。每次輸液結(jié)束或采血完成時(shí)，將封管注射器由密封頭插入連接部管腔內(nèi)，推入一定量的封管液后，將封管注射器拔出做無菌處理后保存。下面根據(jù)第一實(shí)施例和第二實(shí)施例，具體說明使用本實(shí)用新型的封管注射器進(jìn)行封管的方法封管注射器未被使用時(shí)，儲(chǔ)液管的卡接線位于外殼前端的卡槽內(nèi)。第一次使用時(shí)，用均勻的力向前推動(dòng)外殼的后壁，密封塞向前移動(dòng)，封管液由針頭流入留置針的管腔內(nèi)?？ń泳€從卡槽內(nèi)脫出，相對(duì)于外殼向后運(yùn)動(dòng)，碰到第一個(gè)卡階時(shí)，遇到一定的阻力。儲(chǔ)液管與外殼停止相對(duì)運(yùn)動(dòng)，此時(shí)，停止推力，儲(chǔ)液管內(nèi)的封管液不再由針頭處流出，完成一次封管。下次封管時(shí)，再向前推動(dòng)外殼，卡接線由第一個(gè)卡階處移至第二個(gè)卡階處，又完成一次封管，以此類推。每兩個(gè)卡階間隔距離相等，保證每次推入相同劑量的封管液?？A之間的距離經(jīng)過計(jì)算得出，能夠確保封管液充滿留置針的管腔，避免血液倒流而凝血堵管。水蛭素與凝血因子的關(guān)系如下第一，重組水蛭素與α -凝血酶以等摩爾非共價(jià)結(jié)合形成穩(wěn)定的復(fù)合物(其解離常數(shù)很小，0. 8Χ I(T1V)I或2. OX 10_14mol)。此時(shí)凝血酶全部蛋白酶水解功能被封閉，故水蛭素不僅能防止纖維蛋白原的凝固作用，而且能阻斷凝血酶催化的止血反應(yīng)，諸如因子V、 VIII及III的激活及凝血酶誘發(fā)的血小板反應(yīng)，防止了凝血酶原活化的反饋而導(dǎo)致的凝血酶生成，同時(shí)水蛭素不干擾凝血因子的生物合成，對(duì)抗凝血酶III (AT-III)亦無影響。第二，當(dāng)水蛭素、二硫鏈被氧化，或其C-端被縮肽(C-端減少7或22個(gè)氨基酸則對(duì)凝血酶的抑制活性喪失90%或100% )，表明水蛭素對(duì)凝血酶的抑制作用是可逆性。水蛭素在實(shí)際應(yīng)用中具有如下特點(diǎn)第一，基因重組水蛭素抗凝劑不含重金屬離子，無硫酸化的純生物制劑，對(duì)檢測項(xiàng)目無干擾，適用于生物化學(xué)、免疫學(xué)、血液學(xué)等檢測。也適用于醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)、血站、衛(wèi)生防疫等單位血樣采集。第二，水蛭素的Tyr肽鏈結(jié)構(gòu)可對(duì)凝血酶特異性抑制，但這種作用是可逆性的，當(dāng) Tyr肽鏈經(jīng)縮肽反應(yīng)，水蛭素喪失抑制活性后，血液標(biāo)本還可再做血凝試驗(yàn)。第三，對(duì)血紅素血細(xì)胞比容及白細(xì)胞等均無影響，不僅能用于生理實(shí)驗(yàn)及凝血機(jī)制的研究，且在臨床醫(yī)學(xué)上也可用做輸血時(shí)的抗凝劑。第四，對(duì)血小板可降低血小板表面活性，抑制血小板聚集，降低血小板粘附性。水蛭素可抑制血小板對(duì)硅化玻璃的粘附作用，這種對(duì)血小板的作用并非直接相互作用，其不干擾血小板的功能。第五，水蛭素的抗凝血作用已在不同動(dòng)物及血漿中所證實(shí)它的抗凝作用與肝素不同，它不依賴抗凝因子，也不干擾抗凝因子的檢測，也不受血小板第四因子(PF4)和富組氨酸蛋白的影響等等。是目前世界已知抗凝血物質(zhì)中最安全、最有效的抗凝血酶抗凝劑。
權(quán)利要求1.一種靜脈留置針封管裝置，包括由穿刺針引導(dǎo)扎入靜脈內(nèi)的導(dǎo)管(1)，連接在導(dǎo)管后端的內(nèi)置隔離密封塞(3)的透明三通( 和用于連接輸液管路或采血管路的輸液接頭 (6)；透明三通(2)的一端與導(dǎo)管連接，一端由隔離密封塞(3)封住，第三端通過延長管⑷ 與輸液接頭(6)連接，輸液接頭由密封端帽密封；其特征在于延長管的中段設(shè)置有連接封管注射器00)的連接部(11)，連接部(11)與延長管內(nèi)部連通；封管注射器OO)包括內(nèi)部形成管腔的儲(chǔ)液管(12)，連接在密封管前端的針頭部分(9)和套接在儲(chǔ)液管外且后端封閉的外殼(14)；儲(chǔ)液管(1 后端的外周壁上形成有凸起的卡接線(16)；外殼(14)前端的內(nèi)周壁上形成有與儲(chǔ)液管上的卡接線連接的卡槽(13)，外殼(14)內(nèi)周壁上形成有間隔相同距離的卡階(15)；儲(chǔ)液管(12)內(nèi)設(shè)置有與外殼(14)后壁連接的密封塞(10)。
2.一種靜脈留置針封管裝置，包括由穿刺針引導(dǎo)扎入靜脈內(nèi)的導(dǎo)管，連接在導(dǎo)管后端的內(nèi)置隔離密封塞的透明三通和用于連接輸液管路或采血管路的輸液接頭；透明三通的一端與導(dǎo)管連接，一端由隔離密封塞封住，第三端通過延長管與輸液接頭連接，輸液接頭由密封端帽密封；其特征在于延長管的中段設(shè)置有連接封管注射器的連接部，連接部與延長管內(nèi)部連通；封管注射器包括內(nèi)部形成管腔的儲(chǔ)液管，連接在密封管前端的針頭部分和連接在儲(chǔ)液管內(nèi)的外殼；外殼前端的外周壁上形成有凸起的卡接線；儲(chǔ)液管后端的內(nèi)周壁上形成有與外殼上的卡接線連接的卡槽，儲(chǔ)液管內(nèi)周壁上形成有間隔相同距離的卡階；儲(chǔ)液管內(nèi)設(shè)置有與外殼后壁連接的密封塞。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的靜脈留置針封管裝置，其特征在于封管注射器OO)的針頭部分(9)與延長管上的連接部(11)連接，并與連接部(11)的周壁一體形成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的靜脈留置針封管裝置，其特征在于延長管上的連接部(11)的一側(cè)形成有開口端由密封頭密封的插入部0 ；封管注射器針頭部分(9)前端的鋼針穿過密封頭插入連接部(11)內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靜脈留置針封管裝置，其特征在于外殼內(nèi)周壁上的卡階為前部凹進(jìn)，后部凸出的斜面。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的靜脈留置針封管裝置，其特征在于儲(chǔ)液管內(nèi)周壁上的卡階為前部凸出，后部凹進(jìn)的斜面。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的靜脈留置針封管裝置，其特征在于儲(chǔ)液管內(nèi)盛裝的封管液為水蛭素稀釋液。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的靜脈留置針的水蛭素抗凝血封管套件，其特征在于套管(1)采用四聚氟乙烯材料制成，透明三通( 和用于連接輸液管路或采血管路的輸液接頭(6)采用醫(yī)用材聚乙烯材料制成，穿刺針(17)材質(zhì)為醫(yī)用不銹鋼制成，隔離密封塞(3)、密封塞(10)為醫(yī)用丁基膠塞制成，密封端帽(7) (8)、卡槽(13)、外殼(14)、卡階 (15)、卡接線(16)、連接體(21)、止液卡(5)、持針柄(19)、穿刺針柄(18)為醫(yī)用塑料制成， 儲(chǔ)液管(1 為醫(yī)用高分子塑料制成。
專利摘要一種靜脈留置針封管裝置，包括導(dǎo)管，連接在導(dǎo)管后端的透明三通和連接輸液管路或采血管路的輸液接頭；延長管的中段設(shè)置有連接封管注射器的連接部；封管注射器包括內(nèi)部形成管腔的儲(chǔ)液管，連接在密封管前端的針頭部分和套接在儲(chǔ)液管外且后端封閉的外殼；儲(chǔ)液管后端的外周壁上形成有凸起的卡接線；外殼前端的內(nèi)周壁上形成有卡槽，外殼內(nèi)周壁上形成有間隔相同距離的卡階；儲(chǔ)液管內(nèi)設(shè)置有與外殼后壁連接的密封塞。該靜脈留置針封管裝置，保證每次推入相同劑量的封管液且能夠確保封管液充滿留置針的管腔。封管注射器內(nèi)的封管液選用水蛭素稀釋液，既具有很好的抗凝作用，又不會(huì)影響血液中血清檢驗(yàn)的各項(xiàng)指標(biāo)。
文檔編號(hào)A61B5/153GK201939797SQ20112002431
公開日2011年8月24日 申請日期2011年1月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月26日
發(fā)明者劉晨, 劉金雪 申請人:天津市百利康泰生物技術(shù)有限公司