專利名稱:一種治療痔瘡的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明是一種治療痔瘡的中藥制劑,屬于中藥生產(chǎn)應(yīng)用和制備方法的技術(shù)領(lǐng)域。 技術(shù)背景醫(yī)學(xué)所指痔瘡包括內(nèi)痔、外痔、混合痔,是肛門直腸底部及肛門粘膜的靜脈叢發(fā)生曲張而形成的一個或多個柔軟的靜脈團(tuán)的一種慢性疾病。通常當(dāng)排便時持續(xù)用力,造成此處靜脈內(nèi)壓力反復(fù)升高,靜脈就會腫大。婦女在妊娠期,由于盆腔靜脈受壓迫,妨礙血液循環(huán)常會發(fā)生痔瘡,許多肥胖的人也會罹患痔瘡。如果患有痔瘡,肛門內(nèi)腫大扭曲的靜脈壁就會變得很薄,因此排便時極易破裂。痔瘡是人類特有的常見病、多發(fā)病。據(jù)有關(guān)普查資料表明,肛門直腸疾病的發(fā)病率為59. 1 %,痔占所有肛腸疾病中的87. 25%,而其中又以內(nèi)痔最為常見,占所有肛腸疾病的52. 1%。男女均可得病,女性的發(fā)病率為67%,男性的發(fā)病率為 53. 9%,以女性的發(fā)病率為高;任何年齡都可發(fā)病,其中20-40歲的人較為多見,并可隨著年齡的增加而逐漸加重,故有“十人九痔”之說。痔的發(fā)生原因,有以下幾個方面一、解剖學(xué)原因人在站立或坐位時,肛門直腸位于下部,由于重力和臟器的壓迫,靜脈向上回流頗受障礙。直腸靜脈及其分枝缺乏靜脈瓣,血液不易回流,容易瘀積。其血管排列特殊,在不同高度穿過肌層,容易受糞塊壓迫,影響血液回流。靜脈又經(jīng)過粘膜下層的疏松組織,周圍缺乏支架固定,容易擴張屈曲。二、遺傳關(guān)系靜脈壁先天性薄弱,抗力減低,不能耐受血管內(nèi)壓力,因而逐漸擴張。三、職業(yè)關(guān)系人久站或久坐,長期負(fù)重遠(yuǎn)行,影響靜脈回流,使盆腔內(nèi)血流緩慢和腹內(nèi)臟器充血,引起痔靜脈過度充盈,靜脈壁張力下降,血管容易瘀血擴張。 又因運動不足,腸蠕動減少,糞便下行遲緩,或習(xí)慣性便秘,可以壓迫和刺激靜脈,使局部充血和血液回流障礙,引起痔靜脈內(nèi)壓力升高,靜脈壁抵抗力降低。四、局部刺激和飲食不節(jié) 肛門部受冷、受熱、便秘、腹瀉、過量飲酒和多吃辛辣食物,都可刺激肛門和直腸,使痔靜脈叢充血,影響靜脈血液回流,以致靜脈壁抵抗力下降。五、肛門靜脈壓力增高因肝硬變,肝充血和心臟功能代償不全等,均可使肛門靜脈充血,壓力增高,影響直腸靜脈血液回流。六、 腹內(nèi)壓力增加因腹內(nèi)腫瘤、子宮腫瘤、卵巢腫瘤、前列腺肥大、妊娠、飲食過飽或蹲廁過久等,都可使腹內(nèi)壓增加,妨礙靜脈的血液回流。七、肛門部感染痔靜脈叢先因急慢性感染發(fā)炎,靜脈壁彈性組織逐漸纖維化而變?nèi)?,抵抗力不足,而致擴大曲張,加上其它原因,使靜脈曲張逐漸加重,生成痔塊。痔瘡形成機制目前有下列學(xué)說(一 )肛墊下移學(xué)說肛管血管墊是位于肛管和直腸的一種組織墊,簡稱“肛墊”, 系出生后就存在的解剖現(xiàn)象。當(dāng)肛墊松弛、肥大、出血或脫垂時,即產(chǎn)生痔的癥狀。肛墊由3 部分組成①靜脈,或稱靜脈竇;②結(jié)締組織;③Treitz肌,該肌是指介于肛門襯墊和肛管內(nèi)括約肌之間的平滑肌,它具有固定肛墊的作用,當(dāng)Treitz肌肥厚或斷裂時,肛墊則脫垂。 Goligher認(rèn)為,若在痔切除時保留Treitz肌,則可防止損傷括約肌,減少手術(shù)創(chuàng)面,有利傷口愈合。他報告100例,80%創(chuàng)口一期愈合,術(shù)后疼痛輕,多數(shù)人排便無痛苦。正常情況下, 肛墊疏松地附著在肌肉壁上,排便后借其自身的纖維收縮作用,縮回肛管。當(dāng)肛墊充血或肥大時,即易受傷而出血,并可脫出于肛管外;肛墊充血的程度除受肛管壓力影響外,如便秘、 妊娠等,還與激素、生化因素及情緒有關(guān)。( 二)靜脈曲張學(xué)說從解剖上看,門靜脈系統(tǒng)及其分支直腸靜脈都無靜脈瓣,血液易于淤積而使靜脈擴張,加之直腸上、下靜脈叢壁薄、位淺、抵抗力低,末端直腸粘膜下組織又松弛,都有利于靜脈擴張,若加上各種靜脈回流受阻的因素,如經(jīng)常便秘、妊娠、前列腺肥大及盆腔內(nèi)巨大腫瘤等,都可使直腸靜脈回流發(fā)生障礙而擴張彎曲成痔。肛腺及肛周感染也可引起靜脈周圍炎,靜脈失去彈性而擴張成痔。(三)遺傳、地理及食物因素遺傳是否可致痔的發(fā)生,目前無確切證據(jù),但痔患者常有家族史,可能與食物、排便習(xí)慣及環(huán)境有關(guān)。多數(shù)人相信發(fā)展中的國家痔的發(fā)病率低, 如在非洲農(nóng)村患痔者少見,可能與高纖維食物飲食有關(guān)。目前,在發(fā)達(dá)國家多食高纖維飲食,除了預(yù)防大腸癌的發(fā)生,也可減低痔的發(fā)病率。痔根據(jù)其所在部位不同分為3類(一)內(nèi)痔表面由粘膜覆蓋,位于齒線上方,由痔內(nèi)靜脈叢形成。常見于左側(cè)正中、右前及右后3處。常有便血及脫垂史。(二)外痔表面由皮膚覆蓋,位于齒線下方,由痔外靜脈叢形成。常見的有血栓性外痔、結(jié)締組織外痔(皮垂)、靜脈曲張性外痔及炎性外痔。(三)混合痔在齒線附近,為皮膚粘膜交界組織覆蓋,由痔內(nèi)靜脈和痔外靜脈叢之間彼此吻合相通的靜脈形成。有內(nèi)痔和外痔兩種特性。臨床表現(xiàn)(一)便血無痛性、間歇性、便后有鮮紅色血是其特點,也是內(nèi)痔或混合痔早期常見的癥狀。便血多因糞便擦破粘膜或排糞用力過猛,引起擴張血管破裂出血。輕者多為大便或便紙上帶血,繼而滴血,重者為噴射狀出血,便血數(shù)日后??勺孕型V?。這對診斷有重要意義。便秘、糞便干硬、飲酒及食刺激性食物等都是出血的誘因。若長期反復(fù)出血,可出現(xiàn)貧血,臨床并不少見,應(yīng)與出血性疾病相鑒別。( 二)痔塊脫垂,常是晚期癥狀,多先有便血后有脫垂,因晚期痔體增大,逐漸與肌層分離,排糞時被推出肛門外。輕者只在大便時脫垂,便后可自行回復(fù),重者需用手推回,更嚴(yán)重者是稍加腹壓即脫出肛外,如咳嗽,行走等腹壓稍增時,痔塊就能脫出,回復(fù)困難,無法參加勞動。有少數(shù)病人訴述脫垂是首發(fā)癥狀。(三)疼痛,單純性內(nèi)痔無疼痛,少數(shù)有墜脹感,當(dāng)內(nèi)痔或混合痔脫出嵌頓,出現(xiàn)水腫、感染、壞死時,則有不同程度的疼痛。(四)瘙癢,晚期內(nèi)痔、痔塊脫垂及肛管括約肌松弛,常有分泌物流出,由于分泌物刺激,肛門周圍往往有瘙癢不適,甚至出現(xiàn)皮膚濕疹,病人極為難受。痔瘡發(fā)病于成年人,18 歲以下兒童、青少年很少見,內(nèi)痔早期的癥狀不明顯以排便間斷出鮮血為主,不痛,無其他不適,中、晚期則有排便痔脫出、流粘液、發(fā)癢和發(fā)作期疼痛,外痔可看到肛緣的痔隆起或皮贅,以墜脹疼痛為主要表現(xiàn);混合痔兼有二者的特征。檢查根據(jù)痔的典型癥狀和檢查,診斷一般無困難,內(nèi)痔需與下列疾病鑒別。(一).直腸癌臨床上常將下端直腸癌誤診為痔,延誤治療。誤診的主要原因是僅憑癥狀診斷,未進(jìn)行直腸指診及肛門鏡檢查,因此在痔診斷中一定要做以上兩種檢查。直腸癌在直腸指診下可捫到高低不平硬快,表面有潰瘍,腸腔常狹窄,指套上常染有血跡。特別要注意的是內(nèi)痔和環(huán)狀痔可與直腸癌同時并存,絕不能看到有內(nèi)痔或環(huán)狀痔,就滿足于痔的診斷而進(jìn)行痔的治療,直至病人癥狀加重才進(jìn)行直腸指診或其他檢查而明確診斷,這種誤診、誤治的慘痛經(jīng)驗教訓(xùn),在臨床上并非少見,值得重視。(二).直腸息肉低位帶蒂的直腸息肉,若脫出肛門外有時誤診為痔脫垂,但息肉多見于兒童,為圓形、實質(zhì)性、有蒂、可活動。(三).肛管直腸脫垂有時誤診為環(huán)狀痔,但直腸脫垂粘膜呈環(huán)形,表面平滑,直腸指診時括約肌松弛;環(huán)狀痔的粘膜呈梅花瓣狀,括約肌不松弛。治療目前治療方法雖然很多(比如手術(shù)摘除、服用“肛泰”等)但費用高,效果差, 且復(fù)發(fā)率高。因此,眾多的痔瘡罹難患者亟待一種使用方便、效果顯著,能徹底根除不再復(fù)發(fā)的中藥制劑問世。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種使用方便,效果顯著,能徹底根除不再復(fù)發(fā),無毒副作用的治療痔瘡的中藥制劑的生產(chǎn)和制備方法。本發(fā)明是由炒槐角、黃連、紅花、地榆、麝香、樟腦六種中藥組成。具體實施方法每500克成品由炒槐角150克、黃連100克、紅花100克、地榆100克、麝香10克、
樟腦40克組成。本發(fā)明的制備方法包括如下步驟1、按處方標(biāo)準(zhǔn)稱重。2、將稱好的中藥飲片放入烤箱脫水烘干。3、放入中藥打粉機中,粉碎為120目以上細(xì)粉。3、將細(xì)粉加入5000毫升茶油攪拌均勻,常規(guī)高溫滅菌。4、無菌狀態(tài)下灌裝2. 5毫升的軟塑料瓶、封口、包裝、備用。本發(fā)明所用藥品藥理槐角清熱涼血,臨床用于痔瘡發(fā)炎、出血;黃連味苦性寒、抗菌,在此用于痔瘡感染;紅花辛、溫,歸心、肝經(jīng),活血化瘀降壓防治靜脈炎;地榆苦、酸、澀、微寒,歸肝、大腸經(jīng),涼血止血,攻毒斂瘡,抑制細(xì)菌;麝香芳香開竅,增加皮膚和粘膜通透,促使藥物吸收;性辛、苦,微寒,增加皮膚粘膜穿透性,促使藥品吸收;樟腦辛、熱、有毒,歸心、脾經(jīng),功效除濕殺蟲,溫散止痛,開竅辟穢,主治疥癬瘙癢、跌打傷痛,在這里用于祛痛止癢。本發(fā)明組方嚴(yán)謹(jǐn),配伍得當(dāng),效果非常顯著,經(jīng)十余年千人使用,一次見效,一周痊愈,且預(yù)后不再復(fù)發(fā)。實施例1、韓冰,男,42歲,外痔十余年,大便帶血,各種藥用了不少,用藥后癥狀減輕,過后復(fù)發(fā),如此反復(fù)多年,十分痛苦,后接受本發(fā)明試用5天癥狀即消除,繼續(xù)用藥2天痊愈,五年后隨訪,無復(fù)發(fā),達(dá)臨床治愈目的。實施例2、李萍,女,45歲,患內(nèi)痔十多年,大便有時帶鮮血,疼痛,曾經(jīng)做過手術(shù), 術(shù)后四年又復(fù)發(fā),經(jīng)病友介紹,接受本發(fā)明中藥制劑試用,將藥油注入肛門,用2天次疼痛減輕,繼續(xù)肛門給藥3天,疼痛消失,大便不再帶血,鞏固治療2天,六年后隨訪,無復(fù)發(fā),達(dá)臨床治愈目的。
權(quán)利要求
1.一種治療痔瘡的中藥制劑,其特征在于該發(fā)明是以中西藥為原料組成,其原料比為 每500克成品由炒槐角150克、黃連100克、紅花100克、地榆100克、麝香10克、樟腦40 克組成。
2.生產(chǎn)工藝包括以下步驟(1)、按處方標(biāo)準(zhǔn)稱重。(2)、將稱好的中藥飲片放入烤箱脫水烘干。(3)、放入中藥打粉機中,粉碎為120目以上細(xì)粉。(4)、將細(xì)粉加入5000毫升茶油攪拌均勻,常規(guī)高溫滅菌。(5)、無菌狀態(tài)下灌裝2.5毫升的軟塑料瓶、封口、包裝、備用
全文摘要
本發(fā)明是一種治療痔瘡的中藥制劑及制備方法是由炒槐角、黃連、紅花、地榆、麝香和樟腦六種中藥飲片組成,治療痔瘡(內(nèi)痔、外痔、混合痔)作用快,療效好,效果顯著,預(yù)后永不復(fù)發(fā),申請人經(jīng)過十余年數(shù)千患者使用,有效率100%,用藥一周治愈率98%左右,且預(yù)后不易復(fù)發(fā),使用、攜帶都很方便,是目前為止治療痔瘡最佳的中藥制劑。
文檔編號A61K31/125GK102526271SQ20111045248
公開日2012年7月4日 申請日期2011年12月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月25日
發(fā)明者賀光民 申請人:賀光民