專利名稱：一種壯骨中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種壯骨中藥組合物，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
骨關(guān)節(jié)病又稱骨關(guān)節(jié)炎、退行性變關(guān)節(jié)炎、增生性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎等。它是一種由于關(guān)節(jié)軟骨關(guān)節(jié)炎骨關(guān)節(jié)炎骨退行性變引起的關(guān)節(jié)疼痛和關(guān)節(jié)功能障礙(包括關(guān)節(jié)畸形)的中老年常見疾病。根據(jù)世界關(guān)節(jié)病基金會統(tǒng)計，目前世界上大約有5. 55億人患有骨關(guān)節(jié)病，占世界人口的十分之一，我國患有骨關(guān)節(jié)病者超過2億人。研究資料表明，一般人在40歲以上時，幾乎90%的負(fù)重關(guān)節(jié)都有退行性病變，其中有25%以上人群患有骨質(zhì)增生癥，隨著年齡的增長，這種關(guān)節(jié)病變化日趨嚴(yán)重，導(dǎo)致患者機體麻木、疼痛、腫脹、活動功能受限，個別嚴(yán)重的喪失勞動能力，生活不能自理，給人們帶來極大的痛苦。目前常規(guī)治療骨關(guān)節(jié)病采用非留體類抗炎藥(止痛藥)、抗骨質(zhì)增生中成藥和鈣片等藥物，也可采用推拿、牽引、理療、針炙、小針刀和手術(shù)等治療方法，雖能一時性緩解狀癥，停止治療后卻很容易復(fù)發(fā)。中醫(yī)對于骨關(guān)節(jié)炎治療的理論認(rèn)為“風(fēng)寒濕邪，痹阻經(jīng)脈，致使經(jīng)脈不通，不通則痛”，所以中藥治療即當(dāng)以祛風(fēng)散寒、解痙通絡(luò)、活血化淤為目的，同時亦須溫腎助陽、扶正固本，以達(dá)強筋壯骨、根除關(guān)節(jié)炎癥之功效。目前，現(xiàn)有技術(shù)中，文獻(xiàn)記載的用于治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥很多，如中國專利文獻(xiàn)101703619A公開了一種由續(xù)斷、干地黃、山茱萸、牛膝、 黃芪、川彎、當(dāng)歸、八角楓根、五加皮、三白草、皂角刺、桑枝、金銀花、玄參、木天蓼、山桅茶、 羌活、甘草組成的中藥，通過補益肝腎、益氣化瘀、祛風(fēng)除濕、活絡(luò)止痛，用于治療骨關(guān)節(jié)炎， 但該中藥配方復(fù)雜，治愈率低，且原料藥價格高，加重患者負(fù)擔(dān)。因此開發(fā)以廉價原料為主的中藥治療骨關(guān)節(jié)炎是必要的。羊脛骨是羊肉副產(chǎn)品，廣泛存在于我國西北地區(qū)，長期以來，人們在重視羊肉產(chǎn)品加工的同時，往往忽視了副產(chǎn)品的開發(fā)利用，其中對羊脛骨作為中藥原料的開發(fā)尤其不足。 《肘后備急方》記載將羊脛骨用酒浸之，用于治療筋骨攣痛，中國專利文獻(xiàn)CN117U63A就公開了一種利用羊脛骨作為原料藥的風(fēng)濕痹癥膏，用于治療風(fēng)濕疼痛、關(guān)節(jié)癰腫等痹癥，其由羊脛骨(炒)、白芥子、雞血藤、天仙藤等61味中藥制成，該組方配方復(fù)雜，成本高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是現(xiàn)有技術(shù)中利用羊脛骨制成的中藥配方臨床效果差，配方復(fù)雜，治療成本高的問題，提供一種臨床效果好，配方簡單，適于臨床應(yīng)用的壯骨中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明提供了一種壯骨中藥組合物，是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的，該中藥組合物原料藥的重量份為羊脛骨凍干粉20-180份，羊腎凍干粉10-50份，肉桂5-35份，枸杞子 10-50份，烏梢蛇5-25份。優(yōu)選的本發(fā)明中藥組合物原料藥的重量份為羊脛骨凍干粉50-150份，羊腎凍干粉20-40份，肉桂10-30份，枸杞子20-40份，烏梢蛇10-20份。最佳的本發(fā)明中藥組合物原料藥的重量份為羊脛骨凍干粉100份，羊腎凍干粉 30份，肉桂20份，枸杞子30份，烏梢蛇15份。所述羊脛骨凍干粉和羊腎凍干粉為在-80 +50°C溫度下，對羊脛骨和羊腎分別進(jìn)行凍干處理20-30h后粉碎得到的。本發(fā)明的中藥組合物可制成丸劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑。本發(fā)明中藥組合物的制備方法，包括如下步驟
a)稱取特定重量份的各原料藥待用；
b)將肉桂、枸杞子和烏梢蛇分別粉碎成細(xì)粉；
c)將上述細(xì)粉與羊脛骨凍干粉和羊腎凍干粉混合，得本發(fā)明藥物的活性成分。所述羊脛骨凍干粉和羊腎凍干粉是在-80 +50°C溫度下，對羊脛骨和羊腎分別進(jìn)行凍干處理20 - 30h后粉碎得到。所述細(xì)粉粒徑為500-1200目。本發(fā)明還涉及該中藥組合物在制備治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、老年退行性骨關(guān)節(jié)炎或外傷及骨折藥物中的用途。中醫(yī)對于骨關(guān)節(jié)炎病因病機的闡述最早見于《內(nèi)經(jīng)》，《素問.痹論》指出“風(fēng)、寒、 濕三氣雜至，合而為痹，其風(fēng)氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹也”，“所謂痹者，各以其時重感于風(fēng)寒濕者也”。除此之外，《素問 痹論》還認(rèn)為“所謂飲食居處，為其病本”，痹病的產(chǎn)生又與飲食和生活環(huán)境有關(guān)。而在《素問 評熱病論》中曰“風(fēng)雨寒熱，不得虛，不能獨傷人”，“不與風(fēng)寒濕氣合，故不為痹”?？梢姽湃藢τ陉P(guān)節(jié)炎的發(fā)病既看到了其外部因素，同時也意識到了它的內(nèi)因，概括的說，風(fēng)、寒、濕、熱邪是關(guān)節(jié)炎發(fā)生發(fā)展的外部條件，而諸虛內(nèi)存，正氣不足才是其發(fā)病的內(nèi)在原因。所以中藥治療即當(dāng)以祛風(fēng)散寒、解痙通絡(luò)、活血化淤為目的，同時亦需溫腎助陽、扶正固本，以達(dá)強筋壯骨、根除關(guān)節(jié)炎癥之功效。
羊脛骨在內(nèi)蒙又名骨行骨、骨同骨，與羊腎性味同為甘、溫、無毒。腎主骨，羊脛骨功能偏補腎氣，堅固齒；羊腎則偏重補益精髓、壯陽益胃、攝精止小便，二者合用對腎虛精竭骨弱而致下焦虛冷、腰膝冷痛、陽事不興、白濁滑精者有效。加肉桂，為辛甘大熱之品，溫補脾腎之陽、散寒止痛、通利血脈，枸杞子甘平，以滋補肝腎之陰，二者相伍，以加強固本之力，且陰平陽秘，共為主藥。輔以烏梢蛇甘平、無毒，取其祛風(fēng)通絡(luò)，抗炎鎮(zhèn)痛功效，其抗炎作用與氫化考的松相當(dāng)。本發(fā)明上述藥物配伍后共奏溫補肝腎、培本固元、祛風(fēng)通絡(luò)、鎮(zhèn)痙止痛功效， 主治肝腎虧損、外邪內(nèi)襲而致久居風(fēng)毒、腰膝痿弱，肩背四肢疼痛、腫脹、僵硬者，表現(xiàn)為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、老年退行性骨關(guān)節(jié)炎或外傷及骨折后，見關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬者。本發(fā)明具有下述優(yōu)點
本發(fā)明選用羊脛骨為原料，提高了羊肉加工副產(chǎn)品的利用價值，成本低，同時根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論選用羊腎、肉桂、枸杞子、烏梢蛇，配方簡單，通過各味藥材協(xié)同發(fā)揮作用，來治療肝腎虧損、外邪內(nèi)襲而致久居風(fēng)毒、腰膝痿弱，肩背四肢疼痛、腫脹、僵硬者，表現(xiàn)為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、老年退行性骨關(guān)節(jié)炎或外傷及骨折后，見關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬者，能夠標(biāo)本兼治，且無毒副作用，在患者使用后不易復(fù)發(fā)。本發(fā)明所述的中藥組合物進(jìn)一步選擇羊脛骨和羊腎的凍干粉作為原料藥，從而通過凍干技術(shù)將羊脛骨和羊腎的活性成分充分地保留下來，避免了對羊脛骨羊腎進(jìn)行干燥容易造成的活性成分破壞的問題，從而保證了該中藥組合物的有效成分，提高了其療效。
具體實施例方式實施例1
稱取羊脛骨凍干粉20g，羊腎凍干粉10g，肉桂5g，枸杞子10g，烏梢蛇5g待用。將肉桂、枸杞子和烏梢蛇分別粉碎成500目細(xì)粉；
將上述細(xì)粉與羊脛骨凍干粉和羊腎凍干粉混合，裝入膠囊，制得本發(fā)明的膠囊劑。實施例2
稱取羊脛骨凍干粉180g，羊腎凍干粉50g，肉桂35g，枸杞子50g，烏梢蛇25g待用。將肉桂、枸杞子和烏梢蛇分別粉碎成1200目細(xì)粉；
將上述細(xì)粉與羊脛骨凍干粉和羊腎凍干粉混合，加蜂蜜150g，團(tuán)成丸狀，制得本發(fā)明的丸劑。實施例3
稱取羊脛骨凍干粉100g，羊腎凍干粉30g，肉桂20g，枸杞子30g，烏梢蛇15g待用。將肉桂、枸杞子和烏梢蛇分別粉碎成500目細(xì)粉；
將上述細(xì)粉與羊脛骨凍干粉和羊腎凍干粉混合，裝入膠囊，制得本發(fā)明的膠囊劑。實施例4
稱取羊脛骨凍干粉50g，羊腎凍干粉20g，肉桂10g，枸杞子20g，烏梢蛇IOg待用。將肉桂、枸杞子和烏梢蛇分別粉碎成1000目細(xì)粉；
將上述細(xì)粉與羊脛骨凍干粉和羊腎凍干粉混合，加入乙醇作粘合劑，加入淀粉作填充劑，壓制得本發(fā)明的顆粒劑。實施例5
稱取羊脛骨凍干粉150g，羊腎凍干粉40g，肉桂30g，枸杞子40g，烏梢蛇20g待用。將肉桂、枸杞子和烏梢蛇分別粉碎成700目細(xì)粉；
將上述細(xì)粉與羊脛骨凍干粉和羊腎凍干粉混合，加入輔料制成顆粒，并干燥，壓制成片，制得本發(fā)明的片劑。上述實施例中的羊脛骨凍干粉和羊腎凍干粉為市售的由東吳珠穆沁旗悅藝生物科技有限責(zé)任公司出售的羊脛骨凍干粉和羊腎凍干粉。此外，本發(fā)明所述中藥組合物中的羊脛骨凍干粉和羊腎凍干粉也可以使用任何市售的羊胚胎凍干粉。羊脛骨凍干粉和羊腎凍干粉也可選擇在-80 +50°C溫度下對羊胚胎進(jìn)行凍干處理20-30h后粉碎得到的羊脛骨凍干粉和羊腎凍干粉。實驗例
為了表明該中藥組合物對肝腎虧損、外邪內(nèi)襲而致久居風(fēng)毒、腰膝痿弱，肩背四肢疼痛、腫脹、僵硬者的治療效果，本發(fā)明經(jīng)100例系統(tǒng)臨床觀察，并記錄其病史、病情、年齡及原始治療方法進(jìn)行對比療效實驗。該100例患者中患有風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎30人、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎15人、老年退行性關(guān)節(jié)炎35人、外傷骨折后疼痛20人。在上述患者中，大多數(shù)表現(xiàn)為發(fā)病部位疼痛、腫脹、僵硬。 有的患者病程長的達(dá)十幾年，多種治療方法均無明顯效果。
臨床治療效果的判斷標(biāo)準(zhǔn)為
臨床治愈疼痛完全消失，腫脹、僵硬等癥狀消失。顯效疼痛、腫脹消失，僅久坐、久站或勞累后，偶有微痛。好轉(zhuǎn)原有病情有所減輕。無效癥狀體征無變化。給藥方法為給患者口服實施例3制備的膠囊。療程十五天為一療程，每天使用三次。臨床實驗結(jié)果表明，僅使用一療程該中藥組合物，關(guān)節(jié)腫脹、疼痛癥狀明顯停止， 僵硬減輕。據(jù)統(tǒng)計，5%癥狀較輕患者，可一次治愈，使用一療程后，達(dá)到95%的治愈率，5%顯效或好轉(zhuǎn)，無無效情況(見表1)。
權(quán)利要求
1.一種壯骨中藥組合物，其特征在于該組合物原料藥的重量份為羊脛骨凍干粉 20-180份，羊腎凍干粉10-50份，肉桂5-35份，枸杞子10-50份，烏梢蛇5_25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述原料藥的重量份為羊脛骨凍干粉50-150份，羊腎20-40份，肉桂10-30份，枸杞子20-40份，烏梢蛇10-20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于所述原料藥的重量份為羊脛骨凍干粉100份，羊腎凍干粉30份，肉桂20份，枸杞子30份，烏梢蛇15份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一所述的中藥組合物，其特征在于所述羊脛骨凍干粉和羊腎凍干粉為在-80 +50°C溫度下，對羊脛骨和羊腎分別進(jìn)行凍干處理20-30h后粉碎得到的。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物可制成丸劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑。
6.權(quán)利要求1至3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟a)稱取特定重量份的各原料藥待用；b)將肉桂、枸杞子和烏梢蛇分別粉碎成細(xì)粉；c)將上述細(xì)粉與羊脛骨凍干粉和羊腎凍干粉混合，得本發(fā)明藥物的活性成分。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于所述羊脛骨凍干粉和羊腎凍干粉是在-80 +50°C溫度下，對羊脛骨和羊腎分別進(jìn)行凍干處理20 - 30h后粉碎得到。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于所述細(xì)粉粒徑為500-1200目。
9.權(quán)利要求1至3任一所述中藥組合物在制備治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、老年退行性骨關(guān)節(jié)炎或外傷及骨折藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種壯骨中藥組合物，其原料藥的重量份為羊脛骨凍干粉20-180份，羊腎凍干粉10-50份，肉桂5-35份，枸杞子10-50份，烏梢蛇5-25份。本發(fā)明選用羊肉加工副產(chǎn)品羊脛骨為原料，提高了副產(chǎn)品的利用價值，成本低，同時根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論選用其他四味中藥材，配方簡單，通過各味藥材協(xié)同發(fā)揮作用，來治療肝腎虧損、外邪內(nèi)襲而致久居風(fēng)毒、腰膝痿弱，肩背四肢疼痛、腫脹、僵硬者，表現(xiàn)為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、老年退行性骨關(guān)節(jié)炎或外傷及骨折后，見關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬者，能夠標(biāo)本兼治，且無毒副作用，在患者使用后不易復(fù)發(fā)。
文檔編號A61P19/08GK102552539SQ20111042617
公開日2012年7月11日 申請日期2011年12月19日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月19日
發(fā)明者劉悅, 楊萬政 申請人:東烏珠穆沁旗悅藝生物科技有限責(zé)任公司, 楊萬政