專利名稱：“十二指腸-空腸”吸收曠置腸道內(nèi)套袖的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械及其設置方法，特別涉及一種肥胖或糖尿病時減少營養(yǎng)素攝入并糾正營養(yǎng)素代謝紊亂的無創(chuàng)醫(yī)療器械及其設置方法。
背景技術：
控制能量和營養(yǎng)素在十二指腸和空腸的吸收，以及控制上述部位營養(yǎng)代謝相關激素的分泌是改善肥胖和糖尿病等代謝性并發(fā)癥的關鍵。國外通過“胃-十二指腸”轉(zhuǎn)流旁路手術曠置十二指腸和/或空腸上段，抑制營養(yǎng)素在上述部位的吸收以及改變營養(yǎng)相關代謝激素的分泌。然而，手術轉(zhuǎn)流旁路一經(jīng)改變無法回復，此胃腸道的結(jié)構改變是永久性的，長期以往帶來營養(yǎng)不良等問題。腸道袖與轉(zhuǎn)流手術的原理相同，但是利用生物材料管道替代腸道，抑制吸收和激素分泌，同時減小創(chuàng)傷。M. Tarnoff等人2007年發(fā)表文章闡述其十二指腸-空腸腸道內(nèi)套袖(DJBQ的體內(nèi)設置研究，該DJBS由一個經(jīng)內(nèi)窺鏡送達，在十二指腸近端可固定和擴展進入空腸的內(nèi)套袖結(jié)構。如圖4所示，該DJBS包括鋸齒樣金屬頭9，絲線圈結(jié)構10，鋸齒樣金屬頭的尾端11 以及中空的套袖結(jié)構4，其中絲線圈結(jié)構10上兩根絲線起到了維持結(jié)構的作用，在取出裝置時，需要同時剪斷兩根絲線，在張力作用下，鎳鈦合金環(huán)彈開，借助內(nèi)鏡下取出。該DJBS 的一段為可自行展開的鎳鈦合金)固定裝置和連接其后的含氟聚合物套袖，該套袖可在近端腸管內(nèi)擴展60厘米。固定裝置部分在十二指腸近端擴展直徑為25-50毫米，并包含倒鉤結(jié)構以穩(wěn)定整個裝置。套袖結(jié)構可防止胃食糜流經(jīng)時的滲漏，因而完全曠置了近端小腸，造成了膽胰分流。但是由于DJBS的鎳鈦合金環(huán)張開直徑為25-50毫米，并且其不在幽門內(nèi)，而是在腸道內(nèi)，內(nèi)徑下取出容易損傷腸道；另外DJBS鎳鈦合金環(huán)具有兩根絲線，取出體外時需要同時剪短兩根絲線，操作復雜。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種體積較小，操作簡單，不易損傷胃壁或食道的腸道內(nèi)套以及其放置的方法。一種腸道內(nèi)套袖，所述腸道內(nèi)套袖是由一段中空的套袖結(jié)構尾端連接一個能夠折疊的花朵樣金屬環(huán)共同構成；其特征在于所述的中空的套袖結(jié)構的末端與折疊后的花朵樣金屬環(huán)末端連接；所述的花朵樣金屬環(huán)由五個獨立花瓣樣結(jié)構組成，其中一個花瓣由記憶性金屬環(huán)和位于環(huán)中段的不可吸收性絲線組成。其中所述的花朵樣金屬環(huán)的展開直徑為l-2cm。其中所述的中空的套袖結(jié)構由聚乳酸材料構成，所述的花朵樣金屬環(huán)為記憶性鈦金屬材料構成。一種腸道內(nèi)套袖的放置方法，所述的腸道內(nèi)套袖起于幽門口延伸至腸道內(nèi)，將所述的花朵樣金屬環(huán)預先向內(nèi)折疊壓縮成“折疊傘”狀套在塑料傳輸管道外；經(jīng)事先放置完畢的導絲為路徑，由推送器將塑料傳輸管道以及套在外側(cè)的腸道內(nèi)套袖送過幽門口至空腸上段，花朵樣金屬環(huán)到達幽門口，激發(fā)推送器后，花朵樣金屬環(huán)自然打開形成傘狀，嵌扣在幽門胃內(nèi)側(cè)；塑料傳輸管道和導絲隨后退出體外；在腸道內(nèi)的腸道內(nèi)套袖通過食糜、水或氣體作用順腸道下行展開，末端游離在腸道內(nèi)并開放；所述的腸道內(nèi)套袖有足夠的長度以保障游離端根據(jù)需要超過空腸上段的長度。其中所述的花瓣狀記憶性鈦金屬環(huán)預先折疊，其后連接套袖結(jié)構，二者套在可通過導絲的塑料傳輸管道外形成一系統(tǒng)；內(nèi)鏡直視下導絲到經(jīng)幽門達空腸上段，經(jīng)導絲放入本系統(tǒng)?；ò隊钣洃浶遭伣饘侪h(huán)與推送器間是激發(fā)器裝置，控制頭在推送器遠端，透視下證實其到達幽門時停止下行，激發(fā)打開花瓣狀金屬環(huán)，并可卡嵌在胃幽門端；塑料傳輸管道的下端與袖狀管道間為活扣樣結(jié)構，可通過按壓激發(fā)器控制頭使兩者脫離。其中所述的腸道內(nèi)套袖材料為聚乳酸材料管道，所屬的管道開口一端套接在所屬的花瓣環(huán)上，另一端可在安置完畢后自然開放，形成通路。其中花瓣狀記憶性鈦金屬環(huán)的一個花瓣上有一段絲線結(jié)構，取出裝置時，剪斷絲線，可在內(nèi)鏡下提取斷端將套袖裝置完整取出體外。一種基于花瓣狀記憶性鈦金屬環(huán)的腸道內(nèi)旁路設置，包括可置于腸道內(nèi)的花瓣狀記憶性鈦金屬環(huán)，所述的花瓣狀記憶性鈦金屬環(huán)可向內(nèi)折疊壓縮并由套環(huán)固定成孔徑略大于導絲的“花苞”樣結(jié)構，經(jīng)由導絲送至幽門口，撤出導絲時以導絲末端鉤狀結(jié)構撤除套環(huán)， 使花瓣狀結(jié)構自然打開嵌扣在幽門胃內(nèi)側(cè)，袖狀管道進入腸道內(nèi)。通過食糜、水或氣體作用順腸道下行展開，另一末端游離在腸道內(nèi)。本發(fā)明技術構思通過無創(chuàng)的腸道袖套技術，有效減少食物和營養(yǎng)成分在十二指腸和空腸的吸收，通過降低吸收率的效果進行能量和營養(yǎng)素的限制，達到改善體重、血糖和血脂的目的。本發(fā)明的有益效果(1)本發(fā)明所述的腸道內(nèi)套袖結(jié)構的金屬環(huán)直徑為l-2cm，相比現(xiàn)有裝置，安裝和取出時更易操作，同時可以有效避免對腸道的損傷；花朵樣金屬環(huán)相比現(xiàn)有裝置更小巧，與胃幽門的貼合度更好；(2)本發(fā)明所述的花朵樣金屬環(huán)由五個獨立花瓣樣結(jié)構組成，其中一個花瓣由記憶性金屬環(huán)和位于環(huán)中段的不可吸收性絲線組成，由于僅含有一段不可吸收絲線，所以取出時僅需要剪短一根絲線即可，操作簡單；(3)本發(fā)明所述的中空的套袖結(jié)構由聚乳酸材料構成，聚乳酸材料相比現(xiàn)有的聚乙烯材料的內(nèi)套袖結(jié)構，其生物相易性更好，并且可以進行腸道內(nèi)降解，適合長期放置該所述腸道內(nèi)套袖結(jié)構。


圖1花朵樣金屬環(huán)結(jié)構示意2腸道內(nèi)套袖結(jié)構示意3腸道內(nèi)套袖在胃及十二指腸內(nèi)放置結(jié)構示意4國外腸道內(nèi)套袖結(jié)構示意圖具體實施例方式如圖1和圖2所示，一種腸道內(nèi)套袖，所述腸道內(nèi)套袖是由一段中空的套袖結(jié)構4 尾端連接一個能夠折疊的花朵樣金屬環(huán)2共同構成；其特征在于所述的中空的套袖結(jié)構4 的末端與折疊后的花朵樣金屬環(huán)2末端連接；所述的花朵樣金屬環(huán)由五個獨立花瓣樣結(jié)構組成，其中一個花瓣由記憶性金屬環(huán)和位于環(huán)中段的不可吸收性絲線1組成；其中所述的花朵樣金屬環(huán)2的展開直徑為l_2cm ；其中所述的中空的套袖結(jié)構4由聚乳酸材料構成，所述的花朵樣金屬環(huán)2為記憶性鈦金屬材料構成；一種腸道內(nèi)套袖的放置方法，所述的腸道內(nèi)套袖起于幽門口延伸至腸道內(nèi)，將所述的花朵樣金屬環(huán)2預先向內(nèi)折疊壓縮成“折疊傘”狀套在塑料傳輸管道外；經(jīng)事先放置完畢的導絲為路徑，由推送器將塑料傳輸管道以及套在外側(cè)的腸道內(nèi)套袖送過幽門口至空腸上段，花朵樣金屬環(huán)2到達幽門口，激發(fā)推送器后，花朵樣金屬環(huán)2自然打開形成傘狀，嵌扣在幽門胃內(nèi)側(cè)；塑料傳輸管道和導絲隨后退出體外；在腸道內(nèi)的腸道內(nèi)套袖通過食糜、水或氣體作用順腸道下行展開，末端游離在腸道內(nèi)并開放；所述的腸道內(nèi)套袖有足夠的長度以保障游離端根據(jù)需要超過空腸上段的長度；如圖3所示在內(nèi)鏡直視下，折疊壓縮的腸道內(nèi)套袖結(jié)構到達胃賁門5，隨賁門口打開順勢進入胃體6，再往下進入胃幽門7，折疊的花朵樣金屬環(huán)2在胃幽門7內(nèi)打開，張開的花朵樣金屬環(huán)2與胃幽門7貼合固定。通過內(nèi)鏡下給水使中空的套袖結(jié)構4沿十二指腸8 下行打開，長度達到十二指腸末端。
權利要求
1.一種腸道內(nèi)套袖，所述腸道內(nèi)套袖是由一段中空的套袖結(jié)構(4)尾端連接一個能夠折疊的花朵樣金屬環(huán)(2)共同構成；其特征在于所述的中空的套袖結(jié)構的末端與折疊后的花朵樣金屬環(huán)( 末端連接；所述的花朵樣金屬環(huán)由五個獨立花瓣樣結(jié)構組成，其中一個花瓣由記憶性金屬環(huán)和位于環(huán)中段的不可吸收性絲線(1)組成。
2.如權利要求1所述的腸道內(nèi)套袖，所述的花朵樣金屬環(huán)(2)展開直徑為l-2cm。
3.如權利要求1或2所述的腸道內(nèi)套袖，所述的中空的套袖結(jié)構由聚乳酸材料構成，所述的花朵樣金屬環(huán)( 為記憶性鈦金屬材料構成。
4.如權利要求1所述的腸道內(nèi)套袖，其特征在于所述的腸道內(nèi)套袖起于幽門口延伸至腸道內(nèi)，將所述的花朵樣金屬環(huán)( 預先向內(nèi)折疊壓縮成折疊傘狀套在塑料傳輸管道外； 經(jīng)事先放置完畢的導絲為路徑，由推送器將塑料傳輸管道以及套在外側(cè)的腸道內(nèi)套袖送過幽門口至空腸上段，花朵樣金屬環(huán)( 到達幽門口，激發(fā)器被激發(fā)后，花朵樣金屬環(huán)O)自然打開形成傘狀，嵌扣在胃幽門端；塑料傳輸管道和導絲隨后退出體外；在腸道內(nèi)的腸道內(nèi)套袖通過食糜、水或氣體作用順腸道下行展開，末端游離在腸道內(nèi)并開放；所述的腸道內(nèi)套袖有足夠的長度以保障游離端根據(jù)需要超過空腸上段的長度。
5.如權利要求4所述的腸道內(nèi)套袖，其特征在于所述的激發(fā)器位于花朵樣金屬環(huán)O) 與腸道內(nèi)套袖之間，控制頭在激發(fā)器遠端，透視下證實花朵樣金屬環(huán)( 到達幽門時停止下行，激發(fā)打開花朵樣金屬環(huán)O)，并使花朵樣金屬環(huán)( 卡嵌在胃幽門端；塑料傳輸管道的下端與中空的套袖結(jié)構間為活扣樣結(jié)構，通過按壓推送器控制頭使兩者脫離。
6.如權利要求4或5所述的的腸道內(nèi)套袖，其特征在于其特征在于取出腸道內(nèi)套袖時，剪斷不可吸收性絲線(1)，在內(nèi)鏡下提取不可吸收性絲線的一端將腸道內(nèi)套袖完整取出體外。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種腸道內(nèi)套袖，該腸道內(nèi)套袖是由一段中空的套袖結(jié)構尾端連接一個能夠折疊的花朵樣金屬環(huán)共同構成；其特征在于所述的中空的套袖結(jié)構的末端與折疊后的花朵樣金屬環(huán)末端連接；所述的花朵樣金屬環(huán)由五個獨立花瓣樣結(jié)構組成，其中一個花瓣由記憶性金屬環(huán)和位于環(huán)中段的不可吸收性絲線組成；本發(fā)明通過無創(chuàng)的腸道袖套技術，有效減少食物和營養(yǎng)成分在十二指腸和空腸的吸收，通過降低吸收率的效果進行能量和營養(yǎng)素的限制，達到改善體重、血糖和血脂的目的。
文檔編號A61L31/06GK102499727SQ20111039377
公開日2012年6月20日 申請日期2011年12月2日 優(yōu)先權日2011年12月2日
發(fā)明者戴睿武, 林寧, 湯禮軍 申請人:戴睿武, 林寧, 湯禮軍