專利名稱：一種帶有濾膜的硬膜外腔指示器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體的說，本發(fā)明涉及一種硬膜外腔定位和指示裝置。
背景技術(shù)：
為了形成硬膜外麻醉或鎮(zhèn)痛，可以使用向患者脊柱區(qū)域中引入藥物的兩種基本技術(shù)，即硬膜外的和硬膜下的、或蛛網(wǎng)膜下腔的技術(shù)。這類手術(shù)過程，麻醉劑被注射到脊髓中并進入神經(jīng)根，以在勞作過程中在身體區(qū)域封閉疼痛感覺。由于所述醫(yī)療過程對患者來說會帶來某些風(fēng)險，所以關(guān)注涉及這些過程的人體的主要部分是非常重要的，如保護中樞神經(jīng)系統(tǒng)的腦膜和腦脊髓液。如公知的，腦膜包括三個層硬膜、蛛網(wǎng)膜和軟腦脊髓膜。硬膜是這三個層中最外、最強、非柔性的層；蛛網(wǎng)膜是媒介隔膜且腦脊髓膜是腦膜層中最靠內(nèi)的且是脆弱。還有，腦脊髓液是透明體液，占據(jù)蛛網(wǎng)膜下腔，該蛛網(wǎng)膜下腔是在腦膜的蛛網(wǎng)膜和軟腦脊髓層之間。其中，硬膜外神經(jīng)阻滯麻醉是當今外科手術(shù)中選用最多的一種麻醉方法。由于該方法操作簡單、價格低廉、用藥品品種局限性小、對病人生理指標影響小，所以，在國內(nèi)外都得到了廣泛應(yīng)用。在臨床上做硬脊膜外腔隙穿刺時，麻醉醫(yī)師使用普通注射器直接連接穿刺針對患者進行硬膜外腔穿刺，穿刺針尖途徑皮膚、皮下組織、棘上韌帶、棘間組織，到達黃韌帶后才能到達硬膜外腔。非常重要的是，確保注射能正確地用硬膜上和硬膜下或蛛網(wǎng)膜下腔麻醉劑刺入所需區(qū)域，否則神經(jīng)、心血管和呼吸系統(tǒng)會被麻醉劑影響。硬膜外腔中含有淋巴管、椎內(nèi)靜脈叢、疏松結(jié)締組織和脂肪，呈負壓。硬膜外腔壓力(EDP)值約為-1 3cm H2O0負壓在上中胸部最明顯，腰部次之，而骶部硬膜外腔一般無負壓表現(xiàn)。負壓值在坐位時往往增大。硬膜外穿刺需要穿透黃韌帶才能達到麻醉效果。如果進針過淺，則達不到麻醉效果。如果進針過深，穿透硬膜外腔進入硬脊膜下隙，甚至穿過蛛網(wǎng)膜進入蛛網(wǎng)膜下隙，從而引起腦脊液的流出。硬膜上和硬膜下麻醉或蛛網(wǎng)膜下腔麻醉會顯著影響呼吸、心臟搏動和其他生命機能。為了提高麻醉效率，減小手術(shù)風(fēng)險，近幾年麻醉穿刺醫(yī)療工作者做了大量的臨床研究，對硬膜外腔定位提供了多種發(fā)明方法。如空氣囊泡指示法，測壓報警法，摩擦差異判斷法，壓力增強指示法、懸滴判斷法?？諝饽遗葜甘痉ㄓ材ね馇贿M氣量越少越好，一般是 l-3ml，最好不超過5ml。但如果進氣速度達2ml - kg"1 -min"1或進氣量超過10ml，則有致死可能。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的在于提供一種帶有濾膜的硬膜外腔指示器，本發(fā)明的硬膜外腔指示器配有微孔濾膜，該微孔濾膜可以有效限制空氣的注入量，并靈敏的判斷穿刺針是否到達硬膜外腔，可以克服現(xiàn)有技術(shù)中的指示器由于空氣注氣過多引起的并發(fā)癥。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案
一種帶有濾膜的 硬膜外腔指示器，包括三通管、彈性體薄膜、單向閥，所述三通管具有外口接頭、內(nèi)口接頭和上口接頭，所述外口接頭用于與注射器接頭連接，所述內(nèi)口接頭用于與穿刺針接頭連接，所述上口接頭與彈性體薄膜連接；其特征在于外口接頭由外向內(nèi)依次設(shè)有微孔濾膜和單向閥。所述的帶有濾膜的硬膜外腔指示器中，所述微孔濾膜由卡環(huán)固定。所述的帶有濾膜的硬膜外腔指示器中，所述單向閥由閥門扣環(huán)固定于三通外口接頭。所述微孔濾膜的直徑為2-10mm ；優(yōu)選地，微孔濾膜的直接為4mm，以與注射器魯爾的標準直徑匹配使用。所述微孔濾膜的孔徑為0. 15-0. 25 μ m ；優(yōu)選地，微孔濾膜的直徑為0. 22 μ m，以與
注射器魯爾的標準直徑匹配使用。優(yōu)選地，所述微孔濾膜設(shè)置為兩層，并且間隔設(shè)置；所述第一層微孔濾膜的直徑為 0. 20-0. 30 μ m ；所述第二層微孔濾膜的直徑為0. 10-0. 15 μ m。采用間隔設(shè)置的兩層微孔濾膜，不僅能夠有效限制空氣的注入量，而且還能夠過濾空氣，能夠克服空氣不潔和注氣過多引起的并發(fā)癥。優(yōu)選地，所述微孔濾膜為聚丙烯膜、混合纖維素膜、尼龍膜、PTFE膜或聚醚砜膜。優(yōu)選地，所述彈性體薄膜為聚氨酯薄膜、硅膠薄膜或橡膠薄膜。所述的帶有濾膜的硬膜外腔指示器中，所述三通管的外口接頭的內(nèi)腔直徑計為D， 那么內(nèi)口接頭的內(nèi)腔軸線與內(nèi)口接頭的內(nèi)腔軸線之間的距離為1/2D-2/3D。所述的帶有濾膜的硬膜外腔指示器中，三通管的內(nèi)口接頭的內(nèi)腔直徑是逐漸變小的，其內(nèi)腔直徑的最大值為1/3D-1/2D。采用上述結(jié)構(gòu)的三通管，能夠進一步提高本發(fā)明所述的指示器的靈敏性，既能夠保證穿刺針抵達并刺入硬膜后彈性體膜立即變癟；又能夠保證穿刺針未抵達硬膜之前，三通管內(nèi)的氣壓擾動小，從而確保彈性體薄膜不變癟而錯誤指示。配合使用的注射器即一次性注射針筒，無針頭，注射器材料可以為塑料或玻璃，體積為2mL或2. 5mL。配合使用的穿刺針標有刻度，可顯示針尖刺入人體內(nèi)的長度。所述穿刺針為中空管狀，遠近兩端有開口。穿刺針有兩翼，在使用時便于穩(wěn)定方向和用力推進。本發(fā)明的帶有濾膜的硬膜外腔指示器使用方法可以簡單表述如下首先將注射器與三通的外口接頭接合，氣體或液體通過微孔濾膜、單向閥和三通的上口接頭注入到薄膜。 薄膜向上凸起呈氣囊狀并處于飽滿狀態(tài)，再將穿刺針刺入人體皮下，將穿刺針和三通的內(nèi)口接頭接合，雙手穩(wěn)握穿刺針的兩翼，緩慢推進穿刺針，在推進的過程中，發(fā)現(xiàn)充氣氣囊瞬間變癟或發(fā)現(xiàn)生理鹽水水滴向穿刺針方向移動，則立即停止推進，由此可以準確判斷穿刺針遠端已至硬膜外間隙。相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的產(chǎn)品具有結(jié)構(gòu)簡單，成本低，使用方便，穿刺成功率和效率高，對患者損傷小的有益技術(shù)效果。


圖1 本發(fā)明一個實施例的帶有濾膜的硬膜外腔指示器與穿刺針和注射器組合使用時的剖面圖2 本發(fā)明一個實施例的帶有濾膜的硬膜外腔指示器充氣后的工作狀態(tài)的剖面圖；圖3 本發(fā)明一個實施例的帶有濾膜的硬膜外腔指示器的剖面圖。圖中附圖標記所代表的含義分別為1_注射器；2-扣環(huán)；3-微孔濾膜；4-單向閥； 5-三通管；6-彈性體薄膜；7-穿刺針。
具體實施例方式下面將結(jié)合附圖和具體的實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案進行詳細描述，但附圖以及具體實施例不作為對本發(fā)明專利的限定。實施例1如圖1-3所示，本實施例所述的帶有濾膜的硬膜外腔指示器包括三通5、薄膜6、單向閥4、微孔濾膜3。三通按照方向分為外口接頭、內(nèi)口接頭和上口接頭，三通的外口接頭與注射器接頭連接，三通的內(nèi)口接頭與穿刺針7接頭連接，在單向閥4前還有微孔濾膜3，孔徑為0.22 μ m，微孔濾膜的直徑約4mm。微孔濾膜可為混合纖維素膜材料。單向閥4和微孔濾膜3由扣環(huán)2固定于三通外口接頭，三通接頭的上口有薄膜6，薄膜6在注射器充氣后向上凸起為半球狀或凸臺狀。薄膜6為聚氨酯材料。設(shè)置微孔濾膜3注氣可限制穿刺時氣體的注入量，空氣注入量不超過lmL，減少氣體注入過多引起的劇烈頭痛、脊髓壓迫、硬腦外積氣及影響麻醉藥擴散等并發(fā)癥。

使用方法將2mL注射器1與三通5的外口接頭接合，氣體通過微孔濾膜3和單向閥4和三通5的上口接頭注入到薄膜6。薄膜6向上凸起呈氣囊狀并處于飽滿狀態(tài)，再將穿刺針7刺入人體皮下，將穿刺針7和三通5的內(nèi)口接頭接合，雙手緊握穿刺針7的兩翼， 緩慢推進穿刺針7，在推進的過程中，發(fā)現(xiàn)充氣氣囊6瞬間變癟，由此可以準確判斷穿刺針7 的遠端已至硬膜外間隙，立即停止推進。本發(fā)明的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)簡單，成本低，使用方便，因此穿刺成功率和效率高，對患者損傷小。實施例2帶有濾膜的硬膜外腔指示器包括三通5、薄膜6、單向閥4、微孔濾膜3。三通5按照方向分為外口接頭、內(nèi)口接頭和上口接頭，三通5的外口接頭與注射器1接頭連接，三通的內(nèi)口接頭與穿刺針7接頭連接。在單向閥4前有微孔濾膜3，孔徑為0. 22 μ m,微孔濾膜的直徑約4mm。微孔濾膜為聚醚砜材料。單向閥4和微孔濾膜3由扣環(huán)2固定于三通外口接頭，三通接頭的上口有薄膜6，薄膜在注射器注入生理鹽水后向上凸起，體積不超過lmL。 薄膜6為橡膠材料。通過向薄膜6注入生理鹽水可避免因氣體注入而引起的劇烈頭痛、脊髓壓迫、硬腦外積氣及影響麻醉藥擴散等并發(fā)癥。使用方法將2mL注射器1與三通5的外口接頭接合，并利用注射器1向薄膜6注入生理鹽水至氣囊凸出，再將穿刺針7刺入人體皮下，將穿刺針7和三通5的內(nèi)口接頭接合，雙手緊握穿刺針7的兩翼，緩慢推進穿刺針，在推進的過程中，發(fā)現(xiàn)薄膜6氣囊內(nèi)的生理鹽水水滴向穿刺針7方向移動，由此可以準確判斷穿刺針7的遠端已至硬膜外間隙，立即停止推進。本發(fā)明的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)簡單，成本低，使用方便，因此穿刺成功率和效率高，對患者損傷小。以上所述，僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例，不能解釋為以此限定本發(fā)明的范圍，凡在本發(fā)明的權(quán)利要求書要求保護的范圍內(nèi)所做出的等同的變形和改變的實施方式均在本發(fā)明所要求保護的范圍內(nèi)
權(quán)利要求
1.一種帶有濾膜的硬膜外腔指示器，包括三通管、彈性體薄膜、單向閥，所述三通管具有外口接頭、內(nèi)口接頭和上口接頭，所述外口接頭用于與注射器接頭連接，所述內(nèi)口接頭與穿刺針接頭連接，所述上口接頭與彈性體薄膜連接；其特征在于外口接頭由外向內(nèi)依次設(shè)有微孔濾膜和單向閥。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硬膜外腔指示器，特征在于所述微孔濾膜由卡環(huán)固定。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硬膜外腔指示器，特征在于所述單向閥由閥門扣環(huán)固定于三通外口接頭。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的硬膜外腔指示器，特征在于所述微孔濾膜的直徑為 2-10mmo
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的硬膜外腔指示器，特征在于所述微孔濾膜的孔徑為 0. 15-0. 25 μ m。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的硬膜外腔指示器，特征在于所述微孔濾膜的孔徑為0.22 μ m。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的硬膜外腔指示器，特征在于所述微孔濾膜設(shè)置為兩層，并且間隔設(shè)置；所述第一層微孔濾膜的直徑為0. 20-0. 30 μ m ；所述第二層微孔濾膜的直徑為 0. 10-0. 15 μ m。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的硬膜外腔指示器，特征在于所述微孔濾膜為聚丙烯膜、混合纖維素膜、尼龍膜、PTFE膜或聚醚砜膜。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的硬膜外腔指示器，特征在于所述三通管的外口接頭的內(nèi)腔直徑計為D，那么內(nèi)口接頭的內(nèi)腔軸線與內(nèi)口接頭的內(nèi)腔軸線之間的距離為 1/2D-2/3D。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的近紅外熒光造影手術(shù)引導(dǎo)裝置的應(yīng)用，特征在于三通管的內(nèi)口接頭的內(nèi)腔直徑是逐漸變小的，其內(nèi)腔直徑的最大值為1/3D-1/2D。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種帶有濾膜的硬膜外腔指示器，包括三通管、彈性體薄膜、單向閥，所述三通管具有外口接頭、內(nèi)口接頭和上口接頭，所述外口接頭用于與注射器接頭連接，所述內(nèi)口接頭與穿刺針接頭連接，所述上口接頭與彈性體薄膜連接；其特征在于外口接頭由外向內(nèi)依次設(shè)有微孔濾膜和單向閥。本發(fā)明的指示器配有微孔濾膜，該微孔濾膜可以有效限制空氣的注入量，并靈敏的判斷穿刺針是否到達硬膜外腔，可以克服現(xiàn)有技術(shù)中的指示器由于空氣注氣過多引起的并發(fā)癥，從而具有結(jié)構(gòu)簡單，成本低，使用方便，穿刺成功率和效率高，對患者損傷小的優(yōu)點。
文檔編號A61M5/38GK102357269SQ201110351060
公開日2012年2月22日 申請日期2011年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月9日
發(fā)明者孫杰, 孟慶怡, 尹榮林, 徐海林, 李華鵬, 許松玲, 趙忠華, 陳凡 申請人:北京天助暢運醫(yī)療技術(shù)股份有限公司