專利名稱：一種輸血器輸液導(dǎo)管及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用輸血器材及其制備方法，具體說是一種輸血器輸液導(dǎo)管及其制備方法。
背景技術(shù)：
我們知道，聚氯乙烯價(jià)格便宜，綜合性能優(yōu)良，被普遍用于制作一次性輸血器。隨著臨床應(yīng)用的廣泛深入和相關(guān)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人們發(fā)現(xiàn)聚氯乙烯材料本身存在安全隱患，加工及使用性能上亦存在諸多缺陷。聚氯乙烯樹脂在生產(chǎn)或加工中會產(chǎn)生少量的氯乙烯單體，該化合物已被證實(shí)是致癌物質(zhì)。為了獲得軟質(zhì)聚氯乙烯制品，加工中必須使用增塑劑，其中，鄰苯二甲酸二(2-乙基己酯)(DEHP)增塑劑的使用最多，這類增塑劑會進(jìn)入藥液，并隨之進(jìn)入人體，危害人體健康。為防止聚氯乙烯在加工過程發(fā)生降解，通常加入含鉛、 鋅和鋇等元素的化合物作熱穩(wěn)定劑，在使用過程中，這些熱穩(wěn)定劑中的重金屬可能進(jìn)入人體。聚氯乙烯醫(yī)用耗材的廢棄處理困難，掩埋長時(shí)間不降解，焚燒則產(chǎn)生氯化氫和二噁英等有毒氣體，污染環(huán)境。聚氯乙烯加工時(shí)會分解產(chǎn)生氯化氫氣體，不但腐蝕加工設(shè)備，而且威脅操作人員健康。聚氯乙烯材料中殘留的氯乙烯單體、添加的DEHP增塑劑和熱穩(wěn)定劑不是化學(xué)鍵合到聚氯乙烯分子上，聚氯乙烯輸血器在使用中，這些小分子會通過擴(kuò)散、萃取等方式進(jìn)入藥液，進(jìn)而進(jìn)入人體，危害人體健康。此外，由于聚氯乙烯是極性材料，制備的聚氯乙烯輸血器對部分藥物有強(qiáng)吸附作用，直接導(dǎo)致藥物療效下降，不但浪費(fèi)藥物，還會使藥物用量不準(zhǔn)，延誤病人康復(fù)時(shí)間。鑒于聚氯乙烯材料及其輸血器存在的問題，國內(nèi)外都在研發(fā)價(jià)格上可與聚氯乙烯抗衡、性能滿足輸血器使用要求的新材料。中國實(shí)用新型專利200420052781.0公開了一種非聚氯乙烯輸液器；中國實(shí)用新型專利200720(^9591. 0公開了一種一次性使用聚烯烴熱塑性彈性體輸液器；中國發(fā)明專利200510014749. 2公開了一種輻照改性聚烯烴熱塑性彈性體共混物樹脂，該樹脂可用于取代傳統(tǒng)一次性輸液器所采用的PVC材料。至今，已開發(fā)的非聚氯乙烯輸血器及其材料，存在諸多不足，可歸納為(1)非聚氯乙烯輸血器表面發(fā)粘， 在保存或使用過程中會出現(xiàn)管路纏結(jié)等現(xiàn)象。(2)非聚氯乙烯輸血材料的力學(xué)性能較差，制備的輸血器管路在受力下容易變形或斷裂。(3)非聚氯乙烯輸血材料的粘結(jié)性能不佳，輸血器在使用過程中會出現(xiàn)破損、漏液現(xiàn)象。(4)非聚氯乙烯輸血器原料和制造成本遠(yuǎn)高于聚氯乙烯輸液器，不利于推廣使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種結(jié)構(gòu)合理，組成簡單，與血液和藥液接觸層為非聚氯乙烯材料的三層復(fù)合結(jié)構(gòu)，層間粘結(jié)性能較好，力學(xué)性能優(yōu)良，成本低于非聚氯乙烯材料的輸血器輸液導(dǎo)管及其制備方法。本發(fā)明解決上述技術(shù)問題采用的技術(shù)方案是一種輸血器輸液導(dǎo)管，其特征是
3其為聚烯烴/粘接層/聚氯乙烯三層復(fù)合結(jié)構(gòu)，內(nèi)層均為聚烯烴層，外層為聚氯乙烯層，中間為粘接層，所述聚烯烴層厚度為0.05-0. 35 mm，聚氯乙烯層厚度為0. 35-0.80 mm，粘接層的厚度為 0. 02 mm -0. 05 mm。本發(fā)明所述輸血器輸液導(dǎo)管的制備方法，其特征是將烘干的聚烯烴、聚氯乙烯和粘接材料，按層厚所要求的重量比分別加入聚烯烴擠出機(jī)料斗、聚氯乙烯擠出機(jī)料斗和粘接層擠出機(jī)料斗內(nèi)，通過共擠出吹塑機(jī)頭擠出導(dǎo)管；所述的共擠出吹塑機(jī)頭為三層同心進(jìn)料的芯棒式共擠出吹塑機(jī)頭，其中外層、中間層從側(cè)面進(jìn)料、內(nèi)層從中心直線進(jìn)料；通過調(diào)節(jié)共擠出吹塑機(jī)頭分流錐的模口和吹氣參數(shù)，確定輸液導(dǎo)管的壁厚；通過調(diào)節(jié)各擠出機(jī)進(jìn)料速率比，確定輸液導(dǎo)管的聚烯烴層、聚氯乙烯層和粘接層厚度比；將上述共擠出吹塑形成的三層復(fù)合結(jié)構(gòu)輸液導(dǎo)管風(fēng)環(huán)冷卻，由牽引輥引出，切成需要的長度，用不銹鋼托盤收集， 得到成品。本發(fā)明三層復(fù)合結(jié)構(gòu)的輸液導(dǎo)管內(nèi)表面為聚烯烴層，所述輸血器輸液導(dǎo)管的制備方法利用三層共擠吹塑機(jī)組，該機(jī)組由三臺擠出機(jī)、一個(gè)共擠出吹塑機(jī)頭組成，采用共擠出方法得到三層復(fù)合結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品。對照現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明輸液導(dǎo)管與藥液接觸的表面為非聚氯乙烯材料，解決了聚氯乙烯輸液導(dǎo)管中的增塑劑、熱穩(wěn)定劑和氯乙烯單體進(jìn)入藥液，危害人體健康的問題。同時(shí)克服了聚氯乙烯輸液導(dǎo)管與藥物反應(yīng)或吸附藥物，使處方用藥不準(zhǔn)， 延誤康復(fù)時(shí)間的缺陷。該輸液導(dǎo)管采用的聚烯烴與聚氯乙烯材料具有較好的相容性，三層復(fù)合結(jié)構(gòu)輸液導(dǎo)管層間粘結(jié)性能較好，力學(xué)性能優(yōu)良，適合高頻焊接，本發(fā)明步驟簡單，方法可靠，成本遠(yuǎn)低于非聚氯乙烯材料，適宜大規(guī)模推廣應(yīng)用。


下面結(jié)合附圖對本發(fā)明進(jìn)一步說明。圖1本發(fā)明輸液導(dǎo)管剖面示意圖。圖中標(biāo)號是1.聚烯烴層，2.粘接層，3.聚氯乙烯層。
具體實(shí)施例方式從圖1中可以看出，一種輸血器輸液導(dǎo)管，其為聚烯烴/粘接層/聚氯乙烯三層復(fù)合結(jié)構(gòu)，內(nèi)表面層均為聚烯烴層1，外表面層為聚氯乙烯層3，中間為粘接層2，所述聚烯烴層1厚度為0.05-0. 35 mm，聚氯乙烯層3厚度為0. 35-0.80 mm，粘接層2的厚度為0. 02 mm -0.05 mm。本發(fā)明所述的聚烯烴為熱塑性聚烯烴彈性體，其熔體流動速率1-10，邵氏硬度彡80，拉伸強(qiáng)度彡13 MPa，斷裂伸長率彡250 %。本發(fā)明所述的聚氯乙烯為增塑的軟聚氯乙烯，其邵氏硬度<80，拉伸強(qiáng)度> 13 MPa，斷裂伸長率彡250 %。所述的粘接層以聚氨酯為例熱塑性聚氨酯彈性體，其熔體流動速率1-10邵氏硬度彡80，拉伸強(qiáng)度彡13 MPa，斷裂伸長率彡250 %。本發(fā)明所述輸血器輸液導(dǎo)管的制備方法，采用共擠出法，利用三層共擠吹塑機(jī)組， 該機(jī)組由三臺擠出機(jī)、一個(gè)共擠出吹塑機(jī)頭組成。將烘干的聚烯烴、聚氯乙烯和粘接材料， 按層厚所要求的重量比分別加入聚烯烴擠出機(jī)料斗、聚氯乙烯擠出機(jī)料斗和粘接層擠出機(jī)料斗內(nèi)，通過共擠出吹塑機(jī)頭擠出導(dǎo)管；所述的共擠出吹塑機(jī)頭為三層同心進(jìn)料的芯棒式共擠出吹塑機(jī)頭，其中外層、中間層從側(cè)面進(jìn)料、內(nèi)層從中心直線進(jìn)料；通過調(diào)節(jié)共擠出吹塑機(jī)頭分流錐的?？诤痛禋鈪?shù)，確定輸液導(dǎo)管的壁厚；通過調(diào)節(jié)各擠出機(jī)進(jìn)料速率比，確定輸液導(dǎo)管的聚烯烴層、聚氯乙烯層和粘接層厚度比；將上述共擠出吹塑形成的三層復(fù)合結(jié)構(gòu)輸液導(dǎo)管風(fēng)環(huán)冷卻，由牽引輥引出，切成需要的長度，用不銹鋼托盤收集，得到成品。而后用溶劑膠將該輸液導(dǎo)管與聚烯烴/粘接層/聚氯乙烯三層復(fù)合結(jié)構(gòu)的滴斗、 穿瓶針連接在一起，組裝液體流量調(diào)節(jié)器和靜脈針等配件，制得一次性使用輸血器產(chǎn)品。下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)一步說明。各實(shí)施例所用材料的編號和物性指標(biāo)詳見表1。表 1。
權(quán)利要求
1.一種輸血器輸液導(dǎo)管，其特征是其為聚烯烴/粘接層/聚氯乙烯三層復(fù)合結(jié)構(gòu)，內(nèi)層均為聚烯烴層，外層為聚氯乙烯層，中間為粘接層，所述聚烯烴層厚度為0. 05-0. 35 mm, 聚氯乙烯層厚度為0. 35-0. 80 mm，粘接層的厚度為0. 02 mm -0. 05 mm。
2.—種權(quán)利要求1所述輸血器輸液導(dǎo)管的制備方法，其特征是將烘干的聚烯烴、聚氯乙烯和粘接材料，按層厚所要求的重量比分別加入聚烯烴擠出機(jī)料斗、聚氯乙烯擠出機(jī)料斗和粘接層擠出機(jī)料斗內(nèi)，通過共擠出吹塑機(jī)頭擠出導(dǎo)管；所述的共擠出吹塑機(jī)頭為三層同心進(jìn)料的芯棒式共擠出吹塑機(jī)頭，其中外層、中間層從側(cè)面進(jìn)料、內(nèi)層從中心直線進(jìn)料； 通過調(diào)節(jié)共擠出吹塑機(jī)頭分流錐的?？诤痛禋鈪?shù)，確定輸液導(dǎo)管的壁厚；通過調(diào)節(jié)各擠出機(jī)進(jìn)料速率比，確定輸液導(dǎo)管的聚烯烴層、聚氯乙烯層和粘接層厚度比；將上述共擠出吹塑形成的三層復(fù)合結(jié)構(gòu)輸液導(dǎo)管風(fēng)環(huán)冷卻，由牽引輥引出，切成需要的長度，用不銹鋼托盤收集，得到成品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種輸血器輸液導(dǎo)管及其制備方法，其為聚烯烴/粘接層/聚氯乙烯三層復(fù)合結(jié)構(gòu)，內(nèi)層均為聚烯烴層，外層為聚氯乙烯層，中間為粘接層，所述聚烯烴層厚度為0.05-0.35mm，聚氯乙烯層厚度為0.35-0.80mm，粘接層的厚度為0.02mm-0.05mm。本發(fā)明采用共擠出方法得到三層復(fù)合結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品。內(nèi)表面為聚烯烴層，能避免聚氯乙烯輸血器吸附血液或血液成份、增塑劑、熱穩(wěn)定劑污染，制備三層復(fù)合結(jié)構(gòu)輸液導(dǎo)管層間粘結(jié)性能較好，力學(xué)性能優(yōu)良，適合高頻焊接，本發(fā)明步驟簡單，方法可靠，成本遠(yuǎn)低于非聚氯乙烯材料，適宜大規(guī)模推廣應(yīng)用。
文檔編號A61M25/00GK102423508SQ201110317438
公開日2012年4月25日 申請日期2011年10月19日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月19日
發(fā)明者張娥, 欒世方, 王建衛(wèi) 申請人:山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司