一種均勻性改善的奧硝唑膠囊的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種均勻性改善的奧硝唑膠囊，包括奧硝唑20-30％，填充劑20-45％，崩解劑6-12％，粘合劑、潤滑劑適量。所述填充劑選自乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、硫酸鈣、葡萄糖酸鈣、磷酸氫鈣、淀粉、羧甲基淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、糊精。所述崩解劑選自交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、海藻酸、羥甲基淀粉鈉。本發(fā)明均勻性改善的奧硝唑膠囊的制備方法包括以下步驟：將奧硝唑與填充劑、崩解劑、粘合劑充分混合，制成濕顆粒，經(jīng)流化床干燥，過18目篩，加入0.5％硬脂酸鎂，壓片，粉碎后過14目篩，灌裝膠囊，即得。
【專利說明】一種均勻性改善的奧硝唑膠囊
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬生物【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及了一種含有奧硝唑的膠囊制劑，以及該膠囊制劑的組方和制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]奧硝唑，又名氯丙硝唑、氯醇硝唑、甲硝咪氯丙醇，化學(xué)名為1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑，具有如式I所示結(jié)構(gòu)。
[0003]
【權(quán)利要求】
1.一種均勻性改善的奧硝唑膠囊，其特征在于，所述奧硝唑膠囊包括奧硝唑20-30%，填充劑20-45%，崩解劑6-12%及適量粘合劑和潤滑劑。
2.如權(quán)利要求1所述的均勻性改善的奧硝唑膠囊，其特征在于，所述填充劑選自乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、硫酸鈣、葡萄糖酸鈣、磷酸氫鈣、淀粉、羧甲基淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、糊精。
3.如權(quán)利要求1所述的均勻性改善的奧硝唑膠囊，其特征在于，所述崩解劑選自交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、海藻酸、羥甲基淀粉鈉。
4.如權(quán)利要求1所述的均勻性改善的奧硝唑膠囊，其特征在于，所述粘合劑為淀粉、明膠、糊精、麥牙糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000。
5.如權(quán)利要求1所述的均勻性改善的奧硝唑膠囊，其特征在于，所述潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、滑石粉、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硼酸、月桂醇硫酸鈉。
6.如權(quán)利要求1至5任一所述的均勻性改善的奧硝唑膠囊的制備方法，包括以下步驟:將奧硝唑與填充劑、崩解劑、粘合劑充分混合，制成濕顆粒，經(jīng)流化床干燥，過18目篩，加入0.5%硬脂酸鎂，壓片，粉碎后過14目篩，灌裝膠囊，即得。
7.如權(quán)利要求1至5任一所述的均勻性改善的奧硝唑膠囊的用途，用于制備用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素?cái)M桿菌、梭桿菌、C02噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，臨床用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染；阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫；賈第鞭毛蟲??；用于厭氧菌感染如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染及 用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染的藥物的用途。
【文檔編號】A61P33/02GK103751145SQ201110316796
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2011年10月17日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月17日
【發(fā)明者】丁杰 申請人:上海天龍藥業(yè)有限公司