專利名稱：一種防治老年癡呆癥的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種防治老年癡呆癥的藥物組合物及其制備方法，該組合物具有滋補(bǔ)肝腎，益精健腦，延緩衰老的功效。屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
所謂老年癡呆癥,又稱阿爾茨海默病(Alzheimer' s disease, AD)是發(fā)生在老年期及老年前期的一種原發(fā)性退行性腦病，指的是一種持續(xù)性高級(jí)神經(jīng)功能活動(dòng)障礙，即在沒(méi)有意識(shí)障礙的狀態(tài)下，記憶、思維、分析判斷、視空間辨認(rèn)、情緒等方面的障礙。其特征性病理變化為大腦皮層萎縮，并伴有β -淀粉樣蛋白(β -amyloid, β -AP)沉積,神經(jīng)原纖維纏結(jié)(neurofibrillary tangles , NFT),大量記憶性神經(jīng)元數(shù)目減少，以及老年斑(senileplaque, SP)的形成。目前尚無(wú)特效治療或逆轉(zhuǎn)疾病進(jìn)展的治療藥物。也是四大常見(jiàn)的神經(jīng)退行性疾病之一(其它三種為亨廷頓氏病、盧伽雷氏癥、帕金森氏病)。老齡化趨勢(shì)讓老年性癡呆患者數(shù)量增多隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，越來(lái)越多的老人變得年輕而又充滿了活力。但是請(qǐng)不要忘記在不久的將來(lái)，我國(guó)將進(jìn)入老齡社會(huì)。同時(shí)伴隨著一個(gè)不可忽視的問(wèn)題——老年癡呆癥的發(fā)病率在逐年增高。 調(diào)查發(fā)現(xiàn)我國(guó)北方患老年癡呆的平均年齡為75、76歲，患血管性癡呆的年齡多在68歲左右。65歲以上人群中患重度老年癡呆的比率達(dá)5%以上，而到80歲，此比率就上升到15-20%。 老年癡呆患者的日常生活能力下降，他們不認(rèn)識(shí)配偶、子女，穿衣、吃飯、大小便均不能自理；有的還有幻聽(tīng)幻覺(jué)， 給自己和周圍的人帶來(lái)無(wú)盡的痛苦和煩惱。老年癡呆病人的平均生存期為5. 5年，老年癡呆癥繼心血管病、腦血管病和癌癥之后，成了老人健康的“第四大殺手”。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種防治老年癡呆癥的藥物組合物。
本發(fā)明的另外一個(gè)目的就是提供了藥物組合物的制備方法。
為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供一種防治老年癡呆癥的藥物組合物，由下述重量份的原料藥加工制備而成人參100-300份黃芪100-200份地黃50-100份麥冬50-100份五味子50-100份枸杞子100-200份當(dāng)歸50-100份山茱萸50-100份遠(yuǎn)志50-100份石菖蒲30-50份大丑異黃酮O. 5-2份維生素E O. 5-2份。
最佳方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成人參200份黃芪150份地黃75份麥冬75份五味子75份枸杞子150份當(dāng)歸75份山茱萸75份 遠(yuǎn)志75份石菖蒲40份大豆異黃酮I份維生素E I份。
本發(fā)明的防治老年癡呆癥的藥物組合物，可以膠囊劑、片劑、顆粒劑中任何一種臨床適用劑型。
本發(fā)明提供防治老年癡呆癥的藥物組合物，其特征在于制備方法包括如下步驟(1)取人參粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩，備用；(2)取黃苗、地黃、麥冬、五味子、枸杞子、當(dāng)歸、山茱萸、遠(yuǎn)志、石菖蒲加6倍量水煎煮3 次，分別為2小時(shí)、1. 5小時(shí)、1. 5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1. 15 的浸膏；再在浸膏中加入70%的乙醇攪勻，靜置12小時(shí)，取上清液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15 1. 20的稠膏；干燥，粉碎成細(xì)粉；(3)將(I)、(2)及大豆異黃酮、維生素E混合均勻并加入合適輔料適量，混合均勻，制粒，粉碎，制成所需制劑。
本發(fā)明藥物組合物具有滋補(bǔ)肝腎，益精健腦，延緩衰老的功效。
所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計(jì)量單位。
本發(fā)明的藥物組合物可采用一般方法將處方中的各味藥材按比例進(jìn)行配伍，按現(xiàn)有制劑工藝制成各種臨床適用劑型，所用的各味藥材均為市售的經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)合格的中藥材。
本發(fā)明之所以選用上述藥材作為原料，是因?yàn)樗鼈兙哂邢率龉π藚⒋笱a(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津，安神。用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，久病虛羸，驚悸失眠，陽(yáng)痿宮冷; 心力衰竭，心原性休克。
黃芪補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
地黃清熱涼血，養(yǎng)陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴， 吐血,衄血,發(fā)斑發(fā)疹。
麥冬養(yǎng)陰生津,潤(rùn)肺清心。用于肺燥干咳,虛癆咳嗽,津傷口渴,心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘，咽白喉。
五味子收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。用于久嗽虛喘，夢(mèng)遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。
枸杞子滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。
山茱萸補(bǔ)益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳嗚，腰膝酸痛，陽(yáng)痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫，內(nèi)熱消渴。
遠(yuǎn)志安神益智，祛痰，消腫。用于心腎不交，失眠多夢(mèng)，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。
石菖蒲化濕開(kāi) 胃，開(kāi)竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。
大豆異黃酮是大豆生長(zhǎng)中形成的一類次生代謝產(chǎn)物，具有雌性激素的性質(zhì)，長(zhǎng)期作為抗?fàn)I養(yǎng)因子，最近發(fā)現(xiàn)其具有抗氧化、抗癌、預(yù)防骨質(zhì)疏松癥、預(yù)防心腦血管疾病、改善婦女更年期障礙等諸多生理功能，是人體的保健因子，是良好的抗氧化劑。
維生素E :是最具有代表性的定位于膜的脂溶性天然抗氧化劑，有效的脂質(zhì)過(guò)氧化的清道夫，通過(guò)鈍化過(guò)氧化自由基的活性與脂質(zhì)過(guò)氧化自由基反應(yīng)抑制脂質(zhì)過(guò)氧化作用。
本發(fā)明藥物的療效可以通過(guò)下功能性試驗(yàn)證明1.試驗(yàn)樣品的處理以蒸餾水為溶媒，將樣品配制成各劑量。
2.試驗(yàn)動(dòng)物和檢測(cè)條件試驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào)為SYXK (浙)2005-0059。試驗(yàn)用 ICR小鼠由浙江實(shí)驗(yàn)中心提供，試驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào)為SCXK (浙)2003-0001，清潔級(jí)，雌性，鼠齡9個(gè)月。
3.劑量設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)三個(gè)劑量組和陰性對(duì)照組(蒸餾水)。低、中、高三個(gè)劑量分別為90. O mg/kg、180. O mg/kg、540. Omg/kg體重,相當(dāng)于人推薦量的5、10和30倍(人的推薦量為1. 08g/日)。
4.試驗(yàn)方法各組灌胃給受試物，每天一次，連續(xù)30天，對(duì)照組給蒸餾水，處理同受試物組。試驗(yàn)結(jié)束時(shí)內(nèi)眥靜脈采血，測(cè)定紅細(xì)胞中超氧化歧化酶(SOD)活力、谷胱甘肽過(guò)氧化酶(GSH-PX)活力和MDA含量。數(shù)據(jù)處理采用SPSS11. 5軟件包統(tǒng)計(jì)。
5.試驗(yàn)結(jié)果5.1、本發(fā)明藥物對(duì)小鼠紅細(xì)胞MDA含量的影響，結(jié)果見(jiàn)表1:表I 本發(fā)明藥物對(duì)小鼠紅細(xì)胞MDA含量的影響
權(quán)利要求
1.一種治療老年癡呆癥的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成 人參100-300份黃芪100-200份地黃50-100份 麥冬50-100份五味子50-100份枸杞子100-200份 當(dāng)歸50-100份山茱萸50-100份遠(yuǎn)志50-100份 石菖蒲30-50份大丑異黃酮O. 5-2份維生素E O. 5-2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療老年癡呆癥的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成 人參200份黃芪150份地黃75份 麥冬75份五味子75份枸杞子150份 當(dāng)歸75份山茱萸75份遠(yuǎn)志75份 石菖蒲40份大豆異黃酮I份維生素E I份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2其中之一所述的一種治療老年癡呆癥的藥物制備方法，其特征在于包括如下步驟 (1)取人參粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩，備用； (2)取黃苗、地黃、麥冬、五味子、枸杞子、當(dāng)歸、山茱萸、遠(yuǎn)志、石菖蒲加6倍量水煎煮3次，分別為2小時(shí)、1. 5小時(shí)、1. 5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1. 15的浸膏；再在浸膏中加入70%的乙醇攪勻，靜置12小時(shí)，取上清液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15 1. 20的稠膏；干燥，粉碎成細(xì)粉； (3)將(I)、(2)及大豆異黃酮、維生素E混合均勻并加入合適輔料適量，混合均勻，制粒，粉碎，制成所需制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種防治老年癡呆癥的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明藥物具有延緩衰老、滋補(bǔ)肝腎、益精健腦的功效。
文檔編號(hào)A61K31/355GK103041137SQ20111031009
公開(kāi)日2013年4月17日 申請(qǐng)日期2011年10月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月13日
發(fā)明者雷佰理 申請(qǐng)人:雷佰理