專利名稱：一種鐵皮石斛保健品配方、組合物以及組合物的制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥保健品技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種鐵皮石斛保健品配方，并在該配方的基礎(chǔ)上，另外提供了一種鐵皮石斛保健品組合物，同時(shí)還進(jìn)一步的公開(kāi)了得到所述組合物的制備方法，該配方及組合物的設(shè)置主要用于增強(qiáng)人體的免疫力。
背景技術(shù)：
據(jù)世界衛(wèi)生組織的一項(xiàng)調(diào)查結(jié)果表明，全世界真正健康的人僅占5%，經(jīng)醫(yī)生檢查、診斷有病的人也只占20%，75%的人處于亞健康狀態(tài)?？梢?jiàn)，亞健康問(wèn)題已經(jīng)嚴(yán)重困擾著人們的工作和生活。據(jù)專家分析，85%以上的疾病和亞健康狀態(tài)都與人體免疫力下降有關(guān)，同時(shí)認(rèn)為有目的、適當(dāng)?shù)姆镁哂姓{(diào)節(jié)免疫機(jī)能的保健食品，對(duì)消除或避免亞健康狀態(tài)是十分有益的。鐵皮石斛名列“中華九大仙草”之首，早在《本草綱目》中就被列為藥用，在《神農(nóng)本草經(jīng)》中列為上品，現(xiàn)有調(diào)節(jié)免疫力的保健品種類繁多，其中就有一些添加了鐵皮石斛，例如中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)《一種用于調(diào)整人體機(jī)能的中藥復(fù)方制劑》(申請(qǐng)?zhí)?00910043944. 6) 公開(kāi)了一種中藥復(fù)方制劑，該制劑包括鐵皮石斛、冬蟲(chóng)夏草、西洋參、蜂膠、靈芝、制何首烏、 茯苓、杜仲、珍珠，長(zhǎng)期服用可以調(diào)整人體的各項(xiàng)機(jī)能、具有補(bǔ)氣健脾、滋陰強(qiáng)腎、固本扶正、 安神養(yǎng)顏、延年益壽的特點(diǎn)。然而，該文所述中藥復(fù)方制劑，由于采用的原料過(guò)多，導(dǎo)致成本較高，并不利于推廣服用。

發(fā)明內(nèi)容
現(xiàn)有添加鐵皮石斛至少用于增強(qiáng)免疫力功用的保健品中，一般存在兩方面的問(wèn)題，第一，保健效果無(wú)法保證；第二，添加的原料較多，導(dǎo)致生產(chǎn)成本居高不下。由此，本發(fā)明所要解決的問(wèn)題是如何在確保至少增強(qiáng)免疫力保健效果的前提下，降低保健品的生產(chǎn)成本的問(wèn)題，針對(duì)該問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種鐵皮石斛保健品配方該配方包括君藥、臣藥及佐藥，所述君藥為鮮鐵皮石斛及蟲(chóng)草菌粉，臣藥為西洋參，佐藥為枸杞子。本發(fā)明發(fā)現(xiàn)，無(wú)論在中醫(yī)學(xué)方面還是藥理學(xué)方面，本發(fā)明所公開(kāi)的配方均至少具有增強(qiáng)免疫力的功效。中醫(yī)學(xué)方面本方以溫腎益精，補(bǔ)氣養(yǎng)元法，達(dá)到增強(qiáng)免疫力的目的，方中鮮鐵皮石斛性甘淡微寒，屬清潤(rùn)之品，既益胃生灃，又滋陰清熱；蟲(chóng)草菌粉性甘，溫，補(bǔ)虛損、益精氣、止咳化痰； 兩藥合用，可陰陽(yáng)雙補(bǔ)，使藏于腎之真陰真陽(yáng)充足，滋陰潤(rùn)肺、養(yǎng)胃生灃、補(bǔ)五臟虛勞，因此鮮鐵皮石斛及蟲(chóng)草菌粉共為君藥。西洋參補(bǔ)氣養(yǎng)陰、清熱生灃，輔助君藥補(bǔ)氣以生灃，清瀉肺水為臣藥；枸杞子性甘平，滋補(bǔ)肝腎，益精養(yǎng)血，明目潤(rùn)肺，輔佐君臣藥滋補(bǔ)肝腎精血不足，為佐藥。四者合用補(bǔ)氣養(yǎng)元，滋陰生灃之力顯著，有清退五臟虛火的能力，藥性平和，具有溫腎益精，補(bǔ)氣養(yǎng)元，增強(qiáng)免疫力之功效。藥理學(xué)方面從藥理學(xué)方面看，本發(fā)明所述保健品配方的功效成分至少包括粗多糖、總皂苷以及腺苷。鐵皮石斛中含有豐富的水溶性多糖成份，為一類免疫增強(qiáng)劑，對(duì)提高小鼠外周白細(xì)胞和促進(jìn)淋巴細(xì)胞產(chǎn)生移動(dòng)因子具有明顯作用，能改善甲亢型小鼠的虛弱癥狀，具有生灃、抑制腫瘤、抗衰老和擴(kuò)張血管等作用。方中蟲(chóng)草菌粉中的主要成份是蟲(chóng)草多糖和腺苷， 其中蟲(chóng)草多糖不只對(duì)腫瘤、肝炎有一定的治療效果，對(duì)心血管疾病也有效果，而且有抗衰老作用，而腺苷是一種遍布人體細(xì)胞的內(nèi)源性核苷，可直接進(jìn)入心肌經(jīng)磷酸化生成腺苷酸，參與心肌能量代謝，同時(shí)還參與擴(kuò)張冠脈血管，增加血流量，對(duì)心血管系統(tǒng)和肌體的許多其它系統(tǒng)及組織均有生理作用。所以，蟲(chóng)草菌粉在“肺腎兩虛，精氣不足久咳虛喘，神疲乏力”等方面療效確切，有明顯增強(qiáng)免疫力的作用。方中西洋參主要活性成分為皂苷類、多糖類和氨基酸類，具有多方面的藥理活性 對(duì)心血管系統(tǒng)有改善心肌功能，抗缺血，抗心律失常，抗休克，抗動(dòng)脈硬化，抗缺氧，抗疲勞， 促進(jìn)造血，降血糖，增強(qiáng)免疫力及鎮(zhèn)靜等功效。方中枸杞子是一味補(bǔ)肝益腎中藥，其中枸杞多糖是主要活性成分之一，藥理實(shí)驗(yàn)表明枸杞子具有促進(jìn)免疫調(diào)節(jié)作用及對(duì)CC14引起的肝損傷有保護(hù)作用外，尚具有抑菌、抗誘變、降血脂、抗衰老、耐缺氧、對(duì)內(nèi)分泌激素的調(diào)節(jié)作用，枸杞子是古今養(yǎng)生的最佳選擇，有延年益壽之功。綜上所述，上述配方能夠在至少確保增強(qiáng)免疫力的功效的前提下，較大幅度的減少了原料藥的使用種類，從而使得生產(chǎn)成本大幅度降低，極具推廣價(jià)值。當(dāng)然為了能夠充分的發(fā)揮本發(fā)明所述配方的至少增強(qiáng)免疫力的功效，無(wú)論從中藥學(xué)的角度，還是從藥理學(xué)的角度，都應(yīng)當(dāng)對(duì)本發(fā)明所述保健品配方各組分的配比做出限定， 綜合中藥學(xué)及藥理學(xué)的理論，并進(jìn)行相關(guān)證明性實(shí)驗(yàn)，本發(fā)明所述保健品配方的配比為鮮鐵皮石斛50g-100g、蟲(chóng)草菌粉3g_9g、西洋參3g_6g、枸杞子6_12g。進(jìn)一步的，鮮鐵皮石斛為“天斛1號(hào)”鐵皮石斛，則效果會(huì)更佳。在同一配方的前提下，本發(fā)明對(duì)所述配方中的粗多糖、總皂苷以及腺苷進(jìn)行了檢測(cè)，方中蟲(chóng)草菌粉的另一稱謂為蝙蝠娥擬青霉，鮮鐵皮石斛為浙江省農(nóng)作物品種審定委員會(huì)審定的“天斛1號(hào)”鐵皮石斛，具體的檢測(cè)方法依照如下技術(shù)文件進(jìn)行粗多糖及總皂苷的測(cè)定方法分別來(lái)源于《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003 版)“保健食品粗多糖的測(cè)定”及“保健食品總皂苷的測(cè)定”。腺苷的測(cè)定方法參照《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版一部“烏靈膠囊腺苷的含量測(cè)定方法”和“金水寶片腺苷的含量測(cè)定方法”，檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)表a。表 a
檢測(cè)項(xiàng)目名稱標(biāo)準(zhǔn)值測(cè)定值粗多糖(以葡萄糖計(jì))g/100g^ 6. 1^ 7. 1總皂甙(以人參皂甙Re計(jì))g/100g彡1. 3彡1. 8腺苷 mg/100g彡80彡92
表中標(biāo)準(zhǔn)值所使用的配方中，鮮鐵皮石斛為普通鮮鐵皮石斛，沒(méi)有做特別限定。檢測(cè)結(jié)果證實(shí)，包含有“天斛1號(hào)”鐵皮石斛的配方所含的粗多糖、總皂苷及腺苷均超過(guò)包含有鮮鐵皮石斛的相同配方中相對(duì)應(yīng)成分的含量，使得所述保健品配方的保健功效得到進(jìn)一步的加強(qiáng)。除此之外，本發(fā)明還提供了一種鐵皮石斛保健品組合物，該組合物能夠盡可能的包含本發(fā)明所述保健品配方中所含的有助于至少增強(qiáng)免疫力功效的發(fā)揮的有效成分，從而充分發(fā)揮保健品的潛在保健功效。這樣的保健品組合物包括用水提取鮮鐵皮石斛而得到的鮮鐵皮石斛提取物、用水提取枸杞子而得到的枸杞子提取物、用水提取蟲(chóng)草菌粉而得到的蟲(chóng)草菌粉提取物以及用含水乙醇提取西洋參而得到的西洋參提取物。具體的保健品組合物存在方式，本發(fā)明并沒(méi)有特別限定，通常任何能夠?qū)λ鲆环N鐵皮石斛保健品組合物做進(jìn)一步加工而成的各種制劑均可以作為保健品組合物的存在方式，例如所述組合物可以以稠膏形式存在。一般的，所述稠膏在65°C _75°C時(shí)的相對(duì)密度(所述相對(duì)密度指對(duì)水而言)為 1. 30-1. 35。密度太高，粘稠度就大，較難控制用量，而相對(duì)密度太低，含浸出溶媒就多，有效成分穩(wěn)定性就差。
具體實(shí)施例方式得到發(fā)明內(nèi)容部分所述保健品組合物通?？梢杂梢韵虏襟E得到a、提取蟲(chóng)草菌粉提取物的步驟；b、提取西洋參提取物的步驟；C、提取鮮鐵皮石斛及枸杞子提取物的步驟；d、鐵皮石斛保健品組合物的生成步驟。上述各步驟的具體設(shè)置可以考慮各組分中活性成分的理化性質(zhì)，并利用相應(yīng)的理化性質(zhì)進(jìn)行有效的分離提取，這樣的提取方式往往是高效的，在相同配方的前提下，提取后所得到的粗多糖、總皂苷以及腺苷的含量至少能夠達(dá)到表a所述測(cè)定值的水平。例如，蟲(chóng)草菌粉的活性成份包括易溶于水的蟲(chóng)草多糖以及腺苷，故a步驟可以包括用水煎煮蟲(chóng)草菌粉，然后過(guò)濾，得到含有蟲(chóng)草菌粉提取物的第一煎煮液。而西洋參的活性成分包括易溶于醇的人參皂苷以及易溶于水的多糖類，由此，b步驟可以包括用乙醇浸漬西洋參，然后回流，得到含有西洋參提取物的回流液。鮮鐵皮石斛的活性成分包括水溶性多糖，枸杞子的活性成分包括枸杞多糖，所以， c步驟可以包括用水煎煮包括鮮鐵皮石斛及枸杞子在內(nèi)的剩余組分，然后過(guò)濾，得到含有鮮鐵皮石斛提取物及枸杞子提取物的第二煎煮液。進(jìn)一步的，為充分利用西洋參中的多糖類，所述剩余部分還包括了 b步驟回流后留下的藥渣。當(dāng)然，所述a、b、c步驟并不需要有一個(gè)明確的操作順序，技術(shù)人員完全可以同時(shí)進(jìn)行上述三個(gè)步驟。通常總的得率(也即制成的稠膏重量與配方各組分投入重量的百分比)至少大于 7. 5%。


圖1是實(shí)施例1所述制備一種鐵皮石斛稠膏的工藝流程圖。實(shí)施例1一種鐵皮石斛保健品配方，該配方包括君藥、臣藥及佐藥，所述君藥為鮮鐵皮石斛及蟲(chóng)草菌粉，臣藥為西洋參，佐藥為枸杞子。其中鮮鐵皮石斛為浙江省農(nóng)作物品種審定委員會(huì)審定的“天斛1號(hào)”鮮鐵皮石斛， 投入量為65. 2g ；蟲(chóng)草菌粉為蝙蝠娥擬青霉，投入量為5. Og ；西洋參投入量為3. 6g ；枸杞子投入量為6. Sg。見(jiàn)圖1，本實(shí)施例試圖在以上配方的基礎(chǔ)上制備一種鐵皮石斛稠膏，具體方法是蟲(chóng)草菌粉的提取將蝙蝠娥擬青霉裝入無(wú)紡布袋浸漬，加水煎煮三次，第一次用 20倍量水煎煮提取2小時(shí)；第二次、第三次分別加20倍量水煎煮2小時(shí)，合并濾液，沉降12 小時(shí)后，取上清液備用，棄去藥渣；西洋參的提取將西洋參用70%乙醇回流提取二次，第一次加12倍量的70%乙醇浸漬2小時(shí)后，回流提取3小時(shí)；第二次加12倍量70%乙醇，回流提取3小時(shí)，合并提取液， 濾過(guò)，濾液回收乙醇，得浸膏備用；鮮鐵皮石斛及枸杞子的提取將西洋參的提取步驟中回流后留下的藥渣與鮮鐵皮石斛、枸杞子加水共煎煮三次，每次加10倍量水煎煮2小時(shí)，合并濾液，得上清液備用。將上述3個(gè)步驟所得的各種液體合并，濾過(guò)，將所得濾液濃縮至相對(duì)密度為 1. 30 1. 35 (在65°C 75°C條件下)的稠膏，最終得到稠膏8. 5g，然后分裝、檢驗(yàn)、入庫(kù)。下面本實(shí)施例采用四種實(shí)驗(yàn)方法用以證明所述鐵皮石斛稠膏良好的具有增強(qiáng)免疫力的功效。實(shí)驗(yàn)條件所用實(shí)驗(yàn)鼠為實(shí)驗(yàn)用ICR小鼠，清潔級(jí)，雌性，體重20士2g，由上海西普爾-必凱實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限責(zé)任公司提供。檢測(cè)環(huán)境條件，溫度20-24°C，相對(duì)濕度40-70%。動(dòng)物于試驗(yàn)前在動(dòng)物房環(huán)境中適應(yīng)3天。實(shí)驗(yàn)設(shè)三個(gè)劑量組和陰性對(duì)照組(蒸餾水)。低、中、高三個(gè)劑量分別為0. 5,1. 0、 3. Og/kg體重，相當(dāng)于人推薦量的5、10和30倍。三劑量組分別稱取供試驗(yàn)品3. 0g、6. Og和 18. Og加蒸餾水至60ml，配制成濃度為0. 05g/ml,0. 10g/ml和0. 30g/ml樣品，灌胃給樣品， 灌胃容量按0. lml/10g體重計(jì)。所得試驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS11. 5統(tǒng)計(jì)軟件分析。一、ConA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)各組灌胃給受動(dòng)物，每天一次，連續(xù)30天。在試驗(yàn)第30天，每鼠無(wú)菌取脾，置于盛有適量無(wú)菌Hanks液的小平皿中，用鑷子輕輕撕碎，制成單細(xì)胞懸液，200目篩網(wǎng)過(guò)濾，洗滌，計(jì)數(shù)，最后用RPMI1640完全培養(yǎng)液調(diào)整細(xì)胞濃度為3X IO6個(gè)/ml。將細(xì)胞懸液分兩孔加入M孔培養(yǎng)板中，每孔1ml，一孔加75ulConA液(相當(dāng)于7. 5ug/ml)，另一孔作為對(duì)照， 置37°C、50% CO2培養(yǎng)箱中72小時(shí)。培養(yǎng)結(jié)束前4小時(shí)，每孔輕輕吸去上清液0. 7ml，加入 0. 7ml不含小牛血清的RPMI 1640培養(yǎng)液，同時(shí)加入MTT (5mg/ml) 50ul/孔，繼續(xù)培養(yǎng)4小時(shí)。培養(yǎng)結(jié)束后，每孔加Iml酸性異丙醇，吹打混勻，使紫色結(jié)晶完全溶解。在570nm波長(zhǎng)處測(cè)定光密度值(OD)。最后用加ConA孔的光密度值減去不加ConA孔的光密度值代表淋巴細(xì)胞的增殖能力，檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)表1。 表1對(duì)ConA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞增殖能力的影響
權(quán)利要求
1.一種鐵皮石斛保健品配方，該配方包括君藥、臣藥及佐藥，所述君藥為鮮鐵皮石斛及蟲(chóng)草菌粉，臣藥為西洋參，佐藥為枸杞子。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鐵皮石斛保健品配方，其特征在于該配方中各組分的含量為鮮鐵皮石斛50g-100g、蟲(chóng)草菌粉3g-9g、西洋參3g-6g、枸杞子6_12g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鐵皮石斛保健品配方，其特征在于所述鮮鐵皮石斛為 “天斛1號(hào)”鐵皮石斛。
4.一種鐵皮石斛保健品組合物，根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述配方制得，包括用水提取鮮鐵皮石斛而得到的鮮鐵皮石斛提取物、用水提取枸杞子而得到的枸杞子提取物、用水提取蟲(chóng)草菌粉而得到的蟲(chóng)草菌粉提取物以及用含水乙醇提取西洋參而得到的西洋參提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述一種鐵皮石斛保健品組合物，其特征在于所述組合物以稠膏形式存在。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種鐵皮石斛保健品組合物，其特征在于所述稠膏在 65V _75°C時(shí)的相對(duì)密度為1. 30-1. 35。
7.一種制備權(quán)利要求4所述鐵皮石斛保健品組合物的方法，包括a、提取蟲(chóng)草菌粉提取物的步驟；b、提取西洋參提取物的步驟；C、提取鮮鐵皮石斛及枸杞子提取物的步驟；d、鐵皮石斛保健品組合物的生成步驟。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種制備鐵皮石斛保健品組合物的方法，其特征在于a步驟包括用水煎煮蟲(chóng)草菌粉，然后過(guò)濾，得到含有蟲(chóng)草菌粉提取物的第一煎煮液；b步驟包括用乙醇浸漬西洋參，然后回流，得到含有西洋參提取物的回流液；c步驟包括用水煎煮包括鮮鐵皮石斛及枸杞子在內(nèi)的剩余組分，然后過(guò)濾，得到含有鮮鐵皮石斛提取物及枸杞子提取物的第二煎煮液；d步驟包括將第一煎煮液、回流液及第二煎煮液合并后的進(jìn)行濃縮的步驟。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種制備鐵皮石斛保健品組合物的方法，其特征在于所述剩余組分還包括b步驟回流后留下的藥渣。
10.權(quán)利要求4所述一種鐵皮石斛保健品組合物在增強(qiáng)人體免疫力方面的用途。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥保健品技術(shù)領(lǐng)域，至少涉及一種鐵皮石斛保健品配方，該配方的提出主要是為了解決如何在確保至少增強(qiáng)免疫力保健效果的前提下，降低保健品的生產(chǎn)成本的問(wèn)題，所述配方包括君藥、臣藥及佐藥，所述君藥為鮮鐵皮石斛及蟲(chóng)草菌粉，臣藥為西洋參，佐藥為枸杞子，該配方無(wú)論在中醫(yī)學(xué)方面還是藥理學(xué)方面均至少具有增強(qiáng)免疫力的功效，同時(shí)也能大幅的降低該類保健品的生產(chǎn)成本。
文檔編號(hào)A61K36/8984GK102349975SQ20111030695
公開(kāi)日2012年2月15日 申請(qǐng)日期2011年10月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月11日
發(fā)明者葉飛, 周麗, 汪培鈞, 高洪 申請(qǐng)人:杭州天目山藥業(yè)股份有限公司