專利名稱：益肝排毒散的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療急慢性乙型肝炎的中藥，具體涉及一種益肝排毒散。
背景技術(shù)：
乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的、以肝臟炎性病變?yōu)橹鞑⒖梢鸲嗥鞴贀p害的一種傳染病。本病廣泛流行于世界各國(guó)，主要侵犯兒童及青壯年，少數(shù)患者可轉(zhuǎn)化為肝硬化或肝癌。因此，它已成為嚴(yán)重威脅人類健康的世界性疾病，也是我國(guó)當(dāng)前流行最為廣泛、危害性最嚴(yán)重的一種傳染病。乙型病毒性肝炎無(wú)一定的流行期，一年四季均可發(fā)病， 但多屬散發(fā)。近年來(lái)乙肝發(fā)病率呈明顯增高趨勢(shì)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明研究開(kāi)發(fā)了一種益肝排毒散，目的在于通過(guò)服用中藥的方法降低患者HBV DNA滴度，一般三四個(gè)療程達(dá)到治愈的目的。本發(fā)明的技術(shù)解決方案一種益肝排毒散，其特征在于所述益肝排毒散的原料為五味子、虎杖、茵陳、柴胡、黃芩、山楂、太子參、山藥、薏苡仁、生麥芽。所述原料的配比為五味子、虎杖、茵陳、柴胡、黃芩、山楂、太子參、山藥、薏苡仁、生麥芽=2:2:2:1:1:1:1:1:1:6。所述益肝排毒散的制備工藝為1.精選上述原料并進(jìn)行消毒處理；2.將原料按照上述配比炒熟；3.將炒熟的原料用100目篩的粉碎機(jī)研磨；4.將經(jīng)研磨后的原料充分混合后按100 500克/袋分裝并冷藏。所述益肝排毒散的服用方法為患者每日三次，每次20克，兒童適當(dāng)減量，用開(kāi)水或蜂蜜調(diào)服，也可用水煮服。除上述原料外所述益肝排毒散還可以加入甘草、連翹、丹參、三棱、莪術(shù)、鱉甲、川山甲、白花蛇舌草、半枝蓮、仙鶴草。藥理分析1、五味子補(bǔ)肝腎降酶，能降低四氯化碳引起的谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高，對(duì)肝細(xì)胞有一定保護(hù)作用，可使肝小葉壞死區(qū)縮小。試驗(yàn)證明五味子種仁醇提取物降酶作用明顯，而果肉或種仁煎劑無(wú)效。五味子治療各類病毒性肝炎、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高，舌質(zhì)薄白少苔者。五味子單味研末早、中、晚分服治療慢性肝炎、肝硬化。2、虎杖除濕退黃，活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)，散瘀定痛，抑制病毒，清熱涼血解毒，保護(hù)肝臟，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，修復(fù)肝損傷，抑制肝細(xì)胞腫脹?；⒄戎委燑S疸肝炎、急、慢性乙型肝炎[HBsAg攜帶者]、ALT、GGT增高。慢性肝炎用虎杖、山楂常期泡茶飲。3、茵陳治療黃疸肝炎、慢性活動(dòng)性肝炎，兩目皆黃，小便黃赤，或身無(wú)黃疸而丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及黃疸升高。清熱利尿，利膽保肝，促進(jìn)膽汁分泌，退黃疸，利濕抗病毒，對(duì)肝臟有保護(hù)作用，退燒、退黃疸作用明顯，有縮小肝脾作用。有降血脂、擴(kuò)張血管、降壓和抗菌作用。4、柴胡解表、散郁，治寒熱往來(lái)，治胸肋疼痛，肝氣郁結(jié)，肝膽不和，肝胃不和，肝脾不和等。治急性黃疸，B超示膽囊壁毛糙，治療病毒性肝炎，急性肝炎，見(jiàn)腹脹、肋痛、肝區(qū)痛、乏力、黃疸。有疏肝、解郁、泄熱之功，肝功能異常[ALT升高]，配黃芩護(hù)肝降酶?，F(xiàn)代藥理研究柴胡有抗病毒、保肝利膽、促進(jìn)免疫等作用。配連翹抗肝損害。配青皮疏肝消積。配甘草抗肝損害明顯，并能使ALT下降使壞死的肝細(xì)胞恢復(fù)。具有抗肝損傷、退黃、降酶作用。 尚有雙向調(diào)節(jié)蛋白作用。柴胡能保護(hù)肝缺血性損傷，抑制肝癌，抗肝纖維化，改善肝功能作用。柴胡有利膽，抗脂肪肝作用。柴胡醇有舒、收、軟肝作用，小劑量6-12克即可達(dá)到舒軟肝脾作用。5、黃芩清濕熱，瀉肺火，解毒，保肝作用。6、山楂破氣消積，化痰行瘀，增強(qiáng)胃中酵素，消肉積有捷效。有收斂之功，肝脾腫大用之，健脾胃行結(jié)氣。7、太子參益氣養(yǎng)陰，健脾補(bǔ)肺，補(bǔ)氣強(qiáng)壯，生津止渴，改善機(jī)體生理功能。8、山藥益氣養(yǎng)陰，健脾補(bǔ)肺，固腎益精，補(bǔ)而不滯，滋而不膩。9、薏苡仁利水除濕，清熱排膿，健脾止泄，治水腫，薏苡仁酯有抗癌作用，治消化道癌。10、生麥芽治療慢性肝炎，肋痛，肝脾腫大，郁證，急性肝炎，遷延性肝炎、肝硬化， 生麥芽疏肝解郁之功為群藥之首，生麥芽生用疏肝軟堅(jiān)，炒用消積。11、甘草補(bǔ)脾、潤(rùn)肺、解毒、緩急、和藥。有抗炎，抗過(guò)敏，抗肝損害作用，能促進(jìn)試驗(yàn)動(dòng)物膽汁分泌，并降低膽紅素，能使高血壓病員血中膽固醇下降。12、連翹含齊墩果酸，可使ALT下降。本發(fā)明的有益效果本配方完全在臨床實(shí)踐中總結(jié)出來(lái)，在中醫(yī)和中藥理論上有創(chuàng)新，且配方獨(dú)特，經(jīng)臨床試驗(yàn)2-3個(gè)療程后一月為一個(gè)療程，ALT及其他肝功能復(fù)常率達(dá)98%，HBV DNA有較大幅度下降或達(dá)到正常范圍，有效率達(dá)80%，優(yōu)于其他中藥制劑和某些西藥。
具體實(shí)施例方式益肝排毒散制備過(guò)程1.精選五味子、虎杖、茵陳、柴胡、黃芩、山楂、太子參、山藥、薏苡仁、生麥芽并進(jìn)行
消毒處理。2.按照五味子、虎杖、茵陳、柴胡、黃芩、山楂、太子參、山藥、薏苡仁、生麥芽= 2:2:2:1:1:1:1:1:1:6的配比精選原料，并炒熟。3.將炒熟的原料用100目篩的粉碎機(jī)研磨。4.將經(jīng)研磨后的原料充分混合后按100 500克/袋分裝并冷藏。臨床效果例舉治療急慢性乙型肝炎7例一、侍某，女，22歲，初診時(shí)間，2009年7月四日，患者訴，患乙肝1 4 5陽(yáng)性多年，近查HBV DNA3. 29E+04,是標(biāo)準(zhǔn)的65倍。服用益肝排毒散兩個(gè)療程，2010年1月四日復(fù)查病毒含量已正常，兩對(duì)半1 5項(xiàng)陽(yáng)性，為臨床治愈。二、蘇某，男，50歲，初診時(shí)間，2009年12月8日，患者訴，患乙肝1 4 5項(xiàng)陽(yáng)性多年，近查HBV DNA5.49E+05，是標(biāo)準(zhǔn)的1098倍，B超示肝損害。服用益肝排毒散一個(gè)療程， 2010年1月5日復(fù)查肝功能ALT24U/L，ALP58U/L，GGT42U/L，配西藥恩替卡韋同服。2010 年 2 月洸日復(fù)查肝功能 ALI^6U/L，AST8U/L, ALP58U/L, HBV DNA5. 23E+02。為正常。三、楊某某，男，50歲，初診時(shí)間，2010年4月1日，患者訴，患乙肝1 5項(xiàng)陽(yáng)性多年，近查肝功能 ALT441U/L，AST148U/L, GGT105U/L 作用，HBVDNA2. 56E+04，是標(biāo)準(zhǔn)的 51. 2 倍。B超示肝損害。服用益肝排毒散一個(gè)療程。2010年4月22日復(fù)查肝功能GGT72U/L，余正常。方同上。2010年12月22日查肝功能皆正常HBV DNA5. 00E+02。屬正常標(biāo)準(zhǔn)。上方減量常服。四、朱某某，男，32歲，初診時(shí)間，2010年10月四日，患者訴，患乙肝1 3 5項(xiàng)陽(yáng)性多年，近查肝功能 ALT1016U/L，AST380U/L, ALT142U/L, GGT270U/L,總膽紅素 30. 5 μ mol/ L,直接膽紅素13 μ moI/L, HBV DNA9. 56E+07,標(biāo)準(zhǔn)的191200倍，服益肝排毒散一個(gè)療程。 2010 年 11 月 5 日查肝功能，ALT329. 3U/L，AST111. 9U/L，ALP80. 3U/L，GGT254U/L，總膽紅素 30. 5ymoI/L，直接膽紅素6. ΙμπιοΙ/L，余正常。原方15天量。2010年12月13日，查HBV DNA5. 29E+07，標(biāo)準(zhǔn)的105800倍，說(shuō)明病毒含量明顯下降，2011年3月8日去上海打工，自查肝功能正常，病毒含量亦正常。五、王某某，女，22歲，初診時(shí)間，2009年9月5日，患者訴，患乙肝1 3 5項(xiàng)陽(yáng)性多年，近查肝功能ALT89U/L，AST18U/L余正常，服用益肝排毒散10天量，停藥一個(gè)月， 2011年2月7日查肝功能ALT102，9U/L，余正常。兩對(duì)半1 5項(xiàng)陽(yáng)性，原方加服一療程。六、王某某，男，23歲，初診時(shí)間，2010年8月21日，患者訴，患乙肝1 3 5項(xiàng)陽(yáng)性多年，曾用干擾素治療6個(gè)月，近查肝功能ALT70U/L，AST50U/L。服用益肝排毒散30天量，2010 年 10 月 5 日查肝功能 ALT43U/L，AST43U/L, GGT69U/L, HBV DNA2. 17E+06，標(biāo)準(zhǔn)的 4340倍，中斷治療一個(gè)月，2010 年 11 月 6 日查肝功能 ALT198U/L，AST60U/L, GGT26U/L，原方一月量。2011 年3月19日，查肝功能ALT99. 4U/L，AST60U/L，GD6U/L。原方一月量。2011年 5 月 21 日患者查肝功能 ALT45. 8U/L，AST51. 1U/L，直接膽紅素 8. 7 μ mol/ L, HBV DNA3. 5+05，標(biāo)準(zhǔn)的700倍。方同服兩個(gè)月。2011 年 8 月 8 日，查肝功能 ALT12. 6U/L, AST19. 9U/L, ALP83. 7U/L, GGT27U/L，余正常，HBV DNA1. 16E+04，標(biāo)準(zhǔn)的23. 3倍。原方一月量，每天40克。七、薛某某，男，50歲，初診時(shí)間，2008年5月2日，患者訴，患乙肝1 4 5項(xiàng)陽(yáng)性多年，近日出現(xiàn)納差、腹脹、乏力等不適，查肝功能ALT76U/L，GGT171U/L。給益肝排毒散
一月量，2008年6月9日，患者訴服方后，身懶、飲食好轉(zhuǎn)。原方30天量。2008年7月4日，患者自我感覺(jué)良好，復(fù)查肝功能ALT33. 72U/L，ST39. 4U/L， LP137. 9U/L，總膽紅素12. 84ymoI/L0皆在正常范圍。2010年4月23日，患者停藥一年，感覺(jué)練好，在家做一般體力勞動(dòng)飲食正常。囑其每天用仙鶴草30克泡茶喝，隨訪三年未見(jiàn)復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種益肝排毒散，其特征在于所述益肝排毒散的原料為五味子、虎杖、茵陳、柴胡、 黃芩、山楂、太子參、山藥、薏苡仁、生麥芽。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的益肝排毒散，其特征在于所述原料的配比為五味子、虎杖、茵陳、柴胡、黃芩、山楂、太子參、山藥、薏苡仁、生麥芽= 2:2:2:1:1:1:1:1:1:6。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的益肝排毒散的制備工藝為(1)精選權(quán)利要求1中原料并進(jìn)行消毒處理；(2)將原料按照權(quán)利要求2的配比炒熟；(3)將炒熟的原料用100目篩的粉碎機(jī)研磨；(4)將經(jīng)研磨后的原料充分混合后按100 500克/袋分裝并冷藏。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的益肝排毒散，其特征在于所述益肝排毒散還可以加入甘草、 連翹、丹參、三棱、莪術(shù)、鱉甲、川山甲、白花蛇舌草、半枝蓮、仙鶴草。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種益肝排毒散，所述益肝排毒散的原料為五味子、虎杖、茵陳、柴胡、黃芩、山楂、太子參、山藥、薏苡仁、生麥芽；原料的配比為五味子、虎杖、茵陳、柴胡、黃芩、山楂、太子參、山藥、薏苡仁、生麥芽＝2∶2∶2∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶6。本配方完全在臨床實(shí)踐中總結(jié)出來(lái)，在中醫(yī)和中藥理論上有創(chuàng)新，且配方獨(dú)特，經(jīng)臨床試驗(yàn)2-3個(gè)療程后，ALT及其他肝功能復(fù)常率達(dá)98％，HBV DNA有較大幅度下降或達(dá)到正常范圍，有效率達(dá)80％，優(yōu)于其他中藥制劑和某些西藥。
文檔編號(hào)A61P31/20GK102335365SQ20111030621
公開(kāi)日2012年2月1日 申請(qǐng)日期2011年10月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月11日
發(fā)明者張慶強(qiáng), 張建國(guó) 申請(qǐng)人:張慶強(qiáng), 張建國(guó)