專利名稱：益肝退黃藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種治療病毒性肝炎的醫(yī)藥，具體地說是以茵陳或板蘭根等中草藥為主藥并配有其他中草藥制成多種劑型的中藥。
病毒性肝炎病人無論急性、慢性對人類危害甚大，傳染速度快，患病面廣，治療不及時(shí)易成為重癥，如肝硬化、腹水、肝昏迷。重癥死亡率為70～90％。目前中醫(yī)對病毒性肝炎采用清熱利濕解毒藥物(如茵陳湯)，西醫(yī)治療以高滲葡萄糖、VC、肝泰沐等進(jìn)行保肝治療，對慢性肝炎缺乏特效藥。使用干擾素與阿糖腺苷聯(lián)合應(yīng)用治療的有效率為42.8％，這些藥物對肝炎病治療效果不理想且不能根治，藥物的價(jià)格高?！督疳t(yī)要略》《傷寒論》中均有記載的茵陳蒿湯，其藥物組成有茵陳、大黃、生枝子，藥物地解毒功能差。大黃、生枝子性質(zhì)苦寒，大黃具有攻下作用。病毒性肝炎病人本身就體質(zhì)較弱，用藥后使病人正氣更虛，抵抗力大大下降，不利病人病情的好轉(zhuǎn)。病毒性肝炎病人本身有胃腸道反應(yīng)，大黃、生枝子使胃腸功能減弱，胃腸排泄快不便于有效藥物的吸收，不利于有效藥物的治療作用。病毒不宜排除而積于肝臟易留邪，剛發(fā)病的患者易久治不愈形成慢性肝炎。已有的中藥解毒能力差，對病毒性肝炎療效慢，治愈率較低。
本發(fā)明的目的是利用祖國醫(yī)藥理論，提供一種降低黃疸快，以治為主、以保為輔，能迅速治愈病毒性肝炎的藥物。
本發(fā)明使用茵陳、丹參、金銀花、冬蟲夏草、白茅根、郁金進(jìn)行組方，組方的重量配比為，茵陳15-70份，丹參10-40份，金銀花15-50份，冬蟲夏草2-10份，白茅根15-50份，郁金5-20份。
本發(fā)明的配方優(yōu)選重量配比范圍是，茵陳20-50份，丹參15-30份，金銀花20-40份，冬蟲夏草4-8份，白茅根20-40，郁金10-15份。
本發(fā)明的最佳重量配比是，茵陳30份，丹參25份，金銀花20份，冬蟲夏草5份，白茅根25份，郁金15份。
上述的組方中，在沒有茵陳藥材的，可以用板蘭根代替；丹參可以用赤芍代替，但最好是使用丹參；金銀花可以用惠各葉代替，但最好是使用金銀花。上述的組方的基礎(chǔ)上，還可以增加一些輔藥組份，如可以加有10-30份的苡薏仁(苡次)，在優(yōu)選重量配比的組方可以加有15-25份的苡薏仁(苡次)，在最佳重量配比的組方可以加有20份的苡薏仁(苡次)。本發(fā)明的藥物用量是以原料60-210g所制成的藥量為口服二次的藥量，早晚各服一次。一般用量是以原料120g所制成的藥量為口服二或三次的藥量，如以下列原料所制成的藥量為口服二次的藥量
茵陳30g，丹參25g，金銀花20g，冬蟲夏草5g，白茅根25g，郁金15g。
本發(fā)明的藥物可以制作成多種制劑或劑型。用水煎制成湯劑，具體制作過程可以是先將原料藥裝入藥鍋內(nèi)，加入總水量的一半煎制成藥液，倒出藥液，藥渣再用剩余水的三分之二煎制成藥液，倒出藥液，藥渣再用所剩之水煎一次，三次藥液混合?？梢詫⑸鲜鰷珓┑乃幰哼^濾加糖濃縮至加水量的5-25％左右，制成糖漿制劑。這種糖漿制劑使用量為每500cc服六次，日服二次?？梢詫⑸鲜鰷珓┑乃幰哼^濾濃縮，制成丸劑或制成粉狀的沖劑。
本發(fā)明依據(jù)為茵陳苦平微寒無毒，能清濕熱、利黃疸，有解毒作用，是中醫(yī)常用作治療肝炎的藥物；丹參苦微溫、無毒，入肝經(jīng)能活血祛瘀、有止痛作用；金銀花清熱消炎；冬蟲夏草味甘平，有補(bǔ)虛損，有益精氣健脾作用；白茅根味甘寒，有清熱利尿、涼血、止血作用；郁金味甘苦涼入肝膽經(jīng)有行氣解郁、涼血破疼作用。輔助加入的苡米則是味甘淡涼，入肝脾經(jīng)，有健脾、清熱利濕的作用；中醫(yī)認(rèn)為“病不解于衛(wèi)分，而傷入營血受邪，其病必?！保什⌒安荒芗磿r(shí)從衛(wèi)表，小便排出，則勢必在內(nèi)臟泛濫。
本發(fā)明的藥物有清熱解毒利濕、退黃、健脾、平肝、涼血、解郁、益精氣功能。本發(fā)明藥物與已有的同類藥物相比，具有在治肝、保肝的同時(shí)不傷胃腸，有利于病人對藥物的吸收，也便于病人體力的恢復(fù)；有效藥物進(jìn)入人體內(nèi)解毒，病毒不但從胃腸及大便排出，而且能有效地從尿道排出，使得病毒快速有效的排除；藥物無毒無副作用，所使用的藥原材料來源廣、成本低；病人服用后，有退黃疸迅速，降逆消脹快，能增進(jìn)食欲，療程短，治愈率高等明顯的效果。這種藥物糖漿對病毒型肝炎有很好的療效，對肝硬化也有療效。用此藥物對萬余例病人進(jìn)行治療，均有明顯療效。
本發(fā)明的特點(diǎn)是配方合理，根據(jù)肝炎病之特點(diǎn)，以少許幾味中藥組合而達(dá)到以治為主，以保為輔的目的，用藥獨(dú)特；效果奇特，患者用藥后數(shù)日便見療效，一個(gè)月左右肝功指標(biāo)就可恢復(fù)正常，甚至對肝硬化、肝昏迷的病例投藥數(shù)日也能達(dá)到明顯的治療效果。使用本發(fā)明的藥物進(jìn)行服用治療期間，無需其他藥物。運(yùn)用清熱解毒利尿補(bǔ)虛之法使邪從小便排出，即不損傷正氣，又使病毒很快排出體外，使患者早日恢復(fù)健康。
為了進(jìn)一步說明本發(fā)明藥物的效果，用本發(fā)明藥物對病毒肝炎病人進(jìn)行對比治療。
一、臨床資料治療組160例，男96例，女64例，年齡18～76歲，有嗜酒者13例。其中，黃疸指數(shù)在6個(gè)單位以上、100個(gè)單位以下，谷丙轉(zhuǎn)氨酶大于40單位、小于500單位的，80例為輕病組；黃疸指數(shù)在100個(gè)單位以上，谷丙轉(zhuǎn)氨酶大于500單位的，80例為重病組。對照組由傳染病醫(yī)院提供臨床觀察資料40例，其中男21例，女19例，年齡在21～65歲，平均43歲，有嗜酒者2例。黃疽指數(shù)在6個(gè)單位以上、100個(gè)單位以下，谷丙轉(zhuǎn)氨酶大于40單位、小于500單位的，20例為輕病組；黃疸指數(shù)在100個(gè)單位以上，谷丙轉(zhuǎn)氨酶大于500單位的，20例為重病組。治療組和對照組的病人表面抗原HBsAg都為陽性。
二、治療方法
治療組用本發(fā)明的益肝退黃藥的湯劑，其藥物組成茵陳、丹參、金銀花、冬蟲夏草、白茅根、郁金；對照組用茵陳蒿湯，其藥物組成茵陳、大黃、生梔子。都按中成藥的湯劑一般服用量服用，每日早晚各服一次，一個(gè)星期為一個(gè)治療檢測的療程。
三、治療結(jié)果
1、療效標(biāo)準(zhǔn)
治愈臨床癥狀完全消失，肝功能恢復(fù)正常，黃疸指數(shù)下降到6個(gè)單位以下，轉(zhuǎn)氨酶在40個(gè)單位以下，表面抗原HBsAg都為陰性。病人正常工作學(xué)習(xí)。
顯效肝功正常，癥狀減輕，黃疸指數(shù)和轉(zhuǎn)氨酶都有所下降，并沒有達(dá)到治愈指標(biāo)，表面抗原HBsAg都為陰性，遇情志致變可誘發(fā)，基本恢復(fù)工作學(xué)習(xí)，若繼續(xù)治療可治愈。
無效癥狀不改善，肝功能異常，不能正常工作、學(xué)習(xí)。
2、治療結(jié)果見表1、2
表1
表2
四、病例
病例(1)
王某，女，32歲，1994年6月上旬，惡寒，發(fā)熱，周身面目發(fā)黃，歷時(shí)三天，檢查肝功能谷丙轉(zhuǎn)氨酶＞400單位，黃疽指數(shù)120單位，診斷為急性黃疸型肝炎收入傳染病醫(yī)院，予以輸液保肝治療，病情未見減輕，黃疸日趨加深，神迷嗜睡。改服用本發(fā)明益肝退黃藥的湯劑，三劑后，脘腹寬舒，精神輕爽，又服三劑后思饑欲食。服用一星期后病情趨向穩(wěn)定，復(fù)查肝功能，黃疸指數(shù)20單位、谷丙轉(zhuǎn)氨酶50單位，麝濁度12單位，麝絮度12單位；服用二個(gè)星期后黃疸指數(shù)6單位、谷丙轉(zhuǎn)氨酶40單位，麝濁度6單位，麝絮度6單位，繼續(xù)服用益肝退黃湯半月，肝功能三次復(fù)查均正常，兩個(gè)月后恢復(fù)工作，隨訪兩年，一切良好。該益肝退黃藥物湯劑是由茵陳5Kg，丹參2.5Kg，金銀花5Kg，冬蟲夏草1Kg，白茅根3Kg，郁金1.5Kg加水煎制的?？偣卜殖?00劑，每日服用一劑，分早晚兩次服完一劑。
病例(2)
孫某，男，45歲，某機(jī)關(guān)干部，1995年3月中旬初診，自述兩年前體檢發(fā)現(xiàn)患憶型肝炎，平常疲乏無力，脅下脹痛不舒，情緒易激動，服過中西藥癥狀未見改善，本次發(fā)病因生氣上火誘發(fā)，身目黃染，伴冗胸脅產(chǎn)滿，腹脹納呆，倦怠乏力。五天前在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院住院，口服肝泰沐，維生素并以10％葡萄糖水加丹參注射液靜脈滴注，五天后黃疸逐漸加深，腹大，小便短赤，大便閉結(jié)，精神萎頓。來求治，檢查肝功能麝濁度10單位，麝絮度18單位，谷丙轉(zhuǎn)氨酶＞500單位，黃疸指數(shù)406單位，總膽紅質(zhì)11.2毫克％，堿性磷酸酶35單位，抗-HBC(+)；HBsAg(+)；診斷為重癥憶型肝炎，并發(fā)腹水，病情極為嚴(yán)重。服用益肝退黃藥物湯劑三劑后，兩便暢行腹脹松減。繼服藥到兩星期后，腹水消失，復(fù)查肝功能，麝濁度8單位，麝濁度10單位，谷丙轉(zhuǎn)氨酶128單位，黃疸指數(shù)200單位，總膽紅質(zhì)2.1毫克％，堿性磷酸酶18單位。繼續(xù)服用益肝退黃湯劑一星期，麝濁度6單位，麝濁度6單位，谷丙轉(zhuǎn)氨酶80單位，黃疸指數(shù)80單位。繼續(xù)服用益肝退黃湯劑一星期，麝濁度6單位，麝濁度6單位，谷丙轉(zhuǎn)氨酶小于40單位，黃疸指數(shù)小于6單位，黃疸退凈，眠食俱可。連服到三個(gè)月后，肝功能正常，臨床癥狀消失，HB Ag(-)、抗-HBC(-)，痊愈上班工作，隨訪至今，未再復(fù)發(fā)。該益肝退黃藥物湯劑是由茵陳7Kg，丹參3.5Kg，金銀花1.5Kg，冬蟲夏草0.2Kg，白茅根4Kg，郁金2Kg加水煎制的。總共分成100劑，每日服用一劑，分早晚兩次服完一劑。
下面結(jié)合實(shí)例進(jìn)一步說明本發(fā)明。
實(shí)例1、益肝退黃糖漿配方為
茵陳1500g、丹參1000g、金銀花1000g、苡薏仁1000g、冬蟲夏草150g、白茅根1000g、郁金500g。
將上述中藥加入煎藥鍋加水30kg后加熱煎制成約12.5kg藥液。濾出藥液后，再加20kg水入煎藥鍋，煎成約10kg藥液。濾出藥液后，以12.5kg水煎成約5kg藥液濾出。三次藥液合并約27.5kg，加白糖1.5kg濃縮至15kg，裝瓶，每瓶500cc。
王某，女，26歲，患急性黃疸型肝炎一周，肝功，麝絮14單位；谷丙轉(zhuǎn)氨酶148單位；黃疽指數(shù)40單位，凡登白式反應(yīng)間+++，直+++，表面抗原(+)，服益肝退黃糖漿；日服三次，每次35cc,15日后肝功檢查全部正常。
實(shí)例2、
用茵陳4000g，丹參2500g，金銀花2000g，冬蟲夏草500g，白茅根2500g，郁金1500g的原料制成益肝退黃糖漿藥。原料用水煎制成湯劑，將湯劑的藥液過濾加糖濃縮至加水量的5-25％左右，制成糖漿制劑。這種糖漿制劑使用量為每500cc服六次，日服三次。
于某，男，34歲，1992年以重癥肝炎，黃疸進(jìn)行性加深住院。身黃如金，伴冗腹水，神志昏蒙。檢查肝功能極度損害，出現(xiàn)膽酶分離現(xiàn)象，病情極為嚴(yán)重，服用益肝退黃糖漿，3日后患者精神狀態(tài)大振，10日后黃疸指數(shù)大大下降，連服30日腹水消失，肝功能指標(biāo)全部正常。
實(shí)例3、取茵陳35Kg、丹參20Kg、金銀花15Kg、冬蟲夏草5Kg、苡薏仁20Kg、白茅根20Kg、郁金20Kg，用水煎制成湯劑，將湯劑濃縮制成1000丸的丸劑藥。作為病毒肝炎的常用藥，半丸為口服一次的量，根據(jù)病輕重的不同，可分為日服一次或二次或三次。
權(quán)利要求
1、一種益肝退黃藥物，是以茵陳為主藥治療病毒性肝炎的中藥，其特征在于重量配比為
茵陳15-70份，
丹參10-40份，
金銀花15-50份，
冬蟲夏草2-10份，
白茅根15-50份，
郁金5-20份。
2、如權(quán)利要求1所說的益肝退黃藥物，其特征在于重量配比范圍是
茵陳20-50份，
丹參15-30份，
金銀花20-40份，
冬蟲夏草4-8份，
白茅根20-40份，
郁金10-15份。
3、如權(quán)利要求2所說的益肝退黃藥物，其特征在于重量配比是
茵陳30份，
丹參25份，
金銀花20份，
冬蟲夏草5份，
白茅根25份，
郁金15份。
4、如權(quán)利要求1或2或3所說的益肝退黃藥物，其特征在于加有10-30份的苡薏仁。
5、如權(quán)利要求2所說的益肝退黃藥物，其特征在于加有15-25份的苡薏仁。
6、如權(quán)利要求3所說的益肝退黃藥物，其特征在于加有20份的苡薏仁。
全文摘要
本發(fā)明屬于一種治療病毒性肝炎的醫(yī)藥,具體地說是以茵陳或板藍(lán)根等中草藥為主藥并配有其他中草藥制成多種劑型的中藥。其重量配比為:茵陳15—70份,丹參10—40份,金銀花15—50份,冬蟲夏草2—10份,白茅根15—50份,郁金5—20份。具有清熱解毒利濕、退黃、健脾、平肝、涼血、解郁、益精氣功能。與已有的同類藥物相比,具有在治肝、保肝的同時(shí)不傷胃腸,有利于病人對藥物的吸收,也便于病人體力的恢復(fù)。
文檔編號A61P1/00GK1225830SQ9811376
公開日1999年8月18日 申請日期1998年2月12日 優(yōu)先權(quán)日1998年2月12日
發(fā)明者趙鉞英, 楊峰 申請人:趙鉞英