專利名稱：安妥沙星膠囊制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種膠囊制劑，具體說涉及一種安妥沙星膠囊制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
安妥沙星(通用名稱)是喹諾酮類抗菌藥，其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為
權(quán)利要求
1.安妥沙星膠囊制劑，包括以下重量份的原輔料安妥沙星 100— 500份填充劑90— 270份崩解劑10 — 30份粘合劑5 —15份潤滑劑3— 9份其中，填充劑采用微晶纖維素或預(yù)膠化淀粉中的一種或兩種，崩解劑采用羧甲基淀粉鈉或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮中的一種，粘合劑采用聚維酮或重量百分比濃度為3%的淀粉漿中的一種，潤滑劑采用硬脂酸鎂。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安妥沙星膠囊制劑，其特征在于所述安妥沙星為100重量份、填充劑采用90重量份的微晶纖維素、崩解劑采用10重量份的羧甲基淀粉鈉、粘合劑采用5重量份的重量百分比濃度為3%的淀粉漿、潤滑劑采用3重量份的硬脂酸鎂。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安妥沙星膠囊制劑，其特征在于所述安妥沙星為300重量份、填充劑為180重量份的預(yù)膠化淀粉、崩解劑為20重量份的羧甲基淀粉鈉、粘合劑為10 重量份的重量百分比濃度為3%的淀粉漿、潤滑劑為6重量份的硬脂酸鎂。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安妥沙星膠囊制劑，其特征在于所述安妥沙星為400重量份、填充劑為270重量份的預(yù)膠化淀粉、崩解劑為30重量份的羧甲基淀粉鈉、粘合劑為15 重量份的聚維酮、潤滑劑為6重量份的硬脂酸鎂。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安妥沙星膠囊制劑，其特征在于所述安妥沙星為500重量份、填充劑為270重量份的預(yù)膠化淀粉、崩解劑為30重量份的交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、粘合劑為15重量份的聚維酮、潤滑劑為9重量份的硬脂酸鎂。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安妥沙星膠囊制劑，其特征在于所述安妥沙星為100重量份、填充劑為60重量份的預(yù)膠化淀粉和30重量份的微晶纖維素、崩解劑為10重量份的羧甲基淀粉鈉、粘合劑為5重量份的重量百分比濃度為3%的淀粉漿、潤滑劑為3重量份的硬脂酸鎂。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6任一所述的安妥沙星膠囊制劑的制備方法，包括以下步驟把原輔料在90士5°C干燥，分別過80目篩，按處方量稱重，將安妥沙星、填充劑、崩解劑混合均勻后，加入粘合劑，制成適宜的軟材，用18目篩制粒，70 士 5°C烘干，加入潤滑劑后，用18目篩整粒，裝入膠囊內(nèi)即得。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種安妥沙星膠囊制劑及其制備方法，該膠囊制劑的原輔料重量份比例為安妥沙星100—500份、填充劑90—270份、崩解劑10—30份、粘合劑5—15份、潤滑劑3—9份；其中，填充劑采用微晶纖維素或預(yù)膠化淀粉中的一種或兩種，崩解劑采用羧甲基淀粉鈉或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮中的一種，粘合劑采用聚維酮或重量百分比濃度為3%的淀粉漿中的一種，潤滑劑采用硬脂酸鎂。采用該重量份比例制備的安妥沙星膠囊制劑具有良好溶出度，可滿足膠囊制劑要求。本發(fā)明提供的制備方法步驟簡單、制備工藝穩(wěn)定、成品制劑穩(wěn)定，符合藥劑學(xué)要求。
文檔編號A61P31/04GK102335158SQ20111029554
公開日2012年2月1日 申請日期2011年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月30日
發(fā)明者常世忠, 王祥, 魏科 申請人:安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司