專利名稱：磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑、其制備方法、應用和應用產(chǎn)物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥及食品加工的技術領域，更具體地說，涉及一種磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑、其制備方法及應用和應用產(chǎn)物。
背景技術：
磷脂酰絲氨酸(英文名Phosphatidylserine,簡稱PS),是構成人體內(nèi)神經(jīng)組織細胞的基本磷脂類物質(zhì)之一。人體中的磷脂酰絲氨酸有一半是在大腦中，被稱為“腦的營養(yǎng)素”，擔負著維持正常腦功能、神經(jīng)功能的重要作用。隨著年齡的增長，人體內(nèi)磷脂酰絲氨酸的量會逐漸減少，其生物活性不斷降低，這也是老年性腦功能障礙出現(xiàn)的主要原因之一。久而久之，就會出現(xiàn)包括記憶衰退、腦萎縮、老年癡呆癥等系列腦功能疾患。磷脂酰絲氨酸在天然的食品中含量極少。如含量較多的大豆中，每日要從食品中 攝入足夠的磷脂酰絲氨酸量(以國家衛(wèi)生部推薦的600mg計算)，至少需要6公斤的大豆。在奶粉和蛋黃中的含量就更低。因此，完全從食品中攝取每日生理所需的磷脂酰絲氨酸是不可能實現(xiàn)的，定期補充攝入是一個唯一的可靠替代途徑。磷脂酰絲氨酸的工業(yè)化生產(chǎn)最初主要從牛腦中提取而來。但限于來源極其局限、成本異常高昂，極大地制約了該品種的廣泛應用。隨著生物醫(yī)藥科技的飛速發(fā)展，現(xiàn)在研究者可以利用生物化學的方法大規(guī)模的生產(chǎn)制備。目前，一般都是從由天然大豆榨油剩余物中，經(jīng)提取大豆卵磷脂、再通過酶轉(zhuǎn)化的方式獲取，經(jīng)濟易得。日常生活中定期地攝入磷脂酰絲氨酸，可明顯提高機體的神經(jīng)細胞功能，改善神經(jīng)組織的傳導，增進大腦的記憶能力。對人體神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)生發(fā)育，減緩衰老都有積極的作用。磷脂酰絲氨酸產(chǎn)品的適用人群廣泛，包括老年癡呆病患者，成年人，學生等都可以長期或不定期服用。磷脂酰絲氨酸產(chǎn)品經(jīng)權威認證，具有較高的安全性。2006年10月，美國的食品藥品管理局(FDA)通過了 GRAS(—般認定為安全的物質(zhì))的認定。2010年11月，我國衛(wèi)生部將磷脂酰絲氨酸列入新資源食品目錄中，允許其作為新資源食品在食品中應用。磷脂酰絲氨酸為淡黃色或棕黃色粉末，稍顯粘性，有微弱的特殊腥味。在水中易成渾濁的、不均勻塊狀。在結(jié)構上，磷脂酰絲氨酸包含有不飽和的脂肪酸長鏈。其理化性質(zhì)極不穩(wěn)定，應用時容易氧化變色、降解，產(chǎn)生惡心的過期油脂異味。不僅不容易生產(chǎn)制備，也容易影響最終產(chǎn)品的品質(zhì)。如何將磷脂酰絲氨酸制成穩(wěn)定制劑，單獨開發(fā)成藥品應用。或添加到日常的食品、飲品中，口感顏色不會改變，兼顧有更多的其它營養(yǎng)保健功能，一直是困擾業(yè)界的一大難題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術問題在于，針對現(xiàn)有技術的磷脂酰絲氨酸容易氧化、降解，難以添加到日常食品、飲品、藥品、保健品等中去，提供一種磷脂酰絲氨酸穩(wěn)定制劑及其制備方法。本發(fā)明主要采用天然或半合成高分子囊材對磷脂酰絲氨酸進行微囊化、微球化或脂質(zhì)體化的合適的包裹處理。包裹體性質(zhì)穩(wěn)定，安全無毒。可單獨作為藥品、食品、保健品應用。也可添加到奶粉、奶油，面包、餅干、巧克力等類食品中，不會與其中的另外一些抗氧化劑、維生素、金屬離子等食品添加物相互作用。既保證了食品的色、香、味自然屬性，又能達到較好的腦部保健功效。還可以添加到一些營養(yǎng)飲品，或者碳酸飲品。也可以添加到其他藥品或者保健品中。本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是構造一種磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法，所述制備方法包括微囊化、微球化或脂質(zhì)體化包裹處理所述磷脂酰絲氨酸。在本發(fā)明所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法中，包括采用第一類天然或半合成高分子囊材，通過固化或噴霧干燥的方法，形成磷脂酰絲氨酸的微囊體。在本發(fā)明所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制 備方法中，所述第一類天然或半合成高分子囊材包括海藻酸鈉、殼聚糖、淀粉及其衍生物、乳糖、纖維素、植物膠、蛋白質(zhì)、蠟和脂類物質(zhì)中的至少一種。在本發(fā)明所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法中，所述蛋白質(zhì)包括明膠、大豆蛋白、玉米蛋白和乳蛋白中的至少一種。在本發(fā)明所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法中，所述蠟包括蜂蠟或石臘。在本發(fā)明所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法中，所述植物膠包括阿拉伯膠、卡拉膠、角叉膠、黃原膠和果膠中的至少一種。在本發(fā)明所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法中，所述采用第一類天然或半合成高分子囊材，通過固化或噴霧干燥的方法，形成磷脂酰絲氨酸的微囊體的步驟進一步包括SI I，配制50_60°C、濃度為5_10%的海藻酸鈉溶液；S12，將磷脂酰絲氨酸添加到海藻酸鈉溶液，攪拌，充分分散；S13，配制濃度為2. 5-10%的明膠溶液；S14,混合上述的步驟S12、S13中獲得的溶液，充分攪拌，調(diào)節(jié)pH范圍為3. 5 4. 5 ；S15，固化、降溫所述混合溶液，形成磷脂酰絲氨酸的微囊體。在本發(fā)明所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法中，所述采用第一類天然或半合成高分子囊材，通過固化或噴霧干燥的方法，形成磷脂酰絲氨酸的微囊體的步驟進一步包括SI I，配制50_60°C、濃度為5-10%的海藻酸鈉溶液；S12，將磷脂酰絲氨酸添加到海藻酸鈉溶液，攪拌，充分分散；S13，配制濃度為2. 5-10%的明膠溶液；S14，混合上述步驟S12、S13中獲得的溶液，直接噴霧干燥，形成磷脂酰絲氨酸的微囊體。在本發(fā)明所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法中，所述采用第一類天然或半合成高分子囊材，通過固化或噴霧干燥的方法，形成磷脂酰絲氨酸的微囊體的步驟進一步包括SI I，配制50_60°C、濃度為5-10%的海藻酸鈉溶液；
S12，將磷脂酰絲氨酸添加到海藻酸鈉溶液，攪拌，充分分散；S13，配制濃度為O. 1-5%的殼聚糖溶液；S14，將上述的步驟S12、S13中獲得的溶液混合，充分攪拌；S15，固化、降溫所述的混合溶液，形成磷脂酰絲氨酸的微囊體。在本發(fā)明所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法中，所述采用第一類天然或半合成高分子囊材，通過固化或噴霧干燥的方法，形成磷脂酰絲氨酸的微囊體的步驟進一步包括S11，將磷脂酰絲氨酸和阿拉伯膠粉末混合研磨，配制溫度50-60°C、濃度為
2.5-5%的阿拉伯膠乳液； S12，配制濃度為2. 5-10%的明膠溶液；S13，將上述步驟Sll、S12中獲得的溶液混合，充分攪拌，調(diào)節(jié)pH范圍為3. 5
4.5 ；S14，固化、降溫所述混合溶液，形成磷脂酰絲氨酸的微囊體。在本發(fā)明所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法中，所述采用第一類天然或半合成高分子囊材，通過固化或噴霧干燥的方法，形成磷脂酰絲氨酸的微囊體的步驟進一步包括S11，將磷脂酰絲氨酸、麥芽糊精和明膠混合研磨；S12，采用蔗糖脂肪酸酯作為乳化劑，加入蒸餾水，總固型物濃度為25% ；S13，將上述步驟Sll、S12中獲得的溶液混合，充分攪拌；S14，噴霧干燥工藝條件下進行噴霧，形成磷脂酰絲氨酸的微囊體。在本發(fā)明所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法中，包括采用第二類天然或半合成高分子囊材，通過固化或噴霧干燥的方法，形成磷脂酰絲氨酸的微球體。在本發(fā)明所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法中，所述第二類天然或半合成高分子囊材包括明膠和/或蛋白。在本發(fā)明所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法中，所述采用第二類天然或半合成高分子囊材，通過固化或噴霧干燥的方法，形成磷脂酰絲氨酸的微球體的步驟進一步包括SI I、配制50_60°C的磷脂酰絲氨酸溶液；S12、加入適量的明膠溶液，充分攪拌形成均一乳液；S13、急速降溫或噴霧干燥步驟S12中獲得的乳液，形成磷脂酰絲氨酸的微球體。在本發(fā)明所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法中，所述采用第二類天然或半合成高分子囊材，通過固化或噴霧干燥的方法，形成磷脂酰絲氨酸的微球體的步驟進一步包括SI I、加入適量的乳化劑，配制50_60°C的磷脂酰絲氨酸溶液；S12、配制50_60°C的濃度為2_15%的白蛋白溶液，充分攪拌形成均一乳液；S13、將上述步驟Sll、S12中獲得的溶液混合，充分攪拌，固化、降溫，形成磷脂酰絲氨酸的微球體。在本發(fā)明所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法中，包括采用第三類天然或半合成高分子囊材，通過固化或噴霧干燥的方法，制備而成磷脂酰絲氨酸的脂質(zhì)體。
在本發(fā)明所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法中，所述第三類天然或半合成高分子囊材包括卵磷脂、膽固醇和甘油中的至少一種。在本發(fā)明所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法中，所述采用第三類天然或半合成高分子囊材，通過固化或噴霧干燥的方法，制備而成磷脂酰絲氨酸的脂質(zhì)體的步驟進一步包括SI I，加入適量的乳化劑，配制50_60°C的磷脂酰絲氨酸溶液；S12，將甘油添加到50_60°C的純化水中攪拌形成均一的甘油水溶液，然后加入卵
磷脂，攪拌至卵磷脂完全分散；S13，將上述步驟Sll、S12中獲得的溶液混合，充分攪拌；·
S14，將所述步驟S13中獲得的混合溶液，急速降溫，形成磷脂酰絲氨酸的脂質(zhì)體。本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是構造一種磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑，其采用上述任一制備方法制成。本發(fā)明還涉及上述制備的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑在藥品、食品、飲品或保健品中的應用。以及基于上述磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑所制備的藥品、食品、飲品或保健品。實施本發(fā)明的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑、其制備方法、應用及其應用產(chǎn)物，具有以下有益效果在保證人們對益智食品、飲品色澤、口感的同時，還能對腦部保健起到至關重要的作用。對學生的腦部發(fā)育的營養(yǎng)補充、成年人用腦過度以及中老年人的記憶力衰退、腦萎縮、老年癡呆等腦功能障礙具有極大的益處。
具體實施例方式在本發(fā)明中，所述食品可以是方便食品、冷凍食品、膨化食品、糖果制品、餅干等，也可以是其他任何適合的日常食品。所述藥品和保健品，可以以任意形式出現(xiàn)，比如膠囊、片劑、顆粒、口服液等等。該藥品和保健品中可包括任何其他有效成分，也可僅包括該磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑。該飲品可以是蛋白飲料、碳酸飲品、果汁或者牛奶等等。下面的實施實例，將針對部分食品、飲品實例做詳細介紹。但是本領域技術人員知悉，根據(jù)本發(fā)明的教導，本領域技術人員結(jié)合現(xiàn)有技術，完全可以制備比如藥品、保健品、其它烘培制品、糕點制品之類的食品中。在本發(fā)明中，除另外標明，所有的濃度均是重量分數(shù)。本發(fā)明中提及的各種原料，均可在市面上購得。第一部分磷脂酰絲氨酸的微囊體、微球體和脂質(zhì)體的制備實施例一、制作磷脂酰絲氨酸的微囊體實施例I :將100克的海藻酸鈉添加到50_60°C的I升體積的純化水中攪拌分散,形成均一的水溶液。逐漸添加已研磨好的磷脂酰絲氨酸粗化產(chǎn)品200克(其中含磷脂酰絲氨酸50份)，充分攪拌、均質(zhì)。另配制I升的50-60°C的明膠純化水溶液，濃度為5%。在恒溫水浴中不斷攪拌，完全溶脹。將上述的海藻酸鈉溶液及明膠溶液合并，充分攪拌，為成囊液。成囊液中加入純化水(V/V，l I)，用適量的5%的稀醋酸調(diào)節(jié)pH范圍為3. 9 4.2 ;以約IOOml的O. 25M CaCl2為固化劑，降溫，溫度控制在10°C 15°C，形成磷脂酰絲氨酸的微囊體。濾取微囊，水洗、干燥、備用。在本發(fā)明的其他實施例中，濾取微囊、水洗后，也可加入20克的3 %的淀粉(或糊精)制作軟材，過16目篩制粒，干燥得微囊顆粒(70°C )。實施例2 將100克的海藻酸鈉添加到50_60°C的I升體積的純化水中攪拌形成均一的水溶液，攪拌至分散。逐漸添加已研磨好的磷脂酰絲氨酸粗化產(chǎn)品200克(其中含磷脂酰絲氨酸50份)，充分攪拌、均質(zhì)。另用I升體積的50-60°C的純化水充分將殼聚糖浸泡溶脹，濃度為0.5%。將上述海藻酸鈉溶液及殼聚糖溶液合并，充分攪拌，為成囊液。成囊液中加入純化水(V/V，1:2)，以約IOOml的O. 25M CaCl2為固化劑，降溫，溫度控制在10。。 15。。。形成磷脂酰絲氨酸的微囊體。濾取微囊，水洗、用無水乙醇脫水、干燥、備用。實施例3:將50克的阿拉伯膠與200克的磷脂酰絲氨粗化產(chǎn)品(其中含磷脂酰絲氨酸40份)，混合研磨。添加到50_60°C的I升體積的純化水中，攪拌形成均一的水溶液。另配制I升體積50-60°C的濃度為5%的明膠純化水溶液。在恒溫水浴中不斷攪拌，完全溶脹。將上·述阿拉伯膠溶液及明膠溶液合并，充分攪拌，為成囊液。成囊液中加入純化水(V/V，I 3)，用適量的5%的稀醋酸調(diào)節(jié)pH范圍為4. I 4. 5 ;持續(xù)攪拌I小時。將溶液以20%的氫氧化鈉回調(diào)PH值8-9。以約50ml的30%的甲醛溶液為固化劑，降溫固化，溫度控制在10°C 15 °C，形成磷脂酰絲氨酸的微囊體。濾取微囊，水洗去甲醛殘留、干燥、備用。在本發(fā)明的其他實施例中，濾取微囊、水洗后，也可加入20克的6%的淀粉(或糊精)制作軟材，過16目篩制粒，干燥得微囊顆粒(50V )。上述制備過程，也可以將處方改為5克的液狀石蠟、45克的阿拉伯膠與200克的磷脂酰絲氨粗化產(chǎn)品(其中含磷脂酰絲氨酸40份)，混合研磨。其余的制備過程同上。具有類似的試驗結(jié)果。實施例4 I升體積的濃度為8 %的海藻酸鈉純化水溶液及等體積3 %明膠純化水溶液，經(jīng)攪拌、均質(zhì)后。逐漸添加已研磨好的磷脂酰絲氨酸粗化產(chǎn)品200克(其中含磷脂酰絲氨酸20份)，將混合液(含固形物10-20% )高速噴霧，溫度(控制在70°C以內(nèi))。獲得磷脂酰絲氨酸的微囊體，干燥。實施例5 采用麥芽糊精51. 9g，明膠15. 6g ;芯材粗磷脂酰絲氨酸30g (其中含磷脂酰絲氨酸40份)；采用蔗糖脂肪酸酯作為乳化劑，乳化劑含量為2. 5g ;加入一定量蒸餾水，固型物濃度為25%。溫度為45°C時，采用高速乳化剪切機進行乳化剪切，剪切速度為5500r · HiirT1、剪切時間為12min ;均質(zhì)二次，均質(zhì)壓力分別為50MPa和20MPa。在進風溫度180°C，進料速度20mL · min-1,出風溫度95°C的噴霧干燥工藝條件下進行噴霧，即得產(chǎn)品。實施例6 稱取30g的環(huán)糊精，30g的大豆蛋白粉，溶于60°C的300g蒸餾水中，邊攪拌邊加入粗磷脂酰絲氨酸30g(其中含磷脂酰絲氨酸40份)，乳化劑為吐溫與司班乳化劑的混合物，親水、親油平衡值(HLB)為8，加入量為3g。采用高速乳化剪切機進行乳化剪切，剪切速度為5500r · min—1、剪切時間為12min，形成初乳。將初乳倒入高壓均質(zhì)機的料桶內(nèi)，在30MPa壓力下均質(zhì)6min制成乳化液。在進風溫度180°C,進料速度20mL · mirT1,出風溫度95°C的噴霧干燥工藝條件下進行噴霧，即得產(chǎn)品。
二、制作磷脂酰絲氨酸的微球體實施例7 配制I升、20%的明膠純化水溶液(溫度在50_60°C )。將磷脂酰絲氨酸粗化產(chǎn)品200克(其中含磷脂酰絲氨酸20份)在等體積的50-60°C的純化水中，充分乳化、均質(zhì)。將液體逐漸加入到明膠溶液中，攪拌成均一的乳液；急速降溫(加冰塊等方式)，降低溫度到10°C左右，水洗、干燥，形成磷脂酰絲氨酸的微球體。也可以采用前述噴霧的方法直接制備微球。實施例8 配制I升、5%的白蛋白溶液(溫度在50_60°C )。將磷脂酰絲氨酸粗化產(chǎn)品200克(其中含磷脂酰絲氨酸20份)在等體積的50-60°C的純化水中，加入5克的乳化劑吐溫80,15克的氫化植物油，乳化、均質(zhì)。將液體逐漸加入到白蛋白溶液中，攪拌成均一的乳液；以約20ml的O. 25%戊二醛溶液為固化劑，急速降溫(加冰塊等方式)，降低溫度到10°C左 右，水洗去戊二醛殘留、無水乙醇或丙酮脫水，干燥，形成磷脂酰絲氨酸的微球體。也可以采用前述噴霧的方法直接制備微球。三、制作磷脂酰絲氨酸的脂質(zhì)體實施例9 將磷脂酰絲氨酸粗化產(chǎn)品200克(其中含磷脂酰絲氨酸50份，卵磷脂120份)添加到I升體積的50-60°C的純化水中，加入20克的乳化劑海藻酸鈉，攪拌、均質(zhì)。放置待用。將20克的甘油添加到I升體積的50-60°C的純化水中攪拌形成均一的甘油水溶液，然后加入卵磷脂180克，攪拌至卵磷脂完全分散。將前述兩個溶液合并，攪拌成均一的乳液。在常溫下放置冷卻，形成脂質(zhì)體化包裹的磷脂酰絲氨酸。濾取脂質(zhì)體，水洗、干燥、備用。上述制備過程，也可以適當添加一些表面活性劑吐溫80或司盤60等，以加強的脂質(zhì)體穩(wěn)定性。上述制備過程，卵磷脂180克也可更換成卵磷脂、膽固醇混合物(質(zhì)量比8 I)。具有類似的試驗結(jié)果。第二部分食品、飲品的應用實施例實施例10 :制作磷脂酰絲氨酸微囊體的老年益智面包將35. 32份重量分數(shù)的面包專用粉、35. 32份重量分數(shù)的雜糧粉，O. 35份重量分數(shù)的活性干酵母、I. 42份重量分數(shù)的白砂糖、O. 71份重量分數(shù)的植物油、2. I份重量分數(shù)的奶油、2. 41份重量分數(shù)的奶粉、O. 35份重量分數(shù)的雞蛋、O. 28份重量分數(shù)的面包改良劑、17. 74份重量分數(shù)的水。經(jīng)過原輔料預處理+70%面粉-首次調(diào)粉-首次發(fā)酵-二次調(diào)粉-切塊入盤-醒發(fā)-烘烤。制成成品面包。將2份重量分數(shù)的經(jīng)磷脂酰絲氨酸微囊體(其中凈含磷脂酰絲氨酸O. 5份)與2份重量分數(shù)的椰絲、椰粉的混合物，鋪在成品面包上。即可制得磷脂酰絲氨酸微囊體的老年益智面包。實施例11 :制作磷脂酰絲氨酸微囊體的老年益智健齒巧克力奶片將7份重量分數(shù)的經(jīng)磷脂酰絲氨酸微囊體(其中含磷脂酰絲氨酸3. 5份)、10份重量分數(shù)的氨基酸螯合鈣(其中含鈣元素約3份)加入30份重量分數(shù)的全脂奶粉、15份重量分數(shù)的乳清蛋白粉，混合攪拌。隨后，加入20份重量分數(shù)的β_環(huán)糊、O. 2份重量分數(shù)的甜味素、8. 5份重量分數(shù)的黑巧克力、8份重量分數(shù)的氫化植物油、O. 3份重量分數(shù)的食用香草精和I份重量分數(shù)的乳化劑海藻酸鈉，攪拌均勻，制粒，壓片后即得。每片重2.5克。即可制備成老年益智健齒巧克力奶片。實施例12 :制作脂質(zhì)體包裹的磷脂酰絲氨酸的乳飲品將O. 2份重量分數(shù)的脂質(zhì)體包裹磷脂酰絲氨酸(其中含磷脂酰絲氨酸O. I份)與10份重量分數(shù)的白糖，加入20份重量分數(shù)的全脂奶粉、68. 3重量分數(shù)的純水后定容，I份重量分數(shù)的乳化劑卵磷脂、O. 5份重量分數(shù)的食用香精，充分攪拌。預熱、均質(zhì)、滅菌、包裝。實施例13 :制作微球體包裹的磷脂酰絲氨酸的大豆蛋白飲品將大豆經(jīng)磨碎去皮后，按水I : 10的比例，浸泡脫腥，與純化水水按一定比例磨碎、去渣后，加溫至溫度80°C，制成大豆?jié){汁。將60份重量分數(shù)的大豆?jié){汁、O. 4份重量分數(shù)的磷脂酰絲氨酸微球體(其中含磷脂酰絲氨酸O. 15份)、25份重量分數(shù)的脫脂奶粉、14份 重量分數(shù)的白砂糖、O. 5份重量分數(shù)的乳化劑卵磷脂、O. I份重量分數(shù)的增稠劑瓜爾豆膠，制得的乳濁狀液體制品。在溫度82-85°C的條件下，均質(zhì)、滅菌、包裝。實施例14 :制作磷脂酰絲氨酸的微囊體的黑巧克力冰淇淋將8. 5份重量分數(shù)的磷脂酰絲氨酸的微囊體(其中含磷脂酰絲氨酸O. 5份)與13份重量分數(shù)的鮮奶油混合，攪拌均勻后。加入35份重量分數(shù)的全脂奶粉、3份重量分數(shù)的乳清蛋白粉，混合攪拌。隨后，加入26份重量分數(shù)的β_環(huán)糊、O. 2份重量分數(shù)的甜味素、13份重量分數(shù)的黑巧克力、O. 3份重量分數(shù)的食用香草精和I份重量分數(shù)的乳化劑海藻酸鈉，攪拌均勻，即可制的本發(fā)明的黑巧克力磷脂酰絲氨酸冰淇淋。如果需要，可以將其干燥成粉末，即可制備成黑巧克力磷脂酰絲氨酸冰淇淋粉。實施例15 :制作磷脂酰絲氨酸的脂質(zhì)體的白巧克力冰淇淋在制得磷脂酰絲氨酸的脂質(zhì)體之后。將2份重量分數(shù)的磷脂酰絲氨酸脂質(zhì)體與10份重量分數(shù)的鮮奶油混合，攪拌均勻后。加入58份重量分數(shù)的半脂奶粉、13份重量分數(shù)的乳清蛋白粉，混合攪拌。隨后，加入10份重量分數(shù)的白糖、6. 6份重量分數(shù)的白巧克力、O. 4份重量分數(shù)的食用香精，攪拌均勻，即可制的本發(fā)明的白巧克力磷脂酰絲氨酸冰淇淋。如果需要，可以將其干燥成粉末，即可制備成白巧克力磷脂酰絲氨酸冰淇淋粉。實施例16 :制作磷脂酰絲氨酸的微球體的脂酰絲氨酸酸奶將5份重量分數(shù)的磷脂酰絲氨酸微球體(其中含磷脂酰絲氨酸O. 2份)與重量分數(shù)為全脂奶粉50份、無鹽黃油5份、明膠8份混合，均質(zhì)。隨后將該混合物與現(xiàn)有的25份重量分數(shù)的2%瓊脂溶液、6. 5份的乳酸菌種混合，發(fā)酵至乳酸濃度達到1%時，添加O. 5份的奶香精。即可制備磷脂酰絲氨酸普通型酸奶。第三部分藥品、保健品的應用實施例實施例17 :保健品——微囊化PS益智片的制作將100克的海藻酸鈉添加到50_60°C的I升體積的純化水中攪拌分散,形成均一的水溶液。逐漸添加已研磨好的磷脂酰絲氨酸粗化產(chǎn)品200克(其中含磷脂酰絲氨酸50份)，充分攪拌、均質(zhì)。另配制I升的50-60°C的明膠純化水溶液，濃度為5%。在恒溫水浴中不斷攪拌，完全溶脹。將上述的海藻酸鈉溶液及明膠溶液合并，充分攪拌，為成囊液。成囊液中加入純化水(V/V，l I)，用適量的5%的稀醋酸調(diào)節(jié)pH范圍為3. 9 4.2 ;以約IOOml的O. 25M CaCl2為固化劑，降溫，溫度控制在10°C 15°C，形成磷脂酰絲氨酸的微囊體。濾取微囊，水洗、干燥、備用。將40份重量分數(shù)的經(jīng)磷脂酰絲氨酸微囊體(其中含磷脂酰絲氨酸5份)、20份重量分數(shù)的糖漿、38份重量分數(shù)的藥用糊精、2份重量分數(shù)的硬脂酸鎂，攪拌均勻。采用干法制粒機進行制粒，用10目整粒機進行整粒，壓片后即得。每片重2. 5克。即可制的本發(fā)明的PS益智片。實施例18 :保健品一微囊化PS老年益智健齒鈣奶片的制作將100克的海藻酸鈉添加到50_60°C的I升體積的純化水中攪拌分散,形成均一的水溶液。逐漸添加已研磨好的磷脂酰絲氨酸粗化產(chǎn)品200克(其中含磷脂酰絲氨酸50份)，充分攪拌、均質(zhì)。另配制I升的50-60°C的明膠純化水溶液，濃度為5%。在恒溫水浴中不斷攪拌，完全溶脹。將上述的海藻酸鈉溶液及明膠溶液合并，充分攪拌，為成囊液。成囊液中加入純化水(V/V，l I)，用適量的5%的稀醋酸調(diào)節(jié)pH范圍為3. 9 4.2 ;以約IOOml的O. 25M CaCl2為固化劑，降溫，溫度控制在10°C 15°C，形成磷脂酰絲氨酸的微囊體。濾 取微囊，水洗、干燥、備用。將40份重量分數(shù)的經(jīng)磷脂酰絲氨酸微囊體(其中含磷脂酰絲氨酸5份)、10份重量分數(shù)的氨基酸螯合鈣(其中含鈣元素約3份)與22份重量分數(shù)的面粉，攪拌均勻后。加入10份重量分數(shù)的植脂末、5份重量分數(shù)的白砂糖、5份重量分數(shù)的食用油，混合攪拌。隨后，加入O. 5份重量分數(shù)的小蘇打、5. 2份重量分數(shù)的糖漿、2份重量分數(shù)的雞蛋清、O. 3份重量分數(shù)的食用香草精，攪拌均勻。采用干法制粒機進行制粒，用20目整粒機進行整粒，壓片后即得。每片重2. 5克。即可制的本發(fā)明的老年益智健齒鈣奶片。研究效果評價一、產(chǎn)品前處理的主要性能指標對比
項目實施例I實施例2實施例3實施例4實施例7實施例8實施例9
_(微囊)(微囊) (微囊) (微囊) (微球) (微球) (脂質(zhì)體)
載藥量 75.2% 81.6% 83.6% 95.6% 83.7% 82.2% 83.2%
包封率 67.5% 76.0% 78.5% 84.0%_-_-_80.2%
滲漏率 1.20% 1.34% 1.44% 1.31% 0.30% 0.45% 2.45%采用凝膠色譜層析法分析，柱子型號葡聚糖凝膠G-50，自己裝柱填料，洗脫液為正己烷-異丙醇-醋酸(1%，V/V) (8 8 1，V/V/V)，每次上樣量為O. 5-1.0ml。多次洗脫，分段收集洗脫液，液相檢測分析。檢測器為沃特世(WATERS) 2424型蒸發(fā)光散射(ELS)檢測器。檢測原理葡聚糖凝膠對大小分子的吸附力不一，大分子只能存在于分子間通道，小分子被保留得時間明顯長于大分子，二者被分開。因此，包裹藥品的微囊先被洗脫下來。測量其藥品含量，按下述的公式計算各項指標
權利要求
1.一種磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括微囊化、微球化或脂質(zhì)體化包裹處理所述磷脂酰絲氨酸。
2.根據(jù)權利要求I所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括采用第一類天然或半合成高分子囊材，通過固化或噴霧干燥的方法，形成磷脂酰絲氨酸的微囊體。
3.根據(jù)權利要求2所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法，其特征在于，所述第一類天然或半合成高分子囊材包括海藻酸鈉、殼聚糖、淀粉及其衍生物、乳糖、纖維素、植物膠、蛋白質(zhì)、蠟和脂類物質(zhì)中的至少一種。
4.根據(jù)權利要求3所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法，其特征在于，所述蛋白質(zhì)包括明膠、大豆蛋白、玉米蛋白和乳蛋白中的至少一種。
5.根據(jù)權利要求3所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法，其特征在于，所述蠟包括蜂蠟或石蠟。
6.根據(jù)權利要求3所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法，其特征在于，所述植物膠包括阿拉伯膠、卡拉膠、角叉膠、黃原膠和果膠中的至少一種。
7.根據(jù)權利要求I所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括采用第二類天然或半合成高分子囊材，通過固化或噴霧干燥的方法，形成磷脂酰絲氨酸的微球體。
8.根據(jù)權利要求7所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法，其特征在于，所述第二類天然或半合成高分子囊材包括明膠和/或蛋白。
9.根據(jù)權利要求I所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法，其特征在于，采用第三類天然或半合成高分子囊材，通過固化或噴霧干燥的方法，制備而成磷脂酰絲氨酸的脂質(zhì)體。
10.根據(jù)權利要求9所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法，其特征在于，所述第三類天然或半合成高分子囊材包括卵磷脂、膽固醇和甘油中的至少一種。
11.根據(jù)權利要求1-10中所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑的制備方法所制備的所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑。
12.根據(jù)權利要求11所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑在藥品、食品、飲品或保健品中的應用。
13.根據(jù)權利要求12所述的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑在藥品、食品、飲品或保健品中的應用獲得的藥品、食品、飲品和/或保健品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑、其制備方法、應用及應用產(chǎn)物。所述制備方法包括微囊化、微球化或脂質(zhì)體化包裹處理所述磷脂酰絲氨酸。本發(fā)明的磷脂酰絲氨酸的穩(wěn)定制劑可單獨作為藥品應用，或添加至日常食品、飲品、保健品中。其在保證人們?nèi)粘Ｊ称?、飲品的色澤、口感的同時，還能對腦部保健起到至關重要的作用。對學生的腦部發(fā)育的營養(yǎng)補充、成年人用腦過度以及中老年人的記憶力衰退、腦萎縮、老年癡呆等腦功能障礙具有極大的益處。
文檔編號A61K9/50GK102908336SQ20111028560
公開日2013年2月6日 申請日期2011年9月23日 優(yōu)先權日2011年8月5日
發(fā)明者張孝友, 陳文良 申請人:深圳市華正實業(yè)有限公司