專利名稱：一種消癭散結(jié)復(fù)方藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種消癭散結(jié)復(fù)方藥及其制備方法。其特征在于精選合理配伍的中草藥成份。配方的有效成份為生牡蠣，半夏，海藻，昆布，僵蠶，夏枯草，元參，連翹，丹參，浙貝，鱉甲，本發(fā)明為純中草藥成分，不含任何化學(xué)成分，經(jīng)實(shí)驗(yàn)嚴(yán)格篩選配伍，復(fù)方作用效果好，經(jīng)特殊工藝配置而成，質(zhì)量穩(wěn)定，便于服用，對人體無毒副作用，用于治療氣機(jī)郁滯，津凝痰聚，痰氣搏結(jié)頸前所致癭病。適用于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)以甲狀腺腫大為主要臨床表現(xiàn)的疾病，如單純性甲狀腺腫、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、甲狀腺炎、甲狀腺腺瘤、甲狀腺癌等。
技術(shù)背景癭病是由于情志內(nèi)傷，飲食及水土失宜等因素引起的，以致氣滯、痰凝、 血瘀壅結(jié)頸前為基本病機(jī)，以頸前喉結(jié)兩旁結(jié)塊腫大為主要臨床特征的一類疾病。癭病一名，首見于《諸病源候論 癭候》。在中醫(yī)著作里，又有稱為癭、癭氣、癭瘤、癭囊、影袋等名稱者。即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)以甲狀腺腫大為主要臨床表現(xiàn)的疾病，如單純性甲狀腺腫、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、甲狀腺炎、甲狀腺腺瘤、甲狀腺癌等。
我國甲狀腺疾病分布廣泛，據(jù)統(tǒng)計(jì)在32個省、自治區(qū)和直轄市中，除上海外都不同程度地發(fā)生著地方性甲狀腺腫大。全國受碘缺乏威脅的人口大約為4億人，多見于山區(qū)和遠(yuǎn)離海洋的地區(qū)。在未采取大規(guī)模防治前甲狀腺腫例數(shù)約3500萬，現(xiàn)在還剩700多萬。 發(fā)病率的高峰期在11-20歲和21-35歲之間。
祖國醫(yī)學(xué)治療癭病，歷史源遠(yuǎn)流長。早在公元前三世紀(jì)，中國已有關(guān)于癭病的記載。戰(zhàn)國時期的《莊子 德充符》即有“癭”的病名?！秴问洗呵?季春紀(jì)》所說的“輕水所， 禿與癭人”不僅記載了癭病的存在，而且觀察到癭的發(fā)病與地理環(huán)境密切相關(guān)。晉代《肘后方》首先用昆布、海藻治療癭病。《諸病源候論 癭候》認(rèn)為“諸山水黑土中，出泉流者，不可久居，常食令人作癭病，動氣增患”。指出，癭病的病因主要是情志內(nèi)傷及水土因素?！肚Ы鹨健芳啊锻馀_秘要》記載了十治療癭病的方劑，其中常用的藥物有海藻、昆布、羊靨、鹿靨等藥，表明此時對含碘藥物及用甲狀腺作臟器療法已有相當(dāng)認(rèn)識?！妒?jì)總錄·癭瘤門》指出，癭病以山區(qū)發(fā)病較多，“山居多癭頸，處險而癭也”，并從病因的角度進(jìn)行了分類，“石癭、 泥癭、勞癭、憂癭、氣癭是為五癭。石與泥則因山水飲食而得之；憂、勞、氣則本于七情”?！度驑O一病證方論·癭瘤證治》主要根據(jù)癭病局部癥狀的不同，提出了 癭病的另外一分類法 “堅(jiān)硬不可移者，名曰石癭；皮色不變，即名肉癭；筋脈露結(jié)者，名筋癭；赤脈交絡(luò)者，名血癭；隨憂愁消長者，名氣癭。”并謂“五癭皆不可妄決破，決破則膿血崩潰，多致夭枉。”其對本病的分類切合臨床實(shí)際，強(qiáng)調(diào)治療以內(nèi)服藥物為主，不可輕易施以刀針?！度彘T事親 癭》 指出，常食海帶、海藻、昆布可消癭，以之作為防治癭病的方法?！锻饪普?癭瘤論》認(rèn)為 “夫人生癭瘤之癥，非陰陽正氣結(jié)腫，乃五臟瘀血、濁氣、痰滯而成”，指出癭瘤主要由氣、痰、 瘀壅結(jié)而成，采用的主要治法是“行散氣血”、“行痰順氣”、“活血散堅(jiān)”，該書所載的海藻玉壺湯等方，至今仍為臨床所習(xí)用。本發(fā)明目的在于提供一種純天然植物精華素提取的消癭散結(jié)復(fù)方藥及其制備方法，用于治療氣機(jī)郁滯，津凝痰聚，痰氣搏結(jié)頸前所致癭病，具有理氣活血，軟堅(jiān)散結(jié)，化痰消癭的功效
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的特征在于提供一種一種消癭散結(jié)復(fù)方藥及其制備方法，利用多種中草藥精華素的活性成分相互協(xié)同作用，具有理氣活血，軟堅(jiān)散結(jié)，化痰消癭的功效。
本發(fā)明的配方如下(組分及其重量百分比％ ):生牡蠣20. 0-30. 0，半夏3. 0-9. 0， 海藻 5. 0-12. O,昆布 5. 0-15. O,僵蠶 6. 0-9. O,夏枯草 6. 0-12. 0，元參 10. 0-20. O,連翹 6. 0-12. 0，丹參 4. 0-12. 0，浙貝 5. 0-15. 0，鱉甲 10. 0-15. 0，水至 100. O。
生牡蠣重鎮(zhèn)安神，潛陽補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)，收斂固澀。用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，徵瘕痞塊，自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛泛酸。牡蠣含80% 95%的碳酸鈣、磷酸鈣及硫酸鈣，并含鎂、鋁、硅及氧化鐵等.牡蠣煅燒后碳酸鹽分解，產(chǎn)生氧化鈣等.牡蠣原動物含糖原，牛磺酸，10種必需的氨基酸，谷胱甘肽維生素A、B1、B2、D，無機(jī)質(zhì)如銅、鋅、錳、鋇、磷及鈣等，其中所含的亮氨酸、精氨酸、瓜氨酸含量最豐富，是迄今為止人類所發(fā)現(xiàn)的含量最為高的海洋物種之一。
半夏辛散溫燥有毒，主入脾胃兼入肺，能行水濕，降逆氣，而善祛脾胃濕痰。藥理作用抑制腺體分泌的作用半夏制劑，對毛果蕓香堿引起的唾液分泌有顯著的抑制作用，亦有報道煎劑時，唾液分泌先增加后減少。
海藻性味咸寒，具有清熱、軟堅(jiān)散結(jié)的功效。藥理作用1、對巨噬細(xì)胞吞噬功能的影響體重18_22g小鼠，給藥組腹腔注射100mg/kg褐藻酸鈉溶液，對照用等量生理鹽水，連續(xù)給藥7天，結(jié)果褐藻酸鈉能明顯增強(qiáng)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬功能，吞噬百分?jǐn)?shù)為對照組的1. 43倍，吞噬指數(shù)為對照組的2. 96倍。2、降低血清膽固醇的作用取體重 20-22g小鼠20只，分2組。給藥組腹腔注射100mg/kg褐藻酸鈉，連續(xù)7天。第6天腹腔注射75%蛋黃乳液O. 5ml, 20小時后取血，測定血清膽固醇含量。結(jié)果對照組膽固醇含量為 49. 11±56. 23mg/100ml，給藥組為 311. 21±30. 87mg/100ml，下降率為 36. 50% (P <0.001)。表明褐藻酸鈉具有明顯降低血清膽固醇的作用。3、抗內(nèi)毒素作用海藻中提取的多糖A (SFP0P，粗多糖水溶液加等容乙醇沉淀物)、多糖B (SFPPR)和多糖c (SFPPRR)對抗小鼠內(nèi)毒素中毒效果(劑量30mg/鼠)為SFPP、SFPPR、SFPPRR和對照組的存活率分別為 6/10,9/10, 3/10, 0/10。
昆布軟堅(jiān)散結(jié)，消痰，利水。用于癭瘤，瘰疬，睪丸腫痛，痰飲水腫。藥理作用其作用是由于所含的碘、碘 化物引起的。昆布可用來糾正由缺碘而引起的甲狀腺機(jī)能不足，同時也可以暫時抑制甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的新陳代謝率而減輕癥狀，但不能持久，可作手術(shù)前的準(zhǔn)備。碘化物進(jìn)入組織及血液后，尚能促進(jìn)病理產(chǎn)物如炎癥滲出物的吸收，并能使病態(tài)的組織崩潰和溶解，故對活動性肺結(jié)核一般不用。昆布中所含之碘，較單純的碘、碘化鉀吸收慢， 體內(nèi)保留時間長，排出也慢。
僵蠶熄風(fēng)止痙祛風(fēng)止痛化痰散結(jié)藥理作用1.化學(xué)成分本品主要含蛋白質(zhì)，脂肪。尚含多種氨基酸以及鐵、鋅、銅、錳、鉻等微量元素。白僵蠶體表的白粉中含草酸銨。2.藥理作用僵蠶醇水浸出液對小鼠、家兔均有催眠、抗驚厥作用；其提取液在體內(nèi)、外均有較強(qiáng)的抗凝作用；僵蠶粉有較好的降血糖作用；體外試驗(yàn)，對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌有輕度的抑菌作用，其醇提取物體外可抑制人體肝癌細(xì)胞的呼吸，可用于直腸瘤型息肉的治療。
夏枯草散結(jié)消腫，治瘰疬、癭瘤、乳癰腫痛。藥理作用免疫抑制作用實(shí)驗(yàn)表明 夏枯草注射液6g(生藥)/kg皮下注射，可使豚鼠、小鼠腎上腺明顯增大，胸腺、脾臟明顯萎縮.夏枯草水煎醇沉液(I I)肌肉注射3g(生藥)/kg，可使大鼠腎上腺重量增加，而胸腺和脾臟重量減輕，其中胸腺顯著萎縮，與對照組相比，平均減輕63. 4% .此外，尚能使腎上腺皮質(zhì)、胸腺及脾臟的組織結(jié)構(gòu)有所改變。夏枯草水煎醇沉液對小鼠巴豆油耳腫脹及大鼠酵母足趾腫脹均有抑制作用
元參也稱玄參，具有軟堅(jiān)散結(jié)之功，味咸能軟堅(jiān)，性寒能清熱，以清熱軟堅(jiān)而消散郁結(jié)之痰火。用治療痰火結(jié)核、瘰疬等癥。藥理作用1、對心血管系統(tǒng)的作用本品水浸液、 醇浸液和煎劑對麻醉犬、貓、兔等多種動物可引起血壓下降。Po玄參煎劑2g/kg，每日2次， 對腎性高血壓犬的降壓作用較健康犬更為明顯。本品所含的天門冬酰胺iv可引起動物血壓下降，外周血管擴(kuò)張，心收縮力增強(qiáng)，心率變慢和尿量增加。2、中樞抑制作用本品浸劑對小鼠有鎮(zhèn)靜、抗驚作用。3、抗菌作用50%煎劑用平板稀釋法，對金黃色葡萄球菌有抑制作用。玄參葉鮮法用平板打洞法，對綠膿桿菌有抑制作用。浸劑用試管稀釋法，I 160對須癬毛菌、羊毛狀小孢子菌有抑制作用。4、其他作用本品對多種致病性及非致病性真菌具有抑制作用。浸膏對家兔有輕微的降血糖作用。
連翹味苦，性微寒。清熱解毒，散結(jié)消腫。藥理作用1、抗炎作用50%的連翹醇提取物水溶液20ml/kg腹腔注射，對大鼠巴豆油性肉芽囊有非常明顯的抗?jié)B出作用及降低炎灶微血管壁脆性作用。連翹能促進(jìn)炎性屏障的形成.300%的連翹注射液30 40g/kg腹腔注射，對大鼠蛋清性腳腫有明顯抑制作用；亦能促進(jìn)對小鼠炎細(xì)胞的吞噬作用。2、抗肝損傷作用連翹對四氯化碳造成的肝損傷的大鼠有明顯減輕肝臟變性及壞死的作用，使大多數(shù)動物的肝糖原及核糖核酸含量恢復(fù)或接近正常，血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶活性顯著降低，這表明有抗肝損傷作用，臨床觀察連翹對急性肝炎有較好的效果。另外，連翹還有抗炎、降壓等作用。
丹參藥理作用1、促進(jìn)組織的修復(fù)與再生作用(I)促進(jìn)組織的修復(fù)與再生丹參制劑治療壞死心肌清除快；纖維母細(xì)胞分化、膠原纖維形成較明顯；肉芽形成比較成熟。 局部淤血減輕、血液循環(huán)改善，愈合時間縮短。(2)抑制過度增生對過度增 生的纖維母細(xì)胞有抑制作用。2、保肝改善肝微循環(huán)。3、抗菌丹參制劑中含有隱丹參酮、二氫丹參酮，對體外的葡萄球菌、大腸桿菌、變性桿菌有抑制作用。4、丹參有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的作用對人工骨折的家兔，能減輕局部淤血，改善局部循環(huán)，促進(jìn)骨折愈合。此外，丹參制劑對結(jié)締組織病變可抑制膠原的合成，促進(jìn)分解，可用于治療硬皮病及瘢痕性疾病。
浙貝味苦，性寒嗎，歸肺，心經(jīng)。功效清熱化痰，降氣止咳，散結(jié)消腫。藥理作用1、解痙貝母生物堿具有阿托品樣作用，對兔、貓離體肺灌流表明，低濃度可使支氣管松弛， 高濃度則對支氣管有輕微收縮作用。3、對中樞神經(jīng)的作用浙貝母堿和去氫浙貝母堿2mg/ kg皮下注射，使小鼠自發(fā)活動減少，4mg/kg灌胃使小鼠戊巴比妥鈉引起的小鼠睡眠時間延長，2mg/kg皮下注射，對小鼠醋酸扭體法試驗(yàn)表明有鎮(zhèn)痛作用。4、其它作用貝母堿和去氫貝母堿的各種藥理作用均頗相似。1: 5000-1 1000濃度蛙心灌流，可使心率減慢并產(chǎn)生房室完全阻滯；10mg/kg給麻醉貓靜脈注射，有降壓作用。貝母堿甙比貝母素甲具有較強(qiáng)的降壓作用，開胞狗左冠狀動脈注射2mg能增加冠脈血流量。
鱉甲性寒，味咸。具有滋腎潛陽，軟堅(jiān)散結(jié)之功。藥理作用1、強(qiáng)壯作用鱉多糖 O. 5,1. 0,2. Og/kg灌胃15-20天，能明顯提高小鼠耐缺氧能力和抗冷凍作用，可延長小鼠游泳時間，有抗疲勞作用。2、免疫促進(jìn)作用鱉多糖O. 5、1.0、2.0g/kg灌胃15-20天，能顯著提高小鼠空斑形成細(xì)胞的溶血能力，促進(jìn)溶血素抗體生成；并增強(qiáng)小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)。3、 其它作用以O(shè). 5%或1. 0%鱉多糖液浸泡蟾蜍坐骨神經(jīng)腓腸肌標(biāo)本，有增加收縮高度和畫紋面積、延長持續(xù)收縮時間的作用。本品能抑制結(jié)締組織的增生，可消失結(jié)塊；并具有增加血漿蛋白的作用，有謂可用于肝病所致的貧血。
本發(fā)明產(chǎn)品的制備方法
I)生牡蠣，半夏，海藻，昆布，僵蠶，夏枯草，元參，連翹，丹參，浙貝，鱉甲，經(jīng)過研磨，浸泡一小時；
2)大火加熱至沸騰之后，從沸騰起30分鐘后，濾出首煎藥液；
3)再加入清水，繼續(xù)文火煎熬，重復(fù)2)步驟2 3次；濾出復(fù)煎藥液；
4)將濾出的中草藥液混均，2000轉(zhuǎn)/分進(jìn)行離心，提取上清的藥液；
5)冷卻、出鍋、分裝、高溫滅菌，檢驗(yàn)合格入庫備用。
本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)(1)提煉純天然植物中草 藥精華成分，對人體無毒無害；(2)篩選多種具有理氣活血，軟堅(jiān)散結(jié)，化痰消癭功效的天然植物中草藥精華，能有效的治療氣機(jī)郁滯，津凝痰聚，痰氣搏結(jié)頸前所致癭?。?3)其復(fù)方成分來源廣可適用于癭病高發(fā)的偏遠(yuǎn)山區(qū)、制作、使用方便，安全，無副作用；(4)經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明，有效成份穩(wěn)定，作用持久， 保質(zhì)期長。
具體實(shí)施例方式面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明
按照下表所列數(shù)據(jù)(重量百分比％ )及其所述步驟進(jìn)行配置
配方一
生牡蠣20. 0-30. O,半夏 3. 0-9. O,海藻 5. 0-12. O,昆布 5. 0-15. O,僵蠶 6. 0-9. O, 夏枯草 6. 0-12. O,元參 10. 0-20. O,連翹 6. 0-12. 0，丹參 4. 0-12. O,浙貝 5. 0-15. 0，鱉甲 10. 0-15. 0，水至 100. O
配方二
生牡蠣23. 0-25. O,半夏 5. 0-8. O,海藻 6. 0-10. O,昆布 8. 0-12. O,僵蠶 7. 0-8. O, 夏枯草 9. 0-10. O,元參 13. 0-18. O,連翹 8. 0-10. 0，丹參 7. 0-11. O,浙貝 8. 0-12. 0，鱉甲 12. 0-14. 0，水至 100. O。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明涉及一種消癭散結(jié)復(fù)方藥，其特征在于具有如下的配方(組分及其重量百分比 ％ ):生牡蠣 20. 0-30. O,半夏 3. 0-9. 0，海藻 5. 0-12. O,昆布 5. 0-15. 0，僵蠶 6. 0-9. O,夏枯草 6. 0-12. O,元參 10. 0-20. O,連翹 6. 0-12. 0，丹參 4. 0-12. O,浙貝 5. 0-15. 0，鱉甲10.0-15. O。
2.—種權(quán)利要求1所述消癭散結(jié)復(fù)方藥，其特征在于具有如下工藝 1)生牡蠣，半夏，海藻，昆布，僵蠶，夏枯草，元參，連翹，丹參，浙貝，鱉甲，經(jīng)過研磨，浸泡一小時； 2)大火加熱至沸騰之后，從沸騰起30分鐘后，濾出首煎藥液； 3)再加入清水，繼續(xù)文火煎熬，重復(fù)2)步驟2 3次；濾出復(fù)煎藥液； 4)將濾出的中草藥液混均，2000轉(zhuǎn)/分進(jìn)行離心，提取上清的藥液； 5)冷卻、出鍋、分裝、高溫滅菌，檢驗(yàn)合格入庫備用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種消癭散結(jié)復(fù)方藥。其特征在于精選合理配伍的中草藥成份。不含任何化學(xué)成分，經(jīng)實(shí)驗(yàn)嚴(yán)格篩選配伍，復(fù)方作用效果好，經(jīng)特殊工藝配置而成，質(zhì)量穩(wěn)定，便于服用，對人體無毒副作用，用于治療氣機(jī)郁滯，津凝痰聚，痰氣搏結(jié)頸前所致癭病。適用于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)以甲狀腺腫大為主要臨床表現(xiàn)的疾病，如單純性甲狀腺腫、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、甲狀腺炎、甲狀腺腺瘤、甲狀腺癌等。
文檔編號A61K35/64GK103007017SQ201110280759
公開日2013年4月3日 申請日期2011年9月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月21日
發(fā)明者紀(jì)鋒穎, 王海玲 申請人:紀(jì)鋒穎, 王海玲