專利名稱：一種組合式肋骨固定器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其是涉及一種骨折外科手術(shù)治療中使用的組合式肋骨固定器。
背景技術(shù)：
目前，臨床上使用的肋骨固定器多為金屬材質(zhì)。金屬材質(zhì)的骨折固定器一般采用 “金屬板+螺絲釘”型或者“金屬板+金屬絲”型，其中金屬材質(zhì)包括不銹鋼或者鈦合金等。 一方面，此類金屬材質(zhì)均為合金，與一般金屬單質(zhì)相比，具有較好的化學(xué)穩(wěn)定性和生物相容性，但是由于金屬材質(zhì)容易在體液中形成原電池造成化學(xué)腐蝕，因而不能長期穩(wěn)定存在于體內(nèi)，需要進行二次手術(shù)將其取出，如此一來，二次手術(shù)所帶來的患者創(chuàng)傷和手術(shù)成本不容忽視；另一方面，金屬材質(zhì)密度較大、質(zhì)量較大，將其固定在患者的肋骨上，不僅會給患者造成胸口不適感，而且容易造成骨折肋骨整體畸變。除了金屬材質(zhì)的肋骨固定器，還包括塑料材質(zhì)的肋骨固定器。塑料材質(zhì)的肋骨固定器又可分為不可降解型和可降解型。不可降解型肋骨固定器主要以聚四氟乙烯為材料， 其雖然具有很好的化學(xué)穩(wěn)定性，但是由于其不可降解性，影響了它在臨床上的進一步應(yīng)用； 可降解型肋骨固定器目前仍處于研究階段，且多采用嵌入骨髓型塑料螺釘部件，不僅成型工藝和手術(shù)過程復(fù)雜，而且嵌入型塑料螺釘會再次損傷骨質(zhì)，將給患者帶來很大的創(chuàng)傷和后遺癥。中國專利CN2155827公開一種肋骨固定器，它主要包括T形彈力胸骨體、彈力背、 環(huán)狀彈力胸帶以及彈力脊柱等組成，位于上部的金屬肋條一端接于彈力胸骨體的立柱上， 另一端接于彈力背上，位于下部的金屬肋條一端接于T形彈力胸骨體的立柱上，另一端接于彈力脊柱上，每根金屬肋條上均設(shè)有一中縫，游動肋條卡通過該中縫穿裝在金屬肋條上。中國專利CN201230897公開一種肋骨固定器，包括肋狀鋼板，在肋狀鋼板邊緣固定設(shè)有鋼絲。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種大小可調(diào)節(jié)、體內(nèi)可降解、不損骨質(zhì)、無需二次手術(shù)、 成型工藝簡單、手術(shù)操作簡便、安全可靠的組合式肋骨固定器。本發(fā)明設(shè)有固定母板和固定子板，所述固定母板外側(cè)設(shè)有固定母板弧形固定鉤， 所述固定子板外側(cè)設(shè)有固定子板弧形固定鉤；所述固定母板內(nèi)側(cè)設(shè)有桿狀鉚釘，固定子板內(nèi)側(cè)設(shè)有柱形圓孔，桿狀鉚釘與柱形圓孔相互匹配，而且在手術(shù)過程中將被擠壓成鉚釘。所述桿狀鉚釘可設(shè)3排桿狀鉚釘，所述柱形圓孔也設(shè)3排柱形圓孔，所述3排桿狀鉚釘與3排柱形圓孔相互匹配。當固定母板的3排桿狀鉚釘均與固定子板的3排柱形圓孔重合時，肋骨固定器的內(nèi)徑較大；當固定母板內(nèi)側(cè)的2排桿狀鉚釘與固定子板內(nèi)側(cè)的2排柱形圓孔重合時，肋骨固定器的內(nèi)徑較小。所述肋骨固定器的所有部件包括固定母板和固定子板等均可采用具有良好生物
3相容性的、體內(nèi)可降解的生物醫(yī)用高分子材料，所述生物醫(yī)用高分子材料可選自聚乳酸與聚己內(nèi)酯的共混物，所述聚乳酸與聚己內(nèi)酯的共混物是聚乳酸和聚己內(nèi)酯按一定比例如 8 2共混所得物。與現(xiàn)有的肋骨固定器具相比，本發(fā)明具有以下突出優(yōu)點1)由于本發(fā)明設(shè)有固定母板和固定子板，所述固定母板外側(cè)設(shè)有固定母板弧形固定鉤，所述固定子板外側(cè)設(shè)有固定子板弧形固定鉤；所述固定母板內(nèi)側(cè)設(shè)有桿狀鉚釘，固定子板內(nèi)側(cè)設(shè)有柱形圓孔，桿狀鉚釘與柱形圓孔相互匹配，而且在手術(shù)過程中將被擠壓成鉚釘，因此本發(fā)明具備大小可調(diào)節(jié)的優(yōu)點，當固定母板的3排桿狀鉚釘均與固定子板的3排柱形圓孔重合時，肋骨固定器的內(nèi)徑較大；當固定母板內(nèi)側(cè)的2排桿狀鉚釘與固定子板內(nèi)側(cè)的2排柱形圓孔重合時，肋骨固定器的內(nèi)徑較小?！般T釘與圓孔連接”的設(shè)計方式不僅使本發(fā)明具備了大小可調(diào)節(jié)的優(yōu)點，而且避免了通過金屬螺釘或者塑料螺釘固定的傳統(tǒng)方式， 從而避免了再次損傷骨質(zhì)的缺點。2)由于本發(fā)明的所有部件包括固定母板和固定子板等均可采用具有良好生物相容性的、體內(nèi)可降解的生物醫(yī)用高分子材料，例如可選自聚乳酸與聚己內(nèi)酯的共混改性塑料等，因此本發(fā)明的所有部件可在體內(nèi)降解，一方面，聚乳酸材料模量高，聚己內(nèi)酯材料韌性好，若將聚乳酸和聚己內(nèi)酯按比例8 2共混，可以制備兼具模量和韌性兩方面的可降解的生物醫(yī)用高分子材料。此外，采用這種復(fù)合材料制造的肋骨固定器在被植入體內(nèi)前由于分解速度慢，因此可保持長時間的穩(wěn)定；當其被植入體內(nèi)后，將在人體內(nèi)環(huán)境的作用下，逐漸降解成無毒的小分子物質(zhì)，進而排出體外。3)相比于通過塑料螺釘固定的骨折固定器，本發(fā)明采用的“鉚釘與圓孔連接”的設(shè)計方式還具有以下兩方面的優(yōu)勢一方面，桿狀鉚釘和柱形圓孔不僅成型加工簡單，而且手術(shù)操作方便，只需將桿狀鉚釘端部局部加熱至軟化溫度擠壓成粗頭鉚釘即可軟化溫度只在幾十攝氏度范圍內(nèi)，視材料的不同原料配比而定。另一方面，擠壓成粗頭后的鉚釘與圓孔的連接牢固，不會因塑料制品的蠕變松弛而脫落，從而使被發(fā)明具備了螺釘式骨折固定器所不具備的安全可靠優(yōu)勢。


圖1為本發(fā)明實施例1裝配前的結(jié)構(gòu)組成示意圖。圖2為本發(fā)明實施例1裝配后的結(jié)構(gòu)組成示意圖。圖3為本發(fā)明實施例2 (大小可調(diào)節(jié))的結(jié)構(gòu)組成示意圖。在圖1 3中，標記1為固定母板，2為固定子板，3為桿狀鉚釘，4為柱形圓孔，5 為固定母板弧形固定鉤，6為固定子板弧形固定鉤。
具體實施例方式以下實施例將結(jié)合附圖對本發(fā)明的具體實施方式
作進一步說明。實施例1參見圖1和2，本發(fā)明實施例1設(shè)有固定母板1和固定子板2，所述固定母板1外側(cè)設(shè)有固定母板弧形固定鉤5，所述固定子板2外側(cè)設(shè)有固定子板弧形固定鉤6 ；所述固定母板1內(nèi)側(cè)設(shè)有3排桿狀鉚釘3，固定子板2內(nèi)側(cè)設(shè)有3排柱形圓孔4，3排桿狀鉚釘3與3排柱形圓孔4相互匹配，而且在手術(shù)過程中將被擠壓成鉚釘。當固定母板1的3排桿狀鉚釘3均與固定子板2的3排柱形圓孔4重合時，肋骨固定器的內(nèi)徑較大。本發(fā)明實施例1的所有部件，其中包括固定母板1、固定子板2、桿狀鉚釘3、柱形圓孔4、固定母板弧形固定鉤5和固定子板弧形固定鉤6均采用具有良好生物相容性的、體內(nèi)可降解的生物醫(yī)用高分子材料，所述生物醫(yī)用高分子材料可選自聚乳酸與聚己內(nèi)酯的共混材料，以下給出所述聚乳酸與聚己內(nèi)酯的共混材料的制備方法將聚乳酸和聚己內(nèi)酯按比例8 2進行熔融共混，通過塑料擠出機制備兼具模量和韌性兩方面的可降解的生物醫(yī)用高分子材料。以下給出本發(fā)明的制造工藝將所制備的可降解共混物加入裝有模具的注塑機中進行加工成型，制備出固定母板1和固定子板2，然后進行消毒處理和密封包裝。以下給出本發(fā)明的組合裝配過程先將固定母板1和固定子板2扣在受傷肋骨上， 再根據(jù)肋骨的大小，確定選擇2排還是3排的桿狀鉚釘3和柱形圓孔4，然后將桿狀鉚釘3 端部加熱軟化、擠壓成粗頭鉚釘即可。實施例2參見圖3，與實施例1類似，其區(qū)別在于當固定母板1內(nèi)側(cè)的2排桿狀鉚釘3與固定子板2內(nèi)側(cè)的2排柱形圓孔4重合時，肋骨固定器的內(nèi)徑較小。
權(quán)利要求
1.一種組合式肋骨固定器，其特征在于設(shè)有固定母板和固定子板，所述固定母板外側(cè)設(shè)有固定母板弧形固定鉤，所述固定子板外側(cè)設(shè)有固定子板弧形固定鉤；所述固定母板內(nèi)側(cè)設(shè)有桿狀鉚釘，固定子板內(nèi)側(cè)設(shè)有柱形圓孔，桿狀鉚釘與柱形圓孔相互匹配。
2.如權(quán)利要求1所述的一種組合式肋骨固定器，其特征在于所述桿狀鉚釘設(shè)3排桿狀鉚釘，所述柱形圓孔設(shè)3排柱形圓孔，所述3排桿狀鉚釘與3排柱形圓孔相互匹配。
3.如權(quán)利要求1所述的一種組合式肋骨固定器，其特征在于所述固定母板、固定子板、 固定母板弧形固定鉤、固定子板弧形固定鉤、桿狀鉚釘和柱形圓孔均采用生物相容性、體內(nèi)可降解的生物醫(yī)用高分子材料。
4.如權(quán)利要求3所述的一種組合式肋骨固定器，其特征在于所述生物醫(yī)用高分子材料選自聚乳酸與聚己內(nèi)酯的共混物。
5.如權(quán)利要求4所述的一種組合式肋骨固定器，其特征在于所述聚乳酸與聚己內(nèi)酯的共混物按質(zhì)量比，聚乳酸聚己內(nèi)酯為8 2。
全文摘要
一種組合式肋骨固定器，涉及一種醫(yī)療器械。提供一種大小可調(diào)節(jié)、體內(nèi)可降解、不損骨質(zhì)、無需二次手術(shù)、成型工藝簡單、手術(shù)操作簡便、安全可靠的組合式肋骨固定器。設(shè)有固定母板和固定子板，所述固定母板外側(cè)設(shè)有固定母板弧形固定鉤，所述固定子板外側(cè)設(shè)有固定子板弧形固定鉤；所述固定母板內(nèi)側(cè)設(shè)有桿狀鉚釘，固定子板內(nèi)側(cè)設(shè)有柱形圓孔，桿狀鉚釘與柱形圓孔相互匹配，而且在手術(shù)過程中將被擠壓成鉚釘。
文檔編號A61B17/68GK102440825SQ201110269350
公開日2012年5月9日 申請日期2011年9月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月13日
發(fā)明者萬任華, 侯振清, 易云峰, 陳亮, 黃元燦 申請人:中國人民解放軍第一七五醫(yī)院, 廈門大學(xué)