專利名稱：一種治療腹瀉型腸易激綜合癥的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中 藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療腹瀉型腸易激綜合癥的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
腸易激綜合癥(IBS)是最常見的胃腸道功能紊亂性疾病，是與排便相關(guān)的腹部不適或腹痛為主的一組臨床癥候，往往伴有排便習(xí)慣改變與大便性狀異常，癥狀持續(xù)存在或反復(fù)發(fā)作，是嚴(yán)重危害人類健康的頑疾之一，根據(jù)臨床主導(dǎo)癥狀分腹瀉型、便秘型和混合型。IBS是一種全球性疾病，人群患病率較高。近年來我國(guó)IBS的發(fā)病率有上升趨勢(shì)，其總體患病率多在5%-25%之間，保守估計(jì)我國(guó)約有3億IBS患者。由于IBS在我國(guó)還處于研究階段，診斷和治療中存在的問題尚多，目前西醫(yī)治療本病舉步維艱，因此IBS的發(fā)病原因、 機(jī)制及有效的治療措施的研究是全世界胃腸疾病研究領(lǐng)域的一個(gè)難題，也是發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)的機(jī)遇。目前，對(duì)于腹瀉型IBS的治療，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)采取解痙、止瀉對(duì)癥治療及激動(dòng)劑拮抗單一遞質(zhì)受體、抗抑郁等治療方法，雖有一定療效但副作用明顯，復(fù)發(fā)率高。IBS具有起病隱匿、反復(fù)發(fā)作、遷延難愈的特點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療腹瀉型腸易激綜合癥的中藥組合物，治療效果好， 無毒副作用，不復(fù)發(fā)。本發(fā)明的另一目的是提供上述治療腹瀉型腸易激綜合癥的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是，一種治療腹瀉型腸易激綜合癥的中藥組合物，按質(zhì)量百分比由以下原料組成
白芍 25%-29%、白術(shù) 11%-15%、陳皮 7%-11%、防風(fēng) 3%_7%、菠菜子 12%_16%、烏梅 12%_16%、 石榴皮12%-16%、甘草2%-6%，以上組分的質(zhì)量百分比總和為100%。本發(fā)明所采用的另一技術(shù)方案是，上述治療腹瀉型腸易激綜合癥的中藥組合物的制備方法，按以下步驟進(jìn)行
按照質(zhì)量百分比，分別稱取25%-29%的白芍、11%-15%的白術(shù)、7%-11%的陳皮、3%_7%的防風(fēng)、12%-16%的菠菜子、12%-16%的烏梅、12%-16%的石榴皮、2%_6%的甘草，以上組分的質(zhì)量百分比總和為100%;然后將稱取的白芍、白術(shù)、陳皮、防風(fēng)、菠菜子、烏梅、石榴皮、甘草混合即得。本發(fā)明的治療腹瀉型腸易激綜合癥的中藥組合物，簡(jiǎn)單實(shí)用，療效好，見效快，組方合理。既制止泄瀉又驅(qū)除滯邪，達(dá)到肝平脾健、邪去瀉止之效，并且具有以下特點(diǎn)
(1)本發(fā)明有制方理論上的特色與創(chuàng)新，其根據(jù)肝旺克脾，脾失健運(yùn)，腸失固攝與腑氣不暢并存的證候特征而創(chuàng)立治法，組方用藥而成。中醫(yī)治療IBS用痛瀉要方瀉肝健脾的報(bào)道不少，但本病在臨床中往往具有腹痛與腹瀉同時(shí)出現(xiàn)，瀉泄與排便不暢同時(shí)存在，本發(fā)明根據(jù)肝旺脾虛導(dǎo)致腹痛腹瀉、腑氣不降影響到排便不暢的病機(jī)特點(diǎn)，在瀉肝健脾的同時(shí)擒攝固腸與縱邪導(dǎo)滯并用，有治法理論上的創(chuàng)新。(2) 有組方上的創(chuàng)新，全方重用白芍為君藥瀉肝柔肝、次用白術(shù)為臣藥健脾運(yùn)脾； 輕用菠菜子、防風(fēng)、陳皮、石榴皮、烏梅縱邪通降和擒攝固腸，配方中首次使用菠菜子和防風(fēng)與收斂止瀉的烏梅、石榴皮合用達(dá)到有升有降、縱而通降和擒而固攝并用之舉。多方兼顧， 主次分明，升降并用，既制止泄瀉又驅(qū)除滯邪，達(dá)到肝平脾健、邪去瀉止之效。且菠菜子、石榴皮、烏梅是醫(yī)食兩用藥，可用作調(diào)補(bǔ)，方中無明顯偏性藥物，全方藥性平和。(3)療效上的優(yōu)勢(shì)表現(xiàn)為各種療效觀察指標(biāo)改善效果好，遠(yuǎn)期療效好，所需費(fèi)用低，經(jīng)濟(jì)實(shí)用，安全無明顯毒副作用和不良反應(yīng)。(4)該研究為中醫(yī)辨治本病提供了一個(gè)新的辨證思維和施治理念，也為同類研究提供了一個(gè)獨(dú)特的臨床資料，對(duì)促進(jìn)同類學(xué)術(shù)的深入研究具有積極推動(dòng)作用。(5)保守估計(jì)我國(guó)約有3億腸易激綜合癥患者，該治方有治療所需時(shí)間短，無藥物毒副作用，且遠(yuǎn)期療效好，提高生活質(zhì)量。所需費(fèi)用低，在門診即可完成治療，檢查手段簡(jiǎn)單，不需要特殊條件和設(shè)備的特點(diǎn)，經(jīng)濟(jì)實(shí)用，適合社區(qū)、農(nóng)村及大部分工薪階層、低收入家庭使用，可以減輕家庭和國(guó)家的醫(yī)療經(jīng)費(fèi)投入，社會(huì)效益巨大。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例子對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。本發(fā)明的治療腹瀉型腸易激綜合癥的中藥組合物，按質(zhì)量百分比由以下原料組成
白芍 25%-29%、白術(shù) 11%-15%、陳皮 7%-11%、防風(fēng) 3%_7%、菠菜子 12%_16%、烏梅 12%_16%、 石榴皮12%-16%、甘草2%-6%，以上組分的質(zhì)量總和為100%。各原料在本藥物中的作用及功能主治
重用白芍為君藥，白芍味苦、酸，性微寒，歸肝脾經(jīng)，能柔肝止痛，平抑肝陽，為瀉肝平肝，抑木扶土之要藥，《本草綱目》曰“白芍藥益脾，能于土中瀉木?！?br> 白術(shù)為臣藥，白術(shù)性味苦甘溫，歸脾胃經(jīng)，具有健脾補(bǔ)氣，燥濕利水之效，助白芍共成瀉肝健脾，抑木扶土，緩急止痛之效?！侗静輩R言》曰“脾虛不健，術(shù)能補(bǔ)之，胃虛不納，術(shù)能助之?！?br> 此方中白術(shù)、白芍的使用與在“泄瀉”傳統(tǒng)治療中君臣藥的使用不同；醫(yī)界同仁對(duì)腹瀉型IBS病機(jī)中涉及肝脾之間的相關(guān)性，多認(rèn)為是由于土虛木乘，肝氣乘虛犯脾。提出治療法則有抑肝扶脾、調(diào)肝運(yùn)(健)脾、疏肝健脾、健脾調(diào)肝等，絕大部分處方中都繼承痛瀉要方，凡涉及使用白芍和白術(shù)，均是以白術(shù)健脾為君藥，用量大于白芍，白芍柔肝為臣藥。也有部分觀點(diǎn)認(rèn)為憂思惱怒，久郁傷肝，肝氣橫逆犯脾，脾氣漸傷，形成肝旺脾虛而發(fā)痛瀉。這與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)本病病因病機(jī)研究結(jié)論是一致的，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的各種病理機(jī)制學(xué)說都涉及精神心理因素對(duì)腸道功能紊亂的影響。本發(fā)明結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)腹瀉型IBS病理和發(fā)病機(jī)制的研究及中醫(yī)辨證論治的原則，認(rèn)為腹瀉型IBS的病機(jī)為肝旺脾虛，肝木乘脾，致脾失健運(yùn)，脾氣不升而泄瀉。認(rèn)為在泄瀉的同時(shí)又有排便不暢，此乃脾腎虛腸道不固而瀉，邪氣壅滯，腑氣不降而滯，若止瀉澀腸便滯更甚，治滯通腑加重泄瀉，施之良策惟用縱擒法，澀腸與導(dǎo)滯并用。治則應(yīng)守瀉肝健脾、抑木扶土、縱擒宣攝、固腸止瀉之大法，重用白芍為君藥，白術(shù)為臣藥。陳皮、防風(fēng)、菠菜子、烏梅、石榴皮共為佐藥，菠菜子縱邪導(dǎo)滯、潤(rùn)腸宣泄，合防風(fēng)與收斂止瀉的烏梅、石榴皮治療腹瀉型IBS達(dá)到有升有降、縱而通降和擒而固攝并用之舉。菠菜子，《滇南本草》中記載，別名刺藜菜子、刺蒺藜，其性溫，利腸胃，祛風(fēng)明目，利肺潤(rùn)腸；雖與《本經(jīng)》中的刺蒺藜在性狀與顯微方面有區(qū)別，但其藥效類似，屬同類藥；泄瀉用防風(fēng)旨在散肝氣和鼓動(dòng)脾胃清陽之氣升，籍清陽升則谷精化，谷精化則谷濁不至下流，腹瀉可止。歷代文獻(xiàn)記載防風(fēng)與刺蒺藜配伍使用達(dá)到疏風(fēng)邪、理肺氣、潤(rùn)腸道的作用，故而防風(fēng)與菠菜子合用與方中止瀉大法配合達(dá)到止瀉而不留寇閉邪，通腑潤(rùn)腸而不加重泄瀉的微妙效果。且菠菜子、石榴皮、 烏梅是醫(yī)食兩用藥，可用作調(diào)補(bǔ)，陳皮理氣健脾，方中無明顯偏性藥物，全方藥性平和，長(zhǎng)期使用也無明顯毒副作用。甘草既能健脾益氣，以助君臣，又能調(diào)和諸藥而為使。以上集中體現(xiàn)了本發(fā)明不同尋常的理論創(chuàng)新和施治創(chuàng)新，這也是該發(fā)明的技術(shù)難點(diǎn)和創(chuàng)造性所在。功能主治治療腸易激綜合癥，瀉肝健脾、抑木扶土、擒攝止瀉、縱邪導(dǎo)滯。用法用量稱取本發(fā)明的中藥組合物lllg，并隨證加減，混合入藥鍋，冷水慢泡， 加水沒過藥面3-5cm，浸泡20-30分鐘，加蓋，用武火迅速煮沸，改用文火維持10-15分鐘左右即可，此一劑藥可煎2-3次。共取汁混合約400-500ml，每日一劑，早晚兩次分服。4周為 1療程。本發(fā)明治療腹瀉型腸易激綜合癥的中藥組合物的制備方法，按以下步驟進(jìn)行 按照質(zhì)量百分比，分別稱取25%-29%的白芍、11%-15%的白術(shù)、7%-11%的陳皮、3%_7%的
防風(fēng)、12%-16%的菠菜子、12%-16%的烏梅、12%-16%的石榴皮、2%_6%的甘草，以上組分的質(zhì)量總和為100%;然后將稱取的白芍、白術(shù)、陳皮、防風(fēng)、菠菜子、烏梅、石榴皮、甘草混合即得。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)
(1)對(duì)應(yīng)激性腹瀉具有較好的調(diào)節(jié)作用
本發(fā)明制劑給應(yīng)激腹瀉模型小鼠灌胃，能明顯減少應(yīng)激小鼠番瀉葉致瀉引起的腹瀉次數(shù)、稀便率、稀便級(jí)及腹瀉指數(shù)，說明本發(fā)明制劑對(duì)腹瀉有明顯對(duì)抗作用。(2)對(duì)應(yīng)激性腸道蠕動(dòng)增強(qiáng)有抑制作用
本發(fā)明制劑給應(yīng)激腹瀉模型小鼠灌胃，能抑制正常小腸和新斯的明所致亢進(jìn)小腸的推進(jìn)速度，縮短墨汁推進(jìn)距離，減慢腸道長(zhǎng)距離蠕動(dòng)速度和程度。(3)鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用
本發(fā)明制劑能明顯減少0. 6%醋酸致痛小鼠的扭體次數(shù)，延長(zhǎng)小鼠的扭體發(fā)生潛伏期； 提高熱源致痛小鼠的痛閾值；能減少正常小鼠雙前肢抬舉自發(fā)活動(dòng)的次數(shù)。說明本發(fā)明制劑對(duì)小鼠因熱疼痛及化學(xué)刺激引起的疼痛反應(yīng)有明顯的鎮(zhèn)痛作用，且持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)；還使正常小白鼠的活動(dòng)度明顯降低，具有一定的鎮(zhèn)靜作用。(4)具有調(diào)節(jié)胃腸順應(yīng)性作用
本發(fā)明制劑能明顯增加進(jìn)食量、體重，從而促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收；改善消化功能，縮短應(yīng)激小鼠的排便時(shí)間，解決應(yīng)激小鼠存在的排便不暢的可能。(5)抗疲勞的作用本發(fā)明制劑能延長(zhǎng)小鼠低溫游泳時(shí)間。說明本方有提高小鼠體力、增強(qiáng)體質(zhì)，具有一定抗疲勞作用，增強(qiáng)免疫力。本發(fā)明中的中藥組合物中無任何毒性藥成分，也無違反配伍禁忌之組方。臨床觀察
將128例患者隨即分為兩組，治療組用本發(fā)明治療腹瀉型腸易激綜合癥的中藥組合物的煎劑；對(duì)照組用易蒙停、谷維素適量。均以4周為1療程。結(jié)果顯示治療組有效率92. 18%、 對(duì)照組有效率64. 06%，兩組比較，具有顯著性差異。兩組均不同程度的改善了腹瀉型IBS的臨床癥狀，對(duì)腹瀉的治療，治療組和對(duì)照組雖在大便次數(shù)的改善中無顯著性差異，但在改善大便性狀(稀便)中治療組優(yōu)于對(duì)照組，在消除腹痛、腹脹、排便窘迫方面亦有顯著性差異。實(shí)施例1
按照質(zhì)量百分比，分別稱取25%的白芍、11%的白術(shù)、7%的陳皮、3%的防風(fēng)、16%的菠菜子、16%的烏梅、16%的石榴皮、6%的甘草，然后將稱取的白芍、白術(shù)、陳皮、防風(fēng)、菠菜子(包煎)、烏梅、石榴皮、甘草混合煎熬即得。實(shí)施例2
按照質(zhì)量百分比，分別稱取29%的白芍、15%的白術(shù)、11%的陳皮、7%的防風(fēng)、12%的菠菜子、12%的烏梅、12%的石榴皮、2%的甘草，然后將稱取的白芍、白術(shù)、陳皮、防風(fēng)、菠菜子、烏梅、石榴皮、甘草混合粉碎即得。實(shí)施例3
按照質(zhì)量百分比，分別稱取27%的白芍、13%的白術(shù)、9%的陳皮、5%的防風(fēng)、14%的菠菜子、14%的烏梅、14%的石榴皮、4%的甘草，然后將稱取的白芍、白術(shù)、陳皮、防風(fēng)、菠菜子、烏梅、石榴皮、甘草混合即得。
權(quán)利要求
1.一種治療腹瀉型腸易激綜合癥的中藥組合物，按質(zhì)量百分比由以下原料組成 白芍 25%-29%、白術(shù) 11%-15%、陳皮 7%-11%、防風(fēng) 3%_7%、菠菜子 12%_16%、烏梅 12%_16%、石榴皮12%-16%、甘草2%-6%，以上組分的質(zhì)量百分比總和為100%。
2.—種權(quán)利要求1所述綜合癥中藥組合物的制備方法，具體按照以下步驟進(jìn)行 按照質(zhì)量百分比，分別稱取25%-29%的白芍、11%-15%的白術(shù)、7%-11%的陳皮、3%_7%的防風(fēng)、12%-16%的菠菜子、12%-16%的烏梅、12%-16%的石榴皮、2%_6%的甘草，以上組分的質(zhì)量百分比總和為100%;然后將稱取的白芍、白術(shù)、陳皮、防風(fēng)、菠菜子、烏梅、石榴皮、甘草混合即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療腹瀉型腸易激綜合癥的中藥組合物，按質(zhì)量百分比由以下原料組成白芍25%-29%、白術(shù)11%-15%、陳皮7%-11%、防風(fēng)3%-7%、菠菜子12%-16%、烏梅12%-16%、石榴皮12%-16%、甘草2%-6%，以上組分的質(zhì)量百分比總和為100%。本發(fā)明還公開了該中藥組合物的制備方法，將稱取的白芍、白術(shù)、陳皮、防風(fēng)、菠菜子、烏梅、石榴皮、甘草混合即得。本發(fā)明的中藥組合物，治療效果好，無毒副作用，不復(fù)發(fā)。
文檔編號(hào)A61P1/00GK102302589SQ20111023121
公開日2012年1月4日 申請(qǐng)日期2011年8月12日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月12日
發(fā)明者寇學(xué)良, 彭全民, 李青, 陳麗英 申請(qǐng)人:陳麗英